Этамбутол относится к антибактериальным средствам, которые обладают активностью в отношении возбудителя туберкулеза. Препарат применяется для этиотропной терапии активных форм туберкулеза в качестве лекарства первой линии.

Этамбутол обладает достаточной активностью только в отношении микобактерий, которые находятся в состоянии активного деления.

Описание

Этамбутол представлен таблетками. Содержание действующего компонента в них составляет 400 мг. Также входят вспомогательные соединения, к которым относятся:

• Стеарат кальция.
• Целлюлоза.
• Безводный коллоидный диоксид кремния.
• Кроскармеллоза натрия.
• Метилцеллюлоза.

Таблетки расфасованы в упаковках по 10 штук. В пачке содержится 5 контурных упаковок с соответствующим количеством таблеток.

Как действует

Этамбутол обладает бактериостатическим действием (угнетает размножение микроорганизмов) только в отношении микобактерий туберкулеза, поэтому относится к лекарствам первой линии. Механизм бактериостатического действия заключается в том, что вещество быстро проникает внутрь бактериальных клеток, где приводит к нарушению обмена липидов, процесса синтеза РНК (рибонуклеиновая кислота), белков и изменению функционального состояния рибосом. Основной особенностью Этамбутола является то, что он обладает активностью только в отношении клеток, находящихся в стадии активного деления.

После приема медикамента Этамбутол в большей степени накапливается в области развития инфекционного процесса. Метаболизируется с образованием неактивных веществ, которые преимущественно выводятся почками.

Когда назначается

Основным медицинским показанием для назначения лекарства Этамбутол является туберкулез, который преимущественно имеет активную стадию течения инфекционного процесса. Так как у микобактерий может достаточно быстро развиваться резистентность (устойчивость) микроорганизмов, лекарство применяется в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

Когда нельзя применять

Этамбутол является достаточно сильным лекарственным средством, прием которого исключается при определенных состояниях организма человека, к ним относятся:

Лекарство не должно назначаться в ситуациях, когда нет возможности проверить состояние зрения у человека (выраженные психические нарушения).

Как принимать

Таблетки Этамбутол принимаются внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя доза составляет 15 мг на 1 кг массы тела человека. Суточная дозировка для взрослых не должна превышать 2 г (5 таблеток) и 1 г (2,5 таблетки) для детей старше 13 лет. При наличии сопутствующего снижения активности почек (почечная недостаточность) дозировка снижается. Длительность курса определяется врачом индивидуально.

Какие реакции

Так как Этамбутол является достаточно сильнодействующим соединением, то после начала применения лекарства возможно развитие негативных реакций со стороны нескольких систем организма пациента:

• Сердце и сосуды - снижение артериального давления (гипотензия), воспаление сердечной мышцы (миокардит), мелких сосудов (васкулит), учащение сердцебиений (тахикардия).
• Нервы и головной мозг - головная боль, спутанность сознания, периодические головокружения, длительное и выраженное снижение настроения (депрессия), дезориентация человека во времени и пространстве, нарушение чувствительности кожи (парестезия).
• Желудочно-кишечный тракт - тошнота, периодическая рвота, появление металлического привкуса во рту, нарушение функционального состояния печени, боль в животе, изменения стула (диарея или склонность к запорам), развитие хронической патологии толстой кишки (псевдомембранозный колит).
• Органы дыхания - воспаление альвеол легких (пневмонит), появление инфильтратов в них, спазм (сужение) бронхов.
• Орган зрения - воспаление (неврит) зрительного нерва, ухудшение зрения, которое может быть одно- или двусторонним, нарушение правильного восприятия цветов, ограничение полей зрения.
• Кровь - снижение количества лейкоцитов (лейкопения), нейтрофилов (нейтропения), тромбоцитов (тромбоцитопения) в единице объема крови.
• Аллергические реакции - появление сыпи на коже, которое сопровождается зудом, характерные изменения, напоминающие ожог крапивой, анафилактоидные реакции (ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок).
• Костно-мышечная система - боли в суставах (артралгия).
• Общие изменения - повышение температуры тела, общая слабость.

Появление одного или нескольких симптомов развития негативных реакций является основанием для прекращения приема таблеток и последующего обращения к медицинскому специалисту.

Какие особенности

Для получения достаточной терапевтической эффективности, исключения развития негативных реакций врач фтизиатр назначает таблетки Этамбутол с обязательным учетом особенностей правильного применения, к которым относятся:

Этамбутол относится к рецептурным лекарственным средствам. Он может отпускаться бесплатно непосредственно в противотуберкулезных кабинетах или стационарах по рецепту лечащего врача фтизиатра.

Превышение дозы

Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы препарата сопровождается тошнотой, рвотой, головной болью, лихорадкой, спутанностью сознания, резким нарушением зрения, галлюцинациями, иногда угнетением сознания и резким нарушением сердечной деятельности. Лечение передозировки должно проводиться в условиях медицинского стационара. Выполняется промывание желудка, кишечника, назначаются кишечные сорбенты, проводится симптоматическая и патогенетическая терапия.

Так как Этамбутол назначается совместно с другими противотуберкулезными средствами, то на фармакологическом рынке появились новые комбинированные препараты (Форкокс). Их назначает только врач фтизиатр на основании соответствующих медицинских показаний.

Брутто-формула

C 10 H 24 N 2 O 2

Фармакологическая группа вещества Этамбутол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

74-55-5

Характеристика вещества Этамбутол

Противотуберкулезное средство. Этамбутола гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде.

Фармакология

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактериостатическое, противотуберкулезное .

Быстро проникает внутрь бактериальной клетки, нарушает структуру рибосом, синтез РНК и белка, липидный обмен, связывает ионы магния и меди. Ингибирует ферменты, участвующие в синтезе клеточной стенки микобактерий. Действует только на интенсивно делящиеся микобактерии, расположенные вне- и внутриклеточно (внутриклеточные концентрации вдвое превышают внеклеточные). Эффективен в отношении Mycobacterium tuberculosis (МПК 1-2 мкг/мл), в т.ч. устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК , канамицину, этионамиду, а также Mycobacterium kansasii (МПК 16 мкг/мл), Mycobacterium avium (МПК 31,2 мкг/мл), Mycobacterium xenopi. Первичную устойчивость к этамбутолу имеют около 1% возбудителей. При монотерапии к этамбутолу относительно медленно развивается устойчивость. Эффект развивается через 1-2 суток. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным препаратам; перекрестной устойчивости не наблюдается. Может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.

После приема внутрь всасывается 75-80%. Связывание с белками плазмы — 20-30%. C max достигается через 2-4 ч и составляет при приеме дозы 25 мг/кг 2-5 мкг/мл; через 24 ч концентрация в плазме составляет менее 1 мкг/мл (уменьшается до неопределяемого уровня у пациентов с ненарушенной функцией почек). При длительном ежедневном приеме в дозе 25 мг/кг концентрации в плазме сохраняются такими же. Концентрации в эритроцитах равны или вдвое превышают концентрации в плазме, что обеспечивает депонирование и пролонгирование эффекта до 24 ч. Объем распределения — 1,6 л/кг, хорошо проникает в органы и биологические жидкости. Концентрация в ткани легкого может превышать концентрацию в сыворотке крови в 5-9 раз. Через неповрежденный ГЭБ не проходит, при менингите в спинно-мозговой жидкости обнаруживается в концентрациях, составляющих 10-50% концентраций в плазме крови. Подвергается биотрансформации в печени с образованием производных дикарбоксиловой кислоты (до 15%). T 1/2 составляет 3-4 ч, при нарушении функции почек и олигурии увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками (50% в неизмененном виде и 8-15% — в виде неактивных метаболитов) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, и с фекалиями (10-20% в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Экспериментальная фармакология. У собак и макак резус, в течение длительного периода получавших этамбутол в высоких дозах, отмечен кардио- и нейротоксический эффект, а также депигментация радужки. При длительном использовании этамбутола у собак отмечались также дегенеративные изменения в ЦНС , вероятно не являющиеся дозозависимыми.

Применение вещества Этамбутол

Туберкулез (все формы) в комбинации с другими ЛС .

Противопоказания

Гиперчувствительность, подагра, неврит зрительного нерва, катаракта, воспалительные заболевания глаз, диабетическая ретинопатия, нарушение функции почек.

Ограничения к применению

Возраст до 13 лет (отсутствуют клинические данные).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применять только по строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу и потенциальный риск для плода. Беременных женщин, больных туберкулезом, следует лечить минимум в течение 9 мес несколькими средствами, включая этамбутол. Этамбутол проходит через гематоплацентарный барьер, концентрация в крови плода составляет около 30% концентрации в крови матери. Осложнений у человека не зарегистрировано.

В исследованиях эмбрио- и фетотоксичности на животных, получавших высокие дозы этамбутола, у плодов отмечены расщелина верхней губы и неба, экзэнцефалия, пороки развития позвоночника (чаще шейного отдела), циклопия, дефекты конечностей.

Этамбутол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, равных концентрациям в сыворотке крови матери, однако осложнений у человека не зарегистрировано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Этамбутол

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, парестезия, головокружение, головная боль, дезориентация в пространстве, галлюцинации, периферические невриты и полинейропатии, ретробульбарный неврит, атрофия зрительного нерва; ухудшение остроты зрения, рефракции и цветоощущения (в основном зеленого и красного цвета), сужение центральных и периферических полей зрения, образование скотом,.

Со стороны респираторной системы: усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Со стороны органов ЖКТ : анорексия, металлический привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), боль в животе, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: лейкопения, гиперурикемия, обострение (приступ) подагры, артралгия.

Взаимодействие

Усиливает эффекты противотуберкулезных средств и нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина. Не рекомендуется применять одновременно с этионамидом ввиду их фармакологического антагонизма. Антациды, содержащие алюминия гидроксид, уменьшают всасывание этамбутола. Одновременный прием ЛС , оказывающих нейротоксическое действие, повышает риск развития неврита зрительного нерва, периферического неврита и других поражений нервной системы.

Передозировка

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Этамбутол

Не следует делить суточную дозу на несколько приемов (не создается терапевтическая концентрация). Перед началом и во время лечения следует ежемесячно проводить офтальмологическое обследование — сначала каждого глаза в отдельности, затем обоих глаз (исследование глазного дна, остроты и полей зрения, цветовосприятия). Не рекомендуется применять этамбутол при невозможности адекватного контроля зрения (в т.ч. возраст до 2-3 лет, крайне тяжелое состояние, психические расстройства). При возникновении нарушений зрения этамбутол отменяют. Во время лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, функции печени и почек.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Фото препарата

Латинское название: Ethambutol

Код ATX: J04AK02

Действующее вещество:

Производитель: Фармасинтез ОАО (Россия), Shreya Life Sciences (Индия), Макиз-Фарма (Россия), ХФК Акрихин (Россия), Дарница (Украина)

Описание актуально на: 21.12.17

Этамбутол – противотуберкулезное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетированной форме. Реализуется в контурных безъячейковых упаковках (по 10 табл. в каждой), помещенных в картонные пачки по 10 шт.

Показания к применению

• Все формы внелегочного и легочного туберкулеза (в качестве комбинированного лечения).
• МАС-инфекция.

Противопоказания

• Воспалительные заболевания глаз.
• Диабетическая ретинопатия.
• Воспаление зрительного нерва.
• Подагра.
• Катаракта.
• Выраженная почечная недостаточность.
• Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
• Детский возраст до 13 лет.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Инструкция по применению Этамбутол (способ и дозировка)

Таблетки предназначены для перорального применения. Взрослым в начальный период лечения назначают по 15 мг/кг веса тела/сут. С целью непрерывного лечения: 20 мг/кг веса тела/сут.

В начальный период лечения дозу можно повысить до 30 мг/кг веса тела/сут (но не больше 2,0 г). Также это можно сделать при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным препаратам и рецидиве болезни.

Детям с 13 лет дозу препарата подбирают из расчета 15-25 мг/кг веса тела (но не более 1,0 г).

Полный курс терапии длится 9 месяцев.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: депрессия, головокружение, ретробульбарный неврит, головные боли, периферический неврит, уменьшение периферических и центральных полей зрения, нарушения цветового восприятия (чаще всего красного и зеленого цвета), расстройство ориентации, появление скотом, спутанность сознания, галлюцинации.
• Костно-мышечная система: артрит, судороги.
• Мочевыделительная система: явления мочекислого диатеза, повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, потеря аппетита, рвота, металлический привкус во рту, боли в животе.
• Аллергические проявления: кожные высыпания, боли в суставах, кожный зуд, лейкопения, повышение температуры тела.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Албутол, Екокс, Кмбутол, Ли-бутол, Этамбусин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Химиотерапевтическое средство, оказывающее бактериостатическое воздействие на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.

Особые указания

Перед началом применения необходимо провести офтальмологический контроль: обследование полей зрения, глазного дна, цветоощущения и остроты зрения.

Таблетки Этамбутол используют только в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. В комбинации с рифампицином и изониазидом лекарственное средство обладает высокой эффективностью при терапии туберкулеза.

В случае проведении длительного лечения нужно регулярно контролировать картину периферической крови, функции зрения, а также функциональное состояние почек и печени.

Из-за возможности нарушения зрения в процессе терапии рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимся механическим оборудованием.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна быть снижена из-за его накопления в организме.

Лекарственное взаимодействие

Изменяет метаболизм некоторых микроэлементов.

Гидрооксид алюминия замедляет всасывание этамбутол гидрохлорида из пищеварительного тракта.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: Ethambutol; [(S,S)-N,N´-этилен-бис-(аминобутан-1-ол) дигидрохлорид];
основные физико-химические свойства: для таблеток по 200 мг, 400 мг – таблетки белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями (с фаской) и риской; для таблеток по 100 мг – таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью;
состав: 1 таблетка содержит 100 мг или 200 мг, или 400 мг этамбутола гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные средства. Код АТС J04A K02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика . При применении внутрь 75 – 80% препарата адсорбируется из пищеварительного тракта. Одновременный прием пищи усиливает и ускоряет процесс всасывания. Максимальная концентрация этамбутола в крови достигается примерно через 2 ч и составляет 4 – 5 мкг/мл при введении препарата в дозе 25 мг/кг и 8 – 9 мкг/мл – при введении препарата в дозе 50 мг/кг. Связывание с белками плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови зависит от принятой дозы и составляет 10 – 40%. Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) (Т½) составляет 3,3 – 3,5 ч. Особенностью фармакокинетики (Фармакокинетика - раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение) этамбутола является то, что он избирательно накапливается в эритроцитах (Эритроциты - красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) (в 2 раза выше, чем концентрация в плазме крови). Этамбутол проникает в спинномозговую жидкость, сквозь плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) и поступает в грудное молоко. Препарат выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой. Примерно 10 – 20% этамбутола экскретируется с калом в виде неактивных метаболитов (альдегиды, дикарбоновые кислоты). Назначение этамбутола при нарушенной функции почек может привести к кумуляции (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта) его в организме.

Показания к применению

Легочная и внелегочная формы туберкулеза (только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами); инфекции, вызванные чувствительными атипичными микобактериями.

Способ применения и дозы

Назначают в постоянном режиме – 1 раз в сутки в дозе 25 мг/кг либо в интермиттирующем режиме – в дозе 30 – 40 мг/кг 3 раза в неделю. Максимальная суточная доза 2,5 г. При стабилизации туберкулезного процесса назначают в дозе 15 мг/кг на протяжении всего периода лечения в составе комбинированной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) . Прием Этамбутола после еды улучшает его переносимость. Продолжительность курса лечения зависит от формы туберкулеза и составляет от 6 до 12 мес.
Детям старше 13 лет назначают Этамбутол внутрь в дозе 20 – 25 мг/кг в сутки. Максимальная суточная доза для детей 1,0 г.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) : головокружение, головные боли, депрессии (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) , периферический неврит, неврит зрительного нерва (Неврит зрительного нерва – воспаление зрительного нерва. Различают интрабульбарные и ретробульбарные невриты) , ухудшение остроты зрения (уменьшение центрального или периферического зрения, образование скотомы (Скотома (от греч. skotos - темнота) - слепой участок в поле зрения, не связанный с его периферическими границами. Физиологически скотома - слепое пятно, существующее в поле зрения каждого здорового глаза и являющееся проекцией диска зрительного нерва, не имеющего световоспринимающих элементов. Патологическая скотома - диагностический признак многих заболеваний (ретинит, атрофия зрительного нерва и др.). Воспринимается больным как темное пятно (так называемая положительная скотома) или субъективно не ощущается и выявляется только при специальном исследовании (так называемая отрицательная скотома)) ), нарушение цветового восприятия (главным образом зеленого, красного цветов), дезориентация в пространстве;
со стороны системы пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)) : тошнота, рвота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) , боль в желудке, нарушения функции печени, желтуха (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр., желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи) , повышение уровня сывороточных трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) ;
со стороны костно-мышечной системы: артрит;
со стороны системы кроветворения: лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) , тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов) , аллергические реакции, высыпания на коже;
другие (наблюдаются редко): интерстициальный нефрит, уменьшение клиренса (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) мочевой кислоты, гастрит (Гастрит - заболевание, проявляющееся воспалением слизистой оболочки стенки желудка) , приступы подагры, усиление кашля, увеличение количества мокроты (Мокрота – выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита) , кровоизлияния в сетчатку.

Противопоказания

Гиперчувствительность (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к препарату, неврит зрительного нерва, катаракта (Катаракта - помутнение хрусталика глаза в результате старческого нарушения питания тканей, диабета, повреждения глаза и других причин. Резко ухудшает зрение) , диабетическая ретинопатия (Диабетическая ретинопатия – поражение сетчатки глаза в результате обменных и аутоиммунных нарушений) , воспалительные заболевания глаз, беременность, лактация (Лактация – выделение молока молочной железой) , тяжелые поражения функции почек, детский возраст младше 13 лет.

Передозировка

Развитие неврологических нарушений, повреждение зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), потеря аппетита, рвота, диарея, лихорадка (Лихорадка – особая реакция организма, которая сопровождает многие болезни и проявляется повышением температуры тела. Лихорадочная реакция чаще всего возникает при инфекционных заболеваниях, при введении лечебных сывороток и вакцин, при травматических повреждениях, размозжении тканей и т. п.) , головная боль, головокружение, спутанность сознания, угнетение дыхания, асистолия (Асистолия - нарушение работы всех отделов сердца или одного из них с депрессией миокарда и остановкой сердца) . Специфического антидота (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) нет. Промывание желудка, назначение активированного угля необходимо провести в ранние сроки в связи с быстрым всасыванием этамбутола. Показано проведение форсированного диуреза (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл) , перитонеального диализа (Перитонеальный диализ - основан на использовании брюшины - тонкой и богатой кровеносными сосудами естественной мембраны, которой покрыт кишечник в брюшной полости. Брюшина выполняет функцию диализатора. Вначале в брюшную полость на несколько часов вводят специальный раствор - диализат. Диализат вводят через тонкую трубочку - катетер, который установлен в нижней части брюшной полости. Установка катетера - это небольшая хирургическая операция. Постепенно продукты жизнедеятельности организма переходят через брюшину из крови в диализат. Затем диализат (в котором теперь содержатся токсины) удаляют из брюшной полости и вводят свежий диализат. Когда катетер не используется, его закрывают и прячут под одежду. Обычно пациенты пользуются этим методом диализа дома или на работе. В доме пациента следует отвести специальное место для диализа. Пациент не должен пропускать диализные обмены. Чаще всего используются следующие методики перитонеального диализа: ПАПД (постоянный амбулаторный перитонеальный диализ): обмены диализата выполняют утром, затем в обед и во второй половине дня. Последняя замена диализата выполняется перед сном. Каждая процедура обмена занимает около 30 минут. АПД (автоматический перитонеальный диализ): в течение ночи специальное устройство - циклер, многократно проводит замену диализата, наполняя и опорожняя полость брюшины, пока пациент спит) . При аллергических реакциях показано использование десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.

Особенности применения

Перед началом и в процессе лечения необходимо систематически контролировать остроту зрения, рефракцию, поля зрения, внутриглазное давление и исследовать глазное дно. При нарушении функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить каждый день. В случае возникновения нарушений зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва (Атрофия зрительного нерва – нарушение зрения, связанное с поражением зрительного нерва) необходимо немедленно прекратить применение Этамбутола. При нарушении зрения применяют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев. В отдельных случаях наблюдаются необратимые изменения, что приводит к слепоте. При необходимости приема препарата во время лактации кормление грудью ребенка необходимо прекратить. При назначении Этамбутола больным с подагрой или с гиперурикемией следует проявлять осторожность. В начале лечения возможно угнетение кашля, повышение количества мокроты. Использование Этамбутола предполагает постоянный мониторинг показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алюминия гидроксид (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп) и другие антацидные средства нарушают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Этамбутол и пиразинамид действуют синергически на выведение мочевой кислоты. Этамбутол снижает терапевтическую эффективность дигитоксина. Одновременный прием Этамбутола и изониазида снижает эффективность циклоспорина А. Этамбутол усиливает лечебный эффект противотуберкулезных средств, нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метротрексата, хинина. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотки крови и усиление токсичности (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений) . Этиловый спирт усиливает негативное влияние этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. В недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 или 10 контурных упаковок в пачке; по 100 таблеток в банках; по 100 таблеток в банке, по 1 банке в пачке; по 1000 таблеток в пластмассовых контейнерах.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• - "Дарница"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Этамбутол – лекарственный препарат для лечения туберкулеза.

Форма выпуска и состав Этамбутола

Этамбутол выпускается в виде белых таблеток, основным действующим веществом которых является гидрохлорид Этамбутола, по 200, 400, 600, 800 мг и 1 г.

В качестве вспомогательных веществ в таблетках Этамбутола использованы: крахмал, двухосновной фосфат кальция, пропилпарабен, метилпарабен, тальк очищенный, желатин, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гликолат натрия крахмала, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Этамбутол представляет собой синтетическое производное этилендиамина. Препарат обладает специфическим антибактериальным действием против Mycobacterium bovis и tuberculosis, отдельных атипичных (нетуберкулезных, оппортунистических) видов микобактерий. Не проявляет активность против других бактерий, вирусов, грибов. Обладает бактериостатическим действием. Проявляет активность против резистентных к другим противотуберкулезным средствам микобактерий, в связи с чем, является противотуберкулезным средством II ряда.

Довольно редко наблюдается первичная устойчивость М. tuberculosis и bovis к Этамбутолу, вторичная устойчивость вырабатывается медленно.

Этамбутол можно применять совместно с другими противотуберкулезными препаратами.

Показания к применению Этамбутола

По инструкции Этамбутол назначают при:

• легочной и внелегочной формах туберкулеза (в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами);
• инфекциях, которые вызваны чувствительными атипичными микобактериями.

Противопоказания к применению Этамбутола

По инструкции Этамбутол не назначают при:

• повышенной чувствительности к данному лекарственному средству;
• тяжелой почечной недостаточности;
• поражении зрительного нерва, после неврита зрительного нерва;
• беременности и лактации.

Препарат осторожно применяют:

• при диабетической ретинопатии;
• при катаракте;
• в возрасте до 13 лет;
• при нарушениях в работе почек.

Способ применения и дозировка Этамбутола

Препарат предназначен для приема внутрь.

Этамбутол назначают для приема в составе комплексной терапии один раз в день по 15-25 мг на кг веса или 2 раза в неделю по 50 мг на кг веса или 3 раза в неделю по 25-30 мг на кг веса.

При стабилизации состояния пациента Этамбутол принимают по 15 мг на кг веса в день.

Как альтернативный метод препарат назначают на протяжении всего периода лечения по 15 мг на кг веса в день.

Переносимость Этамбутола повышается, если его принимать после еды.

Длительность терапии препаратом определяется формой заболевания и используемой схемой лечения. В среднем – 6-12 месяцев.

Побочные действия

Препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

• кровоизлияние в сетчатку, неврит зрительного нерва;
• головную боль, головокружение;
• дезориентацию;
• недомогание;
• галлюцинации;
• периферический полиневрит;
• спутанность сознания;
• парестезии;
• реакции повышенной чувствительности в виде сыпи, зуда, лихорадки, лейкопении, тахикардии, васкулита, артралгии, синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона, анафилактического шока;
• изжогу;
• анорексию;
• диарею;
• рвоту;
• боли в животе;
• желтуху;
• металлический привкус во рту;
• нарушения в работе печени;
• интерстициальный нефрит;
• тромбоцитопению;
• лейкопению;
• острый приступ подагры;
• снижение клиренса мочевой кислоты.

Побочные действия Этамбутола чаще всего возникают у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, пожилых больных.

Передозировка

Симптомы передозировки Этамбутолом проявляются в виде неврологических нарушений (повреждение зрительного нерва), отсутствия аппетита, диареи, рвоты, лихорадки, головокружения, головной боли, галлюцинаций, спутанности сознания, угнетенного дыхания, асистолии.

Лечение передозировки симптоматическое. Промывание желудка, вызывание рвоты, прием активированного угля целесообразно лишь сразу же после приема препарата.

Показаны также форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях делают обменное переливание крови.

Применение при беременности и лактации

В период беременности прием Этамбутола противопоказан.

В экспериментальных исследованиях обнаружено тератогенное действие препарата.

Поскольку Этамбутол выделяется с грудным молоком, то при необходимости его применения в период лактации необходимо прекратить кормить ребенка грудным молоком.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме Этамбутола одновременно с гидроксидом алюминия уменьшается абсорбция Этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол может влиять на снижение эффективности дигитоксина.

При применении одновременно с изониазидом может усиливаться оптическая нейропатия,

Этамбутол может изменять метаболизм цинка.

Пиразинамид и Этамбутол синергически действуют на выведение из организма мочевой кислоты.

При применении одновременно с дисульфирамом может повышаться концентрация Этамбутола в сыворотке и усиливаться его токсичность.

Токсическое действие Этамбутола на зрение усиливается этиловым спиртом, поэтому во время терапии препаратом необходимо отказаться от алкоголя.

Особые указания

Перед тем, как начать терапию Этамбутолом, следует провести офтальмологическое обследование пациента с определением способности к различению цветов, остроты зрения, полей зрения, с исследованием глазного дна, измерением внутриглазного давления.

Во время лечения препаратом каждые 2–4 недели необходимо проходить обследование у окулиста.

У лиц с нарушениями в работе почек офтальмологическое обследование должно проводиться каждую неделю.

Перед началом терапии пациент должен быть предупрежден о возможных ухудшениях зрения, побочных эффектах, при возникновении которых он должен обратиться к врачу.

При возникновении нарушений зрения терапию Этамбутолом прекращают в целях предотвращения атрофии зрительного нерва.

Чаще всего нарушения зрения бывают обратимы, особенно, если они выявляются на ранних этапах лечения.

При нарушениях зрения, вызванных приемом Этамбутола, назначается цианокобаламин или гидроксикобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель (месяцев). Иногда изменения зрения бывают необратимыми. Уровень снижения остроты зрения и неврит зрительного нерва зависят от продолжительности лечения препаратом и его дозировки.

Следует очень осторожно назначать Этамбутол пациентам с гиперурикемией или подагрой.

Перед началом терапии и во время нее необходимо постоянно контролировать работу печени и почек.

Условия хранения

Этамбутол хранят при температуре не более 25ºC в темном, недоступном для детей месте.