Дибазол – препарат с гипотензивным, спазмолитическим и сосудорасширяющим действием.

Форма выпуска и состав

Дибазол выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 1 или 2 упаковки в картонной пачке; в темных стеклянных банках по 50 шт., по 1 или 30 банок в картонной пачке; в темных стеклянных банках по 80 шт., по 1 или 24 банки в картонной пачке);
• Таблетки для детей (в контурных безъячейковых упаковках по 10 шт.);
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (по 5 мг/мл: по 2 или 5 мл в ампулах с ножом ампульным, по 5 или 10 ампул в картонной пачке; по 10 мг/мл: по 1, 2 или 5 мл в ампулах с ножом ампульным, по 5 или 10 ампул в картонной пачке).

В состав препарата входит активное вещество – бендазол, в количестве:

• 1 таблетка – 20 мг;
• 1 таблетка для детей – 4 мг;
• 1 мл раствора для инъекций – 5 или 10 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дибазол является спазмолитическим препаратом миотропного действия и входит в группу производных бензимидазола. Для него характерно спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат усиливает приток крови к участкам миокарда, страдающим от ишемии и гипоксии. Артериальное давление Дибазол понижает за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Бендазол имеет умеренную гипотензивную активность, а продолжительность его действия не слишком велика.

Бендазол провоцирует непродолжительное расширение мозговых сосудов и улучшает синаптическую передачу в спинном мозге. Вещество проявляет иммуностимулирующую активность вследствие участия в регуляции соотношения концентраций цАМФ и цГМФ в клетках иммунной системы (бендазол повышает уровень цГМФ), что становится причиной кооперативной активации конечной эффекторной функции клеток, пролиферации зрелых В- и Т-лимфоцитов, подвергшихся сенсибилизации, и продуцирования ими факторов взаимного регулирования.

Фармакокинетика

В форме таблеток Дибазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. В результате метаболических процессов образуются два обладающих фармакологической активностью метаболита. Терапевтический эффект при приеме бендазола наблюдается уже через 30–60 минут и продолжается до 3 часов. В основном действующее вещество и его метаболиты выводятся через почки, а небольшая их часть – через кишечник.

Показания к применению

• Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (включая кишечные колики, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
• Спазм артерий (включая спазмы периферических артерий, коронароспазм), артериальная гипертензия;
• Заболевания нервной системы (включая периферическое поражение (паралич) лицевого нерва, остаточные явления перенесенного полиомиелита).

Противопоказания

Согласно инструкции, Дибазол противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

Инструкция по применению Дибазола: способ и дозировка

Взрослым таблетки Дибазол следует принимать внутрь, соблюдая интервал с приемом пищи не менее 2 часов.

Разовая доза – 20-50 мг, кратность приема – 2-3 раза в день, продолжительность терапии – 21-28 дней (возможно проведение более коротких курсов).

При лечении заболеваний нервной системы Дибазол следует принимать 1 раз в день по 5 мг (возможен прием препарата через день), всего 5-10 приемов на курс.

Детям препарат назначают 1 раз в день. Разовая доза определяется возрастом. Детям до 1 года обычно назначают по 1 мг, 1-3 лет – по 2 мг, 4-8 лет – по 3 мг, 9-12 лет – по 4 мг, старше 12 лет – по 5 мг. При необходимости через 3-4 недели курс можно повторить.

Дибазол в форме 1% раствора для инъекций следует вводить внутримышечно 2-3 раза в день по 2-3 мл. Продолжительность терапевтического курса – 8-14 дней.

Побочные действия

Во время применения Дибазола возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз Дибазола возможно возникновение негативных симптомов: резкого снижения артериального давления, чрезмерной потливости, головокружения, ощущения жара, тошноты. Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется принять меры, направленные на уменьшение его всасывания из просвета ЖКТ (провоцирование рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов, например, активированного угля, Смекты, Полисорба и других). Также назначается поэтапная симптоматическая терапия.

Особые указания

Дибазол следует применять с осторожностью больным пожилого возраста.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При лечении Дибазолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций, вследствие риска развития приступов головной боли и головокружения.

Применение при беременности и лактации

Поскольку информация о безопасности бендазола для плода отсутствует, его прием в период беременности противопоказан. Неизвестно, проникает ли активный компонент препарата в грудное молоко, поэтому при применении у кормящих женщин необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения Дибазолом.

Лекарственное взаимодействие

Прием бендазола способствует предупреждению обусловленного бета-адреноблокаторами увеличения общего периферического сопротивления сосудов.

При одновременном применении Дибазола с диуретиками и антигипертензивными лекарственными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

Фентоламин при совместном применении с бендазолом усиливает его гипотензивное действие.

Аналоги

Аналогами Дибазола являются: Дибазол-Дарница, Дибазол-Виал, Дибазол-УБФ .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Таблетки: 5 лет при комнатной температуре (не выше 25 о С);
• Раствор для инъекций: 4 года при температуре 5-30 °C.

Действующее вещество: bendazol;

1 мл раствора содержит бендазола гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: етанол 96 %, глицерин, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакодинамика. Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минут с момента введения. Продолжительность действия - 2-3 часа. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси -2- бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Несовместимость. Дибазол несовместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение осадка салицилата или бензоата дибазола.

Как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов (обострения , гипертонические кризы) и гладких мышц внутренних органов (спазмы пилоруса желудка, кишечника); при лечении нервных заболеваний (главным образом, остаточных явлений , лицевого нерва, ).

Взрослым и детям старше 12 лет Дибазол-Дарница назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3-5 мл 1 % раствора (30-50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 2-3 мл 1 % препарата (20-30 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения назначается индивидуально, в среднем 8-14 дней.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Дибазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства у больных старческого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения воздержаться от работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, ;

со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления;

со стороны дыхательной системы: сухой , насморк, затрудненное дыхание;

со стороны пищеварительной системы: , жжение в горле;

со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпания, ;

общие нарушения: чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

реакции в месте введения: локальная болезненность.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин - при комбинированом применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты - при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему и др.), салуретики - при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокаторы - при комбинированном применении с дибазоломгипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами.

Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением. .

Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.

Лечение. Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем АД назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: бендазола гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10мг;

вспомогательные вещества: этанола 80,74 мг, глицерола в пересчете на 100% безводное вещество 108,00 мг, 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты 10,0 мкл, вода для инъекций до 1 мл.

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения

концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

действующее вещество: bendazol ;

1 таблетка содержит бендазола гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Периферический вазодилататор. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бендазол – вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Он обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, оказывает умеренный иммуностимулирующий эффект.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, обусловленной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Дибазол стимулирует продуцирование антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект дибазола развивается медленно.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект наступает через 30-60 минут после приема препарата. Продолжительность действия – 2-3 часа. Выводится препарат преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания

Как дополнительная терапия при артериальной гипертензии. Заболевания нервной системы – остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневриты, синдром вялого паралича.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением. Сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин – при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты – при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики – при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокаторы – при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами.

Особенности применения

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом!

Дибазол в форме таблеток является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства больным преклонного возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 20-40 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Принимать Дибазол-Дарница за 2 часа до еды или через 2 часа после еды.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая – 40 мг, суточная – 120 мг.

Препарат не назначать детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, повышенная потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Лечение: при возникновении указанных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу. До прихода врача рекомендовано вызвать рвоту, промыть желудок с использованием активированного угля. Назначать солевое слабительное. При гипотензии рекомендована трансфузия и симптоматическая терапия (сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды). Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса, снижение артериального давления;

со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле;

со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпания, крапивница;

общие нарушения: чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.