Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
Препарат: ЦЕФТАЗИДИМ
Активное вещество препарата:
ceftazidime
Кодировка АТХ: J01DD02
КФГ: Цефалоспорин III поколения
Регистрационный номер: П №012009/01-2000
Дата регистрации: 13.06.06
Владелец рег. удост.: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. {Индия}
Форма выпуска Цефтазидим, упаковка препарата и состав.
Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета. Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 фл. цефтазидим 250 мг -«- 500 мг -«- 1 г -«- 2 г
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы (1) — пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
Фармакологическое действие Цефтазидим
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.
Устойчив к действию -лактамаз.
Фармакокинетика препарата.
Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис; холангит, эмпиема желчного пузыря; инфекции органов малого таза; пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; пиелонефрит, абсцесс почки; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги. Инфекционные процессы, вызванные проведением гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.
Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым — по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет — 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес — 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.
У больных с нарушенной функцией почек
Дозировка и способ применения препарата.
корректируют с учетом значений КК.
Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей — 6 г.
Побочное действие Цефтазидим:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).
Противопоказания к препарату:
Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим цефалоспоринам.
Применение при беременности и лактации.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.
Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.
Особый указания по применению Цефтазидим.
С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
С осторожностью применять одновременно с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.
Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.
Взаимодействие Цефтазидим с другими препаратами.
При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом — повышается риск развития нефротоксического действия.
In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:Активное вещество - цефтазидим 1000 мг (в виде цефтазидима пентагидрата 1164,7 мг).
Вспомогательное вещество - натрия карбонат 118 мг (9,2 %).
Описание: Кристаллический порошок белого цвета с желтоватым оттенком. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:J.01.D.D.02 Цефтазидим
Фармакодинамика:Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp ., в том числе Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella spp ., в том числе Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Escherichia coli , Enterobacter spp ., включая Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae , Citrobacter spp ., включая Citrobacter diversus , Citrobacter freundii , Pasteurella multocida , Neisseria meningitidis , Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae , анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp . (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).
Неактивен в отношении устойчивых к метициллину
Staphylococcus spp ., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов : Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., в том числе , Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitis.
Фармакокинетика:Максимальная концентрация в плазме крови
(C max ) после внутримышечного (в/м) введения, 1 г - 39 мг/л, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС max ) - 1 ч. С max после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 1 г и 2 г - 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются, через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы - менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения (Т1/2) - 1,9 ч, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %. Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму возбудителями:Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, в том числе у пациентов с нейтропенией);
Инфекции дыхательных путей (в том числе, у пациентов с муковисцидозом);
Инфекции ЛOP-органов;
Инфекции мочевыводящих путей;
Инфекции кожи и мягких тканей;
Инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей и брюшной полости;
Инфекции костей и суставов;
Инфекционные осложнения гемодиализа и перитонеального диализа, в том числе у пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе;
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Противопоказания: Гиперчувствительность к цефтазидиму, пенициллинам, другим цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. С осторожностью: Почечная недостаточность, заболевания ЖКТ (в том числе язвенный колит в анамнезе), синдром мальабсорбции, одновременный прием с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, период новорожденности. Беременность и лактация:Беременность: опыт применения препарата у беременных ограничен. Учитывая, что , как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, препарат следует применять у беременных женщин только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери.
Способ применения и дозы:В/в или в/м.
У взрослых и детей старше 12 лет применяют по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч.
При осложнённых инфекциях мочевыводящих путей - 0,5 -1 г 2 раза в сутки.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,25 г 2 раза в сутки.
При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. - по 30-50 мг/кг каждые 8 ч.
При операциях на предстательной железе в профилактических целях перед вводной анестезией вводят 1 г препарата, введение повторяют после удаления катетера. У пожилых пациентов максимальная суточная доза не должна превышать 3 г. У детей в возрасте от 2 мес до 12 лет применяют 30-100 мг/кг/сут (в 2-3 введения); детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза - 6 г.
У новорожденных и младенцев в возрасте до 2 мес применяют 25-60 мг/кг/сут в 2 введения. При нарушении функции почек начальная насыщающая доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выведения: при клиренсе креатинина (КК) 50-31 мл/мин -1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин - 1 г 1 раз в сутки, 15-5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в 48 ч.
Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50 %, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).
На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).
Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 3 мл растворителя, для в/в болюсного введения - в 10 мл, для в/в капельного - в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность. Восстановленный раствор хранить при температуре 2-8 °С не более 24 часов.
Цефтазидим фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор натрия лактата, раствор Хартмана, 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрана с молекулярной массой около 40 тысяч Da в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор декстрана с молекулярной массой около 70 тысяч Da в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы.
В концентрациях от 0,05 до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для в/м введения может быть разведен водой для инъекций или 0,5-1 % раствором лидокаина гидрохлорида.
Оба компонента сохраняют активность, если в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; ( натрия) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Побочные эффекты:Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, пятнисто- папулёзная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, анафилактические реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение артериального давления.
Местные реакции: при в/в введении - флебит или тромбофлебит, боль и воспаление; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушения
сознания, нарушение вкусового восприятия, спазмы, у больных с нарушением функции почек при неправильном подборе дозы - судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.
Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек, уменьшение клубочковой фильтрации, токсическая нефропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестаз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, желтуха. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (A Л T ), аспартатаминотрансферазы (ACT ), гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительная прямая проба Кумбса без гемолиза, увеличение протромбинового времени, панцитопения.
Прочие: "приливы".
Передозировка:Чаще возникает у больных с почечной недостаточностью.
Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, отклонение в результатах лабораторных анализов (увеличение содержания мочевины и сывороточного креатинина в крови, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени), у пациентов с почечной недостаточностью -судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.
Передозировка цефтазидима может вызывать боль, воспаление, флебит в месте инфузии. Поскольку специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое и поддерживающее, также необходимы мероприятия, направленные на контроль судорог. У больных с нарушением функции почек, а также в случае тяжёлой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация цефтазидима в крови может быть уменьшена при помощи перитонеального диализа.
Взаимодействие:Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через один порт катетера, между их применением системы для внутривенного введения следует промыть). Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.
Особые указания:Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
На фоне применения цефтазидима описаны случаи развития антибиотик-ассоциированной диареи, колита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Следует включать эти состояния в диагностический поиск в случае развития у пациента диареи на фоне или вскоре после завершения курса антибактериальной терапии. Развитие в период терапии цефтазидимом тяжелой или кровянистой диареи является показанием к отмене антибиотика и началу соответствующего лечения. Препараты, замедляющие перистальтику кишечника, противопоказаны.
При одновременном применении цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики и диуретики (например, ), необходимо контролировать функцию почек.
Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью необходима коррекция дозы цефтазидима в виду риска развития клинически значимых нарушений, например, судорог (см. раздел "Способ применения и дозы").
При проведении длительного курса терапии цефтазидимом рекомендуется регулярно выполнять анализ крови с целью оценки показателей функции печени и почек. Как и в случае других цефалоспоринов, длительная терапия цефтазидимом может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, таких как Enterococci, Candida и Serralia spp.
Цефтазидим не оказывает влияния на результаты энзиматических тестов на определение содержания глюкозы в моче, однако может оказывать незначительное влияние на результаты тестов, основанных на восстановлении меди (тест Бенедикта, Фелинга, Клинитест). не влияет на результаты теста на определение содержания креатинина на основе щелочного пикрата.
Ложноположительная проба Кумбса отмечается приблизительно в 5 % случаев применения цефтазидима.
Во флаконе цефтазидима на 1,0 г содержится 54 мг (2,3 ммоль) натрия. Данную информацию необходимо принимать во внимание при применении препарата у пациентов, придерживающихся диеты с ограничением потребления натрия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследования по изучению влияния цефтазидима на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако следует, соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, так как препарат может вызывать головокружение, судороги и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на указанные способности. Форма выпуска/дозировка:Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг.
Упаковка: По 1000 мг препарата во флакон из бесцветного стекла тип III вместимостью 20 мл, укупоренный бромбутиловой пробкой серого цвета и закатанный алюминиевым колпачком типа flip-off оранжевого цвета.1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Восстановленный раствор хранить при температуре 2 - 8 °С не более 24 часов.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности восстановленного раствора - не более 24 часов. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-001425 Дата регистрации: 12.01.2013 Дата аннулирования: 2018-01-12 Владелец Регистрационного удостоверения: Ауробиндо Фарма Лтд. Индия Производитель: Представительство: Ауробиндо Фарма, ЗАО Дата обновления информации: 07.11.2015 Иллюстрированные инструкции- Приложение 1. Положение о главном внештатном специалисте по функциональной диагностике Министерства здравоохранения РФ и республик в составе РФ, областного (краевого), городского отделов, управлений здравоохранения
Приложение 2. Положение об отделе, отделении, кабинете функциональной диагностики
Приложение 3. Положение о заведующем отделом, отделением, кабинетом функциональной диагностики
Приложение 4. Положение о враче функциональной диагностики отдела, отделения, кабинета функциональной диагностики
Приложение 5. Положение о старшей медицинской сестре отдела, отделения функциональной диагностики
Приложение 6. Положение о медицинской сестре отдела, отделения, кабинета функциональной диагностики
Приложение 7. Расчетные нормы времени на функциональные исследования, проводимые в кабинетах функциональной диагностики лечебно-профилактических учреждений
Приложение 8. Инструкция по применению расчетных норм времени на функциональные исследования
Приложение 9. Инструкция по разработке расчетных норм времени при внедрении новой аппаратуры или новых видов исследований
Приложение 10. Квалификационные требования к врачу-специалисту функциональной диагностики
Приложение 11. Квалификационные требования к медицинской сестре кабинета (отделения) функциональной диагностики
Приложение 12. Рекомендуемый примерный перечень минимального набора методов и методик функциональных исследований для лечебно-профилактических учреждений
Приложение 13. Методы расчета цен на диагностические исследования для отделов, отделений, кабинетов функциональной диагностики
Приложение 14. Форма N 157/у-93 "Журнал регистрации исследований, выполняемых в отделении (кабинете) функциональной диагностики"
Приложение 15. Инструкция по заполнению "Журнала регистрации исследований, выполняемых в отделении (кабинете) функциональной диагностики" (форма N 157/у-93)
Приложение 16. Дополнение к перечню форм первичной медицинской документации
Приказ Минздрава РФ от 30 ноября 1993 г. N 283
"О совершенствовании службы функциональной диагностики
в учреждениях здравоохранения Российской Федерации"
В условиях реформы здравоохранения и перехода к медицинскому страхованию граждан становится чрезвычайно актуальной задача разработки и внедрения в практику новых медицинских технологий, в том числе диагностических систем и комплексов, позволяющих повышать эффективность лечебно-диагностического процесса и сокращать экономические и трудовые потери.
В этой связи возрастает роль и значение функциональных методов исследования, которые широко применяются с целью раннего выявления патологии, дифференциальной диагностики различных заболеваний и контроля эффективности лечебно-оздоровительных мероприятий.
В 1993 году в лечебно-профилактических учреждениях республики насчитывается 10,7 тыс. отделений функциональной диагностики, в которых ежегодно проводится около 60 млн. исследований.
Постоянно расширяется номенклатура исследований в основном за счет высокоинформативных методик функциональной диагностики. Удельный вес их в общем объеме инструментальных исследований только в диагностических центрах достигает 25-30 процентов.
Вместе с тем, во многих лечебно-профилактических учреждениях, особенно на догоспитальном этапе допущено серьезное отставание в развитии службы функциональной диагностики.
По состоянию на 01.01.93 в Российской Федераций из 19,6 тыс. амбулаторно-поликлинических и стационарных учреждений лишь около половины учреждений имели отделения (кабинеты) функциональной диагностики.
В последние, три года практически прекратился рост обмена функциональных исследований, особенно в поликлиниках для обслуживания взрослого населения.
Наметилась устойчивая тенденция к снижению показателя обеспеченности населения этими видами исследований с 5,6 в 1990 г. до 5,0 в 1992 г. на 100 посещений.
По сравнению с 1991 годом уменьшилось количество дистанционно-диагностических кабинетов с 354 до 286 и число проведенных ЭКГ-исследований а них - с 887,7 до 857,1 тысяч.
Возможности функциональной диагностики неоправданно снижаются вследствие недостаточно четкой организации работы ее структурных подразделений, нерационального использования технических средств, медленного внедрения в практику новых форм управления и организации труда медицинского персонала, высокоэффективных диагностических программ и алгоритмов.
Эффективность использования полученной информации в лечебно-профилактических учреждениях недостаточна в связи со слабой подготовленностью специалистов по функциональной диагностике и лечащих врачей, отсутствием должной преемственности в их работе.
В определенной степени трудности в организации службы функциональной диагностики связаны с отсутствием необходимой нормативной базы, рекомендаций по оптимизации структуры, штатного расписания и номенклатуры исследований в отделениях и кабинетах функциональной диагностики ЛПУ различной мощности. Не отработаны принципы этапности с разграничением уровней и строгой унификацией используемых методов и методик на каждом этапе, а также учет и отчетность, позволяющие в необходимом объеме анализировать деятельность службы.
Не получила системного развития разработка отечественной диагностической аппаратуры, необходимой для технического оснащения учреждений здравоохранения всех уровней. В лечебно-профилактических учреждениях на крайне низком уровне осуществляется метрологическое обеспечение средств измерений.
Необходимо принятие действенных мер по усилению взаимодействия функциональной диагностики с другими диагностическими службами, внедрению алгоритмов диагностики.
В целях совершенствования организации службы функциональной диагностики и повышения качества ее работы, быстрейшего внедрения новых диагностических методов, а также улучшения подготовки кадров и технического переоснащения подразделений современной аппаратурой утверждаю:
1. Положение о главном внештатном специалисте по функциональной диагностике Министерства здравоохранения Российской Федерации и республик в составе Российской Федерации, областного (краевого), городского отделов, управлений здравоохранения (приложение 1).
7. Расчетную норму нагрузки для врача и медицинской сестры отделения (кабинета) функциональной диагностики на 6,5 часовой рабочий день - 33 условные единицы.
8. Расчетные нормы времени на функциональные исследования, проводимые в кабинетах функциональной диагностики лечебно-профилактических учреждений (приложение 7).
10. Инструкцию по разработке расчетных норм времени при внедрении новой аппаратуры или новых видов исследований (приложение 9).
15. Журнал регистрации исследований, выполняемых в отделении (кабинете) функциональной диагностики - форма N 157/у-93 (приложение 14).
16. Инструкцию по заполнению журнала регистрации исследований, выполняемых в отделении (кабинете) функциональной диагностики (приложение 15).
Приказываю:
1. Министрам здравоохранения республик в составе Российской Федерации, руководителям органов управления и учреждений здравоохранения краев, областей, автономных образований, городов Москвы и Санкт-Петербурга:
1.1. Организовать работу отделов, отделений, кабинетов функциональной диагностики в соответствии с настоящим приказом.
1.2. В течении 1993-1994 гг. организовать на базе лечебно-профилактических учреждений и клиник медицинских и научно-исследовательских институтов отделения функциональной диагностики включающие кабинеты по инструментальному исследованию функции кровообращения, дыхания, пищеварения, нервной и эндокринной систем, а также других видов функциональной диагностики с учетом профиля учреждений и местных условий; организовать их работу в соответствии с положениями об отделе, отделении, кабинете функциональной диагностики и его персонале (приложения 2-6).
1.3. Утвердить должность главного внештатного специалиста органа здравоохранения по функциональной диагностике, организовать его деятельность в соответствии с положением о главном внештатном специалисте по функциональной диагностике (приложение 1).
1.4. Обеспечить регулярную подготовку врачей лечебной сети по актуальным вопросам функциональной диагностики.
1.5. Совместно с территориальными ПТО "Медтехника" обеспечить организацию высококачественного и своевременного сервисного обслуживания диагностического оборудования и метрологического обеспечения средств измерений.
2. Управлению медицинской помощи населению Минздрава России (Царегородцев А.Д.) совместно с другими заинтересованными управлениями:
2.1. Обеспечить систематическую (каждые 2-3 года) корректировку, разработку и утверждение расчетных норм времени с учетом совершенствования и развития методов и аппаратуры, используемых в функциональной диагностике.
2.2. Провести в 1994-1995 гг. семинары для специалистов по различным направлениям функциональной диагностики.
3. Управлению учебных заведений (Володин Н.Н.) дополнить учебные программы подготовки специалистов по функциональной диагностике в медицинских и фармацевтических вузах, а также на медицинских факультетах университетов с учетом внедрения в практическую работу современной аппаратуры и новых методов исследования.
4. Руководителям учреждений здравоохранения:
4.1. Рекомендовать устанавливать численность персонала отделов, отделений, кабинетов функциональной диагностики в соответствии с объемом работы на основе расчетных норм времени на функциональные исследования (приложение 7).
4.2. Разработать стандартизированные и унифицированные схемы диагностического обследования пациентов при различных заболеваниях с учетом этапности и преемственности в обследовании, проводимых в лечебно-профилактических учреждениях различного уровня.
5. Ректорам институтов усовершенствования врачей обеспечить в полном объеме заявки учреждений здравоохранения на подготовку специалистов и врачей различного профиля по вопросам функциональной диагностики в соответствии с утвержденными типовыми программами.
6. Государственной центральной научной медицинской библиотеке Минздрава России (Логинов Б.Р.) создать справочные информационно-методические центры по обеспечению врачей специалистов и курсантов необходимой информацией о современных эффективных методах функциональной диагностики.
7. Управлению научных исследований Минздрава России (Самко Н.Н.):
7.1. Разработать и утвердить в установленном порядке перспективную программу, связанную с созданием различных типов приборов для функциональных исследований, отвечающих современным техническим и медицинским требованиям для оснащения лечебно-профилактических учреждений различного уровня.
7.2. Обеспечить регулярную рассылку органам здравоохранения с правом тиражирования в необходимом количестве приказов Минздрава Российской Федерации о разрешении к применению новых приборов и аппаратов и об исключении из номенклатуры устаревшей техники.
8. Всероссийскому научно-исследовательскому и испытательному институту медицинской техники (Леонов Б.И.)
8.1. Совместно с главными метрологами административно-территориальных органов управления здравоохранением организовать работу по аттестации методик выполнения измерений в функциональной диагностике.
8.2. Обеспечить на хозрасчетной основе представление по запросам органов и учреждений здравоохранения информации о потребительских характеристиках серийно выпускаемой отечественной медицинской техники, адреса и реквизиты организаций и фирм-изготовителей.
8.3. Организовать постоянно действующую и передвижные выставки медицинской техники для функциональной диагностики.
9. Руководителям и главным метрологам территориальных органов управления здравоохранением, руководителям учреждений здравоохранения обеспечить своевременное техническое обслуживание изделий медицинской техники и поверку средств измерений.
10. Считать утратившими силу для учреждений системы Минздрава России приказ Минздрава СССР от 12 августа 1988 года N 642 "О расчетных нормах времени на функциональные исследования", приказ Минздрава СССР от 7 июля 1989 года "О дополнении к приказу Министерства здравоохранения СССР от 12 августа 1988 года N 642.
"Положение об электрокардиологическом кабинете", утвержденное Главным управлением лечебно-профилактической помощи Министерства здравоохранения СССР 21 апреля 1954 года.
11. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя министра А.М.Москвичева.
|
Э.А.Нечаев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
^ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ РАСЧЕТНЫХ НОРМ ВРЕМЕНИ НА ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Расчетные нормы времени на функциональные исследования определяются с учетом необходимого соотношения между оптимальной производительностью труда медперсонала и высоким качеством и полнотой функционально-диагностических исследований.
Настоящая инструкция предназначена для заведующих отделениями и врачей отделений функциональной диагностики для использования ее в целях рационального применения расчетных норм времени, утвержденных приказом Минздрава Российской Федерации от 30.11.93 № 283 (приложение 7).
Основное назначение расчетных норм времени на функциональные исследования заключается в их использовании при:
Решении вопросов совершенствования организации деятельности кабинетов (отделений) функциональной диагностики;
Планировании и организации труда медицинского персонала этих подразделений;
Анализе трудозатрат медперсонала;
Формировании штатных нормативов медперсонала соответствующих лечебно-профилактических учреждений.
1. Использование расчетных норм времени на функциональные исследования для планирования и организации труда медицинского персонала кабинетов (отделений) функциональной диагностики.
Удельный вес работы медперсонала по непосредственному произведению функциональных исследований (основная и вспомогательная деятельность, работа с документацией) составляет у врачей и медсестер - 84,0 % рабочего времени. Это время и включено в расчетные нормы времени. Время на другую необходимую работу и личное необходимое время в нормах не учтено.
У врачей это совместное плановое обсуждение с лечащими врачами клинических и инструментальных данных, участие во врачебных конференциях, разборах, обходах; руководство работой сестер, освоение методик, аппаратуры, контроль за ее работой, работа с архивом и документацией, административно-хозяйственная работа.
У медсестер - подготовительная работа в начале рабочего дня (подготовка рабочего места, групповой вызов пациентов из отделений и т.д.), выдача заключений, приведение рабочего места в порядок в конце смены, получение необходимых материалов (медикаментов, спец. бумаги, инструментов), уход за аппаратурой.
При определении расчетных норм нагрузки врачей и среднего медицинского персонала рекомендуется руководствоваться методикой нормирования труда медперсонала (М., 1987, утвержденной Минздравом СССР). При этом соотношение вышеуказанных затрат рабочего времени принято за основу.
Для учета работы персонала кабинетов (отделений) функциональной диагностики, возможности сопоставления его загруженности и т.д., расчетные нормы времени и определяемые нормы нагрузки врачей и среднего медицинского персонала приводятся к общей единице измерения - условным единицам. За 1 условную единицу принимается 10 минут рабочего времени. Таким образом сменная норма нагрузки составляет 33 условные единицы.
В соответствии с разъяснениями Министерства труда Российской Федерации от 29.12.92 № 5, утвержденного постановлением от 29.12.92 № 65, перенос выходных дней, совпадающих с праздничными днями, осуществляется на предприятиях, в учреждениях и организациях, применяющих различные режимы труда и отдыха, при которых работа в праздничные дни не производится.
Норма рабочего времени на определенные периоды времени исчисляется по расчетному графику пятидневной рабочей недели с двумя выходными днями, в субботу и воскресенье, исходя из следующей " продолжительности ежедневной работы (смены):
При 40-часовой рабочей неделе - 8 часов, в предпраздничные дни - 7 часов;
При продолжительности рабочей недели менее 40 часов - количество часов, получаемое в результате деления установленной продолжительности рабочей недели на пять дней, накануне праздничных дней в этом случае сокращение рабочего времени не производится (статья 47 КЗоТ Российской Федерации). Например, в 1993 году при пятидневной рабочей неделе с двумя выходными днями с учетом дополнительных дней отдыха 4 января, 3, 4 и 10 мая, 14 июня и 8 ноября в связи с совпадением праздничных дней 2 января, 1,2 и 9 мая, 12 июня и 7 ноября с выходными субботними и воскресными днями - 252 рабочих и 113 выходных дней, в т.ч. 4 предпраздничных дня (6 января, 30 апреля, 11 июня и 31 декабря).
Исходя из этого, годовая нагрузка врача и медицинской сестры кабинета (отделения) функциональной диагностики составит в 1993 г. 8316 усл. ед. или в среднем - 8300 усл. ед. (252 дн. х 33 усл. ед. = = 8316 усл. ед.).
При планировании деятельности подразделения функциональной диагностики важно распределить нагрузку между врачебным и средним медицинским персоналом с учетом разных временных затрат на выполнение одних и тех же видов исследований. Например, неверно объединять в рамках единой бригады или одного графика врача, анализирующего электрокардиограммы, и медицинскую сестру, выполняющую в кабинете (отделении) запись ЭКГ на многоканальном аппарате, т.к. у врача уходит больше времени на расшифровку 1 ЭКГ, чем его требуется медицинской сестре на запись ЭКГ и подготовку данных к ее анализу. В зависимости от местных условий, потребности в различных видах электрокардиографического исследования, количества врачей и медицинских сестер необходимо выбрать такой вариант графика их работы, при котором сумма произведений (по соответствующим методам и методикам исследований) количества планируемых исследований за рабочую смену на расчетную норму времени, установленную для данного исследования, примерно совпадала бы. Не соблюдение этого условия приведет к тому, что часть исследований, выполненная медсестрой, не будет завершена в этот день врачебным анализом.
Можно, например, медсестре поручить запись части ЭКГ на дому (в поликлинических условиях) или в палате (в стационарных условиях), для выравнивания сменных затрат рабочего времени врача и медсестры.
Этот же подход следует использовать при определении графика работы врачей и медсестер при планировании других исследований, в том числе не требующих заключения в тот же день. Эти условия должны соблюдаться и при разработке недельных и месячных графиков.
Таким образом графики работы сотрудников и расписание выполнения различных видов исследований, должны учитывать контрольные показатели деятельности подразделения, потребности лечебно-профилактического учреждения в структуре и количестве функциональных методов исследования, различную пропускную способность при работе врачебного и среднего медперсонала в зависимости от вида диагностических методик.
^ 2. Использование расчетных норм времени на функциональные исследования для учета и анализа деятельности кабинета (отделения) функциональной диагностики.
Фактический или планируемый годовой объем деятельности по проведению функциональных исследований, выраженный в условных единицах, определяется по формуле:
Т = t 1 х n 1 +t 2 х n 2 + t i х n i , (1)
где Т - фактический или планируемый годовой объем деятельности по проведению функциональных исследований, выраженный в условных единицах;
T 1 , t 2 , t i - время в условных единицах в соответствии с утвержденными расчетными нормами времени на исследование (основное и дополнительное);
N 1 , n 2 , n i - фактическое или планируемое число исследований в течение года по отдельным диагностическим методикам.
Сопоставление фактического годового объема деятельности с плановым позволяет осуществлять интегральную оценку деятельности подразделения, получить представление о производительности труда его персонала и эффективности деятельности подразделения в целом.
Выполнение исследований в течение года в большем объеме может быть достигнуто за счет интенсификации труда медперсонала, или путем увеличения количества времени, используемого на основную деятельность, за счет значительного уменьшения доли других необходимых видов труда. Если это не является результатом использования средств автоматизации исследований и расчета физиологических параметров, приемов более рациональной организации труда врачей и медицинских сестер, то такая интенсификация труда неизбежно приводит к снижению качества, информативности и достоверности заключений. Невыполнение плана по объему деятельности может быть результатом неправильного планирования, следствием дефектов в организации труда и в руководстве подразделением. Поэтому, как невыполнение плана, так и чрезмерное его перевыполнение должны одинаково тщательно анализироваться и заведующим кабинетом (отделением), и руководством лечебно-профилактического учреждения с целью выявления их причин и принятия соответствующих мер. Допустимыми можно считать отклонения фактического объема деятельности от годового планируемого в рамках +20 % ... -10 %.
Наряду с общими показателями выполненной работы традиционно анализируется структура проведенных исследований и количество исследований по отдельным диагностическим методам для оценки сбалансированности и адекватности структуры, достаточности количества исследований, реально существующей потребности в них.
Средние затраты времени на одно исследование определяются:
С = Ф/n, у.е., (2)
где С - средние затраты времени на одно исследование;
Ф - общие фактические затраты времени (на основные и дополнительные диагностические манипуляции) суммарно на все выполненные исследования по определенной диагностической методике (в усл. ед.);
N - число выполненных исследований по этой же диагностической методике.
Соответствие средних затрат времени на исследование расчетным нормам времени (в %) по определенному методу определяется по формуле:
К = (С/t)х100. (3)
Допустимо, наряду с изложенными, применение других традиционных и нетрадиционных способов анализа с расчетом и использованием других показателей.
Руководителям учреждений, главным специалистам необходимо также осуществлять контроль за рациональным использованием кадров медицинского персонала и при определении штатной численности ориентироваться на результаты годового или многолетнего анализа фактического или планируемого объема деятельности отделения.
^ Начальник Управления медицинской помощи населению
А.Д. Царегородцев
Начальник Управления охраны здоровья матери и ребенка
Д.И. Зелинская
Приложение 9
К приказу Минздрава России от 30.11.93 № 283
^ ИНСТРУКЦИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ РАСЧЕТНЫХ НОРМ ВРЕМЕНИ ПРИ ВНЕДРЕНИИ НОВОЙ АППАРАТУРЫ ИЛИ НОВЫХ ВИДОВ ИССЛЕДОВАНИЙ
При внедрении новых методов диагностики и технических средств их реализации, в основе которых лежат иные методология и технология исследований, новое содержание труда медперсонала, отсутствие утвержденных Минздравом России расчетных норм времени, они могут разрабатываться на месте и согласовываться с комитетом профсоюза в тех учреждениях, где внедряются новые методики.
Разработка новых расчетных норм включает в себя проведение хронометражных замеров фактических затрат времени на отдельные элементы труда, обработку этих данных (по методике, излагаемой ниже), расчет затрат времени на исследование в целом.
До проведения хронометража составляется перечень технологических операций (основных и дополнительных) по каждому методу. В этих целях рекомендуется использовать методологию, примененную при составлении универсального перечня элементов труда по технологическим операциям. При этом возможно использовать и сам "Перечень..", адаптируя каждую технологическую операцию к технологии конкретного нового метода диагностики.
^ Универсальный перечень элементов труда по технологическим операциям, рекомендуемый при разработке расчетных норм времени.
| №№ п/п | Наименование технологических операций и элементов труда | Кто выполняет |
|
| Врач функциональной диагностики | Медицинская сестра |
||
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | Вызов исследуемого в кабинет | - | + |
| 2 | Регистрация исследуемого | - | + |
| 3 | Изучение истории болезни (амбулаторной карты) | + | , |
| 4 | Раздевание исследуемого | - | + |
| 5 | Измерение и запись антропометрических данных | + |
|
| 6 | Измерение и запись метеорологических данных | . | + |
| 7 | Измерение и запись АД | - | + |
| 8 | Дополнительный, уточняющий опрос исследуемого | + | |
| 9 | Обследование и аускультация | + | - |
| 10 | Подготовка исследуемого | - | + |
| 11 | Включение, калибровка и настройка аппарата (ов) | + |
|
| 12 | Наложение электродов | - | + |
| 13 | Измерение и запись размеров отдельных участков тела и расстояний между электродами (датчиками) | + |
|
| 14 | Наложение, установка датчиков | - | + |
| 15 | Окончательная регулировка и настройка аппаратов | + |
|
| 16 | Запись информационной кривой | - | + |
| 17 | Наложение (установка) электродов или датчиков в нестандартных точках | + |
|
| 18 | Запись информационных кривых с нестандартных точек и отведении | + | |
| 19 | Оценка кривых (данных) и принятие решения о необходимости расширения объема исследования | + | |
| 20 | Выполнение функциональной пробы | + | + |
| 21 | Запись информационной кривой на пике действия функциональной пробы | + | + |
| 22 | Запись информационной кривой по возвращении исследуемых параметров в исходное состояние | + | + |
| 23 | Устранение причин вынужденных остановок исследования (вынужденный технологический перерыв) | + | + |
| 24 | Снятие электродов | - | + |
| 25 | Выключение аппарата (ов) | - | + |
| 26 | Одевание исследуемого | - | + |
| 27 | Специальная обработка пленки | - | + |
| 28 | Подготовка пленки (кривых) к анализу | - | + |
| 29 | | ^ | + |
| 30 | Анализ кривых и врачебное заключение | + | |
| 31 | Общение с лечащим врачом | + | - |
| 32 | Консультирование сложных случаев с консультантом | + | |
| 33 | Обращение к спецлитературе и справочникам | + | |
Примечание: Если трудовая операция подлежит выполнению врачом и медсестрой, то она осуществляется одновременно.
Хронометраж осуществляется с использованием листов хронометражных замеров, в которых последовательно излагаются наименования технологических операций и время их проведения.
Обработка результатов хронометражных замеров включает расчет средних затрат времени, определение фактического и экспертного коэффициента повторяемости по каждой технологической операции и расчетного времени на выполнение изучаемого исследования.
Средние затраты времени на отдельную технологическую операцию определяются как средняя арифметическая величина по всем замерам.
Фактический коэффициент повторяемости технологических операций в каждом исследовании рассчитывается по формуле:
К = n/N, (4)
где К - фактический коэффициент повторяемости технологической операции;
N - число захронометрированных исследований по определенному методу исследования, в которых данная технологическая операция имела место;
N - общее число тех же захронометрированных исследований.
Экспертный коэффициент повторяемости технологической операции определяется наиболее квалифицированным врачом функциональной диагностики, владеющим данной методикой, исходя из сложившегося опыта применения метода и профессионального представления о должной повторяемости технологической операции.
Расчетное время на каждую технологическую операцию определяется путем умножения среднего фактического времени, затраченного на данную операцию по хронометражу, на экспортный коэффициент ее повторяемости.
Расчетное время на выполнение исследования в целом определяется раздельно для врача и медицинской сестры как сумма расчетного времени на выполнение всех технологических операций по данному методу. Оно, после утверждения приказом руководителя лечебно-профилактического учреждения, является расчетной нормой времени на выполнение данного вида исследования в данном учреждении.
Для обеспечения достоверности местных норм времени и их соответствия истинным затратам времени, не зависящим от случайных причин, количество исследований, подвергшихся хронометражным замерам, должно быть возможно большим, но не менее 20-25.
Разрабатывать местные нормы времени можно только тогда, когда персонал кабинета (отделения) достаточно хорошо освоил методы, когда выработал в выполнении диагностических и аналитических манипуляций определенный автоматизм и профессиональные стереотипы. До этого выполнение исследований осуществляется в порядке освоения новых методов, в рамках затрат времени, предусмотренных на прочие виды деятельности.
^ Пример определения расчетной нормы времени на проведение исходной ЭКГ для медсестры (при записи на неавтоматизированном 5-канальном электрокардиографе).
| №№ п/п | Наименование технологической операции | Средние затраты времени (в сек.) | Коэффициент повторяемости технологической операции | Расчетное время на проведение технологической операции |
||
| Факт. | Экспертн. | Факт. | С учетом данных Ф. 5 |
|||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| 1 | Вызов исследуемого в кабинет | 55,0 | 1,0 | 1,0 | 55,0 | 55,0 |
| 2 | Регистрация исследуемого | 123,7 | 1,0 | 1,0 | 123,7 | 123,7 |
| 3 | Подготовка исследуемого | 93,0 | 0,29 | 0,02 | 27,0 | 1,9 |
| 4 | Включение, настройка, регулировка и калибровка аппарата | 141,0 | 1,0 | 0,1 | 141,0 | 14,1 |
| 5 | Наложение электродов | 88,8 | 1,0 | 1,0 | 88,8 | 88,8 |
| 6 | Запись электрокардиограммы | 124,2 | 1,0 | 1,0 | 124,2 | 124,2 |
| 7 | Снятие электродов, выключение аппарата и уборка рабочего места | 64,2 | 1,0 | 1,0 | 64,2 | 64,2 |
| 8 | Подготовка кривых к врачебному анализу | 105,2 | 1,0 | 1,0 | 105,2 | 105,2 |
| 9 | Поиск в архиве данных предыдущих исследований | 149,0 | 0,48 | 0,6 | 71,7 | 89,6 |
| 10 | Переписывание врачебного заключения в ф.№157/у-93 | 132,6 | 1,0 | 1,0 | 132,6 | 132,6 |
| 11 | Переписывание врачебного заключения в историю болезни (амбулаторную карту) | 156,3 | 1,0 | 1,0 | 156,3 | 0,0 |
| Итого: сек. | 1089,7 | 799,3 |
||||
| мин. | 18,2 | 13,3 |
||||
| усл. ед. | 1,8 | 1,3 |
||||
Приложение 10
К приказу Минздрава России от 30.11.93 №283
^ КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ВРАЧУ-СПЕЦИАЛИСТУ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
В соответствии с требованиями специальности врач функциональной диагностики должен знать и уметь:
1. Общие знания:
Основы законодательства о здравоохранении и директивные документы, определяющие деятельность органов и учреждений здравоохранения;
Общие вопросы организации терапевтической, кардиологической, пульмонологической, неврологической служб в Российской Федерации, организацию службы функциональной диагностики лечебно-профилактических учреждений;
Классификацию и метрологические характеристики аппаратуры для функциональных исследований, номенклатуру основных приборов, применяемых в функциональной диагностике, применение электронной вычислительной техники в функционально-диагностических исследованиях;
Клиническую физиологию кровообращения и дыхания и в зависимости от профиля учреждения другие разделы клинической физиологии;
Этиологию, патогенез и клинику основных заболеваний в соответствующей области функционально-диагностических исследований (кардиологии, ангиологии, пульмонологии, неврологии и других областях в зависимости от профиля учреждения).
2. Общие умения:
Выявлять общие и специфические признаки заболевания;
Определять, какие функциональные методы обследования больного необходимы для уточнения диагноза;
Определять показания для дополнительных консультаций специалистов или для госпитализации, а также показания и противопоказания к выбору метода и тактики лечения;
Оформлять медицинскую документацию, утвержденную в установленном порядке.
3. Специальные знания и умения:
Врач функциональной диагностики должен знать принципы устройства аппаратуры, на которой работает, правила ее эксплуатации, методику регистрации с помощью этой аппаратуры кривых и функционально-диагностических параметров и написать по ним заключение;
В зависимости от квалификационной категории врач функциональной диагностики должен владеть всеми указанными методами исследования одной из ниже перечисленных систем:
^ Вторая квалификационная категория
сердечно-сосудистой системы:
Электрокардиография (ЭКГ), включая исследование в дополнительных отведениях и функциональные пробы;
Фонокардиография (ФКГ);
Реовазография (РВГ);
Определение параметров центральной гемодинамики.
системы дыхания:
Электронная пневмотахометрия с регистрацией петли поток-объем;
Спирография в закрытой системе (для проведения исследования остаточного объема легких и теста бокового положения).
нервной системы:
- Эхоэнцефалография;
Рэоэнцефалография;
Электроэнцефалография рутинная с функциональными пробами;
Определение СРВ по моторным и сенсорным волокнам периферических сосудов.
^ Первая квалификационная категория
сердечно-сосудистой системы:
- Электрокардиография (ЭКГ), включая исследования в дополнительных отведениях и функциональные пробы;
Фонокардиография (ФКГ);
Реовазография (РВГ);
Определение параметров центральной гемодинамики;
Сфигмография (СФГ);
Велоэргометрия (ВЭМ);
Холтеровское мониторирование.
системы дыхания:
- Электронная пневмотахометрия с регистрации петли поток-объем;
Спирография в закрытой системе (для проведения исследования остаточного объема легких и теста бокового положения);
Исследование структуры общей емкости легких;
Непрямая фотоксигемометрия;
Реография легких;
Исследование газов выдыхаемого воздуха (О 2 СО 2 N 2 ,).
нервной системы:
- Эхоэнцефалография;
Рэоэнцефалография;
Электрознцефалография рутинная с функциональными пробами;
Тестирование нервно-мышечной передачи;
Определение СРВ по моторным и сенсорным волокнам периферических сосудов;
Стандартная игольчатая электромиография;
Тепловидение;
Допплервазография головного мозга.
размер шрифта
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 30-11-93 283 О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СЛУЖБЫ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ... Актуально в 2018 году
Приказ
В условиях реформы здравоохранения и перехода к медицинскому страхованию граждан становится чрезвычайно актуальной задача разработки и внедрения в практику новых медицинских технологий, в том числе диагностических систем и комплексов, позволяющих повышать эффективность лечебно - диагностического процесса и сокращать экономические и трудовые потери.
В этой связи возрастает роль и значение функциональных методов исследования, которые широко применяются с целью раннего выявления патологии, дифференциальной диагностики различных заболеваний и контроля эффективности лечебно - оздоровительных мероприятий.
В 1993 году в лечебно - профилактических учреждениях республики насчитывается 10,7 тыс. отделений функциональной диагностики, в которых ежегодно проводится около 60 млн. исследований.
Не получила системного развития разработка отечественной диагностической аппаратуры, необходимой для технического оснащения учреждений здравоохранения всех уровней. В лечебно - профилактических учреждениях на крайне низком уровне осуществляется метрологическое обеспечение средств измерений.
Необходимо принятие действенных мер по усилению взаимодействия функциональной диагностики с другими диагностическими службами, внедрению алгоритмов диагностики.
В целях совершенствования организации службы функциональной диагностики и повышения качества ее работы, быстрейшего внедрения новых диагностических методов, а также улучшения подготовки кадров и технического переоснащения подразделений современной аппаратурой
Утверждаю:
1. Положение о главном внештатном специалисте по функциональной диагностике Министерства здравоохранения Российской Федерации и республик в составе Российской Федерации, областного (краевого), городского отделов, управлений здравоохранения (приложение 1).
2. Положение об отделе, отделении, кабинете функциональной диагностики (приложение 2).
3. Положение о заведующем отделом, отделением, кабинетом функциональной диагностики (приложение 3).
4. Положение о враче отдела, отделения, кабинета функциональной диагностики (приложение 4).
5. Положение о старшей медицинской сестре отдела, отделения функциональной диагностики (приложение 5).
6. Положение о медицинской сестре отделения, кабинета функциональной диагностики (приложение 6).
7. Расчетную норму нагрузки для врача и медицинской сестры отделения (кабинета) функциональной диагностики на 6,5 часовой рабочий день - 33 условные единицы.
8. Расчетные нормы времени на функциональные исследования, проводимые в кабинетах функциональной диагностики лечебно - профилактических учреждений (приложение 7).
9. Инструкцию по применению расчетных норм времени на функциональные исследования (приложение 8).
10. Инструкцию по разработке расчетных норм времени при внедрении новой аппаратуры или новых видов исследований (приложение 9).
11. Квалификационные требования к врачу - специалисту функциональной диагностики (приложение 10).
12. Квалификационные требования к медицинской сестре функциональной диагностики (приложение 11).
15. Журнал регистрации исследований, выполняемых в отделении (кабинете) функциональной диагностики - форма N 157/у-93 (приложение 14).
16. Инструкцию по заполнению журнала регистрации исследований, выполняемых в отделении (кабинете) функциональной диагностики (приложение 15).
17. Дополнение к перечню форм первичной медицинской документации (приложение 16).
Приказываю:
1. Министрам здравоохранения республик в составе Российской Федерации, руководителям органов управления и учреждений здравоохранения краев, областей, автономных образований, городов Москвы и Санкт - Петербурга:
1.1. Организовать работу отделов, отделений, кабинетов функциональной диагностики в соответствии с настоящим приказом.
1.2. В течении 1993-1994 гг. организовать на базе лечебно - профилактических учреждений и клиник медицинских и научно - исследовательских институтов отделения функциональной диагностики включающие кабинеты по инструментальному исследованию функции кровообращения, дыхания, пищеварения, нервной и эндокринной систем, а также других видов функциональной диагностики с учетом профиля учреждений и местных условий; организовать их работу в соответствии с Положениями об отделе, отделении, кабинете функциональной диагностики и его персонале (приложения 2 - 6).
1.3. Утвердить должность главного внештатного специалиста органа здравоохранения по функциональной диагностике, организовать его деятельность в соответствии с Положением о главном внештатном специалисте по функциональной диагностике (приложение 1).
1.4. Обеспечить регулярную подготовку врачей лечебной сети по актуальным вопросам функциональной диагностики.
1.5. Совместно с территориальными ПТО "Медтехника" обеспечить организацию высококачественного и своевременного сервисного обслуживания диагностического оборудования и метрологического обеспечения средств измерений.
2. Управлению медицинской помощи населению Минздрава России (Царегородцев А.Д.) совместно с другими заинтересованными управлениями:
2.1. Обеспечить систематическую (каждые 2-3 года) корректировку, разработку и утверждение расчетных норм времени с учетом совершенствования и развития методов и аппаратуры, используемых в функциональной диагностике.
2.2. Провести в 1994-1995 гг. семинары для специалистов по различным направлениям функциональной диагностики.
3. Управлению учебных заведений (Володин Н.Н.) дополнить учебные программы подготовки специалистов по функциональной диагностике в медицинских и фармацевтических вузах, а также на медицинских факультетах университетов с учетом внедрения в практическую работу современной аппаратуры и новых методов исследования.
4. Руководителям учреждений здравоохранения:
4.1. Рекомендовать устанавливать численность персонала отделов, отделений, кабинетов функциональной диагностики в соответствии с объемом работы на основе расчетных норм времени на функциональные исследования (приложение 7).
4.2. Разработать стандартизированные и унифицированные схемы диагностического обследования пациентов при различных заболеваниях с учетом этапности и преемственности в обследовании, проводимых в лечебно - профилактических учреждениях различного уровня.
5. Ректорам институтов усовершенствования врачей обеспечить в полном объеме заявки учреждений здравоохранения на подготовку специалистов и врачей различного профиля по вопросам функциональной диагностики в соответствии с утвержденными типовыми программами.
6. Государственной центральной научной медицинской библиотеке Минздрава России (Логинов Б.Р.) создать справочные информационно - методические центры по обеспечению врачей специалистов и курсантов необходимой информацией о современных эффективных методах функциональной диагностики.
7. Управлению научных исследований Минздрава России (Самко Н.Н.):
7.1. Разработать и утвердить в установленном порядке перспективную программу, связанную с созданием различных типов приборов для функциональных исследований, отвечающих современным техническим и медицинским требованиям для оснащения лечебно - профилактических учреждений различного уровня.
7.2. Обеспечить регулярную рассылку органам здравоохранения с правом тиражирования в необходимом количестве приказов Минздрава Российской Федерации о разрешении к применению новых приборов и аппаратов и об исключении из номенклатуры устаревшей техники.
8. Всероссийскому научно - исследовательскому и испытательному институту медицинской техники (Леонов Б.И.):
8.1. Совместно с главными метрологами административно - территориальных органов управления здравоохранением организовать работу по аттестации методик выполнения измерений и функциональной диагностике.
8.2. Обеспечить на хозрасчетной основе представление по запросам органов и учреждений здравоохранения информации о потребительских характеристиках серийно выпускаемой отечественной медицинской техники, адреса и реквизиты организаций и фирм - изготовителей.
8.3. Организовать постоянно действующую и передвижные выставки медицинской техники для функциональной диагностики.
9. Руководителям и главным метрологам территориальных органов управления здравоохранением, руководителям учреждений здравоохранения обеспечить своевременное техническое обслуживание изделий медицинской техники и поверку средств измерений.
10. Считать утратившими силу для учреждений системы Минздрава России приказ Минздрава СССР от 12 августа 1988 года N 642 "О расчетных нормах времени на функциональные исследования", приказ Минздрава СССР от 7 июля 1989 года "О дополнении к приказу Министерства здравоохранения СССР от 12 августа 1988 года N 642."
"Положение об электрокардиологическом кабинете", утвержденное Главным управлением лечебно - профилактической помощи Министерства здравоохранения СССР от 21 апреля 1954 года.
11. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя Министра А.М.Москвичева.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ