Детские прививки - один из эффективных методов профилактики инфекционных болезней, которые подчас могут быть опасны не только для , но и для жизни. Во всех странах мира есть свой календарь вакцинации, которому нужно следовать в обязательном порядке. Сегодня поговорим о вакцине «Превенар 13», рассмотрим её действие и инструкцию.

От чего?

По данным Всемирной организации здоровья болезнями, вызванными пневмококками, заражаются ежегодно до полутора миллионов детей - данная организация настоятельно рекомендует их вакцинацию. Рассмотрим подробно, от чего и по каким показаниям делают прививку «Превенар».

Вакцина является профилактической мерой от бактерий Streptococcus pneumonia, проще говоря, от пневмококков. Данные бактерии являются возбудителями тяжёлых воспалений лёгких, а кроме них - отитов всех видов, гайморитов с осложнениями, гнойного пневмококкового менингита, плеврита, эндокардита, артрита.

Болезни, вызванные пневмококковыми бактериями, осложняются тем, что часто возникают на фоне респираторных инфекций, кори, гриппа и привыкают ко многим , не реагируя на них.

Первыми в очереди на прививку от пневмококковой инфекции стоят дети с особыми показаниями:

• недоношенные и переведённые на искусственные смеси;
• детки с родовыми повреждениями и аномалиями в развитии;
• с врождённым или приобретённым иммунодефицитом;
• подверженные частым вирусным и инфекционным заболеваниям;
• с судорожным синдромом новорождённых или детей до трёх лет.

Дети, попавшие в этот список, прививаются с двух месяцев. Здоровые детки, не имеющие специальных показаний, прививаются не ранее полугода, так как первые шесть месяцев жизни их организм защищён материнскими антителами.

Знаете ли вы? С 2009 года вакцина «Превенар» включена в национальные календари прививок в более чем 60 странах. Среди них и Израиль, который давно считают наиболее передовым в медицине.

Состав и форма выпуска

Производитель вакцины «Превенар» - США, компания «PFIZER Inc.». Активными веществами состава являются: белок, фосфат алюминия, структурные элементы пневмококков, специальные полисахариды. В вакцину включены тринадцать серотипов бактерий, вызывающих опасные болезни и устойчивых к действию антибиотиков.

Прививка представляет собой белёсую жидкость для инъекций в ампулах с разовой дозой. В аптеках отпускается в упаковках, снабжённых комплектами одноразовых шприцев с иглами.

Фармакологическое действие

После введения препарата организм получает ослабленный или убитый микроорганизм вируса и, защищаясь, вырабатывает антитела. Результат закрепляется в памяти иммунной системы: в дальнейшем при попадании бактерий пневмококков в организм последний активирует антитела и противостоит инфекции.

Здесь нужно учесть, что после прививки вероятность заболеть остаётся, но, во-первых, течение болезни не будет осложняться, во-вторых, бактерии не будут иметь устойчивости против антибиотиков, в третьих – выздоровление будет более скорым и без опасных последствий, которые могут быть без подкрепления иммунной системы вакциной.
Также нужно знать, что «Превенар 13» защищает лишь от пневмококков - против других возбудителей инфекций он бессилен.

Инструкция по применению

Перед вакцинацией мама должна понаблюдать за ребёнком, температурой, аппетитом, сном и поведением. Если ребёнок здоров и никаких отклонений нет, анализы сдавать не обязательно. Исключение составляют , которые вообще ещё не сдавали никаких анализов - педиатр в этом случае обязан дать направление.

За семь дней до прививки не желательно менять , особенно вводить новые продукты.

От 2-6 месяцев

Первую прививку для детей обычно совмещают с АКДС в трёхмесячном возрасте. «Превенар 13», согласно инструкции по применению, вводят поэтапно: с перерывом в месяц проводят три первых прививки, в 15-месячном возрасте делают четвёртую.

От 7-11 месяцев

Начиная с семимесячного возраста, прививка проводится в три этапа: первые две с интервалом в месяц, третья - в два года.

От 12-23 месяца

Ребёнку от года достаточно двукратного введения с перерывом между инъекциями два-три месяца.

От 2-5 лет

Малыша от двух до пяти лет прививают один раз. Если малыш идёт в детский коллектив в три года, то не обязательно проводить прививку раньше этого срока.

Важно! Детям младше двух лет инъекцию делают в мышцу бедра, после двух - внутримышечно в плечо. Если у ребёнка плохая свёртываемость крови, внутримышечную инъекцию заменяют подкожной.

Противопоказания и побочные эффекты

По данным исследований ВОЗ, вакцина «Превенар 13» абсолютно безопасна, однако противопоказаниями к вакцинации могут быть следующие состояния:

• чувствительность к дифтерийным анатоксинам;
• острые и не острые инфекционные и вирусные заболевания или их обострения;
• негативная реакция на предыдущую прививку.

Перенести процедуру необходимо, если мама заметила изменения в состоянии ребёнка, такие как:

• повышение температуры;
• ухудшение сна;
• потеря аппетита;
• вялость и апатия или наоборот - повышенная возбудимость.

Такие симптомы могут быть признаками , или же у ребёнка режутся зубки - отложить прививку нужно обязательно. На фоне перечисленных признаков иммунитет ослаблен, и реакция на вакцину может быть крайне негативной. Передозировок бояться не следует: в одной ампуле – одна приемлемая доза.

Побочные эффекты , которые считаются нормой и проходят сами без какого-либо вмешательства:

• небольшая припухлость в месте введения препарата;
• небольшое повышение температуры (37,5°), чувство озноба;
• вялость некоторое время, пониженный аппетит и раздражительность.

Следует незамедлительно обратиться к врачу , если возникли следующие реакции:

• температура выше 38° С;
• воспалительные процессы в месте инъекции;
• рвота, ;
• нарушения координации и моторики;
• потеря сознания, и прочие аномальные состояния.

Важно! Учтите: если первая прививка была проведена вакцинами «Превенар» и «Превенар 7», то третья и четвёртая может быть заменена на «Превенар 13». Если же начали с последнего, то, согласно инструкции по применению, менять препарат нельзя.

Совместимость с другими лекарствами

Вакцина не имеет противопоказаний к совместимости с другими входящими в календарь вакцинации детей до пяти лет прививками.
Единственное условие: не смешивать разные препараты и не вводить в одно и то же место. «Превенар 13» совместим со следующими вакцинами против:

Аналогичным действием обладают препарат французского производства «Пневмо 23» и бельгийский «Синфлорикс».

«Пневмо 23» дешевле «Превенара», содержит 23 серотипа бактерии, но не способен на длительную защиту, максимум-три-пять лет.

В составе «Синфлорикса» десять серотипов инфекции, в отличие от французского препарата его защита длительная.

Многие родители выступают ярыми противниками вакцинации детей, часто мотивируя это тем, что прививка не даёт стопроцентной гарантии от заражения. Да, гарантии нет, но организм, имеющий антитела, сопротивляется эффективней, быстрее идёт на поправку и не подвержен осложнениям. Как поведёт себя иммунная система без предварительной защиты, и чем может закончиться болезнь, утверждать сложно.

На сегодняшний день вакцинация населения является одним самых мощных способов профилактики множества опасных заболеваний. Кроме обязательных (плановых прививок) иногда применяют дополнительные, как правило, в случае эпидемических показаний. До недавнего времени к ним относилась и вакцинация против пневмококковой инфекции. С 2015 года она внесена в национальный календарь прививок, однако ее применение носит рекомендательный характер. Сегодня наиболее популярна вакцина Превенар, которая считается максимально эффективной.

Вакцина Превенар 13 от пневмококковой инфекции

Состав и форма выпуска вакцины

В состав вакцины входит ряд пневмококковых конъюгатов, а точнее, 13. Так называются искусственные молекулы, объединяющие в себе две частицы с разными свойствами, то есть вакцина “не живая”. В одной дозе препарата (0.5 мл) содержатся гибридные молекулы – полисахариды серотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, олигосахарид серотипа 18 и белок-носитель.

Также в состав вакцины Превенар входят вспомогательные вещества:

• алюминиевая соль фосфорной кислоты;
• хлористый натрий;
• кислота янтарная;
• полисорбат;
• вода.

Вакцина выпускается в виде раствора (суспензии) для инъекций, каждая доза которого (0.5 мл) находится в герметичной упаковке – это одноразовый шприц, объемом 1 мл в комплекте с иглой.

От чего защищает Превенар?

Многие родители не видят смысла вакцинировать ребенка “против пневмонии”. Однако это не единственное показание препарата. От чего еще защищает Превенар? Эта вакцина активизирует иммунитет против пневмококковой (Streptococcus pneumoniae) инфекции.

Пневмококки – бактерии рода стрептококков, которые вызывают массу опасных заболеваний. Среди них:

• пневмония – воспаление легочной ткани с поражением альвеол;
• острый отит среднего уха;
• менингит гнойного характера;
• эндокардит (поражение внутренней оболочки сердца);
• плеврит (воспаление плевры – поверхностного слоя легких);
• артрит.

У детей пневмококковая инфекция обычно является осложнением какого-либо заболевания. Иногда пневмококковая пневмония диагностируется тогда, когда ребенок перенес ОРВИ или грипп. Эти бактерии часто являются причиной обострения хронического бронхита. Также отоларингологи отмечают возникновение отита среднего уха, вызванного Streptococcus pneumoniae на фоне ринита.

Кому показана вакцинация?

Вакцинация показана нескольким группам населения. Рассмотрим, в каких случаях назначают прививку Превенар малышам:

• всем детям в возрасте от 2 месяцев;
• недоношенным младенцам;
• часто болеющим детям;
• малышам с хроническими заболеваниями – сахарным диабетом, астмой, нарушениями работы сердечно-сосудистой системы, ВИЧ-инфицированным.

Взрослых людей обычно не вакцинируют. Связано это с тем, что у них есть иммунитет, который угнетает пневмококки, как только они попали в организм. Однако и среди взрослого населения выделяют несколько групп риска, которым показана вакцинация:

• Лица пожилого возраста. В развитых странах людям, достигших 65 лет, такую прививку ставят в обязательном порядке.
• Пациенты с обширным поражением печени (циррозом), эндокринными заболеваниями (сахарным диабетом), нарушениями работы почек, сердечно-сосудистыми отклонениями.
• Тем, кто имеет патологии крови (серповидную анемию).
• ВИЧ-инфицированные.
• Лица, вынужденные постоянно находиться в местах большого скопления людей.

Противопоказания

Противопоказаний у данной вакцины немного. К ним можно отнести:

• индивидуальную непереносимость одной из составляющих препарата;
• острую фазу ОРВИ, гриппа;
• детские инфекционные заболевания (ветрянка, корь и т.д.).

Также не следует проводить вакцинацию Превенар, если ребенок чувствует недомогание, у него слегка повышена температура. Кроме того, не делают прививку в случае, если у малыша обострение хронической болезни.

Инструкция по применению

Вакцинируют ребенка в поликлинике либо по желанию родителей в частном медкабинете. Вакцина продается в герметичной упаковке, поэтому ее можно купить в аптеке.

По инструкции перед введением суспензию следует взболтать, чтобы избавиться от возможного осадка. Не применяют вакцину в случае, если раствор мутный или имеет отличный от белого цвет. Рассмотрим схему введения препарата, а также дозировку в зависимости от возраста детей.

Способ введения

Превенар вводят внутримышечно. Рассмотрим, куда конкретно делают инъекцию:

• Малышам в возрасте до 2 лет – в переднелатеральную поверхность бедра, так как именно в этом месте меньше нервных окончаний и жировой ткани, препятствующей активному всасыванию препарата.
• Не рекомендуется вводить средство грудничкам в ягодичную мышцу во избежание повреждения седалищного нерва.
• Малышам старше 2 лет инъекция делается в дельтовидную мышцу плеча.
• Производитель предостерегает – вакцину нельзя вводить внутривенно.

Если Превенар вводится совместно с вакциной против коклюша, рекомендуется профилактическое применение жаропонижающих средств, поскольку существует вероятность возникновения фебрильных реакций.

Схема и сроки вакцинации ребенка

Схема и сроки вакцинации Превенар базируются на официальных рекомендациях. Если ребенку не более полугода – график подразумевает 3-кратное введение вакцины и последующую ревакцинацию. Малыши от шести месяцев до года подвергаются 2-кратной вакцинации. Дети старше 13 месяцев вакцинируются 1 или 2 раза по другой схеме. В таблице представлены все варианты введения вакцины.

Возраст малыша	Дозировка, мл	Количество прививок	Ревакцинация	Схема
2 месяца – полгода	0.5	3	1	Промежуток между введением доз должен составлять 1 месяц. Первую прививку делают в 2 месяца, а последнюю (ревакцинацию) – после года.
7 – 11 месяцев		2	1	Первые две дозы вводят с промежутком не менее 1 месяц. Третью дозу после года.
13 месяцев – 2 года		2	–	Интервал между прививками должен составлять не менее 2 месяцев.
2 – 5 лет		1	–	Однократно вводится 1 доза.

Недоношенных детей, малышей до 28 недель, а также тех, у кого в анамнезе присутствует диагноз “недоразвитость органов дыхания”, следует наблюдать после прививки не менее 2-3 суток. Это связано с риском возникновения апноэ.

Как подготовить малыша к прививке?

Подготовка к прививке не требуется. Обычно перед тем, как вводить вакцину, врач осматривает ребенка, измеряет температуру. Если никаких отклонений не обнаружено, малыша прививают.

Однако некоторые педиатры рекомендуют сдать анализ крови перед вакцинацией, чтобы убедиться в том, что в организме ребенка нет скрытых воспалительных процессов. Так как Превенар 13 может вызвать аллергию, детям-аллергикам рекомендуется подготовиться более основательно – начать прием антигистаминных препаратов за трое суток до процедуры и столько же времени продолжать их пить после нее.

Как переносится ребенком вакцинация?

Любая вакцинация может стать причиной неадекватной реакции со стороны организма. Прививка Превенар 13 не исключение. При этом педиатры отмечают, что в большинстве случаев вакцинация переносится хорошо. Однако стоит выяснить, каковы могут быть побочные эффекты от Превенар 13, а также возможные осложнения.

Рассмотрим нормальную реакцию организма, почему могут возникнуть осложнения, и как следует вести себя в случае появления нетипичных симптомов.

Нормальная реакция и побочные эффекты

Превенар – современная пневмококковая вакцина, обеспечивающая образование антител ко всем 13 серотипам. В этот период (около недели) возможно легкое недомогание и болезненность в месте инъекции. Подобные реакции организма считаются вполне нормальными и случаются нечасто. Повышение температуры отмечается у 1% вакцинированных, местная реакция – у 5%.

Стоит помнить и о других возможных побочных эффектах вакцины. Через сколько времени они могут проявиться? Как правило, если в течение трех суток после вакцинации проблем не возникло, можно вздохнуть спокойно.

Рассмотрим вероятные побочные эффекты, а также правильные действия родителей:

1. Нарушение сна, раздражительность, потеря аппетита. Стоит переждать сложный период – аппетит и сон у ребенка наладятся.
2. Повышение температуры до 39-40°С. В данном случае рекомендуется применение жаропонижающих средств – Парацетамола или Ибупрофена.
3. Болезненность в месте инъекции, жалобы на ограничение в движении руки или ноги. Можно смазывать этот участок Траумелем, Гепарином, Троксевазином. К врачу придется обратиться, если проблема не исчезла на третьи сутки.
4. Уплотнение в месте укола, отек тканей, превышающий в диаметре 7 см. Педиатры рекомендуют смазывать этот участок препаратами для рассасывания опухоли.
5. Тошнота. Показаны абсорбирующие средства – Энтеросгель, Полисорб, Смекта.

Возможные осложнения

Об осложнениях после прививки говорят, если для купирования симптомов приходится обращаться к медикам. Осложнения могут возникать по разным причинам – некачественная вакцина, нарушение правил введения препарата или индивидуальная реакция организма.

Рассмотрим возможные проблемы:

1. Аллергическая реакция в виде кожных проявлений – сыпь, зудящие розовые пятна по всему телу либо на некоторых участках. Подобные ситуации возникают при непереносимости какой-либо составляющей вакцины.
2. Анафилактический шок, отек Квинке, удушье – это также аллергическая реакция, затрагивающая дыхательную систему.
3. Воспаление тканей в месте инъекции – отек, уплотнение, гиперемия.
4. Судороги.
5. Лихорадка, ломота в суставах, головная боль, слабость. Все эти симптомы напоминают начало вирусного заболевания.

После вакцинации желательно в течение получаса не покидать стен клиники. Это необходимо сделать, если есть вероятность возникновения аллергической реакции. Далее важно наблюдать за состоянием ребенка дома и при необходимости вызывать врача.

После прививки водные процедуры следует ограничить, при этом мочить место инъекции разрешается. Уместен лишь кратковременный контакт с водой в виде душа. Однако от принятия ванны лучше отказаться.

• В течение трех суток после процедуры лучше не водить ребенка в общественные места. Это необходимо для того, чтобы избежать заражения ОРВИ, которое может осложнить период адаптации и привести к непредсказуемым последствиям. При этом с малышом разрешается гулять на улице.
• Если грудничок получает прикорм, за неделю до и в течение 7 дней после прививки в его рацион не следует вводить новый продукт.
• При повышении температуры и местной реакции (покраснение, уплотнение тканей в месте инъекции) можно дать малышу жаропонижающее и антигистаминное средство.

Аналоги вакцины

При необходимости можно подобрать аналог вакцины с практически идентичным составом. Среди них выделяют такие:

• Пневмо 23 (Франция) (рекомендуем прочитать: ). На сегодняшний день является наиболее востребованной альтернативой.
• Пневмовакс 23 (Нидерланды).
• Превенар (Австрия) – предшественник Превенар 13, обеспечивает иммунитет против 7 серотипов пневмококка.
• Синфлорикс (Россия) – содержит антигены серотипов 10 Streptococcus pneumoniae.

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/доза: шприцы 0.5 мл 1, 10 или 100 шт. в компл. с иглами Рег. №: ЛП-000798

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная; при отстаивании образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат 0.5 мг (в пересчете на алюминий 0.125 мг), натрия хлорид 4.25 мг, янтарная кислота 0.295 мг, полисорбат 80 0.1 мг, вода д/и до 0.5 мл.

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

0.5 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) вместимостью 1 мл - упаковки пластиковые (1) в комплекте с инъекционными иглами (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (5) вместимостью 1 мл - упаковки пластиковые (2) в комплекте с инъекционными иглами (10 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (100) вместимостью 1 мл немаркированные - контейнеры пластиковые.

Описание активных компонентов препарата «Превенар 13 »

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Иммунологические свойства.

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥ 1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгироваиной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией, антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Превенар 13 содержит общие с вакциной Превенар семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара на Превенар 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.

Показания

— профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Режим дозирования

Способ введения:

Вакцину вводят внутримышечно - в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл. Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Не вводить Превенар 13 внутривенно!

Схема вакцинации

Возраст от 2 до 6 мес:

Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар 13 проводят по следующим схемам:

Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Возраст 12-23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.

Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Побочное действие

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена на здоровых детях (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес. Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна.

У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар 13 наблюдалась,более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:

Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, но < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13

Общие и местные реакции:

Очень частые: гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7,0 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна.

Частые: гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности.

Нечастые: гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость.

Редкие: случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)*; приливы крови к лицу*.

Кровь и лимфатическая система:

Очень редкие: регионарная лимфоаденопатия*.

Иммунная система:

Редкие: реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок*.

Нервная система:

Редкие: судороги (в том числе фебрильные).

Желудочно-кишечный тракт:

Очень частые: снижение аппетита.

Нечастые: рвота, диарея.

Кожа и подкожная клетчатка:

Редкие: сыпь, крапивница.

Очень редкие: полиформная эритема*.

* - отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; можно рассматривать как возможные и для Превенар 13.

Противопоказания

— повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар 13 или Превенар (в том числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);

— повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;

— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

Беременность и лактация

Информация неприменима к целевой категории пациентов Превенара 13.

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжёлой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации Превенар 13 следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие внутримышечные инъекции, детям с тромбоцитопенией и/или другими, нарушениями свёртывающей системы крови и/или в случае лечения аптикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться, с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.

Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунорсактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до б мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у детей с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально. Соответствующие данные в отношении вакцины Превенар 13 в настоящее время отсутствуют.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), - а не только пневмококки входящих в Превенар 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой, неприменима к целевой категории пациентов.

Передозировка

Передозировка Превенар 13 маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Упаковка с 1 шприцем - отпуск по рецепту.

Упаковка с 10 шприцами - отпуск для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-СRМ 197 -основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы - без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

При одновременной вакцинации Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Превенар 13 – это препарат, который используется для профилактики пневмококковых заболеваний. Он помогает предотвратить , пневмонию, менингит и т.д. Отзывы о прививке неоднозначные, поэтому родители интересуются, что об этом думает доктор Комаровский.

Вакцина представляет собой суспензию для внутримышечного введения. Основные активные вещества – пневмококковые конъюгаты, а также дополнительные компоненты. Вакцина способствует выработке антител к капсулярным полисахаридам, поэтому защищает организм от специфических микроорганизмов. Хранится 3 года при температуре от 2 до 8 градусов. Вакцину нельзя замораживать.

Способ введения

Вводится препарат в мышцу в количестве – 0,5 мл. До двух лет прививку делают в верхнюю часть бедра, а после двух лет – в дельтовидную мышцу. Перед использованием шприц с субстанцией хорошо встряхивается, чтобы получить однородную консистенцию. Если после этой манипуляции содержимое шприца не приобрело нужный цвет, проявились мелкие частики неизвестного происхождения – использовать вакцину нельзя.

Внимание! «Превенар 13» нельзя вводить в вену и ягодичную мышцу!

Доктор Комаровский советует мамам использовать для защиты детского организма один и тот же препарат. Если вы начали делать серию вакцинаций «Превенар 13», то и для последующих вакцинаций также нужно использовать именно его.

Противопоказания

Основные противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам, которые входят в состав;
• инфекционные заболевания, которые проходят в острой форме;
• обострение хронических заболеваний.

Прививку можно делать только после полного выздоровления, иначе это может привести к осложнениям.
Использование «Превенар 13» при беременности и кормлении грудью не рекомендуется, поскольку исследования о влиянии препарата на женский организм и плод не проводились.

Побочные эффекты

• припухлость места, куда вводится инъекция;
• нарушение сна;
• высокая температура тела;
• раздражительность.

По наблюдениям Комаровского дети первого года жизни переносят прививку намного легче, чем дети старшего возраста, которым этот препарат вводят первый раз. Побочные эффекты у них возникают чаще.
Передозировка «Превенаром 13» невозможна, поскольку вакцина продается в шприце в количестве, рассчитанном на 1 дозу. Отпускается медикамент строго по рецепту.

Взаимодействие с другими медикаментами

Как уже говорилось выше, серию вакцинаций лучше проводить одним и тем же препаратом. Если «Превенар 13», с которого вы начинали делать прививки против пневмококковых инфекциий, отсутствует – используйте вакцину этой же группы, но вводите ее в другое место для инъекций. Доктор Комаровский, как и другие педиатры, утверждает, что данный препарат благополучно используется с другими вакцинами, которые входят в календарь иммунизации, согласно возрастным нормам.
Если вы не сделали малышу прививку «Превенаром 13», Комаровский советует запастись . Лекарство можно использовать и для профилактики, и для лечения простудных заболеваний.

По традиции смотрим видео и оставляем комментарии