Женщинам в период беременности часто приходится справляться с гормональными нарушениями, которые нередко приводят к невынашиванию и даже бесплодию. Статистические данные показывают, что распространенной причиной выкидышей является острый дефицит прогестерона, который отвечает за беременность. Он продуцируется желтым телом, которое возникает в результате овуляции и функционирует на протяжении первого триместра. Если организм по каким-то причинам не справляется с такой обязанностью, женщине показан Утрожестан ― аналог человеческого прогестерона. Давайте обсудим применение Утрожестана при беременности, и зачем его назначают женщинам.

Утрожестан ― средство из группы гормонов половых желез. Является природным гестагеном, способным полностью заменить женский прогестерон.

Активный компонент Утрожестана ― микронизированый прогестерон, заключенный в желатиновую оболочку-капсулу для интравагинального введения, а также для перорального приема. В капсуле дополнительно присутствует глицерин, масло, желатин.

Внешне капсулы Утрожестан при беременности напоминают эластичное драже на основе желатина, их цвет бледно-желтый, аромат отсутствует, форма капсул с дозой 100 мл круглая, а капсул с дозой 200 мл овальная.

Особая формула активного вещества обеспечивает полноценное всасывание Утрожестана слизистой оболочкой кишечника или влагалища. Прогестерон, проникая в кровь, выполняет все функции женского гормона. Он берет участие в подготовке эндометрия к подсадке плодного яйца в стенки матки, уменьшает мышечную активность матки и фаллопиевых труб, предотвращая тем самым отторжение яйцеклетки. Кроме этого, прогестерон поддерживает плод до момента полного формирования плаценты и подготавливает женские железы к будущей лактации.

Биодоступность Утрожестана одинаковая при внутреннем и вагинальном применении. Однако свечи Утрожестан при беременности обеспечивают более быстрое проникновение прогестерона и выраженный местный эффект. Даже при введении средней дозы Утрожестана (100 мл в сутки) происходит реактивное проникновение прогестерона в организм, что позволяет поддерживать его нормальный уровень 9,7 нг/мл, что соответствует лютеиновой фазе. Таким образом, прием Утрожестана позволяет созреть эндометрию от фазы пролиферации к секреторной фазе и благополучно имплантироваться плодному яйцу. Постепенное повышение дозы Утрожестана до 200 мл полностью компенсирует потребность в прогестероне на протяжении 1 триместра.

На заметку! Прием Утрожестана при беременности внутрь оказывает лечебный эффект через 1-2 часа. А при интравагинальном введении этот срок уменьшается вдвое.

Утрожестан: можно ли при беременности?

Утрожестан не противопоказан в гестацинном периоде и даже наоборот, очень часто помогает предотвратить выкидыш, поэтому его назначают с момента подтверждения беременности. Часто женщины начинают его принимать еще на этапе прегравидарной подготовки, а потом продолжают лечение после успешного зачатия. Прием Утрожестана во втором триместре беременности тоже возможен. Правда, на протяжении лечения у женщины обязательно контролируют показатели печени. А вот прием Утрожестана во время лактации нежелателен, поскольку механизм его проникновения в молоко малоизученный.

Утрожестан в 1 триместре беременности

Утрожестан в первые недели гестации прописывают в виде вагинальных капсул. Делается введение препарата ежедневно и обязательно в одно и то же время. Такой вариант приема предотвращает патологическое влияние на пищеварительную систему и токсическое поражение печени. Кроме этого, пероральный прием в первом триместре часто невозможен, например, если имеет место токсикоз.

Назначение Утрожестана на ранних сроках беременности в адекватной дозировке полностью устраняет гипертонус матки, стабилизирует работу нервной системы, предотвращает возможный выкидыш, который связан с прогестероновой недостаточностью.

Негативное влияние Утрожестана на развитие малыша практически отсутствует. Однако существует небольшой риск развития гипоспадии при использовании гестагенов для профилактики выкидыша. Данная патология плода заключается в формировании аномалии развития задней стенки мочеиспускательного канала или полном ее отсутствии. Поэтому перед назначением Утрожестана женщина должна быть проинформирована о возможных осложнениях у малыша.

Утрожестан во 2, 3 триместре беременности

Утрожестан после 20 гестационной недели назначается очень редко, поскольку значимость данного лечения на этом сроке практически сводится к нулю. Но в исключительных случаях, когда плацента не справляется с выработкой прогестерона, Утрожестана в 2 триместре беременности может быть продлен на неопределенный срок.

Чаще всего такой длительный прием Утрожестана происходит при ЭКО, цервикальной недостаточности, укорочении матки. Также после 20 недели Утрожестан могут назначать, если в анамнезе есть выкидыш, хирургическое вмешательство на шейке матки, преждевременные роды.

Иногда таблетки Утрожестан при беременности назначают в 3 триместре. Прием гестагенов после 30 гестационной недели показан при преждевременном размягчении шейки матки, ее укорочении, слишком низком расположении малыша. Но такое лечение проводится только в особо опасных ситуациях, когда риск преждевременных родов слишком высокий. Кроме этого, на поздних сроках прием гестагенов может быть опасен при наличии тромбоза или серьезных нарушений печени. Поэтому, если показан Утрожестан, до какой недели беременности его назначать, акушер-гинеколог решает в индивидуальном порядке.

Утрожестан при беременности ― для чего назначают?

Утрожестан показан женщинам для коррекции заболеваний, спровоцированных неполноценностью желтого тела. Прием может проходить перорально или вагинально, и зависит от патологии.

Внутренний прием Утрожестана во время беременности проводится при наличии таких акушерских патологий:

• риск прерывания беременности;
• предупреждение преждевременного родоразрешения.

Вне беременности Утрожестан назначают для устранения следующих гинекологических патологий:

• предменструальные расстройства;
• бесплодие при нарушении лютеиновой фазы;
• нарушение овуляторного процесса (ановуляция, дизовуляция);
• дефицит гестагена в менопаузе;
• мастопатия;
• предкимактерический период.

Вагинальное применение Утрожестана уместно при:

• невозможности перорального проглатывания капсул (токсикоз, болезни внутренних органов);
• невозможности зачатия при бесплодии;
• угрозе выкидыша;
• риске преждевременного начала родового процесса.

Совет! При подтверждении у женщины нехватки прогестерона, Утрожестан при беременности назначают в любой форме, независимо от гестационного срока.

Утрожестан при беременности ― инструкция

Препарат полноценно компенсирует недостаток прогестерона, не нарушая при этом естественный гормональный баланс женщины. Грамотное лечение не вызывает осложнений, не способствует набору лишнего веса или ухудшению течения беременности. Но эффективность заместительной терапии во время гестации зависит от адекватности назначенной дозы и общей схемы приема.

Утрожестан при беременности ― дозировка

Лечебный курс Утрожестана зависит от способа его применения, течения беременности, выраженности прогестероновой недостаточности.

• Пероральный прием Утрожестана предполагает назначение 200-300 мл препарата за несколько приемов. Например, 100 мл утром, а остальная часть дозы - на ночь.
• Схема Утрожестана при беременности для профилактики внепланового начала родовой деятельности выглядит так: будущая роженица принимает 400 мл препарата каждые 7-8 часов до стабилизации состояния, или по схеме предложенной доктором. После улучшения состояния дозу Утрожестана снижают до 200 мл. Поддерживающую дозу принимают до 36 гестационной недели. Более длительный курс лечения не рекомендован.
• Интравагинальное применение лекарства предусматривает введение 200 мл прогестерона ежедневно. При необходимости допускается увеличение дозы Утрожестана при беременности до 400 мл и больше.
• Для отсрочки преждевременных родов Утрожестан 200 при беременности принимают с 22 по 36 гестационную неделю. При угрозе выкидыша женщине назначают 200-400 мл Утрожестана вагинально в одно и то же время с интервалом 12 часов. Терапия длится до 12 гестационной недели.

Проблем с тем, как вставлять Утрожестан при беременности не возникает. Процедура довольно простая и безболезненная. Перед тем как извлечь капсулу из блистера, необходимо вымыть руки, потом взять капсулу и в удобном для женщины положении ввести ее во влагалище. Допускается использование аппликатора. После процедуры женщине необходимо некоторое время полежать, чтобы содержимое капсулы растворилось, и вещества проникли в ткани влагалищной оболочки.

Утрожестан ― противопоказания при беременности

Утрожестан может быть противопоказан беременной женщине, если у нее есть такие заболевания:

• тромбофлебит;
• поражение печени разной этиологии;
• варикоз;
• порфирия;
• недиагностированное кровотечение;
• неоплазия половых органов, молочных желез.

Гестагены имеют свойство задерживать воду в тканях и влиять на рост гормонозависимых опухолей. Учитывая такое действие Утрожестана, его применение при беременности ограничивается при следующих болезнях:

• гипертония;
• эпилепсии;
• бронхиальная астма;
• дисфункция почек;
• мигрень;
• сахарный диабет;
• сердечно-сосудистые аномалии;
• красная волчанка;
• мастопатия;
• доброкачественные новообразования.

Учитывая высокий риск тромбоэмболических и метаболических осложнений, прием Утрожестана должен быть сразу отменен при развитии таких симптомов:

• нарушение зрительной функции;
• образование тромбов;
• венозная недостаточность;
• сильная головная боль, включая приступ мигрени.

Важно! Утрожестан показан для остановки выкидыша только при диагностированной прогестероновой недостаточности. Если причиной выкидыша является генетическое нарушение, половые инфекции или физические нарушения, Утрожестан противопоказан.

Утрожестан при беременности ― побочные действия

Негативные последствия от лечения возникают редко. Иногда при несоблюдении правил лечения или при возникновении индивидуальной непереносимости, возможны некоторые нарушения работы разных органов и систем.

Со стороны репродуктивной системы:

• мастодиния;
• аменорея;
• кровотечения из родовых путей.

Расстройства нервной системы:

• сонность;
• рассеянность;
• головная боль;
• головокружение;
• депрессия.

Желудочно-кишечные нарушения:

• диарея;
• тошнота;
• эпизодическая рвота;
• запор.

Поражение кожи:

• акне;
• крапивница;
• желтушность кожи;
• хлоазма.

После вагинального введения Утрожестана при беременности, побочные явления носят локальный характер и проявляются в виде неприятных ощущений во влагалище ― зуда, отечности, жжения, гиперемии.

Также могут наблюдаться такие побочные реакции:

• снижение либидо;
• локализованная алопеция;
• тромбоэмболия;
• кратковременная задержка жидкости в тканях;
• незначительные колебания веса;
• гирсутизм;
• анафилактический шок.

На заметку! Женщин часто пугают выделения после Утрожестана при беременности. На самом деле, умеренные желтые выделения маслянистой структуры являются нормальным явлением на протяжении лечебного курса.

Как отменять Утрожестан при беременности

Утрожестан ― гормональный препарат, поэтому нуждается в постепенной отмене, чтобы не спровоцировать сбой гормонального фона. Для удачной отмены препарата без последствий суточную дозу снижают на 100 мл каждую неделю. Если принимаемая доза достаточно низкая, ее снижают по 50 мл с интервалом в три дня. На этапе снижения дозы и до полной отмены Утрожестана при беременности постоянно следят за женщиной, чтобы у нее не началось кровотечение.

Что лучше: Дюфастон или Утрожестан при беременности

Для поддержания беременности может быть назначен не только Утрожестан. Аналогом этого препарата является Дюфастон. Он также считается гестагеном, но содержит синтетический вариант прогестерона. В то время как Утрожестан содержит природный прогестерон растительного происхождения. В остальном эти два лекарства полностью идентичны.

Отношение акушеров-гинекологов к этим двум препаратам разное. Дюфастон уже давно используется в акушерской практике, поэтому его влияние на беременность хорошо изучено. Кроме этого, синтетическая форма прогестерона обеспечивает более выраженный лечебный эффект. Поэтому акушеры-гинекологи отдают предпочтение именно Дюфастону, а не Утрожестану при беременности при угрозе выкидыша.

Утрожестан сравнительно новый препарат с более мягким действием на организм. Но многие врачи побаиваются назначать его при гестации, ссылаясь на маленький опыт его применения в этом периоде. В то же время Утрожестан значительно лучше переносится женщинами и крайне редко вызывает у них недомогание.

Сказать, какой же из этих двух препаратов лучше, невозможно. Поэтому назначение доктора зависит от его опыта, состояния женщины и эффективности выбранного лечения.

Утрожестан при беременности ― отзывы

Капсулы Утрожестан отлично переносятся женщинами. Они не подавляют выработку женских гормонов, поэтому не вызывают привыкания, не участвуют в обменных процессах, не влияют на вес и не провоцируют гормональный дисбаланс у ребенка. Утрожестан ежедневно помогает многим женщинам зачать и выносить малыша, о чем свидетельствует множество отзывов.

Много откликов оставляют женщины, которым был назначен Утрожестан при беременности при тонусе. После начала терапии состояние женщин стремительно стабилизировалось, и угроза выкидыша проходила. Также есть отзывы об эффективности Утрожестана во время профилактики преждевременного появления малыша на свет, которое могло быть спровоцировано патологиями шейки матки.

Утрожестан - высокоэффективное средство, позволяющее женщинам с гормональными нарушениями зачать и выносить здорового малыша. Но он является гормональным препаратом и может приниматься только под присмотром акушера-гинеколога.

Видео «Утрожестан при беременности - особенности приема»

Применение во время беременности, до и после полового акта, во время занятий спортом - и другие актуальные вопросы применения препарата.

1. Сколько капсул находится в упаковке?

Существует 2 формы выпуска препарата : капсулы по 100 мг и капсулы по 200 мг. В каждой упаковке препарата с дозировкой 100 мг находится 28 капсул (2 блистера по 14 капсул), а в упаковке с дозировкой 200 мг находится 14 капсул (2 блистера по 7 капсул).

2. Как принимать препарат?

У препарата микронизированного прогестерона есть следующие способы применения:

Перорально – принимать внутрь, запивая водой;

Интравагинально – вводить во влагалище.

Выбор пути введения осуществляется в соответствии с диагнозом, по рекомендации врача и с учетом индивидуальных предпочтений пациентки.

3. Можно ли принимать препарат вместе с пищей?

4. Может ли препарат вытекать после применения?

Препарат микронизированного прогестерона – это капсулы прогестерона в масляном растворе. Количество масла в каждой капсуле незначительно (около 1 мл), поэтому не может повлечь за собой каких-либо выраженных выделений. Однако если все же незначительные выделения после приема присутствуют (в редких случаях), то это выделения не самого прогестерона, а вспомогательных элементов. Сам прогестерон очень быстро всасывается в кровяное русло. Беспокойства и неудобства тут быть не должно.

5. Что делать, если после приема препарата возникает сонливость?

Сонливость является следствием анксиолитического эффекта прогестерона: его альфа-метаболиты успокаивающе действуют на нервную систему. При появлении этого эффекта рекомендуется либо перейти с перорального на вагинальный путь приема, либо принимать препарат перорально перед сном.

6. Существуют ли какие-либо особенности при введении прогестерона вагинально?

7. Можно ли вводить микронизированный прогестерон до и после полового акта?

Так как препарат быстро всасывается во влагалище, можно вводить его в любое время.

8. Когда лучше вводить препарат?

Строго определенного времени для введения этого препарата не существует, однако при пероральном приеме микронизированный прогестерон предпочтительнее вводить в вечернее время перед сном. Оптимальное время приема порекомендует доктор.

9. Возможны ли аллергические проявления при вагинальном введении препарата?

10 . Возможны ли аллергические реакции на препарат при пероральном приеме?

Да, в очень редких случаях возможна аллергическая реакция на компоненты препарата, которые входят в состав.

11 . Может ли препарат микронизированного прогестерона вызывать изменения температуры тела?

Да, может. При нормальном менструальном цикле без дополнительного введения прогестерона температура тела также незначительно увеличивается после овуляции. Повышение температуры зависит от количества прогестерона в крови.

12 . Возможно ли выпадение капсулы?

Нет, так как полость влагалища анатомически расположена практически горизонтально. Кроме того, препарат очень хорошо и быстро всасывается.

13 . Можно ли использовать микронизированный прогестерон вагинально во время занятий спортом или физическими упражнениями?

Занятия спортом или физические упражнения не являются препятствием для вагинального использования препарата, так как он очень быстро и хорошо всасывается.

14 . Что будет, если курс лечения начался слишком рано?

Если курс лечения начался в первой половине менструального цикла (особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или появление «мажущих» кровянистых выделений. Такие проявления характерны для всех прогестагенов. В этом случае рекомендуется перенести начало лечения на более поздний день цикла (например, на 19-й).

15 . При каких заболеваниях применение препарата может вызвать нежелательные эффекты?

Препарат следует применять с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительности.

Также препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности и в период лактации.

16 . Можно ли применять препарат микронизированного прогестерона в период кормления грудью?

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Микронизированный прогестерон при беременности

17. Как долго можно применять препарат при подготовке к беременности?

Как правило, на этапе прегравидарной подготовки курс препарата может составлять несколько циклов (от 1 до 3) до момента наступления беременности. Но по решению врача количество циклов может быть увеличено.

18. Можно ли сразу отменить препарат при беременности, если критические сроки прошли?

19. Почему при беременности препарат можно применять только до 34-й недели?

Это связано со степенью зрелости органов и систем плода и сроком возможного наступления родов. Рекомендуется отменять препарат примерно за 2-4 недели до возможных родов – к этому моменту органы и системы плода уже практически сформированы. А с 37 недель беременность считается доношенной.

20 . Когда можно начинать применение препарата?

В отличие от других синтетических гестагенов, микронизированый прогестерон можно применять до зачатия, в период подготовки к беременности (прегравидарной подготовки) и в период всей беременности, вплоть до 34 недели (согласно инструкции).

Схема приема препарата такова:

При подготовке к беременности (при недостаточности лютеиновой фазы):

Суточная доза - 200 или 400 мг. Срок приема: 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При лечении бесплодия (для поддержки лютеиновой фазы):

Суточная доза: 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла. Срок приема: 10 дней (в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено).

При проведении цикла ЭКО (поддержка лютеиновой фазы):

Суточная доза: 600 мг в сутки. Срок приема: начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

При угрожающем аборте или предупреждении привычного аборта, возникающих вследствие недостаточности прогестерона:

Суточная доза 200-600 мг в 2 приема ежедневно. Срок приема: I и II триместры беременности.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки, наличием преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек в анамнезе):

Суточная доза: 200 мг перед сном. Срок приема: с 22-й по 34-ю недели беременности.

21 . Почему в одном случае назначается пероральный способ применения, а в другом интравагинальный?

Каждый вариант применения имеет свои задачи и преимущества.

При пероральном пути введения более выражены системные эффекты прогестерона – в том числе воздействие на нервную систему, которое проявляется в снижении уровня тревожности и улучшении сна. Этот вариант приема используется в основном в гинекологии.

При вагинальном пути введения прогестерон сразу поступает туда, где он более всего необходим при беременности – в эндометрий матки, где и происходят все процессы имплантации оплодотворенной яйцеклетки и дальнейшего развития будущего малыша. Поэтому при беременности максимальный эффект наблюдается именно при вагинальном пути введения препарата.

Наличие кровянистых выделений при угрозе прерывания беременности на ранних сроках не ограничивает вагинального применения и не снижает эффективности лечения. Однако для женщин, предпочитающих альтернативный способ применения, возможен переход на пероральное использование в дозе до 600 мг до купирования острых симптомов с последующим переходом на вагинальный путь после устранения острых клинических проявлений.

С учетом стрессогенных факторов, сопутствующих угрозе невынашивания, специалисты часто считают целесообразным сочетанное применение препарата (400 мг вагинально и 200 мг перорально) для усиления анксиолитического действия микронизированного прогестерона.

22. Какое действие оказывает препарат микронизированного прогестерона при беременности?

1. Вызывает изменения эндометрия, необходимые для наступления и сохранения беременности.

2. Расслабляет мускулатуру матки, защищая женщину от преждевременных родов (схватки – это сокращение мышц, а прогестерон расслабляюще действует на мышечные волокна).

3. За счет иммуномодулирующего эффекта прогестерона в материнском организме не происходит отторжения плода.

4. Регулирует водный обмен и предотвращает застой лишней жидкости в организме.

5. За счет уникальных метаболитов прогестерона (которые не образуются в полном объеме при использовании препаратов синтетических гестагенов) микронизированный прогестерон оказывает благоприятное воздействие на нервную систему матери: снимает раздражительность, уменьшает тревожность.

6. Прогестерон благоприятно влияет на развитие будущего малыша. В том числе оказывает влияние на процессы миелинизации нервных волокон. А они напрямую связаны со скоростью передачи нервных импульсов – чем более полноценно сформирована миелиновая оболочка, тем функция проведения импульса более совершенна. Также препарат помогает осуществлять физиологический контроль уровня андрогенов, а это способствует правильной половой дифференцировке мозга мальчиков (для мужского варианта развития мозга необходимо воздействие андрогенов, вырабатываемых яичками плода – именно прогестерон является субстратом для синтеза тестикулярного тестостерона).

Утрожестан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Utrogectan

Код ATX: G03DA04

Действующее вещество: прогестерон (progesterone)

Производитель: Синдеа Фарма СЛ (Cyndea Pharma SL) (Испания); ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Утрожестан – гестагенное средство, применяющееся при нарушениях, обусловленных дефицитом прогестерона.

Форма выпуска и состав

Выпускают Утрожестан в форме капсул: с блестящей поверхностью, мягкие желатиновые, желтоватого цвета, овальные (200 мг) или круглые (100 мг); содержимое – масляная гомогенная беловатая суспензия без четкого разделения фаз (дозировка 100 мг – по 14 шт. в блистере, 200 мг – по 7 шт. в блистере; в картонной пачке 2 блистера).

В 1 капсуле содержатся:

• действующее вещество: прогестерон микронизированный – 100 или 200 мг;
• дополнительные компоненты: лецитин соевый, масло подсолнечное;
• оболочка: глицерол, желатин, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прогестерон, действующее вещество Утрожестана, идентичен естественному гормону, продуцируемому желтым телом яичника. После связывания с рецепторами на поверхности клеточных мембран органов-мишеней он проникает в ядро клеток и, активируя ДНК, ускоряет продукцию РНК. Вещество вызывает переход эндометрия (слизистой оболочки, выстилающей полость матки) из фазы пролиферации, инициируемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после произошедшего оплодотворения яйцеклетки – в состояние, которое необходимо для ее нормального развития.

Утрожестан способствует снижению сократимости и возбудимости мускулатуры фаллопиевых труб и матки, а также формированию нормального эндометрия. Активизирует развитие концевых камер молочной железы и вызывает лактацию, обеспечивает увеличение запасов жира, стимулируя фермент протеинлипазу. Утрожестан улучшает утилизацию глюкозы и приводит к накоплению в печени гликогена за счет содействия возрастанию концентрации стимулированного и базального инсулина. Благодаря влиянию гестагенного средства увеличивается продукция гонадотропных гормонов гипофиза, уменьшается азотемия, усиливается экскреция азота почками.

Фармакокинетика

Пероральный прием

Микронизированный прогестерон характеризуется быстрым всасыванием из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В плазме крови уровень прогестерона постепенно увеличивается на протяжении первого часа после приема, а максимальная концентрация (С max) вещества достигается спустя 1–3 часа. После приема уровень вещества в плазме от показания 0,13 нг/мл повышается до 4,25 и 11,75 нг/мл через 1 и 2 часа соответственно, а затем снижается до показаний 8,37; 2 и 1,64 нг/мл через 3, 6 и 8 часов, соответственно.

К основным метаболитам прогестерона, которые выявляются в плазме крови, относятся 5-альфа-дигидропрогестерон и 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон. Экскретируется активное вещество Утрожестана с мочой в форме метаболитов, 95% которых представлены метаболитами, конъюгированными с глюкуроновой кислотой, преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиолом. Данные продукты биотрансформации, определяемые в плазме крови и в моче, подобны веществам, возникающим при физиологической секреции желтого тела.

Интравагинальное применение

После введения происходит быстрая абсорбция прогестерона, увеличение его концентрация в плазме крови отмечается уже спустя 1 час, а С max достигается спустя 2–6 часов. При использовании Утрожестана 2 раза в сутки в дозе 100 мг средняя концентрация вещества сохраняется на протяжении 24 часов на уровне 9,7 нг/мл. Если вводимая суточная доза превышает 200 мг, удается достичь уровня прогестерона, соответствующего I триместру беременности. С белками плазмы вещество связывается на 90%, накапливается – в матке.

В ходе метаболической трансформации средства образуются главным образом 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол. Плазменная концентрация 5-бета-прегнанолона в крови не возрастает. Экскретируется препарат почками в виде метаболитов, преобладающее большинство из которых составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион), о чем свидетельствует постоянное повышение концентрации последнего (через 6 часов С max равна 142 нг/мл).

Показания к применению

• бесплодие, обусловленное лютеиновой (прогестероновой) недостаточностью;
• угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта на фоне недостаточности прогестерона.

• нарушения менструального цикла, вызванные ановуляцией или нарушением овуляции;
• синдром предменструального напряжения;
• пременопауза;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в комбинации с эстрогенсодержащими средствами).

Интравагинально капсулы Утрожестан назначают при таких состояниях/заболеваниях:

• преждевременная менопауза;
• профилактика/предупреждение преждевременных родов у пациенток, входящих в группу риска (наличие укорочения шейки матки и/или данные в анамнезе о преждевременных родах и/или преждевременном разрыве плодных оболочек);
• ЗГТ на фоне дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
• поддержка лютеиновой фазы в период подготовки к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО);
• поддержка лютеиновой фазы в индуцированном/спонтанном менструальном цикле;
• ЗГТ в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами.

Противопоказания

Абсолютные:

• тромбоэмболические нарушения (инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии), внутричерепное кровоизлияние или указания на эти состояния/заболевания в анамнезе;
• тромбофлебит, тромбоз глубоких вен;
• неполный аборт;
• кровотечения из влагалища невыясненной природы;
• диагностированные/подозреваемые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
• порфирия;
• тяжелые поражения печени, такие как гепатит, холестатическая желтуха, злокачественные опухоли печени, синдромы Ротора, Дубина – Джонсона (в настоящее время или в анамнезе) – только для перорального приема;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому из составляющих гестагенного препарата.

Относительные (необходимо использовать Утрожестан с особой осторожностью и периодически наблюдаться врачом):

• артериальная гипертензия;
• поражения сердечно-сосудистой системы;
• хроническая почечная недостаточность (ХПН);
• функциональные нарушения печени легкой/средней степени тяжести;
• бронхиальная астма;
• гиперлипопротеинемия;
• сахарный диабет;
• мигрень;
• эпилепсия;
• депрессия;
• II–III триместры беременности;
• фоточувствительность.

Инструкция по применению Утрожестана: способ и дозировка

Длительность терапии Утрожестаном зависит от особенностей и характера заболевания.

Пероральный прием

Капсулы Утрожестан следует принимать внутрь перед ночным сном, запивая водой.

Как правило, при недостаточности прогестерона, средняя суточная доза Утрожестана составляет 200–300 мг в 2 приема (на ночь перед сном – 200 мг и, при необходимости, утром – 100 мг).

• недостаточность лютеиновой фазы (пременопауза, фиброзно-кистозная мастопатия, синдром предменструального напряжения, дисменорея): по 200/400 мг на протяжении 10 дней (в большинстве случаев с 17-го по 26-й день цикла);
• угрожающий аборт, предотвращение привычного аборта, связанного с недостаточностью прогестерона: в I–II триместрах беременности ежедневно по 200–600 мг; дальнейшее использование Утрожестана допускается только по назначению лечащего врача, после оценки клинических данных пациентки;
• ЗГТ в постменопаузе: с первого дня терапии эстрогенами в непрерывном режиме в дозе 100–200 мг; дозы подбирают индивидуально;
• ЗГТ в перименопаузе в комбинации с эстрогенами: по 200 мг в течение 12 дней.

Интравагинальное применение

Капсулы Утрожестан требуется вводить глубоко во влагалище.

• полное отсутствие прогестерона на фоне нефункционирующих (отсутствующих) яичников (донорство яйцеклеток): сочетано с лечением эстрогенами на 13-й и 14-й дни цикла – по 100 мг, с 15-го по 25-й день – по 100 мг дважды в сутки, с 26-го дня и при диагностировании беременности – каждую неделю дозу повышают на 100 мг в сутки до максимальной дозы 600 мг, используемой в 3 приема, данную дозировку, как правило, применяют в течение 60 дней;
• предупреждение/профилактика преждевременных родов у пациенток, входящих в группу риска (указание в анамнезе на преждевременные роды и/или преждевременный разрыв плодных оболочек; наличие укорочения шейки матки): перед сном на ночь с 22-й по 34-ю недели беременности Утрожестан 200 мг;
• угрожающий аборт/предотвращение привычного аборта, обусловленного недостаточностью прогестерона: в I–II триместрах беременности ежедневно по 200–400 мг, разделенных на 2 раза;
• поддержка лютеиновой фазы в индуцированном/спонтанном месячном цикле на фоне бесплодия, связанного с функциональными нарушениями желтого тела: на протяжении 10 дней, начиная с 17-го дня цикла по 200–300 мг; при задержке менструации и подтвержденной беременности применение Утрожестана необходимо продолжить;
• поддержка лютеиновой фазы в период проведения цикла ЭКО: начиная со дня осуществления инъекции хорионического гонадотропина по 200–600 мг на протяжении I–II триместров беременности.

Побочные действия

Пероральный прием

• иммунная система: крайне редко – крапивница;
• половые органы и молочная железа: часто – ациклические кровотечения, аменорея, нарушения менструального цикла; нечасто – мастодиния;
• нервная система: часто – головная боль; нечасто – преходящее головокружение и сонливость (могут появляться, обычно, спустя 1–3 часа после приема; степень выраженности этих нарушений можно снизить посредством уменьшения дозировки, использования перед сном или перехода на интравагинальное применение);
• печень и желчевыводящие пути: нечасто – холестатическая желтуха;
• пищеварительный тракт: часто – вздутие живота; нечасто – запор, диарея, рвота; редко – тошнота;
• психика: крайне редко – депрессия;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – акне, зуд; крайне редко – хлоазма.

Преходящее головокружение и/или сонливость отмечаются также при сопутствующей гипоэстрогении. Повышение дозировки эстрогена и снижение прогестерона сразу устраняет эти нежелательные эффекты, не приводя к ослаблению терапевтического действия последнего.

Если курс терапии Утрожестаном был начат очень рано (в I половине месячного цикла, в особенности до 15-го дня), возможно сокращение цикла или развитие ациклических кровотечений. Данные побочные реакции (аменорея, изменение менструального цикла, случайные кровотечения) являются характерными для всех прогестагенов.

В клинической практике были зафиксированы следующие нежелательные эффекты: напряженность в молочных железах, предменструальный синдром, выделения из влагалища, усиление потоотделения в ночные часы, боли в суставах, задержка жидкости, гипертермия, острый панкреатит, гирсутизм, изменение веса тела, алопеция, повышение АД, бессонница, изменения либидо, тромбоэмболические осложнения, тромбоз (на фоне ЗГТ при сочетанном приеме эстрогенсодержащих препаратов).

Соевый лецитин, включенный в состав капсул, может стать причиной появления реакций гиперчувствительности – крапивницы, анафилактического шока.

Интравагинальное применение

Имеются сообщения о редких случаях возникновения реакций местной непереносимости компонентов Утрожестана (особенно лецитина сои), проявляющихся в виде жжения, зуда, гиперемии слизистой влагалища, маслянистых выделений.

Появление системных побочных явлений (включая сонливость/головокружение) на фоне интравагинального применения средства в рекомендуемых дозах, не отмечалось.

Передозировка

Возможными симптомами передозировки Утрожестана являются сонливость, эйфория, преходящее головокружение, дисменорея, уменьшение длительности менструального цикла.

Обычная терапевтическая доза для некоторых пациенток может оказаться чрезмерно высокой вследствие существующей (появившейся) нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к Утрожестану или слишком низкого содержания эстрадиола.

В подобных ситуациях при возникновении головокружения/сонливости необходимо снизить суточную дозу или принимать Утрожестан перед сном в течение 10 дней менструального цикла. Если наблюдается укорочение менструального цикла или возникновение мажущих кровянистых выделений, следует начало курса перенести на более поздний день цикла (например, вместо 17-го на 19-й).

В перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе нужно поддерживать оптимальную концентрацию эстрадиола. При необходимости возможно назначение симптоматического лечения.

Особые указания

Утрожестан нельзя использовать в целях контрацепции.

Препарат противопоказано принимать одновременно с пищей, поскольку это повышает биодоступность прогестерона.

В ходе длительной терапии прогестероном требуется систематически проводить медицинские осмотры, в т. ч. исследование деятельности печени. Использование Утрожестана необходимо прекратить при развитии холестатической желтухи или выявлении отклонений от нормы показателей функциональных проб печени.

При наличии сахарного диабета может отмечаться снижение толерантности к глюкозе и возрастать потребность в инсулине и других противодиабетических препаратах.

Если в процессе лечения развивается аменорея, требуется исключить возможную беременность.

В случае ациклических кровотечений следует временно отменить терапию до установления причины их появления, в т. ч. посредством исследования эндометрия.

Установлено, что на ранних сроках самопроизвольное прерывание беременности может быть вызвано в 50% случаев генетическими нарушениями, а также инфекционными процессами и механическими повреждениями. Если самопроизвольные аборты на ранних сроках обусловлены вышеуказанными причинами, использование Утрожестана при беременности может обеспечить только задержку отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Для предотвращения угрожающего аборта гестагенное средство целесообразно использовать исключительно в случаях недостаточной секреции прогестерона.

При наличии склонности к развитию хлоазмы или указаний на нее в анамнезе следует избегать УФ-облучения.

На фоне проведения ЗГТ усугубляется угроза появления венозной тромбоэмболии (тромбоэмболии легочной артерии или тромбоза глубоких вен), ишемической болезни сердца, ишемического инсульта. Из-за опасности возникновения тромбоэмболических осложнений необходимо отказаться от терапии препаратом при развитии таких нарушений, как двоение в глазах, экзофтальм, сосудистые поражения сетчатки, потеря зрения, мигрени. Также следует прекратить использование Утрожестана при появлении тромботических осложнений и венозной тромбоэмболии вне зависимости от участка поражения. Пациенткам с тромбофлебитом в анамнезе требуется тщательный контроль.

Согласно результатам клинических исследований, при комбинированном использовании синтетических гестагенов и эстрогенсодержащих препаратов на протяжении более 5 лет незначительно повышается риск рака молочной железы. Усугубляется ли этот риск при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами сочетано с прогестероном неизвестно. В ходе исследований также обнаружено возрастание риска появления деменции в начале ЗГТ у пациенток старше 65 лет.

До начала и регулярно во время осуществления ЗГТ нужно проводить обследования для выявления возможных противопоказаний к проведению лечения.

Использование прогестерона может оказывать влияние на показатели функции щитовидной железы, печени, а также на уровень прегнандиола и параметры коагуляции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При пероральном приеме Утрожестана требуется соблюдать осторожность пациентам, управляющим сложными и потенциально опасными механизмами (включая транспортные средства).

Применение при беременности и лактации

Следует с осторожностью применять Утрожестан во II–III триместрах беременности ввиду усугубления риска возникновения холестаза.

Поскольку прогестерон проникает в материнское молоко, использовать Утрожестан в период кормления грудью противопоказано.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет использовать Утрожестан противопоказано ввиду отсутствия данных, подтверждающих его безопасность и эффективность у подростков и детей.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Абсолютным противопоказанием для перорального приема Утрожестана являются тяжелые болезни печени (в т. ч. данные в анамнезе).

Лекарственное взаимодействие

При пероральном приеме капсул Утрожестан одновременно с другими лекарственными веществами/препаратами возможно следующее взаимодействие:

• окситоцин: снижение его лактогенного эффекта;
• гипотензивные лекарственные средства, диуретики, иммунодепрессанты, антикоагулянты: усиление действия этих препаратов;
• тетрациклины, пенициллины: ослабление эффективности прогестерона, обусловленное нарушением кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов в результате изменения кишечной микрофлоры;
• фенилбутазон, рифампицин, противоэпилептические средства (фенитоин), барбитураты, гризеофульвин, спиронолактон и другие препараты-индукторы микросомальных ферментов печени CYP3A4: ускорение процесса метаболизма прогестерона в печени;
• кетоконазол: увеличение биодоступности прогестерона;
• бромокриптин: снижение эффективность данного средства;
• кетоконазол и циклоспорин: повышение уровня содержания этих веществ.

Степень выраженности данных взаимодействий может существенно отличаться у разных пациенток, вследствие этого прогнозировать клинические эффекты указанных взаимодействий затруднительно.

Возможно снижение биодоступности прогестерона при чрезмерном употреблении этанола и при курении.

Оценка взаимодействия прогестерона с другими лекарственными веществами/средствами при интравагинальном использовании не проводилась. В целях предупреждения нарушений высвобождения и всасывания прогестерона рекомендуется избегать одновременного использования Утрожестана с другими препаратами, применяемыми интравагинально.

Аналоги

Аналогами Утрожестана являются: Ванэл, Крайнон , Ипрожин , Праджисан , Прожестожель , Прогестерон и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Утрожестан – лекарственный препарат, относящийся к категории гормональных средств. Это средство используется и во время беременности, и в период планирования зачатия, и в качестве подготовительной терапии перед искусственным оплодотворением, процедуры ЭКО.

Очень часто отмечается схожесть действий двух препаратов – Утрожестан и , но некоторые различия все-таки в них есть.

Оглавление:

Официальная инструкция по Утрожестану

Рассматриваемый препарат должен и может назначаться только специалистом – каждой пациентке дозировка гормональных средств, длительность и частота их употребления подбирается в строго индивидуальном порядке. Но ознакомиться с инструкцией к Утрожестану должна каждая женщина – это не только даст какие-то дополнительные знания, но и предотвратит развитие побочных эффектов или передозировку.

Состав Утрожестана

Основным действующим веществом препарата является – натуральный и микронизированный.

В качестве дополнительных компонентов, не влияющих на клиническую картину, выступают глицерин, диоксид титана, арахисовое масло, лецитин соевый и желатин.

Форма выпуска

Выпускается Утрожестан в виде капсул по 100 или 200 мг, которые могут приниматься внутрь (перорально), как обычные таблетки. В некоторых случаях врач может назначить интравагинальное использование препарата – капсула вводится глубоко во влагалище женщины.

Рассматриваемый препарат перорально назначается в следующих случаях:

• нарушения менструального цикла по причине ановуляции;
• бесплодие по причине недостаточности желтого тела в яичниках;
• предменструальный синдром;
• прогрессирование мастопатии фиброзно-кистозной формы.

Обратите внимание: Утрожестан перорально может назначаться в климактерическом периоде, как гормонозаместительная терапия, но прием должен сочетаться с употреблением эстрогенных средств.

Интравагинально капсулы Утрожестана используются при:

• необходимости поддержать лютеиновую фазу менструального цикла, если женщине проводится подготовка к технологиям репродуктивной медицины;
• необходимости поддержки лютеиновой фазы спонтанного менструального цикла;
• проведении комплексной терапии в случае ранней менопаузы;
• выявлении у беременной женщины и лечении угрожающего аборта;
• диагностировании на фоне недостаточности желтого тела яичника;
• климактерическом синдроме в комплексе с эстрогенными препаратами.

Кроме этого, капсулы рассматриваемого лекарственного препарата используются интравагинально в качестве профилактики эндометриоза и миомы матки.

Дозировки и способы применения Утрожестана

При применении рассматриваемого средства перорально (внутрь):

1. В случае недостаточности прогестерона назначают по 200-300 мг Утрожестана в сутки, рекомендуют указанную дозу разделить на 2 приема – утром и вечером.
2. Если отмечается недостаточность желтого тела яичника, которое проявляется нарушениями менструального цикла и фиброзно-кистозной мастопатией, то капсулы принимаются с 16 по 25 день менструального цикла – обычно длительность приема Утрожестана в таком случае составляет 10-12 дней.
3. Если у женщины отмечается преждевременная менопауза, то рассматриваемое средство назначается в суточной дозировке 200 мг на протяжении 10-12 дней во второй фазе цикла.
4. В случае необходимости проведения заместительной гормональной терапии при уже прогрессирующей менопаузе, врач назначает 100 мг ежесуточно, прием осуществляется без перерыва.
5. При угрозе преждевременных родов назначают по 400 мг Утрожестана через каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов, затем придерживаются поддерживающей дозы - 200 мг.

Обратите внимание: капсулы Урожестана принимаются внутрь целиком, нельзя их разжевывать, но запивать их большим количеством воды (не соками, чаем и напитками!) обязательно нужно.

При применении рассматриваемого средства интравагинально:

1. Если отсутствует яичник (или сразу оба), предстоит процедура донорства яйцеклетки, Утрожестан назначается женщине в сочетании с эстрогенными препаратами по 100 мг в сутки – вводить средство нужно в ночь с 13 на 14 день менструального цикла. Затем на протяжении 15-25 дня цикла суточную дозировку повышают до 200 мг. С 26 дня цикла увеличивают суточную дозировку Утрожестана на 100 мг каждый день – такие действия происходят на протяжении 7 дней подряд.

Обратите внимание: если наступила беременность, то рекомендуется вводить по 800 мг рассматриваемого средства в сутки – эту дозу делят на три процедуры утром, днем и вечером. В такой дозировке женщине назначают Утрожестан на протяжении последующих 60 дней без перерыва.

1. Если необходимо поддержать лютеиновую фазу менструального цикла при искусственном оплодотворении, врачи назначают 400-800 мг Утрожестана в сутки. Процедуры введения капсул во влагалище начинают в день инъекции хорионического понадотропина, продолжают использовать Утрожестан вплоть до 8 недели беременности. Дальнейший прием рассматриваемого препарата устанавливается в индивидуальном порядке, но возможный максимум интравагинального введения капсул – 37 недель беременности.
2. При диагностировании бесплодия на фоне лютеиновой недостаточности и выявлении спонтанного менструального цикла капсулы Утрожестана назначают в суточной дозировке 200-300 мг с 17 дня цикла и на протяжении 10 дней. Если наступает беременность, то терапию в любом случае продолжают, но сообщают о счастливом событии лечащему врачу.
3. При имеющемся угрожающем аборте или при лечении хронической невынашиваемости беременности капсулы Утрожестана вводятся интравагинально в дозе 200-400 мг в сутки. Указанную дозу делят на 2 приема (утром и вечером), терапия может быть продолжена в первом и третьем семестре беременности.

Утрожестан: побочные эффекты

Если рассматриваемый препарат принимается перорально, то вполне вероятно развитие следующих побочных эффектов:

Очень часто повышенная сонливость, сопровождающаяся головокружением, появляется в течение первых 3 часов после приема Утрожестана. Такой побочный эффект обычно исчезает при уменьшении дозировки (этот вопрос решает только лечащий врач!), либо женщине рекомендуют принимать средство перед сном, есть возможность и перейти на интравагинальное введение средства.

Обратите внимание: если курс лечения Утрожестаном начался слишком рано (до 15 дня менструального цикла), то сам цикл может быть значительно укороченным, а в некоторых случаях у женщины могут появиться внециклические кровотечения.

Если Утрожестан назначается для интравагинального применения, то может развиться местная реакция непереносимости – зуд и раздражение влагалища, появление нетипичных выделений маслянистого характера.

Сонливость, головокружения и другие симптомы, указанные в тексте как побочные эффекты, могут свидетельствовать о передозировке Утрожестана. В таком случае женщина должна обратиться к лечащему врачу и описать свое состояние. Как правило, проблема передозировки решается путем снижения назначенной суточной дозировки.

Обратите внимание на особые указания по поводу применения рассматриваемого препарата:

1. Нельзя использовать Утрожестан в качестве противозачаточного средства.
2. Нельзя принимать капсулы перорально вместе с пищей – это снизит биодоступность прогестерона.
3. Крайне осторожно следует принимать рассматриваемое средство при диагностированном сахарном диабете и на фоне состояний, которые сопровождаются отеками, неустойчивым артериальным давлением.
4. Если в анамнезе женщины имеется депрессия, то во время приема Утрожестана за ее состоянием должны наблюдать медицинские работники – пациентка помещается в лечебное учреждение.
5. Если прием рассматриваемого лекарственного средства проходит длительно, то нужно периодически проходить осмотры у терапевта на предмет функционирования печени, а при малейших отклонениях отказаться от лечения.
6. В составе Утрожестана имеется соевый лецитин – вещество, которое может спровоцировать развитие мощной аллергической реакции – отека Квинке и/или анафилактического шока.

Дюфастон или Утрожестан – что лучше

Не стоит думать, что Дюфастон и Утрожестан абсолютно одинаковые и нет никакой разницы, какой именно препарат назначит врач. Некоторые женщины вообще умудряются при назначении, например, рассматриваемого лекарственного препарата самостоятельно заменять его Дюфастоном. В чем же различия этих средств и почему врачи делают разные назначения своим пациенткам?

ДЮФАСТОН	УТРОЖЕСТАН
Синтетический аналог природного прогестерона, безопасен во время приема беременной женщиной.	Препарат натурального прогестерона, изготавливается только из натурального сырья, молекулы полностью идентичны прогестерону, который вырабатывается в женском организме естественным способом.
Применяется при: хирургической кастрации; подготовке к экстракорпоральному оплодотворению; угрозе аборта; нарушениях менструального цикла; эндометриозе.	Используется при: угрозе прерывания беременности; гормональном бесплодии; высоком уровне мужских гормонов; мастопатии, протекающей в фиброзно-кистозной форме; миоме матки; привычном невынашивании беременности.
Преимущества: отсутствие определенных побочных эффектов – сонливость, головокружение и головная боль; предотвращает развитие плацентарной недостаточности во время беременности; предупреждает преждевременные роды; на печень не оказывается токсического воздействия; эффективен при подготовке к ЭКО.	Преимущества: не влияет на массу тела женщины; не оказывает влияния на обменные процессы и показания артериального давления; подавляет действие окситоцина – вещества, которое стимулирует сокращения матки; отлично лечит гиперадрогению; может принимать не только перорально, но и интравагинально; абсолютно идентичен натуральному прогестерону – репродуктивная система женщины воспринимает его как «свой».
Из побочных эффектов можно выделить только имеющийся риск возникновения спонтанного маточного кровотечения.	К побочным эффектам относятся нарушения работы пищеварительной системы, головокружения, тошнота, головные боли, зуд и крапивница.
некоторые заболевания печени; индивидуальная непереносимость компонентов препарата; кормление ребенка грудью.	Противопоказания к применению: начавшийся аборт («в ходу»); порфирия (патология печени); кровотечение из половых путем неясной этиологии; онкологические заболевания молочных желез и органов репродуктивной системы.
Особые указания: Может активно применяться во время беременности.	Особые указания: Если у женщины имеется диагностированный тромбоз и патологии печени, то препарат назначают только интравагинально. Крайне осторожно назначают средство в третьем триместре беременности.

Латинское название: UTROGESTAN
Код АТХ: G03D A04
Действующее вещество: Progesterone
Производитель: Cyndea Pharma (Испания),
Olic (Таиланд)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Утрожестан – гормональное ЛС для применения в гинекологии и акушерстве с целью восполнения нехватки эндогенного прогестерона и предупреждения тем самым развития нежелательных последствий.

Показания к применению

Гормональное ЛС разработано для восполнения недостатка прогестерона в женском организме и устранения тем самым состояний, возникших вследствие его дефицита.

Пероральное введение гормона показано при:

• Бесплодии, причиной которого является недостаточная лютеинизация
• Ярких проявлениях ПМС
• Расстройстве МЦ из-за нарушений овуляции или наступившей аменореи
• Фиброзно-кистозной мастопатии
• Пременопаузе (первом этапе климакса)
• Заместительной ГТ женщин в пери- и постменопаузе (совместно с ЛС, содержащими эстрогены).

Утрожестан вагинально используется:

• В качестве средства ЗГТ для устранения нехватки (или отсутствия) прогестерона из-за неработающих/отсутствующих яичников
• Для предотвращения выкидыша или преждевременных родов у беременных с различными осложнениями
• Для обеспечения лютеинизации во время подготовки к ЭКО
• Для нормализации лютеинизации в спонтанном или индуцированном МЦ
• Менопаузе, наступившей раньше положенного срока
• Совместно с эстрогеносодержащими ЛС в заместительной ГТ
• Бесплодии по причине недостаточной лютеиновой фазы
• Предотвращении привычного или угрожающего аборта из-за недостаточного количества прогестерона в организме.

Состав препарата

Действующим веществом является микронизированный натуральный прогестерон, который дан в разной концентрации: производитель выпускает Утрожестан капсулы с 100 и 200 мг гормона.

Состав сопровождающих компонентов одинаков для обеих форм, отличается лишь дозировкой: в пилюлях Утрожестан 200 мг содержание ингредиентов увеличено вдвое. Суспензию образует масло подсолнечника и соевый лецитин, корпус капсулы – желатин, глицерол, Е171.

Лечебные свойства

Препарат относится к гестагенной группе. Действующий компонент Утрожестана – гормон прогестерон, синтезируемый желтым телом. После проникновения внутрь попадает в клетки-мишени, где связывается с ДНК и стимулирует построение РНК.

Вещество переводит слизистую ткань матки в секреторную фазу из стадии пролиферации, чем способствует нормализации состояния эндометрия, образованию слоя, необходимого для успешного протекания беременности. После оплодотворения яйцеклетки обеспечивает ее правильное развитие. Гормон снижает сократительную функцию мускулатуры матки и труб, запускает механизмы, подготавливающие молочные железы к лактации.

Кроме того, Утрожестан способствует накоплению необходимого для вынашивания жира, усиливает расход глюкозы, способствует отложению в печени гликогена, повышает образование гонадотропов, снижает содержание азота в организме.

Пероральный прием

После приема внутрь капсулы активное вещество абсорбируется из ЖКТ. Плазменная концентрация образуется в течение часа. прогестерон образует два активных метаболита, обладающие идентичными эндогенному гормону свойствами. Производные вещества почти в полном объеме (95 %) выводятся из организма с мочой.

При введении во влагалище

После высвобождения из капсулы прогестерон быстро абсорбируется и скапливается в маточной полости. Наивысший уровень гормона образуется также спустя час после введения свечи. При введении Утрожестана по 100 мг дважды в сутки средняя концентрация поддерживается на протяжении суток. В случае введения лекарства более 200 мг в сутки, уровень содержания прогестерона соответствует первому сроку беременности. Из организма метаболиты выводятся также с мочой.

Формы выпуска

Гормональное ЛС производится в виде капсул, которые, в зависимости от назначения, можно принимать внутрь или использовать как суппозитории для интравагинального применения. Поэтому если используется Утрожестан вагинально, его называют свечами, а при пероральном способе – капсулами.

Капсулы 100 мг – мягкие круглые пилюли в бледно-желтом корпусе. Наполнение – однородная, маслянистая суспензия беловатого цвета. Лекарство фасуется в блистеры. В пачке с инструкцией – 28 или 30 капсул.

Утрожестан свечи (или капсулы), содержащие 200 мг прогестерона, отличаются от первого препарата лишь формой капсул – они овальные. В остальном они похожи – тоже имеют бледно-желтый корпус и беловатую суспензию в качестве наполнителя. Средство фасуется в блистеры по 7 штук. В пачке – 2 пластинки и руководство по применению.

Способ применения

Средняя стоимость – (28 шт.) – 394 руб., (30 шт.) – 396 руб.

Продолжительность и способ введения Утрожестана зависит от того, для чего его принимают, показаний состояния организма и в некоторых случаях – от личных предпочтений пациентки.

Пероральный прием

Если капсулы назначены для приема внутрь, то пить Утрожестан инструкция по применению рекомендует после еды и желательно на ночь. В таком случае можно избежать возможной сонливости в дневное время и головокружения. Препарат следует пить после приема пищи с обильным количеством воды.

Если врач не сделал иных назначений, то в определении дозировки ориентируются на рекомендации производителей:

• При дефиците прогестерона в организме суточное количество ЛС составляет от 200 до 300 мг (принимать в два приема).
• При ПМС, ФКМ, дименореее и пременопаузе: курс терапии составляет 10 дней. Ее рекомендуется проводить в период с 17-го по 26-й день МЦ. Суточная дозировка – от 200 до 400 мг.
• Заместительная ГТ в перименопаузе (пременопауза и первый год менопаузы) вместе с эстрогеносодержащими ЛС: рекомендуется 12-дневный курс Утрожестана в суточной дозировке 200 мг.
• Заместительная ГТ в период постменопаузы предполагает непрерывный прием ЛС. Терапию начинают с первого дня приема эстрогеносодержащих ЛС. Определение дозировки Утрожестана проводится персонально в каждом отдельном случае.

Утрожестан вагинально

Средняя стоимость – 418 руб.

Свечи желательно вставлять перед сном, чтобы обеспечить длительное горизонтальное положение тела. Если такая возможность отсутствует, то после введения капсулы в дневное время женщине надо полежать минимум полчаса, но лучше – час.

Чтобы облегчить прохождение капсулы в вагинальную полость, ее можно смочить или воспользоваться аппликатором. Вводить лекарство рекомендуется на максимальную глубину.

Устранение угрозы выкидыша или преждевременных родов: курс проводят на 22-34 неделе вынашивания. Суточная дозировка составляет 200 мг.

Восполнение нехватки или полного отсутствия прогестерона. Терапию проводят в комплексе с этрогенами:

• 13-14 день МЦ: по 200 мг ЛС
• 15-25 день МЦ: Утрожестан 100 мг дважды в сутки
• С 26-го дня МЦ и в случае успешного зачатия: дозировку увеличивают каждую неделю на 100 мг. Суточное количество делят на два приема, по достижении наивысшей дозировки 600 мг ее делят на три процедуры. Максимальную суточную норму разрешается применять не дольше 60-ти суток.

Обеспечение лютеиновой фазы при подготовке к ЭКО: со дня укола ХГЧ вводят по 200-600 мг в сутки. Затем, после закрепления эмбриона, продолжают применять Утрожестан 200 при беременности в той же дозировке. Продолжительность применения – 1 и 2 сроки вынашивания.

Обеспечение лютеинизации в спонтанном и индуцированном МЦ или терапия бесплодия из-за расстройства функционирования желтого тела: терапию начинают на 17-й день МЦ. Капсулы рекомендуется вводить на протяжении 10 суток по 200 или 300 мг.

Предупреждение аборта: терапия показана в 1 и 2 триместрах. Суточное количество – 200-400 мг в два приема. Препарат вводят ежедневно до полного исчезновения угрозы выкидыша.

Отмена Утрожестана при беременности

На сегодняшний день существует несколько мнений на механизм отмены препарата. В странах Запада преобладает практика резкого прекращения применения Утрожестана. Обосновывается она тем, что клинические наблюдения и всевозможные исследованная на животных не зафиксировали привыкания организма к препарату. Сторонникам такого подхода надо учитывать, что резкая отмена гормона может спровоцировать синдром отмены – появления на 2-3 сутки мажущих выделений. Если за несколько дней они не исчезли или стали интенсивнее, надо обязательно обратиться к специалисту.

Врачи стран СНГ придерживаются другой точки зрения на то, как надо отменять утрожестан. Считается, что организм привыкает к внешнему источнику поступления гормона, и поэтому ему надо дать время перестроиться и запустить собственные механизмы для его синтезирования.

При беременности и грудном вскармливании

Утрожестан при беременности на ранних сроках способствует закреплению яйцеклетки и затем ее нормальному развитию, предупреждает выкидыш.

Лечение во 2 и 3 триместрах возможно, но только по необходимости, так как возрастает угроза развития холестаза. В случае назначения необходим постоянный контроль состояния печени.

Кроме того, если Утрожестан назначен для предупреждения выкидыша по причине недостаточной лютеинизации, то не исключен риск развития гипоспадии у ребенка (аномалия развития полового члена вследствие нарушения строения мочеиспускательного канала).

Лактирующим женщинам желательно воздержаться от лечения препаратом, так как пока недостаточно данных о поступлении прогестерона в женское молоко.

Противопоказания

Утрожестан запрещено применять при наличии хотя бы одного из следующих факторов:

• Индивидуальной сверхчувствительности к ингредиентам капсул
• Тромбоэмоблические состояния, тромбозе глубоких вен, инсульте, ИМ и пр.
• Внутричерепное кровоизлияние (в настоящее время или бывшее до этого)
• Вагинальное кровотечение невыясненного происхождения
• Частичный или некачественно проведенный аборт
• Порфириновая болезнь
• Диагностированные или предполагаемые злокачественные опухоли половых органов и груди.

Капсулы запрещено принимать внутрь при:

• Патологиях печени в тяжелой форме на момент назначения или имеющиеся в прошлом
• Во время грудного вскармливания
• Возрасте до 18-ти лет (из-за отсутствия опыта лечения).

Допускается ограниченное назначение Утрожестана при:

• Нарушениях ССС
• Гипертонии
• Недостаточное функционирование печени в хронической форме
• Сахарном диабете
• Бронхиальной астме
• Сверхчувствительности к УФ-излучению
• 2 и 3 сроки беременности.

В случае назначения необходимо постоянно отслеживать состояние пациентки.

Меры предосторожности

Перед началом лечения Утрожестаном необходима тщательная проверка здоровья пациентки, определение уровня содержания гормонов.

Если Утрожестан назначен для гормональной терапии пациентке, проходящей лечение эстрогенами, то применять его предпочтительно не позже 12 дня месячного цикла.

Если Утрожестан во время беременности назначается для предупреждения выкидыша вместе с бета-адреномиметиками, то дозировка последнего ЛС может быть снижена.

Учитывая, что капсулы при пероральном применении могут вызвать сонливость, головокружение и снижение внимательности, на время терапии Утрожестаном следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности. Чтобы минимизировать побочное действие, таблетки лучше пить перед отходом ко сну.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При совмещении Утрожестана с другими препаратами необходимо учитывать их воздействие на печеночные ферменты, так как это влияет на ход метаболических процессов прогестерона. Соответственно, его концентрация будет снижаться или повышаться, что скажется на терапевтическом эффекте.

К лекарствам, усиливающим работу печени, относятся барбитураты, противосудорожные ЛС (например, Фентитоин), противотуберкулезные препараты (Рифампицин), диуретик Спиронолактон, антимикотик Гризеофульвин.

Некоторые виды антибиотиков ампициллиновой и тетрациклиновой групп могут изменять микрофлору кишечника и, затем, — трансформацию стероидов в печени. В связи с тем, что на взаимные реакции влияет множество факторов и особенности процессов в каждом организме, то невозможно заранее предвидеть последствия.

Прогестины обладают способностью снижать толерантность к глюкозе, поэтому если лечение назначено больному сахарным диабетом, может потребоваться коррекция дозировки.

Прогестерон способен увеличивать содержание Циклоспорина и снижать действие Бромокриптина.

Биодоступность прогестерона может быть пониженной у курильщиков и усиленной у любителей спиртного.

При совмещении прогестерона с кетоконазолом происходит взаимное усиление действия друг друга.

Особенности реакций при введении свечей

Пока нет данных взаимодействия прогестерона с другими веществами медпрепаратов после введения Утрожестан во влагалище, так как подобных исследований не проводилось. Во избежание возможных реакций и затруднения высвобождения прогестерона не следует совмещать Утрожестан с другими интравагинальными ЛС.

Побочные эффекты

Хотя препарат обычно воспринимается организмом нормально, у некоторых женщин капсулы могут спровоцировать негативные явления. Характер побочных симптомов также зависит от способа использования ЛС.

При пероральном применении могут наблюдаться следующие расстройства:

• Репродуктивная система: расстройство цикла месячных, аменорея, межменструальные кровотечения или выделения, нагрубание грудной железы (отечность, болезненность, уплотнение)
• НС: боли головы, сонливость, преходящее кратковременное головокружение, депрессивные состояния
• ЖКТ: рвота, нарушение стула (понос или запор), приступы тошноты, вздутие
• Печень и желчный пузырь: внутрипеченочный холестаз
• Иммунная система: крапивница
• Кожный покров: зуд, прыщи, хлоазма (особенно часто возникает, если была ранее).

Побочные явления, которые бывают реже:

• Нарушение либидо
• Дискомфортные ощущения в груди
• Повышенная температура
• Нарушение сна
• Выпадение волос, облысение
• Оволосение в нехарактерных местах
• ТЭЛА, тромбоэмболия вен
• Скопление жидкости в организме
• Анафилаксия
• Изменение МЦ (сокращение продолжительности или неожиданные, которые бывают, если лечение начато слишком рано – до 15-го дня цикла месячных.

Если Утрожестан используется интравагинально, то нельзя исключать побочные явления в виде:

• Индивидуальных реакций сверхчувствительности (жжение, зуд или гиперемия) как ответ на содержащийся соевый лецитин. Не исключена анафилаксия.
• Характерные маслянистые выделения.

Передозировка

Случайный или преднамеренный прием большого количества капсул может спровоцировать нежелательные реакции, проявляющиеся в виде:

• Сонливости, гиперсонмии
• Кратковременного головокружения
• Сокращение длительность МЦ
• Состояния эйфории
• Дисменореи.

У некоторых женщин интоксикация может возникнуть даже при рекомендованной дозе, если у нее имеется нестабильная секреция прогестерона. Также интоксикации способствует индивидуальная сверхчувствительность к главному веществу или чересчур низкого содержания эстрадиола.

Как устранить передозировку

Если препарат вызывает сонливость и головокружение, то пациентке надо уменьшить дозировку ЛС или принимать капсулы перед сном в течение 10 дней МЦ.

При изменении МЦ или возникновении мажущих выделений желательно отсрочить начало терапии на несколько дней МЦ.

Чтобы справиться с другими проявлениями интоксикации назначается симптоматическая терапия.

Условия и срок хранения

Срок действия капсул – на протяжении 3 лет от даты выпуска, указанной на пачке. Во избежание порчи их надо держать вдали от тепла, света и источников влаги, в местах, не доступных для детей. Температура при сбережении – до 25 °С.

Аналоги

Заменить Утрожестан идентичным средством может только медик.

Catalent France Beinheim (Франция), Capsugel Ploermel (Италия)

Средняя стоимость: капс. 100 мг (30 шт.) – 351 руб., капс. 200 мг (15 шт.) – 368 руб.

ЛС на основе прогестерона, предназначен для восполнения нехватки гормона и устранения вызванных им осложнений.

Ипрожин производится в капсулах из желатина с разной концентрацией действующего компонента: по 100 и 200 мг. В качестве наполнителя – арахисовое масло и лецитин из сои.

В зависимости от показаний капсулы можно применять перорально или интравагинально.

Плюсы:

• Стимулирует овуляцию
• Более доступная цена по сравнению с другими ЛВ
• Мало побочек.

Недостатки:

• Может вызвать аллергию из-за содержащегося арахисового масла.

Fleet Laboratories (Англия)

Средняя стоимость: (15 шт. по 1,125 г) – 2482 руб., 90 г (1 шт.) – 187 руб.

Препарат в виде геля для интравагинального введения. Содержит прогестерон. ЛС применяется для обеспечения лютеиновой фазы при подготовке к искусственному оплодотворению, устранения расстройств МЦ, вызванных недостаточным содержанием гормона в организме. Также назначается для заместительной ГТ женщинам с климактерическими нарушениями.

Плюсы:

• Легко вводится
• Нет необходимости лежать после процедуры
• Хорошо помогает.

Недостатки:

• Высокая цена
• Не везде продается.