Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, " ".

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Дозировка

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, .

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Наименование:

Норбактин (Norbactin)

Фармакологическое
действие:

Норбактин – противомикробный лекарственный препарат широкого спектра действия.
В состав препарата входит активный компонент – норфлоксацин – лекарственное вещество группы фторхинолонов, обладающее выраженным бактерицидным эффектом в отношении аэробных бактерий. Механизм действия препарата основан на его способности ингибировать ДНК-гиразу бактерий.
Препарат активен в отношении некоторых грамположительных аэробных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus agalactiae, Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus epidermidis.
Препарат эффективен при инфекциях вызванных грамотрицательными аэробными бактериями , в том числе Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. Кроме того, к действию препарата чувствительны Vibrio spp., Campylobacter spp., Aeromonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, а также штаммы Proteus mirabilis и Proteus vulgaris.
Бактерицидное действие препарата распространяется на штаммы, резистентные к большинству антибиотиков.

К действию препарата нечувствительны анаэробные бактерии , грибы, вирусы, простейшие, а также хламидии, микобактерии, бледная спирохета и микоплазмы.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
При приеме препарата во время приема пищи отмечается замедление абсорбции активного вещества. Максимальная плазменная концентрация препарата достигается в течение 1-2 часов после перорального применения.
Для препарата характерна низкая степень связи с белками плазмы (около 14%).
Отмечаются высокие концентрации норфлоксацина в тканях органов мочеполовой системы, а также моче и желчи.
Выводится препарат в неизменном виде почками и кишечником.
Период полувыведения препарата достигает 4 часов .
У пациентов с нарушением функции почек замедляется выведение препарата и увеличивается период полувыведения.

Показания к
применению:

Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию норфлоксацина, в том числе:
- инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы;
- инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта;
- для терапии пациентов с неосложненной гонококковой инфекцией.
Препарат может быть назначен для профилактики диареи путешественников.

Способ применения:

Препарат предназначен для перорального применения .
Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством жидкости.
Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи.
В период терапии препаратом следует пить много жидкости для предотвращения развития кристаллурии.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при остром цистите, других острых неосложненных инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы , а также хронических рецидивирующих инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день.
Длительность курса лечения острого цистита составляет 3 дня.
Длительность курса лечения других острых неосложненных инфекционных заболеваний мочевыводящей системы составляет 21 день.

Длительность курса лечения хронических рецидивирующих инфекционных заболеваний мочевыводящей системы составляет 4 недели.
В случае необходимости терапию продолжают препаратом в дозе 400мг 1 раз в день в течение 8 недель.
Взрослым с неосложненной гонококковой инфекцией обычно назначают однократный прием 2 таблеток препарата. Взрослым при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения обычно составляет от 5 до 7 дней.
Взрослым для профилактики диареи путешественников обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день.
Максимальная длительность профилактического курса приема препарата составляет 21 день. Пациентам, страдающим нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами.
В некоторых случаях в период терапии препаратом у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, анорексии, светочувствительности и кожных аллергических реакций.
Сообщалось о единичных случаях развития головной боли, головокружения, нарушения режима сна и бодрствования, а также нарушений биохимических и гематологических показателей.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также лекарственным средствам группы фторхинолонов;
- пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- не используют для терапии пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 10мл/мин;
- в период беременности и лактации;
- для лечения детей в возрасте младше 16 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у данных категорий пациентов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим миастенией, нарушением функции почек, печеночной недостаточностью, эпилепсией и другими расстройствами центральной нервной системы.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Препарат при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации теофиллина и циклоспорина.
При применении препарата одновременно с варфарином следует регулярно проводить контроль показателей коагуляции.
При сочетанном применении препарата с пробенецидом отмечается увеличение периода полувыведения норфлоксацина.
Нитрофурантоин при одновременном применении снижает эффективность норфлоксацина.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: Активное вещество: норфлоксацин 400 мг Вспомогательные вещества: МКЦ, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, тальк очищенный, титана диоксид, вода очищенная (теряется в процессе производства)

Фармакологический эффект

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus). К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp. Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию норфлоксацина, в том числе:Инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы.Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта.Препарат также применяется для терапии пациентов с неосложненной гонококковой инфекцией.Препарат может быть назначен для профилактики диареи путешественников.

Противопоказания

Противопоказан больным с анамнестическими указаниями на гиперчувствительность к норфлоксацину или любому другому химическому аналогу. Его не следует применять больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин/1.73 м2) и беременным.

Меры предосторожности

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги. Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Способ применения и дозы

Острые инфекции мочевыводящих путей - 400 мг два раза в сутки в течение 7-10 дней. Острый неосложненный цистит - 400 мг два раза в сутки в течение 3 дней. Рецидивирующие или хронические инфекции мочевого тракта с обострениями - 400 мг два раза в сутки в течение 4 недель, затем, при необходимости, по 400 мг в сутки до 12 недель. Есть данные о значительном снижении частоты рецидивов инфекций мочевыводящих путей у женщин с частыми рецидивирующими инфекциями при профилактическом приеме 200 мг Норбактина однократно после полового акта. Химиопрофилактика при урологических вмешательствах, операциях и при послеоперационных инфекциях - по 400 мг два раза в сутки до и после операции, по потребности. Острые неосложненные гонококковые инфекции - 800 мг однократно. Бактериальные кишечные инфекции - 400 мг два раза в сутки в течение 5 дней. Профилактика диареи путешественников - 400 мг один раз в день (не более 21 дня). Широкое применение антибактериальных средств для профилактики диареи не рекомендуется, они могут использваться в зонах высокого риска, при наличии отягощающих факторов (гипохлоргидрия, использование антацидов и ингибиторов секреции, дисгаммаглобулинемии) и высоком риске осложнений вследствие дегидратации при соматических заболеваниях, приеме диуретиков, сердечных гликозидов. Для лучшей эффективности и переносимости Норбактин следует принимать за час до или через два часа после еды. Его нельзя принимать вместе с антацидами. Больным рекомендуется пить достаточно жидкости для профилактики кристаллурии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны мочевыделительной системы кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации.Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, аритмии, снижение АД, обморок, васкулит.Аллергические реакции кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны опорно-двигательного аппарата артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий.Со стороны органов кроветворения лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.Прочие кандидоз.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего. При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч). При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Снижает эффект нитрофуранов.

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Фармакодинамика . Антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого базируется на ингибировании ДНК-гиразы бактериальной клетки, вследствие чего нарушается функция ДНК-бактерии.
Норбактин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к действию пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, тетрациклинов, сульфаниламидов. Основной частью спектра действия норфлоксацина с возможными географическими отличиями чувствительности является влияние на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей , таких как E. coli, Enterobacter spp., Klebsiellae, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens . Кроме того, норфлоксацин может быть эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих энтериты, таких как E. coli, Salmonella enteritis и Campylobacter spp.
Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum . Следует ожидать резистентности от Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium.
Норфлоксацин неэффективен в отношении облигатных анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (за исключением отдельных штаммов C. perfringens ) и Peptostreptococcus spp. , а также в отношении Stenotrophomonas maltophilia и Chlamidia trachomatis . Существует частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Нет перекрестной резистентности со структурно неродственными препаратами, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды и сульфаниламиды, 2,4-дигидропиримидины или комбинациями этих субстанций (ко-тримоксазол). Метициллинрезистентные стафилококки в большинстве устойчивы к действию фторхинолонов.
Фармакокинетика . Норфлоксацин быстро всасывается в ЖКТ после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата — 30-40%. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1-2 ч после приема внутрь в дозе 400 мг. Период полувыведения препарата составляет около 4 ч, увеличивается при почечной недостаточности и при повышении дозы препарата. Около 14% препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин создает высокие концентрации в тканях урогенитального тракта, в моче и желчи. Примерно 30% дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 ч. Около 30% дозы выводится с калом.

Показания к применению препарата Норбактин

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: острые и хронические (осложненные или неосложненные) инфекции верхних и нижних отделов мочевыделительной системы (цистит, пиелит, цистопиелит, пиелонефрит); инфекции мочевыводящих путей , связанные с хирургическими вмешательствами и урологическими процедурами или мочекаменной болезнью.
Профилактика инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями у пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелой нейтропенией .

Применение препарата Норбактин

Норбактин применяют у взрослых. Препарат принимают с жидкостью натощак или во время приема пищи. Лучше принимать 2 раза в сутки (утром и вечером), но можно принимать 1 раз в сутки (в одно и то же время).
Дозирование зависит от чувствительности патогенных микроорганизмов к препарату и тяжести заболевания, поэтому перед началом лечения определяют чувствительность возбудителей к норфлоксацину. Однако лечение можно начать до получения результатов исследования на чувствительность. В этом случае до начала планируемой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей к норфлоксацину.

1) Некоторые симптомы инфекций мочевыводящих путей (жжение во время мочеиспускания, повышение температуры, боль) купируются уже через 1-2 дня, однако лечение продолжают согласно рекомендациям;
2) если желаемый терапевтический эффект достигается на протяжении первых 4 нед, доза Норбактина может быть снижена до 1 таблетки в сутки;
3) в настоящее время нет данных в отношении продолжительности лечения свыше 8 нед.

Почечная недостаточность . Норбактин может применяться при почечной недостаточности. При клиренсе креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2 доза Норбактина не должна превышать 1 таблетки в сутки.
Пациенты пожилого возраста. При отсутствии почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу Норбактина.

Противопоказания к применению препарата Норбактин

Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим компонентам препарата, а также другим препаратам группы фторхинолонов, тяжелая почечной недостаточность, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью, тендиниты или разрывы сухожилий, связанные с применением хинолонов, в анамнезе.

Побочные эффекты препарата Норбактин

со стороны ЖКТ: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при продолжительном применении), гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, умеренная гастралгия, изжога, панкреатит, желтуха;
со стороны мочевыделительной системы : кристаллурия , гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия , полиурия , альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия;
со стороны ЦНС : головная боль , головокружение , сонливость, галлюцинации, повышенная утомляемость, изменение настроения, парестезии, диссомния, депрессия , беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, беспокойство, полинейропатия , включая синдром Гийена — Барре, эпилептиформные приступы;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, обморочные состояния, васкулит;
аллергические реакции: зуд кожи, крапивница, отеки, экзантема, анафилаксия, петехии, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит), ангионевротический отек; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация;
со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия, тендинит, тендовагинит , разрывы сухожилий, миалгия , артрит;
со стороны системы крови: лейкопения , эозинофилия , снижение гематокрита, гемолитическая анемия, тромбоцитопения ;
со стороны лабораторных показателей: нейтропения , повышение уровней глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и ЩФ в плазме крови;
другие: вагинальный кандидоз, дизопия, слезотечение, звон в ушах .
При применении препаратов на основе норфлоксацина наблюдали несколько случаев воспаления ахиллова сухожилия , которое может приводить к его разрыву.
Псевдомембранозный колит . В зависимости от показаний решают вопрос о прекращении терапии норфлоксацином и немедленно начинают соответствующее лечение побочной реакции (применение соответствующих антибиотиков/ химиотерапевтических препаратов, эффективность которых клинически доказана). При этом не следует применять лекарственные средства, подавляющие перистальтику.
Тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилаксия) . При возникновении подобных реакций лечение норфлоксацином немедленно прекращают и предпринимают соответствующие неотложные мероприятия (введение антигистаминных препаратов, ГКС, симпатомиметиков, при необходимости — ИВЛ).
Эпилептиформные приступы. Предпринимают соответствующие неотложные меры (восстановление и поддержание проходимости дыхательных путей, введение антиконвульсантов — диазепам или барбитураты).

Особые указания по применению препарата Норбактин

При применении Норбактина или других препаратов группы хинолонов может развиваться фотосенсибилизация, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительного и сильного воздействия солнечного облучения, а также посещения солярия. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение прекращают.
Как и для других препаратов группы хинолонов, при применении норфлоксацина иногда наблюдали случаи возникновения тендинита и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия). Наиболее предрасположены к таким побочным эффектам пациенты пожилого возраста и пациенты, принимающие ГКС. При возникновении боли или других первых признаков воспаления необходима иммобилизация воспаленных суставов и консультация врача. Если нельзя исключить возникновение тендинита или разрыва сухожилия, применение норфлоксацина прекращают.
При применении Норбактина может развиться злокачественная миастения (недиагностированная до начала лечения), которая может приводить к угрожающей жизни недостаточности дыхательных мышц. При возникновении одышки во время применения норфлоксацина проводят соответствующие неотложные мероприятия.
С осторожностью назначать пациентам с эпилепсией и другими нарушениями функции ЦНС . Больным необходимо употреблять достаточное количество жидкости во избежание развития кристаллурии.
Как и при применении других хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов с латентным или выраженным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности препарат противопоказан.
В период кормления грудью препарат не применяют, поскольку норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью прекращают.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами .

Взаимодействия препарата Норбактин

Норфлоксацин ингибирует фермент CYP 1A2, что может приводить к взаимодействию с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого фермента.
Нитрофурантоин. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому нежелательно их сочетанное применение.
Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его концентрацию в плазме крови.
Теофиллин . Сообщалось о повышении уровня теофиллина в плазме крови при его сочетанном применении с норфлоксацином, а также об усилении проявлений побочных эффектов норфлоксацина. При данном сочетании препаратов необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.
Кофеин. Как и другие хинолоны, норфлоксацин тормозит дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, которые содержат кофеин (анальгетики).
Циклоспорин . Сообщалось о повышении концентрации циклоспорина в плазме крови при его сочетанном применении с норфлоксацином. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и при необходимости откорректировать дозу.
Варфарин . Хинолоны, включая норфлоксацин, могут потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (фенпрокумон, аценокумарол), поэтому при их сочетанном применении контролируют протромбиновое время и другие параметры коагуляции.
Гормональные контрацептивы . Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может ослабевать при лечении с применением антибиотиков, поэтому при сочетанном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуют примененять негормональные противозачаточные методы.
Фенбуфен . Согласно данным исследований на животных, сочетанное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать этого взаимодействия.
Препараты железа, антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк, препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не должны применяться сочетанно с Норбактином, поскольку может уменьшаться абсорбция норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и моче. Это также касается питательных р-ров, применяемых внутрь, и большинства молочных продуктов (молока или натуральных молочных продуктов, таких как йогурт). Норбактин принимают за 2 ч до или через 4 ч после применения данных препаратов или продуктов.

Передозировка препарата Норбактин, симптомы и лечение

Симптомы: повышение температуры тела вплоть до фебрильных показателей, одышка, лейкопения , тромбоцитопения , острая гемолитическая анемия, аллергические реакции, нарушения со стороны ЖКТ, почечная недостаточность.
Лечение: при острой передозировке внутрь принимают кальцийсодержащие р-ры для превращения норфлоксацина в комплекс с кальцием, который в очень незначительном количестве всасывается в ЖКТ. Пациента тщательно обследуют и при необходимости назначают симптоматическое лечение; обеспечивают достаточное поступление жидкости, проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.

Условия хранения препарата Норбактин

В cухом месте при температуре до 25 °C.

Список аптек, где можно купить Норбактин:

• Санкт-Петербург

Содержание

Чтобы быстро истребить патогенную флору при остром цистите, врачи назначают медицинский препарат Норбактин. Таблетки продают в аптеке без рецепта, но использовать их как способ самолечения категорически противопоказано. При первых симптомах инфицирования мочевыводящих путей требуется обратиться к врачу, совместно подобрать схему медикаментозной терапии.

Состав и форма выпуска

Норбактин выпускают в форме круглых таблеток белого цвета с гравировкой. Препарат распределяют на блистеры по 10 шт. в каждом. В 1 картонную пачку фасуют по 1 или 2 блистера, прилагают инструкцию по применению. Норбактин предназначен для приема внутрь полным курсом. Лечебное действие медикамента обеспечивают действующие вещества и их взаимодействие в химическом составе:

Фармакологические свойства

Норбактин – это медицинский препарат из фармакологической группы фторхинолонов, который обладает обширным спектром терапевтической активности к патогенной флоре. Таблетки оказывают бактерицидное действие: компонент норфлоксацин после приема внутрь разовой дозы проникает через кровь к клеткам-возбудителям, разрушает и уничтожает ДНК, тем самым обеспечивает массовую гибель патогенной флоры. Чувствительны к Норбактину стафилококки, стрептококки, энтеробактерии, шигеллы, сальмонеллы, клебсиеллы. Энтерококки устойчивы к лечебному действию норфлоксацина.

По инструкции медицинский препарат принимают только на голодный желудок, иначе снижается скорость абсорбции действующих веществ. Максимальной концентрации в плазме крови достигает спустя 1–2 часа после приема разовой дозы. Степень связывания с белками при пероральном применении – 14%, показатель биодоступности – 40%. Период полувыведения – до 6,5 часов. Метаболизируется медикамент в печени. Выводится частично с желчью, основная масса – с мочой и калом.

Норбактин – это антибиотик или нет

Указанный медикамент по химическому составу – антибиотик широкого спектра действия. Норбактин активен в отношении большинства анаэробных и аэробных бактерий, ряда простейших. Ввиду системного действия в организме побочные явления затрагивают важные органы и системы. Требуется соблюдать врачебные рекомендации, иначе состояние пациента ухудшается.

Показания к применению Норбактина

Таблетки назначают после предварительной оценки чувствительности возбудителя инфекции к Норфлоксацину, в противном случае положительная динамика отсутствует, выздоровление затягивается. Согласно инструкции по применению, медицинские показания:

• воспалительный процесс простаты у мужчин;
• неосложненная гонококковая инфекция;
• инфекции органов пищеварительной, половой и мочевыделительной системы;
• «диарея путешественников»;
• нейропатия (профилактика сепсиса).

В инструкции указаны диагнозы, при которых уместно применение Норбактина в составе комплексного лечения. Это:

• простатит;
• сальмонеллез;
• цервицит;
• эндометрит;
• шигеллез.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, лекарство Норбактин предназначено для применения внутрь. Таблетки употребляют натощак, предварительно не разжевывают, глотают целиком, запивают большим количеством воды. Курс лечения – 7–10 дней. Суточные дозы зависят от диагноза, особенностей организма, возраста пациента. В инструкции описано, как правильно принимать лекарство:

• Норбактин при цистите неосложненной формы: дважды в сутки выпивать по 200–400 мг, лечиться на протяжении 1 недели.
• Норбактин при пиелонефрите, инфекциях мочевыводящей системы –по 400 мг 2 раза за день на протяжении недели.
• Гонококковая инфекция неосложненной формы – однократно 800 мг.
• Инфекции органов ЖКТ – по 400 мг 3 раза за сутки курсом 5 дней.
• Инфицирование половых органов – по 400–600 мг 2 р./д. на протяжении 7 дней.
• Профилактика сепсиса при нейропатии – по 400 мг 3 р./сутки курсом 8 нед.
• Лечение инфекционного заболевания при печеночной, почечной недостаточности – по 200 мг трижды за день.

Особые указания

Инструкция по применению Норбактина указывает на то, что при эпилепсии, судорожном синдроме, печеночной и почечной недостаточности врачи индивидуально корректируют суточную дозировку (снижают вдвое). Другие указания по применению медикамента:

1. При лечении контролируют и поддерживают водный баланс организма.
2. Медикамент принимают только натощак, иначе лечебное действие слабеет.
3. Медицинские препараты с цинком, железом, магнием, кальцием или сукральфатом принимают за 2 ч. или спустя пару часов после дозы Норбактина. Тоже самое касается лечения пациента антацидными средствами.
4. Прием медикамента влияет на психомоторные реакции организма, поэтому при лечении не рекомендуется управлять транспортным средством, выполнять работы, требующие концентрации внимания.
5. Курс медикаментозной терапии варьируется в пределах 10–14 дней, не дольше. Если на третий день лечения положительная динамика отсутствует, требуется обратиться к врачу и сменить лекарство.
6. При болях в суставах и сухожилиях предстоит немедленно прекратить дальнейший прием указанного медикамента.
7. Чтобы исключить вероятность фотосенсибилизации, на период медикаментозной терапии пациенты ограничивают визиты в солярий. Особенно опасен загар, полученный под открытыми солнечными лучами.
8. Краситель в составе медикамента у пациентов со склонностью к аллергической реакции провоцирует сильный бронхоспазм.

Норбактин при беременности

При вынашивании плода и лактации фармацевтическое назначение противопоказано. Объясняется это результатами клинических исследований таких категорий пациенток. После приема Норбактина при беременности возникает артропатия (вторичное поражение суставов на фоне основного заболевания). При лактации компонент лекарства выделяется с материнским молоком, что вредит здоровью грудного ребенка.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции таблетки Норбактин чаще используют в составе комплексной терапии. Врачи не исключают риск лекарственного взаимодействия:

1. Параллельный прием с барбитуратами или анестезирующими препаратами замедляет сердечный ритм, повышает артериальное давление.
2. Если одновременно принимать Норфлоксацин и препараты против судорожного синдрома, развиваются эпилептиформные судороги.
3. В комплексе с Варфарином требуется систематический контроль показателей коагуляции.
4. Норфлоксацин уменьшает клиренс Теофиллина, повышает плазменные концентрации Циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, тормозит лечебный эффект нитрофуранов.
5. Антациды с гидроксидом магния или алюминия, препараты с железом, сукральфатом или цинком снижают адсорбцию Норфлоксацина из органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).

Побочные действия и передозировка

В инструкции по применению Норбактина сказано, что в начале курса самочувствие пациента может неожиданно ухудшиться. Речь идет о таких побочных явлениях:

• со стороны органов ЦНС (центральной нервной системы): головная боль, мигрень, бессонница, головокружение, слуховые и зрительные галлюцинации, сонливость;
• со стороны пищеварительной системы: псевдомембранозный энтероколит, диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
• со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, уретральное кровотечение, дизурия, задержка мочи, полиурия, пиелонефрит;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (острые боли суставов), разрывы сухожилий;
• со стороны кожного покрова: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, отечности и покраснения эпидермиса;
• прочие: кандидоз, повышение температуры тела, задержка желчи, гранулоцитопения.

При регулярном превышении предписанных суточных дозировок интенсивность побочных явлений усиливается. Пациент жалуется на головокружение и тошноту, постоянно хочет спать, страдает от приступов мигрени. Чтобы нормализовать состояние, требуется спровоцировать рвоту и принять энтеросорбенты. В домашних условиях необходимо проводить симптоматическое лечение. В стационаре назначают гидратационную терапию с форсированным диурезом, наблюдают пациента.

Противопоказания

Применение указанного антибактериального препарата разрешено не каждому пациенту, имеются ограничения. В инструкции указаны медицинские противопоказания:

• хронические болезни печени и почек;
• периоды беременности, грудного вскармливания;
• возраст пациента до 14 лет;
• врожденная лактазная недостаточность.

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускают только по рецепту. Хранят лекарство в сухом, темном месте при температуре до 25 градусов. Перед применением обязательно проверяют срок годности. Не рекомендуется использовать просроченное лекарство.

Аналоги

Если при лечении цистита или другого инфекционного заболевания медикамент бездействует или провоцирует побочные явления, можно подобрать замену. Аналоги Норбактина:

1. Норфлоксацин. При цистите или уретрите принимают по 1 таб. дважды за сутки на протяжении недели. При гонорее назначают по 1–2 таб. трижды за сутки.
2. Нормакс. Препарат в форме таблеток рекомендован пациентам старше 12 лет, способ применения и дозы подробно описаны в инструкции.

Норбактин или Нолицин – что лучше

Медицинские препараты Норбактин и Нолицин – аналоги, которые имеют идентичный принцип действия в пораженном организме, одинаковый химический состав. Отличается концентрация активного компонента в 1 таблетке – 200 или 400 мг. Незначительные различия заключается и в цене. Медикамент Нолицин обходится пациенту дороже на 100 рублей. Окончательный выбор лекарства остается за специалистом.

Цена Норбактина

Лекарственный препарат продают в аптеках. Со скидкой и не выходя из дома его заказывают через интернет. Средняя цена по Москве – 200–300 рублей.