Действующее вещество

Изотретиноин*(Isotretinoinum)

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы по 8 мг: твердые, желатиновые, №3, коричневого цвета.

Капсулы по 16 мг: твердые, желатиновые, №1, корпус белого цвета, крышечка — зеленого.

Содержимое капсул — воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - стимулирующее регенерацию, противосеборейное, противовоспалительное .

Фармакодинамика

Изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibacterium acnes , поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы.

Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Фармакокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрацию в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме ЛС.

Высокая биодоступность Акнекутана обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей.

У больных с акне C max в плазме в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляла 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/дл) и достигались через 2-4 ч. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раза выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) — 99,9%.

C ss изотретиноина в крови у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебалась от 120 до 200 нг/мл. Концентрация 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2,5 раза превышала таковую изотретиноина.

Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 разе ниже, чем в сыворотке.

Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов — 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть кишечно-печеночная рециркуляция.

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько изоферментов цитохрома P450, при этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность изоферментов цитохрома P450.

T 1/2 терминальной фазы для изотретиноина — в среднем 19 ч; для 4-оксо-изотретиноина — в среднем 29 ч.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 нед после окончания приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан к применению у этой группы больных. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания препарата

тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов);

акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

печеночная недостаточность;

гипервитаминоз А;

выраженная гиперлипидемия;

сопутствующая терапия тетрациклинами;

беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);

период кормления грудью;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, депрессии в анамнезе, ожирения, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном.

Если беременность наступает (несмотря на меры предосторожности) во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность наступает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития. Акнекутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

У нее должна быть тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;

Она должна точно понимать и выполнять указания врача;

Она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение 1 мес после него и необходимости срочной консультации при подозрении на наступление беременности;

Она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

Она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

Она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение 1 мес до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение 1 мес после его окончания (см. «Взаимодействие»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;

У нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность следует проводить ежемесячно во время лечения и через 5 нед после окончания терапии;

Она должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3-й день следующего нормального менструального цикла;

Она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

При лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение 1 мес до начала лечения Акнекутаном, во время терапии и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;

Она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные средства контрацепции, которые рекомендовал ей врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

Пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные или акне с риском образования рубцов) или акне, не поддаются другим видам терапии;

Получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, в ходе терапии и через 5 нед после окончания терапии (даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать);

Пациентка использует предпочтительно два эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение 1 мес до начала лечения Акнекутаном, в ходе лечения и в течение месяца после его окончания;

Пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;

Пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствии с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мМЕ/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла.

До начала терапии:

Для исключения возможной беременности до начала контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 нед после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции;

Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию в течение не менее 1 мес до начала терапии Акнекутаном.

Во время терапии:

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

Через 5 нед после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата рекомендуется проводить в один и тот же день.

Если несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует очень высокий риск тяжелых пороков развития плода.

При возникновении беременности терапию Акнекутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся в области тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадет в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

Пациентам мужского пола. Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, недостаточна для проявления тератогенных эффектов Акнекутана.

Мужчинам следует исключить возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Со стороны кожи и ее придатков: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Со стороны ЦНС и психической сферы: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение ВЧД (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, редко — депрессия, психоз, суицидальные мысли.

Со стороны органов чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко — нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии — выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан.

Со стороны органов дыхания: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны системы крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня ЛПВП, редко — гипергликемия. В ходе приема Акнекутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно имеющих интенсивную физическую нагрузку, описаны случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Со стороны иммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями ( Staphylococcus aureus ).

Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства — гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушение формирования скелета — недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренных костей, лодыжек, костей предплечья, лицевой части черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев на руках и ногах, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши; преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных — феохромоцитома.

Взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками), увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третионином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с кератолитическими препаратами для местного применения для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения ВЧД, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно во время еды, 1-2 раза в сутки.

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза Акнекутана — 0,4 мг/кг/сут, в некоторых случаях — до 0,8 мг/кг/сут. При тяжелых формах заболевания или больным с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/сут.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза — 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 нед. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить меньшей дозой, но более длительно.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 нед после первого, т.к. улучшение может носить отсроченный характер.

При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие признаков гипервитаминоза А.

Лечение: в первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Особые указания

Рекомендуется контролировать функцию печени и уровень печеночных ферментов до лечения, через 1 мес после его начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 мес после начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям.

Обычно концентрация липидов нормализуется после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана может не приводить к исчезновению симптомов, и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение КФК сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермабразии и лечения лазером больных, получающих Акнекутан, а также в течение 5-6 мес после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 мес после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнение роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать за больными с сухостью конъюнктивы, чтобы предотвратить возможное развитие кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направить к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора (не менее 15 SPF).

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан.

При терапии Акнекутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение уровня глюкозы в крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

Прыщи, угревая сыпь являются актуальной проблемой для многих людей независимо от возраста и пола. Когда эта проблема не решается простыми косметическими средствами и требует более серьезного подхода, так как существует угроза возникновения рубцов и шрамов от прыщей и угрей, то встает вопрос о выборе лекарственного средства.

Рассмотрим основные лекарственные свойства, состав, стоимость, меры предосторожности, побочные действия, показания и противопоказания к применению такого лекарственного средства от прыщей и угрей в тяжелой форме, как Акнекутан, который является аналогом .

Внимание! Акнекутан следует принимать только в тяжелых случаях угревой сыпи и акне и обязательно под контролем врачей.

Состав

Основное действующее вещество – изотретиноин, который является синтетически разработанным аналогом витамина А, вспомогательные: соевое масло, смеси эфиров.

Лекарственные свойства

Лекарственные свойства препарата проявляются в том, что Акнекутан:

• подавляет функцию сальных желез, нормализует выработку кожного сала;
• обладает противовоспалительным и противомикробным действием;
• производит антибактериальный эффект;
• оказывает антисептическое действие;
• помогает бороться с прыщами, угревой сыпью, воспалениями, покраснениями, сыпью на коже, предотвращает их новое появление;
• нормализует регенерацию клеток;

Форма выпуска

Лекарство выпускают в капсулах, с содержанием по 8 или 16 миллиграмм действующего вещества.

Капсулы по 8 миллиграмм – коричневого цвета, по 16 миллиграмм – белые с зеленой крышечкой. Внутри капсул находится вещество желтого или оранжевого цвета.

В одной упаковке 30 таблеток.

Показания к применению акнекутана

Таблетки прописывает врач, когда другие виды лечения не оказали должного эффекта, при тяжелых формах угревой сыпи, прыщах, когда имеется риск возникновения рубцов и шрамов на коже.

Противопоказания

Препарат не назначают:

• беременным женщинам;
• женщинам, кормящим грудью;
• людям, страдающим от почечной недостаточности;
• лицам, которые проходят терапию тетрациклином;
• имеющим гипервитаминоз А;
• людям, имеющим индивидуальную непереносимость к компонентам лекарственного средства;
• детям до 12 лет;

Под строгим контролем врача и с соблюдением осторожности проводится назначение препарата лицам, склонным к депрессии, алкоголизму, имеющим суицидальные наклонностями, страдающим от ожирения и сахарного диабета.

Меры предосторожности

Принимая Акнекутан, следует выполнять следующие правила:

1. Соблюдать дозировку и режим принятия лекарства, назначенные врачом.
2. Не менять самопроизвольно назначенную дозировку, не отказываться от приема лекарства, не сочетать с другими препаратами без консультации с лечащим врачом.
3. Использовать увлажняющие средства для губ, тела, лица.
4. Избегать интенсивных физических нагрузок, занятий спортом.
5. Не проводить лечение лазером и дермабразию.
6. Отказаться от процедур эпиляции.
7. Не водить автомобиль в ночное время суток.
8. Контролировать зрение, регулярно посещать окулиста.
9. Использовать увлажняющие мази и капли для глаз.
10. Отказаться на время приема препарата от ношения контактных линз, носить очки.
11. Избегать длительного нахождения на солнце, использоваться солнцезащитные крема с высокой степенью защиты.
12. Не становиться донором крови.
13. Женщины детородного возраста, ведущие половую жизнь, должны использовать одновременно 2 средства контрацепции (месяц до начала лечения, во время лечения и месяц после), ежемесячно сдавать тест на беременность, посещать гинеколога каждый месяц. Следует использовать контрацептивы, которые не содержат прогестерон, потому что действующее вещество препарата снижает его эффективность.
14. Каждый месяц сдавать анализы, чтобы заметить малейшие изменения в состоянии внутренних органов.
15. Следить за своим самочувствием, при недомогании, появлении побочных эффектов сразу же обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.

Дозировка и прием лекарства. Оптимальная кумулятивная доза

Лекарство принимают внутрь во время еды, 1 или 2 раза в сутки.

Дозировка сугубо индивидуальна и назначается врачом. Начальная доза, как правило, составляет 400 микрограмм на килограмм массы в сутки.

При тяжелых формах доза может составлять 2 миллиграмма на килограмм в сутки.

Наиболее оптимальная кумулятивная доза на курс лечения составляет от 100 до 120 миллиграмм на килограмм.

Большинству больных хватает одноразового курса лечения, но иногда проводится повторное лечение.

Курс лечения составляет от 16 до 30 недель.

Побочные действия

Акнекутан является сильнодействующим лекарственным препаратом, представляющим риск возникновения побочных действий, которые часто зависят от дозировки:

• сухость, шелушение кожи лица, губ, ладоней, подошв;
• кровотечения из носа;
• охриплость голоса;
• отторжение контактных линз;
• конъюнктивит;
• помутнение роговицы глаза;
• кожная сыпь;
• зуд, дерматит;
• выпадение волос;
• повышенное потовыделение;
• обострение угревой сыпи, прыщей, часто проявляется в самом начале лечения;
• артрит;
• головные боли;
• тошнота, рвота;
• судорога;
• депрессия, нервные расстройства, мысли о суициде;
• быстрая утомляемость, сонливость, апатия;
• нарушение зрения, чувствительность глаз к яркому свету, нарушение восприятия цветов;
• слуховые нарушения;
• боли в мышцах и суставах;
• воспаление, кровотечение десен;
• диарея;
• боли в животе;
• панкреатит;
• гепатит;
• спазмы в бронхах;
• анемия;
• снижение иммунитета, подверженность инфекционным заболеваниям;
• аллергические реакции;
• врожденная аномалия плода, выкидыши, преждевременные роды;

Стоимость препарата

• Упаковка капсул 30 штук по 8 миллиграмм стоит от 980 до 1200 руб.
• Упаковка капсул 30 штук по 16 миллиграмм стоит от 1500 до 2000 руб.

Препарат отпускается строго по рецепту врача. Приобрести Акнекутан можно в любых аптеках или заказать по интернету.

Аналоги Акнекутана. Акнекутан или Роаккутан?

Основным аналогом Акнекутана является , так как основное действующее вещество в обоих препаратах одинаково. Плюсы Акнекутана в том, что:

1. Этот препарат стоит на 30-40% дешевле. Для сравнения: Роаккутан с содержанием 10 миллиграмм стоит около 1300-1600 рублей, а с содержанием 20 миллиграмм – 2300-3000 рублей.
2. Имеет меньшее количество побочных эффектов для организма.
3. Акнекутан имеет в своем составе дополнительные вещества, которые способствуют лучшему усваиванию изотретиноина, таким образом, капсулы Акнекутана с содержанием 16 миллиграмм действующего вещества по своим свойствам ничем не уступают капсулам Роаккутана с 20 миллиграммами основного вещества.
4. Акнекутан желательно принимать во время пищи, а Роаккутан – обязательно. Акнекутан может усвоиться организмом, даже если его принимать не с едой (усвояемость 70 %, а у Роаккутана 35%).

Похожими по действию на Акнекутан являются такие препараты:

• Цинокап (крем)
• Ретасол (раствор)
• Цинокап (шампунь)
• Пиритион цинк (порошок)

– эффективное лекарственное средство для борьбы с прыщами, угревой сыпью, высыпаниями в тяжелой форме. Прием лекарственного препарата должен проводиться под руководством врача, с соблюдением дозировки, инструкции применения и всех мер предосторожности, поскольку препарат имеет большое количество опасных побочных эффектов. Препарат выпускается по рецепту врача, его аналогом является Роаккутан, который является более сильным препаратом, но имеет большее количество побочных эффектов и стоит значительно дороже.

В современное время проблеме угревой сыпи люди придают более важное значение, чем лет десять назад. Привлекательность внешнего вида - это первая составляющая успеха, который никак не связан с красными пятнами на лице и гнойными угрями.

Согласитесь, что картина не из приятных - любоваться воспаленными участками лица иного человека. Неловко чувствует себя и сам собеседник, понимающий свой физический недостаток. Но вот бороться с ним не так уж и легко, как показала практика.

Многие мази и медицинские препараты только сглаживают ситуацию, но кардинально ее не изменяют. Угри, акне на лице и теле человека вызывают не только психологический дискомфорт, но и физическую боль.

Не все, конечно же, сталкиваются с этой проблемой. Но и тех, кто не понаслышке знает, что такое воспаленные прыщи на лице, не так уж и мало. И эта проблема касается не только подросткового возраста, юности, но и зрелых людей, которые перешагнули границу сорока лет.

Вот и возникает вопрос: «Что же на самом деле вызывает на человеческом теле прыщи, которые болят и искажают привлекательность внешнего вида своим воспалением?» А все дело в том, что эти явления касаются неправильной работы сальных желез.

Врачи-специалисты выделяют три основных фактора, которые провоцируют развитие рассматриваемого недуга:

Чрезмерная выработка жира сальными протоками;

Чрезмерно развитый роговой слой фолликулов, называемый в медицинской практике фолликулярным гиперкератозом;

Размножение на теле человека бактерий Propionibacterium acnes наряду со стафилококком, грибками и кожными клещами.

Обращаясь за помощью к компетентному специалисту, пациент должен пройти ряд анализов, чтобы доктор мог назначить правильное и действенное лечение, влияя именно на существующую причину появления и развития воспаленных угрей и акне.

Один или два прыща на лице - это сигнал к действию, то есть поиску противовоспалительного лекарства, особенно если образования вызывают боль во время касаний и не только. Единичные элементы угревой сыпи в течение нескольких дней могут превратиться в более существенную проблему и распространиться по всему лицу, рукам, спине или груди. Если многие участки тела можно прикрыть одеждой, то лицо от взглядов иных скрыть уж никак нельзя. Единственный выход - визит к профессиональному доктору в целях получения совета и назначения действенного лечения. Так поступает в современное время большинство тех, кто все-таки мечтает иметь чистое лицо, которое не отпугивает людей, а, наоборот, располагает их к общению.

Первая врачебная помощь пациенту - это назначение косметических средств, снимающих болевые ощущения и покраснения. Если они не помогают, переходят к более действенным препаратам, которые избавляют от проблемы, но требуют прохождения продолжительного и правильного курса лечения.

В настоящее время очень часто обсуждаются о препарате «Акнекутан» отзывы пациентов положительного характера. Вот и рассмотрим в этой статье, что собой представляет средство, которое многим помогает избавиться от серьезной проблемы со здоровьем кожного покрова лица и тела.

Состав препарата «Акнекутан» от угревой сыпи

Это средство назначается зачастую при сложных формах угревой сыпи, когда лицо полностью усеяно прыщами и иные лекарства не действуют. Для многих пациентов препарат «Акнекутан» (отзывы это подтверждают) является последней надеждой на выздоровление.

В состав этого средства включен изотретиноин, так называемый синтетический аналог витамина А, а также смеси эфирных масел, сорбитан олеан и соевый концентрат.

В какой форме выпускается препарат?

Лечебное средство от угревой сыпи и акне «Акнекутан» (инструкция, отзывы многих пациентов это отмечают) выпускается в виде капсул. В продаже можно встретить твердые желатиновые капсулы в дозировке основного действующего вещества 8 мг или 16 мг. Дозу лекарства всегда назначает врач. Самодеятельность во время лечения этим препаратом неуместна и может навредить здоровью.

Фармакологические свойства лекарственного средства

Оценивая очень многие о препарате «Акнекутан» отзывы, можно отметить тенденцию наступления улучшения состояния больного только спустя несколько месяцев после начала приема лекарства по назначению врача. Кто замечает результат уже на втором месяце, кто на четвертом, а кому требуется период более полугода, чтобы добиться чистоты кожного покрова на лице и теле.

На сегодня, согласно той информации, наполнены которой о препарате «Акнекутан» отзывы, это один из самых эффективных медикаментов, который назначается в безвыходных ситуациях при тяжелых формах акне под строгим контролем лечащего врача.

Каково действие лекарства с точки зрения фармакологии? Многие исследования изотретионина направлены на выявление точного алгоритма его воздействия. Однако пока он до конца не изучен. Поэтому о препарате «Акнекутан» отзывы врачей предупреждают быть с ним предельно осторожным. А также ни в коем случае не проявлять самостоятельную инициативу в вопросе увеличения дозы.

Лекарство «Акнекутан» (отзывы, фото пациентов, приведенные ниже, подтверждают) может предельно эффективно очистить лицо.

Именно оно подавляет активность сальных желез, уменьшает выработку жира, который является благоприятной средой для развития Propionibacterium acnes. Таким образом, сальный проток избавляется от вредных организмов, за счет чего удается погасить очаг воспалений. При назначении правильной терапии нормализуется процесс развития кожных клеток и стимулирования регенерационных процессов.

Это сильнодействующий противовоспалительный, противомикробный, противобактериальный, антисептический препарат.

Средство «Акнекутан» (отзывы, фото до и после приема оного доказывают) избавляет от угрей, прыщей, различного рода сыпи, но вот от ямок и шрамов эффективны иные методы борьбы. Конечно же, бугристость кожи и вмятины остаются, но за счет снятия воспаления они менее заметны. Наглядный пример этого показывают фото ниже.

Показания к назначению лечения средством «Акнекутан»

Рубцы и шрамы на коже - это самый нежеланный результат лечения угревой сыпи. Вот поэтому от нее спешат избавиться тогда, когда ее появление не охватывает большие участки кожного покрова. Однако не всегда вовремя удается применять для устранения этого дефекта кожи действенные лекарства. Многие препараты не воздействуют на слишком воспаленные участки так эффективно, как средство «Акнекутан». Отзывы многих людей твердят о том, что лечение этим препаратом они проходят лишь тогда, когда другие лекарства оказались бессильны.

Да и инструкция к нему твердит о том, что предназначено средство именно для лечения сложных форм акне. Попав на прием к врачу, вы узнаете степень сложности своего недуга, а именно: что так портит ваш внешний облик - узелково-кистозные акне, либо конглобатные, либо образующие рубцы. В зависимости от тяжести протекания угревой сыпи назначаются определенные дозировки лекарства.

Противопоказания

Многочисленные о препарате «Акнекутан» отзывы людей твердят и о том, что подходит он для лечения не всем. Так, инструкция акцентирует внимание на нескольких моментах, когда недопустим прием этого средства в силу предотвращения ухудшения здоровья пациентов.

Итак, лекарство «Акнекутан» не рекомендуется для лечения больных сахарным диабетом, алкоголизмом, ожирением, печеночной недостаточностью, гипервитаминозом А. Категорическое нет приему этого медикамента при беременности, кормлении грудью, в возрасте до двенадцати лет, при терапии тетрациклинами, повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Несмотря на то что средство «Акнекутан» назначается и мужчинам, и женщинам, более эффективного результата лечения удается добиться именно представителям сильного пола. А все связано с тем, что мужчине намного проще руководствоваться указаниями врача, не беспокоясь о своей функции зачатия детей и эффективной контрацепции.

Все дело в том, что главное активное действующее вещество этого лекарства имеет нежелательные влияния на здоровье зародыша и последующее развитие плода. Вот поэтому беременность - это самая важная преграда на пути приема средства «Акнекутан». Отзывы пролечившихся женщин акцентируют внимание на этом. Если лечение назначается врачом, то женщина следует всем рекомендациям строго, не упуская малейшей детали. Конечно же, главная проблема во время прохождения курса терапии - надежная контрацепция. Изотретионин значительно снижает эффективность пероральных контрацептивов, наряду с ними следует применять барьерные методы защиты.

Ни один компетентный врач не возьмется лечить женщину препаратом «Акнекутан», если не будет уверен в том, что:

Она действительно страдает от сложной формы акне;

Она не беременна на момент назначения лекарства;

Она понимает всю серьезность лечения и возможность развитых пороков плода;

Она готова на ежемесячный визит к доктору и к прохождению тестирования на беременность.

Намного проще, конечно же, женщинам, которые не живут половой жизнью, и тем, кто имеет диагноз бесплодие. Но даже этим особам всегда рекомендуются со стороны врача надежные противозачаточные медикаменты и иные эффективные методики.

На чем стоит акцентировать внимание?

Очень многие о препарате «Акнекутан» отзывы (после приема оного в частности) содержат информацию о том, что тест на беременность нужно проводить ежемесячно, чтобы быть уверенным в отсутствии беременности как таковой. Если она все-таки наступает, то пациентке рекомендуют ее операбельное прерывание (абортирование).

Изотретиноин имеет свойство высокой липофильности, он легко проникает в грудное молоко и может навредить здоровью малыша. Об это нужно знать и понимать все риски приема препарата для лечения акне.

Лекарство «Акнекутан», отзывы о котором рассматриваются в этой статье, несмотря на высокую эффективность не назначается при подростковой угревой сыпи. Для этого используют более безопасные медикаментозные средства в виде мазей и кремов.

Основные правила, которыми руководствуются пациенты, при назначении лечения препаратом «Акнекутан» таковы:

Строгое соблюдение дозы и режима приема капсул;

Отказ от сочетания назначенного лекарства с иными средствами;

Отказ от занятий спортом, уменьшение физической нагрузки;

Отказ от лечения угревой сыпи лазерным методом;

Отказ от эпиляции;

Контроль зрения посредством регулярного посещения окулиста;

Отказ от контактных линз, замена их очками;

Использование солнцезащитных средств для кожи и избегание продолжительного нахождения под воздействием солнечных лучей;

Отказ от донорства крови;

Четкое слежение за своим физическим самочувствием, в моменты его ухудшения всегда имеет место уведомление об этом лечащего доктора;

Использование увлажняющих средств для кожи тела, лица, губ и глаз;

Отказ от управления транспортом, особенно в ночное время;

Ежемесячная сдача анализов в целях проверки нормального функционирования всех внутренних органов.

Правильная дозировка средства от угрей

В большинстве о препарате «Акнекутан» отзывы после приема положительны. Он действительно помогает, но чтобы дойти до желаемого результата очистки кожи, следует набраться терпения и придерживаться всех вышеперечисленных рекомендаций и правил. В частности, речь идет о назначенной врачом дозировке.

Принимаются капсулы от одного до двух раз в день. Если вы встретите информирующие о том, что нужно принимать препарат «Акнекутан» по 3 капсулы в день, отзывы, то нужно понимать, что это индивидуальная доза, назначенная врачом. Она может в зависимости от эффективности протекания лечения и состояния пациента и уменьшаться, и увеличиваться.

Начальная дозировка - 4 мг активного действующего вещества один раз в сутки, при осложненных формах акне прием может начаться и с дозы в 8 мг изотретиноина.

Поскольку препарат выпускается в концентрации 8 мг и 16 мг, это означает, что дозировка в самых запущенных случаях может начинаться и с 16 мг, но под строгим наблюдением врача.

Продолжительность лечения этим средством угревой сыпи и акне составляет тридцать недель и больше. Кто наблюдает улучшения в первые месяцы приема, а кто только через полгода.

Чаще все-таки применим в медицинской практике препарат «Акнекутан» (8 мг). Отзывы тех, кто действительно настроен на борьбу с дефектом кожи, положительны, и большинство доказывают эффективность средства фотоматериалами. Это лучшее подтверждение того, что препарат помогает.

Постоянное исполнение назначений врача приводит к чистоте лица, во многих случаях пациенту достаточно навсегда решить проблему с угрями и акне, пройдя один курс лечения. Есть и такие люди, которым понадобилось продолжение лечения.

Побочные эффекты

Как уже отмечалось выше, препарат «Акнекутан» побочные действия (отзывы пациентов и инструкция лекарства это утверждают) может проявлять в таких формах, как:

Нарушение влагообмена кожных покровов, за счет чего наблюдается их шелушение, сухость, очень заметно этот дефект проявляется на губах, лице, ладонях, стопах ног;

Носовые кровотечения;

Заболевания глаз - конъюнктивит, помутнение роговицы, непереносимость яркого освещения;

Реакции, схожие с проявлениями аллергии - сыпь, зуд, дерматит;

Периодические головные боли;

Необъяснимая тошнота, рвота, боли в животе, расстройства кишечника;

Увеличение появления угрей и акне;

Депрессивные состояния, неуверенность в своих силах, апатия и сонливость;

Заметное выпадение волос;

Повышенная работа потовых желез;

Болевые ощущения в суставах и мышцах, похожие на ломку;

Стоматит;

Резкое снижение защитных функций организма, высокая степень развития инфекционных заболеваний;

Выкидыши, преждевременно вызываемые роды.

Самым распространенным дефектом является сухость кожи тела и губ.

Сколько стоит препарат?

Выпускается средство бельгийской компанией «СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А.», поэтому оно не является дешевым. Так, одна упаковка препарата в дозировке капсул 8 мг (количество блистеров - 3 шт.) в среднем стоит 1200 рублей, 16 мг (количество блистеров - 3 шт.) - 2000 рублей.

Курс достаточно продолжительный, но эффективный. Так что, несмотря на дороговизну лекарственного средства, оно очень востребовано и является настоящим спасением для тех, кто уже полностью разуверился в положительном решении своей проблемы.

Аналоги препарата

Вот и рассмотрели мы свойства и о лекарстве «Акнекутан» отзывы. После прохождения терапии большинство пациентов довольны своим результатом. Именно этот препарат возвращает коже здоровье. Но, как мы уже отметили выше, не влияет на образовавшиеся бугорки, впадины и шрамы после угрей. Рельеф кожи исправляется иными косметическими методиками, такими как лазер, пиллинг, шлифовка.

Препарат «Акнекутан» не единственное эффективное средство в борьбе с воспаленными акне. В аптеках сегодня можно приобрести аналоги этого лекарства, такие как крем для наружной обработки кожи «Цинокап», капсулы «Роаккутан», шампунь «Фридерм цинк», раствор для протирания кожи «Ретасол», порошкообразное средство «Пиритион цинк». Все они используются только по рекомендации доктора после тщательного обследования пациента.

Самыми близкими по форме выпуска, составу и назначению к препарату «Акнекутан» являются капсулы «Роаккутан». По сравнению с рассматриваемым эффективным медикаментом этот почти в половину дороже, имеет больший список побочных эффектов и усваивается только с едой.

Так что многие выбирают все-таки лекарство «Акнекутан» и остаются довольными результатом, хоть его приходится ждать долго.

Сложная проблема всегда требует времени и внимания к себе. Но тот, кто не сдается, всегда получает в итоге только положительные сдвиги. Контролировать улучшение состояния кожи помогают ежемесячные фотоснимки. Именно они показывают медленное, но достаточно устойчивое действие лекарства, которое в итоге приводит к чистому кожному покрову.

Прерывать курс лечения препаратом "Акнекутан" нежелательно. Зачастую побочные эффекты средства легче пережить, нежели воспаленные и болючие гнойные угри.

Форма, состав, упаковка

Препарат выпускают в виде капсул в двух вариантах исполнения:

• одни из них являются желатиновыми необходимой твердости размером №3 с внутренним содержанием в виде пасты воскообразной, цвет которой желто-оранжевый. Корпус капсул выполнен в коричневом цвете;
• другим вариантом представлены капсулы твердой желатиновой субстанции с содержанием внутри корпуса пасты воскоподобной желто-оранжевой расцветки. Размер капсулы №1 поверхность корпуса бело-зеленой гаммы.

Активным веществом препарата служит вещество изотретиноина в различной для каждого из вариантов концентрации. В роли вспомогательных компонентов в обоих случаях выступают необходимые пропорции смеси Гелюцир 50/13, соевого масла прошедшего очистку, Спана 80.

Корпус капсулы составляет желатин в сочетании с соответствующими цвету каждого из вариантов красителями.

Упаковкой препарату выбрана пачка из картонной бумаги. Сами капсулы запечатывают в блистеры по 10 или 14 штук. Предусмотрено достаточно много вариантов наполнения пачек блистерами с лекарственными капсулами, где их может встречаться от двух до десяти в одной упаковке.

Срок и условия хранения

Препарат запрещен к использованию по истечении его срока годности, который равен двум годам. Помещения для хранения лекарственного средства должны быть сухими и затемненными. Оптимальная температура хранения до 25 градусов. Детям доступ к препарату необходимо запретить.

Фармакология

Акнекутан позиционируется как лекарственный препарат для терапии угревой сыпи.

Поскольку установлено, что улучшить клиническую картину течения акне в тяжелой форме можно путем подавления активности железы сальной и уменьшения ее в размере, что следует подтвердить гистологически. Акнекутан своей способностью к подавлению пролиферации себоцитов имеет возможность воздействовать на акне восстанавливающим образом, нормализуя процессы дифференцирования клеточного состава и активизируя стимуляцию процессов регенерации. Кроме того препарат отличается и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели препарата являются линейными, поэтому концентрация его в кровяной плазме довольно предсказуема относительно принятой дозы. Акнекутан не оказывает влияния на ферменты печени, которые осуществляют метаболизм медикаментов.

Уровень высокой биодоступности объясняется растворенным в препарате изотретиноином в виде большой доли. При совмещении приема препарата с приемом пищи уровень биодоступности способен повыситься.

Концентрация препарата в плазме крови в полтора раза превышает максимальный ее уровень в самом кровотоке по причине слабого проникновения активного вещества препарата в эритроциты.

Связывание с плазменными белками практически полное. В слоях эпидермиса препарат способен концентрироваться в два раза меньше чем это доступно ему в сыворотке.

При метаболизме лекарственного средства происходит образование трех активных его метаболитов, а также глюкуронидов и нескольких метаболитов, значение которых ничтожно.

Установлено что активный компонент препарата, как и его основные метаболиты на активность ферментов цитохрома Р450 существенно не влияют.

Период полувыведения активного компонента в терминальной фазе составляет до девятнадцати часов. Период полувыведения его активного основного метаболита в фазе терминальной может достигать двадцати девяти часов.

Выведение осуществляется посредством почек и желчи в равных пропорциях.

На фармакокинетических показателях наличие у пациента почечной недостаточности в легкой и средней форме не отражается. А вот фармакокинетика препарата у пациентов с нарушениями печеночной функциональности мало изучена, поэтому Акнекутан данной категории пациентов назначать противопоказано.

Акнекутан показания к применению

Применение препарата в лечебных целях назначается в основном тем группам пациентов у кого проявления акне не поддаются иным видам терапевтического воздействия. Также препарат показан к назначению для лечения акне в тяжелой форме при узелково-кистозных образованиях, а также тех, что вызывают риск рубцевания.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению препарата служат следующие состояния пациента, которые следует принять во внимание при принятии решения об адекватной терапии проблемы. Поэтому назначение препарата следует хорошо взвесить

• при беременности пациентки как фактической, так и в стадии планирования в связи с риском оказания лекарством тератогенного и эмбриотоксического влияния;
• когда пациентка кормит грудью младенца;
• при наличии у пациента печеночной недостаточности;
• при выявленном гипервитаминозе А;
• при состоянии выраженной гиперлипидемии;
• когда назначено лечение препаратами группы тетрациклинов;
• при высоком уровне лекарственной чувствительности;
• при возрасте пациента до 12 лет;
• при диагностировании диабета сахарного, депрессивного состояния, в том числе и в анамнезе, ожирения, алкоголизма, нарушения в липидном обмене применять Акнекутан рекомендуется осторожно.

Акнекутан инструкция по применению

Капсулы принимают внутрь во время еды дважды за сутки. Доза препарата подбирается врачом при индивидуальном подходе.

Тяжелые формы заболевания допускают прием препарата в дозе до 2 миллиграмм/килограмм веса/за сутки.

Оптимальной дозой курсового значения с накопительной способностью является количество лекарства от 100 до 120 миллиграмм/килограмм веса. При подобном лечении ремиссии можно достигнуть за полгода. В том случае если пациент тяжело переносит рекомендованную дозировку, ему надлежит продолжить лечение с меньшим потреблением препарата на боле длительный срок. В большинстве случаев для полного излечения повторения курса не требуется.

При возможном возникновении рецидива курс лечения необходимо повторить. Назначение повторного курса возможно только через два месяца после окончания первого, поскольку улучшение состояния пациента может быть отсроченным в связи с кумуляцией препарата.

Когда у пациента выявлена тяжелая степень почечной недостаточности, форма которой хроническая начальная доза лекарственного препарата не должна превышать 8 миллиграмм в сутки.

Акнекутан при беременности

Беременность имеет абсолютные противопоказания к назначению Акнекутана.

Беременность, возникшая на фоне лечения Акнекутаном или спустя месяц после его завершение чревата рождением ребенка с наличием тяжелых пороков в развитии.

Активный компонент препарата отличается сильнейшим влиянием тератогенного характера. Поэтому назначения лекарственного средства для женщины детородного возраста следует избегать за исключением тех случаев, когда акне диагностируется в тяжелой форме и не поддается иному способу лечения. Однако пациентка должна осознанно подходить к рекомендациям врача и неукоснительно соблюдать их. Ответственно подходить к контрацепции и не допускать наступления беременности в период лечения препаратом, а также не менее месяца после окончания терапии. Необходимо регулярно осуществлять проведения теста на беременность: за две недели до начала лечения, в периоде лечения и спустя полтора месяца после его завершения.

При возникновении рецидива все меры по предотвращения беременности и проведение тестов для подтверждения ее отсутствия актуальны при повторении курса.

Прием противозачаточного средства должен быть настоятельно рекомендован при назначении Акнекутана всем женщинам без исключения. В эту категорию должны быть включены и те пациентки, которые не принимают контрацептивы по причине бесплодия или по причине отсутствия половых контактов.

Таким образом, прежде чем провести назначение Акнекутана врач должен быть абсолютно уверен в следующем:

• у пациентки диагностирована тяжелая форма акне, которая не поддается иным способам терапии;
• исключена беременность у пациентки на момент начала лечения, что должно быть задокументировано письменно;
• пациента применяет эффективный метод контрацепции и собирается продолжать его использование в течение всего периода лечения и спустя полтора месяца по его завершении;
• все даты проведения тестов на беременность и их результаты также подлежат документированию;
• пациентка осознает всю серьезность предостережений и тяжесть последствий в случае неисполнения данных условий.

Тестирование беременности

По сложившейся практике беременность в целях исключения необходимо тестировать в первые несколько дней цикла менструального.

Перед началом лечения

Для того чтобы исключить факт беременности ее тестируют еще до начала контрацепции. Данные регистрируются в обязательном порядке врачом, включая дату проведения теста и полученный результат. Затем доктор информирует пациентку о методах контрацепции особенно в случаях нерегулярного менструального цикла и подбирает ей эффективное противозачаточное средство. Пациента начинает применение контрацептива.

Только после этого, когда время применяемой контрацепции составит не менее месяца, следует рассматривать начало приема Акнекутана. Начало лечения назначенное на определенный день снова предваряется проведением теста на беременность с полным фиксированием результатов.

В лечебном периоде

Посещение кабинета врача обязательно для пациентки через каждые двадцать восемь дней. Помимо осмотра и наблюдения за ходом противоугревой терапии обязательно проведение очередного тестирования беременности с последующей регистрацией в письменном виде, где указывают дату тестирования и его результат.

Завершение лечения

После того как лечение будет завершено следует подождать 5 или 6 недель и заново тестировать наличие беременности с целью ее исключения.

Рецепт на получение препарата Акнекутан для женщин, пребывающих в детородном возрасте, врач имеет право прописать лишь на месяц терапии. При необходимости ее продления назначение проводится заново. Получить препарат для пациентки возможно только в день проведения зафиксированного теста на беременность и предъявления заверенной врачом даты назначения лекарства в рецепте.

Если же вопреки всем принятым мерам предосторожности беременность у пациентки все- таки наступила, лечение Акнекутаном следует немедленно прекратить. Далее следует решить вопрос о целесообразности сохранения плода, где необходима консультация специалиста в области тератологии.

Из-за высокой вероятности проникновения активного компонента лекарственного препарата в грудное молоко Акнекутан запрещен к назначению для кормящей матери.

Акнекутан детям

Препарат запрещен к назначению для детей в период полового созревания. Строгое ограничение действует до двенадцатилетнего возраста.

Побочные эффекты

В большинстве своем побочные действия препарата имеют прямую зависимость от дозирования. Как правило, они обратимы после прекращения приема лекарства или проведения корректировки дозы. Однако некоторые из них могут сохраняться даже после того как курс лечения будет пройден.

Побочные эффекты могут проявлять себя симптоматикой гипервитаминоза А в виде сухости кожного покрова и слизистых, хейлита, носовых кровотечений, развития хрипоты, конъюнктивита и помутнения роговицы глаза обратимого характера. Пациент может жаловаться на дискомфорт, что связан с необходимостью носить контактные линзы.

Дерматология

Пациенты отмечали усиленное шелушение кожи на ладонях и подошвах, развитие эритемы лица, а также дерматитов, сыпи и зуда. Может повыситься потливость или разрастание ткани грануляционной, наступить истончение волосяного покрова стойкого характера, а также обратимая форма выпадения волоса. Возможно возникновение гранулемы пиогенной, паронихии, ониходистрофии, фотосесибилизации, гирсутизма, фульминантных форм акне, гиперпигментации и большей подверженности кожи травмированию.

В начальной фазе лечения акне может обостриться, что будет сохраняться на протяжении нескольких недель.

Система мышц и костей

Наблюдаются болевые ощущения в мышечных областях, а также суставах, возникновение артрита и тендинита. Может проявить себя обезызвествление, которому подвергаются сухожилия и связки.

Система нервная

Поступали жалобы от пациентов на чрезмерную утомляемость, посещение мыслей суицидальных, головные боли, психозы, Повышение давления внутричерепного, депрессивные состояния, развитие судорожных припадков.

Органы чувств

В виде развития ксерофтальмии, нарушений зрительной остроты, адаптации в темноте и снижения зрения сумеречного. Отмечались редкие случаи нарушения цветовосприимчивости, что успешно пройдет после того как препарат будет отменен, развитие лентикулярной катаракты, блефарита, кератита, конъюнктивита и общего раздражения глаз. Также возможно возникновение и развитие отека и неврита нерва зрительного, что служит симптомом гипертензии внутричерепной. Может быть нарушен слух на определенных частотах звука и появиться ощущение дискомфорта при необходимости ношения линз контактных.

Система пищеварения

Фиксировались жалобы на возникновение сухости слизистых ротовой полости, кровоточивость и воспаление десен, понос, тошноту, воспаления кишечной области, панкреатита. Однако встречались хотя и редко описания случаев панкреатита вплоть до летального исхода. Возникали случаи обратимого повышения активности трансаминаз печеночных и случаев развития гепатита. В основном подобные изменения оставались в пределах нормы, но бывали ситуации, когда дозировка Акнекутана вынужденно снижалась.

Система дыхания

Возникали редкие случаи развития бронхоспазма, и то в основном у тех пациентов кто имеет данный диагноз в анамнезе.

Система кроветворения

В виде анемии, ускорения СОЭ, снижения гематокрита, понижения или повышения численности тромбоцитов, лейкопении или нейтропении.

Лабораторные данные

Отмечались изменения показателей активности КФК в кровяной сыворотке, особенно у той категории пациентов, что ведет активный образ жизни. Имеют место случаи впервые выявленного сахарного диабета в периоде лечения Акнекутаном. Также наблюдалось развитие гипертриглицеридемии, гиперурикемии, гиперхолистеринемии.

По инфекциям

Отмечались случаи развития инфекций местного или системного характера по причине деятельности грамположительных возбудителей.

Разное

Поступали жалобы от пациентов на развитие лимфаденопатии, васкулита аллергического, гематурии, реакций гиперчувствительности системного характера, протеинурии, гломерунефрита.

Эффекты тератогенного и эмбриотоксического характера

Вследствие приема препарата женщиной в период беременности плод может получить следующие патологии развития:

• уродства врожденного характера;
• отставание в умственном развитии (гидроцефалический, микроцефалический синдром);
• недоразвитость черепно-мозгового нерва;
• развитие микрофтальмии;
• патологическое развитие сердечно-сосудистой системы;
• пороки в развитии желез паращитовидных;
• нарушенное скелетное формирование в виде недоразвитых фаланг пальцев, дефектов черепа, развития с патологией позвонков шейного отдела, бедренных костей и костей предплечье, лодыжки, черепа лицевой части, формирование уродства именуемого «волчья пасть»;
• Также данные эффекты могут способствовать низкому расположению раковин уха или их недоразвитости, отсутствию прохода слухового, развитие грыжи спинного или головного мозга, сращивание костей или пальцев на ногах или руках, а также нарушения в развитии железы вилочковой;
• Может привести к гибели плода в перинатальном периоде, угрозе выкидыша и преждевременным родам, а также для плода могут раньше времени быть закрыты зоны роста эпифизарные.

Передозировка

Симптомы передозирования препаратом проявляются в виде возникновения гипервитаминоза А. Пациенту, пострадавшему от данного воздействия необходимо как можно скорее промыть желудок.

Взаимодействие с лекарствами

Совместный прием Акнекутана с рядом отдельных медикаментов может привести к следующим эффектам:

• антибиотики (группа тетрациклинов) и глюкокортикостероиды – приводит к снижению эффективности препарата Акнекутан;
• препараты, способствующие повышению фоточувствительности (сульфаниламиды, тетрациклины, тиазидные диуретики) – повышается риск возникновения ожога от солнечных лучей;
• ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротен, адапален – значительно повышают риск развития гипервитаминоза А;
• Активный компонент Акнекутана ослабляет эффективность контрацептивов с малым содержанием прогестерона.
• не следует сочетать препарат с кератолитическими лекарственными средствами местного применения, что может способствовать усилению местно-раздражающего эффекта.
• нельзя совмещать прием Акнекутана с тетрациклинами в связи с риском повышения давления внутричерепного.

Дополнительные указания

При назначении лечения Акнекутаном в его периоде и после завершения через каждые три месяца необходимо осуществлять контроль над функциональностью печени и ее ферментами. Поскольку в ряде случаев отмечалось увеличение трансаминаз печеночных, которое, однако, обратимо и носит преходящий характер, не выходя за пределы нормы. В случае превышения нормальных показателей препарат необходимо отменить либо снизить его дозировку.

Также периодическому определению подлежит и липидный уровень, который определяют в кровяной сыворотке в утренние часы до еды перед началом лечения, затем через месяц проведения лечения и после его завершения каждые три месяца. При нормальном положении липидная концентрация быстро приходит в норму, как только пациент прекращает прием лекарства и не пренебрегает соблюдением диеты в питании.

Во избежание развития острого панкреатита необходим контроль над триглицеридным уровнем, при значительном повышении которого препарат следует немедленно отменить.

Поскольку имеются описания развития депрессивных состояний и симптоматики психотического характера вплоть до попыток суицида, у больных получающих лечение Акнекутаном, следует придерживаться осторожности как в назначении препарата для данной категории пациентов, так и вести за ними строгое наблюдении во время терапии. Хотя отмена препарата не всегда способствует прекращению развития патологических симптомов необходимо вести наблюдение за больными и после прекращения лечения Акнекутаном и проводить соответствующие консультации со специалистами данного профиля.

Случались ситуации, когда начало лечения могло быть ознаменовано более сильным обострением акне, чем до его назначения. Не стоит беспокоиться об этом, поскольку это явление считается нормальным и пройдет само собой через неделю без снижения дозировки лекарства.

Поскольку лекарство имеет большой тератогенный потенциал его назначение пациентам, что относятся к любой из категорий должно быть взвешенным относительно риска и пользы.

Пациенты, получающие Акнекутан для лечения чтобы предотвратить или устранить сухость слизистых и кожного покрова должны усиленно использовать увлажняющие средства для кожи и губ.

В период лечения, а также в течение полугода после него не рекомендуется проводить никаких процедур по глубокой очистке кожи, что бы ни провоцировать рубцевания и пигментации в местах недавнего очага акне.

Также нежелательно использовать восковые эпиляции, что чревато отслоением эпидермиса и развитием дерматита, как в ходе лечения, так и после него не менее чем на шесть месяцев.

При возможном возникновении снижения ночного зрения и его остроты, что может иметь тенденцию к сохранению и после лечения необходимо рекомендовать пациенту соблюдение осторожности при вождении транспорта в ночное время, своевременно информируя его о подобных состояниях.

Необходимо осуществлять тщательный контроль над остротой зрения пациента. Такие состояния как мутнение роговицы глаза, иссушение конъюнктивы, развитие кератита и снижение ночной зрительной способности, как правило, исчезают после прекращения лечения. Тем не менее, для облегчения состояния пациента глаза следует увлажнять соответствующими препаратами (искусственная слеза в виде капель и аппликация из мази глазной с увлажняющим эффектом).

Пациентов, жалобы которых касаются ухудшения остроты зрительной способности необходимо направить к соответствующему специалисту, а также при необходимости контактные линзы заменить очками на время лечения Акнекутаном.

Воздействия ультрафиолета следует избегать. В вынужденных ситуациях целесообразно использовать крем с функцией солнцезащиты, защитный фактор которого довольно высок и составляет не менее 15 SPF.

Имеются описания, которые встречаются не часто, однако имеют место о том, что при применении препарата возникают и получают развитие псевдоопухоли мозга головы. В подобных ситуациях особенно при совмещении с тетрациклинами Акнекутан подлежит немедленной отмене.

Также отменить Акнекутан незамедлительно рекомендуется у тех пациентов, кто страдает геморрагической диареей и на ее фоне в период лечения акне получает заболевание кишечника воспалительного характера.

Следует принимать во внимание при совмещении лечения Акнекутаном с наружным применением ретиноидных препаратов о возможном развитии реакции анафилактического характера. Данная ситуация требует немедленно прекратить лечение и установить тщательное наблюдение за пациентом.

Те пациенты, что состоят в группе повышенного риска (диабет сахарный, алкоголизм хронический, ожирение, нарушенный жировой обмен) должны более часто в сравнении с другими контролировать уровень липидов и глюкозы лабораторно. Для диабетиков рекомендуется более частый, чем обычно контроль над содержанием в крови уровня сахара.

Если пациент получающий лечение Акнекутаном периодически сдает донорскую кровь, то на период терапии и спустя месяц после нее забор его крови не осуществляется. Данная мера поможет избежать случайного попадания препарата в кровь женщине в состоянии беременности.

При осуществлении лечения пациенты не должны пренебрегать безопасностью как своей, так и окружающих и не садиться за руль автомобиля. При крайней необходимости управления транспортом или работы с механизмами следует соблюдать крайнюю осторожность.

Акнекутан аналоги

Аналоги препараты представлены также в форме капсул: Сотрет , Роаккутан . Однако решение о замене лечения Акнекутаном на препараты из ряда его аналогов может принять только специалист.

Акнекутан цена

Стоимость препарата зависит от упаковки и наличия в ней блистеров с капсулами. Ориентировочно средняя цена Акнекутана составляет около 1680 рублей.

Акнекутан отзывы

Мнения пациентов о препарате Акнекутан далеко не однозначны. Почти каждый говорит о его эффективности, однако многих настораживает огромнейший ряд побочных эффектов, да и дороговизна препарата многих просто отталкивает от возможного выздоровления. Отзывов немало, поэтому попробуем привести те из них, что поступили к нам совсем недавно.

Жанна: Четыре года борьбы с тяжелейшей формой акне увенчались победой Акнекутана. После того как я пережила очень сильный стресс и нервное потрясение моя кожа лица и спины стала вместилищем ужасного скопления прыщей да таких что иногда больно было спать ложиться в прямом смысле слова. Все препараты, которые имеют хоть какое-то отношение к решению проблемы угревой сыпи, мной были испробованы. Становилось все хуже. Лечение имело нулевой результат, а врачи разводили руками. Но жизнь идет своим чередом и я с таким лицом прошла через многие важнейшие события своей биографии: окончила институт, вышла замуж, родила ребенка. Разумеется, мало приятного, надевать подвенечный наряд с таким лицом, но в тот момент я отчаялась. Муж поддержал меня и вдохновил на новую борьбу за красивую и здоровую кожу. И я решила начать сначала и не сдаваться. Попала на прием к врачу случайно, будучи в гостях в другом городе и получила назначение на Акнекутан. Эффект потрясающий. Правда придется повременить с рождением второго ребенка, о котором мы уже начали мечтать, но теперь, когда моя кожа приходит в норму, я полна решимости, все преодолеть. Понадобится проходить повторный курс лечения, который влетит в копеечку, однако у меня все получится.

Валентина: Акнекутан стала принимать по предписанию врача от угревой сыпи, которая была буквально везде: на лице, ногах и спине. Надо сказать, препарат хорошо справляется со своей задачей. Я лечилась пять месяцев и из длинного перечня побочных действий испытала на себе лишь ужасную сухость губ. Однако спустя полгода мои угри вернулись на лицо, но правда спину и ноги эта напасть уже миновала. Врач говорит о необходимости повторного лечения. А мы с мужем планировали подарить себе малыша. Теперь придется сделать непростой выбор, поскольку при беременности лечение подобного рода строжайше запрещено.

Наталья: В моем случае лечение Акнекутаном врач мне назначил только после того как я его неделю упрашивала об этом. Дело в том, что возраст мой уже не такой молодой и к великому удивлению на коже стали появляться прыщи да с такой скоростью что, будучи подростком, я такого не припомню. Целый год я мучительно разглядывала свое отражение в зеркале, что намазано всякими болтушками и мазями от сыпи угревой. Мое состояние начало граничить с истеричным отчаянием. Подруги на работе, видя, как я мучаюсь стали искать для меня средства для лечения. Сегодня смешно вспомнить, что только не было найдено на просторах интернета. Однако одна информация заинтересовала меня. Речь шла о препарате Акнекутан. Препарат имел умелое описание и позиционировался как чудо-лекарство от проблемы подобной моей. Я вдохновилась возможным способом избавиться от ненавистных прыщей и ринулась к своему врачу за рецептом, поскольку препарат не поступает в свободную продажу. Однако врач моего энтузиазма не разделял и показал мне инструкцию к препарату, где очень мелко и очень много было написано о его побочных эффектах. Выслушав доктора подробно и мысленно взвесив все «за» и «против» я решилась настаивать на лечении. Сегодня все позади. Мое лицо снова выглядит хорошо, даже помолодело как-то. Побочные эффекты практически обошли стороной, кроме расстройства пищеварения и сухости во рту и на губах ничего больше пережить не пришлось. Зато результат как говорится на лицо. Поэтому всем у кого подобные проблемы я бы советовала не бояться большого списка побочек и высокой цены, а попробовать лечение. Ведь внешний вид для женщины это еще и душевный комфорт, без которого жить нормально невозможно.

Похожие инструкции:

Акне на лице и теле приводят не только к косметическим дефектам, но и к физическим страданиям и психологическим травмам. Акнекутан используют в особо тяжёлых, запущенных случаях угревой кожной патологии, протекающей с формированием глубоких нагноений, пигментации, рубцовых изменений, когда никакое другое лечение не помогает. До принятия решения принимать таблетки от прыщей пациент должен оценить соотношение вероятной пользы от действия препарата и риска нежелательного побочного результата, проявляющегося в серьёзных осложнениях. Медикамент абсолютно противопоказан при существующей и планируемой беременности.

Состав и полезные свойства Акнекутана

Акнекутан - активный действенный препарат, излечивающий угревую болезнь (акне) в тяжёлой форме или не поддающуюся традиционным методам терапии. Лечение проводится только при постоянном врачебном контроле и отслеживании показателей крови в течение всего курса.

Акнекутан не разрешается применять беременным женщинам, поскольку препарат крайне токсичен для эмбриона и плода.

Показания для использования:

• угревая сыпь в форме массивных конглобатных разрастаний (конгломератов слившихся шаровидных , глубоко затрагивающие подкожную ткань), угри в виде кистозных узлов;
• угревые высыпания с вероятностью формирования келоидных рубцов;
• средне-тяжелое акне, проявляющее резистентность (невосприимчивость) к традиционным методам терапии.

Важно! Акнекутан не назначают при акне лёгкой и средней тяжести протекания и при банальных подростковых прыщах!

Активное вещество и фармакологическое действие

Действующее вещество Акнекутана - изотретиноин, входящий в группу физиологических (природных) ретиноидов, которые представляют собой аналоги витамина A. Изотретиноин работает на всех стадиях развития акне, обеспечивая максимальный лечебный результат.

В организме изотретиноин влияет на функцию сальных желёз, подавляя их продуктивность и уменьшая размеры; За время терапии (6 – 9 месяцев) сальные железы необратимо уменьшаются, что приводит к устойчивому лечебному результату.

В зависимости от дозы и длительности приёма Акнекутан выработка кожного сального секрета (себума) активно снижается (иногда - на 90%) на лице и всем теле, приобретая устойчивый характер. При этом жирный тип кожи сменяется нормальным.

• угнетает размножение микроба в кожных протоках, чему способствует уменьшение выработки себума - основы для роста бактерии Propionibacterium acnes (Пропионибактерии акне), оказывая выраженное антибактериальное действие;
• активно снимает воспалительные проявления;
• нормализует процесс созревания и деления клеток кожи, волосяного фолликула;
• замедляет процессы гиперкератинизации (аномальное ускорение обновления клеток, приводящее к образованию пробок, мешающих оттоку кожного сала);
• стимулирует процессы восстановления тканей;
• обладает антиандрогенным действием.

Изотретиноин выводится из организма вместе с мочой через почки и с желчью через печень примерно в одинаковом количестве. Лёгкое и среднее нарушение функции почек не влияет на процесс выведения изотретиноина. Полностью активное вещество удаляется из организма за 14 – 30 дней.

Сравнение Акнекутана с аналогичными по действию Роаккутаном и Сотретом

Что выбрать из имеющихся в аптечной сети препаратов с одинаковым действующим компонентом - изотретиноином, можно понять, сравнив свойства трёх базовых медикаментов этой группы: Акнекутана, Сотрета и Роаккутана.

Роаккутан действует аналогично Акнекутану, но имеет высокую цену и меньшую биодоступность

Сравнительная таблица препаратов

Препарат	Акнекутан	Роаккутан (Roaccutane)	Сотрет (Sotrat)
Производитель, особенности технологии	Jadran Galenski Laboratorij (Хорватия), и SMB Технолоджи/ Бельгия. Современная бельгийская технология LIDOSE	Компания Roche, Швейцария	Является дженериком (аналогом) Роаккутана. Компания Ranbaxy (Индия), нередко штрафуется США по обвинению в нарушении стандартов качества, запрещена в Германии.
Действующее вещество	изотретиноин
Дозировка	8, 16 мг	10, 20 мг
Состав, биодоступность	Присутствие большой части изотретиноина в растворённой форме, два дополнительных компонента обеспечивают повышенную биодоступность	По составу и количеству вспомогательных компонентов оригинал и дженерик отличаются незначительно. Пчелиный воск жёлтого цвета в Роаккутане, в Сотрете - белый воск. Роаккутан содержит крахмал и многоатомные спирты, отсутствующие в Сотрете
Испытания, стоимость	Собственные клинические исследования. Лучшее соотношение цена - качество.	Действенность и безопасность проверена испытаниями. Высокая стоимость		Действует медленнее, побочных эффектов больше. Умеренная цена
Усвоение	Лучше, чем Роаккутан и Сотрет, усваивается без пищи, если возникают такие условия	Принимается только с едой, что не всегда возможно.
Вывод	Дозировка с количеством активного вещества 8 и 16 мг у Акнекутана позволяет использовать препарат в меньших дозах при определённых показаниях (плохая переносимость, болезни печени, почек, возраст, тяжесть процесса). Биодоступность изотретиноина в Акнекутане выше на 20% при полном сохранении результативности препарата. При употреблении лекарства с пищей, биодоступность возрастает. Доза 16 мг Акнекутана по воздействию эквивалентна количеству 20 мг Роаккутана или Сотрета. Уменьшенное количество поступающего в кровь изотретиноина снижает нагрузку на печень. Лечебное действие Акнекутана выше при уменьшении числа и выраженности побочных действий.

Дополнительным преимуществом оригинальных препаратов (Акнекутан, Роаккутан) считается использование только качественных компонентов с высокой степенью очистки.Сотрет

Как принимать препарат от прыщей и других высыпаний

В аптечную сеть Акнекутан поступает в форме упаковок с блистерами, содержащими капсулы в оболочке из твёрдого желатина с количеством изотретиноина 8 и 16 мг. Оболочка капсул с 8 мг - коричневая, форма с 16 мг - бело-зелёного цвета. Внутреннее вещество выглядит как оранжево-жёлтая субстанция, похожая на воск.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют: очищенное масло сои, комплекс Гелюцир 50/13, представляющий собой сочетание глицерина и полиэтиленоксида в виде эфиров стеариновой кислоты), Спан 80, содержащий сорбитан олеат из смеси сорбирта и эфиров олеиновой кислоты.

Выбор формы с дозой 8 или 16 мг зависит от того, какую суточную дозу назначил врач конкретному пациенту. Если она уменьшенная, то лучше приобретать форму с 8 мг активного компонента, поскольку капсулу 16 мг нельзя разделить.

Режим и дозировки

Назначение и дозирование препарата является прерогативой врача. Лечебная результативность Акнекутана, развитие нежелательных побочных проявлений зависит от дозы, внутренних болезней пациента, поэтому необходимое количество лекарства, режим приёма и продолжительность подбирается врачом индивидуально для каждого пациента.

Если дерматолог не делает специальных предписаний, традиционно Акнекутан принимают вместе с пищей 1 или 2 раза в день.

Начальная доза рассчитывается с учётом массы тела пациента: обычная норма - 400 мкг на килограмм веса в сутки, разделённая на 2 приёма или принятая однократно. В определённых случаях назначают 800 мкг на килограмм в сутки.

Тяжёлые формы акне, включая распространение угревой сыпи на всю поверхность тела, требуют повышения суточной дозы до 2 мг на 1 килограмм массы тела.

Полное исчезновение признаков болезни наблюдают через 4 – 9 месяцев лечения.

Если пациент жалуется на побочные симптомы, плохую переносимость препарата, возможно продолжение терапии Акнекутаном с меньшей дозировкой. При этом продолжительность курса увеличивается.

Оптимальная терапевтическая кумулятивная доза (количество активного вещества, которое должно накопиться в течение лечения) за курс терапии составляет 100 – 120 миллиграмм на 1 килограмм веса тела пациента. Чтобы её рассчитать, вес больного умножают на 120, получая в результате общую дозу, которую необходимо пропить за весь курс лечения.

Для полного избавления от акне большинству пациентов обычно достаточно однократного курса терапии.

Если заболевание обостряется, разрешается провести повторное лечение Акнекутаном с аналогичной суточной и кумулятивной дозой. Но поскольку лечебный эффект может проявиться не сразу после завершения первого курса, вторичный назначают не раньше, чем через 60 дней, чтобы точно убедиться в отсутствии эффекта.

Особенности терапии акнекутаном при различных состояниях и заболеваниях

Тяжёлая недостаточность почек

Начальную суточную дозу следует снизить до 8 – 10 мг с постепенным увеличением в соответствии с состоянием больного и переносимостью медикамента.

Детородный возраст

Акнекутан назначают женщинам в репродуктивном возрасте, исключительно в случае диагностирования акне тяжёлого протекания, включая конглобатные угри, кистозно-узловые образования, угревую сыпь с риском формирования рубцовых дефектов или не реагирующую на традиционные методы лечения.

Препарат назначают исключительно после получения подтверждения отсутствия беременности за 12 дней до приёма Акнекутана (с обязательной регистрацией результата и даты первичного теста на беременность). Если пациентка имеет регулярные месячные кровотечения, тест выполняется спустя 19 – 21 день после незащищенного интимного контакта.

Рецепт выписывают только на 30 дней лечения. Для продолжения терапии требуется выписка нового рецепта после обязательного повторного теста, исключающего беременность.

При назначении Акнекутана пациентка в детородном возрасте должна:

1. Делать каждый месяц тест на беременность в ходе всего курса лечения (включая повторный курс после рецидива) и дополнительно - на протяжении 5 недель после окончания применения медикамента.
2. Начинать применять лекарство на 2 – 3 сутки менструации после проведения теста, показывающего отсутствие беременности.
3. Обязательно использовать надёжные противозачаточные средства с максимальным эффектом предупреждения беременности за месяц до применения Акнекутана, принимать их постоянно во время курса терапии (включая повторный) и в течение 30 дней после него.
4. Не использовать противозачаточные контрацептивы с малыми дозами прогестерона, поскольку изотретиноин ослабляет его действие.
5. Начать применение надёжных контрацептивов, даже если до этого они не использовались по причине бесплодия (исключая бесплодие вследствие удаления матки - гистерэктомии), прерывания циклов менструации, отсутствия интимных отношений.
6. Незамедлительно проконсультироваться с врачом при первом подозрении на вероятное зачатие.
7. Ежемесячно (каждые 28 дней) проходить обследование у лечащего врача.
8. Точно следовать указаниям врача и не корректировать назначенный режим приёма и дозы лекарства.
9. Чётко представлять опасность применения Акнекутана при беременности, в течение одного месяца до и после лечения.
10. По возможности одновременно использовать два различных метода предупреждения беременности, включая барьерный (презервативы, спермициды, диафрагмы, шеечные колпачки).

Важно! В случае подтверждения беременности применение Акнекутана немедленно прекращают. Беременность в 99,9% случаев прерывают по медицинским показаниям из-за высокого риска внутриутробных пороков эмбриона.

В случае сомнений, возникающих у пациентки по поводу сохранения беременности, требуется консультация со специалистом в области тератологии (наука, изучающая врождённые дефекты).

Если Акнекутан принимает мужчина

Практические данные подтверждают, что при лечении Акнекутаном вульгарных угрей у мужчин количество и продолжительность воздействия активного вещества, проникающего в организм женщины с семенной жидкостью при половой близости недостаточно для проявлений уродств у эмбриона или плода.

Противопоказания и побочные действия таблеток и капсул

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относят:

1. Особую чувствительность к изотретиноину, вспомогательным веществам.
2. Беременность, поскольку изотретиноин оказывает сильное тератогенное и токсическое действие на развивающийся эмбрион. Если во время применения Акнекутана (даже непродолжительного) или в течение 30 дней после прохождения курса терапии произошло зачатие, то при самых минимальных дозировках лекарства имеется очень высокая вероятность выраженных уродств у плода. С приёмом изотретиноина связывают риск:
   • внутриутробной смерти эмбриона;
   • самопроизвольные аборты, преждевременные роды (если препарат использует женщина, вынашивающая ребёнка);
   • развития у плода гидро- и микроцефалии;
   • дефектов формирования сосудистой и сердечной системы;
   • пороков развития желез - вилочковой и паращитовидных;
   • аномально раннего закрытия участков растущей ткани (зон роста) в эпифизе;
   • микрофтальмии;
   • недоразвитости черепно-мозговых ганглиев (нервных сплетений);
   • недоразвития, деформации лица, сращения костей пальцев, предплечий, бёдер, шейных позвонков;
   • развития «волчьей пасти»;
   • недоразвитости (отсутствия) ушных раковин;
   • появления грыжи в мозге (головном и спинном).

Кроме этого, к противопоказаниям относят:

• подростковый возраст до 13 лет;
• период вскармливания ребёнка женским молоком, поскольку существует высокая вероятность попадания в него изотретиноина;
• гипервитаминоз (избыток) витамина A;
• гиперлипидемия (аномально высокая концентрация липидов и липопротеинов в крови);
• сопутствующее применение тетрациклинов по причине риска увеличения показателей внутричерепного давления.

Побочные нежелательные эффекты

Большинство нежелательных проявлений прямо связано с дозировкой и, как правило, имеет обратимый характер, то есть исчезает после снижения дозы или отмены Акнекутана, но некоторые из «побочек» сохраняются и после завершения терапии.

Нежелательные побочные проявления:

• выраженная сухость кожи с заметным шелушением кожи на ладонях и подошвах;
• сухость слизистых, включая гортань (охриплость), губы (хейлит), полость носа, низкая устойчивость кожи к повреждениям, воспаление и кровоточивость дёсен;
• кожные высыпания, зуд, покраснение лица;
• повышенная потливость;
• паронихия (гнойное воспаление ногтевого валика);
• пиогенная гранулёма (выпуклое пятно красно-коричневого или синего цвета, формирующееся из-за расширения подкожных сосудов);
• дистрофии ногтевых пластин;
• стойкое истончение и выпадение волос (обратимое);
• гирсутизм (повышенный рост волос у женщин на лице, шее, груди, животе, конечностях);
• повышенная пигментация;
• увеличение чувствительности кожи и слизистых к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация);
• обострение проявления акне (обычно - в начале приёма медикамента) продолжительностью 3 – 6 недель, развитие фульминантных форм угрей (больших очагов гнойных угревых узлов);
• мышечные и суставные боли, артрит;
• воспаление ткани сухожилий;
• очень сильная утомляемость;
• подъем внутричерепного давления, сопровождаемый сильной болью в голове, приступами тошноты, рвоты, судорог;
• депрессивное, психопатическое состояние, суицидальный настрой;
• расстройства зрения, включая ухудшение зрения в сумерках, ночью, отёк и воспаление зрительного нерва; светобоязнь, жжение, высыхание слизистой глаза, конъюнктивит, блефарит;
• появление катаракты, воспаление, помутнение роговицы (кератит), невозможность применения контактных линз.
• редко - обратимое расстройство восприятия цвета;
• невосприимчивость конкретных звуковых частот;
• редко - спазм бронхов (чаще - при диагностированной бронхиальной астме);
• анемия, уменьшение числа красных и белых клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов), снижение количества тромбоцитов (или, наоборот - увеличение), повышение ;
• выявление в моче повышенного содержания белка и крови (эритроцитов);
• поносы, воспаления кишечника (колит, илеит), кровотечения;
• гепатит (первичный) и развитие сахарного диабета.

Особые указания

Все пациенты при лечении изотретиноином должны ограничить употребление алкоголя.

Важно! Донорам, получающим Акнекутан, ни в коем случае нельзя допускать сдачу крови, чтобы исключить её попадание при гемотрансфузии беременным женщинам (высокий риск внутриутробных уродств и смерти плода) весь период лечения и 30 дней после его окончания.

Состояние, заболевание, признаки	Принимаемые меры
Увеличение показателей печёночных трансаминаз. Болезни печени.	Обычно повышение печёночных ферментов временно и находится в границах нормы. Функциональность печени и уровень трансминазных ферментов исследуют перед началом применения медикамента, затем - через 30 дней и, в зависимости от показаний каждые 3 месяца. При выявленном увеличении ферментов печени, дозу изотретиноина уменьшают или прекращают лечение
Отклонение концентрации липидов от нормы	Исходный уровень липидов устанавливают перед терапией, затем через 30 дней после начала лечения, и, если необходимо, на протяжении курса Акнекутана - раз в 3 месяца. Для нормализации уровня липидов исключают из рациона тяжёлую жирную пищу, фаст-фуд, уменьшают дозу или отменяют медикамент.
Повышение уровня триглицеридов	Необходимо отслеживать повышение концентрации триглицеридов, чтобы избежать приступа острого панкреатита с риском гибели пациента. Значительное и стойкое превышение нормы триглицеридов в крови (особенно, если показатели более 800 мг/дл или 9 ммоль/л) или появление признаков панкреатита является поводом для немедленной отмены препарата.
Депрессивные состояния, проявления психоза, попытки суицида (редко)	Особая осторожность требуется при использовании Акнекутана у больных, страдающих депрессивными состояниями. Постоянное наблюдение всех пациентов с целью обнаружения признаков развития депрессии в ходе терапии изотретиноином. Направление к психоневрологу, психиатру. Важно! Отмена Акнекутана не гарантирует исчезновения признаков, что требует постоянного наблюдения и, в случае необходимости, - незамедлительного лечения психических расстройств.
Обострение акне	Как правило, обострение на фоне применения изотретиноина стихает за 12 – 14 дней без необходимости уменьшения дозы препарата. Более длительное обострение требует коррекции дозы.
Ухудшение зрения. Сухость слизистой, жжение, помутнение, изъязвление роговицы	При признаках сухости слизистой глаз применять специальные глазные мази с эффектом увлажнения, капли с «искусственной слезой». При острой реакции на контактные линзы - пользоваться очками. Отслеживать признаки усиления сухости конъюнктивы и расстройств зрения у офтальмолога для предупреждения развития кератита. Все явления, как правило, временны и полностью исчезают после отмены Акнекутана, если на этом настаивает офтальмолог.
Внутричерепная гипертензия (так называемая псевдоопухоль мозга)	Немедленно отменяют тетрациклины, если увеличение внутричерепного давления спровоцировано ими в сочетании с Акнекутаном. Если признаки псевдоопухоли (стойкое высокое внутричерепное давление, судороги, рвота, головные боли) не связаны с приёмом антибиотиков ряда тетрациклинов, немедленно прекращают лечение и проводят неврологическое обследование.
Развитие воспалительных процессов в кишечнике	При выраженных признаках геморрагической диареи (кровавого поноса) Акнекутан немедленно отменяют.
Анафилактические (острые аллергические) реакции	Чаще всего возникают после предшествующего использования мазей с ретиноидами или при их применении пациентом на фоне лечения изотретиноином. При острых анафилактических проявлениях (спазм гортани, бронхов, отеки лица, глаз, других частей тела, крапивница) незамедлительно отменяют медикамент и начинают лечение анафилаксии.
Сахарный диабет, ожирение, хронический алкоголизм	Необходимо более частое проведение анализов на количество липидов и сахара в крови и моче.

• применять увлажняющие средства для кожи губ, тела и препараты для увлажнения конъюнктивы глаз - особенно в начале курса лечения;
• знать, что во время приёма Акнекутана возможно появление мышечных и суставных болей, увеличение фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, что сопровождается слабостью и снижением переносимости интенсивного физического напряжения (для справки: норма фермента КФК в МЕ/л у мужчин 52 – 200, у женщин 35 – 165);
• не проводить восковую эпиляцию, химическую дермоабразию, лазеротерапию на протяжении лечения и в течение полугода после прекращения приёма препарата в связи с вероятностью отслойки эпидермиса, активного формирования рубцов в разных областях, усиления пигментации или, наоборот, «пятнистого» обесцвечивания кожи;
• быть внимательным при вождении транспорта в тёмное время суток из-за частого ухудшения ночного зрения, нередко сохраняющегося в течение некоторого времени уже после завершения курса Акнекутана;
• уменьшить действие солнечного и ультрафиолетового облучения, использовать крем от солнца с показателем фактора защиты 40 SPF для лица и 25 SPF - для тела;
• соблюдать осторожность во время занятий, при которых необходима высокая степень сосредоточенности и скорости двигательных реакций (при употреблении лекарства в первые дни).

Взаимодействие с другими медикаментами

Тетрациклины, глюкокортикостероиды (Преднизолон, Гидрокортизон, Дексаметазон) уменьшают действие Акнекутана и повышают вероятность возникновения псевдоопухоли мозга.

Препараты, повышающие чувствительность к ультрафиолету, включая тетрациклины, тиазидные мочегонные препараты, сульфонамиды, повышают вероятность солнечных ожогов, развития избыточной пигментации.

Параллельное использование с другими ретиноидами (адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третионин), включая наружные мази, повышает риск тяжёлых осложнений на фоне развития гипервитаминоза А.

Изотретиноин ослабляет эффект от оральных контрацептивов с прогестероном.