Нестероидное противовоспалительное средство Нурофен выпускается в различных формах для более удобного применения. Фармакологические компании производят препарат не только в чистом виде, но и в виде комплексных медикаментов, сочетающих в себе несколько действующих веществ. Одним из подобных препаратов является Нурофен Стопколд, обладающий более выраженным противовоспалительным и жаропонижающим эффектом, в отличие от обычного Нурофена.
Состав и формы выпуска
Нурофен Стопколд содержит в своем составе два основных вещества, а не одно, как в других видах противовоспалительного средства. Одним из основных компонентов Нурофена Стопколд является ибупрофен, а другим - гидрохлорид псевдоэфедрина. Выпуск препарата производится только в виде таблеток, покрытых специальной оболочкой. Благодаря комплексному составу, данный вид противовоспалительного средства отлично справляется с симптоматикой острых вирусных респираторных инфекций (гриппом) и простудными заболеваниями.
Основное действующее вещество - ибупрофен, является нестероидным противовоспалительным веществом, производным пропионовой кислоты. Помимо жаропонижающего действия, ибупрофен обладает выраженным противовоспалительным и анельгезирующим эффектом. Действие ибупрофена направлено на ингибирование выработки специфических простогландинов, а также стимуляцию выработки природного белка, выделяемого клеточными структурами иммунной системы в ответ на вторжение патогенных вирусных микроорганизмов.
Другой активный компонент Нурофена Стопколд - псевдоэфедрин, является адреномиметиком, расширяющим бронхи и сужающим сосуды веществом. Псевдоэфедрин - алкалоид, получаемый из побегов хвощовой эфедры. Данный алкалоид оказывает выраженное воздействие на центральную нервную систему, повышает артериальное давление и возбуждает рецепторы слизистой оболочки, выстилающей бронхиальное дерево. Помимо этого, псевдоэфедрин способствует снижению гиперемии тканей, снимает отечные явления, заложенность носовых ходов.
Фармакодинамика препарата
Комбинированное лекарственное средство Нурофен Стопколд способно оказывать выраженное сосудосуживающее, обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Алкалоид эфедры является симпатомиметиком, снижает отечность слизистой оболочки носоглотки и синусных пазух. Нурофен Стопколд начинает свое действие спустя 30-40 минут после приема таблетки. Длительность эффекта зависит от индивидуальных особенностей организма и дозы принятого лекарства, но, как правило, составляет не менее 5 часов. Активный базовый компонент ибупрофен способен блокировать циклоксигеназы 1 и 2 (ферменты участвующие в выработке простогландинов из арахидоновой кислоты), подавляя фазы воспалительного процесса - пролиферативную и экссудативную.
Читайте также: Инструкция по применению Нурофена Мультисимптом
При пероральном приеме Нурофен Стопколд отлично всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация вещества в плазменных элементах крови достигается через 60 минут (на голодный желудок) и через 1,5-2,5 часа при приеме лекарства после еды. Ибупрофен в комплексе с гидрохлоридом псевдоэфедрина связывается с белковыми компонентами плазмы крови на 92%.
Показания к применению
В инструкции по применению Нурофена Стопколд указано, что комбинированный медикамент показан для приема пациентам с выраженными признаками острых респираторных вирусных инфекций, а также с лихорадочным синдромом. Также рекомендуется использовать Нурофен Стопколд в комплексной терапии ринитов, сильных истечений из носовых пазух, воспалений гайморовых и синусных пазух, ринофаринготрахеитах и гриппе.
Противопоказания и побочные эффекты
Нурофен Стопколд должен приниматься с большой осторожностью и только после консультации с врачом. Это позволит избежать нежелательных последствий и осложнений. Основными противопоказаниями к применению являются:
- индивидуальная непереносимость одного из компонентов лекарственного средства;
- дети в возрасте до 12 лет;
- период вынашивания ребенка (запрещен в 1 триместре и с большой осторожностью назначается во 2-3 триместре);
- период грудного вскармливания;
- поражения пищеварительной системы - язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, колиты и энтериты;
- врожденные аномалии развития печеночных структур;
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца;
- хроническая недостаточность миокарда;
- нарушения работы щитовидной железы;
- болезни системы кроветворения;
- недостаточность почек и печени;
- совместный прием антидепрессантов трициклического ряда;
- совместный прием адреностимуляторов и ингибиторов моноаминооксидазы.
При соблюдении строгой дозировки и с учетом индивидуальных особенностей побочные эффекты возникают крайне редко. Нарушение правил приема влечет за собой развитие следующих патологических процессов:
- диспепсические расстройства;
- гастропатия;
- нарушения сердечного ритма;
- отеки нижних и верхних конечностей;
- повышение показателей артериального давления;
- головные боли и головокружения;
- повышенная усталость;
- нарушение режима сна;
- дрожание конечностей;
- перевозбуждение нервной системы, галлюцинации;
- нарушение слуха - появление шума в ушах;
- депрессивные состояния.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 30 мг, натрия лаурилсульфат - 0.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 43.5 мг, стеариновая кислота - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.
Состав оболочки: кармеллоза натрия - 0.7 мг, тальк - 33 мг, акации камедь - 0.6 мг, сахароза - 116.1 мг, титана диоксид - 1.4 мг, макрогол 6000 - 0.2 мг, чернила черные [Опакод S-1-277001] (шеллак - 28.225%, краситель железа оксид черный (E172) - 24.65%, пропиленгликоль - 1.3%, изопропанол* - 0.55%, бутанол* - 9.75%, этанол* - 32.275%, вода очищенная* - 3.25%).
* растворители, испарившиеся после процесса печати.
8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает быстрое направленное действие против боли (анальгезирующее), жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата натощак С max ибупрофена в крови достигается через 45 мин. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения С max до 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы крови - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Метаболизм и выведение
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде - не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Т 1/2 - 2 ч.
Показания
— мигрень;
— зубная боль;
— невралгия;
— миалгия;
— боли в спине;
— ревматические боли;
— боли в суставах;
— альгодисменорея;
— лихорадка при гриппе и ОРВИ.
Противопоказания
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;
— печеночная недостаточность тяжелой степени или заболевание печени в активной фазе;
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин);
— подтвержденная гиперкалиемия;
— тяжелая недостаточность (класс IV по NYHA);
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— цереброваскулярное или иное кровотечение;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция);
— геморрагический диатез;
— III триместр беременности;
— детский возраст до 6 лет;
— непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
— повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при одновременном применении других НПВС; наличии в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрите, энтерите, колите, наличии инфекции Helicobacter pylori, язвенном колите; бронхиальной астме или аллергических заболеваниях в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма); системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита; ветряной оспе; почечной недостаточности, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме; печеночной недостаточности, циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии; артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности, цереброваскулярных заболеваниях; заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелых соматических заболеваниях; дислипидемии/гиперлипидемии; сахарном диабете; заболеваниях периферических артерий; одновременном применении лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, ГКС для приема внутрь (в т.ч. ), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, ); в I и II триместрах беременности, период грудного вскармливания; пациентам пожилого возраста, пациентам в возрасте до 12 лет; при курении, частом употреблении алкоголя.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует запивать водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Препарат предназначен только для кратковременного применения.
Детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (200 мг) до 3-4 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 таб. (200 мг) до 3-4 раз/сут; препарат можно назначать только детям с массой тела более 20 кг.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 до 18 лет - 800 мг (4 таб.).
Если при применении препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные действия
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 таб.). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции), реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко - диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин могут уменьшаться; время кровотечения может увеличиваться; концентрация глюкозы в плазме крови может снижаться; КК может уменьшаться; плазменная концентрация креатинина может увеличиваться; активность печеночных трансаминаз может повышаться.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема препарата в дозе, превышающей 400 мг/кг массы тела. Т 1/2 препарата при передозировке составляет 1.5-3 ч.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами.
Ацетилсалициловая кислота: за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства ацетилсалициловую кислоту в малых дозах, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВС, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами.
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости применения препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с бронхиальной астмой/аллергическим заболеванием в анамнезе препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск, при этом следует избегать применения ибупрофена в высоких дозах (≥2400 мг/сут).
Применение НПВС у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Женщинам, планирующим беременность, следует учитывать, что препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I и II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
С осторожностью применять при печеночной недостаточности, циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Ибупрофен+Псевдоэфедрин (Ibuprofen+Pseudoephedrine)
Группа:
Действующие вещества:
Фармакологическое действие:
Комбинированное средство; оказывает сосудосуживающее, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Псевдоэфедрин - симпатомиметик, уменьшает отечность слизистой оболочки полости носа, носоглотки, придаточных пазух. Начало действия - через 30 мин после приема, длительность - 4-5 ч. Ибупрофен - НПВП, блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2, изменяет метаболизм арахидоновой кислоты, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; снижает болевую чувствительность в очаге воспаления любой этиологии.
Показания:
Лихорадочный синдром ("простудные" и инфекционные заболевания), ринит, ринорея, синусит; ринофарингит; грипп.
Противопоказанния:
Гиперчувствительность; детский возраст (до 12 лет); беременность (I триместр).C осторожностью. Беременность (II-III триместры), период лактации; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит); врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); артериальная гипертензия, ИБС, ХСН, бронхиальная астма; гемофилия, гипокоагуляция, заболевания крови; тиреотоксикоз; сахарный диабет; печеночная или почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; феохромоцитома; одновременный прием трициклических антидепрессантов и др. адреностимуляторов, ингибиторов МАО (и в течение 2 нед после их отмены).
Побочные действия:
Диспепсия, НПВП-гастропатия; тахикардия, отечный синдром, повышение АД, загрудинная боль; головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, тремор, возбуждение, галлюцинации, снижение слуха, шум в ушах, депрессия; аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, зуд, ангионевротический отек; нарушение функции печени и почек, агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); сухость слизистых, жажда, повышенное потоотделение; миастения.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, нарушения сна, возбуждение, тахикардия. Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы:
Нурофен Стопколд принимают внутрь, в начальной разовой дозе - 400 мг ибупрофена и 60 мг псевдоэфедрина гидрохлорида, затем по 200-400 мг ибупрофена и 30-60 мг псевдоэфедрина гидрохлорида с интервалом 4 ч. Максимальная суточная доза - 1200 мг ибупрофена и 180 мг псевдоэфедрина гидрохлорида.
Особые указания:
Индивидуальный подбор дозы проводится при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, лицам пожилого возраста. Во время лечения проводят контроль функции ЖКТ, анализ периферической крови и функционального состояния печени и почек, АД. При определении 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Псевдоэфедрин усиливает действие пероральных антикоагулянтов, адреностимуляторов, ослабляет - диуретиков, гуанетидина; повышает аритмогенный эффект сердечных гликозидов, хинидина, трициклических антидепрессантов. Гуанетидин, резерпин, метилдопа ослабляют действие псевдоэфедрина. Трициклические антидепрессанты могут как усиливать, так и ослаблять эффективность псевдоэфедрина. Ибупрофен снижает эффективность урикозурических, гипотензивных ЛС и диуретиков, усиливает - антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, производных сульфонилмочевины, побочные эффекты МКС и ГКС, эстрогенов. Усиливаются гипертензивное действие и риск развития тахикардии при комбинации с трициклическими антидепрессантами, др. симпатомиметиками, анорексигенными ЛС, амфетаминовыми психостимуляторами; ослабляет эффект гипотензивных ЛС. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, повышает токсичность метотрексата.
Наименование:
Колдфлю (Coldflu)
Фармакологическое действие:
Колдфлю – комбинированный препарат, применяемый для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний. Препарат оказывает жаропонижающее, противоаллергическое, обезболивающее и противовоспалительное действие, уменьшает симптомы ринита, оказывает некоторое стимулирующее действие на центральную нервную систему. Механизм действия и фармакологические эффекты препарата обусловлены свойствами входящих в его состав активных компонентов.
Парацетамол – лекарство группы нестероидных противовоспалительных препаратов, производное парааминофенола. Механизм действия парацетамола связан с его способностью угнетать фермент циклооксигеназу, вследствие чего нарушается метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Парацетамол ингибирует обе изоформы циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Препарат уменьшает количество простагландинов в тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается чувствительность рецепторов к химическим раздражителям и уменьшается интенсивность болевых ощущений. Вследствие непосредственного влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе парацетамол оказывает антипиретическое действие. Периферическое действие препарата слабо выражено, так как препарат инактивируется клеточными пероксидазами.
Кофеин – алкалоид, получаемый из чая и кофейных бобов, кроме того, кофеин синтезируют из мочевой кислоты и ксантина. Препарат оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга. Кофеин повышает физическую и умственную трудоспособность, повышает возбудимость дыхательного и сосудодвигательного центров. При приеме препарата отмечается повышение частоты сердечных сокращений и повышается интенсивность сокращений сердечной мышцы. Повышение артериального давления под действием кофеина отмечается только при шоке и коллапсе, при этом на нормальное артериальное давление кофеин не оказывает существенного влияния. Препарат стимулирует функцию желез внутренней секреции. Отмечено некоторое снижение агрегации тромбоцитов при применении кофеина. Механизм действия препарата основан на его способности связываться с аденозиновыми рецепторами мозга. Связь с рецепторами происходит за счет структурного сходства молекулы кофеина и аденозина. Так как аденозин приводит к снижению процессов возбуждения, то его замещение кофеином способствует стимуляции нервной системы. Однако при длительном применении препарата может развиться нервное истощение.
Хлорфенирамина малеат – препарат группы блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. Препарат конкурентно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Наиболее эффективен препарат для профилактики и лечения аллергических реакций немедленного типа, при которых отмечается высвобождение большого количества гистамина из тучных клеток в кровь. Препарат обладает более низким сродством к Н1-гистаминовым рецепторам, чем гистамин, поэтому при его применении не происходит конкурентного вытеснения гистамина из уже образовавшихся связей. Хлорфенирамин способен только предупреждать связывание гистамина с рецепторами. Препарат оказывает антигистаминный, антихолинергический, седативный и атропиноподобный эффект. Хлорфенирамин способствует нормализации проницаемости сосудов, уменьшению зуда, устранению спазма гладкой мускулатуры и других эффектов, вызванных гистамином. Кроме того, препарат является блокатором серетониновых и м-холинорецепторов, оказывает выраженное седативное действие. Препарат оказывает кратковременное действие, поэтому его необходимо применять в течение всего времени влияния аллергена.
Фенилпропаноламина гидрохлорид – препарат, обладающий адреномиметической активностью. Фенилпропаноламина гидрохлорид стимулирует высвобождение норадреналина в синаптическую щель, вследствие чего происходит сужение сосудов в слизистой оболочке носа. Препарат способствует уменьшению отечности и улучшению носового дыхания. Кроме того, фенилпропаноламина гидрохлорид уменьшает такие явления как покраснение слизистой оболочки носа, чихание, слезотечение и ринорея.
Все активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается в течение 30-60 минут после перорального применения, фенилпропаноламина гидрохлорида – в течение 1-2 часов, хлорфенирамина малеата – в течение 30-60 минут. Кофеин равномерно распределяется в организме, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Парацетамол метаболизируется в печени, с образованием глюкуронидных, сульфатных и цистеиновых соединений. Кофеин метаболизируется в организме путем деметилирования и окисления. Фенилпропаноламин не метаболизируется в организме. Для хлорфенирамина малеата характерен эффект первого прохождения через печень. Фенилпропаноламин выводится из организма в неизменном виде с мочой. Остальные активные вещества выводятся преимущественно в виде метаболитов с мочой, незначительная часть выводится в неизменном виде. Период полувыведения парацетамола составляет около 2 часов, фенилпропаноламина – 3-5 часов, кофеина – 4-5 часов, хлорфенирамина малеата – 1-1,5 часа.
Терапевтический эффект препарата наступает спустя 30 минут после применения и длится около 12 часов после перорального приема.
Показания к применению:
Препарат применяется для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний различной природы (включая острые респираторные вирусные заболевания), в том числе респираторных заболеваний, которые сопровождаются ринитом, отеком слизистой оболочки носа, лихорадкой.
Кроме того, препарат применяют для лечения болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности, в том числе головная боль и заболевания ЛОР-органов, которые сопровождаются болевым синдромом.
Методика применения:
Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 3-4 раза в день.
Детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки препарата 3-4 раза в день.
Длительность курса лечения не более 7 дней.
Таблетку глотают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. При необходимости таблетку можно делить.
Нежелательные явления:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие таких побочных эффектов, связанных с приемом препарата Колдфлю:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, нарушение пищеварения, боли и дискомфорт эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная возбудимость, раздражительность.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. У пациентов с повышенной чувствительностью возможно развитие анафилактических реакций.
Кроме того, при применении препарата у некоторых пациентов отмечалось развитие нарушений аккомодации и повышение внутриглазного давления.
В единичных случаях отмечалось развитие нарушений мочеиспускания.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначается женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 12 лет.
С осторожность назначают препарат пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек, артериальной гипертонией и хронической сердечной недостаточностью.
Кроме того, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, аденомой предстательной железы, которая сопровождается нарушением мочеиспускания.
Во время беременности:
Препарат не назначается в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Взаимодействие препарата Колдфлю с другими препаратами обусловлено свойствами входящих в его состав активных компонентов, в частности:
Парацетамол при одновременном применении усиливает эффекты антикоагулянтов, группы производных кумарина, повышает риск развития поражений печени при применении препаратов обладающих гепатотоксическими свойствами.
При одновременном применении атропин, пептидин и другие препараты, обладающие спазмолитическим действием, увеличивают время достижения максимальной плазменной концентрации парацетамола.
Барбитураты, рифампицин, этиловый спирт и противоэпилептические препараты при одновременном применении с парацетамолом, повышает риск развития токсических поражений печени, вследствие усиления расщепления парацетамола до гепатотоксических соединений.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) уменьшают риск развития поражений печени при применении парацетамола.
Кофеин при одновременном применении усиливает эффекты препаратов стимулирующих центральную нервную систему и снижает эффективность снотворных и наркотических лекарственных средств.
Барбитураты, примидон, никотин и противосудорожные препараты усиливают метаболизм и выведение кофеина.
Ципрофлоксацин, дисульфирам, норфлоксацин, циметидин и пероральные контрацептивы повышают концентрацию кофеина в крови.
При применении высоких доз кофеина одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, селегилином, прокарбазином и фуразолидоном повышается риск развития аритмии и артериальной гипертензии. Препарат повышает токсичность сердечных гликозидов.
Кофеин снижает абсорбцию ионов кальция в желудочно-кишечном тракте.
Отмечено увеличение выведения препаратов лития при их одновременном применении с кофеином.
При одновременном применении кофеина и бета-адреноблокаторов отмечается взаимное уменьшение эффективности этих препаратов.
Хлорфенирамина малеат при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и фуразолидоном повышает риск развития гиперпирексии и гипертонического криза. Препарат не назначается одновременно с кальция хлоридом, канамицина сульфатом, фенобарбиталом и норадреналином.
При одновременном применении хлорфенирамина малеата с этиловым спиртом, транквилизаторами и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, отмечается усиление седативного эффекта хлорфенирамина.
Фенилпропаноламин при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы способствует повышению артериального давления и повышает риск развития гипертонического криза. Резерпин способствует снижению эффективности фенилпропаноламина.
Не рекомендуется одновременное применение фенилпропаноламина с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, так как фенилпропаноламин повышает риск развития тремора, артериальной гипертензии и повышенной возбудимости.
При одновременном применении фенилпропаноламина с бета-адреноблокаторами, леводопой и препаратами наперстянки повышается риск развития аритмий.
При применении препарата перед проведением ингаляционного наркоза возможно развитие тяжелых аритмий после введения ингаляционных средств для наркоза.
Передозировка:
При приеме препарата в дозах превышающих рекомендованные отмечается развитие тошноты, рвоты, сухости во рту, сонливости, головной боли. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие аритмии, артериальной гипертензии, нарушений мочеиспускания и тромбоцитопении.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При развитии головной боли, связанной с приемом высоких доз препарата противопоказан дальнейший прием препарата с целью купирования боли.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Форма выпуска препарата:
Таблетки по 4 штуки в стрипах, по 1 стрипу в конверте.
Условия хранения:
Срок годности – 4 года.
Синонимы:
Состав:
1 таблетка содержит:
Парацетамола – 500 мг,
Кофеина – 30 мг,
Фенилпропаноламина гидрохлорида – 25 мг,
Хлорфенирамина малеата – 2 мг,
Вспомогательные вещества.
Препараты аналогичного действия:
Кофол (мазь) (Kofol) Кофол (леденцы) (Kofol) Хьюмер 050 (Humer) Хьюмер 150 / Хьюмер монодоза (Humer) Комбигрипп (сироп) (Combigripp)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!Reckitt Benckiser
0025 375 article 31 ibup
Nurofen Sinus Relief
PLEASE READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TO TAKE
YOUR MEDICINE
It gives you important information about Nurofen Sinus Relief.
Keep this leaflet. You may want to read it again.
If you have any questions after you have read it, ask your doctor or pharmacist.
1. What is this medicine and what is it used for?
Nurofen Sinus Relief tablets contain two active ingredients (which make the medicine
work). These are lbuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride.
lbuprofen belongs to a group of medicines known as non-steroidal antiinflammatory
drugs (NSAIDs). NSAIDs provide relief by reducing pain, swelling and high temperature.
Pseudoephedrine belongs to a group of drugs called vasoconstrictors which act on the
blood vessels in the nose to relieve nasal congestion.
Nurofen Sinus Relief
clears a blocked nose and sinuses
relieves aches, pains, headache and high temperature (fever)
eases the discomfort of a sore throat.
2. Before taking this medicine
Do not take Nurofen Sinus Relief if you:
have (or have had two or more episodes of) a stomach ulcer, perforation
or bleeding
have had a worsening of asthma, skin rash, itchy runny nose or facial
swelling when previously taking ibuprofen, aspirin or similar medicines
have had gastrointestinal bleeding or perforation when previously taking
(non-steroidal anti-inflammatory drugs) (NSAIDs).
are taking other NSAID painkillers or more than 75mg aspirin a day
are taking Monoamine Oxidase Inhibitors (for depression and known as
MAOIs) or have taken these in the last 14 days.
have severe liver or kidney problems
have heart problems, high blood pressure, prostate problems or an
overactive thyroid
have diabetes or glaucoma.
are under 12 years of age
are pregnant or breast feeding.
Check with your pharmacist or doctor before taking Nurofen Sinus Relief if you:
have asthma
have kidney or liver problems
have high cholesterol or have previously had a heart attack or a stroke
have a history of gastrointestinal disease (such as ulcerative colitis,
Crohn’s disease)
have Systemic Lupus Erythematosus (SLE)- an illness affecting the
immune system causing joint pain, skin changes and other problems
are a smoker.
1.3.1 Package Leaflet
Reckitt Benckiser
0025 375 article 31 ibup
Can you take Nurofen Sinus Relief with other medicines?
Nurofen Sinus Relief may affect or be affected by some other medicines. For example:
medicines that are anti-coagulants (i.e. thin blood/prevent clotting e.g.
aspirin/acetylsalicylic acid, warfarin, ticlopidine)
medicines that reduce high blood pressure (ACE-inhibitors such as captopril, betablockers such as atenolol medicines, angiotensin-II receptor antagonists such as
losartan)
medicines for depression (lithium, selective serotonin uptake inhibitors and
monoamine oxidase inhibitors (known as MAOIs)) may affect or be affected by
treatment with pseudoephedrine.
Some other medicines may also affect or be affected by the treatment of Nurofen
Sinus Relief. You should therefore always seek the advice of your doctor or
pharmacist before you use Nurofen Sinus Relief with other medicines.
Other warnings
Nurofen Sinus Relief belong to a group of medicines which may impair fertility in
women. This is reversible on stopping the medicine. It is unlikely that Nurofen Sinus
Relief, used occasionally, will affect your chances of becoming pregnant. However, tell
your doctor before taking this medicine if you have problems becoming pregnant.
Anti-inflammatory/pain-killer medicines such as ibuprofen may be associated with a
small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses. Do
not exceed the recommended dose or duration of treatment.
You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking
Nurofen Sinus Relief if you:
- have heart problems including heart failure, angina (chest pain), or if you have had a
heart attack, bypass surgery, peripheral artery disease (poor circulation in the legs of
feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ‘mini-stroke’ or
transient ischaemic attack “TIA”).
- have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart
disease or stroke, or if you are a smoker.
3. How to take this medicine
This product is for short term use only. You should take the lowest dose for the shortest
time necessary to relieve your symptoms. Do not take it for longer than 10 days unless
your doctor tells you to.
Adults, the elderly and children of 12 years and older:
Take 1 or 2 tablets with water, up to three times a day as required.
Leave at least 4 hours between doses.
Do not take more than 6 tablets in 24 hours.
Not suitable for children under 12 years.
Whilst taking Nurofen Sinus Relief:
If symptoms persist or pain or fever worsen, or if any new symptoms occur, consult
your doctor or pharmacist.
1.3.1 Package Leaflet
Ibuprofen Pseudoephedrine HCl 200mg 30mg Tablets
Reckitt Benckiser
0025 375 article 31 ibup
If you take too many tablets by mistake, contact your doctor or pharmacist straight
away or telephone your local casualty department for advice.
4. Possible side effects
Nurofen Sinus Relief is generally well tolerated by most people. However side effects
may occur.
STOP TAKING the medicine and seek immediate medical help if you develop
signs of intestinal bleeding such as:
bright red faeces (stools/motions), black tarry stools, vomiting blood or dark particles
that look like coffee grounds.
signs of a serious allergic reaction such as severe skin rashes, peeling, flaking or
blistering skin, facial swelling, unexplained wheeziness, shortness of breath, easy
bruising.
Tell your doctor if you experience:
- indigestion or heartburn
- stomach pain or other abnormal stomach symptoms
- rashes, itching
- worsening of asthma,
- sweating, thirst, muscle weakness or tremors, sleeplessness, chest pain or
fast, irregular heart beat
- liver and kidney problems
- headache, dizziness and hearing disturbance, difficulty in urinating, mood
changes e.g. restlessness.
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any
possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via
the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard
By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this
medicine.
5. How to store
Keep all medicines out of the sight and reach of children. Do not use after the expiry
date shown on the pack.
Store in a dry place.
6. Further information
Each tablet contains the active ingredients ibuprofen 200mg and Pseudoephedrine
Hydrochloride 30mg.
Also contains: Calcium Phosphate, Microcrystalline Cellulose, Polyvinyl
Pyrrolidone, Sodium Carboxymethyl Cellulose, Magnesium Stearate,
Hydroxypropylmethyl Cellulose, Talc, Titanium Dioxide, Quinoline Yellow and
Sunset Yellow (contains Aluminium and E110), black printing ink (contains shellac, Iron
Oxide Black (E172) and propylene glycol).
Nurofen Sinus Relief is available in packs of 12 and 24 tablets.
Licence Holder: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
1.3.1 Package Leaflet
Ibuprofen Pseudoephedrine HCl 200mg 30mg Tablets
Reckitt Benckiser
0025 375 article 31 ibup
Manufacturer: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Product Licence No. PL 00063/0375
Date of revision August 2015.
1.3.1 Package Leaflet
Ibuprofen Pseudoephedrine HCl 200mg 30mg Tablets
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.