И анаэробных инфекций. Используется как препарат II ряда.

Механизм действия

Хлорамфеникол оказывает бактериостатическое действие, которое связано с нарушением синтеза белка рибосомами. В высоких концентрациях обладает бактерицидным эффектом в отношении пневмококка, менингококка и H.influenzae .

Спектр активности

Хлорамфеникол обладает широким спектром антимикробной активности, но в процессе многолетнего использования ряд бактерий приобрел устойчивость.

Среди грамположительных кокков наиболее чувствителен к препарату пневмококк, однако многие пенициллинорезистентные штаммы устойчивы. Энтерококки в целом малочувствительны. Среди стафилококков более 30% штаммов устойчивы. Из грамотрицательных кокков наиболее чувствительны менингококки.

Хлорамфеникол действует на многие грамположительные и грамотрицательные палочки: H.influenzae (включая ампициллинорезистентные штаммы), E.coli , сальмонеллы, шигеллы, возбудители дифтерии, коклюша, сибирской язвы, бруцеллеза, чумы. Среди энтеробактерий часто отмечается резистентность. В России 50-90% шигелл и 10% сальмонелл устойчивы к хлорамфениколу.

К хлорамфениколу чувствительны спирохеты (лептоспиры, T. pallidum ), риккетсии, актиномицеты. Препарат обладает высокой активностью в отношении спорообразующих и неспорообразующих анаэробов, включая B.fragilis .

Фармакокинетика

Хлорамфеникол при пероральном приеме хорошо всасывается, причем пища не влияет на биодоступность . Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь достигается через 1-3 ч, при в/в введении - через 1-1,5 ч. Хорошо проходит через ГЭБ и плаценту, проникает в грудное молоко. Высокие концентрации создаются в ткани мозга, бронхиальном секрете, плевральной и синовиальной жидкостях, низкие - в желчи. Концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% уровня в сыворотке крови матери. Метаболизируется в печени. У новорожденных и пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью биотрансформация хлорамфеникола проходит медленно и возможна его кумуляция. Экскреция осуществляется почками преимущественно в неактивном состоянии, поэтому при почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Период полувыведения у взрослых составляет 1,5-3,5 ч, у детей может увеличиваться до 6,5 ч, а у новорожденных - до 24 ч и более. При гемодиализе хлорамфеникол не удаляется. Уменьшение концентрации препарата в крови возможно путем гемосорбции.

Парентерально хлорамфеникол применяется в виде микробиологически неактивного сукцината. До того как произойдет активация (путем отщепления остатка янтарной кислоты), часть препарата может быть экскретирована почками. Поэтому концентрации хлорамфеникола в крови при парентеральном введении, особенно в/м, могут быть ниже, чем при приеме внутрь.

При использовании глазных лекарственных форм (капли, линимент) происходит внутриглазное и частичное системное всасывание хлорамфеникола. Создаются высокие концентрации во внутриглазной жидкости.

Нежелательные реакции

Гематологические реакции:

обратимые (дозозависимые): ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения;

необратимые (не зависят от дозы, отмечаются у людей с генетической предрасположенностью): апластическая анемия, прогностически неблагоприятная. Встречается редко (один случай на 25-40 тыс. пациентов), может развиться после отмены препарата, однократного и местного применения. У детей может сочетаться с развитием миелобластного лейкоза.

«Серый синдром» новорожденных: рвота, вздутие живота, дыхательные расстройства, цианоз. В дальнейшем присоединяется вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз. Причиной развития «серого синдрома» является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард. Летальность достигает 40%. Меры помощи: обменное переливание крови или гемосорбция.

Нервная система : спутанность сознания, головная боль, периферические полинейропатии, нарушения психики; при длительном применении может развиться неврит зрительного нерва с угрозой потери зрения.

ЖКТ: глоссит, стоматит, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея.

Местные: жжение, зуд, отечность при использовании глазных лекарственных форм.

Другие: реакция Яриша-Герксгеймера (эндотоксическая реакция), описанная при использовании хлорамфеникола у больных сифилисом, бруцеллезом и брюшным тифом.

Показания

Системно

При всех перечисленных инфекциях хлорамфеникол рассматривается как препарат II ряда.

Местно

Противопоказания

Аллергическая реакция на хлорамфеникол.

Беременность.

Кормление грудью.

Предупреждения

Гематотоксичность. При использовании хлорамфеникола возможно обратимое уменьшение содержания форменных элементов крови, которое чаще отмечается при использовании больших доз (4 г и более в сутки), при длительных курсах и высоких концентрациях препарата в сыворотке крови (25 мкг/мл и более). Группами риска являются новорожденные и пациенты с заболеваниями печени. Для контроля необходимо каждые 3 дня проводить клинический анализ крови с определением ретикулоцитов и тромбоцитов, а также, по возможности, ТЛМ.

Беременность . Применение хлорамфеникола во время беременности не рекомендуется ввиду опасности токсического действия на плод.

Кормление грудью . Хлорамфеникол проникает в грудное молоко в высоких концентрациях (в том числе при использовании глазных лекарственных форм) и может оказывать миелотоксическое действие, поэтому его нельзя назначать кормящим женщинам.

Педиатрия . У новорожденных детоксицирующая функция печени недостаточно развита, что способствует накоплению хлорамфеникола в токсических концентрациях и может привести к развитию «серого синдрома».

Нарушение функции печени . У пациентов с нарушением функции печени следует проводить ТЛМ.

Стоматология. Применение хлорамфеникола приводит к увеличению частоты микробных инфекций полости рта, замедлению процессов заживления и кровоточивости десен, что может быть проявлением миелотоксичности. Стоматологические вмешательства следует, по возможности, завершить до начала терапии.

Предшествующее лечение цитостатиками или лучевая терапия. Возможно накопление хлорамфеникола и токсические реакции в виде угнетения костного мозга, нарушения функции печени.

Терапевтический лекарственный мониторинг. Для повышения безопасности лечения хлорамфениколом следует, по возможности, проводить мониторинг его концентрации в сыворотке крови. Терапевтический диапазон составляет 10-25 мкг/мл. Мониторинг особенно необходим у новорожденных и пациентов с заболеваниями печени.

Лекарственные взаимодействия

Ингибируя микросомальные ферменты печени, хлорамфеникол увеличивает период полувыведения и усиливает эффекты пероральных противодиабетических препаратов (производных сульфонилмочевины), фенитоина, варфарина.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин , фенобарбитал и фенитоин) уменьшают концентрацию хлорамфеникола в сыворотке крови.

Хлорамфеникол может ослаблять эффективность препаратов железа, фолиевой кислоты и витамина В 12 за счет уменьшения их стимулирующего действия на гемопоэз.

При использовании хлорамфеникола на фоне лучевой терапии, а также при его сочетании с циметидином и цитостатиками увеличивается риск развития апластической анемии.

Информация для пациентов

Таблетки и капсулы хлорамфеникола следует запивать полным стаканом воды.

Строго соблюдать предписанный режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы - принять как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.

Соблюдать правила использования глазных лекарственных форм.

Избегать, по возможности, повторных курсов лечения.

Проконсультироваться с врачом, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются следующие симптомы: бледность кожных покровов, боль в горле, повышение температуры тела, необычные кровотечения или кровоизлияния, необычная усталость или слабость.

Регулярно контролировать картину крови.

При использовании хлорамфеникола у больных сахарным диабетом в тестах на наличие глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты.

Таблица. Хлорамфеникол. Основные характеристики и особенности применения

МНН	Лекформа ЛС	F (внутрь), %	Т ½ , ч *	Режим дозирования	Особенности ЛС
Хлорамфеникол	Капс. 0,1 г; 0,25 г; 0,5 г Табл. 0,25 г; 0,5 г; Пор. д/ин. 0,5 г; 1,0 г во флак. Глаз. кап. 0,25 % во флак. по 10 мл Глаз. линим. 1 % в тубах по 25 г и 30 г или в банках по 25 г и 60 г	70-80	Взрослые 1,5-3,5 Дети 3-6,5	Внутрь Взрослые: 50-100 мг/кг/сут в 4 приема Дети 1 года и старше: 50-100 мг/кг/сут в 4 приема Парентерально Взрослые: 50-100 мг/кг/сут в 4 введения Дети: до 1 мес: см. раздел «Применение АМП у детей»; старше 1 мес: 50-100 мг/кг/сут в 4 введения Местно Глаз. кап. закапывают по 1-2 кап. в пораженный глаз каждые 1-4 ч Линим. закладывают за веко каждые 3 ч	Обладает высокой гематотоксичностью. Клинический анализ крови с определением ретикулоцитов и тромбоцитов каждые 3 дня. У пациентов с тяжелой патологией печени, а также у новорожденных необходим ТЛМ

* При нормальной функции печени

Хлорамфеникол - антибиотик широкого действия, который применяется для местного лечения заболеваний органов зрения. Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий и микоплазм. Применяется для профилактики и лечения инфекционных заболеваний глаз, вызванных чувствительными к Хлорамфениколу микроорганизмами.

Состав, форма выпуска

Основным действующим веществом препарата является хлорамфеникол. В качестве вспомогательных ингредиентов используют кислоту борную и воду очищенную. Хлорамфеникол (глазные капли, 0,25% раствор) выпускается в пластиковых или стеклянных флакон емкостью 5 или 10 мл.

Фармакологическое действие

Хлорамфеникол обладает бактериостатическим эффектом. Он нарушает синтез белка в рибосомах. Препарат активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов, например, стафилококков, стрептококков, гонококков, хламидий и кишечной .

После инстилляций в конъюнктивальный мешок препарат всасывается в полость глазного яблока, хорошо проникает в его водянистую влагу. Он частично всасывается и может оказывать системное действие.

Показания к применению

Глазные капли Хлорамфеникол применяются для лечения таких заболеваний органов зрения:

• кератоконъюнктивиты;
• блефароконъюнктивиты.

Способ применения и дозы

Глазные капли Хлорамфеникол следует инстиллировать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли от 4 до 12 раз в сутки.

Противопоказания

• острая и хроническая почечная или печеночная недостаточность;
• нарушения кроветворения;
• порфирия.

Побочные действия

При применении глазных капель Хлорамфеникол могут развиться местные аллергические реакции в виде конъюнктивы и кожи , зуда и отека.

Передозировка

Данные о передозировке глазных капель Хлорамфеникол отсутствуют.

Взаимодействие с другими средствами

В случае одновременного применения Хлорамфеникола с пенициллинами, линкомицином, эритромицином, фенитоином, фенобарбиталом, цефалоспоринами и наблюдается снижение действия обоих препаратов.

Условия хранения и особые указания

Рекомендуется с осторожностью применять глазные капли Хлорамфеникол детям, а также пациентам, страдающим псориазом, экземой и микозами. При беременности и во время грудного вскармливания следует учитывать соотношение пользы и потенциальных побочных эффектов. Препарат назначают с осторожностью пациентам, которые ранее получали лучевую терапию или лечение цитостатическими препаратами.

Глазные капли Хлорамфеникол следует хранить в затемненном месте при температуре воздуха от 8 до 15°С. Их срок годности - 2 гола с момента изготовления. После вскрытия содержимое флакона следует использовать в течение 1 месяца, после чего флакон рекомендуется утилизировать.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

Минимальный аптечный ассортимент

АТХ:

D.06.A.X.02 Хлорамфеникол

S.01.A.A.01 Хлорамфеникол

J.01.B.A.01 Хлорамфеникол

Фармакодинамика:

Ингибирует пептидилтрансферазу, в результате чего в микробной клетке прекращается синтез белка на стадии переноса аминокислот на рибосомы. Проникает в клетки микроорганизмов и действует на находящиеся внутри микробы: хламидии, риккетсии. Действует бактериостатически в отношении грамположительных: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp. , а также Spirochaetaceae и некоторых крупных вирусов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь и ректального введения полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80 %, при внутримышечном введении - 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Связь с белками плазмы составляет 50-60 %, у недоношенных детей - до 32 %.

Метаболизм в кишечнике до неактивных метаболитов. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком. При местном применении скапливается в радужной оболочке, роговице, стекловидном теле, не проникает внутрь хрусталика.

Период полувыведения составляет 1,5-3,5 часа. Элиминация в виде метаболитов почками и с фекалиями - до 30 % от введенной дозы.

Показания:

Применяется для лечения брюшного тифа, паратифа, иерсиниоза, генерализованной формы сальмонеллеза, бруцеллеза, менингита, туляремии, хламидиоза, пситтакоза, риккетсиоза, трахомы и других инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой.

Используется в качестве наружного средства при ожогах, пролежнях, трофических язвах, угревой сыпи, пиодермии, экземе. Применяется при гнойно-воспалительных процессах в офтальмологии и гинекологии.

I.A00-A09.A01 Тиф и паратиф

I.A00-A09.A02 Другие сальмонелезные инфекции

I.A00-A09.A03.8 Другой шигеллез

I.A20-A28.A23 Бруцеллез

I.A30-A49.A37 Коклюш

I.A30-A49.A39 Менингококковая инфекция

I.A30-A49.A40 Стрептококковая септицемия

I.A30-A49.A41 Другая септицемия

I.A70-A74.A71 Трахома

I.A75-A79.A75 Сыпной тиф

VI.G00-G09.G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

VII.H00-H06.H01.0 Блефарит

VII.H10-H13.H10.2 Другие острые конъюнктивиты

VII.H10-H13.H10.4 Хронический конъюнктивит

VII.H10-H13.H10.5 Блефароконъюнктивит

VII.H15-H22.H16 Кератит

IX.I80-I89.I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением

X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

XII.L00-L08.L01 Импетиго

XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

XII.L00-L08.L03 Флегмона

XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия

XIII.M86-M90.M86 Остеомиелит

XIV.N60-N64.N64.0 Трещина и свищ соска

XIX.T20-T32 Термические и химические ожоги

Противопоказания:

Печеночная недостаточность, новорожденные до 4-х недель, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, псориаз, грибковые инфекции, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:

Заболевания сердечно-сосудистой системы, гиперчувствительность.

Беременность и лактация: Способ применения и дозы:

Применение у детей

Противопоказан до 4-недельного возраста.

До 3-х лет: 15 мг/кг;

3-8 лет: 150-200 мг в сутки;

Старше 8 лет: 200-400 мг в сутки за 3-4 приема.

Внутримышечно, менее 1-го года: по 25-30 мг/кг в сутки;

старше 1-го года: по 50 мг/кг в сутки.

Взрослые

Внутрь по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Парентерально: подкожно, внутримышечно или внутривенно 0,5-1 г 2-3 раз в сутки.

Вагинально в форме суппозиториев (250 мг): до 4 суппозиториевв сутки.

В офтальмологии: в виде парабульбарных инъекций по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки; в виде инстилляций - 5 % раствор 3-5 раз в сутки.

Местно, после обработки ожогов и ран с удалением гнойного экссудата и некротического детрита (с последующим промыванием антисептическими растворами) наносится линимент или гель на пораженные участки кожи, либо накладывается стерильная марлевая салфетка, пропитанная линиментом или гелем. Частота перевязок - 1 раз в сутки.

Высшая суточная доза: внутрь -2 г; для парентерального введения - 4 г; при местном применении - 30 г на 70 кг массы тела.

Высшая разовая доза: 500 мг; при местном применении - 1-2 г.

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система : головная боль, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, психомоторные расстройства.

Система кроветворения : лейкопения, редко - апластическая анемия.

Сердечно-сосудистая система : редко - развитие коллапса у детей до одного года.

Пищеварительная система : тошнота, рвота, диарея.

Дерматологические реакции : сыпь, крапивница.

Органы чувств : снижение остроты зрения и слуха.

Репродуктивная система : дисбактериоз влагалища

Суперинфекция, аллергические реакции.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов. У новорожденных и недоношенных детей развивается кардиоваскулярный ("серый") синдром, проявляющийся голубовато-серым цветом кожи, снижением температуры тела, неритмичным дыханием, отсутствием реакций, острой сердечно-сосудистой недостаточностью.

Лечение симптоматическое, гемосорбция.

Взаимодействие:

Повышают антибактериальную активность: олеандомицин, .

Снижают антибактериальную активность соли бензилпенициллина.

Несовместим с сульфаниламидами, дифенином, барбитуратами, цитостатиками, производнымипиразолона.

Особые указания:

При одновременном употреблении этанола возможны дисульфирамоподобные реакции. При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

Инструкции

D07CA01 (Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками)
D06AX02 (Chloramphenicol)
J01BA01 (Chloramphenicol)
S01AA20 (Антибиотики в комбинации с другими препаратами)
D11AX (Прочие препараты для лечения заболеваний кожи)
D06C (Антибиотики в комбинации с другими противомикробными препаратами)
S01AA01 (Chloramphenicol)
S02CA (Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами)
G01AA05 (Chloramphenicol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ХЛОРАМФЕНИКОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

29.009 (Препарат с кератолитическим и противомикробным действием для наружного применения)
24.010 (Препарат с антибактериальным, противогрибковым, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике)
06.025 (Антибиотик группы хлорамфеникола)
23.007 (Антибиотик для местного применения в гинекологии)
29.006 (Препарат с антибактериальным, местноанестезирующим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения)
26.022 (Антибактериальный препарат комбинированного состава для местного применения в офтальмологии)
29.005 (Препарат с антибактериальным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения)
29.002 (Антибиотик для наружного применения)
29.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения)
26.021 (Антибиотик для местного применения в офтальмологии)

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

ХЛОРАМФЕНИКОЛ: ДОЗИРОВКА

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15 мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Беременность и лактация

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ХЛОРАМФЕНИКОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Показания

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Противопоказания

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.

Особые указания

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Активное вещество считается синтетически полученным антибиотиком, который аналогичен антибактериальным веществам, синтезируемым стрептомицетами. Реализуется антибактериальное воздействие за счет ингибирования пептидилтрансферазы после связывания вещества с рибосомным аппаратом клетки. В результате этого наблюдается блокировка синтетических процессов по выработке белка в клетке чувствительного микроорганизма.

Препарат имеет бактериостатическое воздействие. Чувствительны к хлорамфениколу следующие микроорганизмы: большинство кокков (Г+, Г-), кишечная палочка, сальмонеллы, гемофильная палочка, спирохеты, шигеллы, анаэробные микроорганизмы, риккетсии, клебсиеллы, серрации, протей, иерсинии.

Вирулоцидный результат наблюдается в отношении возбудителя трахомы, пахового лимфогранулематоза, пситтакоза. Есть чувствительность к хлорамфениколу у пенициллин-резистентных штаммов бактерий, стрептомицин-резистентных микроорганизмов, бактерий, нечувствительных к сульфаниламидам. Слабая активность лекарства наблюдается относительно бактерий, устойчивых к воздействию кислот, у синегнойной палочки, отрядов простейших, клостридий. Резистентность к препарату развивается медленно.

Показания к применению

Парентеральные и пероральные формы лекарства Хлорамфеникол показаны при:

• брюшном тифе;
• туляремии;
• патологиях, ассоциированных с иерсиниями;
• паратифозной инфекции;
• патологиях, ассоциированных с менингококками;
• дизентерийной инфекции;
• трахоме;
• инфекционном поражении мочевыводящих путей;
• сальмонеллезе;
• лимфогранулеме в паховой области;
• раневой инфекции с гнойным отделяемым;
• инфекционных патологиях, ассоциированных с риккетсиями;
• абсцессе церебральных тканей;
• гнойном перитоните;
• хламидиозе;
• эрлихиозе;
• инфекционном поражении органов желчевыделения;
• бруцеллезе.

Наружные формы выпуска лекарства Хлорамфеникол показаны при поражениях кожи бактериальными агентами (фурункулах, ожогах, осложненных инфекцией, трофическими язвами, пролежневыми поражениями, трещинах сосковой области у кормящих матерей).

Капли глазные показаны для терапии инфекций в офтальмологии.

Способ применения

Таблетки, капсулы употребляются внутрь натощак (за 30 минут). При тошноте либо рвотных позывах возможен прием через 60 минут после приема пищи. Суточное дозирование – 2–4 г с разделением дозы на 4 приема.

Расчет дозы для детей (разовой) проводят по следующей формуле: 10–15 мг на каждый килограмм тела для пациентов до 3 лет. При показаниях у детей 3–8 лет показано принимать по 0,15–0,2 г на прием. Для пациентов после 8 лет назначается по 0,6–1,2 г/сутки. Курс терапии – 7–10 суток. Вероятно удлинение курса до 14 дней при наличии правильной переносимости терапевтического средства.

Линимент и раствор наружный применяются для обработки кожных поверхностей 2–3 раза/сутки. Вероятно использование линимента под окклюзионную повязку с проведением перевязок 1 раз в 1–4 дня. Использование продолжают до полноценного очищения раневой поверхности.

Глазные капли применяют для закапывания в конъюнктивальный мешок. Закапывание проводят несколько раз в день в течение недели.

Дозирование парентеральных форм лекарства проводится в индивидуальном режиме в зависимости от вида и тяжести патологического процесса.

Суппозитории вводятся интравагинально после освобождения лекарственной формы от контурной упаковки. Введение проводится в положении лежа на спине. Показано использовать 2–3 суппозитория/сутки. Вероятно назначение девочкам в пубертатный период по 1–2 суппозитория/сутки. Продолжительность терапии – 8–10 суток.

Побочные действия

Использование лекарства Хлорамфеникол может сопровождаться:

• диспепсическими явлениями;
• психомоторными расстройствами;
• лейкопенией;
• депрессивными состояниями;
• позывами к рвоте;
• дерматитом;
• тромбоцитопенией;
• приступами тошноты;
• гипогемоглобинемией;
• головной болью;
• галлюцинациями (зрительными, слуховыми);
• диареей;
• агранулоцитозом;
• ангионевротическим отеком;
• кардиоваскулярным коллапсом (у детей до 12 месяцев);
• нарушением слуха;
• раздражением слизистой ротовой полости;
• нарушением зрения;
• изменением сознания;
• апластической анемией;
• делирием;
• дисбактериозом;
• кожной сыпью;
• изменением вкусового восприятия;
• крапивницей;
• присоединением грибковой инфекции;
• невритом зрительного нерва;
• зудом кожи;
• гиперемией кожных покровов.

Противопоказания

Хлорамфеникол не назначается при:

• гиперчувствительности к хлорамфениколу;
• псориазе;
• интермиттирующей порфирии в острой форме;
• экземе;
• гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
• патологиях кожи, ассоциированных с грибковой инфекцией;
• патологиях почек с выраженным нарушением их функций;
• патологиях органов кроветворения;
• показаниях в неонатальном периоде;
• тяжелых патологиях печени;
• показаниях в раннем детском возрасте;
• дефиците Г6ФДГ;
• лактации (для пероральных, парентеральных форм лекарства).

Осторожность необходима при назначении лекарства Хлорамфеникол при:

• патологиях сердечно-сосудистой системе;
• склонности к развитию аллергических реакций.

Беременность

Использование лекарства Хлорамфеникол у беременных пациенток вероятно при отсутствии более безопасной альтернативы и наличии потенциально ощутимой пользы от лекарства, которая превышает возможный риск для развивающегося плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат, группа препаратов	Возможный эффект взаимодействия с хлорамфениколом
Циклосерин	Усиление нейротоксического действия
Фенобарбитал	Понижение плазменной концентрации хлорамфеникола
Ристомицин	Усиление отрицательного влияния не кроветворение
Толбутамид	Нарушение метаболизма толбутамида
Производные оксикумарина	Риск развития гипогликемии, усиление антикоагуляционных свойств
Эритромицин
Хлорпропамид	Нарушение биотрансформации хлорпропамида
Олеандомицин	Усиление антибактериального действия
Нистатин	Потенцирование антибактериального эффекта
Цитостатики
	Потенцирование антибактериального эффекта
Сульфаниламиды	Фармакологическая несовместимость
	Несовместимость препаратов
Пиразолоновые производные	Фармакологическая несовместимость
	Нежелательное сочетание из-за непредсказуемого изменения фармакодинамики дифенина и хлорамфениколсодержащих средств
Алкоголь	Фармакологическая несовместимость

Передозировка

При использовании наружных форм лекарства, глазных капель риск передозировки минимален. При превышении терапевтических доз хлорамфеникола развивается кардиоваскулярный синдром. Особенно часто он наблюдается у пациентов в неонатальный и ранний детский период.

Большие дозировки хлорамфеникола провоцируют негативное влияние на миокард с появлением серого оттенка кожи, гипотермии, нарушения дыхания, миокардиальной недостаточностью. Летальность при развитии данного синдрома достигает 40%. Показано проведение гемосорбционных мероприятий, назначении терапии, соответствующей симптомам.

Форма выпуска

Хлорамфеникол выпускается в форме капель глазных, суппозиториев, раствора спиртового, таблеток, капсул, линимента. Фасовки лекарства следующие:

– 10 табл./бумажная упаковка;

– 5 мл капель/стеклянный флакон+крышечка-капельница/упаковка;

– 10 мл капель/ стеклянный флакон+крышечка-капельница/упаковка;

– 20 табл./упаковка картонная;

– 20 капс./упаковка картонная;

– 25 мл раствора/стеклянный флакон;

– 0,5 г порошка/стеклянный флакон/упаковка;

– 1 г порошка/стеклянный флакон/упаковка;

– 25 г линимента/туба/упаковка;

– 10 суппозиториев/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения таблеток – до 25 градусов Цельсия. Срок хранения таблетированной формы составляет 3 года. Спиртовой раствор нужно хранить при температуре 8–15 градусов Цельсия не более 1 года.

Глазные капли Хлорамфеникол годны к применению 2 года при условии хранения при температуре 8–15 градусов Цельсия. Порошок во флаконах надлежит хранить при температуре 15–25 градусов Цельсия не более 4 лет.

Капсулы Хлорамфеникол годны к применению 5 лет при температуре хранения ­ до 25 градусов Цельсия. Линимент надлежит хранить при температуре 15–25 градусов не более 2 лет.

Синонимы

Левомицетин-ЛекТ, Берлицетин, Левомицетин, Левомицетин-БХФЗ, Левомицетин-Дарница, Левомицетина сукцинат, Синтомицин, Хлорамфеникол Levo, Хлорсин, Левомицетин-Ферейн, Левомицетин-АКОС, Левомицетин-КМП, Детреомицин, Левомицетин-УБФ, Левомицетин-ДИА, Левомицетин-Акри, Левовинизоль, Левомицетин Актитаб, Амфобен, Левамицин, Эухлор, Хлороцид-Г.

Состав

1 суппозиторий Хлорамфеникол содержит хлорамфеникола 250 мг. Аддитивный компонент: витепсол.

1 мл капель глазных Хлорамфеникол содержит хлорамфеникола 25 мг. Аддитивные компоненты: кислота борная, вода подготовленная.

1 г линимента Хлорамфеникол 5% содержит хлорамфеникола 0,05 г. Аддитивные компоненты: эмульгатор, масло касторовое, кармеллоза натрия, сорбиновая кислота, вода подготовленная.

1 г линимента Хлорамфеникол 10% содержит хлорамфеникола 0,1 г. Аддитивные компоненты: эмульгатор, масло касторовое, кармеллоза натрия, сорбиновая кислота, вода подготовленная.

1 флакон порошка Хлорамфеникол 1 г содержит натриевой соли хлорамфеникола (стерилизованной) 1000 мг (в пересчете на хлорамфеникол).

1 флакон порошка Хлорамфеникол 500 мг содержит натриевой соли хлорамфеникола (в стерилизованном виде) 500 мг (в пересчете на хлорамфеникол).

1 таблетка Хлорамфеникол 250 мг содержит хлорамфеникола 0,25 г. Аддитивные компоненты: кальция стеарат, крахмал.

1 таблетка Хлорамфеникол 0,5 г содержит хлорамфеникола 250 мг. Аддитивные компоненты: кислота стеариновая, крахмал.

1 капсула Хлорамфеникол содержит хлорамфеникола 0,25 г.