Ονομα:

Gelofusin (Gelofusin)

Φαρμακολογική επίδραση:

Φαρμακοδυναμική

Η τζελοφουσίνη είναι ένα διάλυμα 4% σουκινυλιωμένης ζελατίνης (ή τροποποιημένης υγρής ζελατίνης), το οποίο έχει μέσο μοριακό βάρος 23.200 daltons και χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια χορήγηση... Η κολλοειδής ωσμωτική πίεση του διαλύματος είναι 34 mm Hg. Το ισοηλεκτρικό σημείο μπορεί να επιτευχθεί σε pH 4,5. Ως αποτέλεσμα της ηλεκτρυλίωσης, προκύπτουν αρνητικά φορτία στο μόριο, το οποίο οδηγεί σε αύξηση του μεγέθους του μορίου και στο σχηματισμό πιο ογκωδών πρωτεϊνικών αλυσίδων από τις μη-ηλεκτρικινωμένες. Στην περίπτωση αυτή, το μοριακό βάρος παραμένει το ίδιο. Χάρη σε αυτό, παρέχεται ένα βολικό αποτέλεσμα εντός 3-4 ωρών.

Η ζελοφουσίνη αναπληρώνει τον όγκο του ενδοαγγειακού υγρού που χάθηκε λόγω μεγάλης απώλειας αίματος ή πλάσματος Έτσι, η διαστολική πίεση της αριστερής κοιλίας, σημαίνει αρτηριακή πίεση, καρδιακός δείκτης, ο καρδιακός συστολικός όγκος, η παραγωγή ούρων και η παροχή οξυγόνου αυξάνονται.

Η κολλοειδής ωσμωτική πίεση του Gelofusin επηρεάζει τη σοβαρότητα του αρχικού αποτελέσματος. Η διάρκεια της δράσης επηρεάζεται από την απέκκριση του κολλοειδούς και τον ρυθμό αποδόμησης του. Το βολιμικό αποτέλεσμα είναι ίσο με την ποσότητα του χορηγούμενου φαρμάκου. Η ζελοφουσίνη δεν αυξάνει τον όγκο του πλάσματος στο αίμα, καθώς είναι υποκατάστατο πλάσματος. Επίσης, το φάρμακο δεν αναπληρώνει το πρωτεϊνικό συστατικό του πλάσματος του αίματος.

Φαρμακοκινητική

Αμέσως μετά την εισαγωγή του διαλύματος, διανέμεται κυρίως στον ενδοαγγειακό χώρο, μια μικρή ποσότητα Gelofusin μπορεί επίσης να εισέλθει στον διάμεσο χώρο. Δεν υπάρχει απόδειξη στη βιβλιογραφία ότι το Gelofusin μπορεί να εναποτεθεί στο δικτυοενδοθηλιακό σύστημα.

Το φάρμακο απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, σε μικρή ποσότητα το Gelofusin απεκκρίνεται από τα έντερα και 1% φαρμακευτική ουσία μεταβολίζεται. Μόρια μικρό μέγεθος απεκκρίνονται άμεσα λόγω σπειραματικής διήθησης, οι μεγαλύτερες υφίστανται προκαταλυτικά πρωτεολυτική αποδόμηση στους ηπατικούς ιστούς και στη συνέχεια εκκρίνονται επίσης από τα νεφρά. Ο μεταβολισμός των πρωτεϊνών προσαρμόζεται εύκολα, ακόμη και αν ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση ζελατίνης.

Εάν το διάλυμα εγχύθηκε με σκοπό την αντικατάσταση του πλάσματος, ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσής του από τον ενδοαγγειακό χώρο είναι 4-5 ώρες.

Με ρυθμό σπειραματικής διήθησης

Ενδείξεις χρήσης:

Χρησιμοποιείται ως κολλοειδές μέσο αντικατάστασης πλάσματος στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Πρόληψη και θεραπεία της σχετικής και απόλυτης υποολυναιμίας λόγω τραυματικού και υπογλυκαιμικού σοκ, απώλειας σημαντικό ποσό αίμα κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή μετεγχειρητική περίοδος, με εγκαύματα και σήψη,

Πρόληψη της αρτηριακής υπότασης κατά τη διάρκεια της νωτιαίας ή επισκληρίδιας αναισθησίας,

Εξωσωματική κυκλοφορία (αιμοκάθαρση, συσκευή καρδιά-πνεύμονα),

Αιμοαραίωση.

Τρόπος εφαρμογής:

Το διάλυμα της ζελοφουσίνης χορηγείται ενδοφλεβίως. Η διάρκεια και ο ρυθμός χορήγησης, καθώς και συνολική δοσολογία υπολογίζεται με βάση τις ατομικές ανάγκες, λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα των τυπικών αιμοδυναμικών παραμέτρων. Τα πρώτα 20-30 ml του διαλύματος πρέπει να εγχέονται αργά και υπό αυστηρή επίβλεψη για αποφυγή πιθανή ανάπτυξη αλλεργικές αντιδράσεις.

Για την πρόληψη της υπότασης και της υποογκαιμίας, καθώς και για τη θεραπεία της υποογκαιμίας ήπιος - 500-1000 ml,

Για τη θεραπεία της σοβαρής υπογλυκαιμίας - 1000-2000 ml,

Σε επείγουσες, απειλητικές για τη ζωή περιπτώσεις - μια γρήγορη έγχυση 500 ml (υπό πίεση), τότε, μετά την αποκατάσταση της κυκλοφορίας του αίματος, η ποσότητα του ενέσιμου διαλύματος πρέπει να αντιστοιχεί στον όγκο της ανεπάρκειας υγρού,

Με εξωσωματική κυκλοφορία - 500-1500 ml (ανάλογα με το σύστημα που χρησιμοποιείται).

Εάν ο ασθενής έχει παραβίαση του συστήματος πήξης του αίματος, χρόνια ηπατική νόσο, νεφρική ανεπάρκεια, επιλογή απαιτούμενη δοσολογία πρέπει να πραγματοποιείται λαμβάνοντας υπόψη το άτομο κλινική κατάσταση λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα των κλινικών και εργαστηριακών μελετών.

Η μέγιστη ημερήσια δόση καθορίζεται από τον βαθμό αιμοαραίωσης που επιτυγχάνεται. Με αριθμούς αιματοκρίτη λιγότερο από 25% (και με καρδιαγγειακά και πνευμονική ανεπάρκεια λιγότερο από 30%) είναι απαραίτητη η μετάγγιση πλήρους αίματος ή μάζας ερυθροκυττάρων, τότε η χορήγηση του διαλύματος Gelofusin μπορεί να συνεχιστεί. Σε περίπτωση επείγουσας ανάγκης, είναι δυνατή η μετάγγιση του Gelofusin έως και 10-15 λίτρα την ημέρα (με συνεχή παρακολούθηση του αιματοκρίτη).

Ο μέγιστος ρυθμός έγχυσης εξαρτάται από την περιφερειακή μικροκυκλοφορία, την κατάσταση της αιμοδυναμικής και τους δείκτες διούρησης.

Ανεπιθύμητα συμβάντα:

Η έγχυση του Gelofuzin, όπως η έγχυση οποιουδήποτε άλλου διαλύματος υποκατάστασης του πλάσματος, μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλακτικό ή αναφυλακτοειδές). Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται με τη μορφή εξανθημάτων στο δέρμα (ερυθρότητα του προσώπου και του λαιμού, κνίδωση). Σπάνια, μπορεί να υπάρχει μείωση της αρτηριακής πίεσης, καρδιακή ανακοπή και αναπνευστική ανακοπή, σοκ. Σε αυτήν την περίπτωση, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί.

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν δοκιμές που να επιτρέπουν την έγκαιρη αναγνώριση ασθενών με τάση αναφυλακτικών και αναφυλακτικών αντιδράσεων, είναι επίσης αδύνατο να προβλεφθεί η πορεία αυτών των αλλεργικών αντιδράσεων. Τα αλλεργικά αποτελέσματα που προκύπτουν από τη χρήση διαλύματος ζελατίνης μπορεί να είναι ανεξάρτητα από ισταμίνη και μεσολαβούμενα από ισταμίνη. Η απελευθέρωση της ισταμίνης μπορεί να σταματήσει με συνδυασμό αναστολέων υποδοχέων Η1 και Η2. Η εγκυρότητα της προφυλακτικής χρήσης κορτικοστεροειδών δεν έχει αποδειχθεί. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να καταγραφούν τόσο σε συνειδητούς όσο και σε αναισθητοποιημένους ασθενείς. Αλλά σε οξεία φάση σοκ που προκαλείται από οξεία αποτυχία, δεν έχουν ακόμη αντιμετωπιστεί αλλεργικές αντιδράσεις.

Αντενδείξεις:

Η ζελοφουσίνη αντενδείκνυται σε περιπτώσεις υπερολυχαιμίας, υπερθέρμανσης, υπερευαισθησίας στη ζελατίνη, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και σοβαρές διαταραχές πήξης του αίματος.

Το gelofusin χρησιμοποιείται με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Σε περίπτωση διαταραχών στο σύστημα πήξης, καθώς η χορήγηση του Gelofusin οδηγεί σε αραίωση των παραγόντων πήξης του αίματος,

Με την υπερνατριαιμία, καθώς μια πρόσθετη ποσότητα ιόντων νατρίου εισάγεται με το διάλυμα,

Σε κατάσταση αφυδάτωσης, αφού σε μια τέτοια κατάσταση είναι απαραίτητο, πρώτα απ 'όλα, να διορθωθεί η ισορροπία νερού-ηλεκτρολύτη,

Με νεφρική ανεπάρκεια λόγω πιθανή παραβίαση η συνήθης οδός χορήγησης,

Πότε χρόνιες ασθένειες ήπαρ, όταν διαταράσσεται η σύνθεση αλβουμίνης και παραγόντων πήξης.

Κατα την εγκυμοσύνη:

Δεν υπάρχουν ενδείξεις για την εμβρυοτοξική δράση του Gelofusin. Αλλά επειδή ο κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως, το διάλυμα πρέπει να συνταγογραφείται σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα:

Η ζελοφουσίνη δεν είναι συμβατή με τα βαρβιτουρικά, τα γαλακτώματα λίπους, αντιβακτηριακά φάρμακα, μυοχαλαρωτικά, γλυκοκορτικοστεροειδή.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διαλύματα υδατανθράκων, ηλεκτρολυτών, πλήρους αίματος.

Υπερβολική δόση:

Ο κύριος κίνδυνος υπερβολικής δόσης ναρκωτικών σχετίζεται με την κυκλοφορική υπερφόρτωση του σώματος.

Θεραπεία: σταματήστε τη χορήγηση του διαλύματος ακολουθούμενη από το διορισμό διουρητικών.

Μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου:

Διάλυμα έγχυσης.

500 ml φιάλες LDPE, 10 φιάλες ανά κουτί.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Μην καταψύχετε. Μέγιστη θερμοκρασία αποθήκευση 25 ° C.

Σύνθεση:

1000 ml διαλύματος περιέχει:

Ενεργά συστατικά:

Succinylated ζελατίνη (με μέσο μοριακό βάρος Μη 23.200 daltons) - 40,00 g,

Χλωριούχο νάτριο - 7,01 g.

Βοηθητικά εξαρτήματα:

Υδροξείδιο του νατρίου - 1,36 g,

Ενέσιμο νερό - έως 1000 ml.

Ηλεκτρολύτες:

Χλωρίδια - 120 mmol / l,

Νάτριο - 154 mmol / l.

Φυσικοχημικές ιδιότητες:

Η θεωρητική οσμωτικότητα είναι 274 mOsm / L.

Επιπροσθέτως:

Επιπτώσεις στα εργαστηριακά αποτελέσματα:

Πιθανός αντίκτυπος στις κύριες κλινικές και χημικές παραμέτρους. Τα ακόλουθα εργαστηριακά αποτελέσματα μπορεί να είναι υψηλότερα από τα αναμενόμενα στοιχεία: ειδική βαρύτητα ούρων, περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες ούρων, ρυθμός καθίζησης ερυθροκυττάρων.

Θυμηθείτε τις ακόλουθες προφυλάξεις:

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να ελεγχθεί ισορροπία νερού οργανισμό και το ιονογράφημα του ορού του αίματος, ειδικά σε υπερνατριαιμία, νεφρική ανεπάρκεια και αφυδάτωση.

Σε χρόνιες ηπατικές ασθένειες και διαταραχές στο σύστημα πήξης του αίματος, απαιτείται αυστηρός έλεγχος των παραμέτρων του πήγματος και του δείκτη αλβουμίνης ορού.

Κατά τη χορήγηση του Gelofusin, οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό αυστηρή παρακολούθηση. ιατρικό προσωπικό λόγω της πιθανής ανάπτυξης αλλεργικών (αναφυλακτοειδών / αναφυλακτικών) αντιδράσεων.

Το ιατρικό προσωπικό πρέπει να λαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τη σοβαρότητα και τις πιθανές εκδηλώσεις ανεπιθύμητες ενέργειεςπου μπορεί να συμβεί όταν χρησιμοποιείτε κολλοειδή διαλύματα υποκατάστασης πλάσματος:

Στενή παρακολούθηση του ασθενούς κατά την έγχυση των πρώτων 20-30 ml διαλύματος,

Προετοιμασία φαρμάκων και κοινές δραστηριότητεςαπαραίτητο για επαρκή εφαρμογή μέτρων ανάνηψης.

Όταν χρησιμοποιείται ως έγχυση υπό πίεση (αντλία έγχυσης, μανόμετρο τονομέτρου), το διάλυμα Gelofusin θερμαίνεται σε θερμοκρασία σώματος. Για ένεση υπό πίεση, είναι επίσης απαραίτητο να αφαιρέσετε πρώτα τον αέρα από το φιαλίδιο.

Εάν η φιάλη έχει υποστεί ζημιά, η φιάλη έχει ανοίξει προηγουμένως ή υπάρχουν αμφιβολίες σχετικά με τη διαφάνεια του διαλύματος, ένα τέτοιο φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για χρήση.

Φάρμακα με παρόμοια δράση:

Haes-steril Sorbilact Stabizol Sterofundin Volecamum

Αγαπητοί γιατροί!

Εάν έχετε εμπειρία στη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου στους ασθενείς σας - μοιραστείτε το αποτέλεσμα (αφήστε ένα σχόλιο)! Μήπως αυτό το φάρμακο βοήθησε τον ασθενή; παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας; Η εμπειρία σας θα ενδιαφέρει τόσο τους συναδέλφους σας όσο και τους ασθενείς σας.

Αγαπητοί ασθενείς!

Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο και έχετε υποβληθεί σε θεραπεία, πείτε μας εάν ήταν αποτελεσματικό (βοήθησε), εάν υπήρχαν παρενέργειες, τι σας άρεσε / δεν σας άρεσε. Χιλιάδες άνθρωποι πραγματοποιούν αναζήτηση στο Διαδίκτυο για κριτικές διάφορα φάρμακα... Αλλά λίγοι τους αφήνουν. Εάν προσωπικά δεν αφήσετε κριτική για αυτό το θέμα, τα υπόλοιπα δεν θα έχουν τίποτα να διαβάσουν.

Πολλά ευχαριστώ!

ενεργά συστατικά:1000 ml διαλύματος περιέχει πολυηλεκτρικό ζελατίνη (τροποποιημένη υγρή ζελατίνη) 40 g. χλωριούχο νάτριο 7,01 g;

συγκέντρωση ηλεκτρολύτη: νάτριο 154 mmol / l; χλωριούχα - 120 mmol / l;

Έκδοχα:υδροξείδιο του νατρίου, ενέσιμο νερό.

Φόρμα δοσολογίας

Λύση για έγχυση.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Υποκατάστατα αίματος και διαλύματα διάχυσης. Παρασκευάσματα ζελατίνης. Κωδικός ATC B05A A06.

Ενδείξεις

Πρόληψη και θεραπεία σχετικής ή απόλυτης υποβοιμίας ή σοκ.

Πρόληψη της αρτηριακής υπότασης (συμπεριλαμβανομένης της επαγωγής επισκληρίδιας ή σπονδυλικής αναισθησίας).

Διαδικασίες που περιλαμβάνουν εξωσωματική κυκλοφορία (συμπεριλαμβανομένης της χρήσης της συσκευής «καρδιά και πνεύμονες»).

Οξεία φυσιολογική αιμοδιάλυση.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε ουσία που αποτελεί μέρος του φαρμάκου.

Υπερβολιμία.

Υπερυδάτωση.

Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Πρόσφατα υπέστη έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Σοβαρές διαταραχές πήξης του αίματος.

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Ενήλικες

Η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης προσαρμόζονται ανάλογα με τον όγκο του χαμένου αίματος και το άτομο πρέπει να αποκαταστήσει και να διατηρήσει μια σταθερή αιμοδυναμική κατάσταση. Η επίδραση της αντικατάστασης όγκου ελέγχεται με παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, της κεντρικής φλεβικής πίεσης, του καρδιακού ρυθμού, του ρυθμού εξόδου ούρων, της συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης, του αιματοκρίτη.

Τραπέζι 1

Ενδείξεις
Πρόληψη της υπογλυκαιμίας καιαρτηριακόςυπόταση. Θεραπεία του ήπιου υποοναιμία, για παράδειγμα, με μικρές απώλειες αίματος και πλάσματος	500-1000 ml για 1-3 ώρες
Θεραπεία σοβαρής υποβολίας	1000-2000 ml
Σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης,όταν υπάρχειαπειλέςκαι ζωΓιου	500 ml με ταχεία έγχυση (υπό πίεση), μετά, μετά τη βελτίωση των παραμέτρων καρδιο-αγγειακού συστήματος, η έγχυση πραγματοποιείται σύμφωνα με το έλλειμμα όγκου
ΧέμοδΙΛΟΥ(ισοτομική)	Όγκος GelofusiΚαλά, αυτό που εγχέεται ισοδυναμεί με την απώλεια πλάσματος στο αίμα, αλλά συνήθως δεν υπερβαίνει 20 ml / kg σωματικού βάρους ανά ημέρα
Εξωσωματική ροή αίματος	Η δόση εξαρτάται από τη μέθοδο που χρησιμοποιείται, αλλά συνήθως είναι περίπου 500-1500 ml

Μέγιστη δόση

Από τοξικολογική άποψη, δεν υπάρχουν περιορισμοί δόσης. Το μέγιστο ημερήσια δόση καθορίζεται από τον βαθμό αιμοδιάλυσης. Πρέπει να ληφθεί μέριμνα για να αποφευχθεί η μείωση του αιματοκρίτη κάτω από τις κρίσιμες τιμές.

Οι τιμές που θεωρούνται κρίσιμες για τον ασθενή διαφέρουν μεμονωμένα, ανάλογα με το μεταξύ άλλων, από εκχύλιση οξυγόνου τριχοειδών, ηλικία ασθενούς, αποθεματικό κυκλοφορίας και κλινική κατάσταση. Σε ασθενείς με φυσιολογική ζήτηση οξυγόνου και άθικτο αντισταθμιστικό μηχανισμό, η αιμοδιάλυση μπορεί να είναι αποδεκτή σε επίπεδο αιμοσφαιρίνης 8 g / 100 ml ή αιματοκρίτη 25%. σε ασθενείς με τμήμα εντατικής θεραπείας η αιμοσφαιρίνη δεν πρέπει να πέσει κάτω από 10 g / 100 ml ή αιματοκρίτη - κάτω από 30%. Εάν είναι απαραίτητο, απαιτείται επιπλέον μετάγγιση αίματος ή μάζας ερυθροκυττάρων.

Πρέπει να δοθεί προσοχή στην αραίωση των πρωτεϊνών του πλάσματος του αίματος (συμπεριλαμβανομένων των αλβουμίνης και των παραγόντων πήξης), η οποία πρέπει να αντικατασταθεί εάν είναι απαραίτητο.

Ρυθμός έγχυσης

Ο ρυθμός έγχυσης εξαρτάται από την πραγματική αιμοδυναμική κατάσταση. Συνήθως, 500 ml εγχύονται για 30 λεπτά. Ωστόσο, τα πρώτα 20-30 ml του διαλύματος πρέπει να ενίονται αργά για να προσδιοριστεί η εμφάνιση μιας αναφυλακτοειδούς αντίδρασης το συντομότερο δυνατό.

Σε περίπτωση σοκ, μπορούν να χορηγηθούν έως 20 ml Gelofusin ανά kg σωματικού βάρους ανά ώρα (που αντιστοιχεί σε 0,33 ml / kg σωματικού βάρους / λεπτό). Με απειλή για τη ζωή, το Gelofusin μπορεί να χορηγηθεί γρήγορα υπό πίεση, 500 ml σε 5-10 λεπτά.

Η υπερβολικά γρήγορη έγχυση μπορεί να οδηγήσει σε κυκλοφοριακή υπερφόρτωση.

Παιδιά

Δεδομένου ότι η τεκμηριωμένη εμπειρία χρήσης του Gelofusin σε παιδιά είναι ανεπαρκής, η δόση πρέπει να επιλέγεται πολύ προσεκτικά ανάλογα με την ατομική ανάγκη αποκατάστασης και διατήρησης μιας φυσιολογικής αιμοδυναμικής κατάστασης και του κυκλοφορούντος όγκου υγρού.

Τρόπος χορήγησης

Ενδοφλέβια χορήγηση.

Πριν από τη χορήγηση, το διάλυμα πρέπει να θερμανθεί μέχρι τη θερμοκρασία του σώματος.

Όταν το Gelofusin χορηγείται με έγχυση υπό πίεση (συμπεριλαμβανομένης της χρήσης μανσέτας ή αντλίας έγχυσης), πρέπει να αφαιρεθεί ολόκληρος ο αέρας από το εσωτερικό του δοχείου και το σύστημα χορήγησης πριν από την ένεση του διαλύματος, καθώς υπάρχει κίνδυνος εμβολής αέρα κατά την έγχυση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι μόνες δυνητικά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις που περιγράφονται παρακάτω. Ωστόσο, οι σοβαρές αντιδράσεις είναι πολύ σπάνιες.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα

Σπάνια (≥ 1/10000 -< 1/1000): αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (όλοι οι βαθμοί).

Πολύ σπάνια (< 1/10000): σοβαρές αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (βαθμός III-IV).

Από το γαστρεντερικό σωλήνα

Όχι συχνές (≥ 1/1000 -< 1/100): παροδική ήπια ναυτία ή κοιλιακό άλγος.

Γενικές διαταραχές

Όχι συχνές (≥ 1/1000 -< 1/100): ελαφρά παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος.

Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις

Μετά τη χορήγηση του Gelofusin, όπως οποιοδήποτε υποκατάστατο κολλοειδούς όγκου, ενδέχεται να αναπτυχθούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις διαφορετικής σοβαρότητας. Αυτές οι αντιδράσεις εκδηλώνονται ως πυρετός, δερματικά εξανθήματα (κνίδωση), έντονη ερυθρότητα του προσώπου και του λαιμού και μείωση της αρτηριακής πίεσης. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις Μπορούν να αναπτυχθούν περαιτέρω μέχρι σοκ, καρδιακή ανακοπή και αναπνευστική ανακοπή.

Οι σοβαρές αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (βαθμού III ή IV) είναι πολύ σπάνιες (συχνότητα< 1: 10000). Пациенты, получающие Гелофузин, требуют постоянного наблюдения относительно появления анафилактоидных реакций.

Υπερβολική δόση

Η υπερβολική δόση ή υπερβολικά γρήγορη χορήγηση του Gelofusin μπορεί να οδηγήσει σε ακούσια υπερβολία και κυκλοφοριακή υπερφόρτωση που σχετίζεται με επακόλουθη βλάβη της λειτουργίας της καρδιάς και των πνευμόνων. Τα συμπτώματα της κυκλοφοριακής υπερφόρτωσης περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, δύσπνοια και συμφόρηση της σφαγίτιδας φλέβας.

Όταν εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα κυκλοφοριακής υπερφόρτωσης, η έγχυση πρέπει να σταματήσει αμέσως. Η θεραπεία είναι συμπτωματική. Μπορεί να απαιτούνται διουρητικά.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ελεγχόμενες μελέτες σε ζώα ή έγκυες γυναίκες.

Λόγω πιθανών αναφυλακτικών αντιδράσεων, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε επιτακτικές ενδείξεις και μόνο όταν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Δεν είναι γνωστό, το Gelofusin διεισδύει στο μητρικό γάλα... Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία χρήσης κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Παιδιά

Η εμπειρία χρήσης του Gelofusin για παιδιά είναι περιορισμένη, επομένως το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτό ηλικιακή ομάδα μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση των οφελών-κινδύνων και με προσεκτική παρακολούθηση.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Το gelofusin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αλλεργικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με βρογχικό άσθμα.

Τα παρασκευάσματα ζελατίνης αντικατάστασης όγκου σπάνια προκαλούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις ποικίλης σοβαρότητας. Προκειμένου να προσδιοριστεί η ανάπτυξη της αναφυλακτοειδούς αντίδρασης το συντομότερο δυνατό, τα πρώτα 20-30 ml πρέπει να χορηγούνται αργά και με στενή παρακολούθηση του ασθενούς.

Το gelofusin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και μόνο με προσεκτική παρακολούθηση της αιμοδυναμικής κατάστασης του ασθενούς σε τέτοιες περιπτώσεις:

• ηλικιωμένοι ασθενείς
• ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο κυκλοφορικής υπερφόρτωσης, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ανεπάρκεια δεξιάς ή αριστερής κοιλίας, αρτηριακή υπέρταση, πνευμονικό οίδημα ή νεφρική ανεπάρκεια με ολίγο - ή ανουρία.

Οι συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών στον ορό και η ισορροπία υγρών πρέπει να παρακολουθούνται, ειδικά σε ασθενείς με υπερνατριαιμία, υποκαλιαιμία, αφυδάτωση ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην εμφάνιση συμπτωμάτων υποκαλιαιμίας (συμπεριλαμβανομένων σημείων τετάνης, παραισθησίας). πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.

Σε κατάσταση αφυδάτωσης, το έλλειμμα υγρού πρέπει πρώτα να διορθωθεί. Οι ηλεκτρολύτες πρέπει να αντικατασταθούν σωστά.

Κατά την αντιστάθμιση της σοβαρής απώλειας αίματος με έγχυση μεγάλων όγκων, το Gelofusin πρέπει να ελέγχεται για αιματοκρίτη σε κάθε περίπτωση. Ο αιματοκρίτης δεν πρέπει να πέφτει κάτω από τις κρίσιμες τιμές που δίνονται στην ενότητα "Δοσολογία και χορήγηση".

Ομοίως, σε τέτοιες καταστάσεις, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η επίδραση της αραίωσης στους παράγοντες πήξης, ειδικά σε ασθενείς με υπάρχουσες αιμοστατικές διαταραχές.

Δεδομένου ότι το φάρμακο δεν αντικαθιστά την απώλεια πρωτεϊνών πλάσματος, συνιστάται να ελέγχετε τη συγκέντρωση των τελευταίων.

Γενικές συμβουλές για την πρόληψη ανεπιθύμητων ενεργειών

Επαρκής ενημέρωση γιατρών και νοσοκόμων σχετικά με τους τύπους και τη σοβαρότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν μετά την εισαγωγή υποκατάστατων κολλοειδούς όγκου.

Στενή παρακολούθηση του ασθενούς κατά την έγχυση, ειδικά κατά την εισαγωγή των πρώτων 20-30 ml διαλύματος.

Άμεση πρόσβαση σε όλο τον εξοπλισμό και τις προμήθειες καρδιοπνευμονικής ανάνηψης.

Διακόψτε αμέσως την έγχυση εάν εμφανιστούν σημάδια ανεπιθύμητης αντίδρασης.

Άμεση θεραπεία των αναφυλακτοειδών αντιδράσεων διεξάγεται σύμφωνα με γενικά αποδεκτά σχήματα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της αντίδρασης.

Με τη βοήθεια μίας διαδικασίας, είναι αδύνατο να προβλεφθεί ποιοι ασθενείς είναι επιρρεπείς στην ανάπτυξη αναφυλακτοειδών αντιδράσεων, όπως είναι αδύνατο να προβλεφθεί η πορεία και η σοβαρότητα οποιασδήποτε τέτοιας αντίδρασης.

Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις που προκαλούνται από διαλύματα ζελατίνης μπορεί να είναι μεσολαβούμενες από ισταμίνη ή ανεξάρτητες από ισταμίνη. Η απελευθέρωση της ισταμίνης μπορεί να αποφευχθεί με χρήση ενός συνδυασμού αναστολέων υποδοχέων Η1 και Η2. Προληπτική εισαγωγή Τα κορτικοστεροειδή δεν έχουν βρεθεί αποτελεσματικά.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αναπτυχθούν τόσο σε συνειδητούς όσο και σε αναισθητοποιημένους ασθενείς. Μέχρι σήμερα, δεν έχουν αναφερθεί αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις στην οξεία φάση έλλειψης όγκου και σοκ.

Επίδραση στα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών

Η ζελοφουσίνη μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των κλινικών και χημικών δοκιμών, οδηγώντας σε εσφαλμένα υψηλές τιμές:

• ρυθμός καθίζησης ερυθροκυττάρων
• ειδικό βάρος των ούρων
• προσδιορισμός μη ειδικών πρωτεϊνών, συμπεριλαμβανομένης της μεθόδου biuret

Απορρίψτε τα αχρησιμοποίητα περιεχόμενα ενός ανοιχτού δοχείου.

Χρησιμοποιήστε το διάλυμα μόνο εάν είναι διαφανές και χωρίς ιζήματα και το δοχείο είναι άθικτο.

Εφαρμόστε αμέσως μετά την τοποθέτηση του δοχείου στο σύστημα έγχυσης.

Αφού αναμίξετε ή προσθέσετε επιπλέον ουσίες, ξεκινήστε αμέσως τη χορήγηση.

Η ικανότητα να επηρεάζεται ο ρυθμός αντίδρασης όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε άλλους μηχανισμούς

Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία στην επίδραση της θεραπείας στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή στην εργασία με άλλους μηχανισμούς.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Η ανάμιξη του Gelofusin με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε ασυμβατότητα. Το gelofusin δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γαλακτώματα λίπους.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική Η ζελοφουσίνη είναι ένα διάλυμα 4% (β / ο) διαλύματος ηλεκτρικινωμένης ζελατίνης (επίσης γνωστή ως τροποποιημένη υγρή ζελατίνη) με μέσο μοριακό βάρος 30.000 Daltons (μεσαίου εύρους). Το ειδικό ιξώδες του είναι 1,9 στους 37 ° C, η κολλοειδής ωσμωτική πίεση είναι 34 mm Hg. Τέχνη. Το ισοηλεκτρικό σημείο είναι σε pH 4,5. Το αρνητικό φορτίο που εισάγεται στο μόριο κατά τη σουκινυλίωση οδηγεί στην επέκτασή του, καθιστώντας το πολύ πιο ογκώδες από τη μη-ηλεκτρυλίωση πρωτεϊνικών αλυσίδων με το ίδιο μοριακό βάρος. Χαρακτηριστικά Η ζελοφουσίνη παρέχει επαρκή ογκομετρική επίδραση εντός 3-4 ωρών.

Θεραπευτικό αποτέλεσμα

Το gelofusin αντικαθιστά τα ελλείμματα ενδοαγγειακού όγκου που προκαλούνται από απώλεια αίματος ή πλάσματος. Ως αποτέλεσμα, η αρτηριακή πίεση, η ζωοσλονοχόκοβι και η τελική διαστολική πίεση, ο όγκος καρδιακή έξοδο, ευρετήριο ογκομετρική ταχύτητα ροή αίματος στην καρδιά, παροχή οξυγόνου και διούρηση.

Μηχανισμός δράσης

Η κολλοειδής ωσμωτική πίεση ενός διαλύματος καθορίζει το μέγεθος της αρχικής του επίδρασης. Η διάρκεια της επίδρασης εξαρτάται από την κάθαρση του κολλοειδούς κατά την ανακατανομή και την απέκκριση. Το ογκομετρικό αποτέλεσμα του Gelofusin είναι ισοδύναμο με την ποσότητα του ενέσιμου διαλύματος. Δεδομένου ότι το Gelofusin είναι υποκατάστατο πλάσματος στο αίμα, δεν έχει αποτέλεσμα επέκτασης στο πλάσμα. Η ζελοφουσίνη δεν αντικαθιστά την απώλεια πρωτεϊνών πλάσματος.

Φαρμακοκινητική

Διανομή

Μετά τη χορήγηση το Gelofusin διανέμεται γρήγορα στον ενδοαγγειακό χώρο. Δεν υπάρχουν ενδείξεις συσσώρευσης του Gelofusin στο δικτυοενδοθηλιακό σύστημα ή οπουδήποτε στο σώμα.

Μεταβολισμός / απέκκριση

Η πλειονότητα της χορηγούμενης Gelofusin απεκκρίνεται από τα νεφρά. Μόνο μια μικρή ποσότητα απεκκρίνεται στα κόπρανα και όχι περισσότερο από 1% μεταβολίζεται. Τα μικρότερα μόρια απομακρύνονται με σπειραματική διήθηση, ενώ τα μεγάλα μόρια πρώτα αποικοδομούνται πρωτεολυτικά στο ήπαρ και στη συνέχεια εκκρίνονται επίσης από τα νεφρά. Ο πρωτεολυτικός μεταβολισμός είναι τόσο προσαρμοστικός που δεν παρατηρείται συσσώρευση ζελατίνης ακόμη και σε κατάσταση νεφρικής ανεπάρκειας.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Gelofusin από πλάσμα αίματος μπορεί να παραταθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (ρυθμός σπειραματικής διήθησης< 0,5 мл/мин).

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες

διαφανές, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα νερού; pH 7,4 ± 0,3; ειδικό ιξώδες (37 ° C) 1,9; ισοηλεκτρικό σημείο σε pH 4,5 ± 0,3. κολλοειδή οσμωτική πίεση 33,3 mm Hg. Τέχνη .; θεωρητική οσμωτικότητα 274 mosm / l; σημείο πήγματος ≤ 3 ° C.

Ασυμφωνία

Πρέπει να δοθεί προσοχή στην ασυμβατότητα, η οποία μπορεί να σημειωθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Το gelofusin δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα διαλύματα έγχυσης.

Διάρκεια ζωής

Η έγχυση πρέπει να ξεκινά μόλις το δοχείο είναι συνδεδεμένο στο σύστημα έγχυσης.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ºС. Μην καταψύχετε.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Συσκευασία

500 ml διαλύματος σε φιαλίδια. 1 φιάλη χωρίς δευτερεύουσα συσκευασία. Τα φιαλίδια τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι. Ή 10 μπουκάλια σε κουτί από χαρτόνι.

Κατηγορία διακοπών

Με ιατρική συνταγή.

Κατασκευαστές

W.B Brown Medical Sec. A., Ελβετία / Β. Braun Medical S. A., Ελβετία.

Τοποθεσία

Διαδρομή όπου Sorge 9, CH-1023 Crissier, Ελβετία / Route de Sorge 9, CH-1023 Crissier, Ελβετία.

Φάρμακο υποκατάστασης πλάσματος

Ένα φάρμακο: ΓΕΛΟΦΟΥΣΙΝ (ΓΕΛΟΦΟΥΣΙΝ)

Δραστική ουσία: ζελατίνη
Κωδικός ATX: B05AA06
KFG: Φάρμακο υποκατάστασης πλάσματος
Αρ. αριθμός: P N013824 / 01
Ημερομηνία εγγραφής: 02.08.07
Ιδιοκτήτης reg. ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ: B.BRAUN MELSUNGEN (Γερμανία) που παράγεται από την B.BRAUN MEDICAL (Γερμανία)

ΦΟΡΜΑ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

500 ml - φιάλες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ.
Οι επιστημονικές πληροφορίες που παρέχονται είναι γενικευμένες και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη λήψη απόφασης σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης ενός συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος.

ΦΑΡΜΑΧΟΛΟΓΙΚΗ ΕΠΙΔΡΑΣΗ

Φάρμακο υποκατάστασης πλάσματος. Αυξάνει το BCC, το οποίο οδηγεί σε αύξηση της φλεβικής επιστροφής και του MVC, στην αύξηση της αρτηριακής πίεσης και στη βελτίωση της διάχυσης του περιφερικού ιστού. Αύξηση του BCC και αύξηση της αρτηριακής πίεσης συμβαίνει όχι μόνο λόγω του ενέσιμου διαλύματος, αλλά επίσης λόγω της επιπρόσθετης ροής του διάμεσου υγρού στην αγγειακή κλίνη. Προκαλώντας οσμωτική διούρηση, διατηρεί τη λειτουργία των νεφρών σε κατάσταση σοκ. Μειώνει το ιξώδες του αίματος, βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία. Λόγω των κολλοειδών-οσμωτικών ιδιοτήτων του, αποτρέπει ή μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης διάμεσου οιδήματος. Δεν παραβιάζει τις λειτουργίες πρωτεϊνών, υδατανθράκων και χρωστικών του ήπατος, βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία. επιταχύνει το ESR, το οποίο επιστρέφει στο φυσιολογικό μετά από 20 ημέρες. Η επίδραση αντικατάστασης όγκου διαρκεί 5 ώρες.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΑ

Αφήνει γρήγορα την κυκλοφορία του αίματος, κάτι που εξηγείται από την παρουσία ένας μεγάλος αριθμός κλάσματα χαμηλού μοριακού βάρους (μετά από 2 ώρες, περίπου το 20% του χορηγούμενου φαρμάκου παραμένει στο αίμα). Το T 1/2 είναι 9 ώρες. Το 75% της εισαγόμενης ουσίας απεκκρίνεται από τα νεφρά, 15% μέσω των εντέρων. Το 10% της ζελατίνης διασπάται στους ιστούς με πρωτεόλυση και περιλαμβάνεται στον μεταβολισμό των πρωτεϊνών. Δεν συσσωρεύεται.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Πρόληψη και θεραπεία της υποογκαιμίας σε περίπτωση τραυματικών, εγκαυμάτων, αιμορραγικών και τοξικο σοκ; καταστάσεις που συνοδεύονται από πάχυνση αίματος (για αιμοαραίωση). εξωσωματική κυκλοφορία πρόληψη της μείωσης της αρτηριακής πίεσης με νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία.
Ως διαλύτης για τη χορήγηση ινσουλίνης (προκειμένου να μειωθούν οι απώλειές της λόγω προσρόφησης στα τοιχώματα των δοχείων και των σωλήνων έγχυσης).

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ

Η δοσολογία καθορίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα του ελλείμματος όγκου πλάσματος.

Θα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια στάγδην. Η διάρκεια της έγχυσης και ο όγκος του ενέσιμου διαλύματος ρυθμίζονται λαμβάνοντας υπόψη τη δυναμική του καρδιακού ρυθμού, της αρτηριακής πίεσης, της εξόδου ούρων και της κατάστασης διάχυσης των περιφερειακών ιστών.

Πότε μέτρια απώλεια αίματος και για προληπτικούς σκοπούς κατά την προεγχειρητική περίοδο ή κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης ενίεται σε δόση 0,5-1 l για 1-3 ώρες.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σοβαρή υποοναιμία - 1-2 λίτρα.

ΣΤΟ καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, απειλητικές για τη ζωή 500 ml χορηγούνται με τη μορφή ταχείας έγχυσης (υπό πίεση), και μετά, μετά τη βελτίωση των παραμέτρων κυκλοφορίας του αίματος, η έγχυση πραγματοποιείται σε ποσότητα ισοδύναμη με το έλλειμμα όγκου.

Για διατηρώντας το BCC σε κατάσταση σοκ ο όγκος της έγχυσης μπορεί να φτάσει τα 10-15 l / ημέρα.

Για εξωσωματική κυκλοφορία Απαιτούνται 0,5-1,5 λίτρα διαλύματος (ανάλογα με το σύστημα που χρησιμοποιείται).

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΑ

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: υποπηξη που προκαλείται από το φαινόμενο αραίωσης (με μεγάλο όγκο έγχυσης).

Αλλεργικές αντιδράσεις: αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Υπερβολιμία, σοβαρή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, υπερευαισθησία στη ζελατίνη.

Προσεκτικά θα πρέπει να χρησιμοποιείται για υπερθέρμανση, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, αιμορραγική διάθεση, πνευμονικό οίδημα, υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΓΑΛΑΚΤΟΣ

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας είναι δυνατή μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο και το παιδί.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Η εισαγωγή ζελατίνης μπορεί να αλλάξει τους δείκτες διαγνωστικά τεστ για γλυκόζη, φρουκτόζη, χοληστερόλη, λιπαρά οξέα, καθώς και ESR, ειδικό βάρος ούρων, δείκτες πρωτεΐνης στα ούρα (συμπεριλαμβανομένης της μεθόδου biuret).

Εάν χορηγηθούν περισσότερα από 2-3 λίτρα διαλύματος κατά τη διάρκεια της επέμβασης κατά τη μετεγχειρητική περίοδο, η συγκέντρωση της πρωτεΐνης στον ορό του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται, ειδικά παρουσία οιδήματος ιστού (εάν είναι απαραίτητο, για περαιτέρω θεραπεία αντικατάστασης πλάσματος, συνιστάται η χορήγηση ανθρώπινης αλβουμίνης).

Ο βαθμός μείωσης του αιματοκρίτη μετά τη χορήγηση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 25% (σε ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς και στην καρδιαγγειακή και πνευμονική ανεπάρκεια - 30%).

Σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, η έγχυση πραγματοποιείται αργά λόγω πιθανής υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού.
Όταν χρησιμοποιείται ως έγχυση υπό πίεση (μανόμετρο τονομέτρου, αντλία έγχυσης), το διάλυμα πρέπει να θερμαίνεται μέχρι τη θερμοκρασία του σώματος. Όταν το φάρμακο εγχέεται υπό πίεση, πρέπει να αφαιρεθεί πρώτα ολόκληρος ο αέρας από το φιαλίδιο.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Συμπτώματα: αιμοαραίωση.

Θεραπεία: απόσυρση φαρμάκων, συμπτωματική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με γαλακτώματα λίπους, βαρβιτουρικά, μυοχαλαρωτικά, αντιβιοτικά, GCS. Συμβατό με διαλύματα ηλεκτρολυτών, υδατανθράκων, παρασκευασμάτων πλήρους αίματος.

Διεθνές όνομα

Ζελατίνη (ζελατίνη)

Ομαδική συνεργασία

Υποκατάστατο πλάσματος

Περιγραφή της δραστικής ουσίας (INN)

Ζελατίνη

Φόρμα δοσολογίας

Λύση για έγχυση

φαρμακολογική επίδραση

Παράγοντας υποκατάστασης πλάσματος. Αυξάνει το BCC, το οποίο οδηγεί σε αύξηση της φλεβικής επιστροφής και του MVC, στην αύξηση της αρτηριακής πίεσης και στη βελτίωση της διάχυσης του περιφερικού ιστού. Αύξηση του BCC (περισσότερο από 1,5 φορές από την αρχική τιμή) και αύξηση της αρτηριακής πίεσης συμβαίνει όχι μόνο λόγω του ενέσιμου διαλύματος, αλλά και λόγω της πρόσθετης ροής του διάμεσου υγρού στην αγγειακή κλίνη. Προκαλώντας την οσμωτική διούρηση, διατηρεί τη νεφρική λειτουργία σε κατάσταση σοκ. Μειώνει το ιξώδες του αίματος, βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία. Λόγω των κολλοειδών-οσμωτικών ιδιοτήτων του, αποτρέπει ή μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης διάμεσου οιδήματος. Επιταχύνει το ESR, το οποίο επιστρέφει στο φυσιολογικό μετά από 20 ημέρες. δεν παραβιάζει τις πρωτεΐνες, τους υδατάνθρακες και τις χρωστικές του ήπατος, βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία. Η επίδραση αντικατάστασης όγκου διαρκεί 5 ώρες.

Ενδείξεις

Υποβολαιμία (πρόληψη και θεραπεία): τραυματικό, εγκαύματα, αιμορραγικό και τοξικό σοκ.

Καταστάσεις που συνοδεύονται από πάχυνση του αίματος (για αιμοαραίωση).

Εξωσωματική κυκλοφορία.

Πρόληψη της μείωσης της αρτηριακής πίεσης με νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία.

Ως διαλύτης για τη χορήγηση ινσουλίνης (προκειμένου να μειωθούν οι απώλειές της λόγω προσρόφησης στα τοιχώματα των δοχείων και των σωλήνων έγχυσης).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, υπερβολία, σοβαρή CHF. Με προσοχή. Υπερυδάτωση, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, αιμορραγική διάθεση, πνευμονικό οίδημα, υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία.

Παρενέργειες

Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, με μαζική χορήγηση - υποπηξη (που προκαλείται από το αποτέλεσμα αραίωσης).

Εφαρμογή και δοσολογία

Η ενδοφλέβια στάγδην, η διάρκεια της έγχυσης και ο όγκος του ενέσιμου διαλύματος διορθώνονται λαμβάνοντας υπόψη τη δυναμική του καρδιακού ρυθμού, της αρτηριακής πίεσης, της εξόδου ούρων και της κατάστασης διάχυσης των περιφερειακών ιστών. Με μέτρια απώλεια αίματος και για προφυλακτικούς σκοπούς κατά την προεγχειρητική περίοδο ή κατά τη διάρκεια της επέμβασης, χορηγείται σε δόση 0,5-1 L για 1-3 ώρες. Στη θεραπεία της σοβαρής υποβολιμίας - 1-2 L. Σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, απειλητικές για τη ζωή, 500 ml χορηγούνται με τη μορφή ταχείας έγχυσης (υπό πίεση), και μετά, μετά τη βελτίωση των παραμέτρων κυκλοφορίας του αίματος, η έγχυση πραγματοποιείται σε ποσότητα ισοδύναμη με το έλλειμμα όγκου.

Για να διατηρήσετε το BCC σε κατάσταση σοκ - έως και 10-15 λίτρα για 24 ώρες.

Εξωσωματική κυκλοφορία: 0,5-1,5 L (ανάλογα με το σύστημα που χρησιμοποιείται).

Ειδικές Οδηγίες

Μπορεί να αλλάξει τους δείκτες διαγνωστικών εξετάσεων για γλυκόζη, φρουκτόζη, χοληστερόλη, λιπαρά οξέα, καθώς και ESR, ειδικό βάρος ούρων, δείκτες πρωτεΐνης ούρων (συμπεριλαμβανομένης της μεθόδου biuret).

Μην χρησιμοποιείτε θολές λύσεις. Πριν ρίξει ζελατίνη, ο γιατρός θα πρέπει να κάνει οπτική εξέταση των φιαλών έγχυσης. Το φάρμακο θεωρείται κατάλληλο για χρήση, υπό την προϋπόθεση ότι διατηρείται η στεγανότητα του πώματος και ότι δεν υπάρχουν ρωγμές στις φιάλες. Το παρασκεύασμα πρέπει να είναι διαφανές και χωρίς εναιώρημα. Τα αποτελέσματα της οπτικής επιθεώρησης των φιαλών και των δεδομένων της ετικέτας (όνομα του φαρμάκου, κατασκευαστής, αριθμός παρτίδας) πρέπει να καταγράφονται στο ιατρικό ιστορικό του ασθενούς.

Ο βαθμός μείωσης του αιματοκρίτη δεν πρέπει να υπερβαίνει το 25% (στους ηλικιωμένους, καθώς και στην καρδιαγγειακή και πνευμονική ανεπάρκεια - 30%). Με το CHF, η έγχυση πραγματοποιείται αργά λόγω της πιθανής υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού. Εάν χορηγηθούν περισσότερα από 2-3 λίτρα κατά τη διάρκεια της επέμβασης κατά τη μετεγχειρητική περίοδο, η συγκέντρωση της πρωτεΐνης στον ορό του αίματος πρέπει να παρακολουθείται, ειδικά παρουσία οιδήματος ιστού (εάν είναι απαραίτητο, για περαιτέρω θεραπεία αντικατάστασης πλάσματος, συνιστάται η χορήγηση ανθρώπινης αλβουμίνης).

Όταν χρησιμοποιείται ως έγχυση υπό πίεση (μανόμετρο τονομέτρου, αντλία έγχυσης), το διάλυμα πρέπει να θερμαίνεται μέχρι τη θερμοκρασία του σώματος. Όταν το φάρμακο εγχέεται υπό πίεση, πρέπει να αφαιρεθεί προηγουμένως όλος ο αέρας από το φιαλίδιο.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με γαλακτώματα λίπους, βαρβιτουρικά, μυοχαλαρωτικά, αντιβιοτικά, GCS. Συμβατό με διαλύματα ηλεκτρολυτών, υδατανθράκων, πλήρους αίματος.

Χρειάζεστε οδηγίες για τη χρήση του Gelofusin; Η σελίδα περιέχει έναν πλήρη σχολιασμό για αυτό το φάρμακο. Αγαπητέ επισκέπτη! Εάν έχετε εμπειρία με τη χρήση αυτού φάρμακο, παρακαλώ αφήστε τα σχόλιά σας. Η γνώμη σας μπορεί να είναι χρήσιμη για άλλα άτομα.

Κατασκευαστές: B. Braun Medical S.A.

Ενεργά συστατικά

• Ζελατίνη

Κατηγορία ασθενειών

• Χειρουργική πρακτική
• Μείωση του όγκου υγρού

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

• Δεν διευκρινίζεται. Δείτε τις οδηγίες

Φαρμακολογική δράση

• Αντικατάσταση πλάσματος (ενυδάτωση)
• Βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία

Φαρμακολογική ομάδα

• Ρυθμιστές ισορροπίας νερού-ηλεκτρολυτών και ισορροπίας οξέος-βάσης

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Gelofuzin

Απόλυτη και σχετική υποογκαιμία (πρόληψη και θεραπεία). καταστάσεις που συνοδεύονται από πάχυνση αίματος (για αιμοαραίωση). εξωσωματική κυκλοφορία, πρόληψη αρτηριακής υπότασης με νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία. ως διαλύτης για τη χορήγηση παρασκευασμάτων ινσουλίνης (προκειμένου να μειωθούν οι απώλειές του λόγω προσρόφησης στα τοιχώματα των δοχείων και των σωλήνων έγχυσης).

Απελευθέρωση του φαρμάκου Gelofuzin

Λύση για έγχυση 4%; φιάλη (φιάλη) πολυαιθυλένιο 500 ml, συσκευασία από χαρτόνι 10;

Σύνθεση
1 δοχείο πολυμερούς με 500 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχει 20 g ηλεκτρικής (τροποποιημένης υγρής) ζελατίνης, 3,5 g χλωριούχου νατρίου και 680 mg υδροξειδίου του νατρίου (συμπεριλαμβανομένων ιόντων νατρίου 154 mmol, ιόντων χλωρίου 120 mmol). σε κουτί 10 τεμ.

Φαρμακοδυναμική

Η αύξηση του όγκου του κυκλοφορούντος αίματος οδηγεί σε αύξηση της φλεβικής επιστροφής και της καρδιακής απόδοσης, ομαλοποίηση της αρτηριακής πίεσης και διάχυση των περιφερικών ιστών. Προκαλώντας οσμωτική διούρηση, διατηρεί τη νεφρική λειτουργία σε κατάσταση σοκ. Βοηθά στη μείωση του ιξώδους του αίματος, βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία. Λόγω των κολλοειδών-οσμωτικών ιδιοτήτων του, αποτρέπει ή μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης διάμεσου οιδήματος. Η επίδραση αντικατάστασης όγκου είναι 100% και μετά τη χορήγηση του φαρμάκου διαρκεί περίπου 5 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Έχει καμπύλη απομάκρυνσης πολλαπλών φάσεων με T1 / 2 - περίπου 9 ώρες. Το 75% εκκρίνεται στα ούρα, 15% στα κόπρανα. Τα υπόλοιπα υποβάλλονται σε πρωτεόλυση. Η συσσώρευση δεν παρατηρείται ακόμη και σε νεφρική ανεπάρκεια.

Χρήση του φαρμάκου Gelofusin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την εμβρυοτοξική δράση του Gelofusin, αλλά επειδή η πιθανότητα αλλεργικών αντιδράσεων δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως, μπορεί να συνταγογραφηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιπτώσεις στις οποίες το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει πιθανός κίνδυνος για το έμβρυο Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη διείσδυση του Gelofusin στο μητρικό γάλα.

Αντενδείξεις για χρήση

Υπερβολιμία, ιστορικό αναφυλακτικών αντιδράσεων στη ζελατίνη.

Παρενέργειες

Δυνατόν αναφυλακτικές αντιδράσεις (σε 0,008-0,02% των περιπτώσεων). Η ζελοφουσίνη δεν επηρεάζει την πήξη του αίματος, ωστόσο, με μαζική έγχυση του φαρμάκου, είναι πιθανές διαταραχές πήξης που προκαλούνται από το αποτέλεσμα αραίωσης.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

I / v. Η δοσολογία καθορίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη το έλλειμμα όγκου πλάσματος, τη δυναμική του καρδιακού ρυθμού, την αρτηριακή πίεση, την παραγωγή ούρων και την κατάσταση της διάχυσης του περιφερικού ιστού. Σε περίπτωση μέτριας απώλειας αίματος, καθώς και για προφυλακτικούς σκοπούς κατά την προεγχειρητική περίοδο ή κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, 500-1000 ml εγχέονται για 1-3 ώρες, για να διατηρηθεί το BCC σε κατάσταση σοκ - έως και 10-15 λίτρα για 24 ώρες.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αιμοαραίωση.

Θεραπεία: συμπτωματική (μετά τη διακοπή της έγχυσης).

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Ταυτόχρονα, μπορείτε να εισαγάγετε διαλύματα ηλεκτρολυτών, υδατανθράκων, προϊόντων αίματος. Δεν μπορεί να αναμιχθεί με λιπαρά γαλακτώματα. Είναι ανεπιθύμητο, αν και είναι δυνατόν, να προστεθούν φάρμακα που επηρεάζουν τον αγγειακό τόνο, τα βαρβιτουρικά, τα μυοχαλαρωτικά, τα αντιβιοτικά, τα γλυκοκορτικοειδή στο διάλυμα Gelofusin.

Προφυλάξεις κατά τη λήψη του Gelofusin

Δεν πρέπει να επιτρέπεται μείωση του αιματοκρίτη κάτω του 25% (στους ηλικιωμένους - 30%).

Σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, η έγχυση πρέπει να πραγματοποιείται αργά λόγω της πιθανής ανάπτυξης κυκλοφοριακής υπερφόρτωσης.

Η ζελοφουσίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση υπερϋδάτωσης, νεφρικής ανεπάρκειας, αιμορραγική διάθεση, πνευμονικό οίδημα, έλλειψη νατρίου και καλίου.

Με έγχυση άνω των 2-3 λίτρων, θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση πρωτεΐνης στον ορό του αίματος, ειδικά παρουσία οιδήματος ιστού (και, εάν είναι απαραίτητο, χορήγηση παρασκευασμάτων ανθρώπινης αλβουμίνης).

Ειδικές οδηγίες κατά τη λήψη του φαρμάκου Gelofusin

Μπορεί να αλλάξει τους δείκτες διαγνωστικών εξετάσεων για γλυκόζη, φρουκτόζη, χοληστερόλη, λιπαρά οξέα.

Μην χρησιμοποιείτε θολές λύσεις.

Συνθήκες αποθήκευσης

Κατάλογος Β .: Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Ταξινόμηση ATX:

Β Αιματοποίηση και αίμα

B05 Λύσεις υποκατάστασης και διάχυσης πλάσματος

B05A Παρασκευάσματα αίματος

B05AA Υποκατάστατα πλάσματος και πλάσματος αίματος

Πηγή πύλης πληροφοριών: www.eurolab.ua