Вопрос:
Как изменились на данный момент правила отпуска кодеин-содержащих препаратов из аптеки? Норма отпуска на один рецепт, ведение журнала предметно-количественного учета? Если врач выписывает «по специальному назначению» возможен отпуск более двух упаковок в одном рецепте и каким образом врач должен оформлять данный рецепт?

Ответ:

Так называемые кодеинсодержащие препараты не являются наркотическими или психотропными лекарственными препаратами, а считаются комбинированными лекарственными препаратами, содержащими кроме малого количества наркотического средства другие фармакологические активные вещества. В Раздел III утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» включены комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, перечисленные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н, в том числе кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения). Таким образом, кодеинсодержащие лекарственные препараты подлежат предметно-количественному учету. Согласно подпункту 4 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) лекарственные препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н, выписываются на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88. Согласно пункту 5 «а» и 5 «з2 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. от 21.08.2014) комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), а также фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы) подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. Согласно пункту 2.5 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в пункте 1.11. к утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» и Приложении N 1 к ней. Однако, в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 26.02.2013 N 94н пункт 1.11 данной Инструкции не применяется с 1 июля 2013 года к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий. Следовательно, в настоящее время следует руководствоваться нормой пункта 15 указанного выше «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов», согласно которому количество выписываемых лекарственных препаратов, подлежащих предметно...

Наркотические средства: Бупренорфин, Кодеин, Кодеина фосфат, Кокаин, Кокаина гидрохлорид (г/х), Морфин, Морфина г/х, Морфина сульфат, Морфилонг, Омнопон, Просидол, Промедол, Фентанил, Эстоцин, Эстоцина г/х, Этилморфина г/х и др.

Психотропные вещества: Амобарбитал (Барбамил), Амфепрамон (Фепранон), Кетамин, Кетамина г/х (Калипсол, Кеталар), Этаминал натрия и др.

Правила выписывания наркотических средств и психотропных веществ:

ЛС выписывается на специальном рецептурном бланке розового цвета.

Количество выписываемого в рецепте наркотического средства и психотропного вещества указывается прописью.

В графе «История болезней №…» указывается № мед. карты амбулаторного больного.

Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт подписывается главврачом лечебно - профилактического учреждения или замом и заверяется круглой печатью ЛПУ.

На рецептурном бланке выписываются наркотические средства и психотропные вещества, внесённые в список 2 перечня «Наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ ».

На одном рецептурном бланке выписывается только одно наименование ЛС.

ответ21. Правила выписывания рецептов: список средств и веществ, выписываемых на форме бланка №148, оформление бланка.

Список средств, подлежащих ПКУ:

1. Наркотические средства и психотропные вещества Списка 2 (см. вопрос№20), психотропные вещества Списка 3: Апрофен, Галотан (Фторотан), Натрий оксибутират и др. соли оксимасляной кислоты, Тарен, Пентобарбитал, Этиламфетамин и др.

2. Прекурсоры Списка 4 : Ацетон, Перманганат калия, Псевдоэфидрин, Серная кислота, Соляная к-та, Эфедрин, Эргометрин, Эрготамин, Этиловый эфир и др.

3. Сильнодействующие вещества Списка№1 ПККН (постоянного коммитета по контролю наркотиками): Барбитал, Клофелин, Диазепам,Спазмовералгин,Эфир для наркоза и др.

4. Ядовитые в-ва Сп.№2 ПККН: Мышьяковый ангидрид, Ртути дихлорид, Стрихнина нитрат и др.

5. Субстанции: аппоморфина г/х, гоматропина гидробромида, атропина сульфата, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.

6. Спирт этиловый.

7. Раствор медицинский антисептический.

8. Клозапин (Лепонекс, Азалептин).

9. Буторфанол (Стадол, Морадол).

Форма №148-1/у-88.

Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно заверяется печатью ЛПУ «Для рецептов».

На рецептурном бланке выписываются психотропные вещества списка 3; иные лекарственные средства, подлежащие ПКУ; анаболитические стероиды.

На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛС.

22. Правила выписывания рецептов: оформление формы бланка №107.

23. Правила выписывания рецептов: нормы отпуска наркотических и других веществ, условия завышения.

1. Кодеин, кодеина фосфат 0,2

2. Морфина гидрохлорид. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл, 20 ампул.

3. Омнопон. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл 10 ампул, 2% по 1мл 5 ампул.

4. Промедол. Таблетки для приема внутрь по 25мг 50 таблеток.

5. Промедол. Раствор для инъекций, ампулы 1-2% по 1мл 10 ампул. Шприц-тюбик 1-2% по 1мл 10 шприц-тюбиков.

6. Этилморфина гидрохлород и другие соли эфедрина(порошок) 0,6г.

7. Этилморфина гидрохлорид(дионин) порошок 0,2г.

8. Комбинированные ЛС, содержащие Эфедрина гидрохлорид, включенные в сп.№1 сильнодействующих веществ ПККН:

1) Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин 30 таблеток

2) Солутан 1 флакон

3) Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео 50 таблеток

9. Клофелин 0,075 мг 0,15мг 1 упаковка, 50 таблеток

10. Пахикарпина гидройодид(порошок) 1,2г

11. Анаболические гормоны: нейроболил 1 упаковка, метандростенолол 5мг №10, оксандролон 25мг №100, ретаболил 50мг 1мл №1, Нандролон 1мл №6 и №12, Силаболин 2,5% 1мл №10

12. Производные барбитуровой кислоты: фенобарбитал 50 мг 10таб, фенобарбитал 100мг 12 таб,

13. Фепранон 25мг 50таб

14. Спирт этиловый: в чистом виде 50,0 и в смеси 50,0

1. Этилморфина гидрохлорид(дионин). Можно в глазных каплях и мазях до 1,0, а для завышения нужно указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью и личной печатью врача и печатью ЛПУ «для рецептов»

2. Наркотические средства, производные барбитуровой кислоты и сильнодействующие ЛС можно увеличить в 2 раза против указанного в таблице для инакурабелных онкологических больных. Должно быть письменное распоряжение руководителя ЛПУ для прикрепления больного к аптеке на обеспечение его наркотическими средствами.

3. Производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин можно выписать на курс лечения до 1 месяца. На рецепте должно быть: указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью врача и печатью ЛПУ «для рецептов».

4. Спирт этиловый больным хроническим течением болезни до 100,0 в смеси и в чистом виде. На рецепте: указание врача «по специальному назначению», заверенное подписью врача и печатью «для рецептов».

ответ22. Правила выписывания рецептов: оформление формы бланка №107 .

1. Заполняется врачем разборчивым почерком. 2. Указывается ФИО и возраст больного. 3. В графе Rp: дозировка и название ЛС. 4. Проставляется личная подпись и печать врача. 5. Выписываются все ЛС кроме наркотических, психотропных сп.2, сильнодействующих и ядовитых. 6.На одном бланке выписывается не более 3 ЛС. 7. На обороте 3 графы: приготовил, проверил, отпустил. 8. В верхней части рецепта проставляется штамп ЛПУ. 9. Исправления не допускаются. 10. Действителен 1 месяц, в аптеке храниться 1 год.

ответ23. Правила выписывания рецептов: нормы отпуска наркотических и других веществ, условия завышения .

Нормы отпуска наркотических и других веществ:

15. Кодеин, кодеина фосфат 0,2

16. Морфина гидрохлорид. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл, 20 ампул.

17. Омнопон. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл 10 ампул, 2% по 1мл 5 ампул.

18. Промедол. Таблетки для приема внутрь по 25мг 50 таблеток.

19. Промедол. Раствор для инъекций, ампулы 1-2% по 1мл 10 ампул. Шприц-тюбик 1-2% по 1мл 10 шприц-тюбиков.

20. Этилморфина гидрохлород и другие соли эфедрина(порошок) 0,6г.

21. Этилморфина гидрохлорид(дионин) порошок 0,2г.

22. Комбинированные ЛС, содержащие Эфедрина гидрохлорид, включенные в сп.№1 сильнодействующих веществ ПККН:

4) Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин 30 таблеток

5) Солутан 1 флакон

6) Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео 50 таблеток

23. Клофелин 0,075 мг 0,15мг 1 упаковка, 50 таблеток

24. Пахикарпина гидройодид(порошок) 1,2г

25. Анаболические гормоны: нейроболил 1 упаковка, метандростенолол 5мг №10, оксандролон 25мг №100, ретаболил 50мг 1мл №1, Нандролон 1мл №6 и №12, Силаболин 2,5% 1мл №10

26. Производные барбитуровой кислоты: фенобарбитал 50 мг 10таб, фенобарбитал 100мг 12 таб,

27. Фепранон 25мг 50таб

28. Спирт этиловый: в чистом виде 50,0 и в смеси 50,0

Условия завышения норм отпуска(пр.№110)

5. Этилморфина гидрохлорид(дионин). Можно в глазных каплях и мазях до 1,0, а для завышения нужно указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью и личной печатью врача и печатью ЛПУ «для рецептов»

6. Наркотические средства, производные барбитуровой кислоты и сильнодействующие ЛС можно увеличить в 2 раза против указанного в таблице для инакурабелных онкологических больных. Должно быть письменное распоряжение руководителя ЛПУ для прикрепления больного к аптеке на обеспечение его наркотическими средствами.

7. Производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин можно выписать на курс лечения до 1 месяца. На рецепте должно быть: указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью врача и печатью ЛПУ «для рецептов».

8. Спирт этиловый больным хроническим течением болезни до 100,0 в смеси и в чистом виде. На рецепте: указание врача «по специальному назначению», заверенное подписью врача и печатью «для рецептов».

При выписывании рецептов в контрольной работе необходимо указать номер рецептурного бланка.

Кокой же рецептурный бланк выбрать?

Список II

Наркотические средства

р-Аминопропиофенон (РАРР) и его оптические изомеры (антидот против цианидов)
Альфентанил
BZP (N-бензилпиперазин)
Бупренорфин
Гидроморфон
Глютетимид (Ноксирон)
Декстроморамид
Декстропропоксифен (ибупроксирон, проксивон, спазмопроксивон)
Дигидрокодеин
Дигидроэторфин
Дифеноксилат
Карфентанил
Кодеин
Кокаин
Кодеин N-окись
4-MTA (альфа-метил-4-метилтиофенетиламин)
Морфин
Морфилонг
Оксикодон (текодин)
Омнопон
Пентазоцин
Проперидин
Пропирам
Просидол
Пиритрамид (дипидолор)
Ремифентанил
Сомбревин
Суфентанил
Тебаин
Тилидин
Тримеперидин (промедол)
Тропакокаин
Фентанил
Этилморфин
Эскодол

Психотропные вещества

Амобарбитал (барбамил)
Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион)
Кетамин
Модафинил [((дифенилметил)сульфинил)ацетамид]
Фенметразин
Фентермин
Этаминал натрия (пентобарбитал)
Хальцион (триазолам)

____________
Примечание. "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 12.10.2015))
Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II)

Рецептурный бланк формы N 107-1/у

Все остальные лекарства выписываются на бланке N 107-1/у

Приложение № 9

Правила отпуска кодеинсодержащих ЛП

1. Рецептурный бланк ф-148-1/у-88

2. Наличие штампа, личной печати врача и печати «Для рецептов»

3. Срок действия рецепта – 10 дней

4. Если рецепт оформлен правильно – протаксировать, на обороте рецепта расписаться в отпуске

5. Выборка рецептов и запись в журнал проводится руководителем ежедневно, итог подводится ежемесячно и ежегодно. В журнале не допускается применение корректора. При ошибке неправильная цифра зачеркивается, пишется правильная, заверяется тремя подписями.

Приложение № 10

Правила оформления рецептов /Приказы МЗ РФ №№ 1175, 54, 785/

Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иныхлекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету , при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количествомлекарственных препаратов для выписывания на один рецепт , установленноеприложением N 1 к приказу № 1175, или рекомендованным количествомлекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленноеприложением N 2 к приказу № 1175.

Приложение № 11

Утвержден

Постановлением Правительства

Российской Федерации