Главная Дерматология Тиогамма раствор для инфузий. Тиогамма

Тиогамма раствор для инфузий. Тиогамма

Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен

Формы выпуска

10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета. Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный. Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный. Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Тиоктовая (?-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Tmax составляет 40-60 мин. Биодоступность - 30%. При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax - 25-38 мкг/мл, AUC - 5 мкг? ч/мл. Распределение Vd - около 450 мл/кг. Метаболизм Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Особые условия

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма®, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Состав

Тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат. Тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг (1 мл) 1167.7 мг (1 амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг/мл что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг/мл Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг (1мл) 1167.7 мг(1амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг (1мл) 1167.7 мг(1амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

Тиогамма показания к применению

- диабетическая полиневропатия.

Тиогамма противопоказания

- беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст (эффективность и безопасность не установлены); - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тиогамма дозировка

0,6 г 12 мг/мл 30 мг/мл 600 мг

Тиогамма побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога). Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове). Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания. Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно. Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тиогамма® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина. При одновременном применении Тиогамма® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Берлитион, Липамид, Липоевая кислота, Октолипен, Тиоктацид,Эспа-Липон

Тиогамма 600 - хорошее средство для регуляции жирового и некоторого углеводного метаболизма в организме. Считается полностью метаболическим медпрепаратом. Уровень глюкозы в крови хорошо снижается. Основная функция структур печени и обмен общего холестерина приходят в норму.

МНН: тиоктовая кислота.

АТХ

Формы выпуска и состав

Медикамент производится в таких формах:

Раствор для проведения инфузий. Прозрачный, специфического желтого цвета. Продается во флаконах по 50 мл.
Концентрат для приготовления инфузионного раствора. Выпускается в специальных стеклянных ампулах по 20 мл.
Таблетки, которые покрыты специальной защитной оболочкой. Упакованы в специальные блистеры по 10 штук в каждом.

Активным веществом во всех формах лекарства является тиоктовая кислота. 1 таблетка содержит 600 мг кислоты. Дополнительными компонентами являются: макрогол, меглюмин и вода для проведения инъекций. В таблетки добавляют еще целлюлозу, диоксид кремния, лактозу, тальк и стеарат магния.

Фармакологическое действие

Активное соединение - чистая тиоктовая кислота. Она является сильным антиоксидантом, который способен быстро связывать свободные радикалы. Представляет собой некий кофермент специфического мультиферментного комплекса. Образуется в митохондриях и непосредственно участвует в окислительных процессах пировиноградной кислоты.

Под воздействием данного вещества уровень сахара в крови существенно снижается. При этом количество гликогена в печени немного возрастает. Активируется процесс преодоления резистентности к инсулину. Механизм действия похож на витамины группы В.

Тиоктовая кислота регулирует все процессы, относящиеся к липидному и углеводному обмену. Стимулирует процесс синтеза холестерина. Питание нейронов становится лучше, а само соединение оказывает прекрасное гипогликемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое воздействие на организм.

Фармакокинетика

При приеме внутрь таблетки быстро и равномерно всасываются из органов ЖКТ. Но если принимать лекарство во время еды, то процессы всасывания сильно замедляются. Биодоступность низкая. Максимальное содержание кислоты в плазме крови наблюдается в течение часа.

Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится при помощи почечной фильтрации в виде метаболитов и в неизмененной форме.

Для чего применяют

Показания для применения:

нейропатия диабетического характера;
алкогольное поражение центральных нервных стволов;
болезни печени: хронические гепатиты и цирроз;
жировая дегенерация клеток печени;
полиневропатия центрального и периферического характера;
сильные проявления интоксикации при отравлении грибами или солями некоторых тяжелых металлов.

Дозировку и длительность лечения врач определяет исходя из выраженности клинических проявлений основного заболевания.

Противопоказания

Существуют и некоторые строгие противопоказания, при которых прием лекарства запрещен. К таким патологиям относят:

индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
детский возраст до 18 лет;
весь период вынашивания ребенка и лактации;
дисфункции почек и печени;
механическая желтуха;
язва желудка и хронический гастрит;
дегидратация организма;
сахарный диабет;
лактационный ацидоз;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Все эти противопоказания нужно обязательно учитывать перед началом приема средства. Особенно это касается людей с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.

С осторожностью

С осмотрительностью нужно принимать медикамент в пожилом возрасте, а также людям с сердечной недостаточностью. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы людям с почечной и печеночной недостаточностью.

Как принимать Тиогамму 600

Раствор водится внутривенно. Суточная доза составляет 600 мг - это 1 флакон или ампула концентрата. Вводить нужно в течение 30 минут.

Чтобы приготовить раствор из концентрата, 1 ампулку лекарства смешивают с 250 мл раствора хлорида натрия. Готовый раствор сразу накрывают светозащитным футляром. Хранится около 6 часов. Все инфузии проводятся прямо из флакона. Длительность такого лечения составляет около месяца. Если есть необходимость продолжать терапию, то переходят на таблетки с такой же концентрацией активных компонентов.

Таблетки назначают для приема внутрь, желательно их пить натощак. Курс лечения в среднем длится 1-2 месяца. Если есть такая необходимость, то терапию повторяют несколько раз в год.

Прием препарата при сахарном диабете

Широко применяют при комплексном лечении сахарного диабета по второму типу. Тиоктовая кислота приводит к понижению уровня сахара в крови. При этом на клеточном уровне снижается резистентность клеточных структур по отношению к инсулину.

Применение в косметологии

Тиогамму недавно начали использовать в косметологии как эффективное омолаживающее средство. Антиоксидантные свойства препятствуют быстрому старению кожи лица. Преимуществом является то, что медпрепарат эффективен не только в жировой, но и в водной среде.

Активное вещество способствует восстановлению поврежденных коллагеновых волокон. Они повышают упругость эпидермиса кожи. При достаточном количестве коллагена кожа сохраняет влагу. Это препятствует образованию морщин и складок.

На основе средства делают не только омолаживающие маски, но и энергетические, очищающие тоники для лица.

В некоторых случаях применяют даже специальные обертывания для похудения.

Побочные действия Тиограммы 600

При применении лекарства для комплексной терапии возможно появление нежелательных эффектов со стороны многих органов и систем. Они преимущественно не требуют никакого специфического медицинского вмешательства и проходят достаточно быстро после отмены медпрепарата.

Желудочно-кишечный тракт

Нарушения со стороны органов ЖКТ проявляются такими симптомами:

боли в животе;
сильная тошнота и рвота.

Центральная нервная система

Редко наблюдаются специфические реакции НС. Они сопровождаются изменениями вкусового восприятия, а также появлением сильного судорожного синдрома. В некоторых случаях возможно даже развитие эпилептических припадков.

Со стороны эндокринной системы

Под воздействием медпрепарата усвоение глюкозы улучшается, что приводит к снижению ее концентрации в крови. Тогда появляется головокружение, повышается потоотделение, наблюдаются незначительные расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы

Лекарство способствует повышению иммунной защиты организма. При его использовании происходит быстрое омоложение клеток, что препятствует быстрому размножению патогенных клеточных структур.

Аллергии

В некоторых случаях могут появляться кожные высыпания аллергического характера. Они сильно зудят и причиняют некоторый дискомфорт больному. В тяжелых случаях появляется крапивница. У некоторых больных отмечается развитие отека Квинке и анафилактического шока.

Влияние на способность управлять механизмами

На время лечения лучше воздержаться от самостоятельного управления транспортными средствами. Действующее вещество способствует увеличению показателей внутричерепного давления. Это может негативно сказаться на проявлении психомоторных реакций, которые так необходимы в экстренных ситуациях.

Особые указания

Нужно помнить о том, что пациентам с врожденной непереносимостью лактозы и сахарозы нельзя принимать средство. Больным со 2 типом сахарного диабета в самом начале лечения желательно следить за всеми изменениями показателей глюкозы крови. Может понадобиться коррекция дозировки Это необходимо, чтобы избежать возможности развития гипогликемии.

Лучше отказаться от употребления алкоголя на период лечения, поскольку терапевтический эффект от приема лекарства понижается, а признаки интоксикации только лишь усугубляются.

Применение в пожилом возрасте

Осмотрительно рекомендовать лекарство людям пожилого возраста, поскольку те негативные эффекты, которые возможны со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой системы, могут негативно сказаться на общем состоянии здоровья пациента.

Назначение Тиогаммы 600 детям

Применение при беременности и в период лактации

Применение Тиогаммы во время беременности строго противопоказано, поскольку активное вещество быстро проникает через защитный барьер плаценты. При этом на основании исследований можно сделать вывод о некотором эмбриогенном и тератогенном воздействии медикамента на формирование плода. Исключение не делается даже при жизненной необходимости лечения для матери. Выбирается другой медпрепарат, сходный по действию.

Медикамент нельзя использовать при кормлении грудью, поскольку активное соединение в большом количестве проникает в грудное молоко и негативно воздействует на организм младенца.

Передозировка Тиограммы 600

Прецедентов передозировки встречается немного. Но при случайном приеме большой дозы могут возникнуть некоторые нежелательные реакции:

сильная головная боль;
тошнота и даже рвота;
при совместном приеме с алкоголем наблюдались сильнейшие симптомы интоксикации, вплоть до летального исхода.

При остром отравлении может возникать психомоторное перевозбуждение и помутнение сознания. Отмечается судорожный синдром. Часто развиваются признаки лактоацидоза. В тяжелых случаях происходит внутрисосудистое свертывание крови, гипогликемия и шок.

Никакого специфического лечения не существует. Терапия только симптоматическая. В тяжелых случаях делают промывание желудка. Полностью вывести токсины из организма поможет только гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Терапевтический эффект от непосредственного применения тиоктовой кислоты снижается под воздействием даже небольшого количества этанола. При приеме чистого Цисплатина его эффективность понижается. Медикамент способствует усилению противовоспалительного действия некоторых глюкокортикостероидов.

Тиоктовая кислота способна связывать некоторые тяжелые металлы. Поэтому рекомендуют выдерживать несколько часов перерыва между приемом Тиогаммы и некоторых препаратов, содержащих активное железо. Кислота может вступать в реакции с большими молекулами сахаров, что приводит к образованию плохо растворимых комплексов. Медикамент несовместим с чистым раствором Рингера.

Аналоги

Самыми распространенными аналогами Тиогаммы являются:

Тиоктацид БВ;
Тиолепта;
Тиоктацид 600Т;
липоевая кислота;
Берлитион 300.

Условия отпуска из аптеки

Можно приобрести в любом аптечном пункте.

Можно ли купить без рецепта

Отпускается только по рецепту, выданному лечащим врачом.

Цена на Тиогамму 600

Таблетки можно купить по цене от 800 до 1700 руб. за упаковку. Раствор для проведения инфузий стоит около 1800 руб. Но окончательная стоимость зависит от количества таблеток или ампул в упаковке и от аптечной наценки.

Условия хранения препарата

Срок годности

Срок хранения составляет 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 амп.:

активное вещество: меглюмина тиоктат - 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000 мг; меглюмин - 6–18 мг; вода для инъекций - до 20 мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. По 20 мл в ампулах, изготовленных из коричневого стекла (тип I). На каждую ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул помещают в картонный поддон с разделителями. По 1, 2 или 4 поддона вместе с подвесным светозащитным футляром, изготовленным из ПЭ черного цвета, помещают в картонную пачку.

Раствор для инфузий - 1 фл.:

активное вещество: меглюминовая соль тиоктовой кислоты - 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000 мг; меглюмин; вода для инъекций - до 50 мл.

Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконах, изготовленных из коричневого стекла (тип II), которые закрываются резиновыми пробками. Пробки фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, на верхней части которых имеются полипропиленовые прокладки. По 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета и перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл.:

активное вещество: тиоктовая кислота - 600 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг; кремния диоксид коллоидный - 25 мг; МКЦ - 49 мг; лактозы моногидрат - 49 мг; кармеллоза натрия - 16 мг; тальк - 36,364 мг; симетикон - 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6); магния стеарат - 16 мг;
оболочка: макрогол 6000 - 0,6 мг; гипромеллоза - 2,8 мг; тальк - 2 мг; натрия лаурилсульфат - 0,025 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.