- પ્રમાણભૂત operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયા શું છે?

કઝાકિસ્તાનના પ્રજાસત્તાકના સ્વાસ્થ્ય અને સામાજિક વિકાસ પ્રધાનના આદેશ અનુસાર 27 મે, 2015 ના નંબર 392 "સારી ફાર્માસ્યુટિકલ પદ્ધતિઓની મંજૂરી પર", પ્રમાણભૂત operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓ વિગતવાર લેખિત સૂચનાઓ છે જે ચોક્કસ કાર્યોની એકરૂપતાને સુનિશ્ચિત કરે છે, એટલે કે. તે માર્ગદર્શિકા છે જેનું વર્ણન કેવી રીતે, ક્યારે, ક્યાં અને કોના દ્વારા ફાર્મસીમાં કોઈ ચોક્કસ કાર્ય અથવા વર્કફ્લો થવું જોઈએ.

આ હુકમ મુજબ, દવાઓ, તબીબી ઉત્પાદનો, તેમજ સમગ્ર ફાર્મસી સંસ્થાની ગુણવત્તાને અસર કરતી તમામ પ્રકારની કામગીરી માટે એસઓપી તૈયાર કરવામાં આવે છે. એસઓપી આના માટે વિકસિત છે:

રસીદ અને ઉત્પાદન ડિલિવરીની ચકાસણી,

દવાઓ, તબીબી ઉત્પાદનો અને ફાર્માસ્યુટિકલ ચીજોનો સલામત સંગ્રહ,

સ્ટોરેજ શરતોના પરિમાણોની નોંધણી,

વપરાયેલ માપન ઉપકરણોની એપ્લિકેશન અને જાળવણી,

દવાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ માલનું વિતરણ,

દસ્તાવેજોનું વિકાસ, જાળવણી અને સંગ્રહ, જેમાં inalષધીય ઉત્પાદનોની નોંધણી માટેના દસ્તાવેજો, ઓર્ડર, વળતર, આડઅસરોના નિરીક્ષણ માટેના દસ્તાવેજો, સ્ટાફની તાલીમ, વગેરે શામેલ છે.

- ફાર્મસીમાં કયા એસઓપી હોવા જોઈએ?

ફાર્મસીમાં એવી એસઓપી હોવી જોઈએ કે જે તેની દૈનિક પ્રવૃત્તિઓને આવરી લે. એસઓપીઓની સૂચિ જે ફાર્મસીમાં હોવી જોઈએ તે નીચે આપેલ પર મળી શકે છે કડી.

એસઓપીનો વિકાસ કરતી વખતે, તમારે ખાતરી કરવાની જરૂર છે કે તે ચોક્કસ ઉત્પાદન પ્રક્રિયાને ચોક્કસપણે પ્રતિબિંબિત કરે છે. આ કરવા માટે, એસઓપીમાં વર્ણવેલ પ્રક્રિયાને અમલમાં મૂકતા ફાર્મસી ટીમના સભ્યોને અવલોકન કરો. આ કરીને, એસઓપી અને વાસ્તવિક પ્રેક્ટિસ વચ્ચેના વિચલનને ઓળખી શકાય છે.

- શા માટે એસઓપીની જરૂર છે?

એસઓપીઓ ફાર્મસીમાં સતત ગુણવત્તાની ખાતરી અને શ્રેષ્ઠ પ્રથામાં મૂળભૂત ભૂમિકા ભજવે છે. નીચેના એસઓપીઝ મદદ કરે છે:

દર્દીની સંભાળની ગુણવત્તા અને સુસંગતતાની ખાતરી કરો,

બધા સંજોગોમાં સફળ કાર્યની ખાતરી કરો,

ફાર્માસ્યુટિકલ ટીમના અનુભવનો લાભ લો,

ડેલિગેશનની સુવિધા અને ફાર્મસી ટીમના પ્રશિક્ષિત સભ્યોને સંબંધિત કાર્યોની સાતત્ય,

ફાર્મસી ટીમના બધા સભ્યો માટે ફરજો કેવી રીતે બજાવી શકાય તે અંગે સ્પષ્ટતા પ્રદાન કરો,

કર્મચારીઓની તાલીમની પ્રક્રિયાને સુવ્યવસ્થિત કરવા માટે,

ખાતરી કરો કે કર્મચારીઓ ફાર્મસીમાં અનુસરવામાં આવતી પ્રક્રિયાઓને સમજે છે,

ટીમ વર્કની સગવડ

- એસઓપીના વિકાસ માટે કોણ જવાબદાર છે?

જવાબદાર ફાર્માસિસ્ટ એસઓપીના વિકાસ અને તેના અમલીકરણ માટે જવાબદાર છે. હાલના કઝાકિસ્તાનના કાયદા મુજબ ગુણવત્તા માટે જવાબદાર વ્યક્તિ, ગુણવત્તા, સલામતીની જાળવણી, જીવન, માનવ સ્વાસ્થ્ય અને પર્યાવરણને નુકસાનની સંભાવના અને દવાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ સામાનની અસરકારકતા સાથે સંકળાયેલ અસ્વીકાર્ય જોખમની ગેરહાજરીની ખાતરી કરવા માટે જવાબદાર વ્યક્તિ છે અને સંબંધિત નથી. દવાઓ, તબીબી ઉપકરણો અને તબીબી ઉપકરણો જ્યારે ફાર્મસી સંસ્થાની પ્રવૃત્તિઓ હાથ ધરે ત્યારે, અધિકૃત સંસ્થા દ્વારા મંજૂર કરેલી સૂચિ અનુસાર ".

એસ.ઓ.પી.એસ. ગુણવત્તા માટે જવાબદાર અને ફાર્મસી સંસ્થાના વડા દ્વારા માન્ય વ્યક્તિ દ્વારા તારીખ અને હસ્તાક્ષર કરવામાં આવે છે.

જો કે, એસઓપીઓની તૈયારીમાં બધા સ્ટાફને શામેલ કરવો એ સારી પ્રથા છે. નોંધણીની તારીખ અને એસઓપીની અસરકારક તારીખ રેકોર્ડ થવી જોઈએ.

તે મહત્વનું છે કે એસઓપીમાં વર્ણવેલ પ્રક્રિયાઓ ફાર્મસીમાંની પ્રથાને ચોક્કસપણે પ્રતિબિંબિત કરે છે, અને શામેલ કર્મચારીઓ એસઓપી અસરકારક બને તે પહેલાં તાલીમ આપે છે.

બધા ફાર્મસી ટીમના સભ્યો તેમની જવાબદારીઓ સાથે સંબંધિત એસઓપીના અમલ માટે જવાબદાર છે.

- એસઓપીનો વિકાસ કેવી રીતે કરવો?

બધી ફાર્મસીઓમાં કોઈ એસ.ઓ.પી. ટેમ્પલેટ લાગુ કરી શકાતું નથી, કારણ કે દરેક ફાર્મસી વ્યક્તિગત હોય છે અને તે તેની રીતે ચલાવે છે. આ પ્રક્રિયાના મૂળભૂત એસઓપી પર એસઓપી છે. એસઓપીએ ચોક્કસ ફાર્મસીમાં ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ પગલું દ્વારા પ્રતિબિંબિત કરવી જોઈએ. તેઓને જટિલ થવાની જરૂર નથી. એસઓપી સંક્ષિપ્ત અને વાંચવા માટે સરળ બંધારણમાં લખવું જોઈએ. એસઓપીએ દરેક ઉત્પાદન પ્રક્રિયાના પગલા-દર-પગલાના અમલીકરણને સચોટપણે પ્રતિબિંબિત કરવું જોઈએ જે દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની ગુણવત્તા અને સલામતીને સીધી અથવા પરોક્ષ રીતે અસર કરે છે. આ ઉપરાંત, તમામ એસઓપીની સામગ્રી કાયદા, વર્તમાન માર્ગદર્શિકા અને સારી ફાર્મસી પ્રેક્ટિસના સંદર્ભમાં સચોટ હોવી આવશ્યક છે.

યોજના કે જેનો ઉપયોગ એસ.ઓ.પી. તૈયાર કરવા માટે કરી શકાય છે

એસઓપી વિકસિત કરતી વખતે, નીચેનાનો વિચાર કરો:

- સ્ટાફની કયા પ્રકારની તાલીમ જરૂરી છે?

કર્મચારીઓને એસઓપીમાં તાલીમ આપવી જોઈએ જે તેમની જવાબદારીઓ સાથે સંબંધિત છે તેની ખાતરી કરવા માટે કે તેઓ તેમની તાલીમ અને યોગ્યતામાં કાર્ય કરે છે. બધા ફાર્મસી ટીમના સભ્યો તેમની જવાબદારીઓ સાથે સંબંધિત એસઓપીના અમલ માટે જવાબદાર છે.

ફાર્માસિસ્ટ્સે ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં થતા કોઈપણ ફેરફારોની જાણ યોગ્ય સ્ટાફને કરવી જોઈએ. એસઓપીને સુધારવા અને અપડેટ કરતી વખતે તેમને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

તે પણ મહત્વનું છે કે એસઓપી ફાર્મસી સ્ટાફ માટે સરળતાથી સુલભ છે. તેઓ જરૂરી એસઓપીને ફરીથી વાંચવા અથવા સમીક્ષા કરવામાં સમર્થ હોવા જોઈએ.

- ક્યારે સુધારો કરવો રાહતો?

ઉપયોગી થવા માટે એસ.ઓ.પી.એસ. સંબંધિત રહેવા આવશ્યક છે. જવાબદાર ફાર્માસિસ્ટ તેમની નિયમિત સમીક્ષા અને અપડેટ કરવામાં આવે છે તેની ખાતરી કરવા માટે જવાબદાર છે. આ દર બે કે ત્રણ વર્ષમાં એકવાર કરી શકાય છે (આયોજિત આગામી પુનરાવર્તનની તારીખ એસઓપીમાં દર્શાવવી જોઈએ) અથવા કાયદામાં ફેરફારની સ્થિતિમાં કે જેમાં ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં પરિવર્તન આવે. આ ઉપરાંત, કોઈ ઘટના એસઓપી બદલવા માટેનું કારણ તરીકે કામ કરી શકે છે.

- જો એસઓપીમાં ફેરફાર કરવામાં આવે તો શું કરવું?

એસઓપીમાં પરિવર્તનો જવાબદાર ફાર્માસિસ્ટ (ઓ) દ્વારા રેકોર્ડ અને માન્ય હોવું આવશ્યક છે. જો ફાર્મસીમાં એસઓપી ઇલેક્ટ્રોનિક સંસ્કરણમાં સપોર્ટેડ હોય, તો પછી તેમની toક્સેસ ફક્ત વાંચવા માટેના ફોર્મેટમાં મર્યાદિત હોવી જોઈએ. આમ, દસ્તાવેજો અનધિકૃત ફેરફારો અને નકલોથી સુરક્ષિત રહેશે.

ફાર્મસીમાં ફક્ત નવીનતમ એસઓપીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે તેની ખાતરી કરવા માટે, તેમના સંસ્કરણો નિયંત્રિત અને સંખ્યાબંધ હોવા જોઈએ, દા.ત. સંસ્કરણ 1.0, સંસ્કરણ 2.0, વગેરે. જૂની એસ.ઓ.પી.નો ઉપયોગ કરીને કર્મચારીઓના જોખમને દૂર કરવા માટે "ઓલ્ડ" વર્ઝન આર્કાઇવ કરવા જોઈએ અને નવા વર્ઝનથી અલગ રાખવું જોઈએ.

આ સામગ્રી ઓલ્ગા બૈમ્બેટોવા દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવી હતી.

અહીં તમે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ અને બંને રિટેલ અને જથ્થાબંધ ફાર્માસ્યુટિકલ સંસ્થાઓ માટે અન્ય આવશ્યક સ્થાનિક કૃત્યો માટે ગુણવત્તા મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમના દસ્તાવેજોના નમૂનાઓ ખરીદી શકો છો.

તમે તેના પર ક્લિક કરીને જથ્થાબંધ ફાર્માસ્યુટિકલ સંસ્થાઓ (ફાર્મસી વેરહાઉસ) ના દસ્તાવેજો orderર્ડર કરી શકો છો.

તમે ક્લિક કરીને હેલ્થકેર સુવિધાના ફાર્મસી વિભાગો માટે દસ્તાવેજો orderર્ડર કરી શકો છો

છૂટક ફાર્મસી સંસ્થાઓ માટે દસ્તાવેજોની પ્રાપ્તિ

9 જાન્યુઆરી, 2017 ના રોજ, રશિયાના ન્યાય મંત્રાલયે નોંધણી કરી31 ઓગસ્ટ, 2016 ના રશિયા નંબર 647n ના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ "તબીબી ઉપયોગ માટે Medicષધીય ઉત્પાદનો માટે સારી ફાર્મસી પ્રેક્ટિસના નિયમોની મંજૂરી પર." તબીબી ઉપયોગ માટેની દવાઓની સારી ફાર્મસી પ્રેક્ટિસના નિયમો ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો, તબીબી સંસ્થાઓ કે જેઓ યોગ્ય લાઇસન્સ ધરાવે છે અને તેમના અલગ વિભાગો દ્વારા છૂટક વેપાર માટેની આવશ્યકતાઓને સ્થાપિત કરે છે. આ હુકમ 1 માર્ચ, 2017 ના રોજ અમલી બનશે.

22 સપ્ટેમ્બર, 2017 ના રોજ, રશિયન ફેડરેશનના સ્વાસ્થ્ય મંત્રાલયના હુકમના આધારે 11 જુલાઈ, 2017 એન 403 એન "ફાર્મસી સંસ્થાઓ દ્વારા ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ દવાઓ સહિત, તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના વિતરણના નિયમો, ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિને લાઇસન્સ આપેલા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક" ... આ હુકમ 11 સપ્ટેમ્બરના રોજ સત્તાવાર રીતે પ્રકાશિત થયો હતો અને તે મુજબ, પ્રકાશનના 10 દિવસ પછી - 22 સપ્ટેમ્બર, 2017 ના રોજ અમલમાં મૂકાયો હતો. ડિસેમ્બર 14, 2005 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના હુકમ દ્વારા મંજૂર એન 785 22 સપ્ટેમ્બર, 2017 થી "દવાઓ વિતરણ કરવાની પ્રક્રિયા" માન્ય થઈ ગઈ છે. અમારા સૂચિત દસ્તાવેજો આ નવા નિયમો ધ્યાનમાં લે છે.

તમે ઉપલબ્ધતા તપાસી શકો છો અને તમારા ફાર્મસી સંગઠનને દસ્તાવેજી કૃત્યો અને SOPs વિકસિત કરવાની જરૂરિયાતને આધારે ઓળખી શકો છોચેકલિસ્ટ્સથી માન્યતા. 09.11.2017 ના રોજઝ્રાદ્વનાડાઝોર નંબર 9438 નો ઓર્ડર"ફેડરલ સર્વિસ ફોર સુપરવિઝન ફોર હેલ્થકેર અને તેના પ્રાદેશિક સંસ્થાઓમાં દેખરેખ દરમિયાન ડ્રગના પરિભ્રમણના ક્ષેત્રમાં સંઘીય રાજ્ય દેખરેખના અમલીકરણમાં સુનિશ્ચિત નિરીક્ષણ દરમિયાન" ચેકલિસ્ટ્સ (ચેકલિસ્ટની સૂચિ) ના સ્વરૂપોની મંજૂરી પર "(ડાઉનલોડ કરો);

અમારી પાસેથી તમે એક પેકેજમાં ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ અને અન્ય આવશ્યક સ્થાનિક કૃત્યોના સંગઠન માટેના ઓર્ડરના નમૂનાઓ ખરીદી શકો છો, જે અમે તમને મેઇલ દ્વારા મોકલીએ છીએ. આ પેકેજમાં ફાર્મસી સંસ્થાના આવશ્યક સ્થાનિક દસ્તાવેજો શામેલ છે, જે નિરીક્ષણ સત્તાવાળાઓ દ્વારા જરૂરી છે અને જે સમાન સંસ્થામાં સ્વીકારવા આવશ્યક છે. આ પેકેજમાં સારી ફાર્મસી પ્રેક્ટિસના દસ્તાવેજો શામેલ છે: એસઓપી, ઓર્ડર, સૂચનાઓ.ડિસ્કાઉન્ટ સહિતની કિંમત ફક્ત 4000 રુબેલ્સ છે.

ફોન, ઈ-મેલ અથવા સીધા જ અમારો સંપર્ક કરીને તમે દસ્તાવેજોનું એક પેકેજ ખરીદી શકો છો ચુકવણી સિસ્ટમ દ્વારા... ઉપરાંત, તમે પૃષ્ઠના અંતમાં યાન્ડેક્ષથી સેવાનો ઉપયોગ કરીને દસ્તાવેજોના પેકેજ માટે ચૂકવણી કરી શકો છો. દસ્તાવેજોનું પેકેજ તમને ચુકવણીના ક્ષણથી 12 કલાકની અંદર મેઇલ દ્વારા મોકલવામાં આવશે, સામાન્ય રીતે દસ્તાવેજો 10-15 મિનિટની અંદર મોકલવામાં આવે છે.

જો જરૂરી હોય તો, ભરતિયું બહાર પાડવું, સેવાઓની જોગવાઈના અધિનિયમ પર હસ્તાક્ષર, વગેરે સાથે કાનૂની સેવાઓની જોગવાઈ માટેના કરારનું સમાધાન કરવું શક્ય છે. કાનૂની સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યમીઓ માટે.

કેટલાક નમૂના દસ્તાવેજો હમણાં ડાઉનલોડ કરી શકાય છે. સંપૂર્ણ પેકેજમાં શામેલ છે:

ઓર્ડર:

નિયમનકારી દસ્તાવેજોના અધ્યયન માટે વર્ગોના આયોજન માટે જવાબદાર વ્યક્તિની નિમણૂક અંગેના આદેશ

જીવાણુનાશકો માટે એકાઉન્ટિંગ, જીવાણુ નાશકક્રિયા કરવા માટે જવાબદાર વ્યક્તિની નિમણૂકના હુકમ

મર્યાદિત શેલ્ફ લાઇફ સાથે medicષધીય ઉત્પાદનોના રેકોર્ડ રાખવા પર ઓર્ડર

માલની સ્વીકૃતિ માટે કમિશનની નિમણૂક પર હુકમ

જર્નલ રાખવા માટે જવાબદાર કેશિયર-operatorપરેટરની નિમણૂક અંગેના ઓર્ડર

ન્યૂનતમ ભાત માટે જવાબદાર વ્યક્તિની નિમણૂક કરવાનો હુકમ

માહિતીની ઉપલબ્ધતા, અપડેટ અને જોગવાઈ માટે જવાબદાર વ્યક્તિની નિમણૂક અંગેનો ઓર્ડર

કર્મચારીઓની પ્રાથમિક અને સામયિક તબીબી પરીક્ષાઓના સંગઠન માટે જવાબદાર વ્યક્તિની નિમણૂક અંગેના આદેશ

મજૂર સુરક્ષા અને વિદ્યુત સલામતી માટે જવાબદાર વ્યક્તિની નિમણૂક અંગેનો ઓર્ડર

આગની સલામતી માટે જવાબદાર વ્યક્તિની નિમણૂક અંગેનો ઓર્ડર

વેચાણ પર પ્રતિબંધ અંગેની માહિતી પ્રદાન કરવા માટે જવાબદાર વ્યક્તિની નિમણૂક અંગેના આદેશ

દવાઓના વિતરણ માટેની કાર્યવાહી સાથે ફાર્મસી કર્મચારીઓ દ્વારા પાલન માટે જવાબદાર વ્યક્તિની નિમણૂક કરવાનો આદેશ

તાપમાન અને ભેજ માટે જવાબદાર વ્યક્તિની નિમણૂક અંગેનો ઓર્ડર

સલામતી માટે જવાબદાર વ્યક્તિની નિમણૂક અંગેનો ઓર્ડર

ભાવો માટે જવાબદાર વ્યક્તિની નિમણૂક અંગેનો ઓર્ડર

બિનઉપયોગી medicષધીય ઉત્પાદનોના વેચાણ પર પ્રતિબંધ મૂકવાની જરૂરિયાતોના સમય અને પાલન માટે જવાબદાર વ્યક્તિઓની નિમણૂક અંગેના આદેશ

ગુણવત્તાયુક્ત કમિશનરની નિમણૂક અંગે હુકમ

ગુણવત્તાયુક્ત દવાઓ લખી (નાશ) ની પ્રક્રિયાના આદેશ

દવાઓના સંગ્રહને વ્યવસ્થિત કરવા માટે સંસ્થામાં અપનાવવામાં આવેલી પદ્ધતિ અંગેનો ઓર્ડર

આંતરિક ઓડિટ કરવા માટે કમિશન બનાવવાનો આદેશ

આરોગ્ય સંભાળ કામદારો અને ફાર્માસ્યુટિકલ કામદારો પર લાદવામાં આવેલા પ્રતિબંધો પર હુકમ

માત્રાત્મક હિસાબીને પાત્ર એવી શક્તિશાળી દવાઓના સ્વાગત, સંગ્રહ અને હિસાબ માટે જવાબદાર વ્યક્તિ પર ઓર્ડર

બિન-પ્રિસ્ક્રિપ્શન રજા જવાબદારી નિવેદન

સેનિટરી દિવસોના સમયપત્રકની મંજૂરીના હુકમ

પ્રથમ એઇડ કીટ.

સામયિકો:

રેફ્રિજરેશન સાધનો વિકલ્પ અંદર તાપમાનનું સમયાંતરે રજિસ્ટર;

રેફ્રિજરેશન સાધનોની અંદર તાપમાનની સમયાંતરે નોંધણીનો લ Logગ;

પ્રારંભિક બ્રીફિંગ લ logગ;

કાર્યસ્થળની બ્રીફિંગ લ logગ;

વિદ્યુત સલામતી બ્રીફિંગ લ logગ;

કામની સૂચનાઓ અને એસઓપીની નોંધણીનું જર્નલ;

કામગીરીનો લોગ જેમાં પૂર્વવર્તીઓની સંખ્યા બદલાય છે;

સેનિટરી દિવસોની નોંધણી લ logગ;

ફાર્મસીમાં ઓર્ડરની નોંધણી;

સ્વીકૃતિ નિયંત્રણ વિકલ્પના પરિણામોની નોંધણી;

સ્વીકૃતિ નિયંત્રણના પરિણામોની નોંધણી;

નિરીક્ષણ લોગ;

અગ્નિ સલામતી બ્રીફિંગ લ logગ;

પીસીના ટર્નઓવરથી સંબંધિત વ્યવહારોની નોંધણીનું જર્નલ;

પ્રયોગશાળા અને પેકિંગનું રજિસ્ટર ડ્રગ સ્ટોર્સ માટે કામ કરે છે;

તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના પરિભ્રમણથી સંબંધિત વ્યવહારોની નોંધણી;

રૂમમાં તાપમાન અને ભેજના પરિમાણોનો દૈનિક લોગ;

ન્યૂનતમ વર્ગીકરણમાં સમાવિષ્ટ દવાઓની જોગવાઈ માટે જર્નલ;

ખોટી રીતે લખેલા પ્રિસ્ક્રિપ્શનોની નોંધણી;

ખામી રજિસ્ટર;

બિન-ઉત્પાદન ફાર્મસીઓ માટે પ્રયોગશાળા અને પેકેજિંગનું રજિસ્ટર;

મર્યાદિત શેલ્ફ લાઇફ સાથે દવાઓનું રજિસ્ટર;

રસીઓની પ્રાપ્તિ અને વપરાશ માટે હિસાબ;

વિલંબિત સેવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન લ Logગ;

નાગરિકોની અમુક કેટેગરીઝને દવાઓ પૂરી પાડવા માટેની પ્રક્રિયા પર તબીબી સંસ્થાઓ સાથેની માહિતીનું જર્નલ કાર્ય કરે છે;

રોગપ્રતિકારક શક્તિની ગુણવત્તાની ખાતરી પર નોંધણી નોંધણી;

વિશેષ રૂપે નિયુક્ત વિસ્તારો (સંસર્ગનિષેધ) માં માલની હિલચાલ માટેના કૃત્યોની નોંધણી;

તબીબી રેકોર્ડ પુસ્તક;

તબીબી પરીક્ષાઓની નોંધણી;

કામના પુસ્તકોની ગતિવિધિનો રેકોર્ડ;

સીઝ એકાઉન્ટિંગ લોગ;

મધના કપડા આપવાની નોંધણી.

એસપી 3.3.2.3332-16 અનુસાર રેફ્રિજરેશન સાધનોમાં તાપમાન લ logગબુક

ILP ટ્રાફિક લ logગ.

માનક ratingપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓ:

ફાર્મસીમાં દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેની સૂચનાઓ;

પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ વિતરણ સૂચનાઓ;

ડ doctorક્ટરની પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના દવાઓના વેચાણ માટેની પ્રક્રિયા;

કર્મચારીઓના હાથ ધોવા અને જીવાણુ નાશક કરવાના નિયમો અંગેની સૂચનાઓ;

કર્મચારીઓને વ્યક્તિગત સ્વચ્છતાના નિયમોનું પાલન કરવાની સૂચનાઓ;

જગ્યાને સાફ કરવા અને ફાર્મસીના ઉપકરણોની પ્રક્રિયા કરવા માટેની સૂચનાઓ;

ફાર્મસી સંસ્થામાં તબીબી પરીક્ષાઓનું સંગઠન;

ફાર્મસીમાં પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ સ્ટોર કરવા, વિતરણ અને એકાઉન્ટિંગ માટેની પ્રક્રિયા;

કોડીન અથવા તેના ક્ષારવાળા medicષધીય ઉત્પાદનોને વિતરિત કરવાની પ્રક્રિયા;

આબોહવા પરિમાણો માપવા અને નોંધણી માટેની કાર્યવાહી;

કાર્યકારી સૂચનાઓ (રી) અને સોપના વિકાસ માટેની પ્રક્રિયા;

એચપી અને ટીએએની સ્વીકૃતિ માટેની સૂચનાઓ;

અસ્વીકાર સાથે કામ કરવાની સૂચના;

ફાર્માસ્યુટિકલ માલના સપ્લાયર્સની પસંદગી અને મૂલ્યાંકન માટેની પ્રક્રિયા;

ખરીદદારોની ફરિયાદો અને સૂચનો ધ્યાનમાં લેવાની પ્રક્રિયા;

છૂટાછવાયા અને છૂટાછવાયા એચપી માટે સફાઇ સૂચનો;

વેચાણના સસ્પેન્શન, ડ્રગના પરિભ્રમણ, તબીબી ઉપકરણોમાંથી ખસી જવા પરની માહિતી સાથે કામના આયોજનની પ્રક્રિયા;

આંતરિક નિયંત્રણ અને તેની અસરકારકતાના વિશ્લેષણના અમલીકરણ માટેની પ્રક્રિયા;

ફાર્મસી સંસ્થામાં ફાર્માકોવિઝિલન્સના અમલીકરણ માટેની પ્રક્રિયા;

મર્યાદિત શેલ્ફ લાઇફ સાથે દવાઓની નોંધણી પર કામના આયોજનની પ્રક્રિયા;

ફાર્મસી સંસ્થામાં ભાવો પરની સૂચના;

સંસ્થાના પરિસરમાં પ્રવેશ નિયંત્રણ;

જોખમી વર્ગ હું કચરો સંભાળવા માટેની પ્રક્રિયા અને સલામતી આવશ્યકતાઓ;

ડ્રગના દૂષણના જોખમને ઘટાડવા માટેની પ્રક્રિયા;

દવાઓના પરિવહન માટેની પ્રક્રિયા;

તબીબી કચરાના સલામત સંચાલન માટેની સૂચના;

ફાર્મસીમાં સારી ફાર્મસી પ્રેક્ટિસનું નિયમન કરતા દસ્તાવેજો:

યોગ્ય ફાર્મસી પ્રિકિતિકાના નિયમોનું પાલન કરવાનો ઓર્ડર;

ફાર્મસી માટે ગુણવત્તાયુક્ત માર્ગદર્શિકા;

જોઈએ. ગુણવત્તાવાળા પ્રતિનિધિની સૂચના;

સોપની મંજૂરી પર ઓર્ડર;

આંતરિક ઓડિટ રિપોર્ટ;

શિક્ષણ ચાલુ રાખવા માટે સમયપત્રકની યોજના બનાવો. કર્મચારીઓ

નવા કર્મચારીઓ માટે અનુકૂલન કાર્યક્રમ.

જોબ વર્ણનો અને અન્ય દસ્તાવેજો:

ફાર્મસીના વડાનું જોબ વર્ણન;

નર્સનું જોબ વર્ણન;

ફાર્માસિસ્ટનું જોબ વર્ણન;

આંતરિક ક્રમમાં નિયમો;

ઉત્પાદન નિયંત્રણ કાર્યક્રમ;

ફાર્માસિસ્ટ સાથે મજૂર કરાર;

મેનેજર સાથે રોજગાર કરાર;

ભ્રષ્ટાચાર વિરોધી નિયમો;

ભ્રષ્ટાચાર વિરોધી નિયમોની મંજૂરી અંગેનો હુકમ;

સુવિધાની આતંકવાદ વિરોધી સુરક્ષા;

ઓટી અને ટીબી પર લોગ, જોબ ફરજો અને મજૂર સુરક્ષા અને અન્ય દસ્તાવેજો પરની સૂચનાઓ. કુલ દસ્તાવેજોના લગભગ બેસો સ્વરૂપો છે.

ચુકવણી પછી જ ડ documentsક અથવા ડોક્સ ફોર્મેટમાં બધા દસ્તાવેજો પ્રાપ્ત કરવાનું શક્ય બનશે. દ્વારા ચુકવણી કરવામાં આવે છે

નર્સ માટે એસઓપી કેવી રીતે વિકસિત કરવી અને તેને કેવી રીતે લાગુ કરવી, દવાઓ સંગ્રહવા માટે એસઓપી, દવાઓ માટેની ઓપરેશનલ કાર્યવાહીના કયા દસ્તાવેજો આરોગ્ય સુવિધામાં હોવા જોઈએ, દવાઓ સંગ્રહવા અને પરિવહન માટે કયા નિયમોનું પાલન કરવું જોઈએ?

કોણ વિકાસ કરે છે અને ધોરણો લાગુ કરે છે? કયા નિયમનકારી દસ્તાવેજો વિકાસ પ્રક્રિયાના આધાર તરીકે કામ કરે છે? એસઓપીનું બંધારણ અને વિભાગો શું છે?

આ બધા પ્રશ્નોના જવાબો તમને લેખ વાંચીને મળશે. તમને દવાઓ પ્રાપ્ત કરવા અને સંગ્રહિત કરવા માટે ડાઉનલોડ-ટૂ-ડાઉનલોડ એસઓપી પણ મળશે.

↯ જર્નલમાં વધુ લેખ

અમે તમારા માટે નમૂનાઓ અને માનક કાર્યવાહીના વિશેષ સંગ્રહ સંગ્રહ પણ તૈયાર કર્યા છે જે તમે ડાઉનલોડ કરી શકો છો.

હકીકતમાં, આ એલ્ગોરિધમ્સનો સેટ છે અને પગલા-દર-સૂચના સૂચનો જે રોઝડ્રાવાનાડાઝોરે નિરીક્ષણ દરમિયાન વધુને વધુ વિનંતી કરવાનું શરૂ કર્યું.

આ આવશ્યકતા તબીબી ઉપયોગ માટે Medicષધીય ઉત્પાદનોના સંગ્રહ અને પરિવહન માટેના નિયમોના આધારે છે.

આ દસ્તાવેજ મુજબ, બધી આરોગ્ય સંભાળ સુવિધાઓ તેમની દૈનિક પ્રવૃત્તિઓમાં નર્સો માટે એસઓપીનો ઉપયોગ કરવા માટે બંધાયેલા છે.

એસઓપીઝ એ પ્રમાણભૂત operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓ છે. આજે તેઓ કોઈપણ આરોગ્યસંભાળ સુવિધામાં ગુણવત્તા સંચાલનનો અભિન્ન ભાગ રચે છે.

સ્પષ્ટ પગલા-દર-પગલા સૂચનોની ગેરહાજરીમાં, આરોગ્યસંભાળ સુવિધાના કર્મચારીઓ વધુ વખત વ્યાવસાયિક ભૂલો કરે છે, જેમાંથી કેટલાક દર્દીના સ્વાસ્થ્ય અને જીવન માટે તાત્કાલિક ખતરો હોઈ શકે છે.

ઉદાહરણ તરીકે, હેલ્થકેર સુવિધામાં ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન માટે ડ્રગનો સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે કોઈ સૂચનો નથી.

આ હકીકત તરફ દોરી જાય છે કે પ્રત્યેક નર્સ દ્રાવકની ભૂમિકામાં કોઈપણ પ્રેરણા દ્રાવણનો ઉપયોગ કરી શકે છે, દર્દીની નસમાં સોલ્યુશન પરિચયનો મનસ્વી દર સેટ કરવા માટે, તેમાં કોઈ સક્રિય દવા દાખલ કરવા માટે, કોઈપણ ક્રમમાં.

આવી અસંગઠિત ક્રિયાઓના પરિણામે, ડ્રોપર ઘટકોની અસંગતતા, પિરોજન જેવી પ્રતિક્રિયા, વરસાદ, વગેરેના વિકાસનું જોખમ ઘણી વખત વધે છે.

એસઓપીની ગેરહાજરીમાં, દવાઓની સ્વીકૃતિ અને સંગ્રહના તબક્કે ખામી પણ થાય છે - કર્મચારીઓ અકાળે સ્ટોરેજ સ્થળોએ દવાઓ મૂકે છે, તેમાં હવાના પરિમાણોને માપવા માટે રચાયેલ ઉપકરણો સ્થાપિત કરતા નથી, તાપમાન શાસનનું અવલોકન કરતા નથી, દવાઓ પરિવહન કરવાની શરતોનું નિરીક્ષણ કરતા નથી, વગેરે.

તૈયાર નર્સ સંગ્રહ

દવાઓ પર જે એસઓપી છે તે આરોગ્યસંભાળ સુવિધામાં હોવી જોઈએ

ઉપરોક્ત નિયમો અનુસાર, તબીબી સંસ્થાએ દવાઓ માટે એસઓપીનો ઉપયોગ કરવો જ જોઇએ:

• દવાઓની સ્વીકૃતિ;
• નકલી દવાઓ અને ઓછી ગુણવત્તાવાળી દવાઓની ઓળખ;
• સમયસીમા સમાપ્ત થયેલી દવાઓની શોધ;
• દવાઓ સંગ્રહ;
• ઉપકરણો અને માપવાના સાધનોની જાળવણી અને ચકાસણી;
• તબીબી સંસ્થામાં ડ્રગના સંગ્રહ માટે એસઓપીના અમલીકરણ પર નિયંત્રણની સંસ્થા.

આરોગ્ય સંભાળ સુવિધાઓમાં દવાઓનું પરિભ્રમણ માત્ર સ્વીકૃતિ અને સંગ્રહણ નથી. તેથી, અન્ય બધી પ્રક્રિયાઓ માટે એસઓપી તૈયાર કરી શકાય છે, તે સૂચવવામાં આવે, દર્દીઓને દવાઓ વિતરણ કરવામાં આવે, ડ્રગ સોલ્યુશન્સ તૈયાર કરવી અને સંચાલિત કરવી, વગેરે.

કોઈ ચોક્કસ તબીબી સંસ્થામાં દવાઓ સ્ટોર કરવા માટે કઇ એસ.ઓ.પી. જરૂરી છે તે સમજવા માટે, તેમાંના કામોને અલગ પ્રક્રિયાઓમાં વિભાજિત કરવું જોઈએ.

સંસ્થાના કર્મચારીઓની બધી સંભવિત ભૂલો અને ખામીઓની પણ ગણતરી કરવી આવશ્યક છે:

• કાર્યકારી કર્મચારીઓનાં કયા તબક્કે દવાઓ સાથે કામ કરવા માટેની મૂળભૂત નિયમનકારી આવશ્યકતાઓનું ઉલ્લંઘન કરે છે તેનું વિશ્લેષણ કરો;
• તબીબી સંસ્થામાં ડ્રગના સંગ્રહ માટે એસ.ઓ.પી. જરૂરિયાતોનું પર્ફોર્મર્સ કડક પાલન કરવાનું શરૂ કરે છે તે સુનિશ્ચિત કરવા માટે કયા પગલાં લેવામાં આવશે તે વિશે વિચારો.

કાર્યના દરેક તબક્કાને રજૂ કર્યા પછી, ભૂલો અને ઉલ્લંઘનનાં કારણોનું વિશ્લેષણ હાથ ધરવામાં આવ્યું છે અને શક્ય પરિણામોની ગણતરી કરવામાં આવી છે, તમે પ્રવૃત્તિમાં સંભવિત ખામીને અટકાવવાનાં પગલાં વિકસાવવાનું શરૂ કરી શકો છો.

જો એસઓપીનો જાતે વિકાસ કરવો શક્ય ન હોય તો, અમારા નમૂનાઓ અથવા વિશેષ પસંદગીનો ઉપયોગ કરો.

વિશેષ સંકલન: ડ્રગ્સ પરના તમામ એસ.ઓ.પી.એસ.

બધી એસઓપી ડાઉનલોડ કરો

એસઓપી વિકસાવવા માટે કોણ જવાબદાર છે

નર્સ માટે એસઓપીના વિકાસ અને તેના અમલીકરણ પર નજર રાખવા માટે જવાબદાર કર્મચારીઓ મુખ્ય ચિકિત્સકના આદેશ દ્વારા નિયુક્ત કરવામાં આવે છે.

એક નિયમ મુજબ, આરોગ્યસંભાળ સુવિધાઓમાં દવાઓના પરિભ્રમણથી સીધી સંબંધિત તમામ પ્રક્રિયાઓની જટિલતાઓમાં વાકેફ, સૌથી વધુ અનુભવી અને જવાબદાર કર્મચારીઓને આદર્શ રીતે ઉચ્ચ ફાર્માસ્યુટિકલ શિક્ષણ સાથે પસંદગી આપવામાં આવે છે.

આંકડા મુજબ, રશિયામાં ફક્ત %૦% ફાર્મસીઓ પાસે તેમના પ્રદેશ પર ફાર્મસીઓ હોય છે અથવા ઓછામાં ઓછી એક નિષ્ણાત જે ફાર્માસ્યુટિકલ શિક્ષણ ધરાવે છે જે આરોગ્ય સંભાળ સુવિધાઓમાં દવાઓનાં પરિભ્રમણનું કાર્ય ગોઠવી શકે છે.

બાકીના 50% માં, આ કામ ઇનપેશન્ટ ડિપાર્ટમેન્ટ્સના હેડ નર્સ અને હેડ નર્સો તેમના પોતાના અનુભવના આધારે કરે છે.

બીજા કિસ્સામાં, હેડ અને હેડ નર્સોને યોગ્ય તાલીમ લેવી આવશ્યક છે. નર્સિંગ સેવાના વડાઓને રશિયામાં સ્વાસ્થ્ય સંભાળ સુવિધાઓમાં દવાઓના પરિભ્રમણ માટેના નિયમો અને ખાસ કરીને માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોના પરિભ્રમણ માટેના નિયમોનું જ્ .ાન હોવું જરૂરી છે.

એસ.ઓ.પી. માટે જરૂરીયાતો

નર્સ માટે સક્ષમ એસ.ઓ.પી. નીચેની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે:

1. સ્તનપાન.
2. વ્યાખ્યા.
3. સુસંગતતા.

તે સારી છે જો બધી માહિતી આકૃતિઓ અને કોષ્ટકોના રૂપમાં ફોર્મેટ કરવામાં આવે, અને ટેક્સ્ટનો ઉપયોગ ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં થાય છે કે જ્યાં એલ્ગોરિધમનો ગ્રાફિકલી રજૂ કરવું અશક્ય હોય.

એસઓપી કેવી રીતે લખવું અને ચલાવવું

જો તમને તમારી પોતાની અનન્ય એસ.ઓ.પી.ની જરૂર હોય, તો તેને નિયમો અનુસાર દોરવાનું મહત્વપૂર્ણ છે. દસ્તાવેજ આવશ્યકતાઓ સિસ્ટમ ચીફ નર્સમાં ડાઉનલોડ કરો અને સૂચનાઓને અનુસરો.

લાંબી સૈદ્ધાંતિક ખુલાસો અને ન્યાયીકરણોનો ઉપયોગ કરવો અનિચ્છનીય છે, નહીં તો રજૂઆતકર્તાએ ધોરણના કાર્યને યોગ્ય અને સચોટ રીતે પૂર્ણ કરવાને બદલે સિદ્ધાંત પર સમય પસાર કરવો પડશે.

માનક operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયાની આઇટમ્સનું વજન લાગુ નિયમનકારી દસ્તાવેજોની આવશ્યકતાઓ સાથે સુસંગત હોવું જોઈએ.

સંસ્થાની વિશિષ્ટતાઓ ધ્યાનમાં ન લેવી અશક્ય છે - આરોગ્ય સંભાળ સુવિધાની સલામતી અને કાર્યક્ષમતાને નવા સ્તરે લાવવાનો આ એકમાત્ર રસ્તો છે.

તૈયાર ધોરણોનો ઉપયોગ કરવો તે ખૂબ જ અનિચ્છનીય છે, જે ત્યારે જ પ્રાપ્ત થાય છે જ્યારે સંસ્થા ઉચ્ચ નિરીક્ષણ અધિકારીઓ દ્વારા તપાસવામાં આવે. અનુભવ બતાવે છે કે આવી એસઓપી બાહ્ય ચકાસણી સિવાય તમામ કિસ્સાઓમાં નકામી છે.

આ ઉપરાંત, ત્યાં હંમેશા જોખમ રહેલું છે કે અનુભવી નિરીક્ષક વાસ્તવિક પ્રવૃત્તિઓ સાથેના દસ્તાવેજોમાં વિસંગતતાઓને ધ્યાનમાં લેશે, પછી પ્રશ્નો ટાળી શકાતા નથી.



એસઓપીની રચનામાં કયા દસ્તાવેજોનો ઉપયોગ થાય છે

નવા એસઓપી વિકસાવવા અને અમલમાં મૂકતા પહેલાં, કર્મચારીઓને નીચેની બાબતે જાણ કરવી જોઈએ:

• ક્યૂએમએસની વિભાવના અને રશિયન આરોગ્ય સંભાળ સુવિધાઓ તેમાં કેમ ફેરવાઈ રહી છે તેના કારણો;
• એસઓપીની ખ્યાલ, તેમના હેતુ અને ઉદ્દેશો.

કામના સ્થળે બિનજરૂરી પ્રશ્નો અને નવીનતાઓને નકારી કા avoidવા માટે આ વિશે હેલ્થકેર ટીમ સાથે વાત કરવી જરૂરી છે.

ભાગ I. "ટોપી"

આ વિભાગમાં શામેલ છે:

• આરોગ્યસંભાળ સુવિધાનું સંપૂર્ણ નામ;
• નામ અને પ્રમાણભૂત operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયાની સંખ્યા;
• લખાણની શીટ્સની કુલ સંખ્યા અને શીટની સંખ્યા કે જેના પર આરોગ્ય સુવિધાનું નામ અને તેના વિશેની માહિતી સ્થિત છે;
• દસ્તાવેજના અમલમાં પ્રવેશની તારીખ (એસઓપીની પ્રારંભિક રજૂઆત અથવા કોઈપણ કારણોસર તેનું પુનરાવર્તન સૂચવે છે);
• મુખ્ય ચિકિત્સક દ્વારા ધોરણની મંજૂરીની તારીખ, તેની સહી.

સંક્ષિપ્તમાં "હેડર" માં સમાયેલી બધી માહિતી, દસ્તાવેજની દરેક શીટ પર પુનરાવર્તિત થાય છે.

ભાગ 2. પરિચય

આ વિભાગ સૂચવે છે:

• એસઓપી બનાવટનો હેતુ;
• સ્થળ અને ઉપયોગની શરતો;
• આધારરેખા દસ્તાવેજ વિકસાવવા માટે મુખ્ય ચિકિત્સક દ્વારા નિયુક્ત કર્મચારીઓનાં નામ અને શીર્ષક.

ભાગ 3. મુખ્ય ભાગ

તબીબી કર્મચારીઓ દ્વારા સખત અનુસરવા આવશ્યક તમામ કામગીરી અહીં સૂચિબદ્ધ છે.

આમાં કટોકટીની પરિસ્થિતિમાં પણ ક્રિયાના ક્રમમાં સમાવેશ થવો જોઈએ.

નિયમનકારી અને કાનૂની દસ્તાવેજીકરણ

નર્સ માટેના એસઓપીમાં ફક્ત તે દસ્તાવેજો શામેલ હોવા જોઈએ જે ધોરણમાં વર્ણવેલ પ્રક્રિયાને સંચાલિત કરે છે. દસ્તાવેજોની સૂચિ શરૂઆતમાં અને અંતે બંને આપી શકાય છે.

એસ.ઓ.પી. વિતરણ કોષ્ટક

એસ.ઓ.પી. વિતરણ કોષ્ટકમાં, તમે તે વિભાગો અને જવાબદાર વ્યક્તિઓને સૂચવી શકો છો જેમણે આ ધોરણ મેળવ્યું છે (મૂળ અને નંબરવાળી નકલો) અને જેમણે તેનું કડક પાલન કરવાનું કામ હાથ ધર્યું છે.

એસઓપીનો આંતરિક વિકાસ થઈ શકે છે અથવા તૃતીય પક્ષના ઠેકેદારથી આદેશ આપી શકાય છે. એસઓપી વિકસાવવા માટેનો ત્રીજો વિકલ્પ એ છે કે તમારી આરોગ્ય સંભાળ સુવિધાની જરૂરિયાતો માટે તૈયાર એસઓપીનું અનુકૂલન.

કોઈપણ પ્રક્રિયા માટે એસ.ઓ.પી. લખતા પહેલાં, આ માટે જવાબદાર કર્મચારીઓને ધોરણો, જી.ઓ.એસ.ટી., માર્ગદર્શિકા, “સારી પ્રથાઓ” નો અભ્યાસ કરવા સૂચના આપો.

આ દસ્તાવેજ દવાઓના સંગ્રહ અને પરિવહન માટે ગુણવત્તાની ખાતરી પ્રણાલી બનાવવા માટેના પગલાઓના સમૂહના અમલીકરણની ખાતરી કરવાની ફરજ પાડે છે. Systemનલાઇન સેમિનારના ભાગ રૂપે, આ \u200b\u200bસિસ્ટમ શું છે અને ફાર્મસી સંસ્થામાં તેનો કેવી રીતે અમલ થવો જોઈએ, તે છે નતાલિયા ઝોલોટારેવા, ફાર્માસ્યુટિકલ સાયન્સના ઉમેદવાર, ફાર્મસીના મેનેજમેન્ટ અને ઇકોનોમિક્સ ડિપાર્ટમેન્ટના સહયોગી પ્રોફેસર, સેન્ટ પીટર્સબર્ગ સ્ટેટ કેમિકલ-ફાર્માસ્યુટિકલ એકેડેમી.

વર્તમાન કાયદા અનુસાર, એટલે કે ફેડરલ લ Law "ઓન સર્ક્યુલેશન Medicફ મેડિસિન", ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓમાં દવાઓના જથ્થાબંધ અને છૂટક વેપારનો સમાવેશ થાય છે, સંગ્રહ , પરિવહન, વિતરણ અને દવાઓ (દવાઓ) નું ઉત્પાદન. રશિયન ફેડરેશનના 12/22/11 નંબર 1081 ના સરકારના હુકમનામુંમાં, પ્રથમ વખત, કામ અને સેવાઓનો સમૂહ, જેમાં ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ શામેલ છે, કાયદાકીયરૂપે સ્પષ્ટ કરવામાં આવી હતી. ઉપરાંત, ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓના લાઇસેંસિંગ અંગેના વર્તમાન નિયમનને અનુરૂપ, જરૂરીયાતો અને શરતોનો ચોક્કસ સમૂહ સ્થાપિત કરવામાં આવે છે, જે ફાર્માસ્યુટિકલ સંસ્થાઓએ નિષ્ફળ વિના, લાઇસન્સ માટે અરજી કરવા અથવા તે કર્યા વિના અને તેનું પાલન કરવું અને સંબંધિત પ્રવૃત્તિઓ ચલાવવાનું પાલન કરવું જોઈએ.

હું તમારું ધ્યાન ફાર્મસી સંસ્થામાં ડ્રગ સ્ટોર કરવા માટેની લાઇસન્સ જરૂરીયાતો અને શરતોને લગતા ફકરા 5 ના સબપેરેગ્રાફ્સમાંના એક તરફ આકર્ષિત કરવા માંગુ છું. સબક્લેઝ s જણાવે છે કે તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓ સંગ્રહિત લાઇસન્સધારકે સંબંધિત સંગ્રહ નિયમોનું પાલન કરવું આવશ્યક છે. આ સબપgraphરેગ્રાફ લાઇસેંસિંગ આવશ્યકતાઓ અને શરતોની શ્રેણીમાં શામેલ છે, જેનું ઉલ્લંઘન એકંદર માનવામાં આવે છે અને જેના માટે જવાબદારી વર્તમાન કાયદા દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે.

શબ્દશૈલી

બારમા આવૃત્તિના સ્ટેટ ફાર્માકોપીયાના એક લેખને દવાઓના સંગ્રહ પ્રક્રિયા માટે અલગથી સમર્પિત કરવામાં આવે છે, અને તે સ્પષ્ટપણે કહે છે કે આ એક અલગ પ્રક્રિયા છે જે ડ્રગ પરિભ્રમણનો એક અનિવાર્ય ભાગ છે અને જ્યાં સુધી તે સ્થાપિત શેલ્ફ લાઇફમાં ઉપયોગમાં લેવાય ત્યાં સુધી ડ્રગ સ્ટોરેજ સાથે સંકળાયેલ નથી.

ડ્રગ સ્ટોરેજ પ્રક્રિયામાં ઘણા વૈશ્વિક કાર્યોનો સમાવેશ થાય છે. અને નવા નિયમનકારી દસ્તાવેજોની રજૂઆતના સંદર્ભમાં, તેથી, સ્ટોરેજ પ્રક્રિયાના આયોજન માટે, ગુણવત્તાની ખાતરી સિસ્ટમ બનાવવી જરૂરી છે કે જે નિયમનકારી દસ્તાવેજોની આવશ્યકતાઓ અનુસાર સ્ટોરેજ પ્રક્રિયા હાથ ધરશે. માલની શારીરિક સલામતી સુનિશ્ચિત કરવા માટે, સંગ્રહનું આયોજન કરવું પણ જરૂરી છે. અને એક મહત્વપૂર્ણ મુદ્દો એ હકીકત સાથે સંકળાયેલ છે કે દવાઓ એક ઉત્પાદન છે, જેમાંથી મોટાભાગનાને ખાસ સ્ટોરેજ સ્થિતિની જરૂર હોય છે. આ સંદર્ભમાં, બીજું મહત્વનું કાર્ય ઉદ્ભવે છે - એવી પરિસ્થિતિઓનું નિર્માણ જે ઉત્પાદક દ્વારા જાહેર કરવામાં આવેલી માલની તે મિલકતોની સ્થિરતાની ખાતરી આપે છે. આ સમસ્યાઓના નિરાકરણ માટે, સ્ટોરેજ પ્રક્રિયામાં સીધી રીતે સંકળાયેલા લોકોની પ્રવૃત્તિના ત્રણ ક્ષેત્રોની રૂપરેખા વર્ણવવામાં આવી છે.

પહેલું - નવા નિયમનકારી દસ્તાવેજોની આવશ્યકતાઓ ધ્યાનમાં લેતા, ગુણવત્તાયુક્ત ખાતરી પ્રણાલીનો વિકાસ થાય છે, અને તેમાં સંખ્યાબંધ સૂચનાઓ અને જોગવાઈઓ, કહેવાતા એસઓપી શામેલ હોય છે, અને દસ્તાવેજોમાં પ્રમાણભૂત કાર્યવાહીની વિશિષ્ટ સૂચિ હોય છે જેને સંગઠન સ્તરે વિકસિત કરવાની જરૂર છે અને મંજૂરી મળી છે.

બીજું - જરૂરી જગ્યાઓ, સાધનો કે જેઓ તેમના માટે સ્થાપિત આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવા આવશ્યક છે સાથે સ્ટોરેજ પ્રક્રિયા પ્રદાન કરવા માટે.

ત્રીજું - સ્ટોરેજ દરમ્યાન જરૂરી સ્ટોરેજ શાસનની રચના અને માલની પ્લેસમેન્ટ (સિસ્ટમ).

દવાઓની સંગ્રહની પ્રક્રિયા પર નોંધણી

ચાલો ફેડરલ મહત્વના નિયમનકારી માળખાથી શરૂઆત કરીએ, 31 ડિસેમ્બર, 2009 ના રશિયન ફેડરેશન નંબર 1148 ના સરકારના હુકમનામથી "" માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો સંગ્રહિત કરવાની પ્રક્રિયા પર. " આ દસ્તાવેજ ઘણી વખત પૂરક અને અપડેટ કરવામાં આવ્યો છે.

અલબત્ત, "મેડિકલ વપરાશ માટે દવાઓના સંગ્રહ અને પરિવહન માટેના સારા વ્યવહારના નિયમો" તરફ ધ્યાન દોરવામાં આવ્યું છે, જે 31 ઓગસ્ટ, 2016 ના નંબર 646 એનના રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના હુકમ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું અને 1 માર્ચ, 2017 ના રોજ અમલમાં મૂકાયું.

દસ્તાવેજોમાં પણ - રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના વર્તમાન હુકમ તા. 23.08.10 નંબર 706 એન "દવાઓ સ્ટોર કરવાના નિયમોની મંજૂરી પર"; માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો માટે સંગ્રહિત કરવા અને વિશેષ શાસન બનાવવાની સંસ્થાને લગતા 07.24.15 નંબર 484n ના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ; ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ દવાઓના પરિવહન અને સંગ્રહ માટેની પ્રક્રિયા 2016 થી રશિયન ફેડરેશનના મુખ્ય રાજ્ય સેનિટરી ડોક્ટરના અનુરૂપ હુકમનામું દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે 17 ફેબ્રુઆરી, 2016 નંબર 19; 10.21.97 નંબર 309 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ ફાર્મસી સંગઠનોના સેનિટરી શાસન અંગેની સૂચનાઓને મંજૂરી આપે છે (સારી ફાર્મસી પ્રેક્ટિસના નિયમોના પ્રવેશના સંદર્ભમાં તેને બીજું જીવન પ્રાપ્ત થયું છે, જ્યાં સફાઇ પરિસરના હુકમ પર વિશેષ ધ્યાન આપવામાં આવે છે, જેના માટે યોગ્ય પ્રમાણભૂત કાર્યવાહી વિકસિત થવી જોઈએ). તેમને કેવી રીતે લખવું? જવાબ સ્પષ્ટ છે: નિયમનકારી દસ્તાવેજોની આવશ્યકતાઓને આધારે. ઓર્ડર નંબર 309 ઉપરાંત, રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના સ્તરની સૂચનાઓને નામ આપવાનું ભાગ્યે જ શક્ય છે, જે આ સવાલનો જવાબ આપે છે કે સેનિટરી શાસન યોગ્ય રીતે કેવી રીતે ગોઠવવું જોઈએ.

ફાર્મસી સંસ્થાઓ, જથ્થાબંધ વેપારી અને આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓથી સંબંધિત નિયમનકારી દસ્તાવેજો આ છે:

• રશિયાના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો હુકમ તા. 01/09/07 નંબર 2 "ફાર્મસીઓ, ડ્રગ હોલસેલરો અને આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓમાં દવાઓના સંગ્રહ દરમિયાન કુદરતી નુકસાનના ધોરણોની મંજૂરી પર." આ દસ્તાવેજ ફક્ત તે સંસ્થાઓ માટે જ સંબંધિત છે જે પદાર્થોથી સંબંધિત છે. કુદરતી નુકસાન એ યોગ્ય પ્રકારનાં કાર્યની ઉપલબ્ધતાને સૂચવે છે;
• રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશની તારીખ 13.11.96 નંબર 377 "ફાર્મસી સંસ્થાઓમાં દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોના વિવિધ જૂથોના સંગ્રહને લગતી સૂચનાઓની મંજૂરી પર";
• રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ 16 જુલાઈ, 1997 ના રશિયાના નંબર 214 "ફાર્મસીઓમાં ઉત્પાદિત દવાઓના ગુણવત્તા નિયંત્રણ પર";
• "દવાઓના સંગ્રહ પર" OFS.1.1.0010.15 નો સામાન્ય ફાર્માકોપીયલ મોનોગ્રાફ.

ગુણવત્તા એસિરન્સ સિસ્ટમ

ચાલો દસ્તાવેજ નંબર 646 એન સાથે પ્રારંભ કરીએ, જે 1 માર્ચ, 2017 ના રોજ અમલમાં આવ્યો. તેમાં કેટલીક નવીનતાઓ શામેલ છે જેની સ્પષ્ટતા જરૂરી છે. આ દસ્તાવેજ ડ્રગ પરિભ્રમણ ક્ષેત્રમાં એકદમ મોટી સંખ્યામાં સહભાગીઓને લાગુ પડે છે. દસ્તાવેજના પ્રથમ ફકરામાં જણાવાયું છે કે આ હુકમના એક્ઝિક્યુટર્સ ઉત્પાદકો, ડ્રગ જથ્થાબંધ વેપારી, ફાર્મસી સંસ્થાઓ, ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓમાં રોકાયેલા વ્યક્તિગત ઉદ્યમીઓ, તેમજ એફએપીઝ, આઉટપેશન્ટ ક્લિનિક્સ સહિતના તબીબી સંસ્થાઓ, તે વસતીમાં આવેલા વિવિધ પ્રકારના કેન્દ્રો છે. પોઇન્ટ્સ જ્યાં કોઈ ફાર્મસી સંસ્થાઓ નથી, અને જેને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટે ચોક્કસ પ્રકારનું કામ અને સેવાઓ ચલાવવાની સત્તાના ભાગ રૂપે 2010 માં એફઝેડ -11 સાથે સંપન્ન કરાઈ હતી.

આ દસ્તાવેજનો બીજો વિભાગ ખાસ ધ્યાન આકર્ષિત કરે છે - તે દવાઓના સંગ્રહ અને પરિવહન માટેની ગુણવત્તાની ખાતરી સિસ્ટમ છે. સ્ટોરેજના સંગઠન વિશે બોલતા, હું ગુણવત્તાની ખાતરી સિસ્ટમ બનાવવાના સંદર્ભમાં આજે રજૂ કરવામાં આવેલી આવશ્યકતાઓ સાથે પ્રારંભ કરવા માંગુ છું.

દસ્તાવેજમાં સ્પષ્ટ કહેવામાં આવ્યું છે કે આ ઘણી બધી જવાબદારીઓ છે. ગુણવત્તાની ખાતરી સિસ્ટમ માટે સમય, પૈસા અને કર્મચારીઓની દ્રષ્ટિએ ખૂબ જ ગંભીર સંસાધનની આવશ્યકતા હોય છે, કારણ કે પ્રક્રિયા માલિકો દ્વારા એસ.ઓ.પી.એસ લખવાનું રહેશે, એટલે કે. જેઓ સંગ્રહ, સ્વાગત, દવાઓના વિતરણની સીધી પ્રક્રિયાઓ કરે છે. તે જ સમયે, કોઈ પણ પગલાઓની સંપૂર્ણ શ્રેણીના આયોજનની જવાબદારીના વડાને રાહત આપતું નથી, જે તેમના સંગ્રહ સાથે જોડાણમાં ડ્રગની યોગ્ય ગુણવત્તા જાળવશે.

ગુણવત્તાની ખાતરી સિસ્ટમ એ ઘણાં બધા મુદ્દાઓના વિકાસ અને મંજૂરી સાથે સંકળાયેલા પગલાંનો સમૂહ છે. પ્રથમ, તમારે સ્પષ્ટપણે સંસ્થાના અલગ સ્થાનિક નિયમનકારી અધિનિયમમાં સ્પષ્ટપણે જણાવવું આવશ્યક છે કે તમે સપ્લાયર્સ સાથે કેવી રીતે કાર્ય કરો છો, કયા માપદંડ દ્વારા તેઓ પસંદ કરવામાં આવે છે, કારણ કે આ પ્રાપ્તિ પ્રક્રિયાની એક ચોકી છે અને ડ્રગની સંલગ્ન રસીદ અને સંગ્રહ છે.

ઓર્ડર નંબર 646 એ કહે છે કે દવાઓ પ્રાપ્ત, પરિવહન અને મૂકવાની પ્રક્રિયા માટે માનક operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓ, કહેવાતી એસઓપી (વિકસિત થવી જોઈએ). તે કાં તો એક દસ્તાવેજ હોઈ શકે છે જે આ બધી પ્રક્રિયાઓને એકંદરમાં સેટ કરે છે, અથવા તે દસ્તાવેજ કે જે વ્યક્તિગત ધોરણ ઓપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓનું વર્ણન કરે છે. જેવી તમારી ઈચ્છા. નિયમનકારી દસ્તાવેજો આજે કોઈ પણ રીતે વર્ણવતા નથી કે તમારે બધું એક સાથે ગોઠવવું જોઈએ કે અલગથી. દસ્તાવેજોના ફોર્મ્સ જેમાં તમે પ્રક્રિયાઓની પ્રગતિ રેકોર્ડ કરો છો તે જોડણી હોવી જોઈએ. તમારે ડ્રગ્સના સંગ્રહથી સંબંધિત તમારી સૂચનાઓ અને નિયમોમાં આ બધું રેકોર્ડ કરવું આવશ્યક છે. બનાવટી, નબળી, નકલી દવાઓ કેવી રીતે ઓળખાય છે તે સ્પષ્ટ રીતે જોડવું જોઈએ. દવાઓના સંગ્રહમાં હોવા જોઈએ તે માપવાનાં સાધનો અને સાધનોની જાળવણી અને પરીક્ષણ હાથ ધરવામાં આવે છે, અને તે મહત્વનું છે કે માનક operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓની પાલનને કેવી રીતે મોનિટર કરવું. તેઓ કાગળ પર લખવા અને એકવાર ભૂલી જવા માટે બનાવવામાં આવ્યાં નથી. પ્રમાણભૂત operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓમાં ચોક્કસ હકારાત્મક પાસું છે. આ એક દસ્તાવેજ છે જે, અમુક હદ સુધી, વ્યક્તિલક્ષી ક્રિયાઓની પ્રક્રિયાને izesપચારિક બનાવે છે, વ્યક્તિલક્ષી પરિબળને બાદ કરતાં, પ્રવેશમાં ભૂલો, પરિવહન, પ્લેસમેન્ટ અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ સંબંધિત કોઈપણ અન્ય પ્રક્રિયા. આદર્શ દસ્તાવેજ સૂચવે છે કે પ્રમાણભૂત operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓ ફાર્મસી સંસ્થાનું જીવન જીવવું જોઈએ, જ્યારે ઉદ્દેશ્ય કારણો હોય ત્યારે બદલવું જોઈએ. માનક operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયામાં પરિવર્તન લાવવાનું કારણ નિયંત્રણ પ્રવૃત્તિઓ, આંતરિક ચકાસણીઓ હોઇ શકે છે, જેનું સ્પષ્ટપણે સંગઠન સ્તરે જોડણી હોવી જોઈએ. ગુણવત્તાની ખાતરી, સંગ્રહ અને પરિવહન પ્રણાલીના કામથી સંબંધિત બધી પ્રવૃત્તિઓ જવાબદાર વ્યક્તિ - ગુણવત્તા માટે અધિકૃત વ્યક્તિ દ્વારા કરવામાં આવે છે. બધી પ્રક્રિયાઓનું વ્યવસ્થિત કરવું, દસ્તાવેજ કરવું, કર્મચારીઓને પરિચિત કરવું અને વિકસિત દસ્તાવેજો અનુસાર શાંતિથી કાર્ય કરવું જરૂરી છે.

એસ.ઓ.પી. - સ્ટાન્ડર્ડ ERપરેટિંગ પ્રક્રિયા

એક એસઓપી એ વિવિધ પ્રક્રિયાઓમાં અમુક ક્રિયાઓનું એક અલ્ગોરિધમ છે, એક દસ્તાવેજ જે ફાર્મસી સંસ્થાના કર્મચારીએ વિશિષ્ટ પ્રક્રિયા કરવા માટે કરવા આવશ્યક છે તે ક્રિયાઓના સમૂહને પગલું દ્વારા વર્ણવે છે.

પ્રમાણભૂત operatingપરેટિંગ કાર્યવાહીના પ્રકારની દ્રષ્ટિએ, ત્યાં બે મહત્વપૂર્ણ નિયમનકારી દસ્તાવેજો છે - ઓર્ડર નંબર 646 એન અને નંબર 647 એન. તેઓ વર્બટિમ સૂચવે છે કે કઈ વિશિષ્ટ પ્રમાણભૂત operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓ વિકસિત થવી જોઈએ. પરંતુ એસઓપીનું કોઈ સ્પષ્ટ વર્ગીકરણ નથી, અને દરેક સંસ્થા તેમને સ્વતંત્ર રીતે વ્યવસ્થિત કરે છે. મોટી કંપનીઓ, એક નિયમ તરીકે, સાધનો અને તેની તપાસથી સંબંધિત બધી વસ્તુઓ એસઓપીના અલગ જૂથમાં ફાળવે છે; પરિસરની સફાઇથી સંબંધિત એસઓપી, જોખમ સંચાલન, અને એસ.ઓ.પી. મેનેજમેન્ટ માટે એસ.ઓ.પી. પણ એક અલગ બ્લોક તરીકે ફાળવી શકાય છે. આ તે દસ્તાવેજ છે જે વર્ણવે છે કે દસ્તાવેજોના વિકાસમાં કોણ ભાગ લઈ રહ્યું છે, કયા પ્રકારનાં દસ્તાવેજો શામેલ છે, આ દસ્તાવેજોની કેટલી નકલો અને નકલો છે, જ્યાં તેઓ સંગ્રહિત થશે, અપડેટ થશે અને સંમત થશે. આ કામનું એક વિશાળ સ્તર છે. તેથી, જ્યાં ઘણી પ્રમાણભૂત operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓ છે, ત્યાં એસઓપીઓને સંચાલિત કરવા માટે એસઓપીની જરૂર છે.

એસ.ઓ.પી.એસ એ એકમાત્ર દસ્તાવેજ નથી કે જે ગુણવત્તા સિસ્ટમ દસ્તાવેજો બનાવે છે. મુખ્ય દસ્તાવેજ ગુણવત્તા માર્ગદર્શિકા છે. ઓર્ડર નંબર 647 એ કહે છે કે આવા દસ્તાવેજ વિકસાવવા જોઈએ, તે સંબંધિત માલની ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરવા, ગ્રાહકની આવશ્યકતાઓને કોઈ ચોક્કસ પ્રકારનાં કામ અથવા સેવાના અમલીકરણ અને અમલીકરણમાં સુનિશ્ચિત કરવાના સંદર્ભમાં વર્ણવે છે. બીજા-સ્તરના દસ્તાવેજો એ એસઓપીઝ છે, જે સૂચવે છે કે કોણ, શું, ક્યારે, તેઓ કયા સંસાધનોની મદદથી નોકરીના વર્ણનો, વગેરે ચલાવે છે (ગુણવત્તા રેકોર્ડ સહિત).

દુર્ભાગ્યવશ, આજે આ દસ્તાવેજ કેવી રીતે બનાવવો જોઈએ તેના પર કોઈ સ્પષ્ટ સૂચનો નથી, કયા ફોર્મેટમાં. પરંતુ, એક અથવા બીજી રીત, પ્રક્રિયા વર્ણવતા, તમારે ઓછામાં ઓછા કેટલાક પ્રશ્નોના જવાબ આપવો આવશ્યક છે: કોણ આ સાધન કરે છે, કયા સાધનોની સહાયથી, કયા સંસાધનો શામેલ છે, કઈ કાર્યવાહીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, કઈ પદ્ધતિઓ અને કેવી રીતે આ પ્રક્રિયાનું મૂલ્યાંકન અથવા માપન કરી શકાય છે ... કંઇ જટિલ નથી, તમારે ફક્ત વિશાળ પ્રમાણમાં દસ્તાવેજો ગોઠવવા અને તેમને લોજિકલ ક્રમમાં પ્રસ્તુત કરવાની જરૂર છે.

પ્રક્રિયા વર્ણન યોજના, એટલે કે. પ્રમાણભૂત operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયામાં સામાન્ય રીતે નીચેના વિભાગો શામેલ હોવા જોઈએ: પ્રક્રિયાના હેતુ, તેની અવકાશ, જવાબદારી, તેનો વિકાસ કરતી વખતે તમે ઉપયોગમાં લીધેલા દસ્તાવેજોનો સંદર્ભ, પરિભાષા, જો જરૂરી હોય તો, અને મુખ્ય વિભાગ - અલ્ગોરિધમનો પોતે અને ગુણવત્તા રેકોર્ડ.

ઓર્ડર નંબર 646n માટે સંખ્યાબંધ પ્રમાણભૂત operatingપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓનો વિકાસ જરૂરી છે. માલ પ્રાપ્ત કરવા માટે.

સપનાનો દાખલો - એક ફાર્મસી સંગઠન દ્વારા દવાઓની એડમિશન

એસ.ઓ.પી.ને એસ.ઓ.પી. ઓળખકર્તા સાથે શરૂ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે, જેમાં તમારે દસ્તાવેજનો પ્રકાર અથવા પ્રક્રિયાઓની સંખ્યા સ્પષ્ટ કરવી આવશ્યક છે. ગુણવત્તા ખાતરી સિસ્ટમના આદર્શ દસ્તાવેજો અનુસાર, તમારે સતત સુધારવું, સુધારણાત્મક અને નિવારક પગલાં લેવા અને ક્રિયાઓ કરવી જ જોઇએ. તમે કેવી રીતે સાબિત કરો કે તેઓ હાથ ધરવામાં આવ્યા હતા? માનક .પરેટિંગ પ્રક્રિયામાં ફેરફાર શામેલ છે. બીજું સુધારેલું સંસ્કરણ ઓળખકર્તામાં પ્રતિબિંબિત થશે. આ તે ચકાસણીકર્તા બતાવશે કે તમારા વર્ઝન કાર્યરત છે અને તેઓ બદલાઇ રહ્યાં છે.

1. પ્રારંભિક પગલાં - દવાઓની પ્રાપ્તિ માટે સ્થાનોની તૈયારી (રેફ્રિજરેશન સાધનો, સેફેસ, રેક્સ, દવાઓના પ્રકાર પર આધાર રાખીને).
2. અનલોડિંગ દવાઓની પ્રાપ્તિ પછી, પરિવહનની શુદ્ધતા તપાસવામાં આવે છે.
3. દવાઓની પ્લેસમેન્ટ. માદક દ્રવ્યોથી સેફ્સ અને ધાતુના મંત્રીમંડળમાં તાત્કાલિક સ્થાનાંતરણ જરૂરી છે. આગલા તબક્કે, સ્વાગત માટે જવાબદાર વ્યક્તિ સાથેના દસ્તાવેજોની તપાસ કરે છે, ત્યારબાદ માલની નોંધ ભરવામાં આવે છે, સ્વીકૃતિ સ્ટેમ્પ મૂકવામાં આવે છે, દસ્તાવેજો સપ્લાયરને સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે.
4. સ્વીકૃતિ નિયંત્રણ. ઇવેન્ટ્સના વિકાસ માટે બે સંભવિત દૃશ્યો છે: જો બધું સ્વીકૃતિ નિયંત્રણને અનુકૂળ કરે છે અથવા સ્વીકૃતિ દરમિયાન ગુણવત્તા અને જથ્થાના સંદર્ભમાં પ્રશ્નો હોય, અને પછી જવાબદાર વ્યક્તિના ભાગ પર ચોક્કસ ક્રિયાઓ જરૂરી છે. પ્રથમ કિસ્સામાં, જો તમે ડિલિવરી માટે સંમત થાઓ છો, તો સાથેના દસ્તાવેજોમાં યોગ્ય પ્રવેશ કરવામાં આવશે (ભરતિયું, સ્વીકૃતિ સ્ટેમ્પ, ફાર્મસી સીલ, સંપૂર્ણ નામ અને મંજૂરી પ્રોટોકોલ પર જવાબદાર વ્યક્તિની સહી) અને પછી સ્વીકૃત નિયંત્રણ રજીસ્ટરમાં પ્રાપ્ત સામાનની નોંધણી કરવાની પ્રક્રિયા, જેનું સ્વરૂપ નથી વર્તમાન નિયમનકારી દસ્તાવેજો દ્વારા નિર્ધારિત. તે ફાર્મસી સંસ્થાના વડા દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. જો દવાઓ વિષય-માત્રાત્મક હિસાબી દ્વારા પ્રાપ્ત થાય છે, તો સંબંધિત જર્નલમાં પ્રવેશો કરવામાં આવે છે.

બીજા કિસ્સામાં, જો તમે ક્યાં તો માત્રામાં અથવા દવાઓની ગુણવત્તાની દ્રષ્ટિએ અસંમત છો. આ કિસ્સામાં, જવાબદાર કર્મચારી એક ફરિયાદ પત્ર ખેંચે છે, કમિશન, તેના આધારે, ડ્રગ્સ સ્વીકારતી વખતે, માત્રા અને ગુણવત્તામાં વિસંગતતાને જાહેર કરવા માટે એક કૃત્ય બનાવે છે. સંજોગોમાં સ્પષ્ટતા ન થાય ત્યાં સુધી આવા ઉત્પાદનને ક્વોરેન્ટાઇન ક્ષેત્રમાં મૂકવું આવશ્યક છે. એસ.ઓ.પી.નું પૂર્ણતા - જો સ્વીકૃતિ નિયંત્રણ ગુણવત્તાની આવશ્યકતાઓ સાથે કોઈ વિસંગતતા જાહેર કરતું નથી, તો તૈયારીઓ સ્ટોરેજ સ્થળોએ મૂકવી જોઈએ, જેને ધ્યાનમાં રાખીને એક અલગ એસ.ઓ.પી. આગળ, અમે ફરીથી વાપરી શકાય તેવું પાત્ર પેકેજિંગ સાથે વ્યવહાર કરીએ છીએ અને તેને નિયુક્ત ક્ષેત્રમાં સ્થાનાંતરિત કરીએ છીએ, જવાબદારી સૂચવીએ છીએ. દસ્તાવેજમાં એવી વસ્તુઓ શામેલ હોવી જોઈએ કે જેમણે વિકાસ કર્યો (સીધો સહભાગી અને નિયંત્રક), જેમણે સંમત થયા. વડા પ્રમાણભૂત પ્રક્રિયાને મંજૂરી આપે છે.

જીએમપીનો સુવર્ણ નિયમ એ છે કે જે દસ્તાવેજ નથી તે અસ્તિત્વમાં નથી.

રૂમની આવશ્યકતાઓ

સ્ટોરેજ ઓર્ગેનાઇઝેશનની દ્રષ્ટિએ જગ્યાની આવશ્યકતાઓ ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. તેઓ બે આદર્શ દસ્તાવેજો દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે: આરોગ્ય નંબર 706 એન અને નંબર 646 એન મંત્રાલયના આદેશો. દવાઓને સંગ્રહિત કરવા માટેના પરિસરની રચના, રચના, કામગીરી અને સાધનસામગ્રી, કરવામાં આવેલા કામના વોલ્યુમ અને પ્રકારને અનુરૂપ હોવા જોઈએ અને, અલબત્ત, દવાઓની સલામતીની ખાતરી કરવી. ફાર્મસી સંસ્થાઓને ઉત્પાદકો અને જથ્થાબંધ વેપારીઓથી વિપરીત, જગ્યા, વિસ્તારોની રચના માટે કોઈ આવશ્યકતા નથી. ફક્ત પરિસરની ભીની સફાઈની મંજૂરી છે, અને ઓર્ડર નંબર 646 એનની આવશ્યકતાઓ અનુસાર, સફાઈ પ્રક્રિયા એસઓપીમાં નોંધવી આવશ્યક છે.

પરંપરાગત રીતે, સ્ટોરેજ રૂમને રેક્સ, મંત્રીમંડળ, પેલેટ્સના રૂપમાં ઉપકરણો સાથે પૂરા પાડવામાં આવવા જોઈએ, અને તેઓને ઓળખવા, ચિહ્નિત કરવા આવશ્યક છે. સ્ટોરેજ રૂમમાં ચોક્કસ તાપમાન અને ભેજ નક્કી કરવામાં આવે છે અને તે જાળવવું આવશ્યક છે. તાપમાન અને ભેજનાં પરિમાણો રેકોર્ડ કરવા માટે આ પરિસર ઉપકરણોથી સજ્જ છે. ઉપકરણોને સારી સ્થિતિમાં રાખવું આવશ્યક છે. એક અલગ દસ્તાવેજમાં સાધનને કામગીરીમાં મૂકવાની અને તેની તપાસ કરવાની પ્રક્રિયા રેકોર્ડ કરવી જોઈએ. આ એક અલગ એસઓપી હોઈ શકે છે.

ઓર્ડર નંબર 706 એન મર્યાદિત શેલ્ફ લાઇફવાળી દવાઓનો હિસાબ લેવાની જરૂર વિશે વાત કરે છે.

ફાર્મસી સંસ્થા પાસે ક્યુરેન્ટાઇન ઝોન હોવા આવશ્યક છે: દવાઓના સંદર્ભમાં એક, વેચાણને સ્થગિત કરવાનો નિર્ણય લેવામાં આવ્યો છે, નકલી દવાઓ માટે, બીજું સમાપ્ત થયેલ દવાઓ માટે, તેમજ ફાર્મસી રેન્જમાંના અન્ય માલ માટેનો બીજો ઝોન. દવાઓના દરેક ફાર્માકોલોજીકલ જૂથને તેના સ્પષ્ટીકરણો અનુસાર સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે: ઉદાહરણ તરીકે, દવાઓ કે જે માત્રાત્મક હિસાબીને આધિન હોય છે, તેને અલગ સ્ટોરેજની જરૂર પડે છે, વગેરે.

પીટર્સબર્ગ યુનિયન Physફ ફિઝિશિયન દ્વારા આયોજિત seminarનલાઇન સેમિનારની સામગ્રીના આધારે

1. સામાન્ય જોગવાઈઓ

1.1 સપ્ટેમ્બર 3, 2010 ના રશિયન ફેડરેશન નંબર 674 ની સરકારના નિયમન અનુસાર "સબ-ક્વોલિટી મેડિસિન, ખોટા દવાખાનાઓ અને દેશના ઉપચાર ડ્રગના માલિકના નિર્માણ માટેના નિયમોની મંજૂરી પર, ફેડરલ લગ્નને 30 દિવસથી વધુ મુદત માટે સંસદીય લગ્નના કબજામાં ન હોવા જોઈએ. આ સમયગાળા દરમિયાન, ઉત્પાદનનો નાશ કરવો અથવા સપ્લાયરને પરત કરવો આવશ્યક છે અને વિનાશની કૃત્ય અથવા વળતરનું ઇન્વoiceઇસ એફએસને આપવું આવશ્યક છે.

1.2 જો ફેડરલ લગ્ન 30 દિવસની અંદર નાશ પામ્યા ન હોય, તો પછી જ્યારે આવા માલની સમૂહ કંપનીના વેરહાઉસમાં ઓળખાય છે, ત્યારે એફએસને નકારી કા goodsેલી માલના બેચને નાશ કરવાની માંગ સાથે લવાદ અદાલતમાં અરજી કરવાનો અધિકાર છે, અને આ કિસ્સામાં, હાથ ધરવા માટેના લાઇસન્સને રદ કરવાના જોખમો છે. ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ. આ સંદર્ભે, કંપનીના વખારોમાં સંઘીય ખામીના સમયની દેખરેખ રાખવી અને નાશ કરેલા ઉત્પાદનો માટે સપ્લાયર પાસેથી વળતર મેળવવાની કાળજી લેતા, ઉત્પાદનોને નકારી કા onવાના એફએસ પત્રની તારીખથી 30 દિવસ પછી સપ્લાયરને પરત ન મળતા ઉત્પાદનોને સમયસર નાશ કરવો તે ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે.

1.3 સંઘીય લગ્ન સાથે કામ કરવા માટેની ક્રિયાઓનું સામાન્ય અલ્ગોરિધમનો પરિશિષ્ટ 1 માં રજૂ કરવામાં આવ્યો છે.

2 aષધીય ઉત્પાદનના બેચના પરિભ્રમણમાંથી ખસી જવા પર એફએસને પત્ર જારી કરવો

2.1 વેરહાઉસ સંકુલના જવાબદાર કર્મચારીને આવશ્યક છે દિવસમાં બે વારએફએસ પત્રો મોનીટર કરો, સિરીઝને નકારી કા caseવાના કિસ્સામાં, ઇન્ફર્મેશન સિસ્ટમ (આઇએસ) માં એક નિશાન મૂકો, જે શ્રેણીને અમલીકરણ માટે અનુપલબ્ધ બનાવે છે.

બેચ અસ્વીકાર પરના એફએસ પત્રોની એફએસ વેબસાઇટ પરથી નકલ કરવામાં આવે છે અને ગ્રાહકોની વધુ માહિતી માટે જવાબદાર કર્મચારીઓ / મેનેજર્સને મોકલવામાં આવે છે, સંદેશ દ્વારા ગ્રાહકો પાસેથી સેન્ટ્રલ વેરહાઉસને અસ્વીકૃત ઉત્પાદનોના વળતર સ્વીકારવા માટે કંપની પાસેથી માહિતી પ્રાપ્ત થવાની તારીખથી 15 દિવસની અંતિમ તારીખ સૂચવે છે. જો કોઈ કંપનીની નકારી કા drugેલી બેચ કંપનીના વખારોમાં મળી આવે છે, તો જવાબદાર કર્મચારી નામંજૂર થયેલ માલને કેન્દ્રીય વેરહાઉસ પરના ક્વોરેન્ટાઇન ઝોનમાં ખસેડે છે અને માલને નકારી કા .વાની કાર્યવાહી કરે છે. તે પછી, કર્મચારી જોડાણમાં નકારી કા anવાના કૃત્ય સાથે પ્રાપ્તિ મેનેજરને માલ નામંજૂર કરવા અંગેની સૂચના મોકલે છે અને કંપની / શાખાના વેરહાઉસમાં માલ શોધવા માટેની અંતિમ તારીખ સૂચવે છે. વેચાણ મેનેજરે સપ્લાયર લેટર ખેંચ્યો ( પરિશિષ્ટ 2 જુઓ) સપ્લાયરને ઉત્પાદનો પરત આપવાની સંભાવના માટે. વળી, વેરહાઉસ કોમ્પ્લેક્સનો એક કર્મચારી, બેચમાં નકારી કા onવાના અહેવાલમાં ડેટા દાખલ કરે છે અને આઇએસમાં નામંજૂર કરેલા ઉત્પાદનોના વળતર અથવા નાશ પર એફએસ પત્રોની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવા માટેની અંતિમ તારીખ છે.

ઉપરોક્ત કામગીરી કરવા માટેની અંતિમ તારીખ એફએસ પત્રની તારીખથી 1 દિવસની છે.

૨.૨ દવાઓ, જેની શ્રેણીને પ્રાદેશિક અસ્વીકાર તરીકે માન્યતા આપવામાં આવે છે, તે કંપની ફક્ત તે પ્રદેશોના ગ્રાહકો પાસેથી સ્વીકારવાની ફરજિયાત છે કે જે FS ના પત્રોમાં સૂચવવામાં આવે છે. સપ્લાયર અથવા નિકાલ (ફેડરલ અસ્વીકાર તરીકે ઓળખાતી દવાઓ જેવી જ) માટે વધુ વળતર માટે વળતર સ્વીકાર્યા પછી માલને સંસર્ગનિષેધ ક્ષેત્રમાં ખસેડવો આવશ્યક છે.

૨.3 દવાઓ, જેની શ્રેણી એફએસના પત્રોના આધારે સસ્પેન્ડ કરવામાં આવે છે, તે વેચાણમાંથી પાછી ખેંચી લેવામાં આવે છે, એફએસના વિશેષ આદેશ સુધી જવાબદાર કર્મચારીઓ દ્વારા ક્વોરેન્ટાઇન ઝોનમાં ખસેડવામાં આવે છે. આ ઉત્પાદન કંપનીના ગ્રાહકો અને શાખાઓ પાસેથી પાછા આવવાનું વિષય નથી. વેચાણથી સસ્પેન્ડેડ સિરીઝ પાછો ખેંચવા અને સંસર્ગનિષેધ ક્ષેત્રમાં જવા માટેની અંતિમ તારીખ એફએસ પત્રની તારીખથી 1 દિવસની છે.

3 સપ્લાયર પર દાવો દોરવા.

સપ્લાયરને વિનંતી માલને નકારી કા onવા પર કૃત્ય દોરવાની તારીખથી 3 દિવસ પછી મોકલવી આવશ્યક છે.

4 પરત ફરતા ઉત્પાદનો.

1.૧ અંદર જ વળતર આપવું જોઈએ કંપનીના સેન્ટ્રલ વેરહાઉસમાં અસ્વીકૃત માલની શોધ અથવા પ્રાપ્તિની તારીખથી 15 દિવસ.

કિસ્સામાં શાખામાંથી ફેડરલ લગ્ન પરત 29 દિવસની અંદર અમલ કરવામાં આવ્યો ન હતો સત્તાવાર લેટર બહાર પાડવામાં આવે છે તે ક્ષણથી અથવા ગ્રાહકો પાસેથી વળતર પ્રાપ્ત થાય છે તે જ ક્ષણથી માલ લખીને શાખામાં નિકાલ કરવામાં આવે છે. શાખા દ્વારા ખર્ચ ઉઠાવવામાં આવે છે.

2.૨ શાખાના જવાબદાર કર્મચારી રોઝડ્રાવાનાડઝોરની વેબસાઇટની દરરોજ સમીક્ષા કરે છે અને સંઘીય સેવાના પત્રોની રજૂઆત પર નજર રાખે છે. કેન્દ્રીય વેરહાઉસને પૂરા પાડવામાં આવેલા લેબલના આધારે, શાખાના જવાબદાર કર્મચારી માલને શેલ્ફમાંથી કા andી મૂકે છે અને તેને ક્વોરેન્ટાઇન ઝોનમાં મૂકી દે છે, શાખામાંથી માલ સીએ પરત કરવાની વિનંતી રચે છે, વળતરને મંજૂરી આપે છે અને, વળતર પર સંમત થયા પછી, માલ સીએ પર મોકલે છે. નામંજૂર કરેલા માલને વેચાણમાંથી દૂર કરવા અને સીએને રીટર્ન વિનંતી સબમિટ કરવાની અંતિમ તારીખ અસ્વીકાર વિશેના એફએસ પત્રની રજૂઆતની તારીખથી, અથવા શાખાને નકારી કા goodsવામાં આવેલા માલના પરત આપવાની તારીખથી 1 દિવસની છે.

5 ઉત્પાદન નિકાલ.

5.1 તમામ ફેડરલ ખામી જે સપ્લાય કરનારને અસ્વીકાર વિશેના એફએસ પત્રની રજૂઆતની તારીખથી અથવા ગ્રાહક દ્વારા ફેડરલ ખામીને કંપનીના વેરહાઉસમાં પાછા ફરવાની તારીખથી 30 દિવસની અંદર પરત કરવામાં આવતી નથી તે લગ્ન વિભાગ દ્વારા અધિકૃત સંસ્થાને વિનાશ માટે સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે. વેરહાઉસમાંથી ઉત્પાદનોના લેખન પર એક અધિનિયમ બનાવવામાં આવે છે.

નિકાલ માટે માલના સ્થાનાંતરણ માટેની શબ્દ - વધુ નહીં 1 દિવસ કંપની / શાખાના વેરહાઉસમાં ફેડરલ ખામી માટે સંગ્રહ અવધિની સમાપ્તિની તારીખથી.

.2.૨ વિનાશની કાર્યવાહી પછી, ઉપયોગિતા કંપની સીએને સબમિટ કરેલી ઉત્પાદનોના નાશ પરના અધિનિયમ, નામ અને જથ્થો અને નાશ કરેલી દવાઓની શ્રેણી સૂચવે છે. જવાબદાર સીએ કર્મચારી કમર્શિયલ મેનેજરોને લેખિત અને વિનાશના પ્રમાણપત્રોની નકલો પ્રદાન કરે છે, અને એક નકલ એફએસને પણ મોકલે છે.

5.3 જવાબદાર અધિકારી સંઘીય લગ્નના વળતર / વિનાશ / વળતરની સ્થિતિ પર ઇલેક્ટ્રોનિક સ્વરૂપમાં એક અહેવાલ બનાવે છે, જે પ્રક્રિયામાં બધા સહભાગીઓને જાહેરમાં ઉપલબ્ધ છે.

"ફેડરલ લગ્ન સાથે કામ કરવું" ની પ્રક્રિયાનું અલ્ગોરિધમ

કંપનીના વખારોમાં ફેડરલ ખામીને ઓળખવા માટે સપ્લાય કરનાર વિનંતી ફોર્મ

અમે તમને જાણ કરવા માંગીએ છીએ કે, ઉત્પાદન રિકોલ નંબર ... તારીખ ... વર્ષ, એફએસ પત્રના આધારે, કરાર નંબર હેઠળ પૂરા પાડવામાં આવતી દવા "..." વેચાણમાંથી પાછી ખેંચી લેવામાં આવી હતી:

03.09.2010 ના હુકમનામા નંબર 674 મુજબ "સબસ્ટstન્ડર્ડ દવાઓ, નકલી દવાઓ અને નકલી દવાઓના વિનાશના નિયમોની મંજૂરી પર" નામંજૂર થયેલ માલને અસ્વીકાર પત્રની તારીખથી 30 દિવસની અંદર સપ્લાયરને પરત આપવો આવશ્યક છે.

જો માલ નિર્દિષ્ટ સમયગાળાની અંદર પરત નહીં આવે, તો તે કંપનીની બાજુમાં નાશ પામેલા હોવા જોઈએ. વિનાશની કિંમત સરેરાશ 1 કિલો માલ દીઠ સરેરાશ ___ રુબેલ્સ છે.

અમે તમને માલની પરત ………… દ્વારા સ્વીકારવા કહીએ છીએ. અથવા રિઝોલ્યુશન દ્વારા નિર્ધારિત સમયગાળાની અંદર પરત ન મળવાની સ્થિતિમાં, માલના લેખિત બંધ અને વિનાશ સાથે સંકળાયેલા ખર્ચની ભરપાઇ કરો.