Состав и форма выпуска препарата
Капсулы белого цвета; содержимое капсул - гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика
T Cmax обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введения.
Оба антибиотика выводятся почками, частично - с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; ; лимфолейкоз.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Дозировка
Внутрь, разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 0.5-1 г, суточная - 2-4 г. Детям 3-7 лет - 100 мг/кг/сут, 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Длительность лечения - от 5-7 дней до 2 нед. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.
В/м и в/в (струйно, капельно), суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 100 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза.
Для в/м введения содержимое флакона (0.2 и 0.5 г) растворяют соответственно в 2 и 5 мл воды для инъекций.
Для в/в струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0.9% раствора .
Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы. В/в препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м или пероральный прием.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок;
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит,
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.
Общие реакции: суперинфекция, дисбактериоз.
Местные реакции: флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) - синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм действия.
Повышает эффективность непрямых (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол - повышение риск развития кожной сыпи.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
ОКСАМП ® -НАТРИЙ
Торговое название
ОКСАМП ® -НАТРИЙ
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г
Состав на один флакон
активные вещества - ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) - 0,3335 г,
оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) - 0,1665 г
Описание
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Комбинация пенициллинов.
Код АТХ J01CR50
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (TС max) после внутримышечного введения обоих антибиотиков в крови - 0,5-1 ч. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Фармакодинамика
Оксамп ® -натрий - комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония; холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии)
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция
Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина).
Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-7 дней до 10 дней, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Для внутримышечного введения содержимое флакона 333,5 мг + 166,5 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10 % раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Раствор используют сразу после приготовления.
Побочные действия
Часто
Боль в месте введения
Зуд и шелушение кожи
Иногда
Дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
Головная боль
Крапивница, конъюнктивит, ринит, гиперемия кожи, ангионевротический отек
Редко
Псевдомембранозный энтероколит
Лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия
Лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью
Очень редко
Анафилактический шок
Флебит и перифлебит (при внутривенном введении), при внутримышечном - в месте введения инфильтрат
Судороги
- прочие: редко - интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз
Противопоказания
Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
Тяжелые нарушения функции печени
Беременность и период лактации
Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (колит вследствие применения антибиотиков)
Лекарственные взаимодействия
Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопурин повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.
Особые указания
С осторожностью: детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Оксамп ® -натрий не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение - симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 0,5 г порошка во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
На пластмассовой крышке наносится товарный знак предприятия, выполненный методом литья под давлением.
50 флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез».
Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Оксамп является одним из комбинированных антибиотиков. Назначают ли его малышам, как он действует на детский организм и в какой дозировке используется?
Форма выпуска и состав
Оксамп производится в виде капсул белого цвета, упакованных в блистеры или баночки по 10 или 20 штук.
Действие препарата обеспечивают сразу два антибактериальных вещества – оксациллин (в форме натриевой соли) и ампициллин (в форме тригидрата). Они представлены в каждой капсуле в соотношении 1: 1 (дозировка каждого – 125 мг).
Кроме того, выпускается и инъекционная форма, которая называется Оксамп-натрий. Такой препарат изготавливают во флаконах, содержащих бело-желтую пористую или порошковую массу. В ее составе – натриевая соль ампициллина, дополненная натриевой солью оксациллина (соотношение таких ингредиентов – 2: 1).
Флаконы емкостью 10 мл содержат 200 мг активных веществ, а дозировка антибиотиков в флакончиках объемом 20 мл составляет 500 мг.
Такие флаконы можно покупать как по одному, так и в упаковке по 2, 5, 10 или 50 штук.
Принцип действия
У Оксампа имеется антибактериальное влияние, а благодаря комбинации сразу двух соединений спектр бактерицидного действия этого медикамента очень обширный. Лекарство уничтожает шигеллы, гемофильные палочки, стрептококки, сальмонеллы, стафилококки, менингококки, трепонемы, актиномицеты и многие другие возбудители.
Однако его действие не распространяется на псевдомонады и многие штаммы протея.
Показания
Препарат назначают при инфекциях, которые вызваны чувствительными к Оксампу бактериями. Медикамент востребован при бронхите, тонзиллите, холецистите, уретрите, раневой инфекции, дизентерии, плеврите, ангине, ожогах, пиелонефрите и многих других патологиях.
Его также могут назначать для профилактики, например, при хирургическом лечении или при опасности пневмонии у новорожденных.
С какого возраста назначают?
Инъекционную форму лекарства используют в лечении детей любого возраста, включая новорожденных.
Капсулы применяют у детей старше трех лет.
Противопоказания
Оксамп не назначается при гиперчувствительности к его компонентам, а также при аллергии на любые бета-лактамные антибиотики. Кроме того, такое лекарство не дают детям с лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом.
Побочные действия
Применение Оксампа может спровоцировать аллергическую реакцию у ребенка, например, в виде конъюнктивита , отека Квинке, кожной сыпи или даже анафилактического шока . У некоторых пациентов из-за применения этого антибиотика развивается дисбактериоз, появляется рвота, меняется вкус, уменьшается число клеток крови.
Если лекарство назначено внутримышечно, то частым побочным эффектом является болезненность в месте укола, а при введении в вену может развиваться перифлебит или флебит.
Инструкция по применению
Чтобы определить нужное ребенку количество препарата в капсулах, следует знать вес пациента. Для расчета дозы массу тела в килограммах умножают на 100, если ребенку 3-7 лет, или на 50, если его возраст – 7-14 лет. Получившееся число является суточной дозировкой Оксампа в миллиграммах (учитываются оба антибиотика), которую делят на 4-6 приемов.
Для подростка старше 14 лет разовая доза составляет 2-4 капсулы, а в сутки пациентам такого возраста дают 8-16 капсул.
Для определения дозировки уколов Оксамп-натрий тоже нужно учесть вес и возраст ребенка. Если медикамент назначен новорожденному младенцу, недоношенному малышу или грудничку до года, то в сутки ему требуется от 100 до 200 мг на 1 кг веса.
Детям старше года до 7-летнего возраста для расчета дозы умножают вес в кг на 100 мг, а детям 7-14 лет – на 50 мг. Далее такую суточную дозировку делят на 3-4 инъекции, которые могут быть как внутривенными (и струйными, и капельными), так и внутримышечными.
Колоть Оксамп-натрий следует с интервалом 6-8 часов. Если течение болезни тяжелое, врач может повысить суточную дозу в 1,5-2 раза. Если ребенок старше 14 лет, то разовая доза инъекционного Оксампа будет такой же, как для взрослых – от 0,5 до 1 г (в сутки такой пациент должен получать 2-4 г активных веществ).
Для инъекций в мышцу содержимое флакона следует разводить стерильной водой (берут 2 мл для 0,2 г и 5 мл для 0,5 г лекарства), но некоторые врачи для обезболивания назначают разведение новокаином.
Для внутривенных инъекций порошок растворяется либо водой для инъекций, либо изотоническим раствором в объеме 10-15 мл.
Если медикамент назначен ребенку внутривенно, то такие уколы делают лишь 5-7 дней, а потом переходят на внутримышечные инъекции (если требуется более длинный курс терапии).
Передозировка и лекарственное взаимодействие
Случаев передозировки Оксампа зарегистрировано не было. Что касается несовместимости с другими лекарствами, то одновременный прием слабительных препаратов, антацидов или глюкозамина будет мешать абсорбции Оксампа, а применение вместе с аскорбиновой кислотой, напротив, ускорит всасывание. Не следует сочетать лечение таким антибиотиком с приемом диуретиков, аллопуринола, непрямых антикоагулянтов или НПВС.
Противопоказано назначать Оксамп и вместе с бактериостатическими противомикробными средствами, например, с сульфаниламидами, макролидами или тетрациклинами, поскольку они являются антагонистами. А вот лекарства с бактерицидным действием, наоборот, усиливают эффект от лечения Оксампом.
Такое действие отмечают у цефалоспоринов, ванкомицина, аминогликозидов и рифампицина.
Условия продажи и хранения
Оксамп относится к рецептурным средствам, поэтому перед его покупкой обязательна консультация врача.
Срок годности лекарства – 2 года. Пока он не истек, медикамент следует держать в скрытом от высокой влажности и солнечных лучей месте.
Оптимальная температура хранения – ниже +20 градусов.
Биохимик,ОАО Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО)Растворенный в воде для инъекций или глюкозе Оксамп-натрий хранить нельзя. Такой раствор используется сразу же после разведения.
Страна происхождения
РоссияГруппа товаров
Антибактериальные препаратыАнтибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
Формы выпуска
- Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 667+333 мг флаконы - 50 шт в уп. Порошок для приготовления раствора для в/м введения 333.5 мг+166.5 мг флаконы - 50 шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета. Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичный.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина. Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp. К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (TCmaх) обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.Особые условия
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких. Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.Состав
- 1 фл. ампициллин (в форме натриевой соли) 333.5 мг оксациллин (в форме натриевой соли) 166.5 мг 1 фл. ампициллин (в форме натриевой соли) 667 мг оксациллин (в форме натриевой соли) 333 мг
Оксамп-натрий показания к применению
- Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др. Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии). Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).
Оксамп-натрий противопоказания
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов
Оксамп-натрий дозировка
- 333,5 мг + 166,5 мг 667 мг+333 мг
Оксамп-натрий побочные действия
- Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия. Флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность. При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных ЛС, при необходимости проводят ИВЛ.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.Условия хранения
- беречь от детей
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, резистентный к пенициллиназе
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/м введения
Порошок для приготовления раствора для в/в введения (или пористая масса) белого с желтоватым оттенком цвета, образующий при растворении прозрачный, почти бесцветный раствор.
Флаконы объемом 10 мл (10) - коробки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат.
Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.
Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.
Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.
Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.
Фармакокинетика
Всасывание
C max активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.
Распределение и выведение
При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.
Показания
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
- заболевания желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, холецистит);
- инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. пиелит, пиелонефрит, цистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны);
- ожоговая болезнь;
- ангина.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах.
Профилактика и лечение инфекций у новорожденных.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.
Дозировка
Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).
Разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г, суточная доза - 2-4 г.
Новорожденным, недоношенным детям и детям в возрасте до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; 1-7 лет – 100 мг/кг/сут; 7-14 лет – 50 мг/кг/сут; подросткам старше 14 лет назначают дозу для взрослых.
При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель и более.
В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.
Правила приготовления и введения растворов
Растворы для в/м введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 2 мл стерильной воды для инъекций.
Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора и вводят медленно в течение 2-3 мин.
Для в/в капельного введения для взрослых препарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор декстрозы (30-100 мл в зависимости от возраста).
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко .
Местные реакции: при в/в введении возможно развитие флебитов и перифлебитов; при в/м введении – болезненность на месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Оксамп-натрий не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Наблюдается синергизм антибактериального действия при комбинации препарата с бактерицидными антибиотиками - аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином, рифампицином.
Особые указания
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
При развитии анафилактического шока показано введение эпинефрина, ГКС ( или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов; при необходимости проводят ИВЛ.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать препарат детям, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях при необходимости назначения препарата Оксамп-натрий при наличии сопутствующих заболеваний ( , сенная лихорадка и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Оксамп-натрий при беременности по показаниям. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.