После родов долго мучилась и колебалась, что же выбрать в качестве контрацепции, так, чтоб наверняка и надолго, и чтоб без регулярных финансовых вложений. Остановилась на ВМС. Проконсультировавшись с врачом, последовала ее совету, остановив свой выбор между двумя спиралями - "ГолдЛили" и гормональной системой "Мирена". В пользу Мирены для меня сыграли следующие факты:

Сокращение обильности менструаций;

Неабортивный метод контрацепции;

Действующее вещество - гормон левоноргестрел, а не металл, поэтому, даже если спираль сместится, скорее всего контрацептивное действие сохранится;

Гормон действует локально, всасываясь в кровь в минимальном количестве;

Отсутствие влияния на овуляцию;

Отсутствие противопоказаний, кроме серьезных заболеваний (по сравнению с теми же ОК, при приеме которых нельзя, к примеру, употреблять цитрусовые. Ваш гинеколог вам об этом не сказал? А зря.);

Ну и, конечно, длительность контрацептивного эффекта.

Сразу оговорюсь, что за мои 29 лет у меня никогда не было "женских" заболеваний - эррозий, молочниц, миом, фибром, кист и т.п. Поэтому Мирену мне ставили исключитеьно для контрацепции.

Установили мне ее 11.01.2016 (дата написания отзыва - 03.02.2016), не во время критических дней, где-то через неделю после них, т.к. врач сказала, что дни цикла не имеют принципиального значения. Установка - процесс не самый приятный, но мне делали анестезию, так что никакой резкой боли я не чувствовала, все длилось минут 10-15. После установки тянущие ощущения внизу живота были всего несколько часов; 3 или 4 дня мазало совсем чуть-чуть, светло-светло коричневым, потом и это прошло. На самом деле на третий день я даже забыла, что спираль у меня есть.

Теперь о непонятках. Первые месячные после установки пришли на 3 дня раньше срока, начались с мажущих выделений, которые шли 2-3 дня, потом начались кровянистые. Они были довольно скудными, но шли непривычно долго (т.к. у меня до установки месячные были так же скудные и продолжались 3-4 дня), дней, наверное, 8, потом кровяные сменились опять мажущими коричневыми, и мажет до сих пор, то есть весь период месячных на сегодняшний день составляет 14 дней. Это, пожалуй, для меня самый негативный момент. В принципе по этому поводу я не очень переживаю, - читала много отзывов женщин, которые описывали такие же симптомы в первые месяцы использования Мирены, и исчезали они за 3-6 месяцев.

Других неприятных ощущений у меня не было, побочных действий тоже никаких не наблюдается.

Завтра буду договариваться с врачом, т.к. необходимо пройти УЗИ, чтобы убедиться, что спираль стоит как надо. Тогда буду знать точно, нормально ли то, что со мной происходит...

Буду периодически отписываться сюда, дабы удовлетворить любопытство женщин, которые так же на распутье выбора ВМС.

UPD: 29.05.2016

Уже шестой месяц я с Миреной. Что могу сказать? Чудесных и разительных позитивных изменений не произошло до сих пор. Месячные, хоть и не такие обильные, как раньше, до сих пор появляются (количество критических дней также сократилось); характер повседневных выделений тоже радости не приносит, - они стали жидкими и часто желтоватого цвета. Больше, в принципе, ничего не беспокоит, спираль никак не дает о себе знать, - никакого дискомфорта, болей во время менструаций и.т.п. А, еще стали появляться прыщи ровно за 1-2 дня до месячных, чего до установки спирали не было. Но тут стоит отметить, что раньше прыщи у меня могли появляться чаще, чем раз в месяц. Еще из неприятного - набрала лишний вес, но набор веса у меня начался задолго до установки; думаю, многие мамы детишек первого года жизни меня поймут. Набор вес не могу однозначно связать с Миреной, т.к. целенаправленно худеть пока не пробую.

Признаюсь честно с собственной позиции: все эти неудобства можно перенести ради одной уверенности в том, что завтра тебя не ждет сюрприз с двумя полосками и угрызения совести за проведенный аборт. Здоровья вам!

С каждым годом все большую популярность у женщин во всем мире набирают внутриматочные средства контрацепции. И спираль Мирена, отзывы, последствия установки которой будут рассмотрены ниже, заслуженно занимает первое место среди ВМС.

Чем же так хорошо это средство? Для начала следует разъяснить, что существует 2 вида спиралей: обычные, с содержанием серебра или меди, и гормональные. Медные спирали очень популярны во многих странах благодаря невысокой стоимости, но единственное их предназначение - защищать женщину от нежелательной беременности. Их метод воздействия основан на спермицидной активности меди и реакцией внутренней слизистой оболочки тела матки на появление инородного тела. Гормональные ВМС, к числу которых относится спираль Мирена, обладают не только противозачаточным, но и лечебным действием. Эта внутриматочная левоноргестрелрелизинг система представляет собой Т-образную рамку с пластиковым контейнером, в котором размещен гормон левоноргестрел.

Сразу же после установки содержимое контейнера постепенно начинает проникать в организм женщины. Движение происходит с минимальной скоростью - вначале количество гормона составляет 20 мгк/сутки, к концу 5 года - не более 10 мгк/сутки. Микродоза «работает» лишь в области матки, всасывание в кровь практически исключено. В качестве альтернативы операционному вмешательству при миоме матки врачи часто рекомендуют установку спирали Мирена. Отзывы и последствия этого шага у женщин варьируются от восторженно-положительных до резко-отрицательных.

Все это сугубо индивидуально, организм каждого человека уникален и может как принять инородное тело, так и неадекватно среагировать на него. При любых жалобах, возникающих после установки ВМС, следует обратиться к врачу и сообщить о проблемах. Однако при миоме спираль Мирена выступает в качестве лечебного средства. Особенно она эффективна при наличии небольших образований. Конечно, полностью они не исчезнут, однако под воздействием гормоносодержащей спирали их рост существенно замедлится или совсем прекратится. У больших опухолей ее присутствие предотвращает рецидивы роста.

Кроме того, она обеспечивает стандартную длительность и объем менструальных выделений после того, как было проведено медикаментозное или органосохраняющее оперативное лечение миомы матки. Кроме того, показаниями для использования спирали Мирена являются профилактика эндометриоза и идиопатическая меноррагия. У спиралей имеются свои особенности использования. Большинство врачей сходятся во мнении, что устанавливать ВМС следует только рожавшим женщинам. Немногие из специалистов решатся позволить нерожавшим пациенткам моложе 25 лет воспользоваться данным методом в качестве противозачаточного средства.

Перед установкой спирали необходимо сдать анализы:

• Мазок на флору и цитологию покажет, имеются ли воспаления или предраковые изменения в матке. При имеющейся патологии придется вначале провести лечение, и лишь по его окончании проводить процедуру установки.
• УЗИ яичников и матки делают, чтобы убедиться в отсутствии аномалий. Операция будет безопасной в том случае, когда матка имеет нормальную форму. Если же обнаружена двурогая матка, перегородки или иные патологии органа, процедура не проводится.
• Тест на беременность доказывает врачу, что женщина не находится в «интересном положении» - понятно, что при вынашивании ребенка размещение спирали не только бессмысленно, но и небезопасно.
• Анализ крови на RW и ВИЧ.

Кроме этого, проводят обследование молочных желез и органов малого таза. После введения спирали Мирена, отзывы, последствия часто диаметрально противоположны. Практически у всех женщин, пользующихся подобными методами предохранения, месячные становятся менее обильными и болезненными. У кого-то они полностью прекращаются и восстанавливаются лишь после удаления спирали.

У гормональной спирали могут быть отмечены следующие побочные действия:

• аллергические высыпания и зуд;
• выпадение волос и алопеция;
• мигрень, головные боли;
• раздражительность, быстрая утомляемость;
• нерегулярность месячных;
• появление лишнего веса;
• боли в области живота и спины;
• изменение внешнего вида кожи (она становится жирной).

У 0,1 % женщин использование спирали вызывало отеки, вздутие живота, кожную сыпь, гирсутизм (избыточный рост волос мужского типа - темных и жестких). К нежелательным последствиям применения ВМС относят эктопическую беременность, кисты яичников, аменорею (отсутствие месячных в течение нескольких циклов), врастание устройства в матку или повреждение ее стенок, занесение инфекции и развитие воспалений органов малого таза.

Мирена: отзывы женщин после 40 лет

Существует множество плюсов от применения спирали Мирена. Отзывы женщин после 40 лет свидетельствуют об этом.

1. Гормоносодержащая спираль устанавливается на длительный срок 5-6 лет. В этот период не нужно покупать и применять иные противозачаточные средства - презервативы и дорогие оральные контрацептивы.
2. К тому же не принятая вовремя таблетка многократно увеличивает риск нежелательной беременности. С установленной спиралью об этом можно не беспокоиться несколько лет.
3. Наличие ВМС не ощущается ни одним из партнеров, что обеспечивает полноценные ощущения во время интимной близости. К сожалению, этого нельзя сказать про презерватив.
4. Спираль Мирена отзывы женщин после 40 лет характеризуют, как лечебное средство при миоме матки и эндометриозе.

Конечно, у подобных приспособлений есть и некоторые минусы. Например, они не уберегут от заболеваний, передающихся половым путем. Поэтому данный способ предохранения будет не удобен для женщин, которые часто меняют партнеров для любовных утех.

Устанавливает ВМС гинеколог в своем рабочем кабинете. Желательно, чтобы операция была проведена в первые дни менструального цикла. Если это происходит в 1-7 день от начала выделений, то этом месяце можно уже не предохраняться. Если же установка производилась в 8 день цикла и позже, то в течение 30 дней следует прибегнуть к дополнительным средствам контрацепции. Установка внутриматочной спирали - немного неприятная, но в целом безболезненная процедура. Женщины с низким порогом чувствительности могут попросить специалиста применить местную анестезию.

После применения ВМС контрольный визит к гинекологу должен состояться через 30 дней, затем еще один - через 2 месяца. Далее достаточно посещать специалиста 1 раз в год. Спираль не устанавливают сразу же после родов. Причина тому проста - в этот период она не способна правильно закрепиться в матке, высока вероятность ее неощутимого выпадения.

Это может привести к незапланированной беременности. Процедуру лучше проводить после того, как матка приобретет свои обычные габариты. Обычно этот процесс занимает около 2 месяцев, но иногда он способен растянуться до 3-4 месяцев.

После аборта установить спираль можно в тот же день. Процедура размещения ВМС такова: вначале врач обрабатывает влагалище и шейку матки антисептическим раствором, после чего захватывает ее переднюю губу щипцами. С помощью специального инструмента выпрямляет цервикальный канал и вводит противозачаточное средство в полость матки.

Согласно инструкции, противопоказаниями для установки спирали являются:

• цервицит;
• беременность или подозрения на нее;
• дисплазия шейки матки;
• злокачественные образования матки или ее шейки;
• послеродовой эндометрит;
• аномалии матки, как врожденные, так и приобретенные;
• острые заболевания и опухоли печени;
• инфекции и воспаления нижних отделов мочеполовых путей и органов малого таза;
• непереносимость компонентов препарата;
• кровотечения неизвестного происхождения;
• септический аборт в течение последних 3 месяцев;
• возраст старше 65 лет - в данной категории пациентов исследования не проводились, поэтому влияние спирали на организм не изучено.

Миома матки для многих женщин звучит как приговор, однако это доброкачественное образование сегодня успешно лечится даже без хирургического вмешательства. Миома представляет собой узелки, образовавшиеся на гладких мышцах матки. Она зачастую протекает бессимптомно и обнаруживается лишь при плановом осмотре у гинеколога. На сегодняшний день лечение миомы имеет множество вариантов, в том числе отличные рекомендации имеет гормональная спираль Мирена.

Миома: причины появления, симптомы

Миома может располагаться в матке абсолютно по-разному, отсюда заболевание может иметь различные симптомы либо не иметь их вовсе.

1. Узелки могут разрастаться в сторону брюшной полости, оказывая давление на соседние органы: мочевой пузырь, прямую кишку и другие. Тогда часто возникают болевые ощущения внизу живота.
2. Миома может находиться в толще стенки матки, увеличивая тем самым ее размеры. Часто такое расположение не вызывает никаких симптомов.
3. Миома может выпирать в полость матки, меняя ее строение. Тогда у больной возможны обильные менструации или нарушения цикла, часто бывают маточные кровотечения, не привязанные к циклу.

На фото - спираль Мирена

Причины появления опухоли до конца не выяснены. Обычно к ним относят плохую наследственность, гормональный сбой, стрессы, частые аборты и другие. Сюда же можно отнести и другие реалии современной жизни: частую смену половых партнеров, неправильно подобранные контрацептивы, венерические заболевания. Хроническое воспаление и гормональный дисбаланс со временем провоцируют появление миомы. Если у женщины стабильная половая жизнь, правильно подобранные средства контрацепции и планируемые беременности и роды, вероятность развития опухоли заметно снижается.

Методы лечения миомы матки

Лечить миому маленьких размеров – до 20 мм – намного легче, чем в разросшемся состоянии. Вот почему так важно посещать гинеколога регулярно. Современная медицина достигла такого уровня, что для лечения миомы совсем не обязательно удалять матку. Полное удаление происходит только на самых поздних стадиях развития заболевания. Чем лечат миому на сегодняшний день? Основные методы терапии:

• Использование медикаментов. Чаще всего применяют гормональные контрацептивы, спираль с гормонами, «антигормоны» – препараты, блокирующие выработку половых гормонов и вызывающие временный искусственный климакс с полным прекращением менструации.
• Хирургическое вмешательство – удаление только миоматозные узлы с полным сохранением матки.
• Селективная эмболизация маточных артерий. С помощью катетера в миоматозный узел вводится препарат, блокирующий его питание, в результате чего узел со временем уменьшается в размере.

Как работает внутриматочная спираль

Внутриматочная спираль Мирена по сути является не только спиралью. С привычными ВМС ее роднит только то, что она вводится в полость матки таким же образом. Лечебная спираль от миомы Мирена была разработана более 25 лет назад финским медиком Тапани Лууккайненом, с 1990 года она успешно применяется по всему миру, в том числе и в нашей стране.

Мирена – это спираль малых размеров, она имеет Т-образную форму, на ее корпусе закреплен контейнер с гормонами, который ежедневно с помощью специальной мембраны выделяет минимальную дозу гормона левоноргестрела – 20 мкг в сутки. Выброс гормона происходит местно в саму полость матки, благодаря этому в кровь гормон практически не попадает, что снижает его воздействие на весь организм в целом. Для сравнения, чтобы ввести этот гормон в организм в виде таблетки для оказания такого же эффекта, придется использовать дозу в 7 раз выше, чем в Мирене. Внутриматочная спираль – это самое современное и эффективное средство контрацепции с широким спектром лечебных свойств. Мирена имеет настолько мягкое действие, что может использоваться кормящими женщинами уже через 6-8 недель после родов без какого-либо отрицательного воздействия на ребенка. Также она подходит женщинам с тяжелыми хроническими заболеваниями в качестве контрацептивного и лечебного средства.

На фото - схема размещения спирали Мирена

Лечение спиралью имеет ряд преимуществ. Полость матки под влиянием действия Мирена становится мягкой, тонкой и эластичной, благодаря этому яйцеклетка не может закрепиться на стенках матки, также под действием гормона происходит сгущение шеечной слизи, сперматозоиды не могут проникнуть внутрь, также, как и многие инфекции. Если стоит спираль Мирена, эффект контрацепции увеличивается до 100%, в то время, как другие спирали дают лишь 98%. Подобный эффект дает лишь хирургическая стерилизация. Но после удаления спирали женщина может сразу начать планировать беременность. Спираль устанавливается врачом во время месячных, процедура абсолютно безболезненная, срок действия составляет 5 лет.

Спираль против миомы

Спираль для лечения миомы имеет множество преимуществ перед другими средствами. Чем спираль Мирена лучше других? Обычная спираль может вызывать обильные и болезненные менструации, а во время применения Мирены месячные становятся полностью безболезненными и крайне скудными, в 20% случаев они полностью отсутствуют. Такое действие не несет никакого вреда организму и происходит не потому, что нарушается работа какого-либо органа. Яичники функционируют с своем нормальном режиме, но объем слизистой матки уменьшается. Именно это сдерживающее действие используют врачи при миоме матки.

Мирена является не только отличной профилактикой опухоли матки, но важной частью лечения. Спираль назначают с целью сдерживать рост миомы и стабилизировать рост узелков. Такой способ лечения является наиболее эффективной альтернативой удаления матки. Мирену используют как основной метод или на втором этапе комплексной консервативной терапии. Лечение без операции с помощью Мирены имеет отличные результаты и положительные отзывы врачей. Таким образом успешно лечат и многие другие дисгормональные процессы при деформации матки: эндометриоз, гиперплазию эндометрия.

Мирена при миоме эффективно снижает менструальные кровотечения, которые бывают частыми и обильными из-за наличия опухоли. В первые 3-6 месяцев использования спирали могут наблюдаться мажущие кровотечения, зато потом все приходит в норму. При большой миоме Мирена не лечит заболевание полностью, она не может рассосать опухоль, но она значительно снижает симптоматику и является лучшей профилактикой развития заболевания и разрастания миомы. Спираль и миома будут существовать параллельно, но при этом болезнь не будет прогрессировать, а симптомы пропадут. После удаления спирали через 5 лет возможен рецидив, но повторное введение спирали продлит период ремиссии.

Противопоказания к использованию Мирены и возможные побочные эффекты

Мирена устанавливается только после полного обследования и консультации с врачом. Обследования должно повториться после 4 - 12 недель использования спирали, а также к концу года применения. Далее нужно проходить плановый осмотр ежегодно, включая исследования молочных желез. Женщинам с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Инструкция к применению спирали имеет следующие противопоказания:

• Рак груди (вылеченный или текущий)
• Индивидуальная непереносимость компонентов спирали
• Злокачественные опухоли в матке или в шейке матки
• Тромбоз глубоких вен на ногах (вылеченный или текущий)
• Воспалительные процессы в области малого таза
• Беременность
• Инфекции мочеполовых путей
• Эндометрит (включая послеродовой)
• Кровотечения матки
• Церцевит
• Заболевания печени: гепатит, цирроз, желтуха
• После аборта в течение трех месяцев.

Подробнее о спирали «Мирена» рассказано в видео:

Мрирена может иметь следующие побочные эффекты, при проявлении которых необходимо срочно обратиться к врачу:

• Мигрень, снижение зрение, частые головные боли
• Желтуха
• Повышенное артериальное давление
• Появление гормонозависимых опухолей
• Сердечно-сосудистые заболевания, инсульт или инфаркт миокарда
• Увеличение веса
• Тошнота
• Образование кист в яичниках
• Резкие перемены настроения
• Чувствительность в молочных железах
• Головокружения
• Угри на коже.

Большинство из этих побочных эффектов появляются в первые месяцы после установки спирали, затем они проходят. Также прием гормонов может вызвать тромбоз. При первых его симптомах нужно немедленно обратиться к врачу. Основные признаки венозного и артериального тромбоза:

• Отеки ног и односторонняя боль в ноге
• Внезапная боль в области груди
• Нарушения дыхания
• Внезапный кашель
• Продолжительные головные боли
• Частичная или полная потеря зрения
• Двоение в глазах
• Затрудненная речь
• Нарушения движения
• Резкие боли в животе
• Слабость или потеря чувствительности в одной части тела.

Плюсы использования Мирены и возможные альтернативы

Если с целью лечения назначили внутриматочную спираль, на сегодняшнем рынке есть несколько вариантов. Кроме Мирены, часто используют спираль Левонова (Финлядндия). Однако первое средство обладает рядом преимуществ. Другая спираль может «выпасть» из матки, с Миреной этого практически никогда не происходит. Ее гормон расслабляет матку и не позволяет ей вытолкнуть спираль.

Также с Миреной снижается риск воспалительных процессов. Мирена дает более высокую контрацептивную защиту, чем любые другие внутриматочные спирали. При этом репродуктивная функция у женщин восстанавливается практически сразу. В 80% случаев планируемая беременность наступает в течение года.

Однако женщинам, страдающим хроническими воспалительными процессами мочеполовой системы, и тем, кто часто меняет половых партнеров, надо выбирать другие средства контрацепции и лечения. Какую можно ставить спираль, определяет только врач-гинеколог после полного обследования.

Мирена и миома матки могут отлично сосуществовать даже в послеродовой период. Спираль не оказывает никакого негативного влияние в период лактации. Она заметно выигрывает в этом у оральных контрацептивов и других гормональных спиралей. Также Мирена прекрасно переносится даже нерожавшими женщинами (а, как известно, миома может появиться в любом возрасте вне зависимости от родов). Негативное влияние на репродуктивную систему оказывают лишь спирали с содержанием меди, но они не имеют лечебных свойств.

Мирена также идеально подходит для женщин в период климакса, когда возникает множество гормонозависимых заболеваний, а также противопоказаний к эстрогенсодержащим оральным контрацептивам. Мирена – это лучшая защита эндометрия от гиперпластических процессов, полипов эндометрия. Эта спираль является отличной профилактикой от эндометриоидных кист и от разрастания миомы. Мирена – это контрацептив повышенной надежности с уникальными лечебными свойствами 21 века.

Терапевтическая внутриматочная система Мирена как внутриматочный контрацептив (ВМК)

Терапевтическая внутриматочная система (гормональная внутриматочная система, гормональная внутриматочная спираль , ВМС) Мирена относится к внутриматочным гормональным контрацептивам .

В 60-70-х годах появились медьсодержащие ВМК, эффективность которых была еще более высокой. Однако проблема метроррагии (маточных кровотечений) вторым поколением внутриматочных контрацептивов решена не была.

И наконец, во второй половине 70-х годов появились первые гормонсодержащие внутриматочные контрацептивы – новое, третье поколение ВМК. Данные медицинские средства совмещают позитивные моменты ВМК и гормональных пероральных противозачаточных препаратов.

Гормонсодержащие внутриматочные контрацептивы характеризуются большей эффективностью, чем другие противозачаточные средства этой группы. Кроме того, они не приводят к маточным кровотечениям. На фоне применения гормонсодержащих внутриматочных контрацептивов, менструальные кровотечения становятся менее обильными.

Описание лекарственной формы

Внутриматочная гормональная система Мирена имеет Т-образный корпус, обеспечивающий устойчивое расположение в полости матки . На одном конце корпус имеет петлю, к которой прикреплены нити для удаления системы. На корпусе расположена гормонально-эластомерная сердцевина, представляющая собой вещество белого или почти белого цвета. Сердцевина покрыта полупрозрачной мембраной, регулирующей поступление действующего вещества в полость матки.

Действующее гормональное вещество системы – гестагенный препарат левоноргестрел – представлено в количестве 52 мг. Вспомогательное вещество – полидиметилсилоксановый эластомер.

Внутриматочная гормональная система Мирена расположена в полости трубки проводника. Проводник и корпус препарата примесей не имеют.

Каждая упаковка Мирены содержит одну внутриматочную гормональную систему, помещенную в вакуумную пластиково-бумажную оболочку.

Приобретенную лекарственную форму Мирена до использования следует содержать в защищенном от солнечных лучей месте, при комнатной температуре (15-30 градусов). Срок хранения составляет три года.

Обмен действующего вещества в организме

Гормональная ВМС Мирена начинает выделять левоноргестрел сразу же после помещения в полость матки. Скорость высвобождения действующего вещества после введения составляет 20 мкг/сутки, к концу пятого года она снижается до 10 мкг/сутки.

Распределение левоноргестрола характеризует Мирену как препарат преимущественно местного действия. Наибольшая концентрация вещества сохраняется в эндометрии (слизистой оболочке матки). В миометрии (в мышечной оболочке) концентрация левоноргестрела едва достигает 1% от концентрации в эндометрии. Концентрация левоноргестрела в плазме крови в 1000 раз меньше, чем в эндометрии.

Действующее вещество поступает в кровь приблизительно через час после введения системы. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови достигается через две недели.

Масса тела ощутимо влияет на концентрацию действующего вещества в плазме крови. У женщин со сниженным весом (37-54 кг) концентрация левоноргестрола в крови в среднем в полтора раза выше.

Действующее вещество практически полностью метаболизируется (расщепляется) в печени , и выводится через и кишечник .

Принцип действия

Наиболее важные противозачаточные эффекты внутриматочной гормональной системы Мирена обусловлены слабой местной реакцией на инородное тело в полости матки, и преимущественно местным влиянием гестагенного препарата левоноргестрола.

Происходит подавление функциональной активности эпителия полости матки: тормозится нормальный рост эндометрия, снижается деятельность его желез, происходят преобразования в подслизистой основе – все эти изменения в конечном итоге препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Другим важным противозачаточным эффектом является повышение вязкости слизи, выделяемой железами шейки матки, и утолщение слизистой оболочки цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.

Кроме того, препарат Мирена угнетает подвижность сперматозоидов в полости матки и в маточных трубах.

В первые месяцы применения, вследствие перестройки слизистой оболочки матки, возможны нерегулярные мажущиеся выделения. Но в дальнейшем угнетение пролиферации эпителия эндометрия приводит к выраженному уменьшению объема и длительности менструальных кровотечений, вплоть до аменореи (прекращения менструаций).

Показания к применению

Внутриматочная гормональная система Мирена предназначена, в первую очередь, для предупреждения нежелательной .

Кроме того, препарат используют при чрезмерно обильных менструальных кровотечениях невыясненной этиологии (в случаях, когда исключена возможность онкологических заболеваний женской половой сферы).

Как местный гестагенный препарат, внутриматочную спираль Мирена применяют для профилактики гиперплазии (разрастания) эндометрия при заместительной терапии эстрогенными препаратами (такого рода лечение показано после операций по удалению обоих яичников , а также при тяжело протекающем ).

Противопоказания

Препарат Мирена является внутриматочным контрацептивом, поэтому он категорически противопоказан при воспалительных заболеваниях женской половой сферы, таких как:

• острые и хронические воспалительные заболевания органов малого таза;
• инфекционные поражения нижних отделов мочеполового тракта;
• послеродовой эндометрит ;
• септический аборт , имевший место менее чем за три месяца перед установкой.

Поскольку возникновение острого воспалительного заболевания органов малого таза, плохо поддающегося лечению, будет показанием к удалению ВМС, Мирена противопоказана при повышенной склонности к возникновению острых инфекционных заболеваний, в том числе женской половой сферы (частая смена половых партнеров, общее снижение резистентности организма, СПИД в стадии развернутой клинической симптоматики и т.п.).

Как внутриматочный контрацептив, Мирена также противопоказана при дисплазии шейки матки , злокачественных новообразованиях тела и шейки матки, врожденных или приобретенных изменениях конфигурации полости тела матки (в том числе при ).

Поскольку действующее вещество препарата метаболизируется в печени, внутриматочная гормональная система Мирена противопоказана при онкологической патологии данного органа, а также при острых и . Если ранее встречалась желтуха невыясненного генеза, препарат следует применять с большой осторожностью.

Системное действие левоноргестрола на организм женщины проявляется слабо. Тем не менее внутриматочную гормональную систему Мирена следует с особой осторожностью применять в случаях, когда гестагенные препараты противопоказаны. Особенно это касается перенесенных тяжелых нарушений кровообращения ( , ), сильных приступов в анамнезе (в том числе таких, которые могут свидетельствовать о выраженных нарушениях мозгового кровообращения), артериальной гипертензии , тяжелых форм , и склонности к тромбоэмболическим осложнениям.

В таких случаях следует соотнести степень риска (выраженность симптомов заболевания , являющегося относительным противопоказанием к назначению препарата) и пользу от его применения. Вопрос об использовании Мирены решается на консультации с профессионалом, а во время применения спирали необходимо постоянное врачебное наблюдение и лабораторный контроль.

Мирена противопоказана при беременности (диагностированной или подозреваемой) и при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Побочные эффекты

Часто встречающиеся побочные эффекты

К часто встречающимся побочным эффектам принято относить сопутствующие симптомы, появляющиеся не реже, чем у каждой сотой, и не чаще, чем у каждой десятой пациентки, использующей спираль.

У женщин, использующих Мирену, наиболее часто встречаются неприятные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как: нервозность, раздражительность, плохое настроение, снижение либидо , .

Со стороны желудочно-кишечного тракта пациенток нередко беспокоят боли в области живота , тошнота , рвота .

Среди неблагоприятных для внешности эффектов, наиболее часто наблюдаются и повышение массы тела.

Нередко пациентки предъявляют много жалоб на состояние репродуктивной системы и молочных желез: боли в области малого таза, мажущие выделения, вульвовагинит , напряжение и болезненность грудных желез.

Относительно часто встречаются боли в спине , напоминающие .

Все описанные выше симптомы наиболее выражены в первые месяцы использования ВМС Мирена, в дальнейшем их интенсивность снижается, и в преимущественном большинстве случаев неприятные признаки полностью исчезают.

Редко встречающиеся побочные эффекты

К редко встречающимся побочным эффектам относят сопутствующие признаки использования лекарственного средства, появляющиеся не чаще, чем у каждого сотого пациента, и не реже, чем у каждого тысячного.

К редко встречающимся неблагоприятным побочным эффектам Мирены относят следующие явления:

• эмоциональная лабильность (частые смены настроения);
• появление отеков ;
• (облысение);
• гирсутизм (повышенную волосатость);
• кожный зуд ;

Данные неприятные симптомы наиболее выражены в первые месяцы использования Мирены. В случаях, когда их интенсивность не снижается, показано дополнительное обследование, чтобы исключить сопутствующие заболевания.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты

К очень редко встречающимся эффектам препарата Мирена (реже, чем один случай на тысячу) относятся аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы . При появлении такого рода признаков следует исключить другие возможные причины появления кожной и, в случае необходимости, прекратить использование ВМС.

Инструкция по применению

Установка внутриматочной спирали Мирена

Стерильная вакуумная упаковка вскрывается непосредственно перед установкой системы. Преждевременно вскрытая система подлежит уничтожению, как медицинские отходы.

Устанавливать внутриматочную систему Мирена может только врач, обладающий достаточным опытом проведения такого рода манипуляций.

Перед установкой спирали Мирена необходимо , и получить информацию относительно всех рисков и возможных неблагоприятных побочных эффектов.

Решившись на установку ВМС Мирена, женщина должна пройти осмотр грудных желез и маммографию , а также гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и кольпоскопию (или, хотя бы, анализ мазка из шейки матки).

Необходимо исключить онкологическую патологию органов женской половой сферы, беременность и инфекции, передающиеся половым путем . Все воспалительные гинекологические заболевания ко времени установки должны быть полностью излечены.

Крайне важно перед установкой спирали Мирена определить расположение матки в малом тазу, а также размеры и конфигурацию полости матки. Правильное расположение ВМС в полости матки гарантирует эффективность системы Мирена, и предупреждает ее экспульсию (изгнание).

Женщинам детородного возраста Мирену устанавливают в первые семь дней менструального цикла.

Если нет медицинских противопоказаний, ВМС Мирена можно устанавливать сразу после искусственного или самопроизвольного аборта в первом триместре беременности.

К оперативному вмешательству обращаются крайне редко.

Аменорея
Аменорея относиться к частым осложнениям использования ВМС Мирена. Как правило, она развивается постепенно на протяжении первых шести месяцев использования контрацептива.

При исчезновении менструальных кровотечений следует исключить беременность (провести обычный тест). Если тест отрицательный, в дальнейшем можно его не повторять. Нормальный менструальный цикл возобновится после удаления Мирены.

Удаление спирали

После 5 лет использования спираль Мирена следует удалить. В случаях, когда после извлечения ВМС женщина собирается продолжить контрацептивные меры, удалять спираль Мирена следует в начале менструального цикла. Если ВМС удалить в середине цикла, а до этого имели место незащищенные половые сношения, то женщина подвергается реальному риску забеременеть.

Если женщина желает продолжить применение спирали, сразу же после удаления можно поставить новую ВМС. В случаях, когда после извлечения ВМС сразу же устанавливается новое внутриматочное контрацептивное средство, можно проводить манипуляции в любой период цикла.

После удаления ВМС Мирена следует проверить целостность спирали, поскольку при затруднениях в извлечении изделия иногда происходит соскальзывание вещества в полость матки.

Установка и удаление спирали Мирена могут сопровождаться болевым синдромом и кровотечениями разной степени выраженности. В некоторых случаях возможен обморок . У женщин, страдающих , установка или удаление спирали может вызвать припадок .

Внутриматочная спираль Мирена и беременность

Препарат обладает очень высокой эффективностью. В случаях, когда нежелательная беременность все же возникает, в первую очередь следует исключить внематочную беременность . При маточной беременности ставится вопрос о ее прерывании.

Если женщина решает сохранить ребенка, то спираль осторожно извлекают из полости матки. В случаях, когда извлечь внутриматочную систему не удается, женщину предупреждают о возможных рисках беременности с ВМС в полости матки (самопроизвольное преждевременное прерывание беременности).

Следует учитывать возможное неблагоприятное влияние препарата на развитие плода. Случаев вынашивания ребенка с внутриматочной системой Мирена крайне мало ввиду высоких противозачаточных свойств препарата. Однако женщине рекомендуется сообщить, что клинических данных о возникновении патологии плода под влиянием данного препарата нет.

Применение при лактации

Действующее вещество ВМС Мирена в малых концентрациях проникает в плазму крови, и может выделяться при лактации, так что содержание левоноргестрела в грудном молоке составляет около 0.1% от суточной дозы выделяемого системой вещества.

Маловероятно, чтобы такая доза способна была бы повлиять на общее состояние младенца . Специалисты утверждают, что использование препарата Мирена при лактации через шесть недель после родов вполне безопасно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании .

Часто задаваемые вопросы

Стоимость Мирены достаточно высока. Я слышала, что использование спирали сопровождается множеством неприятных побочных эффектов. А есть ли какое-нибудь положительное действие препарата на организм?

Внутриматочная гормональная система Мирена обладает следующими терапевтическими (не противозачаточными) эффектами:

• уменьшение объема и длительности маточных кровотечений (идиопатических - т.е. не вызванными какой-либо сопутствующей патологией);
• повышение уровня гемоглобина;
• нормализация обмена железа в организме;
• общеукрепляющее действие);
• снижение болевого синдрома при болезненных менструациях ;
• профилактика и фибромиомы матки;
• профилактика гиперплазии и рака эндометрия.

Кроме того, Мирена широко используется для нормализации состояния эндометрия при заместительной терапии эстрогенами (такое лечение, как правило, проводится при патологическом климаксе, или после двустороннего удаления яичников).

Можно ли использовать спираль Мирена при миоме для лечения опухоли?

Терапевтическая система Мирена сдерживает рост опухолевого узла миомы. Однако необходимо дополнительное обследование и консультация врача. Многое зависит от величины узлов и их расположения. К примеру, подслизистые узлы миомы, изменяющие конфигурацию полости матки, являются абсолютным противопоказанием для использования ВМС Мирена.

Помогает ли спираль Мирена при эндометриозе?

Внутриматочная система выделяет в полость матки гормон , угнетающий пролиферацию эндометрия – на этом основана способность спирали Мирена предупреждать развитие эндометриоза.

В последние годы появились работы, свидетельствующие о лечебном эффекте спирали Мирена при эндометриозе. Клинические данные достаточно противоречивы. Кроме того, следует отметить, что лечение эндометриоза с помощью гормональных ВМС применяется далеко не во всех странах.

С позиций доказательной медицины спираль Мирена при эндометриозе, как и любая другая гормональная терапия, может давать лишь временный результат. Национальное руководство РФ по рекомендует начинать с хирургического лечения, как наиболее радикального.

Однако в каждом конкретном случае необходимо тщательное обследование и консультация врачей – гинеколога, хирурга и эндокринолога .

У меня полностью прекратились месячные через полгода после установки спирали Мирена. Это нормально? Смогу ли я забеременеть после удаления спирали?

Аменорея (прекращение месячных) - нормальная реакция организма на действие гормональной системы Мирена, которая возникает у каждой пятой женщины, использующей спираль. Как правило, такое состояние развивается постепенно.

При первом исчезновении менструального кровотечения следует исключить беременность. Эффективность препарата очень высока, однако специалисты все-таки рекомендуют пройти тест . Если результат теста окажется отрицательным, в дальнейшем можно не волноваться. После удаления спирали Мирена месячные восстановятся, и можно будет ожидать возникновения нормальной беременности.

Возможны ли боли, выделения или маточные кровотечения после установки спирали Мирена?

Сразу после установки Мирены возможен незначительный болевой синдром и мажущие выделения. Сильная боль и кровотечение может свидетельствовать о неправильной установке ВМС. В таком случае спираль Мирена необходимо извлечь.

Боли, выделения или маточные кровотечения через значительное время после установки спирали Мирена могут свидетельствовать о начавшейся экспульсии (изгнании препарата из полости матки) или об эктопической беременности. Поэтому при появлении подобных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Влияет ли Мирена на вес? Очень хочу купить внутриматочную спираль Мирена, но боюсь потерять форму (есть склонность к полноте).

Повышение веса - достаточно частый неприятный побочный эффект спирали Мирена. Однако следует учесть, что полнеют далеко не все. По клиническим данным, как минимум девять из десяти женщин не отмечают даже незначительной прибавки в весе после установки ВМС.

Кроме того, повышение веса относится к побочным эффектам Мирены, наиболее выраженным в первые месяцы после установки. Как правило, в дальнейшем склонность к полноте, вызванная гормональным препаратом, исчезает.

По имеющейся склонности к полноте нельзя судить о возможности увеличения веса после установки спирали Мирена, поскольку появление данного побочного эффекта и степень его выраженности зависит от индивидуальной реакции на гормональный препарат.

Я предохранялась гормональными препаратами. Побочных эффектов нет, но часто забываю принимать таблетки. Как мне лучше перейти с таблеток на Мирену?

Если Вы принимали таблетки нерегулярно, то возможен риск возникновения беременности, которую при назначении спирали Мирена следует исключить.

Кроме того, необходимо пройти полное гинекологическое обследование (исследование органов малого таза, кольпоскопию) и проверить состояние молочных желез.

Если не будет противопоказаний к использованию ВМС, спираль лучше всего вводить на четвертый – шестой день менструального цикла. В день установки спирали Мирена противозачаточные таблетки отменяют.

Когда наступает беременность после удаления Мирены?

Клинические данные свидетельствуют о том, что 80% женщин, желающих родить ребенка, становятся беременными в первый же год после удаления спирали Мирена. Это даже чуть выше обычного уровня фертильности (плодовитости).

Безусловно, необходимо некоторое время для восстановления нормального состояния детородной системы, которое индивидуально для каждой женщины.

Пациенткам, для которых беременность нежелательна, врачи советуют сразу после извлечения спирали Мирена предпринимать меры по предохранению от зачатия , поскольку у многих женщин вероятность развития беременности появляется сразу после прекращения действия системы.

Где купить спираль Мирена?

Внутриматочную спираль Мирена можно купить в аптеке. Отпускается препарат по рецепту врача.

Описание лекарственной формы

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) помещена в трубку проводника. Система состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами — на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — контрацептивное, гестагенное .

Фармакодинамика

Препарат Мирена ® — ВМС, высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогенных и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена ® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена ® предупреждает оплодотворение вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена ® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 мес после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена ® , вследствие угнетения процесса пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена ® . Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена ® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 мес применения препарата Мирена ® менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% — через 6 мес применения. При применении препарата Мирена ® в течение 2 лет, эффективность использования препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмикозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена ® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена ® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Абсорбция. После введения препарата Мирена ® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена ® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз).

Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут , а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут .

Распределение. Левоноргестрел неспецифически связывается с альбумином плазмы крови и специфически — с ГСПГ . Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42-62% специфически связано с ГСПГ . Во время применения препарата Мирена ® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно фракция, связанная с ГСПГ , в период применения препарата Мирена ® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся V d левоноргестрела составляет около 106 л.

После введения препарата Мирена ® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. C max достигается через 2 нед после введения препарата Мирена ® . В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-75-й перцентили: 151-264 пг/мл), определяемых через 6 мес, до 194 пг/мл (146-266 пг/мл) — через 12 мес и до 131 пг/мл (113-161 пг/мл) — через 60 мес.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37-55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раза выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена ® одновременно с применением эстрогенов интравагинально или трансдермально, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-75-й перцентили: 186-326 пг/мл), определяемых через 12 мес, до 149 пг/мл (122-180 пг/мл) — через 60 мес. При применении препарата Мирена ® одновременно с пероральным приемом эстрогенов концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 мес, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-75-й перцентили: 341-655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ .

Биотрансформация. Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo , основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4 . В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1 , CYP2C19 и CYP2C9 , однако в меньшей степени.

Элиминация. Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. T 1/2 в терминальной фазе, представленной главным образом метаболитами, составляет около суток.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ , на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена ® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена ® , влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена ® маловероятно.

Показания препарата Мирена ®

контрацепция;

идиопатическая меноррагия;

профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность или подозрение на нее;

имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза;

инфекции нижних отделов мочевыводящих и половых путей;

послеродовой эндометрит;

септический аборт в течение 3 последних месяцев;

цервицит;

заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;

дисплазия шейки матки;

злокачественные новообразования матки или шейки матки;

прогестагензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;

патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;

врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;

острые заболевания или опухоли печени;

препарат Мирена ® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

После консультации со специалистом:

мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;

необычно сильная головная боль;

выраженная артериальная гипертензия;

тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда;

врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита).

Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата Мирена ® противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена ® , явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения препарата Мирена ® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена ® , рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ , повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена ® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена ® , высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена ® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением препарата Мирена ® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Период грудного вскармливания. Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена ® не противопоказано. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена ® .

Считается, что применение препарата Мирена ® через 6 нед после родов не оказывает вредное влияние на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияние на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена ® , во время периода лактации.

После удаления препарата Мирена ® у женщин происходит восстановление фертильности.

Побочные действия

У большинства женщин после установки препарата Мирена ® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена ® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения — у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

В таблице приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена ® . По частоте возникновения нежелательные реакции (HP) делятся на очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения HP, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщины. HP, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Системно-органный класс	Степень частоты
	Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы	—	—	—	—	Повышенная чувствительность к препарату или компоненту препарата (в т.ч. сыпь, крапивница, ангионевротический отек)
Психические расстройства		Подавленное настроение, депрессия	—	—	—
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Мигрень	—	—	—
Желудочно-кишечные нарушения	Боли в животе/боли в области малого таза	Тошнота	—	—	—
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	—	Акне, гирсутизм	Алопеция, зуд, экзема	—	—
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани	—	Боль в спине**	—	—	—
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез	Изменение объема кровопотери, включая увеличение или уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея, вульвовагинит*, выделения из половых путей*	Инфекция органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах**, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная)	—	Перфорация матки (включая пенетрацию)	—
Результаты обследования	—	—	—	—	Повышенное АД

* «Часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

** «Очень часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA .

Дополнительная информация

Если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна, см. «С осторожностью» и «Особые указания»).

Женщины в период грудного вскармливания не включались в клинические исследования препарата Мирена ® . В то же время, в масштабных пострегистрационных исследованиях по безопасности препарата Мирена ® установлен повышенный риск перфорации матки при грудном вскармливании.

Сообщалось о следующих HP в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена ® : боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

Инфицирование. После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А) (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Метаболизм гестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена ® неизвестно, но полагают, что оно несущественно, поскольку препарат Мирена ® обладает главным образом местным действием.

Способ применения и дозы

Внутриматочно. Препарат Мирена ® вводится в полость матки и остается эффективным в течение пяти лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через пять лет приблизительно до 10 мкг/сут . Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. Препарат Мирена ® можно применять у женщин, получающих гормональную заместительную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагены.

При правильной установке препарата Мирена ® , проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0,7%.

Инструкции по использованию ВМС и обращению с ней

Препарат Мирена ® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Устанавливать препарат Мирена ® должен только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой препарата Мирена ® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена ® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, т.н. влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена ® . Особенно важно правильное расположение препарата Мирена ® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена ® . Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильную боль. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена ® таким пациенткам.

Иногда после введения ВМС наблюдаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена ® . Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Мирена ® вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 нед после установки, а затем — 1 раз в год или чаще, при наличии клинических показаний.

У женщин детородного возраста препарат Мирена ® следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Препарат Мирена ® может быть заменен новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

Послеродовую установку ВМС следует проводить, когда произойдет инволюция матки, но не ранее чем через 6 нед после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовой эндометрит и отложить решение вопроса о введении препарата Мирена ® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует незамедлительно провести физикальное исследование и УЗИ для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей препарат Мирена ® может быть установлен в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Удаляют препарат Мирена ® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный припадок у больных эпилепсией, особенно у пациенток с предрасположенностью к указанным состояниям или цервикальным стенозом.

После удаления препарата Мирена ® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Дополнительная информация для некоторых групп пациенток

Дети и подростки. Препарат Мирена ® показан только после наступления менархе (установление менструального цикла).

Пациентки пожилого возраста. Препарат Мирена ® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток.

Препарат Мирена ® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузальном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Пациентки с нарушениями со стороны печени. Препарат Мирена ® противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. «Противопоказания»).

Пациентки с нарушениями со стороны почек. Препарат Мирена ® не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек.

Инструкция по введению

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Препарат Мирена ® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Мирена ® , если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Мирена ® после истечения месяца и года, указанного на упаковке. Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена ® .

Подготовка к введению

1. Провести гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена ® .

2. Визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.

3. При необходимости воспользоваться помощью ассистента.

4. Захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена ® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскрыть стерильную упаковку (рис. 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника (рис. 2).

Важно: не перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена ® . Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (рис. 3).

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки (рис. 4).

Важно: не продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена ® (рис. 5). Подождать 5-10 с, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена ® сейчас должен находиться в фундальном положении (рис. 6).

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена ® , передвинув бегунок максимально вниз (рис. 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

Важно: Если возникли сомнения, что система установлена правильно, необходимо проверить положение препарата Мирена ® , например с помощью УЗИ , или если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена ®

Перед удалением/заменой препарата Мирена ® необходимо ознакомиться с инструкцией по ее применению.

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами (рис. 8).

Можно установить новую ВМС сразу же после удаления старой.

Передозировка

Не отмечено.

Особые указания

До установки препарата Мирена ® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять препарат Мирена ® , ранее установленный для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Препарат Мирена ® не применяется для посткоитальной контрацепции.

Препарат Мирена ® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее содержание в крови следует регулярно проверять у женщин, больных сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена ® . Как правило, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Препарат Мирена ® не относится к препаратам первого выбора ни для молодых женщин, никогда не бывших беременными, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена ® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея. Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57 и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена ® . Если менструации отсутствуют в течение 6 нед после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если отсутствуют другие признаки беременности.

Когда препарат Мирена ® применяют в комбинации с заместительной терапией эстрогенами в непрерывном режиме, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ). Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена ® от инфицирования во время установки, а устройство для введения препарата Мирена ® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции.

ВЗОМТ у больных, использующих ВМС, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска ВЗОМТ. ВЗОМТ могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко. При рецидивирующем эндометрите или ВЗОМТ, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена ® должен быть удален. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия. Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена ® . Поскольку препарат Мирена ® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена ® .

Перфорация и пенетрация. Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена ® . В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов. Риск перфорации матки повышен у женщин при грудном вскармливании. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов и у женщин с фиксированным загибом матки.

Эктопическая беременность. Женщины с эктопической (внематочная) беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена ® составляет примерно 0,1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена ® , является низким. Однако если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей. Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно произошла экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ . В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена ® используют рентгенологическое исследование.

Кисты яичников . Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена ® обусловлен главным образом его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена ® . В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении 2-3 мес наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ , а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Применение препарата Мирена ® в комбинации с заместительной терапией эстрогенами. При применении препарата Мирена ® в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате Мирена ® . T-образная основа препарата Мирена ® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь ввиду, что препарат Мирена ® не предохраняет от ВИЧ -инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Дополнительная информация для пациенток

Регулярные осмотры. Врач должен обследовать пациентку через 4-12 нед после установки ВМС, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже 1 раза в год.

Необходимо проконсультироваться с врачом как можно скорее в следующих случаях:

Пациентка перестала ощущать нити во влагалище;

Пациентка может нащупать нижний конец системы;

Пациентка предполагает, что беременна;

Пациентка ощущает постоянную боль в животе, лихорадку или отмечает изменение обычного характера выделений из влагалища;

Пациентка или ее партнер ощущают боль во время полового акта;

Пациентка отметила внезапные изменения менструального цикла (например менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными);

У пациентки возникли другие медицинские проблемы, например головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения, желтуха, повышение АД или любые другие заболевания и состояния, перечисленные в разделах «Противопоказания» и «С осторожностью».

Что делать, если пациентка хочет забеременеть или удалить препарат Мирена ® по другим соображениям. Врач может с легкостью удалить ВМС в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления препарата Мирена ® детородная функция восстанавливается.

Когда беременность нежелательна, препарат Мирена ® должен быть удален не позднее 7-го дня менструального цикла. Если препарат Мирена ® будет удален позднее 7-го дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например презерватив) в течение не менее 7 дней до его удаления. Если при применении препарата Мирена ® менструации отсутствуют, за 7 сут до удаления ВМС следует начать применять барьерные противозачаточные методы и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся. Можно также установить новую ВМС сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

Как долго можно использовать препарат Мирена ® . Препарат Мирена ® обеспечивает защиту от беременности в течение 5 лет, после чего его следует удалить. Можно установить новую ВМС после удаления старой.

Восстановление способности к зачатию (можно ли забеременеть после прекращения применения препарата Мирена ®). После того, как препарат Мирена ® будет удален, он перестает оказывать влияние на нормальную детородную функцию. Беременность может наступить в течение 1-го менструального цикла после удаления препарата Мирена ® .

Влияние на менструальный цикл (может ли препарат Мирена ® повлиять на менструальный цикл). Препарат Мирена ® влияет на менструальный цикл. Под ее действием менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться. В первые 3-6 мес после установки препарата Мирена ® у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если пациентка обнаружила у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, следует сообщить об этом врачу. Наиболее вероятно, что при применении препарата Мирена ® с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями при применении препарата Мирена ® , обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания гемоглобина в крови.

После удаления системы менструальный цикл нормализуется.

Отсутствие менструаций. При применении препарата Мирена ® нормально ли не иметь менструации. Если после установки препарата Мирена ® пациентка отметила исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на слизистую оболочку матки. Ежемесячное утолщение слизистой оболочки не происходит, следовательно, не происходит отторжение ее во время менструации. Это не обязательно означает, что пациентка достигла менопаузы или беременна. Концентрация в плазме крови собственных гормонов остается нормальной. Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для комфорта женщины.

Как можно узнать о беременности. Беременность у женщин, использующих препарат Мирена ® , даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна. Если у пациентки нет менструаций в течение 6 нед и она этим обеспокоена, следует провести тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.

Может ли препарат Мирена ® вызывать боль или дискомфорт. Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые 2-3 нед после установки ВМС. Если пациентка ощущает сильную боль или если боль продолжается более 3 нед после установки системы, следует обратиться к врачу или в лечебное учреждение, где устанавливали препарат Мирена ® .

Влияет ли препарат Мирена ® на половые акты. Ни пациентка, ни ее партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. В противном случае половых актов следует избегать до тех пор, пока врач не убедится, что система находится в правильном положении.

Какое время должно пройти между установкой препарата Мирена ® и половым актом. Лучше всего, чтобы дать организму отдохнуть, воздерживаться от половых актов в течение 24 ч после введения в матку препарата Мирена ® . Однако противозачаточным действием препарат Мирена ® обладает с момента установки.

Что случится, если препарат Мирена ® самопроизвольно выйдет из полости матки. Очень редко во время менструаций может произойти экспульсия ВМС из полости матки. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что препарат Мирена ® выпал через влагалище. Возможна также частичная экспульсия ВМС из полости матки во влагалище (пациентка и ее партнер могут заметить это во время полового акта). При полном или частичном выходе препарата Мирена ® из матки его противозачаточное действие немедленно прекращается.

По каким признакам можно судить, что препарат Мирена ® находится на месте. Пациентка может самостоятельно проверить, находятся ли на месте нити препарата Мирена ® , после того как закончилась менструация. После окончания менструации осторожно ввести палец во влагалище и нащупать нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки). Не следует тянуть нити, т.к. можно случайно вытащить препарат Мирена ® из матки. Если пациентке не удается нащупать нити, следует обратиться к врачу.