Инструкция по применению:

Фармакологическое действие

Амброксол является муколитическим средством, то есть лекарственным препаратом, который разжижает мокроту и облегчает процесс ее выведения из легких. Активным веществом данного препарата является амброксол гидрохлорид. Основное действие Амброксола направлено на увеличение секреции желез дыхательных путей, стимуляцию активности ворсинок дыхательных путей, усиление процесса выделения сурфактанта (поверхностно-активных веществ) легкими. Все эти процессы приводят к тому, что облегчается отхождение слизи и процесс ее выведения, что, в свою очередь, позволяет уменьшить кашель. Применение Амброксола способствует снижению гиперреактивности бронхов и не вызывает избыточного образования секрета. Амброксол гидрохлорид является метаболитом бромгексина, отличаясь от него своей нетоксичностью и большей эффективностью.

После применения Амброксол начинает действовать через 30 минут, сохраняя свой терапевтический эффект в течение 9-10 часов. Абсорбция (всасывание) препарата происходит быстро и практически полностью. Достижение максимальных уровней в плазме можно наблюдать уже через 0,5-3 часа после приема. Связывание Амброксола с белками плазмы –в пределах 80-90%. Препарат быстро распределяется из крови в ткани, особенно в легкие. Амброксол метаболизируется в печени, а выводится почками (90% - водорастворимые метаболиты, 5% - в неизменном виде).

Показания к применению

Данный препарат назначается при следующих заболеваниях:

• хроническая обструктивная болезнь легких;
• хронические и острые бронхиты, трахеобронхиты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• муковисцидоз;
• пневмония;
• бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты.

Амброксол для детей является одним из самых популярных муколитических средств.

Способ применения Амброксола

Амброксол выпускается в виде капсул пролонгированного действия, раствора для приема внутрь, сиропа Амброксол, раствора для внутривенного введения, таблеток Амброксол и раствора для приема внутрь и ингаляций. Таблетки Амброксол могут быть обычными, пролонгированного действия или шипучими.

Сироп Амброксол может иметь концентрацию 15 мг в 5 мл или 30 мг в 5 мл, в зависимости от чего и рассчитывается дозировка препарата. Сироп Амброксол принимается из расчета: 30 мг за один прием (взрослым и детям старше 12 лет) и 15 мг за один прием (детям до 12 лет). Принимать препарат в данной форме следует три раза в день.

Таблетки Амброксол применяются перорально во время еды и запиваются небольшим количеством воды. Одна таблетка Амброксола содержит 30 мг активного вещества. Если препарат принимать три раза в день, тогда схема приема для взрослых и детей старше 12 лет следующая: по30 мг первые 2-3 дня, затем следует перейти на ½ таблетки или продолжать принимать одну таблетку, тогда кратность приемов следует уменьшить до двух раз в день. Амброксол для детей младше 12 лет назначается по ½ таблетки, количество приемов на свое усмотрение определяет лечащий врач – два или три раза.

Согласно инструкции по применению, Аброксол в форме раствора для приема внутрь (7,5 мг/мл) при трех приемах в день взрослым назначается по следующей схеме: по 4 мл первые два-три дня, а затем разовую дозу следует уменьшить до 2 мл, можно сократить число приемов до двух в день и оставить прежнюю дозу (4 мл). Амброксол для детей 5-12 лет назначается по 2 мл, кратность приемов – два или три раза в день; детям 2-5 лет – по 1 мл препарата следует принимать три раза в день; относительно детей младше 2 лет разовая рекомендованная доза составляет 1 мл, которую следует принимать два раза в день.

Без наблюдения врача Амброксол не следует применять дольше пяти дней.

Побочные действия

Данный препарат хорошо переносится больными, побочные реакции наблюдаются крайне редко.

В инструкции по применению Амброксола указаны следующие негативные последствия его приема:

• изжога, сухость во рту, диспепсия, рвота, тошнота, диарея;
• сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергические реакции;
• слабость, головная боль;
• очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Противопоказания

Амброксол не назначается, если у пациента есть:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• наследственные нарушения толерантности к углеводам (препарат содержит лактозу);
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
• судороги.

Применение Амброксола противопоказано в период первого триместра беременности.

Дополнительная информация

Применять Амброксол для детей удобно в виде сиропа. Данную форму выпуска препарата можно назначать пациентам с сахарным диабетом. Больным, страдающим бронхиальной астмой, следует принимать бронхолитики перед проведением ингаляции Амброксолом.

Хранить препарат следует при комнатной температуре, в сухом и темном месте. Срок годности Амброксола составляет 3 года.

Муколитическим препаратом, обладающим выраженным отхаркивающим эффектом, является Амброксол. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 15 мг и 30 мг, сироп при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты. Отзывы пациентов и врачей подтверждают, что этот препарат помогает при продуктивном кашле.

Форма выпуска и состав

Амброксол выпускается в следующих лекарственных формах.

Сироп — бесцветная или желтоватая жидкость со специфическим запахом. Упаковывается в пластиковые флаконы в комплекте с дозировочным стаканчиком по 100 и 150 мл.

Раствор для приема внутрь и ингаляций — прозрачная, бесцветная или коричневатая жидкость со слабым характерным запахом. Реализуется во флаконах из темного стекла в комплекте с мерным стаканчиком по 40 или 100 мл или из полиэтилентерефталата по 40 или 100 мл.

Таблетки — белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской. Упаковываются в блистеры по 10 штук.

Активным веществом выступает амброксола гидрохлорид. В таблетках или сиропе для детей его содержание достигает 30 мг, в растворе — 7,5 мг.

Фармакологическое действие

Амброксол инструкция по применению относит к муколитическим средствам, которые разжижают мокроту и облегчают процесс ее выведения из легких. Активным веществом данного препарата является амброксол гидрохлорид.

Основное действие препарата направлено на увеличение секреции желез дыхательных путей, стимуляцию активности ворсинок дыхательных путей, усиление процесса выделения сурфактанта (поверхностно-активных веществ) легкими. Все эти процессы приводят к тому, что облегчается отхождение слизи и процесс ее выведения, что, в свою очередь, позволяет уменьшить кашель.

Применение Амброксола способствует снижению гиперреактивности бронхов и не вызывает избыточного образования секрета. Активное вещество лекарства является метаболитом бромгексина, отличаясь от него своей нетоксичностью и большей эффективностью.

Фармакокинетика

После применения медикамент начинает действовать через 30 минут, сохраняя свой терапевтический эффект в течение 9-10 часов. Абсорбция (всасывание) препарата происходит быстро и практически полностью. Достижение максимальных уровней в плазме можно наблюдать уже через 0,5-3 часа после приема.

Связывание Амброксола с белками плазмы –в пределах 80-90%. Препарат быстро распределяется из крови в ткани, особенно в легкие. Амброксол метаболизируется в печени, а выводится почками (90% — водорастворимые метаболиты, 5% — в неизменном виде).

От чего помогает Амброксол?

Показания к применению лекарства включают:

• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• острый и хронический бронхит;
• респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей;
• муковисцидоз;
• бронхоэктатическая болезнь;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• пневмония.

Инструкция по применению

Таблетки Амброксол

Предназначены для перорального приема. Запивать их следует небольшим количеством жидкости.

В случае обострения хронических болезней дозу Амброксола в таблетках увеличивают вдвое (до 60 мг). Кратность приемов - 2 раза в сутки.

Таблетки от кашля применяют для лечения детей старше шестилетнего возраста. Терапевтическая доза для детей от шести до двенадцати лет - от 1,2 до 1,6 мг/кг/сут. в 3 приема.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа организма пациента на терапию. Как правило, она составляет от 10 до 14 дней.

Как пить сироп?

Всем категориям пациентов старше двенадцати лет в течение первых 2-3 дней заболевания рекомендованная доза составляет 10 мл (что эквивалентно объему двух чайных ложек). Далее лечение продолжают, принимая сироп 3 раза/сут. по 5 мл (эквивалентно объему одной чайной ложки).

Сироп Амброксол для детей дозируют в зависимости от возраста ребенка. Так, ребятам в возрасте от пяти до двенадцати лет рекомендуется принимать 2 раза в день по 5 мл сиропа (30 мг действующего вещества в сутки). При необходимости кратность приемов увеличивают до 3 (суточная доза амброксола в этом случае составляет 45 мг).

Детям в возрасте от двух до шести лет назначают принимать по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут.; детям до двух лет - по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. Это эквивалентно, соответственно, 22,5 и 15 мг действующего вещества в сутки.

Если пациенту показано продолжительное лечение, дозу разрешается уменьшить вдвое.

Применение раствора для ингаляций, для инъекций и инфузий

Взрослым пациентам назначают проведение одной-двух ингаляций в сутки с применением 3 мл раствора для ингаляций; детям старше 5-ти лет рекомендуется делать одну ингаляцию в сутки с использованием 2-х мл раствора (эквивалентно 15 мг активного вещества).

Если препарат назначают в виде раствора для инъекций, оптимальная доза для взрослого пациента составляет от 30 до 60 мг/сут. Делят ее на три введения. Максимальная разовая доза - 30 мг.

Как правило, раствор вводят в вену или в мышцу, хотя допустимо и подкожное введение. При синдроме шокового легкого доза амброксола - 10 мг/кг/сут. Вводить препарат следует 3 или 4 раза в день. В случаях, когда это целесообразно, суточную дозу повышают до 30 мг/кг. Вводят ее за 3–4 приема.

Важно! Самостоятельное применение лекарства, особенно для выполнение инъекций и инфузий, не допустимо.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амброксолу, от чего лекарство может вызывать побочные действия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• детский возраст до 6-ти лет (для таблеток и раствора);
• I триместр беременности;
• судорожный синдром различной этиологии.

Побочные действия

• боль в животе;
• диарея;
• тошнота, рвота;
• запоры;
• слабость;
• анафилактический шок;
• дизурия;
• кожная сыпь;
• ринорея;
• головная боль;
• сухость во рту и дыхательных путях;
• ангионевротический отек;
• крапивница;
• аллергический контактный дерматит.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение препарата детям возможно в соответствии с рекомендуемой дозировкой.

Противопоказание: детский возраст до 6-ти лет (для таблеток и раствора).

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, тормозящими кашлевой рефлекс, например, с кодеином. Это может препятствовать удалению разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Аналоги лекарства Амброксол

К аналогам по структуре относят препараты:

Условия отпуска и цена

Средняя цена Амброксол (таблетки 30 мг № 20) в Москве составляет 35 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 8 гривен, в Казахстане — за 240 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 1 бел. рубль. Для получения медикамента рецепт на латинском не потребуется.

Post Views: 465

Флюдитек

Бронхикум

Флавамед

Когда ребенка мучает кашель, врачи рекомендуют эффективные отхаркивающие средства, среди которых можно назвать и Амброксол. Можно ли давать это лекарство в раннем возрасте, чем оно может навредить детскому организму и как принимать его правильно?

Форма выпуска

Амброксол производят в таких формах:

1. Сироп. Он представлен немного вязкой прозрачной жидкостью желтоватого оттенка или без цвета. Вкус и запах сиропа бывает банановый, абрикосовый, малиновый или фруктовый. Содержание активного вещества в 5 мл такой сладкой суспензии может быть как 15 мг, так и 30 мг. Одна упаковка лекарства содержит 50, 100, 125 или 150 мл сиропа, а также мерную ложку либо мерный стакан.
2. Раствор, который применяется для ингаляций или употребляется внутрь. Один миллилитр такого прозрачного бесцветного или коричневого лекарства включает 7,5 мг действующего компонента. Упаковка содержит 40 или 100 мл жидкости, а также мерный стакан.
3. Раствор для инъекций. Это расфасованная в ампулах по 2 мл стерильная жидкость, которую можно вводить как внутримышечно, так и в вену. В одной ампуле содержится 15 мг активного вещества (по 7,5 мг амброксола на 1 мл раствора).
4. Таблетки. Каждая из таких округлых или цилиндрических таблеток белого цвета содержит 30 мг действующего ингредиента. В одной пачке может содержаться от 10 до 100 таблеток, расфасованных в блистеры по 10 или 20 штук.

Состав

Действующее вещество в любой форме Амброксола представлено соединением «амброксола гидрохлорид». В сиропе присутствуют такие дополнительные вещества, как вода, ароматизаторы, бензойная кислота, глицерол, лимонная кислота, сахаринат натрия и прочие ингредиенты.

Таблетки помимо амброксола содержат лактозу, крахмал из картофеля, тальк, двуокись кремния и стеарат кальция или магния. В растворе для применения внутрь есть не только амброксол и вода, но и лимонная кислота, хлорид бензалкония, хлорид натрия, а также гидрофосфат натрия.

Принцип действия

Поскольку Амброксол влияет на выработку слизи в бронхиальном дереве, это лекарство относят к секретолитикам (муколитикам). Препарат после попадания в организм пациента практически полностью всасывается и переносится в ткани легкого. Там его активное вещество активизирует выработку гликопротеидов мокроты и меняет структуру полисахаридов. В результате секрет становится более жидким, из-за чего его откашливание облегчается.

Кроме того, у Амброксола есть свойство стимулировать моторную активность дыхательных путей. Препарат воздействует на мерцательный эпителий, итогом чего будет более активное движение ресничек этих клеток. Такой эффект помогает отхаркивающему действию лекарства. Помимо этого, в альвеолах Амброксол препятствует распаду сурфактанта, а также улучшает его производство.

С какого возраста разрешено принимать?

Использование Амброксола в педиатрии допустимо с самого рождения. При показаниях такой препарат назначается даже новорожденным, включая младенцев, появление на свет которых произошло раньше нужного срока. При этом лечение Амброксолом в возрасте до года непременно должно быть под наблюдением специалиста. Таблетированную форму начинают давать с 6-летнего возраста, когда ребенок может без особых трудностей проглотить таблетку.

Показания

Назначение ребенку Амброксола оправдано при влажном кашле, если образующаяся в респираторном тракте мокрота обладает высокой вязкостью, что мешает ребенку ее откашлять.

Такая ситуация встречается:

• При остром бронхите.
• При воспалении легких.
• При хронических легочных патологиях, протекающих с обструкцией.
• При астме.
• При выявлении в респираторном тракте бронхоэктазов.

Новорожденным Амброксол показан при дыхательном расстройстве, которое называют дистрессом. Также такое лекарство нередко назначается при муковисцидозе.

Противопоказания

Прием Амброксола запрещен при гиперчувствительности к его действующему веществу либо к другим компонентам, например, лактозе в составе таблеток.

• При судорожном синдроме.
• При высоком риске застоя слизи в респираторном тракте (если моторика бронхов нарушена либо секрет образуется в слишком большом количестве).
• При язвенной патологии ЖКТ.
• При печеночной недостаточности.
• При серьезных заболеваниях почек.

Инструкция по применению сиропа для детей предупреждает об осторожности лечения таким Амброксолом при проблемах с углеводным обменом.

Побочные действия

• Пищеварительная система ребенка может отреагировать на прием Амброксола разжижением стула либо, наоборот, запором. Если препарат использовать очень долго, это провоцирует тошноту, боли в животе, изжогу и даже рвоту.
• Еще одним частым побочным действием Амброксола выступает аллергия, которую могут провоцировать входящие в состав ароматизаторы и прочие химические вещества. Во время приема лекарства ребенок может пожаловаться на зудящую сыпь или отечность кожи. Изредка препарат вызывает дерматит, а у отдельных детей первая же доза Амброксола приводит к анафилактическому шоку.
• Редко детский организм отвечает на лечение Амброксолом головными болями, пересыханием слизистой ротоглотки, слабостью, дизурическими явлениями, выделениями из носа.
• У некоторых детей прием Амброксола приводит к повышению нервной возбудимости.
• Если препарат вводят в вену слишком быстро, это приведет к сильной головной боли, одышке, повышенной температуре тела, ознобу, оцепенению и понижению давления крови.

Инструкция по применению и дозировка

Разовую дозу Амброксола, как и частоту приема лекарства определяют с учетом возраста ребенка:

• Малышам младше 5 лет, например, в 4 года, препарат дают по 7,5 мг активного вещества. Это соответствует 1 мл раствора для приема внутрь, половинке мерной ложки сиропа с содержанием амброксола 15мг/5мл либо 1/4 мерной ложечки сиропа с большей концентрацией (30мг/5 мл).
• Детям в возрасте 6-12 лет дозировка Амброксола на один прием составляет 15 мг. Если нужно дать раствор внутрь, то отмеряют 2 мл жидкости. Сироп с концентрацией активного ингредиента 15мг/5мл дают по 1 мерной ложке (5 мл), а более концентрированный сироп (30мг/5 мл) – по половинке ложки (2,5 мл).
• Детям старше 12 лет разовая доза препарата представлена 30 мг действующего вещества. Это целая таблетка, 4 мл раствора, 10 мл сиропа с концентрацией 15мг/5мл (две полных мерных ложечки) или 5 мл сиропа с содержанием амброксола 30мг/5 мл (одна ложка).

Лекарство дают после еды, чтобы уберечь пищеварительный тракт от раздражения. Детям первых двух лет жизни Амброксол должен назначать врач, а частота приема сиропа или раствора составляет 2 раза в день. В возрасте от двух до 5 лет медикамент дают в той же дозе, но уже трижды в сутки.

Детям 6 лет и старше лекарство предлагают либо дважды, либо трижды в день. Очень часто в первые несколько суток частота приема Амброксола будет больше (3-разовый прием), а затем уменьшается до 2-разовой. Длительность применения препарата в каждом случае устанавливается индивидуально.

Ингаляции с Амброксолом делают 1-2 раза в день через небулайзер, смешивая жидкое лекарство с физраствором в равной пропорции. Они рекомендуются с 5-летнего возраста в дозировке от 15 до 22,5 мг амброксола на одну процедуру (2-3 мл раствора для ингаляций). Детям младше 5 лет по предписанию врача для ингаляций можно использовать 1-2 мл Амброксола в растворе (7,5-15 мг).

Инъекционное применение Амброксола у новорожденных предусматривает суточную дозировку 10-30 мг активного вещества на каждый килограмм веса крохи. Введение лекарства выполняют 3-4 раза в день. Препарат можно вводить капельно, разбавляя физраствором или декстрозой.

Суточная доза препарата для внутривенного введения в возрасте от 1 месяца до 2 лет составляет 15 мг (1 ампула), в возрасте 2-5 лет – 22,5 мг (1,5 ампулы), а для детей старше 5 лет – от 30 до 45 мг (2-3 ампулы). Малышам до двухлетнего возраста такую дозу делят на два укола, а детям старше 2 лет допустимо делить суточную дозировку на три инъекции.

Передозировка

Излишне высокая доза Амброксола усиливает выделение слюны, провоцирует сильную тошноту, снижает артериальное давление или становится причиной рвоты. Для лечения передозировки принятого внутрь лекарства следует максимально быстро промыть желудок, а затем дать ребенку продукты, богатые жирами. Далее состояние пациента важно тщательно контролировать и при необходимости сразу же обращаться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

• Если назначить Амброксол вместе с противокашлевыми лекарствами, влияющими на кашлевой рефлекс, это может спровоцировать застой слизи в дыхательных путях.
• Назначение вместе с Амброксолом некоторых антибиотиков (Эритромицин, Амоксициллин , Доксициклин , Цефуроксим) будет способствовать большему проникновению антибактериальных средств в секрет бронхов.
• Раствор для уколов нельзя добавлять в один шприц с лекарствами, у которых рН выше 6,3.

Условия продажи

Купить любую форму Амброксола в аптеке можно без наличия рецепта, но консультация врача, если препарат предназначен ребенку, желательна. Цена двадцати таблеток Амброксол колеблется от 30 до 50 рублей, за флакон сиропа нужно заплатить 40-60 рублей, а 40 мл раствора Амброксол обходится в среднем в 80 рублей.

Условия хранения и срок годности

Лекарство не должно быть в свободном доступе для маленького ребенка. Температура хранения Амброксола не должна превышать +25 градусов тепла. Место для таблеток, сиропа или раствора следует подобрать сухое и вдали от прямых лучей солнца. Не следует хранить Амброксол дольше, чем указано в сроках годности препарата на упаковке. Для таблеток такой срок составляет 3 года, для сиропа – 2 года.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Риска на таблетке имеет функциональное назначение, для деления на две равные по дозировке половины.

Состав

Каждая таблетка содержит: действующего вещества – амброксола гидрохлорида ‒ 30 мг; вспомогательные вещества − лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ – R05СВ06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Муколитическое средство, повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 ч. после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 ч. после приема лекарственной формы пролонгированного действия.
Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79 %.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л.
В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90 %.
Метаболизм и выведение
Около 30 % принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма. Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3A4.
В течение 3-х дней перорального приема приблизительно 6 % дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26 % дозы появляется в моче в форме конъюгатов.
Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 ч. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8 % общего клиренса. Через 5 дней с мочой выводится около 83 % принятой дозы.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с высоким терапевтическим индексом лекарственного средства, корректировка дозы не требуется.
Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозы не требуется.
Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением образования и выведения мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, амброксола гидрохлориду, или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Амброксол, таблетки 30 мг, не подходит для детей до 6 лет, в связи с высоким содержанием активного ингредиента.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством жидкости (например, вода, чай или фруктовый сок).
Взрослым и подросткам с 12 лет: в первые 2-3 дня по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки. Затем по 1 таблетке (30 мг) 2 раза в день.
Взрослым и подросткам с 12 лет для повышения терапевтической эффективности дозу можно увеличивать до 2 таблеток 2 раза в сутки (что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (15 мг) 2 - 3 раза в сутки.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы : редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – одышка (как симптом гиперчувствительности).
Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; очень редко – слюнотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи-ермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – дизурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения : нечасто – лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», пер. Товарищеский, 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: [email protected] .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому Амброксол не рекомендуется комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Данная комбинация должна применяться только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина, клиническая значимость этого не установлена.

Меры предосторожности

Имеются сообщения о возможности развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез при приеме амброксола.
Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (в том числе, связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).
При нарушениях функции почек или тяжелых заболеваниях печени лекарственное средство может приниматься только после консультации с врачом. Как и для любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функций почек ожидается накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.
У пациентов с нарушением моторной функции бронхов и образованием большого количества секрета (как, например, при синдроме первичной цилиарной дискинезии) Амброксол рекомендуется применять с осторожностью из-за возможного накопления мокроты в просвете дыхательных путей.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения амброксола при беременности и в период лактации не проводилось.
Амброксол проникает сквозь плацентарный барьер. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды. Широкий клинический опыт показал отсутствие каких-либо признаков неблагоприятного воздействия на плод после 28-й недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарственных средств в период беременности. Амброксол не рекомендуется применять особенно во время первого триместра беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия лекарственного средства на ребенка, амброксол не рекомендован для матерей в период грудного вскармливания.

Амброксол является эффективным препаратом с выраженным муколитическим, секретомоторным и отхаркивающим действием . Иными словами, амброксол способствует снижению вязкости слизи и ее удалению из бронхиального древа посредством двух механизмов. Первым механизмом является увеличения частоты колебательных движений мерцательного эпителия, выстилающего поверхность бронхов, а вторым – рефлекторное откашливание слизи.

Амброксол отличается высокой степенью биодоступности. Он полностью всасывается из слизистой желудочно-кишечного тракта за 10 – 30 минут. В силу специфики строения молекулы данного вещества свободно проникают через физиологические барьеры организма - гематоэнцефалический и гематоплацентарный. К тому же амброксол проникает в грудное молоко. Соответственно вышесказанному беременным и кормящим женщинам следует учитывать действие препарата на плод или новорожденного ребенка.

Нельзя утверждать, что амброксол воздействует на плод исключительно отрицательно, поскольку он применяется в акушерстве и неонатологии в качестве препарата для дородовой и послеродовой профилактики дистресс-синдрома недоношенных детей. Тем не менее, в общей практике беременным данный препарат не противопоказан только в первом триместре .

После проникновения в кровь 80% препарата связывается с белками плазмы, что обеспечивает относительно высокую длительность его действия в 10 – 12 часов. Биотрансформация и метаболизм амброксола осуществляется в печени. Небольшая часть препарата выводится с желчью, но основным путем выведения являются мочевой. Соответственно, печеночная недостаточность (при циррозе печени ) не приведет к задержке выведения препарата. Почечная недостаточность замедлит выведение препарата из организма, что в обязательном порядке должно учитываться при его дозировке у соответствующих больных.

Виды медикамента, коммерческие названия аналогов, формы выпуска

Амброксол выпускается в виде следующих лекарственных форм:

• таблетки;
• капсулы продленного действия;
• шипучие таблетки;
• сироп;
• раствор для ингаляций и приема внутрь;
• раствор для внутривенного введения;
• ректальные суппозитории (свечи ).

Таблетки, капсулы продленного действия и шипучие таблетки применяются преимущественно для лечения взрослых и детей старше 6 – 7 лет. Сиропы преимущественно используются для лечения детей младше 6 лет. Свечи (ректальные суппозитории ) рекомендуется назначать только детям старше 6 лет и взрослым. Детям младше 6 лет рекомендуется прием амброксола в форме ингаляций, раствора для приема внутрь и при необходимости парентерально (внутривенно, внутримышечно и подкожно ). Показанием для парентерального введения препарата является предотвращение дистресс-синдрома у новорожденных и недоношенных детей. При тяжелых заболеваниях бронхолегочной системы (пневмонии , муковисцидоз , бронхоэктатическая болезнь и др. ) амброксол также может вводиться парентерально, поскольку увеличивает концентрацию бета-лактамных антибиотиков (пенициллины и цефалоспорины ) в просвете бронхов, что увеличивает эффект от лечения.

Амброксол можно встретить в аптеках под следующими наименованиями:

• Амбробене;
• АмброГЕКСАЛ;
• Бронхоксол;
• Лазолван;
• Медокс;
• Флавамед;
• Халиксол;
• Тоноксол и др.

Фирмы изготовители амброксола

Фирма производитель	Коммерческое название препарата	Страна производитель	Форма выпуска	Дозировка
Ratiopharm GmbH	Амбробене	Германия	Раствор для внутривенного введения (15 мг/2 мл )	Препарат вводится внутривенно струйно или капельно, внутримышечно и подкожно. Введение препарата должно быть медленным во избежание побочных эффектов. Взрослым вводится 15 – 30 мг 2 – 3 раза в сутки. Детям дозу рассчитывают из соотношения 1,2 – 1,6 мг/кг/сутки и вводят от 2 до 4 раз в сутки в зависимости от заболевания.
Московская фармацевтическая фабрика	Бронхоксол	Россия	Раствор для приема внутрь и ингаляций (7,5 мг/мл )	Для взрослых и детей старше 12 лет первые 2 – 3 дня нагрузочная доза – 4 мл 3 раза в сутки, затем по 2 мл 3 раза в сутки. Детям до 2 лет по 1 мл 2 раза в сутки. Детям от 2 до 5 лет – по 1 мл 3 раза в сутки. Детям от 5 до 12 лет – по 2 мл 2 – 3 раза в сутки. При проведении ингаляций взрослым и детям старше 5 лет показано 5 – 7 мл раствора 1 – 2 раза в сутки. Детям до 2 лет – 2,5 мл раствора 1 – 2 раза в сутки. Детям от 2 до 5 лет – 5 мл 1 – 2 раза в сутки.
Zentiva a. s	Медокс	Словацкая Республика	Таблетки (30 мг )	Детям старше 12 лет и взрослым препарат назначается по 30 мг 2 – 3 раза в сутки в течение первых 2 – 3 дней. Далее доза препарата снижается до 30 мг 2 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет препарат назначается в дозе 15 мг 2 – 3 раза в сутки.
Berlin-Chemie/ Menarini Group	Флавамед	Германия	Таблетки (30 мг )
EGIS Pharmaceuticals	Халиксол	Венгрия	Сироп (3 мг/мл )	в первые 2 – 3 дня назначают нагрузочную дозу в 10 мл 3 раза в сутки. Детям до 2 лет показан по 2,5 мл 2 раза в сутки. Детям от 2 до 5 лет – по 2,5 мл 3 раза в сутки. Детям от 5 до 12 лет – по 5 мл 2 – 3 раза в сутки.
Hexal AG	АмброГЕКСАЛ	Германия	Сироп (3 мг/мл )
Boehringer Ingelheim International	Лазолван	Германия	Сироп (3 мг/мл )
Farmaprim	Тоноксол	Республика Молдова	Суппозитории ректальные (15/30 мг )	Взрослым и детям старше 12 лет назначается по 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 – 3 дней. Затем принимают по 60 мг 2 раза в сутки.

Механизм лечебного действия медикамента

Амброксол является одним из активных метаболитов бромгексина – синтетического аналога экстракта растения под названием юстиция сосудистая.

Амброксол хорошо всасывается со всех слизистых как желудочно-кишечного тракта, так и бронхиального древа. При попадании в кровь он распространяется по организму. Максимальная концентрация препарата в крови достигается по прошествии 2 часов с момента его приема. Мишенями амброксола является слизь и все серозные и слизистые клетки, производящие ее. При воздействии на вышеуказанные клетки препарат способствует выработке менее густой слизи в большем количестве. Воздействуя на слизь, амброксол приводит к химической перестройке мукополисахаридов, входящих в ее состав. В результате достигается тот же эффект – разжижение мокроты .

Помимо разжижения слизи амброксол способствует ускорению ее выделения из бронхиального древа посредством увеличения частоты колебательных движений ворсинок дыхательного эпителия. Благодаря данному эффекту в ряде стран активно практикуется применение препарата с целью профилактики острых респираторных инфекций (ОРВИ ), вызываемых патогенными микроорганизмами, осевшими на слизи бронхиального древа.

Кроме того, на сегодняшний день активно обсуждается вопрос влияния амброксола на синтез сурфактанта альвеолоцитами легких. Сурфактант является специфическим секретом вышеуказанных клеток, функцией которого является предотвращение слипания альвеол во время дыхания. При его дефиците развивается острая дыхательная недостаточность , называющаяся респираторным дистресс-синдромом. В ряде стран Европы при возникновении угрозы преждевременных родов беременной в течение минимум 3-х дней назначается амброксол для предотвращения развития данного осложнение у новорожденного. Целью такого лечения является ускорение развития альвеолоцитов легких плода. Теоретически подобная премедикация имеет смысл начиная с 5 месяцев внутриутробного развития , поскольку именно с этого времени происходит основная дифференцировка вышеуказанных клеток в легких плода. Достоверных исследований на человеке на данный счет еще не было проведено из-за чрезвычайно сложной этической стороны вопроса, однако на животных было продемонстрировано снижение процента развития респираторного дистресс-синдрома после премедикации амброксолом.

При каких патологиях назначается?

Амброксол является препаратом, применяющимся преимущественно в лечении бронхолегочных заболеваний, осложненных сгущением мокроты. Помимо этого препарат применяется для профилактики развития респираторного дистресс-синдрома новорожденного.

Применение препарата амброксол

Название заболевания	Механизм лечебного действия	Дозировка препарата
Острый и хронический бронхит	Стимуляция слизистых клеток к синтезу менее вязкой мокроты. Разжижение уже сформированной густой слизи путем изменения структуры мукополисахаридов, входящих в ее состав.	Препарат назначается в форме приемлемой для того или иного возраста в соответствии с тяжестью заболевания. Суточной дозой для взрослого человека и ребенка старше 12 лет является 90 – 120 мг, разделенные на 2 – 3 приема в первые 2 – 3 дня. Далее доза уменьшается до 60 – 90 мг/сутки в 2 – 3 приема. Для детей 6 – 12 лет оптимальной дозой является 30 – 45 мг/сутки в 2 – 3 приема. Детям от 2 до 6 лет препарат назначается в дозе 20 – 25 мг/сутки в 2 – 3 приема. Детям до 2 лет оптимальной дозой является 12 – 15 мг/сутки. Поскольку препарат обладает накопительным действием, то наиболее выраженный эффект от его применения отмечается начиная с 4 – 5 дня лечения.
Пневмония
Хроническая обструктивная болезнь легких
Бронхиальная астма
Бронхоэктатическая болезнь
Муковисцидоз		В силу специфики заболевания препарат должен назначаться на протяжении всей жизни в поддерживающей дозе соответственно возрасту больного. Для удобства рекомендуется применение препарата длительного действия – амброксол-ретард, поскольку его необходимо применять всего 1 раз в сутки. Однако поскольку амброксол-ретард изготавливается в единственной дозе 75 мг в таблетке или суппозитории, его крайне неудобно дозировать детям. Исходя из этого, детям до 12 лет рекомендуется прием обычного амброксола в наиболее приемлемой форме. Доза для взрослого человека и ребенка до 12 лет – 90 мг/сутки в 3 приема простого амброксола или 75 мг амброксол-ретард 1 раз в сутки утром во время или после еды. Детям 6 – 12 лет оптимальной дозой является 30 мг/сутки в 2 – 3 приема простого амброксола. Детям 2 – 6 лет препарат назначается в дозе 20 мг 2 – 3 раза в сутки. Детям до 2-х лет препарат показан в дозе 10 – 12 мг 2 раза в сутки. Длительный прием амброксола должен сочетаться с приемом гастропротекторов и антацидов с целью профилактики эрозий и язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Профилактика дистресс-синдрома новорожденных	В данном случае препарат воздействует внутриутробно на легкие плода и приводит к ускорению созревания альвеолоцитов – клеток, производящих сурфактант. Крайне эффективно сочетание амброксола с дексаметазоном, поскольку последний повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии (недостаточному содержанию кислорода в тканях ). После рождения ребенка назначение амброксола также показано для ускорения созревания альвеолоцитов и для стимуляции последних активно синтезировать сурфактант.	Назначается беременной в дозе 90 – 120 мг/сутки в 3 приема в течение 3 – 5 дней перед родами. Новорожденному препарат показан в среднем в первые 2 недели после рождения в дозе 1,2 – 1,6 мг/кг/сутки в 3 приема в виде суппозиториев или раствора для внутривенного или внутримышечного введения. Однако если признаки дыхательной недостаточности сохраняются, прием препарата продляется на неопределенный срок до исчезновения вышеуказанных симптомов.

Как применять медикамент?

Амброксол применяется два или три раза в сутки (1 раз в сутки при приеме препарата продленного действия ) во время или после еды. Поскольку препарат приводит к выделению жидкости в просвет бронхов, а соответственно и ее потере из организма, логично было бы предположить, что его прием должен сопровождаться употреблением большого количества воды. Однако в силу того, что препарат принимается вместе с пищей или после еды, крайне нежелательным является разбавление желудочного сока водой, так как это ухудшает переваривание пищи и всасывание препарата. Тем не менее, для восполнения потерь жидкости рекомендуется на протяжении дня употреблять не менее двух литров жидкости, а в жаркие дни или при лихорадке - до четырех литров.

Препарат применяется взрослыми и детьми старше 12 лет в дозе 90 – 120 мг/кг 2 - 3 раза в сутки. Детям 6 – 12 лет рекомендуется назначение амброксола в количестве 30 - 45 мг/сутки в 2 – 3 приема. Детям 2 – 6 лет препарат рекомендуется в дозе 20 – 25 мг в 2 – 3 приема. Детям до 2 лет препарат назначается в дозе 12 – 15 мг/сутки в 2 приема. Помимо вышеуказанной градации существует и дозировка препарата по массе пациента и применяется она в основном в педиатрической практике. Оптимальной дозой амброксола для детей является 1,2 – 1,6 мг/кг/сутки в 2 – 3 приема.

При наличии у пациента острой или хронической почечной недостаточности препарат должен назначаться под контролем клиренса креатинина . Согласно последним исследованиям при тяжелой почечной недостаточности выведение препарата почками осуществляется на 20 – 40% медленнее, чем в норме.

Возможные побочные эффекты

Амброксол может стать причиной развития следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
• нарушения со стороны нервной системы;
• прочие побочные эффекты.

Аллергические реакции

Аллергические реакции являются следствием нарушения толерантности иммунной системы по отношению к определенному веществу. Аллергические реакции никогда не развиваются при первом контакте организма с чужеродным веществом. Для их развития необходимо время от одной до двух недель, за которые вырабатываются антитела и лимфоциты , сенсибилизированные против данного вещества.

Амброксол может вызвать следующие аллергические реакции:

• контактный дерматит ;
• отек Квинке (ангионевротический отек );

Крапивница
Крапивница является наиболее частым проявлением аллергических реакций и заключается в появлении сыпи на различных участках тела - животе, спине, ягодицах, бедрах, локтевых сгибах и др. В начальных стадиях крапивницы появляется красная мелкоточечная сыпь, слегка возвышающаяся над поверхностью кожи. При прогрессировании процесса сыпь склонна сливаться и образовывать волдыри диаметром до 20 – 30 см.

Контактный дерматит
Контактный дерматит развивается при случайном попадании амброксола на кожу человека, имеющего аллергию на данный препарат. Поскольку в данном случае кожа становится местом контакта аллергена и иммунной системой, то первые признаки аллергической реакции появляются именно на ней. Контактный дерматит чаще проявляется в виде волдырей, площадь и очертания которых соответствуют границам нанесения препарата.

Отек Квинке
Специфическая аллергическая реакция по статистике случается у каждого восьмого жителя планеты хотя бы один раз в жизни. Ангионевротический отек развивается в ответ на попадание аллергена в организм. Специфическим признаком данной аллергической реакции является поражение иммунными комплексами рыхлой соединительной ткани, расположенной вокруг глаз, губ, в мочках ушей, в щеках и даже половых губах и мошонке. Вышеуказанные части тела первыми увеличиваются в размерах, лицо приобретает одутловатые формы. Прогрессирование отека опасно тем, что патологический процесс может распространиться на голосовую щель и привести к ее сдавлению. В результате сдавления голосовой щели прекращается поступление кислорода в легкие. Ангионевротический отек может быть как острым, так и хроническим. При неоказании помощи в первые несколько минут развития острого отека Квинке велика вероятность летально исхода. Первая помощь заключается во введении стандартной дозы дексаметазона или эпинефрина (адреналина ). Хронический отек Квинке развивается в течение не менее 12 часов, поэтому его прогноз значительно лучше.

Анафилактический шок
Анафилактический шок является острой опасной для жизни аллергической реакцией, при которой в крови находится огромное количество циркулирующих иммунных комплексов. По мере осаждения данных комплексов на внутреннюю оболочку кровеносных сосудов и развития генерализованного воспаления в кровь выделяется большое количество гистамина и серотонина. Данные вещества вызывают расширение периферических кровеносных сосудов, что клинически проявляется в резком снижении артериального давления , учащении сердцебиения и потере сознания в результате гипоксии (кислородной недостаточности )головного мозга. Данное состояние требует немедленного введения вазоконстрикторов (адреналин, допамин и др. ), иммунодепрессантов (дексаметазон ) и восполнения объема циркулирующей крови (физиологический раствор, реополиглюкин и др. ).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Поскольку механизм действия амброксола связан с разжижением слизи, то все слизистые оболочки организма, а также слюнные железы производят под его действием секрет с меньшей вязкостью. Слизь, вырабатываемая желудком , является по своей природе густой и служит для защиты слизистой от губительного воздействия желудочного сока. При снижении вязкости слизи уменьшаются и ее защитные свойства, что приводит к поражению тканей желудка, проявляющемся рядом неприятных ощущений.

Различают следующие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• ; Передозировка амброксола проявляется появлением тошноты, рвоты, головокружением, снижением артериального давления, выраженной общей слабостью и даже потерей сознания. С целью лечения передозировки данным препаратом показано промывание желудка, прием слабительных средств, адсорбентов (активированный уголь, смекта и др. ). В тяжелых случаях осуществляется поддержание гемодинамических показателей и проводится симптоматическое лечение.

  Взаимодействие с другими препаратами

  Амброксол хорошо совмещается с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда, поскольку приводит к увеличению их концентрации в просвете бронхов. Нежелательно совместное применение амброксола с противокашлевыми препаратами , поскольку последние угнетают рефлекс откашливания мокроты, в связи с чем она задерживается в бронхиальном древе и поддерживает воспалительный процесс.

  Приблизительная стоимость медикамента

  Стоимость амброксола разнится в зависимости от региона. Нижеприведенная таблица включает среднюю стоимость амброксола в аптеках различных крупных городов Российской Федерации.

  Город	Средняя стоимость препарата
  	Таблетки	Сироп	Раствор для приема внутрь и ингаляций	Раствор для парентерального введения	Суппозитории
  Москва	79 рублей	48 рублей	94 рубля	197 рублей	72 рубля
  Казань	83 рубля	41 рубль	103 рубля	177 рублей	71 рубль
  Красноярск	77 рублей	34 рубля	89 рублей	167 рублей	66 рублей
  Тюмень	76 рублей	41 рубль	88 рублей	168 рублей	67 рублей
  Самара	72 рубля	33 рубля	101 рубль	172 рубля	67 рублей
  Челябинск	69 рублей	39 рублей	101 рубль	170 рублей	68 рублей