Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Феназепам®

Торговое название

Феназепам®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1мг/мл1мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин(феназепам) 1мг

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидоннизкомолекулярный медицинский), глицерол (глицерин), натрия дисульфит (натрияпиросульфит), полисорбат-80 (твин-80), натрия гидроксида 1М раствор, вода дляинъекций.

Описание

Прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегкаокрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие

Код АТХ N05BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктовалифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препаратапосле внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрацииФеназепама® при его внутривенном введении происходит двухфазно: α-фаза быстрогоснижения концентрации и β-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам®выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама® устанавливаютсяв плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постояннаяконцентрация Феназепама® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффектынаиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

Фармакодинамика

Феназепам является производным бензодиазепина.

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным ицентральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислотына передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы,расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецептороввосходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейроновбоковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структурголовного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозитполисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием наминдалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшенииэмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколькоот скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярнуюформацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляетсяуменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острыебредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет,редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клетокретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействиеэмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизмзасыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиленияпресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса,но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловленоторможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (вменьшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательныхнервов и функции мышц.

Показания к применению

Невротические, неврозоподобные психопатические,психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом,повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью

Реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатическийсиндром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов),вегетативные дисфункции и расстройства сна

Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения

В составе комплексной терапии при абстинентном итоксикоманическом синдроме

Как противосудорожное средство препарат применяют длялечения больных височной и миоклонической эпилепсией

В неврологической практике Феназепам® применяют длялечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности

В анестезиологии препарат используют для премедикации (вкачестве компонента вводного наркоза).

Способ применения и дозы

Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно (струйноили капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторноговозбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечноили внутривенно, начальная доза для взрослых — 0,5-1 мг (0,5-1 млраствора 1мг/мл), средняя суточная доза — 3-5 мг (3-5 мл раствора 1мг/мл), втяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл раствора 1мг/мл). Длительностьприменения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводятвнутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл раствора 1мг/мл),средняя суточная доза 1 - 3 мг (1 - 3 мл раствора 1мг/мл).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам®назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0,5 мг - 1 раз в день (0,5-1 мл раствора 1мг/мл).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечнымтонусом препарат назначают внутримышечно по 0,5 мг 1-2 раза в день (0,5-1 млраствора 1мг/мл).

Премедикация: внутривенно медленно 3-4 мл раствора1мг/мл.

Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме - до 3 - 4 недель.При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффектацелесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Побочное действие

В начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания,атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических идвигательных реакций, спутанность сознания

Сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота,снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышениеактивности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха

Недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек,снижение или повышение либидо, дисменорея

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб,гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия,тромбоцитопения

Кожная сыпь, зуд

Флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость илиболь в месте введения)

Привыкание, лекарственная зависимость

Снижение артериального давления (АД)

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром«отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции,спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры,деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор,расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь;тахикардия, судороги, редко - психотические реакции)

Головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижениепамяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижениенастроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения,в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия),снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)

Крайне редко:

Парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторноевозбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации,возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Противопоказания

Кома, шок, миастения

Закрытоугольная глаукома (острый приступ илипредрасположенность)

Острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важныхфункций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами

Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможноусиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в составпрепарата и к другим бензодиазепинам

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов,снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развитиятоксических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшаютэффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность сниженияартериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможноусиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с сиднокарбом эффективность Феназепама®резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации Феназепама® вкрови.

Особые указания

C осторожностью применять при печеночной и/или почечнойнедостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости ванамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственнымисредствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе(возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ(установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначенииФеназепама® при тяжелых депрессиях, т.к.препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечениинеобходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивныелекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама®в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты,анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, какповышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли осамоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание,поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочного действия зависят отиндивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшениидоз или прекращении приема Феназепама® побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употреблениеспиртных напитков в период лечения Феназепамом® не рекомендуется.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами.

Феназепам® противопоказан во время работы водителямтранспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций иточных движений.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанностьсознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор,брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления,кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма,поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическаятерапия. Специфический антагонист флумазенил (внутривенно 0,2 мг -при необходимости до 1 мг - на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворенатрия хлорида).

Феназепам является производным бензодиазепина – это высокоактивный транквилизатор. Действующее вещество медикамента - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин.

Феназепам эффективно снимает (или, как минимум, уменьшает выраженность) напряжения, снятия возбуждения (в том числе и моторного), уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Анксиолитическое действие лекарства выражается в значительном снижении эмоционального напряжения, ослаблении беспокойства, тревоги и страха.

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) медикамент практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Феназепам выпускается в таблетках и в виде раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций.

В одной таблетке содержится 0,5 мг (500 мкг), 1 мг или 2,5 мг действующего вещества – феназепама.

В1 мл раствора содержится бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) -1,0 мг, его используют для парентерального введения..

Медикамент относится к рецептурным и его отпуск в аптечной сети осуществляется только по рецепту профильного специалиста – психиатра. Внесён в список наркотических веществ, подлежащих особому контролю.

В чистом виде Феназепам провоцирует самые разнообразные (иногда противоположные) эффекты:

• чувство сильной сонливости, продолжительный сон;
• эйфорию;
• прилив положительных эмоций;
• повышение агрессии;
• чрезмерную раздражительность;
• апатию;
• меланхолию;
• озлобленность и т.д.

Показания по применению Феназепам

• неврозы с выраженными проявлениями страха,
• тревоги, напряжения,
• бессонница психопатические реакции,
• спастические параличи,
• эпилепсия,
• синдром абстиненции при алкоголизме,
• психогенные психозы,
• панические реакции, фобии.

В экстремальных условиях – как лекарственное средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В неврологической практике Феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Инструкция по применению Феназепам, дозировки

Уколы

Феназепам в форме раствора предназначен для введения в мышцу или вену струйным или капельным методом. Начальная доза препарата (внутримышечные и внутривенные инъекции) составляет до 1 мг, среднесуточная – от 3 до 5 мг, а максимальная суточная – 7-9 мг.

Таблетки

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психоподобных состояний принимают таблетки Феназепам, инструкция по применению рекомендует стандартную дозировку – до 1 мг препарата дважды или трижды за сутки. Через 2-4 дня дозировку можно увеличить до 4-6 мг за сутки.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в сутки.

Алкогольная абстиненция предполагает прием Феназепама в виде таблеток по 2–5 мг за 24 часа.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели.

Особенности применения

Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает стойкой и выраженной способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут). Люди, злоупотребляющие Феназепамом, страдают от галлюцинаций, бредовых идей, страха, навязчивых мыслей и расстройств сна.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений (попытка самоубийства).

Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, обслуживающим механизмы и выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.

Феназепам усиливает действие этанола, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом категорически противопоказано.

Феназепам усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных препаратов, чтло обязательно должно быть учтено при его использовании.

Побочные эффекты и противопоказания Феназепам

Возможное побочное действие такое же, как для элениума и седуксена. Следует учитывать, что в связи с высокой активностью феназепама чаще могут наблюдаться атаксия (нарушение координации движений), сонливость, мышечная слабость, головокружение.

Другие нежелательные проявления при приеме Феназепама:

• привыкание к препарату;
• развитие лекарственной зависимости;
• снижение показателей артериального давления;
• запор;
• атаксия;
• нарушение координации движений;
• нарушение концентрации внимания;
• нарушение менструального цикла;
• аллергические реакции;
• снижение полового влечения.

При их появлении стоит обратиться к врачу, чтобы решить, чем можно заменить Феназепам.

Передозировка

Симптомы передозировки Феназепамом – сонливость, одышка, тремор, затрудненное дыхание, снижение рефлексов, брадикардия, снижение артериального давления, длительная дизартрия, нистагм, кома.

Для лечения передозировки Феназепамом проводится промывание желудка, назначается прием активированного угля и введение флумазенила. Гемодиализ в данной ситуации малоэффективен.

Противопоказания

Тяжелая миастения (мышечная слабость), выраженные нарушения функции печени и почек, подростковый и детский возраст до 18 лет, коматозное состояние, преклонный возраст, глаукома.

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям.

Противопоказанием к назначению служат отравления, вызванные другими транквилизаторами, снотворными, нейролептиками, наркотическими веществами, этиловым спиртом.

Использование медикамента при психозах моет иметь парадоксальные реакции.

Аналоги Феназепам, список препаратов

Аналогами таблеток Феназепам являются препараты (список):

1. Тазепам;
2. Нозепам;
3. Медазепам;
4. Лоразепам;
5. Ативан;
6. Тавор;
7. Лоренин;
8. Сиденар;
9. Лорафен;
10. Алпразолам;
11. Диазепам;
12. Грандаксин;
13. Тофизопам;
14. Транквезипам;
15. Фезанеф;
16. Фезипам;
17. Фенорелаксан;
18. Элзепам.

Инструкция по применению таблеток Феназепам, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство. При назначении необходимо ориентироваться на инструкцию конкретного препарата, при замене Феназепам на аналог необходимо получить консультацию врача. Возможно потребуется коррекция схемы лечения и дозировок препарата.

Класс заболеваний

• Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Анксиолитическое
• Миорелаксирующее
• Седативное
• Снотворное
• Противосудорожное

Фармакологическая группа

• Анксиолитики

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Феназепам (Phenazepam)

Инструкция по медицинскому применению препарата

• Показания к применению
• Форма выпуска
• Фармакодинамика препарата
• Фармакокинетика препарата
• Противопоказания к применению
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Особые указания при приеме
• Условия хранения
• Срок годности

Показания к применению

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях — как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства — шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике — ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии — премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Форма выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 10;

Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) 1 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 9 мг; глицерол (глицерин) - 100 мг; натрия дисульфит (пиросульфит натрия) - 2 мг; полисорбат 80 (твин 80) - 50 мг; раствор натрия гидроксида (натр едкий 1 М) - до pH 6,0–7,5; вода для инъекций - до 1 мл
в стеклянных ампулах по 1 мл; в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным; в картонной коробке 10 ампул или в упаковке контурной ячейковой из пленки ПВХ 5 или 10 ампул.

Фармакодинамика

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax — 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 — 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Использование во время беременности

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Противопоказания к применению

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); I триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам).

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — острый психоз).

Способ применения и дозы

В/м или в/в (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: в/м или в/в, начальная доза для взрослых - 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза - 3–5 мг (3–5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях - до 7–9 мг (7–9 мл 0,1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза - 1–3 мг (1–3 мл 0,1% раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® назначают в/м или в/в в дозе по 0,5 мг, 1 раз в день (0,5–1 мл 0,1% раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0,5 мг 1–2 раза в день (0,5–1 мл 0,1% pacтвopa).

Премедикация: в/в медленно 3–4 мл 0,1% раствора.

Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме - до 3–4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания при приеме

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

N Нервная система

N05 Психолептики

N05B Анксиолитики

В современном мире каждый пятый человек пребывает в невротическом или психопатическом состоянии, которое сопровождается тревожностью, бессонницами и эмоциональной нестабильностью. «Феназепам» является одним из самых эффективных препаратов для лечения подобных состояний. Однако стоит помнить, что назначать себе подобные препараты самостоятельно не стоит, и дозировку «Феназепама» в каждом конкретном случае определяет врач.

«Феназепам» – это препарат из группы бензодиазепинов, которые относятся к психоактивным веществам. Он способствует быстрому засыпанию и спокойному сну, прекращению произвольных сокращений мышц (останавливает судороги). Оказывает седативное действие.

Действующее вещество препарата – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, который имеет вид белого порошка и не растворяется в простой воде. По своей химической структуре «Феназепам» является бензодиазепиновым транквилизатором и был впервые произведен в Советском союзе в 1970-х годах. Имеет мощное успокоительное действие, что делает его сильнейшим лекарственным средством среди всех транквилизаторов (бензодиазепиновых и абензодиазепиновых).

В продаже можно найти «Феназепам» в таблетках (плоские, белого цвета) с маркировкой и «Феназепам» в растворах для инъекций и инфузий (прозрачная жидкость без запаха).

В состав лекарства входит:

• активное вещество − бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (0,5, 1, 2,5 мг в каждой таблетке и 1 мг в 1 мл раствора);
• дополнительные компоненты − лактоза, натрий, стеарат кальция, повидон, вода, полисорбат, натрий гидроксид.

Приобрести лекарство можно только по рецепту врача, который также определяет дозировку индивидуально для каждого пациента. Таблетки запакованы в блистеры по 10 − 25 штук или в пластиковый пузырек по 50 штук. «Феназепам» в ампулах и стеклянных флаконах также можно приобрести в аптеках.

Фармакологические свойства и показания к применению

«Феназепам» обладает успокоительным и снотворным действием, а также оказывает противосудорожный и анксиолитический эффект. Он замедляет передачу импульсов в нервных клетках, что приводит к успокоению нервной системы.

Медикамент также способен:

• стимулировать бензодиазепиновые рецепторы;
• уменьшать восприимчивость лимбической системы (уменьшать чувство страха и тревоги);
• снижать эмоциональное возбуждение;
• замедлять спинальные рефлексы.

Успокоительное действие достигается за счет влияния на клетки головного мозга и снижения симптомов невротической природы.

При приеме препарата внутрь, он отлично абсорбируется в кровоток из желудочно-кишечного тракта и достигает максимально возможной концентрации через 1,5 часа. Распадается на метаболиты в печени и выводиться почками через 10 – 18 часов после приема.

Врач назначает медикамент, если у больного наблюдаются:

• состояния невроза и психоза разной природы;
• постоянное чувство тревожности и страха;
• дисфункции вегетативного отдела ЦНС;
• бессонница;
• эпилепсия (миоклоническая или височная).

Принимают «Феназепам» как профилактическое лекарство при постоянном чувстве страха или эмоциональной нестабильности. Разрешение на использование препарата дает лечащий врач после постановки точного диагноза.

Инструкция и дозировка в таблетках и ампулах

Курс лечения «Феназепамом» длится 14 дней, поскольку при более продолжительном лечебном курсе есть риск развития наркотической зависимости.

Принимают «Феназепам» перорально при домашней терапии или в виде уколов и капельниц при госпитализации.

Дозировка зависит от диагностированного заболевания:

1. При нарушениях сна: по 0,5 мг при единоразовом приеме за 30 минут до сна.
2. Состояния невроза, психопатического расстройства: первые 4 дня терапии − по 1 мг 3 раза в день, оставшиеся дни − по 4 – 6 мг в сутки.
3. Постоянное чувство тревожности: в первые 3 − 4 дня − по 3 мг в день, увеличивая в последующие дни терапии на 1,5 − 3 мг.
4. Эпилепсия: медикамент применяется как средство против судорог от 2 мг до 10 мг в день.
5. Развитие абстиненции (невротического расстройства): по 2–5 мг в день.

Суточная доза для человека не должна превышать 10 мг, при этом ее необходимо равномерно разделить на приемы по 1,5 – 5 мг. Принимать более этого количества не стоит, чтобы не развилась лекарственная зависимость. После окончания курса лечения отменять препарат резко нельзя, потому что у больного может развиться синдром отмены.

При беременности и кормлении грудью

Прием транквилизатора «Феназепам» категорически запрещен женщинам, которые находятся в положении или выкармливают грудного ребенка!

Лечащий врач может разрешить использование препарата только в крайнем случае при риске летального исхода или серьезных нарушений для женщины. При этом стоит знать, что лекарство оказывает токсическое действие на ребенка и провоцирует развитие патологических отклонений у него в утробе матери. Во втором − третьем триместре лекарство может угнетать ЦНС ребенка, а постоянный прием в этот период вызовет наркотическую зависимость у матери.

Во время грудного вскармливания препарат проникает в организм малыша через грудное молоко и оказывает подавляющее действие. Применение медикамента перед родовой деятельностью может спровоцировать угнетение дыхания и снижение мышечного тонуса у ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что «Феназепам» является транквилизатором, в Российской Федерации он не входит в список средств наркотических и ограниченных в распространении средств. Законодательно прием препарата перед вождением автомобиля разрешен, но лучше всего воздержаться от управления транспортным средством и любыми механизмами в течение 18 часов после приема, поскольку препарат может вызывать замедление реакции.

Совместимость Феназепама с алкоголем

Недопустимо принимать «Феназепам» и алкогольные напитки вместе, поскольку активное вещество медикамента усиливает алкогольные эффекты, а именно опьянение, замутненность сознания, угнетение дыхание. Совместное употребление транквилизатора и алкоголя может привести к коме, остановке дыхания и летальному исходу.

Кроме алкоголя, недопустимо принимать «Феназепам» вместе с антипсихотическими средствами, снотворными препаратами, анальгетиками и антидепрессантами. Активное вещество бромдигидрохлорфенилбензодиазепин может усиливать их действие и вызывать патологические процессы в организме.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Лечащий врач перед назначением «Феназепама» при панических атаках или других расстройствах обязан уточнить, нет ли у больного противопоказаний к приему.

В их список входит:

• аллергия;
• состояние шока;
• глаукома;
• алкогольная интоксикация;
• наркотическое опьянение;
• болезни легких или дыхательная недостаточность;
• диагностированная депрессия.

Недопустимо применять лекарственное средство детям и подросткам до 18 лет, а также использовать его для больных, находящихся в коматозном состоянии.

С осторожностью надо принимать его и больным с нарушенными функциями почек и печени, а также лекарственной зависимостью в прошлом.

Среди возможных побочных эффектов наблюдается:

• сонливость и головокружения;
• дезориентация;
• замедление реакции;
• анемия;
• тошнота и рвота;
• изжога;
• сыпь или зуд;
• изменения либидо;
• нарушения зрения.

При несоблюдении дозировки и способа приема «Феназепама» у больного может развиться передозировка, симптомы которой проявляются в спутанности сознания, угнетении сердечной деятельности, сонливости и треморе, одышке и затрудненном дыхании.

В случае передозировки следует немедленно промыть желудок больному, контролировать жизненно важные показатели и провести симптоматическую терапию.

Безрецептурные аналоги

Структурными аналогами «Феназепама», т. е. одинаковыми по использованному активному веществу, являются:

• «Фенорелаксан»;
• «Элзепам»;
• «Фезанеф».

Такими же эффективными препаратами, но без большого количества побочных эффектов являются:

• «Этаперазин»;
• «Глицин»;
• «Сонапакс»;

Эти лекарственные средства можно приобрести без рецепта врача, но дозировку следует обязательно соблюдать во избежание проявлений побочных эффектов.

«Феназепам» – это сильный транквилизатор, который применяют для лечения не только неврозов и психозов, но и для успокоения нервной системы, а также как противосудорожное средство в составе терапии для эпилептиков. Принимать его следует только по решению лечащего врача и строго соблюдая дозировку.

Феназепам(амп.0,1%-1мл N 5) Россия Эллара

Фармакологическое действие:

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Показания:

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию др. анксиолитических ЛС (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия. В экстремальных условиях - как ЛС, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения. В качестве антипсихотического ЛС - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим ЛС (в т.ч. фебрильная форма). В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера). В анестезиологии - премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными ЛС, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).C осторожностью. Печеночная и/почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат. Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения). Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).Передозировка. Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ - малоэффективен.

Способ применения и дозы:

В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза - 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза - 3-5 мг, в тяжелых случаях - до 7-9 мг. Внутрь: при нарушениях сна - 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии - 2-10 мг/сут. Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 0.5 мг 1-2 раза в день, при вегетативных пароксизмах - в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 10 мг. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и др. бензодиазепинов, составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Особые указания:

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами. Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом. Подобно др. бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром "отмены" (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед). При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить. В период беременности применяют только по "жизненным" показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома "отмены" у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка"). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.