АКДС, БЦЖ, прививки против полиомиелита – все эти препараты и вакцины широко известны не одному поколению людей. Но прогресс не стоит на месте, появляются новые препараты для борьбы с более широким спектром инфекционных состояний. С другой стороны, более новые средства для прививок получаются в результате своеобразного «слияния» в одной вакцине сразу нескольких антигенов. Примером такого препарата может служить Пентаксим , комплексная вакцина нового поколения, разработанная в 1997 году и лишь недавно полностью допущенная к использованию на территории России. Более того, разрешено ее использование в рамках Национального календаря профилактических прививок, где один укол Пентаксима иной раз может заменить до 5-ти инъекций других вакцин.

От чего защищает вакцина. Состав Пентоксима.:

Путем долгих изысканий в плане наиболее благоприятного совместного использования было выяснено, что далеко не каждый антиген (который и способствует развитию иммунной реакции, а в последствии и иммунитету) может нормально сочетаться с другими. Поэтому главным принципом при разработке Пентаксима стал подбор наиболее совместимых антигенов, которые не влияют друг на друга. Но в то же время при их совместном введении на каждый должна развиваться индивидуальная и полноценная иммунная реакция. В конечном итоге, был получен мультиантигенный комплекс, который и лег в основу данной вакцины. В состав Пентаксима входят следующие компоненты:

Дифтерийный анатоксин.
Столбнячный анатоксин.
Коклюшный анатоксин.
Филаментозный гемагглютинин (поступает в виде порошка отдельно от основной вакцины, добавляется при необходимости).
Инактивированный вирус полиомиелита (1-го, 2-го и 3-го типов).

Таким образом, такая вакцина способна вызывать формирование иммунитета к дифтерии, столбняку, коклюшу, возбудителям гемофильной инфекции, которые могут вызывать сепсис, менингит и другие состояния. Кроме того, Пентаксим обеспечивает широкую защиту сразу от нескольких типов вируса полиомиелита.

Этот широкий состав антигенов способствует не только высокой универсальности такой прививки, но и снижает фармакологическую нагрузку на организм малыша, ведь в составе любого препарата помимо антигенов содержится еще ряд вспомогательных веществ. Логично предположить, что чем меньше таких уколов, тем меньше ненужных вспомогательных веществ попадет в организм ребенка. Также это экономит время родителям, которым достаточно сходить поликлинику один раз вместо 2-3. Да и нельзя забывать, каким стрессом для ребенка может быть проведение профилактической прививки и чем меньше таких потрясений у него будет, тем лучше.

Схема применения вакцины:

Классическая схема использования Пентаксима заключается в троекратном введении по одной дозе вакцины с интервалом в полтора месяца. Идеальным сроком для первой инъекции является возраст малыша три месяца, соответственно следующие уколы производятся в 4,5 и на 6-й месяц. Очень важно понимать, что Пентаксим это НЕ дополнительная прививка, он заменяет некоторые вакцины, входящие в Национальный календарь профилактических прививок. Поэтому вопросом об использовании именно этим препаратом следует заняться еще до того, как ребенок достигнет трехмесячного возраста и заранее известить об этом врача. Если же решение о применении Пентаксима было принято в более позднем возрасте, то перед покупкой и, тем более, использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с педиатром, предоставив ему данные о проведенных вакцинациях малыша.

После проведения трех инъекций следующее назначение препарата (ревакцинация) производится в 18 месяцев или ровно через год после последней прививки.

Для большей наглядности, можно сравнить вакцинацию по классической схеме и с использованием Пентаксима в виде таблицы, которая представляет собой выдержку из Национального календаря профилактических прививок.

Как можно заметить, с использованием данной вакцины значительно уменьшается число инъекций. Там, где по классической технологии необходимо до 4-х уколов разных препаратов вполне достаточно одного лишь Пентаксима. И в этом, как уже было сказано, и заключается основное преимущество подобного иммуностимулирующего препарата над своими аналогами.

Немаловажное замечание: вакцина выпускается в виде четырехкомпонентной (против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита), гемагглютинин при этом располагается отдельно, хоть и продается в упаковке вместе с Пентаксимом. Такая форма выпуска связана с тем, что гемофильная инфекция на данный момент пока существует не во всех регионах и вакцинация против нее производится лишь в определенных группах риска. Если же опасности нет (в регионе не зарегистрированы гемофильные палочки) и ребенок не входит в группу риска по мнению врача, то от добавления лишнего компонента в вакцину можно отказаться.

Реакции на вакцину и противопоказания:

Вводится Пентаксим внутримышечно, на переднебоковую поверхность бедра ребенка. После инъекции возможно развитие ряда реакций, в целом характерных и для других профилактических прививок:

Покраснение и припухлость в области укола.
Незначительное повышение температуры (иногда до 38 градусов).
Регионарная лимфаденопатия (увеличение паховых лимфатических узлов).
Снижение аппетита, вялость, сонливость.

Среди осложнений изредка встречаются непереносимость компонентов препарата с последующим развитием аллергических реакций (анафилактический шок, ангионевротический отек). Но такое встречается крайне редко, в основном Пентаксим переносится большинством маленьких пациентов очень хорошо.

Противопоказаниями к проведению вакцинации Пентаксимом являются следующие состояния:

Сильная реакция на предыдущую прививку такого типа (аллергия, резкое повышение температуры, фебрильные судороги).
Аллергия на различные компоненты препарата, а также на некоторые антибиотики (неомицин, стрептомицин) – возможна перекрестная реакция.
Наличие повышенной температуры тела или какого-либо острого заболевания. В такой ситуации вакцинация переносится до полного выздоровления.
Энцефалопатии различного происхождения.

Прогресс в области профилактики заболеваний неоспорим и, несмотря на широкое обсуждение и дискуссию в обществе, массовая вакцинация в этом играет немаловажную роль. При этом уменьшение количества уколов и объема вводимых препаратов при сохранении эффекта, как это имеет место при использовании Пентаксима, является значительным шагом вперед. Вполне возможно, что будущее вакцинации как раз в таких, универсальных и разносторонних, препаратах.

Вакцинация населения на территории бывшего Советского Союза началась в начале сороковых годов. Первыми старались разработать прививки против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита. Затем начались исследования в области изучения гемофильной палочки. Раньше для каждого вида инфекции производили свою вакцину. Сейчас составляющими иммунобиологических препаратов (ИБП) могут быть несколько веществ.

Вакцина Пентаксим

Пентаксим – средство для иммунизации

Благодаря развитию фармакологической промышленности создан иммунобиологический универсальный препарат – вакцина для маленьких пациентов Пентаксим. Страной производителем данного ИБП чаще всего является Франция.

От чего же эта вакцина? Медикамент применяют для профилактики таких заболеваний: инфекции, вызываемые Haemophilus influenzae, бациллой Леффлера, Bordetella pertussis, грамположительной палочкой (столбняк), Poliovirus hominis.

В отличие от своего предшественника (отечественная прививка АКДС), этот препарат переносится детьми очень хорошо. Данный факт связан с тем, что Пентаксим лишен бактериальных мембран липополисахаридов, которые и являются источником осложнений.

Состав вакцины

Название Пентаксим соответствует своим компонентам – входящие в средство вещества направлены на борьбу с пятью типами инфекций. Вакцина производится в виде шприца однократного применения и флакона, содержащего лиофилизат. Разделяют препарат осознанно: часто требуется выполнить только инъекцию от четырех болезней, исключая гемофильную, так как график их выполнения может отличаться. Подробнее рассмотрим компоненты ИБП.

Первым изучим состав вакцины одноразового шприца Пентаксим, затем перейдем к флакону:

• алюминия гидроксид;
• филаментозный гемагглютинин;
• формальдегид;
• анатоксин столбнячный;
• коклюшный анатоксин;
• вода инъекционная;
• анатоксин дифтерийный;
• полиомиелитный вирус трех типов (1, 2, 3 инактивированные);
• среда Хенкса 199;
• феноксиэтанол;
• во флаконе также имеется ИБП в виде лиофилизата в количестве одной дозы: конъюгированный с анатоксином столбняка полисахарид Haemophillus influenzae тип b (ХИБ), трометамол, сахароза.

Показания для вакцинации

Задаваясь вопросом о важности вакцинации, помните, что до введения в практику профилактики инфекционных заболеваний с помощью ИБП, погибало большое количество малышей.

На сегодняшний момент “управляемые болезни” взяты под контроль. Показаниями для вакцинации многокомпонентной вакциной Пентаксим являются профилактические меры по предотвращению:

• poliomyelitis (полиомиелита);
• tetanus (столбняка);
• diphtheria (дифтерии);
• pertussis (коклюша) (рекомендуем прочитать: );
• состояний, вызванных ХИБ (гемофильной палочкой).

Вакцинацию детям препаратом Пентаксим можно делать, начиная с третьего месяца жизни. Если ребенок не прививался от вышеперечисленных инфекций до года, педиатр порекомендует вводить именно его. Кроме того, использовать этот комплекс допускается при условии, что малыш ранее прививался разными вакцинами, но не окончена вакцинация против полиомиелита.

Достоинства препарата

Почему сейчас набирает популярность среди педиатров и родителей Пентаксим? Ответ на этот вопрос мы найдем среди достоинств этой вакцины.

Прививка вакциной Пентаксим имеет много преимуществ

Преимущества препарата:

1. Вакцина под названием Пентаксим позволяет сократить количество инъекций с 12 до 4. Раньше, как известно, это было три разных укола (АКДС, полиомиелит, ротавирус) (рекомендуем прочитать: ). В наше время появились препараты, которые позволяют одномоментно выполнять профилактику против 5 заболеваний.
2. Снижены негативные реакции у малышей, а риск развития вакциноассоциированного коклюша сведен практически к нулю. Связано это с тем, что активный компонент целлюлярный (бесклеточный).
3. Полностью исключено развитие поствакцинального полиомиелита (характерно для живой вакцины, так как имеются ослабленные штаммы). Объяснить подобный факт можно просто – Пентаксим включает в себя “мертвый” (инактивированный) вирус.
4. Данный препарат можно назначать детям с ВИЧ, энцефалопатиями, неврологическими заболеваниями, при фебрильных судорогах. Кроме того, его используют у детей с повышенной реактивностью на АКДС (см. также: ).

График проведения вакцинации

Сколько раз необходимо выполнять вакцинацию? В Российской Федерации придерживаются следующего графика проведения вакцинации и ревакцинации:

• первое введение Пентаксима выполняется, когда малышу исполняется 3 месяца;
• второе – через 1,5 месяца;
• третье – в полгода;
• ревакцинацию вакциной Пентаксим проводят один раз – в 1 год и шесть месяцев.

Если по каким-то причинам (болезнь ребенка, повышенная температура, праздничные дни), вакцинация переносится, то в подобном случае возможно небольшое снижение иммунного ответа. Сроки ревакцинации также сдвигаются на необходимый промежуток времени. Ребенку старше 1 года при первой иммунизации вакцина вводится в полном составе однократно. Далее Пентаксим вводится без ХИБ компонента по своей схеме.

Выполнение процедуры

Перед прививкой вакциной Пентаксим педиатр проводит осмотр ребенка. Он обязан осмотреть горло, установить отсутствие кожных высыпаний, измерить температуру, провести аускультацию легких и сердца. Это предотвращает иммунизацию больных малышей. Компоненты препарата позволяет организму выработать надежную защиту, которая направлена против пяти инфекций. Вакцину малышу любого возраста ставят в ножку (бедро).

Перед прививкой обязательно необходим осмотр педиатра

До какого возраста делают прививку Пентаксимом?

Вакцину для иммунизации в полном виде используют только до шестимесячного возраста. После этого вакцинацию стоит проводить препаратом без коклюшного анатоксина. Если при ревакцинации требуется ввести Пентаксим без ХИБ компонента, лучше воспользоваться иным медикаментом (Тетраксим или другими схожими ИБП).

Подготовка ребенка к вакцинации

Когда подходит время к вакцинации, необходимо подготовить своего малыша. Нельзя пренебрегать правилами подготовки, которые рекомендуют педиатры:

1. Не кормите детей с утра. Достаточно будет дать попить воды.
2. Проследите, чтобы в день прививки или накануне у вашего чада был стул. Если он не покакал, перенесите вакцинацию на другое время. При постоянных запорах за пару суток начните давать слабительные (сироп лактулозы) (рекомендуем прочитать: ).
3. При наличии у ребенка аллергических заболеваний, за двое – трое суток давайте ему антигистаминные препараты. Это снизит риск развития нежелательных последствий.
4. Не стоит перед прививкой вводить в рацион малыша новые продукты. Без предварительной консультации с врачом применение новых лекарственных средств также не желательно.

Обязательно поставьте в известность вашего педиатра о недавних прививках, если такие были.

Инструкция по применению

Вакцина Пентаксим имеет подробную инструкцию по применению:

• вакцинный препарат готовится непосредственно перед прививкой;
• с флакона убирают крышечку и вводят внутрь жидкость со шприца, разводя лиофилизат;
• энергично встряхивают, для полного растворения сухого компонента;
• цвет вакцины должен быть белым, при другом оттенке от использования такого раствора необходимо отказаться;
• полученную смесь набирают в шприц и незамедлительно вводят ребенку внутримышечно.

Особенности ухода после прививки

После инъекции не покидайте поликлинику в течение 30 минут. Этого времени достаточно для проявления аллергических реакций и получения своевременной помощи. За этот промежуток времени малыш успеет успокоиться. Не трите место, куда выполнялась инъекция.

При повышении температуры после вакцинации необходимо использовать жаропонижающее

При повышении температуры в день процедуры используйте антипиретические средства (Нурофен, Панадол, Ибуфен и д.р.). Если нет желания применять медикаменты, обтирайте ребенка простой водой. Ни в коем случае не используйте спирт, он сушит кожу и отравляет организм! Обязательно наблюдайте за малышом не менее трех суток. Не бойтесь сбивать температуру, так как она не участвует в формировании иммунного ответа.

Не гуляйте в местах скопления народа. Купать ребенка можно, если он себя неплохо чувствует. Старайтесь не позволять ему расчесывать место укола, чтобы не спровоцировать присоединение инфекции.

Побочные эффекты и осложнения

Как выяснилось, эта вакцина имеет ряд преимуществ, но присутствуют и отрицательные эффекты после введения Пентаксима. Их можно разделить на местные и общие реакции. Первые побочные действия проявляются на ограниченном участке тела или затрагивают небольшие объемы (хорошо видно на фото):

• болезненное ощущение и уплотнение в месте укола;
• возможен отек одной или обеих ножек, но только при вакцинации полным составом (с ХИБ компонентом), ребенок беспокоен, плачет;
• покраснение области инъекции.

Повышенная температура тела после вакцинации может держаться несколько суток

К общим реакциям на Пентаксим относят следующие:

• повышение температуры тела (держится несколько суток);
• плохой сон;
• длительный надрывный плач;
• судорожный синдром (наиболее тяжелый побочный эффект);
• раздражительность;
• редко возникает анафилактический шок;
• наблюдались случаи сильного снижения веса, рвоты;
• понижение АД (редкое осложнение).

Противопоказания к проведению процедуры

Противопоказана вакцинация препаратом Пентаксим при наличии у малыша гиперчувствительности к любому из компонентов.

Перед вакцинацией обязательно необходимо ознакомиться с рядом противопоказаний

• прогрессирующей энцефалопатии, наличие или отсутствие судорог – не важно (абсолютное противопоказание);
• условии, что в анамнезе есть сильная реакция на коклюшные компоненты в составе любой вакцины;
• хронических заболеваниях в стадии обострения;
• острых инфекционных заболеваниях;
• если ранее отмечалась гипертермия после введения подобного ИБП;
• аллергических проявлениях на иные вакцины стоит применять осторожно;
• тромбоцитопении.

Иммуносупрессивная терапия или любое состояние иммунодефицита становятся причиной слабого ответа организма на введение вакцины. Тогда накладывается запрет на вакцинацию до окончания лечения или стойкой ремиссии заболевания. Малышам с хроническим стойким иммунодефицитом подобная вакцинация рекомендована детской вакциной, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

Аналоги препарата

Рассматриваемая вакцина в каком-то смысле уникальный препарат, но существующие аналоги могут ее заменить.

Синфлорикс – похожая на Пентаксим вакцина

Есть следующие сходные ИБП:

1. Синфлорикс. Направлена на профилактику пневмонии у детей. Благодаря ей формируется иммунный ответ на гемофильную инфекцию, дифтерию и столбняк, так как анатоксины таких заболеваний входят в состав в качестве белков – носителей.
2. АКДС – Геп В. Не содержит ХИБ. Также применяется для иммунизации против гепатита В.
3. Инфанрикс (подробнее в статье: ). Аналогичный ИБП, но без гемофильного компонента.
4. Бубо-Кок. Как и предыдущий аналог, направлен на профилактику четырех инфекций.
5. Инфанрикс Гекса. Направлена на профилактику гепатита В и вышеперечисленных четырех инфекционных заболеваний. Одним словом – это комбинированная вакцина.
6. Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая. На основе этого препарата и создан Пентаксим.
7. Имовакс Д.Т.Адюльт. ИБП используется только у пациентов, начиная с 18 лет. Направлен на профилактику дифтерии и столбняка.
8. Тетракок 05. Сочетанная профилактика дифтерии, пневмококка, столбняка, коклюша до четырехлетнего возраста.
9. Тетраксим. Об этом препарате мы уже упоминали выше. Не содержит ХИБ.

Наименование:

Пентаксим (Pentaxym)

Фармакологическое
действие:

Пентаксим – вакцина, предназначенная для профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).
Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.
Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.

Фармакокинетика препарата Пентаксим не представлена.

Показания к
применению:

Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики :
- столбняка,
- дифтерии,
- полиомиелита и коклюша,
- инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).

Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим).

Способ применения:

Пентаксим предназначен для внутримышечного введения . Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).

Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.

Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.
Национальный календарь прививок рекомендует для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша проведение инъекций соответствующей вакцины в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).

При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим, включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев , то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
При любых нарушениях графика вакцинации рекомендуется использовать рекомендации Национального календаря профилактических прививок.

Побочные действия:

Местные : болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0.1-1% случаев - >5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.
Общие : повышение температуры тела: >38°С - с частотой 1-10%; >39°С - с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) - свыше 40°С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0.6-1.1°С.)
Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.
В очень редких (< 0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
Редко , после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже -покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Очень редко , после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины. Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.

Противопоказания:

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
- энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
- сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
- аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
- заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
- подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

С осторожностью : при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Беременность:

Информация отсутствует.

Форма выпуска:

Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.
Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.

В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.

Условия хранения:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек - По рецепту .

1.1 Доза вакцины для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной ; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит:
Анатоксина дифтерийного – 30 МЕ;
Анатоксина столбнячного - 40 МЕ;
Анатоксина коклюшного – 25 мкг;
Гемагглютинина филаментозного – 25 мкг;
Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа – 40 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа – 8 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа – 32 единиц D антигена;
Дополнительные ингредиенты.

2.1 Доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:
Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином – 10 мкг;

Вспомогательные вещества : алюминия гидроксид - 0.3 мг, среда HANKS Хэнкса 199* - 0.05 мл, формальдегид - 12.5 мг, феноксиэтанол - 2.5 мкл, уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6.8-7.3, вода д/и - до 0.5 мл.

Вакцина Пентаксим – поливалентный препарат, который широко используется во время проведения иммунизации детей против 5 опасных заболеваний в России с 2008 года. Пентаксим позволяет заменить такие средства, как вакцина АКДС, вакцинные препараты против полиомиелита и ХИБ-инфекций. Но многие родители интересуются, как можно избежать побочных эффектов при иммунизации. Насколько действенный и безопасен препарат Пентаксим? Стоит тщательнее рассмотреть данные вопросы.

Кому нужна иммунизация?

Вакцина Пентаксим широко используется для поголовной иммунизации детей, которым исполнилось 3 месяца, с целью профилактики дифтерии, полиомиелита, коклюша, столбняка, инвазивных инфекций. Перечисленные инфекционные заболевания способны привести к тяжелым последствиям: инвалидизации и смерти ребенка. Поэтому важно своевременно пройти иммунизацию. Вакцинацию Пентаксимом можно проводить и детям старше 1 года, если пациент не прививался от указанных болезней.

Состав и общая характеристика

Вакцина Пентаксим, выпускаемая во Франции, относится к поливалентным вакцинам. Поэтому она широко используется для профилактики дифтерии, полиомиелита, коклюша, столбняка, инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип В.

Каждая картонная упаковка препарата включает в себя:

1. Шприц с вакцинным препаратом в виде суспензии. В одной дозе вакцины находится коклюшный компонент, анатоксины дифтерии и столбняка, инактивированные вирусные частицы полиомиелита трех типов. Перечисленные ингредиенты предварительно проходят стадию инактивации, поэтому не способны запустить выраженный инфекционный процесс. А также в состав препарата входят дополнительные компоненты: формальдегид, среда Хэнкса, гидроксид алюминия, уксусная кислота и деионизированная вода. Шприц содержит дозу для одной вакцинации Пентаксимом;
2. Флакон, содержащий сухой лиофилизат, который представляет собой смесь 10 мкг частиц мембран гемофильной палочки тип В, сахарозы, трометамола. Во флаконе содержится достаточная дозировка для введения вакцины 1 ребенку.

Подобное разделение вакцины Пентаксим не является случайным. Это связано с различной скоростью возникновения иммунного ответа к опасным заболеваниям у маленьких пациентов. Так для профилактики дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша детям до 5 лет необходимо провести 4 иммунизации. Чтобы защититься от болезни, вызываемой haemophilus influenzae тип В, достаточно проведения 1-3 прививок, количество которых определяется возрастом пациента.

График вакцинации

Полный курс иммунизации заключается в трехкратном введении вакцины с интервалом 45 дней. Это позволяет сформировать надежную иммунную защиту на ближайшие 5 лет. В России иммунизацию проводят по такому принципу:

• Первое введение вакцины Пентаксим проводится ребенку в 3 месяца;
• Вторая вакцинация – 4,5 месяца;
• Третья иммунизация – 6 месяцев;
• Проведение ревакцинации показано в 1,5 года.

Если вакцинация начинается у малыша старше 6 месяцев, то во время третьей иммунизации показано введение вакцины Пентаксим без предварительного разведения лиофилизата. Но для ревакцинации используют обычную дозу препарата с HIB-компонентом.

При проведении первой иммунизации у ребенка старше 1 года используется полная вакцина. Далее вакцинация проводится без разведения лиофилизата. Тогда ребенок прививается лишь от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Если график иммунизации нарушен, то врач должен следовать регламенту прививочного календаря.

Важно! Использование вакцины Пентаксим возможно лишь до достижения ребенком 6-летнего возраста. Далее показана иммунизация препаратами, которые не содержат коклюшный компонент.

Если во время ревакцинации необходимо вводить Пентаксим без ХИБ-компонента, то препарат можно заменить Тетраксимом. Эта вакцина производится на том же французском фармацевтическом концерне, не содержит в составе гемофильной составляющей.

Как проводится вакцинация?

Перед каждой иммунизацией врач должен изменить температуру тела, внимательно осмотреть горло, кожные покровы, прослушать легкие. Это позволит предотвратить введение вакцины больным детям. В одной дозе вакцины содержатся вирусные частицы и анатоксины в количестве, которого достаточно для выработки надежной защиты против 5 опасных инфекций.

Вакцина Пентаксим – инструкция по применению:

1. Перед прививкой следует приготовить вакцинный препарат. Для разведения лиофилизата с горлышка флакона удаляют крышку, вводят внутрь флакончика содержимое шприца. Далее следует тщательно взболтать флакон, чтобы сухая масса полностью растворилась. При этом иглу из крышки вынимать не нужно. Полученная вакцина должна представлять собой мутноватую суспензию белого цвета. Если вакцина Пентаксим обладает иным оттенком, то рекомендуют отказаться от его использования.
2. Готовую суспензию набирают обратно в шприц, чтобы немедленно ввести ребенку внутримышечно в переднюю зону бедра.

Как подготовить ребенка к прививке?

Важно! Родители должны рассказать педиатру, если ребенок болел за 2-3 недели до прививки, имел контакт с инфекционными больными. В подобных ситуациях введение вакцины Пентаксим потребуется отложить.

1. Если в анамнезе имеются аллергические реакции, то врачи рекомендуют за 2-3 дня до проведения иммунизации принимать антигистаминные препараты.
2. Нужно отказаться от введения новых блюд в рацион ребенка или матери, если младенец находится на грудном вскармливании.
3. Не начинать прием новых лекарственных средств без консультации с лечащим врачом в течение недели до введения вакцины.
4. Рекомендуют заранее подготовить жаропонижающие средства в форме суппозиториев или сиропа, потому что после прививки часто отмечается повышение температуры тела.

Чтобы отвлечь ребенка можно взять с собой его любимую игрушку. Не стоит бояться задавать педиатру вопросы, если остались сомнения по поводу вакцины Пентаксим.

Особенности ухода после прививки

После прививки нужно посидеть до 30 минут на территории клиники, где проводили вакцинацию. Этого времени будет достаточно, чтобы ребенок успокоился после введения вакцины. А также это позволит получить своевременную медицинскую помощь, если начнется аллергия.

Если вечером отмечается повышение температуры тела, то можно использовать антипиретические препараты: Панадол, Цефекон, Нурофен, Ибуфен. Также рекомендуют обтирание кожных покровов ребенка теплой водой, слабым раствором уксуса.

Важно! Во время обтираний не следует наносить водку, которая раздражает и сушит нежную кожу младенцев.

Необходимо следить за состоянием ребенка, измерять температуру на протяжении 3 суток после иммунизации. При повышенных значениях рекомендуют использовать антипиретики. Не следует бояться сбивать высокую температуру, потому что она не способствуют формированию иммунного ответа у ребенка. Если прием жаропонижающих не приводит к нормализации состояния, то следует проконсультироваться с педиатром или вызвать скорую помощь.

После прививки при отсутствии гипертермии можно прогуляться с ребенком, но рекомендуют избегать большого скопления людей и общения с больными людьми. В течение нескольких суток следует отказаться от введения в меню новых блюд, чтобы предотвратить появление аллергии. Врачи не запрещают купать ребенка при нормальном самочувствии, однако рекомендуют не тереть место укола, чтобы избежать присоединения вторичной инфекции.

Какие возможны побочные реакции?

Применение вакцины Пентаксим может привести к возникновению таких побочных эффектов:

• Болезненность, припухлость, покраснение места инъекции. Симптоматика обычно развивается в течение 48 часов после прививки, проходит самостоятельно без лечения;
• Повышение температуры тела. Симптом легко купируется жаропонижающими средствами;
• Незначительная заторможенность и сонливость малыша;
• Нарушение стула;
• Снижение аппетита и полный отказ от еды;
• Плач ребенка в течение 2-3 часов.

В составе вакцины Пентаксим находится бесклеточный коклюшный компонент, поэтому перечисленная симптоматика развивается достаточно редко (у 10-15% пациентов). Нежелательные симптомы обычно исчезают самостоятельно, поэтому специальная терапия не требуется.

Важно! Крайне редко родители отмечают такие реакции на вакцину: сыпь на коже, снижение давления, развитие судорог, анафилактического шока, ангионевротического отека Квинке. В таких ситуациях требуется помощь врача.

Достоинства вакцинного препарата

Врачи выделяют следующие положительные аспекты вакцины Пентаксим:

1. Можно использовать для профилактики дифтерии, ХИБ-инфекций, коклюша, полиомиелита, столбняка. Для создания надежного иммунитета ребенку потребуется сделать лишь 5 уколов вместо 12, если использовать три отечественные вакцины по отдельности;
2. Содержит инактивированные частички вируса полиомиелита. Поэтому прививка позволяет предотвратить возникновение вакциноассоциированного полиомиелита, который относят к наиболее опасным осложнениям после введения живого вакцинного препарата через рот;
3. В состав вакцины Пентаксим вошел бесклеточный коклюшный компонент. Это помогает сократить риск возникновения побочных эффектов, развития поствакционного коклюша при иммунизации пациентов с иммунодефицитом. Поэтому Пентаксим можно использовать у детей и взрослых, которые ранее не прививались. Однако пациентам старше 5 лет показана иммунизация без предварительного растворения лиофилизата;
4. Благодаря хорошей переносимости вакцины Пентаксим стала возможна иммунизация детей, страдающих от перинатальной энцефалопатии, иммунодефица, аллергических и неврологических заболеваний;
5. Препарат обладает высокой эффективностью. Масштабные исследования доказали, что иммунизация Пентаксимом приводит к 100% выработке иммунитета ко всем 5 опасным инфекционным заболеваниям.

Совместимость с прочими вакцинными средствами

Пентаксим можно сочетать с прочими вакцинами, входящими в Национальный календарь прививок. В подобных ситуациях вакцины вводят в один день, однако уколы ставят в разные конечности. Одновременная иммунизация не изменяет иммуногенность вакцинных препаратов, не повышает риск возникновения нежелательных реакций.

Важно! Одновременное введение вакцины Пентаксим и БЦЖ запрещено.

Все препараты для иммунизации, которые используются на территории России, являются взаимозаменяемыми. Поэтому вакцина АКДС может быть заменена на Пентаксим, Инфанрикс и Тетраксим.

Важно! В состав Пентаксима входит инактивированный полиомиелитный компонент. Поэтому если маленькому пациенту ранее вводилась полиовакцина через рот, то рекомендуют отказаться от использования Пентаксима.

Выделяют такие аналоги вакцинного препарата:

• АКДС. Является отечественным препаратом. Прививка предполагает введение компонентов, позволяющих выработать иммунитет против таких заболеваний, как столбняк, дифтерия, коклюш. Вакцина часто провоцирует развитие выраженных побочных реакций вследствие содержания клеточного коклюшного компонента;
• Инфанрикс. Препарат выпускают на территории Бельгии в нескольких модификациях: против 4 инфекций (столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит), Инфанрикс Пента (перечисленные инфекции и гемофильный компонент), Инфанрикс Гекса дополнительно защищает от гепатита В;
• Тетракок. Производится во Франции. Вакцина эффективно защитит организм ребенка от полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша.

Особые указания

При появлении нежелательных симптомов после проведенной иммунизации, необходимо сразу уведомить об этом врача. Перед проведением любой прививки педиатр должен уточнить текущее состояние ребенка, его анамнез. Это позволит снизить риск развития аллергии, осложнений.

Важно! Пентаксим не способствует формированию иммунитета против менингитов иного происхождения и инфекций, которые вызывают прочие серотипы haemophilus influenzae.

На фоне иммуносупрессивной терапии или наличия в анамнезе у ребенка иммунодефицитного состояния прививка может привести к развитию слабого иммунного ответа. В подобных случаях рекомендуют перенести иммунизацию до полного восстановления здоровья.

Важно! Детям, которые имеют хронический иммунодефицит в анамнезе, рекомендована вакцинация препаратом Пентаксим, не смотря на ослабленный иммунный ответ.

Важно помнить, что вакцина Пентаксим является платной. Ее стоимость находится в пределах 2,5 тысяч рублей. При самостоятельной покупке необходимо обеспечить правильную транспортировку вакцинного препарата. Ведь Пентаксим хранится при температуре ниже 4 0 С. Поэтому во время перевозки вакцины в районную поликлинику следует использовать термо-сумку с холодовым элементом.

Вакцина Пентаксим: защита или угроза?

Вакцина характеризуется щадящим воздействием на организм детей, поэтому развитие нежелательной симптоматики отмечается крайне редко. Однако Пентаксим имеет ряд противопоказаний, которые должен учитывать педиатр перед вакцинацией. Отказаться от иммунизации рекомендуют в следующих случаях:

1. Энцефалопатия, которая развивается на фоне вакцинации или длительная форма данного заболевания;
2. Наличие гиперчувствительности на любые компоненты вакцинного препарата;
3. Острый инфекционный процесс, который сопровождается гипертермией, болью в горле, насморком, хрипами в легких;
4. Обострение любой хронической патологии. Рекомендуют отказаться от вакцинации до полного устранения симптоматики;
5. Выраженная реакция на вакцины, содержащие частички коклюша: ребенок плачет на протяжении 2-3 часов, отмечается повышение температуры тела, появляются судороги и неврологическая симптоматика;
6. Непереносимость Глютаральдегида, Полимиксина В, Стрептомицина, Неомицина;
7. Развитие органического поражения головного мозга, которое прогрессирует и может сопровождаться судорожной готовностью или эпилепсией;
8. На фоне поражения мозга, которое возникло в течение недели после иммунизации с использованием препарата на основе антигена коклюшной палочки;
9. Развитие аллергии у пациента или близких родственников (родители, братья или сестры) после вакцинации;
10. При нарушенной гемокоагуляции, когда любое внутримышечное введение препаратом способно спровоцировать кровотечение.

С осторожностью используют у пациентов с судорогами на фоне гипертермии в анамнезе. При иммунизации ребенок будет нуждаться в постоянном контроле состояния на протяжении 2 суток.

Соблюдение инструкции по применению позволяет сделать иммунизацию Пентаксимом максимально безопасной. Вакцинный препарат характеризуется высокой степенью очистки, поэтому редко провоцирует развитие нежелательных побочных реакций. Отсутствие в составе живых вирусных частиц позволяет снизить нагрузку на неокрепшую иммунную систему ребенка, предотвращает развитие вакциноассоциированных инфекций. Полиовалентная вакцина является единственным методом иммунизации детей, которые имеют иммунодефицитные состояния в анамнезе.

Препарат «Пентаксим» - вакцина нового поколения (ацеллюлярного типа). Она пришла на смену клеточным (целлюлярным) медпрепаратам для иммунизации.

Свойства медпрепарата

Ацеллюлярный тип вакцин менее реактогенен, потому что в его составе нет липополисахаридов бактериальной мембраны, которые нередко провоцируют различные реакции после прививок. Препарат «Пентаксим» - вакцина высокоиммуногенная, то есть она обеспечивает высокий показатель иммунной активности. После вакцинации препаратом организм защищен от таких заболеваний, как столбняк, гемофильная инфекция В, дифтерия, полиомиелит, коклюш. Средство «Пентаксим» подходит детям, которые имеют противопоказания для цельноклеточных вакцин (АКДС и другие). Медпрепарат имеет показатели безопасности, которые дают возможность уменьшить риски развития у привитых людей вакциноассоциированного полиомиелита. В его составе содержится инактивированная поливакцина.

Состав медпрепарата

Одна доза средства «Пентаксим» состоит из следующих компонентов:

• дифтерийный анатоксин - 30 ME;
• коклюшный анатоксин - 25 мкг;
• столбнячный анатоксин - 40 ME;
• филаментозный гемагглютинин - 25 мкг;
• инактивированные вирусы полиомиелита типов 1, 2 и 3 соответственно по 40, 8 и 32 ЕД.
• отдельный лиофилизат, конъюгированный с анатоксином столбняка, для создания суспензии, содержащий Haemophilus influenzae B (полисахарид).

Способ применения и дозировки

Медпрепарат «Пентаксим» - вакцина, которую можно вводить детям трехмесячного возраста. Стандартная доза составляет 0,5 мл. Она состоит из двух компонентов: антигемофильного (в сухом состоянии в специальном флаконе) и коклюшно-дифтерийно-столбнячного в отдельном шприце-дозаторе (в жидком состоянии). Перед использованием сухую часть нужно растворить в жидкой. Последний адаптирован для удобства хранения и транспортировки и упакован в асептический блистер. Шприц-дозатор имеет специальную иглу, которая минимизирует боль при инъекции. Его применение позволяет исключить передозировку. Повторное использование данного шприца категорически запрещено. Вакцину вводят внутримышечно в среднюю треть бедра. Детям более старших возрастов инъекции делают в дельтовидную мышцу. Уколы в ягодицы не практикуются. Допускается подкожное введение, но внутривенное категорически запрещено!

Вакцина «Пентаксим» - инструкция по иммунизации

Как правило, иммунизация проходит легко и без побочных эффектов. Требуется два курса, чтобы успешной была вакцинация. «Пентаксим» вводится в количестве трех доз с интервалом 45 суток между инъекциями. Ревакцинация (повторный курс) выполняется по этой же схеме спустя год со времени последней прививки. Медпрепарат «Пентаксим» - вакцина, применение которой четко не привязано к возрасту. Крайне важно соблюдать периодичность введения препарата. Если интервалы между инъекциями сильно увеличиваются, то возобновить курс будет невозможно, так как нарушение схемы приводит к уменьшению активности иммунной системы к компонентам вакцины. Гемофильную составляющую препарата детям старше 1-го года вводят однократно, и эта прививка является единственной. В дальнейшем продолжают лишь инъекции коклюшно-дифтерийно-столбнячного состава. Согласно схеме, утвержденной Минздравом РФ, прививки должны делаться детям в возрасте 3-х, 4-х, 5-ти и 6-ти месяцев.

Применение вместе с другими типами вакцин

Препарат «Пентаксим» - вакцина, которую можно одновременно использовать со всеми препаратами, значащимися в Национальном календаре прививок Минздрава. Инъекции можно делать в один день (кроме БЦЖ). Совместное применение на иммуногенность не влияет, переносимость не ухудшается, число побочных эффектов не увеличивается. Введение нескольких иммунологических препаратов не создает избыточную нагрузку на иммунную систему. Медпрепарат «Пентаксим» разрешено применять для того, чтобы завершать курсы иммунизации, начатые другими вакцинами от столбняка и коклюша, гемофильной инфекции, дифтерии, полиомиелита. Все препараты Национального календаря - взаимозаменяемые.

Побочные эффекты

Реакции на «Пентаксим» бывают общего и местного типа. Тяжелые осложнения наблюдаются достаточно редко. К местным реакциям относятся покраснения эпидермиса, отеки, болезненные ощущения в месте укола. Общие, как правило, выражаются повышением температуры до субфебрильных, реже фебрильных значений. К тяжелым осложнениям относятся лимфаденопатии, нарушения сна, раздражительность, зуд, головные боли, появление уплотнений в зоне инъекции. Доля побочных эффектов данного типа не превышает 0.01-1% от общего числа привитых.

Противопоказания

Препарат не вводят, если после предыдущей инъекции наблюдались аллергические реакции. Также противопоказанием к иммунизации являются болезни, которые сопровождаются лихорадкой, проявления инфекционных заболеваний острого характера, обострения хронических недугов. В данных случаях вакцинацию откладывают до полного выздоровления. Противопоказанием также является гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Дополнительная информация

Медпрепарат «Пентаксим» - вакцина, которую не следует использовать для формирования иммунитета против заболеваний, спровоцированных иными серотипами Haemophilus influenza, против пневмоний и менингитов другой этиологии. Перед вакцинацией ребенка обязательно должен осмотреть врач-педиатр. Иммунизация возможна только с его разрешения после сдачи соответствующих анализов. Их показатели должны быть в пределах нормы, а ребенок - полностью здоров.