При выписывании рецептов в контрольной работе необходимо указать номер рецептурного бланка.
Кокой же рецептурный бланк выбрать?
Список II
Наркотические средства
р-Аминопропиофенон
(РАРР) и его оптические изомеры (антидот против цианидов)
Альфентанил
BZP (N-бензилпиперазин)
Бупренорфин
Гидроморфон
Глютетимид
(Ноксирон)
Декстроморамид
Декстропропоксифен
(ибупроксирон, проксивон, спазмопроксивон)
Дигидрокодеин
Дигидроэторфин
Дифеноксилат
Карфентанил
Кодеин
Кокаин
Кодеин N-окись
4-MTA
(альфа-метил-4-метилтиофенетиламин)
Морфин
Морфилонг
Оксикодон
(текодин)
Омнопон
Пентазоцин
Проперидин
Пропирам
Просидол
Пиритрамид
(дипидолор)
Ремифентанил
Сомбревин
Суфентанил
Тебаин
Тилидин
Тримеперидин
(промедол)
Тропакокаин
Фентанил
Этилморфин
Эскодол
Амобарбитал
(барбамил)
Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион)
Кетамин
Модафинил
[((дифенилметил)сульфинил)ацетамид]
Фенметразин
Фентермин
Этаминал натрия
(пентобарбитал)
Хальцион
(триазолам)
____________
Примечание. "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 12.10.2015))
Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II)
Рецептурный бланк формы N 107-1/у
Все остальные лекарства выписываются на бланке N 107-1/у
С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств - приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках. Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.
Новый приказ делает все лекарства рецептурными?
Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.
И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?
На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.
А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?
Является препарат рецептурным или нет - об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.
В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.
Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:
Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на сайт и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.
Как это - «рецепт остается в аптеке»?
В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.
Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%) * .
«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?
Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.
Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?
Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).
К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.
А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?
Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное- это наличие рецепта.
Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.
При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.
Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?
Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.
Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема. Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле. Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.
* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.
МНН
агомелатин
азенапин
аминофенилмасляная кислота
амисульприд
амитриптилин
арипипразол
белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
галоперидол
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин
гидроксизин
дексмедетомидин
доксиламин
дулоксетин
залеплон
зипрасидон
зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
лития карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофиллотоксин
промазин
прутняка обыкновенного плодов экстракт
рисперидон
сертиндол
сертралин
сульпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
эсциталопрам
этифоксин
Главное фото istockphoto.com
Вопрос:
Согласно приказа № 1175н каким образом рассчитывать количество упаковок в одном рецепте на кодеинсодержащие препараты, в пересчете на кодеин, если в данном приказе допускается выписка на два месяца по спецназначению?
В соответствии с пунктом 5 «а» утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. N 562н «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.
Пунктом 13 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» при выписывании рецепта на лекарственный препарат, содержащий кодеин (кодеина фосфат) в форме порошка, запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, в размере 0,2 г, а также не рекомендуется превышать установленное количество комбинированного лекарственного препарата любой формы выпуска, содержащего кодеин (соли кодеина) для выписывания на один рецепт, в размере 0,2 г, за исключением случаев, указанных в пункте 15 Порядка.
При этом пунктом 23 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» рецепты на комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями разрешается выписывать на курс лечения до двух месяцев при условии нанесения на рецепт надписи «По специальному назначению», отдельно скрепленной подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
Таким образом, при получении от покупателя рецепта на бланке формы N 148-1/у-88 на комбинированный лекарственный препарат, содержащий кодеин (его соли), с надписью «По специальному назначению», отдельно скрепленной подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», рассчитывать количество упаковок препарата в пересчете на кодеин не нужно, а следует отпустить покупателю препарат в строгом соответствии с назначением врача.
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 13 января 2014 г. № 25-4/10/2-79 О требованиях к обороту кодеинсодержащих препаратов и отпуску лекарственных препаратов, содержащих малые количества фенобарбитала
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о принятии Правительством Российской Федерации постановления от 16 декабря 2013 г. № 1159 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (далее — постановление).
Постановление вносит изменения в 5 постановлений Правительства Российской Федерации.
В частности, постановлением внесены изменения в раздел «Наркотические средства» списка II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее — перечень).
Изменения касаются приведения в соответствие двух норм, регламентирующих установление мер контроля в отношении препаратов, содержащих кодеин (его соли).
Первая норма определена пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и регламентирует, что на препараты, содержащие наркотические средства (в том числе, кодеин), распространяются меры, аналогичные мерам контроля, предусмотренным к наркотическим средствам, содержащимся в них.
Другая норма, установленная перечнем, относила к наркотическим средствам 7 позиций лекарственных препаратов (в настоящее время не зарегистрированных и не представленных на фармацевтическом рынке России), содержащих кодеин от 10 мг до 30 мг на 1 таблетку/капсулу, в сочетании как с фармакологически активными ингредиентами, так и с нейтральными (фармакологическими неактивными) ингредиентами.
При этом ряд позиций лекарственных препаратов, содержащих кодеин до 20 мг, в соответствии с нормами приказа Минздравсоцразвития России от 16 марта 2010 г. № 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» (далее — приказ Минздравсоцразвития России от 16 марта 2010 г. № 157н) отнесены к препаратам, содержащим малые количества наркотических средств.
Для указанных препаратов определены меры контроля только в части:
— отпуска физическим лицам по рецептам, а также запрета пересылки в почтовых отправлениях, в том числе международных (постановление Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации») (далее — постановление Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. № 599);
— отпуска физическим лицам по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 (приказ Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. № 562н «Об утверждения Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества») (далее — приказ Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. № 562н).
Таким образом, требования к обороту кодеинсодержащих препаратов после принятия постановления не изменились:
1) для наркотических лекарственных препаратов, содержащих кодеин (в количестве более 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы и более 200 мг на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), остаются все меры контроля, предусмотренные законодательством о наркотических средствах и психотропных веществах в отношении кодеина (в том числе, отпуск по рецептам, выписанным на специальных рецептурных бланках формы № 107/у-НП, лицензирование всех видов оборота, установление особых требований к хранению и др.);
2) для лекарственных препаратов, содержащих малые количества кодеина (до 20 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы и до 200 мг включительно на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), в частности «Седалгин», «Пенталгин», «Терпинкод», «Коделак фито» и др., остаются меры контроля, предусмотренные постановлением Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. № 599 и приказом Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. № 562н (в том числе, отпуск по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88).
Кроме того, постановлением внесено изменение в Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644, в части упрощения процедуры регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и предоставления права руководителю юридического лица устанавливать периодичность внесения записей в журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Введенная норма направлена на совершенствование обеспечения граждан лекарственными препаратами, в том числе содержащими наркотические средства и психотропные вещества, в связи со значительным расширением номенклатуры психотропных лекарственных препаратов, используемых в медицинских целях, после вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
Одновременно, в связи с поступающими обращениями, полагаем целесообразным обратить внимание на соблюдение требований по отпуску лекарственных препаратов, содержащих малые количества фенобарбитала.
В соответствии с нормами приказа Минздравсоцразвития России от 16 марта 2010 г. № 157н лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 50 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы или до 2 г включительно на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения, в сочетании с иными фармакологическими активными компонентами, отнесены к лекарственным препаратам, содержащим малые количества психотропного вещества.
Таким образом, на указанные лекарственные препараты распространяются требования по отпуску, установленные приказом Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. № 562н:
1) лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг и до 50 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы («Паглюферал 1», «Паглюферал 2», «Паглюферал 3»), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у;
2) лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы («Беллатаминал»), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у;
3) лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (его солями) независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы («Пенталгин-Н», «Квинталгин», «Пиралгин», «Седал-М», «Седальгин-Нео», «Тетралгин» и др.), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88;
4) лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы («Нео-Теофедрин», «Теофедрин-Н»), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88;
5) лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы («Андипал») или до 2 г включительно на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения («Валокордин», «Корвалол», «Валосердин»), отпускаются без рецепта.
Обзор документа
В декабре 2013 г. внесены изменения в ряд актов Правительства РФ по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (постановление от 16 декабря 2013 г. N 1159).
Разъяснено, что требования к обороту кодеинсодержащих препаратов не изменились.
Для наркотических лекарственных препаратов, содержащих кодеин (более 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы и более 200 мг на 100 мл/г жидкой формы для внутреннего применения), остаются все меры контроля, предусмотренные в отношении кодеина (в т. ч. отпуск по рецептам, выписанным на специальных рецептурных бланках формы N 107/у-НП, лицензирование всех видов оборота, установление особых требований к хранению).
Для лекарственных препаратов с малым количеством кодеина (до 20 мг включительно на 1 дозу твердой формы и до 200 мг включительно на 100 мл/г жидкой формы для внутреннего применения) (в частности, «Седалгин», «Пенталгин», «Терпинкод», «Коделак фито») остаются следующее меры контроля. Предусмотренные постановлением Правительства РФ от 20 июля 2011 г. N 599 (в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров) и приказом Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. N 562н (в т. ч. отпуск по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88).
Обращено внимание на требования по отпуску лекарственных препаратов, содержащих малые количества фенобарбитала.
По рецептам, выписанным на бланках формы N 107-1/у, отпускаются следующие препараты. Содержащие фенобарбитал в количестве от 20 мг до 50 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы («Паглюферал 1», «Паглюферал 2», «Паглюферал 3»). Содержащие фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы («Беллатаминал»).
По рецептам, выписанным на бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются следующие препараты. Содержащие фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (его солями) независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы («Пенталгин-Н», «Квинталгин», «Пиралгин», «Седал-М», «Седальгин-Нео», «Тетралгин»). Содержащие фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы («Нео-Теофедрин», «Теофедрин-Н»).
Лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы («Андипал») или до 2 г включительно на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения («Валокордин», «Корвалол», «Валосердин»), отпускаются без рецепта.
Нормы отпуска кодеинсодержащих препаратов
Вопрос:
Можно ли отпускать комбинированные кодеинсодержащие препараты, выписанные на форме бланка №148-1/у-88 и оформленные дополнительно надписью — «По спец.лечению» и заверенные подписью и печатью врача и дополнительно печатью «Для рецептов» на срок лечения до 1 месяца? Какие нормы отпуска кодеинсодержащих по «спецлечению»?
В соответствии с пунктом 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. N 562н, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.
Срок действия такого рецепта устанавливается врачом (10 дней, 1 месяц) в соответствии с пунктом 13 «Инструкции по заполнению формы № 148-1/у-88 «рецептурный бланк», утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 (в ред. от 20.01.2011). При этом согласно пункту 12 указанной Инструкции на одном рецептурном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.
Согласно пункту 6 указанного выше «Порядка отпуска …» в случае, если количество выписанного в рецепте комбинированного лекарственного препарата превышает его предельно допустимое количество для выписывания на один рецепт, указанное в приложении N 1 к «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований – накладных», утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110, фармацевтический работник аптеки (аптечного пункта) отпускает комбинированный лекарственный препарат в количестве, установленном данным Приложением. В соответствии с пунктом 15 указанного Приложения № 1 для комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт составляет 0,2 г в пересчете на чистое вещество.
В заключение заметим, что согласно пункту 9 указанной выше «Инструкции по заполнению формы № 148-1/у-88 «рецептурный бланк» любые рецепты данной формы подписываются врачом и заверяется его личной печатью, а также дополнительно заверяются печатью медицинской организации «Для рецептов». При этом действующее законодательство не предусматривает дополнительной надписи на рецептах «по специальному лечению».
Порядок отпуска и учета кодеинсодержащих лекарственных препаратов
Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала
Вопрос:
Как изменились на данный момент правила отпуска кодеин-содержащих препаратов из аптеки? Норма отпуска на один рецепт, ведение журнала предметно-количественного учета? Если врач выписывает «по специальному назначению» возможен отпуск более двух упаковок в одном рецепте и каким образом врач должен оформлять данный рецепт?
Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет.
Отпуск кодеинсодержащие приказ
трусики впитывающие №10
Экономите ли Вы на покупке лекарств?
ОТПУСК КОДЕИНСОДЕРЖАЩИХ ПРЕПАРАТОВ ИЗ АПТЕК С 1 ИЮНЯ
Согласно Постановлению Правительства РФ от 20.07.2011 г. № 599 (ред. от 22.12.2011 г.) «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
установить норму по рецептурном отпуску комбинированных лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения, содержащих малое количество кодеина или его солей, которая вводится в действие с 01 июня 2012 г.
С 01 июня 2012 г. все комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли в количестве до 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы или до 200 мг на 100 мл/100 мг жидкой лекарственной формы для внутреннего применения, подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам.
I. Для отпуска лекарственных препаратов
Применять форму рецептурного бланка: № 107-1/у «Рецептурный бланк» (срок действия рецепта 2 месяца или 1 год) и № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» (со сроком действия рецепта 10 дней или 1 месяц).
Норма отпуска лекарственных препаратов: по рецептурному бланку формы № 107-1/у «Рецептурный бланк» = не более 3-х лекарственных препаратов без каких-либо исправлений, а по рецептурному бланку формы № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» = только один лекарственный препарат без каких-либо исправлений.
Подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам врача (фельдшера), выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, следующие комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
а) кодеин или его соли в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы);
б) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
в) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у (за исключением рецептов сроком действия до 1 года в соответствии с пунктом 1.17. Инструкции), погашать штампом аптечной организации «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки.
Для повторного отпуска указанных лекарственных препаратов сообщать больному об необходимости обратиться к врачу (фельдшеру) за новым рецептом.
При отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам врача (фельдшера), выписанных на рецептурных бланках формы № 107-1/у, и действующим в течение 1 года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечной организации, подписи работника аптечной организации, количества отпущенного препарата и даты отпуска.
При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного препарата. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптечной организации.
ВНИМАНИЕ: В связи с вышедшими разъяснениями от Министерства Здравоохранения, отпуск кодеинсодержащих препаратов производится только по 148-1/у-88 рецептурному бланку.
II. Oтпуск ниже перечисленных препаратов производить строго по рецепту, оформленному по всем требованиям приказов МЗ, включая СРОК ДЕЙСТВИЯ РЕЦЕПТА.
Обеспечить хранение данных препаратов по списку Б:
Гликодин сироп 100 мл
Гриппекс №10, №20, №100 табл.
Грипэнд №12, №24 табл., №6, №60 пак.
Каффетин №10, №12 табл.
Каффетин-колд №10 табл.
Коделак №10 табл.
Коделак сироп 100 мл
Кодтерпин № 10 табл.
Но-шпалгин тбл №12
Нурофен плюс №12 табл.
Пенталгин ICN №12 таб.
Пенталгин Н №10 табл.
Пенталгин плюс №12 табл.
Пиралгин №10 табл.
Седал-М №10, №20 табл.
Седальгин-Нео №10 табл.
Солпадеин №12 капс.
Солпадеин №12 табл. пластиковая упаковка
Солпадеин №12 табл. растворимые
Солпадеин №8 табл.
Терпинкод №10 табл.
Тетралгин №10 табл.
Тофф плюс №10 капс.
Туссин Плюс сироп 118 мл
Юниспаз №12 табл.
Вопрос:
Как изменились на данный момент правила отпуска кодеин-содержащих препаратов из аптеки? Норма отпуска на один рецепт, ведение журнала предметно-количественного учета? Если врач выписывает «по специальному назначению» возможен отпуск более двух упаковок в одном рецепте и каким образом врач должен оформлять данный рецепт?
Ответ:
Так называемые кодеинсодержащие препараты не являются наркотическими или психотропными лекарственными препаратами, а считаются комбинированными лекарственными препаратами, содержащими кроме малого количества наркотического средства другие фармакологические активные вещества. В Раздел III утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» включены комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, перечисленные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н, в том числе кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения). Таким образом, кодеинсодержащие лекарственные препараты подлежат предметно-количественному учету. Согласно подпункту 4 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) лекарственные препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н, выписываются на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88. Согласно пункту 5 «а» и 5 «з2 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. от 21.08.2014) комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), а также фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы) подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. Согласно пункту 2.5 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в пункте 1.11. к утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» и Приложении N 1 к ней. Однако, в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 26.02.2013 N 94н пункт 1.11 данной Инструкции не применяется с 1 июля 2013 года к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий. Следовательно, в настоящее время следует руководствоваться нормой пункта 15 указанного выше «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов», согласно которому количество выписываемых лекарственных препаратов, подлежащих предметно...
Гидрохлорид и другие соли эфедрина
Приложение № 9
Правила отпуска кодеинсодержащих ЛП:
1. Рецептурный бланк ф-148-1/у-88.
2. Наличие штампа, личной печати врача и печати «Для рецептов».
3. Срок действия рецепта - 10 дней.
4. Если рецепт оформлен правильно - протаксировать, на обороте рецепта расписаться в отпуске.
5. Выборка рецептов и запись в журнал проводится руководителем ежедневно, итог подводится ежемесячно и ежегодно. В журнале не допускается применение корректора. При ошибке неправильная цифра зачеркивается, пишется правильная, заверяется тремя подписями.
| № | Лекарственные препараты | Содержание кодеина в 1 упаковке | Норма отпуска по 1 рецепту |
| 1. | Коделак №10 | 0,08 | 2 уп |
| 2. | Коделак фитоэликсир100мл | 0,09 | 2 фл |
| 3. | Каффетин №12 | 0,12 | 1 уп |
| 4. | Но-шпальгин №12 | 0,096 | 2 уп |
| 5. | Нурофен плюс №12 | 0,153 | 1 уп |
| 6. | ПентальгинICN №12 | 0,096 | 2 уп |
| 7. | ПентальгинH №10 | 0,08 | 2 уп |
| 8. | Пентальгин плюс № 12 | 0,096 | 2 уп |
| 9. | Пиралгин № 10 | 0,08 | 2 уп |
| 10. | Пиралгин № 20 | 0,16 | 1 уп |
| 11. | Седал М № 10 | 0,1 | 2 уп |
| 12. | Седал М № 20 | 0,2 | 1 уп |
| 13. | Седальгиннео № 10 | 0,1 | 2 уп |
| 14. | Седальгиннео № 20 | 0,2 | 1 уп |
| 15. | Солпадеинкапс. № 12 | 0,096 | 2 уп |
| 16. | Солпадеин таб. № 12 | 0,096 | 2 уп |
| 17. | Солпадеин таб. № 8 | 0,064 | 3 уп |
| 18. | Солпадеинтаб.раств. № 12 | 0,096 | 2 уп |
| 19. | Терпинкод№ 10 | 0,08 | 2 уп |
| 20. | Тетралгин № 10 | 0,08 | 2 уп |
| 21. | Юниспаз № 12 | 0,096 | 2 уп |
Приложение № 10
Правила оформления рецептов /Приказы МЗ РФ №№ 1175, 54, 785 /
| № | Лекарственные препараты | Бланк ф - | Срок действия | Срок хранения | |
| 1. | - Наркотические препараты и психотропные вещества списка II (3-ФЗ, ПП РФ № 681- бупренорфин, морфина г/хл, омнопон,промедол, просидол, фентанил/трансдерм. система, тб подъязычные/ | Специальный бланк, имеющий серийный номер и степень защиты Ф - 107/у-НП | Выписывается рукой врача, указывается серия и номер полиса ОМС, подписывается гл. врачом или зам. по леч. работе, заверяется круглой печатью МО, выписывается одно наименование, количество ЛП указывается прописью, количествопрепарата прописывается в соответствии с нормами единовременного отпуска по одному рецепту | 5 дней | 10 лет В строке "Отметка аптечной орг. об отпуске" ставится отметка апт. орг. об отпуске НП (с указанием наименования, количества отпущенного НП и даты его отпуска) и заверяется подписью фармацевта и круглой печатью аптеки. |
| 2. | - Психотропные вещества списка III (3-ФЗ, ПП РФ № 681, 427, 486, 78 - буторфанол , тианептин, диазепам , нитразепам , оксазепам, фенобарбитал и др.) | Ф - 148-1/у-88 | Заверяется печатью МО «Для рецептов», выписывается одно наименование, количество препарата прописывается в соответствии с нормами единовременного отпуска по одному рецепту | 10 дней | 10 лет |
| 3. | - Иные лек.препараты, подлежащие ПКУ - анаболические гормоны - ЛП (п.5 пр. № 562н - кодеинсодержащие ЛП - см приложение № 9) | Ф - 148-1/у-88 | Заверяется печатью МО «Для рецептов», выписывается одно наименование, количество препарата прописывается в соответствии с нормами единовременного отпускапо одному рецепту | 10 дней | 3 года |
| 4. | - Остальные ЛП - ЛП (п.4 пр. № 562н) | Ф - 107-1/у | В гр. Rp указывается МНН или группировочное, либо торговое название ЛП на латинском языке (единое требование для всех бланков), выписывается не более трех ЛП | 2 месяца | В аптеке не остается |
| 5. | Больным с хроническим течением болезни на курс лечения до 2 месяцев: - Производные барбитуровой кислоты - Псевдоэфедрин и эфедрин в чистом виде и в смеси - Анаболики - Комбинированные ЛП, сод.кодеин и его соли | Ф - 148-1/у-88 | Дополнительная надпись в правом верхнем углу «по спецназначению», заверенная подписью лечащего врача и печатью МО «Для рецептов» | 10 дней | 3 года |
| № | Лекарственные препараты | Бланк ф- | Особенности оформления рецепта | Срок действия | Срок хранения |
| 6. | Больным с хроническим течением болезнисроком действия рецепта до одного года | Ф - 107-1/у | Дополнительная надпись в правом верхнем углу «Пациенту с хроническим заболеванием» с указанием срока действия и периодичности отпуска ЛП (ежемесячно, еженедельно и т.п.), заверенная подписью врача, его личной печатью и печатью МО«Для рецептов» | До 1 года | По истечению срока действия гасится штампом «Рецепт не действителен», остается в аптеке, срок хранения не установлен |
| 7. | - Транквилизаторы, не подлежащие ПКУ; - нейролептики; - антидепрессанты; - спиртосодержащие ЛП заводского изготовления - ЛП (п.4 приказа №562н) | Ф - 107-1/у | - | 2 месяца | Рецепт гасится штампом «Лекарство отпущено», для повторного отпуска нужен новый рецепт |
| 8. | - ЛП, отпускаемые бесплатно или со скидкой | Ф - 148-1/у-04(л), 06(л) | Выписывается в 3-х экземплярах, имеющих единую серию и номер, указываются полностью фамилия, имя, отчество пациента, дата рождения, СНИЛС, номер страхового мед.полиса ОМС, адрес или номер мед. карты пациента (истории развития ребенка), указывается МНН или группировочное, либо торговое название ЛП на латинском языке, допускается оформление всех реквизитов с использованием компьютерных технологий. | 5дней - для НП, 10 дней - ПКУ, 1 месяц, 3 месяца - для инвалидов 1 группы, детям- инвалидам, гражданам, достигшим пенсионного возраста | 5 лет |
| Количество выписываемых наркотических и психотропныхлекарственных препаратов списков II и III Перечня, иныхлекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету , при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количествомлекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к приказу № 1175, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к приказу № 1175. |
Приложение № 11
Утвержден
Постановлением Правительства
Российской Федерации