Врач назначает «Предуктал МВ» для профилактики приступов стенокардии и продолжительной терапии ишемической болезни сердца. Прием препарата рекомендуется при головокружениях, нарушениях слуха и шума в ушах, если они имеют ишемическую природу. Также лекарство используют при хориоретинальных сосудистых нарушениях с ишемическим компонентом.
Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, пациентам до 18 лет и при гиперчувствительности к элементам «Предуктала МВ». Средство вызывает побочные действия только со стороны пищеварительной системы в виде рвоты и тошноты.
Способ применения препарата
«Предуктал МВ» принимают по 1 таблетки 35 мг два раза в сутки - утром и вечером. Суточная доза не должна превышать 70 мг. Продолжительность терапии устанавливает кардиолог. Прием препарата осуществляется во время еды.Лекарственное средство не показано для начального курса лечения инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии. Также препарат нельзя принимать пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, так как отсутствуют соответствующие клинические данные. Использование «Предуктала МВ» не влияет на выполнение работ с высокой скоростью психомоторных реакций и на способность к вождению автомобилем.
Необходимость использования «Предуктала МВ», способы, дозы и схемы лечения определяется исключительно лечащим врачом. Самостоятельное применение препарата опасно для здоровья.
Пациенты, использовавшие препарат для лечения, отзываются о нем в большинстве случаев положительно. Некоторым больным «Предуктал МВ» помог купировать симптомы стенокардии, вследствие чего самочувствие пациента улучшилось и ушли боли. У других, страдающих сердечными болезнями, во время применения препарата появились аллергические реакции в виде сыпи, чувство давления, стреляющие боли и бессонница.
Из аптеки лекарственное средство отпускается по рецепту. Аналоги препарата - «Римекор», «Триметазид», «Энерготон», «Метазидин» и др.
Действующее вещество Предуктала
– дигидрохлорид триметазидина. Обладает антиишемическим и антиангинальным эффектами. Предуктал МР – таблетки с модифицированным высвобождением триметазидина (пролонгированные). Предуктал
– таблетки короткого действия. Триметазидин способствует стабилизации энергетического метаболизма в клетках при наличии ишемии или гипоксии за счет предотвращения снижения уровня аденозинтрифосфата внутри клеток. Благодаря этому наблюдается нормализация работы ионных помп и натрий-калиевого трансмембранного потока при сохранении гомеостаза клеток. Действующее вещество Предуктала частично ингибирует окисление жирных кислот благодаря подавлению 3-КАТ - длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы. Это нормализует энергетический обмен в сердечных клетках, вызывает повышение окисления глюкозы и улучшению окисления глюкозы, сопряженного с гликолизом, что защищает миокардиоциты от ишемического повреждения.
Предуктал так же усиливает фосфолипидный обмен и включение фосфолипидов в клеточные мембраны, за счет чего в условиях ишемии или гипоксии наблюдается стабилизация мембран. При гипоксии или ишемии наиболее оптимальный энергетический обмен – окисление глюкозы; триметазидин переключает метаболизм с окисления жирных кислот на более благоприятный путь - окисление глюкозы, что объясняет антиангинальный эффект Предуктала .
Предуктал MR благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением триметазидина имеет оптимальный фармакокинетический профиль. В течение суток плазменная концентрация действующего вещества Предуктала MR сохраняется на показателе не менее 75% от максимальной на протяжении 11 часов. По сравнению с Предукталом короткого действия минимально эффективная концентрация в плазме крови на 31% выше. Благодаря этому обеспечивается стабильная эффективность препарата в течение 24 часов, включая ранние часы суток, когда вероятность сердечно-сосудистых осложнений наиболее высока. Таким образом, пролонгированный Предуктал МR обеспечивает круглосуточный надежный кардиопротекторный и антиишемический эффект.
После приема внутрь равновесная концентрация триметазидина в плазме крови достигается не позднее, чем через 60 часов после начала применения. На фармакокинетические характеристики таблеток с модифицированным высвобождением не влияет прием пищи. Показатель объем распределения - 4,8 л/кг. С плазменными белками соединяется лишь незначительная часть действующего вещества – примерно 16%. Элиминируется преимущественно в неизмененной форме почками. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев - 7 часов, у людей старше 65 лет – 12 часов. Не требуется проведение коррекции дозировки у лиц пожилого возраста.
Применение в кардиологии
В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что триметазидин увеличивает порог ишемического повреждения миокарда и ишемии, что было оценено по следующим критериям:изменение толерантности к физической нагрузке;
изучение степени выраженности и времени появления на ЭКГ элевации сегмента ST;
степень повышения коронарного резерва;
уменьшение необходимости назначения нитроглицерина в обычных дозах;
снижение тяжести и частоты приступов стенокардии.
В клинических исследованиях Предуктал назначался как в составе комплексного лечения, так и в виде монотерапии; как в лечении хронических, так и острых состояний. Установлено, что при гипоксии и ишемии триметазидин улучшает энергетический обмен в нейросенсорных органах и миокарде, профилактирует изменения ионных трансмембранных потоков, которые связаны с ишемией, снижает выраженность ацидоза внутри клеток, снижает способность полиморфно-ядерных нейтрофильных гранулоцитов к инфильтрации и миграции в реперфузированный и ишемизированный миокард. Препарат так же снижает выраженность ишемически-ассоциированных нарушений и значительно снижает размер инфарктов миокарда, которые вызваны экспериментальным путем. Не изменяет гемодинамические показатели.
В контролируемых клинических испытаниях у больных со стенокардией показано, что триметазидин задерживает наступление ишемии благодаря повышению коронарного резерва примерно с 15-го дня терапии в условиях повышенной нагрузки; значительно понижает частоту развития приступов стенокардии; ограничивает резкие колебания артериального давления без значимого клинически изменения частоты сердечных сокращений; способствует уменьшению дозировки нитроглицерина. Клинические исследования триметазидина в течение 2 месяцев в условиях дозированной физической нагрузки выявили, что при использовании его в дозировке 35 мг в комбинации с атенололом (50 мг/сутки) наблюдается удлинение интервала времени от ишемии до видимых изменений сегмента ST (на 1 мм) по сравнению с плацебо уже через 12 часов после приема.
Применение в отоларингологической практике
В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что Предуктал эффективно снижает частоту, длительность и степень тяжести приступов головокружения благодаря противоишемическому действию и защите вестибулярных нейронов от эксцитотоксических аминокислот, которые обладают токсическим действием.Препарат снижает периодичность развития и интенсивность шума в ушах, снижает вероятность его рецидива. Расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.
Применение в офтальмологической практике
При приеме препарата на электроретинограмме регистрируется увеличение амплитуды b-волны, которая является показателем ишемии органа зрения. При приеме Предуктала улучшается прогноз восстановления функциональной деятельности сетчатки, увеличивается поле зрения и повышается острота зрения благодаря улучшению морфологического строения сетчатки и желтого пятна после приема триметазидина (включая случаи дегенеративных возрастных изменений).Показания к применению
Кардиологическая практикаПрофилактика и лечение стенокардии в сочетании с другими препаратами или в виде монотерапии в течение длительного времени.
Офтальмологическая практика
Ишемические хориоретинальные нарушения.
Отоларингологическая практика
Ишемические вестибуло-кохлеарных расстройства (шум в ушах, головокружение, снижение остроты слуха).
Способ применения
Назначается в течение длительного времени по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером (Предуктал MR ) или по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (Предуктал) во время приема пищи. Длительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально. Схема терапии при необходимости через 3 месяца может быть пересмотрена.Побочные действия
В большинстве случаев прием препарата переносится пациентами хорошо. Градация нижеперечисленных побочных действий: очень частые - 1/10, нечастые - 1/1000, но не более 1/100, редкие - 1/10 000, но не более 1/1000, единичные - ≤1/10 000, частые - 1/100, но не более 1/10.Желудочно-кишечный тракт: диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления (часто).
Нервная система: головокружение и головная боль (частые); экстрапирамидные симптомы, особенно при сопутствующей болезни Паркинсона - ригидность мышц, акинезия, тремор (в единичных случаях, купируются отменой препарата).
Кожа и придатки кожи: зуд, сыпь, крапивница (частые), гиперемия кожи лица (редко).
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (редко).
Прочие: астения (часто).
Противопоказания
Период кормления грудью;повышенная чувствительность к триметазидину или другим ингредиентам Предуктала.
Беременность
Беременным и кормящим матерям назначать Предуктал не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности триметазидина.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные не предоставлены.Передозировка
Терапевтический диапазон дозировки достаточно широк, поэтому превышение дозы с развитием токсических эффектов маловероятно. В ряде случаев может наблюдаться уменьшение периферического сопротивления сосудов, которое влечет за собой гиперемию кожи лица или артериальную гипотензию. Лечение – симптоматическое.Форма выпуска
Предуктал МR - Таблетки с модифицированным высвобождением действующего вещества, покрытые оболочкой, по 35 мг. В блистерной упаковке 60 таблеток.Предуктал – таблетки по 20 мг, в упаковке 60 таблеток.
Условия хранения
При комнатной температуре.Состав
Предуктал МRАктивное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 35 мг.
Вспомогательные компоненты: гипромеллоза 4000, дигидрат гидрофосфат кальция, магния стеарат, повидон, глицерол, титана диоксид (Е171),железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол.
Предуктал
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 20 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, маннитол, тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е171), крахмал кукурузный, глицерол, макрогол 6000, лак желтый алюминиевый FCF S (E110), лак кошенили алюминиевый А (Е124), гипромеллоза.
Дополнительно
Не назначать детям, поскольку нет данных о безопасности и эффективности Пердуктала у пациентов данного возраста. Не использовать для купирования приступов стенокардии – Предуктал назначается только в целях базисного лечения. Лицам пожилого возраста коррекции дозировки не требуется. Не влияет на способность быстрого реагирования при работе с высокоточными инструментами или вождении автотранспортных средств.Основные параметры
| Название: | ПРЕДУКТАЛ |
| Код АТХ: | C01EB15 - |
В большинстве случаев прием препарата переносится пациентами хорошо. Градация нижеперечисленных побочных действий: очень частые - 1/10, нечастые - 1/1000, но не более 1/100, редкие - 1/10 000, но не более 1/1000, единичные - ≤1/10 000, частые - 1/100, но не более 1/10.
Желудочно-кишечный тракт: диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления (часто).
Нервная система: головокружение и головная боль (частые); экстрапирамидные симптомы, особенно при сопутствующей болезни Паркинсона - ригидность мышц, акинезия, тремор (в единичных случаях, купируются отменой препарата).
Кожа и придатки кожи: зуд, сыпь, крапивница (частые), гиперемия кожи лица (редко).
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (редко).
Прочие: астения (часто).
Меня связала жизнь с этим препаратом после ВЭК, УЗИ сердца показало незначительную артальную недостаточность при нормальных показаниях ЭКГ, ХОЛТР, сделали каранографию, оказалось одина корональная артерия мостикообразная (Г) и на изгибе перекрывает артерию на 7%, норма перекрытия до 50%, назначили по утрам во время еды предуктал 80мг (1т. в день) совместно с Веро-амлодипином 5мг (1/2т. в день), вечером кардиомагнил (1т. в день) совместно с розувастатином (5,3ед. холистирин). В течении 5 дней было все нормально, теперь с каждым днём всё хуже и хуже. Из туалета не выхожу, весь день в лежке, спать хочу, но не спиться, иногда что съел тем и похвалился, сердце выскакивает, при лежке на левом боку сердце тянет, плохо воспринимаю информацию. Пойду к врачу, надо что то делать, такие медикаменты надо на стационаре прописывать.
А я вообще чокнутый
Согласен, голова думает об одном, руки делают другое, стал агрессивный.
Хороший препарат. Мне не так давно назначал врач этот препарат в комплексе при постоянном головокружении. После пройденного курса лечения частота приступов головокружения значительно снизилась, а также стало меньше звенеть в ушах.
3 дня принимаю пульс бешеный и упало а/давление пил до этого небивалол и аспаркам было все в норме а тут чуть не сдох
Выпила 1 табл., через некоторое время появилась тошнота. Вечером опять выпила 1 табл. тошнотой не обошлось -вырвало. Упаковка большая, стоит недешево. Деньги выброшены на ветер. Почему не выпускают маленькие упаковки, для пробы.Прибыль,прибылью, но надо думать о людях...Почему когда прописывают препорат не говорят о последствиях.
Cпасибо что описали. Я вот впервые начала прием Предуктала. Довольна, так как ощутила улучшение общее через неделю-две. Пье в меньшей дозировке чем назначила врач, и через полгода...чуть больше;) повторила кардиограмму...Может и получше, состояние точно лучше. Поэтому интересуюсь на будущее, как люди его принимают, отчего и симптомы как помог Предуктал. Мне помог ваш отзыв. У меня был довольно напряженный период, после него и понадобился прием. Буду учитывать и соразмерять нагрузки с возрастом, хотя мне всего 56.
А мое знакомство с предукталом было таким: в 2012 г перенесла сильнейший стрес и в течении года страдала от постоянной тупой боли в сердце,как будто нож встромлен,спать на спине и на левом боку не могла.Врачи ничего не могли определить-кардиограмма нормальная,то одно попейте то другое,а боль дышать не давала.Год я терпела,а потом сама пошла сделать УЗИ сердца.Меня распросили,что беспокоит,сделала узи-страшного ничего,возрастные изменения(мне было 62) и ушла я оттуда с советом пропить предуктал 10 дней,а потом не забывать про изюм,курагу постоянно курсами.Я по дороге домой купила пластину предуктала,на ночь выпила без всякой надежды,что поможет.Вы не поверите,но утром почти не ощущала боли,а через 3дня и вовсе ушлаГод страдать и такая неожиданноть.И с изюмом дружу.Благодарна доктору УЗИ.
Было нарушение ритма сердца. принимала предуктал по схеме 1.5 мес. зто было лет 15 назад. улучшение было. при повторной экг нарушения не выявились. в данный момент давление повышенное, особенно сердечное всегда выше сотни, даже было 117. незнаю что делать. может опять пропить курс предуктала?
Примерно пол-года назад мне препарат был назначен доктором в составе комплексного лечения при ишемической болезни сердца.Кроме этого у меня еще и голова кружилась постоянно, иногда ощущала шум в ушах. Без сомнения могу сказать,что препарат тогда мне помог и состояние здоровья намного улучшилось. Да и сейчас я чувствую себя вполне нормально.
А как долго принимали? И была ли у Вас побочка?
Давление 150/100 и выше, головокружение, частое сердцебиение и неприятные ощущения в области сердца. 3 января кардиолог мне назначила Предуктал. На следующий день я почувствовала улучшение, давление и пульс нормализовались, головокружения прошли. Принимаю 2 раза в день, назначили пить месяц, ну результат есть уже с первых дней. Кроме этих таблеток не принимаю больше ничего, давление ничем не сбиваю.Через месяц лечения напишу отзыв.
Вранье, блин, какое улучшение на следующий день? одни боты
Мне тоже помог с первой таблетки. Продолжаю пить и боюсь бросать, была такая аритмия, что напугались даже врачи. Может просто вам не подходит?
От Предуктала никакого уклучшения нет
Препарат мне был назначен в составе комплексного лечения при приступах стенокардии по 1 таблетке 2 раза в сутки.Препарат принимаю не так давно,но действие препарата существенно ощутимо.Теперь он по необходимости всегда в моей аптечке.Препарат принимаю по назначению лечащего врача в комплексе с другими медикаментами при сердечно-сосудистых осложнениях. Предуктал эффективно снижает частоту приступов головокружения, а так же периодичность развития шума в ушах.Я очень довольна действием препарата, он хорошо переносится, не вызывает побочных действий и отлично справляется с проблемами моего здоровья.
Мне Предуктал тоже очень хорошо помогает. Принимаю его уже давно. Как мне кажется, все индивидуально. Кому то помогает, а кому нет. Врачи не всегда сходятся во мнениях о лекарствах. Одни говорят, что хороший препарат, другие - наоборот.
С таким пульсом кардиолог должна была отправить Вас на установку кардиостимулятра!
Здравствуйте. Действующее вещество Предуктала - триметазидин. Триметазидина дигидрохлорид включен в Запрещенный список 2014 года 1 января 2014 года НП «РУСАДА» обращает внимание спортсменов, тренеров и врачей на опасность применения субстанции триметазидина дигидрохлорид. С 1 января 2014 года данная субстанция была добавлена в Запрещенный список Всемирного антидопингового агентства 2014 года, в класс S6 (б), стимуляторы, относящиеся к особым субстанциям. Выявление триметазидина дигидрохлорида в пробе спортсмена в соревновательный период с 1 января 2014 года будет расценено как нарушение антидопинговых правил. Обращаем внимание, что триметазидина дигидрохлорид содержится в следующих препаратах с торговыми названиями: Ангиозил ретард, Антистен, Веро-Триметазидин, Депренорм® МВ, Карметадин, Кардитрим, Медарум 20, Медарум МВ, Метагард, Предизин, Предуктал®, Предуктал® МВ, Тридуктан, Тридуктан МВ, Римекор, Тридукард, Тримектал, Тримет, Тримектал (Вертекс), Триметазид, Триметазидин, Триметазидин-Биоком МВ, Триметазидин-ратиофарм, Триметазидин-Ферейн, Триметазидина дигидрохлорид, Зидметин-Сандоз. Данный список не является полным и лишь приводит примеры наиболее используемых препаратов, содержащих данную субстанцию.
Анальгин тоже запрещённый препарат. Любой лекарственный препарат-это допинг. И, что?
Врачи выписывают и говорят что дорогие импортные лекарства более очищенные и лучше помогают, а они видели эту очитстку,или уверены в той дозировке что они пишут Вот дорогие лекарства больше и подделывают_(т.е. уменьшают дозировку, чтобы больше упаковать брали) , а врачи на этом зарабатывают им фирмы доплачивают за это.
Привет всем, мне нужен небольшой совет. У меня врожденный порок сердца(ВПС). Операцию делали в 96 году, сейчас мне 20 лет, всё это время у меня наблюдается минимальный обратный заброс крови. Никаких проблем с сердцем, давлением или еще чем-то нету. Мой новый врач(в связи с переездом) назначил(и выдал бесплатно) этот препарат(Предуктал MR(нигде, кстати, не видел такой маркировки MR)) для лечения моего "недуга", но почитав о нём отзывы мне окончательно перехотелось его принимать. Причем, врач выдавал его так, как будто им за выписывание этого препарата и ВПСников заодно премию выдают. Что скажете, правильно ли поступил врач и стоит ли мне это пить с учётом того, что я здоров?
Кого оперировали с пороком предуктал должен применять пожизненно с интервалами.все вам правильно выписали.
Мне предуктал очень помог.! Так как сидя пять лет на тонорме, довёл пульс ниже сорока ичуствовал себя очень плохо.Подсказали пить предуктал и о чудо сразуже всё нормализовалось.Пульс 70,давление норма и могу пройти 5- 10 км в день и нет никаких головокружений.Вот так!
Мне прописали триметазидин МВ, Отразилось на печени.
Не согласна.У Европейских препаратов качество намного лучше,чем у российских или украинских!ЕСЛИ В ДВУХ ПРЕПАРАТАХ РАЗНЫХ ФИРМ ОДНО ИТО ЖЕ ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО,ТО ЭТО ЕЩЁ НЕ ЗНАЧИТ,ЧТО ОНИ ДЕЙСТВУЮТ ОДИНАКОВО!СМОТРЯ КАК И В КАКИХ УСЛОВИЯХ ИХ ПРОИЗВОДИЛИ И ПРАВДА ЛИ ТАМ ССТОЛЬКО ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА,КАК НАПИСАНО!
У Европейских производителей качество лучше,только если препарат произведён у них,в данном случае,во Франции.
Но мы покупаем препараты в наших аптеках с инструкцией на рус. или укр. языке,тоесть проиводятся препараты здесь,на фабриках,которые только принадлежат Европейцам.
А на упаковке указан производитель Франции или Великобритании и т.д. Вот и всё качество европейское.
Совершенно согласно. Степень очистки и измельчения действующего вещества и наполнителей, сила удара таблеточной машинки, которая формирует таблетки и многое другое очень сильно влияют на действие любого препарата.
На протяжении 10 лет, я принимаю Предуктал Мр И очень довольна, жаль, что сейчас он очень дорогой. И могу принимать только осенью и весной. главное соблюдать инструкцию. Пью утром например в 9-00 запиваю стаканом воды,(обратите внимание именно 1 стаканом. раз производитель на это обращает внимание. значит это важно) и также вечером в 21 час и так целый месяц. А что-то может болеть и без продуктала...
А сейчас уже появился Предуктал ОД 80 Мг в капсулах, его принимать удобнее - 1 раз в день и стоит он дешевле, особенно если брать упаковку 60 капс.на 2 месяца!
Производитель пишет, что пить надо во время еды.
Мне выписал также Предуктал кардиолог.Пропила.Вроде ничего. Побочный явлений не обнаружила. Когда пошла к врачу -терапевту. Она сказала, зачем покупать такие дорогие таблетки. Можно и проколоть АТФ. Это эе витамины. А стоят?????...И действительно, я проколола АТФ и стало намного лучше.И не знаю, лечиться ли Предукталом? Столько плохого об этом лекарстве. Уж много побочных действий.
Я из личного опыта скажу, что Предуктал и его аналоги - это большая разница. Часто вижу списки в соц. сетях - дорогие препараты и их аналоги, которые в разы дешевле. Оно так то, но бывает даже один и тот же препарат, только разные производители и может быть разница в эффективности и его действии. Я покупаю Предуктал только французский, в нем уверена на сто процентов, помогает мне отлично. Пробовала Предуктал и другого производителя, и аналоги - все не то.
Французский помогает конкретно. Убедился на собственной шкуре.
Ведётесь на упоковку
Читал, что наши производители закупают сырьё в Азии, так и фасуют. А за бугром его ещё и очищают, поэтому лучше действует и меньше побочных эффектов. Импортозамещение далеко не всегда хорошо.
Весной начал активно ходить, да,видно, перестарался. У меня ИБ, при выписке из кардиоцентра мне назначили Предуктал как первое средство от смазанных и давящих болей в сердце с последующим обращением к врачу. Но таких,как ранее тревожных состояний, после выписки не было, и я его не принимал, а тут решил попробовать. Первые сутки боли усилились, но не смертельно, и я продолжил. На 3-и сутки боли ослабли, и я мог дышать в наклоне, а через неделю мог работать на даче, но без напряга. Думаю, с Предукталом нужны физнагрузки, но ограниченные. Критерий-самочувствие. И обязательно наседать на кардиолога. Поймите-если Вы дошли до Предуктала, значит сердце на пределе. Я пропил этот "костыль" 2мес и 3 дня назад прекратил. Мне похушало. Сегодня начал пить снова, понял-бросать нужно постепенно и самое время проконсультироваться у хорошего кардиолога.
А моей матери назначили пить ровно месяц!
Лекарственное средство предуктал МВ (действующее вещество - триметазидин) принадлежит к группе антигипоксантов: оно улучшает энергетический метаболизм (в первую очередь - миокарда) и повышает устойчивость организма к гипоксии. Применяется этот препарат главным образом в кардиологии для лечения ишемической болезни сердца и предупреждения приступов стабильной стенокардии, но в некоторых случаях он может быть востребован в отоларингологии и офтальмологии. Предуктал МВ - это оригинальный препарат, производимый фармацевтической компанией «Сервье» и ее многочисленными филиалами. Механизм его действия реализуется уже на клеточном уровне посредством положительного влияния на ишемизированные клетки миокарда. Предуктал МВ поддерживает внутриклеточную концентрацию АТФ на должном уровне, обеспечивая нормальную работу ионных каналов в мембранах, транспорт по ним ионов калия и натрия, постоянство внутреннего состояния клетки. Препарат подавляет процесс окисления жирных кислот, одновременно подстегивая окисление глюкозы, что предохраняет миокард от развития ишемии. Перевод энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на гликолитические «рельсы» и является, собственно, главной «изюминкой» предуктала МВ, лежащей в основе его фармакологического действия. В рамках клинических испытаний за препаратом был замечен целый ряд положительных качеств. Он регулировал энергетический метаболизм сердца при ишемии, смягчал последствия нарушения кислотно-щелочного равновесия внутри клеток, предупреждал свойственные ишемии изменения транспорта ионов через мембраны, уменьшал масштабы ишемических повреждений миокарда. У пациентов, страдающих стенокардией, предуктал МВ повышает способность коронарных сосудов увеличивать кровоток сообразно насущным потребностям сердца (благодаря этому притормаживается развитие ишемии, обусловленной физической нагрузкой), уменьшает амплитуду колебаний артериального давления, спровоцированных физической нагрузкой, существенно не изменяя при этом частоту сердечных сокращений; урежает частоту стенокардических приступов, повышает функциональные характеристики левого желудочка.
Все эти плюсы в фармакологическое «резюме» предуктала МВ позволяют с оптимизмом смотреть в амбулаторную карту пациентов, страдающих стенокардией. Предуктал МВ выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением действующего вещества и полностью отвечает тем высоким требованиям, которые предъявляются сегодня к современным антиангинальным лекарственным средствам, как-то: высокая противоишемическая эффективность, поддерживаема благодаря лекарственной форме в течение всех суток и благоприятный профиль безопасности.
О лекарственной форме предуктала МВ следует поговорить отдельно. Действующее вещество в таблетке равномерно распределено в метилгидроксипропилцеллюлозе. При попадании в желудочно-кишечный тракт этот гидрофильный матрикс набухает с образованием гелеобразного вещества, что обеспечивает медленное контролируемое высвобождение триметазидина в кровь, а, следовательно - и стабильность противоишемического эффекта. Благодаря оригинальной лекарственной форме, эффективная концентрация препарата в крови на 31% выше, нежели у лекарственной формы короткого действия. Это очень важно, особенно - в утренние часы, когда риск развития острых проявлений ишемии наиболее высок.
Предуктал МВ следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Доза и кратность приема: 1 табл. 2 раза в день утром и вечером во время приема пищи. Длительность лечения определяет врач. В заключение необходимо отметить, что предуктал МВ не используется для непосредственного купирования приступов стенокардии и не предназначен для начального курса лечения нестабильной стенокардии.
Фармакология
Средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.
Фармакокинетика
Триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность составляет 90%. C max достигается в течение 2 ч и составляет (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) около 55 нг/мл. V d – 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет 16%.
T 1/2 - 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), глицерол, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол, гипромеллоза.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Дозировка
Принимают внутрь в дозе 40-60 мг/сут, кратность приема 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Предуктал МВ: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Preductal MR
Код ATX: C01EB15
Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)
Производитель: Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Анфарм О.А (Pharmaceutical Joint-Stock Company, Anpharm S.A.) (Польша), Сердикс, ООО (Россия); Лаборатории Сервье (Les Laboratoires Servier) (Франция)
Актуализация описания и фото: 20.08.2019
Предуктал МВ – антиангинальное лекарственное средство для улучшения метаболизма миокарда в условиях ишемии.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Предуктала МВ – таблетки с модифицированным высвобождением: круглые, двояковыпуклые, покрытые розового цвета пленочной оболочкой, на изломе – белого цвета (по 30 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 0,035 г;
- Вспомогательные компоненты: повидон, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол-6000, кремния диоксид коллоидный;
- Пленочная оболочка: премикс №5361 сухой (краситель железа оксид красный, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия триметазидина основан на предотвращении снижения внутриклеточной концентрации АТФ (аденозинтрифосфата) сохранением энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом обеспечивается нормальное функционирование мембранных ионных каналов, сохранение клеточного гомеостаза и трансмембранный перенос ионов натрия и калия.
Благодаря селективному ингибированию фермента 3-КАТ (3-кетоацил-КоА-тиолазы) триметазидин ингибирует окисление жирных кислот митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот. В результате усиливается окисление глюкозы и ускоряется гликолиз с окислением глюкозы, что является основой защиты миокарда от ишемии. Основой фармакологических свойств триметазидина является переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы.
В результате проведенных исследований было установлено, что триметазидин:
- поддерживает энергетический метаболизм нейросенсорных тканей и сердца во время ишемии;
- снижает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, сопутствующих ишемии;
- уменьшает размер повреждения миокарда;
- снижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца.
На показатели гемодинамики триметазидин прямого влияния не оказывает.
Эффекты, которые оказывает Предуктал МВ у больных со стенокардией:
- увеличение коронарного резерва, что приводит к замедлению наступления ишемии, связанной с физической нагрузкой, начиная с пятнадцатого дня лечения;
- значительное снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
- ограничение колебаний артериального давления, связанных с физической нагрузкой, при этом частота сердечных сокращений значительно не изменяется;
- улучшение сократительной функции левого желудочка на фоне ишемической дисфункции.
Доказана эффективность и безопасность применения Предуктала МВ у больных со стабильной стенокардией в качестве монотерапии и в сочетании с другими лекарственными средствами с антиангинальным действием (в случае недостаточного терапевтического эффекта от их применения).
При сочетанной терапии с метопрололом отмечается статистически достоверное улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов в сравнении с плацебо. В частности, это улучшение относится к общей длительности нагрузочных тестов, общему времени выполнения нагрузки, времени до развития депрессии сегмента ST, времени до возникновения приступа стенокардии, числу приступов стенокардии в неделю и потреблению нитратов короткого действия в неделю.
Также отмечаются улучшения показателей при одновременном применении триметазидина с атенололом.
Фармакокинетика
Триметазидин после перорального приема подвергается быстрой абсорбции и достигает максимальной плазменной концентрации в крови примерно за 5 часов.
Более 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, который значительно превышает определяемый через 11 часов (на 75%). Время достижения равновесного состояния – 60 часов. На биологическую доступность триметазидина прием пищи влияния не оказывает.
Объем распределения триметазидина – 4,8 л/кг. Это является свидетельством того, что вещество в тканях хорошо распределяется. Имеет достаточно низкую степень связывания с белками плазмы крови (приблизительно 16%).
Выведение триметазидина происходит главным образом почками, преимущественно в неизмененном виде. У молодых здоровых добровольцев период полувыведения составляет 7 часов, у пациентов в возрасте от 65 лет этот показатель возрастает до 12 часов.
Почечный клиренс напрямую зависит от клиренса креатинина; печеночный клиренс уменьшается с возрастом пациента.
У пациентов старше 75 лет возможна повышенная экспозиция триметазидина, что связано с возрастным снижением почечной функции. В результате проведения исследования установлено, что при тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) экспозиция вещества в плазме крови возрастает в 2 раза в сравнении с пациентами с клиренсом креатинина более 60 мл/мин.
Показания к применению
Согласно инструкции, Предуктал МВ применяют для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии в составе комбинированного лечения или в качестве монопрепарата.
Противопоказания
Абсолютные:
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 30 мл в минуту);
- Болезнь Паркинсона, включая характерные для нее симптомы – тремор, синдром «беспокойных ног», другие двигательные нарушения, связанные с паркинсонизмом;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Детский и подростковый в возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований в требуемом объеме);
- Гиперчувствительность к триметазидина дигидрохлориду и другим компонентам препарата.
Относительные (Предуктал МВ применяется с осторожностью, повышена вероятность побочных эффектов):
- Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК=30-60 мл в минуту);
- Тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены);
- Пожилой возраст (старше 75 лет).
Инструкция по применению Предуктала МВ: способ и дозировка
Таблетки Предуктал МВ принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивают водой.
Продолжительность терапии определяет лечащий врач.
Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК=30-60 мл в минуту) суточная доза – 0,035 г (1 таблетка), утром одновременно с завтраком.
В связи с возрастным снижением функции почек повышенная экспозиция триметазидина может наблюдаться у пациентов старше 75 лет, поэтому дозу Предуктала МВ им следует подбирать с осторожностью.
Побочные действия
- Пищеварительная система: часто – диарея, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна – запор;
- Центральная нервная система (ЦНС): часто – головная боль, головокружение; частота неизвестна – нарушения сна (сонливость, бессонница), симптомы болезни Паркинсона (акинезия, тремор, повышение тонуса), шаткость походки и неустойчивость в позе Ромберга, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены триметазидина;
- Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – зуд, крапивница, кожная сыпь; частота неизвестна – острый ангионевротический отек, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
- Сердечно-сосудистая система: редко – экстрасистолия, ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, сопровождающаяся общей слабостью, потерей равновесия или головокружением (особенно в случае одновременного применения гипотензивных препаратов), приливы крови к лицу;
- Кроветворная система: частота неизвестна – тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
- Гепатобилиарная система: частота неизвестна – гепатит;
- Общие реакции: часто – астения.
Градация нежелательных побочных эффектов, возникающих при применении Предуктала МВ: ≥1/10 – очень часто; <1/10-≥1/100 – часто; <1/100-≥1/1000 – нечасто; <1/1000-≥1/10 000 – редко; <1/10 000 – очень редко; частота не может быть подсчитана по доступным данным – частота неизвестна.
Передозировка
О передозировке триметазидина имеются ограниченные сведения.
При передозировке показано проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Предуктал МВ не показан для купирования приступов стенокардии и не предназначен для лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в начальный период до госпитализации или в первые дни пребывания в стационаре.
При развитии приступа стенокардии требуется пересмотреть лечение и адаптировать его (лекарственная терапия либо проведение процедуры реваскуляризации миокарда).
Вследствие приема триметазидина возможно появление или усугубление симптомов болезни Паркинсона (тремор, акинезия, повышение тонуса), что требует регулярного мониторинга пациентов, особенно в пожилом возрасте. В спорных ситуациях пациентам необходимо пройти соответствующее обследование у невролога.
Окончательно отменить Предуктал МВ следует в случае появления таких двигательных нарушений: неустойчивость в позе Ромберга, шаткость походки, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног». Такие нарушения встречаются крайне редко и проходят обычно у большинства пациентов на протяжении 4 месяцев после отмены препарата. При сохранении симптомов паркинсонизма более 4 месяцев необходимо обратиться за консультацией к неврологу.
Имеют место случаи падения пациентов, которые связаны с «шаткостью» походки, неустойчивостью в позе Ромберга, выраженным снижением АД, особенно при сочетании Предуктала МВ с приемом гипотензивных препаратов.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В результатах клинических исследований влияние Предуктала МВ на показатели гемодинамики отмечено не было, но в ходе пострегистрационных наблюдений регистрировались эпизоды сонливости и головокружения. Такие состояния могут оказывать влияние на способность к выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, в т.ч. на управление автотранспортом.
Применение при беременности и лактации
Предуктал МВ во время беременности/лактации не назначается.
Применение в детском возрасте
Терапия Предукталом МВ пациентам младше 18 лет противопоказана, поскольку недостаточно клинических данных по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.
При нарушениях функции почек
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин): терапия противопоказана;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин): Предуктал МВ должен применяться под врачебным наблюдением.
При нарушениях функции печени
При выраженной печеночной недостаточности Предуктал МВ должен применяться под врачебным наблюдением.
Применение в пожилом возрасте
Предуктал МВ пациентам пожилого возраста должен назначаться под врачебным наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие триметазидина с другими лекарственными веществами/препаратами не наблюдалось.
Аналоги
Аналогами Предуктала МВ являются: Триметазидин-Тева, Триметазид, Ангиозил, Прекард, Антистен , Тримектал МВ , Антистен МВ , Триметазидин МВ , Веро-Триметазидин, Триметазидин-Биоком МВ , Депренорм МВ , Предизин , Предуктал ОД , Римекор , Римекор МВ, Тридукард , Тримет, Триметазидин , Триметазидин МВ-Тева, Тримитард МВ.
Сроки и условия хранения
Не требуется специальных условий хранения. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.