Инструкция по медицинскому применению препарата

Торговое название: Тауфон.

РУ ЛС-001210-120911

Международное непатентованное название:

Таурин (Taurine).

Химическое название: 2-Аминоэтансульфоновая кислота.

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав:

1 мл раствора содержит: Активное вещество: таурин - 40 мг
Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1 мг 1 М раствор натрия гидроксида до рН 5,0 - 6,5 вода для инъекций до 1 мл

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство

КодАТХ:801ХА.

Фармакологические свойства:

Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.

Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энер­гетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления К и Са, улучшения условий проведения нервного импульса.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению:

Препарат назначают взрослым при:

Дистрофиях роговицы;
- Старческих, травматических, лучевых и других видах катаракт;
-Травмах роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов);
-Первичной открытоугольной глаукоме в сочетании с (3-адреноблокаторами (для улучшения оттока водянистой влаги).

При всех показаниях препарат применяется в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к таурину, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение Тауфона для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект пре­вышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы:

При катарактах Тауфон назначают в виде инстилляций по 1 -2 капли 2-4 раза в день в течение трех месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом. При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение одного месяца.

При открытоугольной глаукоме (в сочетании с бутиламиногидроксипропоксифенок-симетил метилоксадиазолом и его комбинированными формами или тимололом) -по 1 -2 капли 2 раза в день, за 15-20 мин до назначения одного из гипотензив­ных средств, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.

Побочное действие:

аллергические реакции. Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия b-адреноблокаторов (тимолола и бутиламиногидрокси-пропоксифеноксиметил метилоксадиазола) в случае совместного применения с Тауфоном.

Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.

Форма выпуска:

Капли глазные 4 %. 10 мл тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инст­рукцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона с перегородками или без перегородок.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года в тюбик-капельницах.
После вскрытия - 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛС-001210-260614

Торговое название:

Тауфон.

Международное непатентованное название:

Таурин (Taurine).

Химическое название: 2-Аминоэтансульфоновая кислота.

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав:

1 мл раствора содержит:
Активное вещество : таурин - 40 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1 мг 1 М раствор натрия гидроксида до рН 5,0 - 6,5 вода для инъекций до 1 мл

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство

Код ATX: S01XA.

Фармакологические свойства:

Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.
Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления К + и Са 2+ , улучшения условий проведения нервного импульса.

Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению:

Препарат назначают взрослым при:

Дистрофиях роговицы;

Старческих, травматических, лучевых и других видах катаракт;

Травмах роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов);

Первичной открытоугольной глаукоме в сочетании с (β-адреноблокаторами (для улучшения оттока водянистой влаги).
При всех показаниях препарат применяется в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к таурину, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение Тауфона для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы:

При катарактах Тауфон назначают в виде инсталляций по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение трех месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом. При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение одного месяца.
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазолом и его комбинированными формами или тимололом) -по 1-2 капли 2 раза в день, за 15-20 мин до назначения одного из гипотензивных средств, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.

Побочное действие:

аллергические реакции.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (тимолола и бутиламиногидрокси-пропоксифеноксиметил метилоксадиазола) в случае совместного применения с Тауфоном.
Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.

Форма выпуска

Капли глазные 4 %.
1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.
1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.
1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Текст инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы нанесен на пачке.
5 мл во флаконы стеклянные.
1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с 5 крышками-капельницами в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С (для препарата в тюбик-капельницах).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (для препарата во флакон-капельницах и во флаконах).
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года в тюбик-капельницах.
3 года во флакон-капельницах.
4 года во флаконах.
Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц. Не использовать после истечения срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод».

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Тауфон

Метаболический лекарственный препарат Тауфон – это серосодержащая аминокислота таурин , которая образуется в организме при белковом обмене или поступает с пищей. Препарат оказывает следующее воздействие на организм:

• улучшает обменные и энергетические процессы в тканях;
• ускоряет заживление при травмах роговицы;
• восстанавливает функцию клеточных мембран;
• отвечает за передачу импульса возбуждения в нервной ткани;
• в кишечнике способствует эмульгированию (расщеплению) жиров;
• проявляет противосудорожную активность;
• положительно влияет на сердце ;
• в высоких дозах снижает уровень сахара в крови (на фоне сахарного диабета).

Для таурина характерно то, что он способен стимулировать процессы восстановления в тканях глаза, а также нормализовать внутриглазное давление .

Формы выпуска

Тауфон выпускается в виде капель для глаз, в растворе для введения под конъюнктиву, а также в таблетках и капсулах.

• Глазные капли Тауфон представляют собой бесцветный прозрачный раствор. В 1 мл 4% препарата содержится 40 мг таурина и вспомогательные вещества.

  
  Капли расфасованы в полимерные тюбики-капельницы объемом в 1,5, 2 или 5 мл.

• Раствор для инъекций под конъюнктиву той же концентрации, что и капли. Расфасован во флаконы объемом 5 и 10 мл.
• Таблетки (капсулы) Тауфона содержат 250, 350 или 500 мг таурина.

Инструкция по применению Тауфона

Показания к применению

Глазные капли Тауфон эффективны при:
• дистрофиях сетчатки и роговицы;
• старческих, травматических, диабетических и лучевых катарактах (помутнении хрусталика);
• травмах роговицы;
• глаукоме открытоугольного типа (один из видов повышения внутриглазного давления) в сочетании с бета-адреноблокаторами (Тимолол и др.).

Таблетки (капсулы) Тауфон применяются при:
• сердечно-сосудистой недостаточности;
• сахарном диабете 1 и 2 типа;
• интоксикации сердечными гликозидами.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость таурина;
• дети в возрасте до 18 лет.
Насколько препарат безопасен при его применении во время беременности и лактации , неизвестно. Поэтому молодым мамам и кормящим женщинам препарат назначается исключительно врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Из побочных действий Тауфона отмечаются только аллергические реакции.

Лечение Тауфоном

Как применять глазные капли Тауфон?
При катаракте, глаукоме и травматических повреждениях препарат закапывают в глаза. При дистрофиях сетчатки, а также при глубоких ранах роговицы Тауфон вводится под конъюнктиву.

При лечении глаукомы препарат используют в комплексе с Тимололом.

Контактные линзы перед закапыванием капель необходимо снять.

Открытый тюбик (флакон) можно хранить в холодильнике не больше месяца.

Как применять таблетки Тауфона?
Таблетки и капсулы Тауфона принимают внутрь, за 20 мин. до приема пищи. Применяются таблетки Тауфона достаточно редко, т.к. имеется достаточно много более эффективных препаратов подобного действия.

Дозировка Тауфона в растворе
При травмах, дистрофиях и катарактах препарат закапывают в глаз по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3-х месяцев. При катаракте после тридцатидневного перерыва курс лечения следует повторить.

При открытоугольной глаукоме препарат используется по 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут до введения Тимолола. Через каждые 6 недель применения делают двухнедельные перерывы.

Под конъюнктиву вводится 0,3 мл препарата 1 раз в день. Курс лечения – 10 дней. Повторно курс лечения проводится через полгода.

Дозировка Тауфона в таблетках
Дозировку подбирает врач каждому пациенту индивидуально. Обычно назначают по 1 таб. Тауфона (0,25 или 0,5) 2 раза в день.

Лечение продолжается 30 дней.

Тауфон детям

Детям любого возраста (до 18 лет) лекарство не назначают.

Лекарственное взаимодействие Тауфона

Тауфон значительно усиливает гипотензивное действие препаратов из группы бета-адреноблокаторов у пациентов, страдающих открытоугольной формой глаукомы. Усиливает также действие сердечных гликозидов, поэтому дозировку этих препаратов при одновременном назначении с Тауфоном уменьшают.

Аналоги Тауфона

Синонимами Тауфона являются Таурин и Тауфон-АКОС.

К аналогам препарата (в виде глазных капель) относят: Вита-Йодурол, Эмоксипин , Катахром, Квинакс, Каталин, Хрусталин.

Аналоги отличаются от Тауфона составом, но оказывают схожее действие на ткани глаза.

Аналогом таблеток Тауфона является Дибикор.


Тауфон является высокоэффективным офтальмологическим препаратом, производится в двух формах: глазные капли во флаконах по 5 и 10 мл и инъекционный раствор в ампулах по 1 мл.

Назначение . Тауфон предназначен в качестве средства лечения, главным образом, прогрессирующих глазных заболеваний:

• наследственных и приобретенных заболеваний ретины,
• для торможения развития катаракт различной этиологии,
• при лечении заболеваний роговицы (различные формы офтальмогерпеса, рецидивирующие эрозии роговицы, кератиты различной патологии);
• дистрофических миопиях;
• стимуляции регенерационных и репарационных процессов при травмах и в постоперационном периоде;
• снятия усталости и напряженности глаз при работе с компьютером, сильными источниками освещения; солнечной радиацией и др.


Полиморфность его эффективного назначения определяется тем, что активной субстанцией препарата Тауфон является природное вещество аминокислота ТАУРИН, который в глазных тканях выполняет существенные физиологические функции.

Физиологическая и фармакодинамическая роль Таурина в живом организме широко исследовалась на протяжении последних 100 лет и достаточно известна.

Механизм. В основе лечебного действия Тауфона (Таурина) лежат метаболические механизмы, а именно участие в нормализации функций клеточных мембран, в поддержании электролитного состава цитоплазмы в отношении калия, кальция, активации энергетических и обменных процессов.

Таурин является естественной и весомой по сравнению с аминокислотами компонентой глазных тканей, особенно большие его количества содержатся в ретине. Имеются данные о его участии не только в регуляции обменных процессов, но также в проведении нервного импульса. Доказано в эксперименте, что при его дефиците в глазных нервных тканях развиваются тяжелые и часто необратимые дистрофические заболевания. В большинстве развитых стран Таурин добавляют в производимые промышленные продукты детского питания. Эта аминокислота входит также в состав рецептуры целого ряда лечебных «Биологически активных добавок (БАД)» и энергетических напитков.

Привлекательность и преимущества. Во-первых, офтальмологический препарат Тауфон используют для лечения заболеваний массового характера, имеющих большой удельный вес в общей структуре заболеваний, которые приводят к частичной или полной потере зрения. Во-вторых, Тауфон как средство лечения (торможения) катаракт столь же эффективен, как катахром, но превосходит по активности вита-иодурол, вита-факоль, субкаталин и некоторые другие препараты.

В практической медицине Тауфон показал свои преимущества при эффективном лечении дистрофических заболеваний ретины. Известно, что активных средств консервативного лечения данной группы заболеваний практически не имеется. Благодаря этому свойству препарат популярен, известен,главным образом, практически всем офтальмологам в странах СНГ, и стал известен в странах Европы, Латинской Америки, откуда для прохождения курса лечения в Россию постоянно приезжают группы больных.

Некоторые экспериментальные исследования. Доклиническое изучение Тауфона как офтальмологического препарата осуществлено по программе, в основном, отвечающей требованиям GMP.

Фармакокинетика. Изучение фармакокинетики показало, что Тауфон имеет высокую тропность к глазным тканям. При внутриглазном введении максимум накопления его в ретине отмечен через 20-30 минут. При парентеральном введении приблизительно тот же уровень Тауфона в ретине устанавливается через 4-6 дней при ежедневном введении. При инстиляции проникновение Тауфона в глазные ткани замедляется, и, следовательно, для достижения лечебного эффекта требуется его курсовое применение по определенной схеме. Тауфон в неизменной химической форме выделяется из организма преимущественно через почки. Небольшая часть идет на образование конъюктированной желчной кислоты.

Токсичность. На 4-х видах животных установлено, что Тауфон является малотоксичным веществом; при дозах до 2 г/кг не обнаружено каких-либо нежелательных изменений в состоянии и функционировании органов и тканей. Тауфон обладает инсулиноподобным и слабым гипотензивным действием.

За время его широкого использования в медицинской практике на протяжении более 10 лет не отмечено ни одного случая осложнений и побочных эффектов.

Клинические испытания. Клинические испытания проведены на 1800 пациентах на протяжении 6-8 лет в семи ведущих клинических учреждениях России, в том числе Московском научно-исследовательском институте глазных болезней им.Гельмгольца, Московской Медицинской Академии, Волгоградском медицинском институте и др. Все исследователи и учреждения дали заключение о высокой терапевтической эффективности и полной безвредности Тауфона, подчеркивая его преимущества перед применяемыми ранее в клиниках лекарственными средствами.

Опыт применения в медицинской практике. Опытные партии Тауфона в форме глазных капель во флаконах и инъекционных растворов в ампулах по 1 мл поступали в лечебные учреждения с 1989г. Массовая продажа и использование его началось с 1991г.

В настоящее время только в одном Московском институте глазных болезней им.Гельмгольца ежегодно получают курс лечения Тауфоном более 10000 больных.

Опыт лечебной практики обобщен Министерством Здравоохранения России в четырех документах, «Методических рекомендациях» (брошюрах), изданных по инициативе Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Кратко о лечебной активности можно сообщить следующее. Она оценивалась с использованием совокупности методов и тестов исследования: определение остроты и поля зрения, офтальмоскопия, ЭОГ, электроретинография, эхография, адаптометрия, цветостресс-тест, калиброметрия и др. Эффективность препарата при лечении катаракт, зависела от их типа, уровня развития и проявлялась, в целом, в 30% случаев устойчивым торможении развития помутнений и повышении остроты зрения.

При дистрофиях сетчатки лечебное действие отмечено в 40-50% случаев, в том числе при так называемых наследственных формах поражения ретины. Оно заключалось в повышении остроты зрения от 0,03 до 0,3 единиц, уменьшении скотом, улучшении объективных показателей ЭОГ, ЭРГ, КЧСМ и др. Имеются заключения об эффективности Тауфона также при дистрофических поражениях роговицы
Применение Тауфона при заживлении ранений роговицы способствовало быстрому снятию явлений воспалительного и травматического отека тканей, ускорению заживления раны и формированию качественного рубца. Высокая эффективность препарата доказана при лечении вирусных заболеваний роговицы.

Большинство людей, применявших Тауфон отмечали, что он быстро снимает усталость и напряжение глаз, особенно при интенсивном воздействии светового излучения, например, у операторов и пользователей ЭВМ, TV приемников, у водителей транспортных средств и т.п.

Опыт последних лет показал возрастающий интерес к данному препарату, и что имеются хорошие перспективы к расширению его коммерческой продажи. Начиная с 1995г. Министерство Здравоохранения Российской Федерации вносит препарат Тауфон - глазные капли в Перечень основных жизненно важных лекарственных средств, утверждаемых для аптечной и больничной сети России.

Показаниями к применению глазных каплей Тауфон являются дистрофические изменения глазной оболочки. Лекарство останавливает развитие катаракты, тяжелого заболевания при котором поражается хрусталик - биологическая линза глазного яблока. Болезнь сопровождается неприятными симптомами, что вызывает необходимость принимать препараты устраняющие их. В настоящее время одним из лучших медикаментозных средств являются глазные капли Тауфон польза и вред которых хорошо изучен.

Состав глазных каплей Тауфон

Основным действующем веществом препарата является сульфоновая кислота таурин , которая:

• Улучшает обменные процессы в органах зрения (сетчатки).
• Активизирует заживление тканей.
• Останавливает дистрофические процессы.

Дополнительно в состав каплей входит:

• Консервант метилгидроксибензоат (Е218). Обладает обеззараживающим, противогрибковым действием. Компонент биологически безопасный. В живой природе некоторые растения способны синтезировать его, например черника.
• Раствор гидроксида натрия . Соединение создает щелочную среду и очищает воду от примесей.
• Вода.

Основная польза и вред глазных каплей Тауфон

При лечении данным препаратом достигается устойчивый терапевтический эффект.

1. Лекарство локализуется в сетчатке глаза и защищает ее от негативных факторов внешней среды, снижает вредные последствия их влияния.

2. Способствует регенерации ткани глаз.

3. Обеспечивает правильный баланс потребления кислорода клетками и тканевого дыхания.
Стимулирует функциональную способность клеток восстанавливать химические повреждения в молекулах ДНК.

4. Нормализует функции молекулярных структур клеток.

5. Усиливает транспорт импульсов по нервным волокнам.

Основную пользу каплей Тауфон для глаз обеспечивает активное вещество в составе таурин.

Назначение

Показаниями к применению каплей Тауфон являются:

• Помутнение хрусталика глаза (cataracta).
• Патологические состояния ведущие к нарушению прозрачности роговицы.
• Внешнее повреждение рогового слоя (для ускорения заживления и регенерации тканей).
• Деструктивные изменения сетчатки глаза по разным причинам: нарушение кровоснабжения тканей, старческая дистрофия и др.

Как применять капли Тауфон

Схема приема зависит от заболевания. Согласно инструкции:

• При катаракте рекомендуется прокапывать одну-две капли от двух до четырех раз в сутки на протяжении трех месяцев.
• При травматическом повреждении роговицы и дегенеративных болезнях курс составляет четыре недели в рекомендованной выше дозе.
• При заболеваниях сетчатки связанных с нарушением пигментного слоя сетчатки, а также глубоком травмирующем повреждении роговицы лекарство следует вводить по три миллилитра раз сутки на протяжении десяти дней. Рекомендуется повторить лечение через полгода - восемь месяцев.

Аналог глазных капель Тауфон

Самым популярным заменителем "Тауфона" являются капли "Таурин" с одноименным основным веществом в составе. Лекарство является точным структурным аналогом, а его стоимость примерно в три раза дешевле. Инструкции к применению препаратов практически совпадают.

Сколько стоят

Глазные капли Тауфон относятся к средней ценовой категории. Их цена в среднем составляет 125 рублей.

Можно ли применять для детей



Согласно инструкции глазные капли Тауфон детям применять запрещено. Прием разрешен только взрослым с 18 лет. Но по факту, в некоторых случаях офтальмологи все же прописывают препарат детям. Почему так?

1. Таурин считается достаточно безопасной кислотой. Она часто входит в рецептуру детских смесей для искусственного вскармливания.

2. Заболевание может достаться малышу по наследству и лечение нужно начинать незамедлительно, чтобы остановить развитие болезни.

В любом случае такую ответственность за здоровье ребенка может взять на себя лишь грамотный специалист и о самоназначении каплей не может быть и речи - это опасно!

Противопоказания и вред

Глазные капли Тауфон не следует использовать в следующих случаях:

• Непереносимость таурина.
• Детский возраст до 18 лет.
• Беременность, кормление грудью.

Препарат имеет короткий список противопоказаний. Не смотря на это, в некоторых случаях возможно проявление аллергии на лекарство.

Срок годности

• Капли Тауфон после вскрытия упаковки можно применять четыре недели.
• В неповрежденной (нераскрытой) упаковке лекарство годно в течении трех лет.