Сорбифер Дурулес (железа сульфат+витамин С) - стимулятор процесса кроветворения, используемый при лечении железодефицитной анемии, для восполнения нехватки в организме железа - важнейшего элемента, без которого невозможен синтез гемоглобина и нормальное протекание оксидативных процессов в клетках и тканях. «Дурулес» в названии лекарственного средства означает уникальную технологию его производства. И это не громкие слова очередного производителя на фармацевтическом рынке: данная эксклюзивная технология обеспечивает постепенный выход действующего вещества из «тесных объятий» лекарственной формы на протяжении длительного промежутка времени (т.н. контролируемое высвобождение). Таблетка имеет пластиковую основу, которая абсолютно неактивна в присутствии пищеварительных энзимов, но в то же время полностью разлагается под влиянием волнообразных сокращений стенок кишечника. Таким образом обеспечивается высвобождение ионов железа и равномерность их поступления в системный кровоток. Второй компонент препарата - витамин С - улучшает абсорбцию железа в пищеварительном тракте. Обычные препараты железа выглядят на фоне Сорбифер Дурулес довольно бледно: последний обеспечивает на 30% лучшее всасывание и биодоступность железа. Абсорбция происходит главным образом в 12-перстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Период полужизни препарата составляет шесть часов. Таблетки глотаются исключительно целиком: делить и/или разжевывать их нельзя. Объем жидкости, используемой чтобы запить таблетку, должен быть не менее 100 мл. Разовая доза - 1 таблетка.

Кратность приема - 1-2 раза в день. По показаниям дозу можно повысить вдвое. Продолжительность приема препарата зависит от времени достижения приемлемого уровня гемоглобина. Сорбифер Дурулес имеет благоприятный профиль безопасности и редко проявляет побочные эффекты. А если же таковые развиваются, то чаще всего они затрагивают пищеварительную систему (диспепсические явления и очень редко – язва пищевода) и ЦНС. Сорбифер Дурулес противопоказан к применению при сужении пищевода или любого другого отдела пищеварительного тракта, избытке железа в организме (в т.ч. вследствие нарушения его утилизации), индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность и лактация не являются противопоказанием к приму Сорбифера Дурулес: напротив, в этот период его применение зачастую необходимо, чтобы предупредить возможное развитие железодефицитной анемии. В педиатрической практике препарат допускается к применению у пациентов старше 12 лет. Для предупреждения передозировки необходимо знать основные ее симптомы: болевые ощущения в животе, понос и рвота с прожилками крови, повышенная утомляемость, побледнение кожи, холодный пот, брадикардия. При появлении одного или нескольких признаков передозировки железом необходимо без промедления обратиться к врачу. Сорбифер Дурулес не рекомендуется комбинировать с отдельными антибактериальным препаратами: ципрофлоксацин (Ципраксил, Роцил, Цифрацид, Ципролет, Экоцифол), доксициклин (Юнидокс, Кседоцин, Видокцин), норфлоксацин (Норилет, Норфацин, Норбактин) и офлоксацин (Ашоф, Офлоксин).

Фармакология

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Распределение

Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

• стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
• повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
• детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 12 лет.

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 354

Описание

Сорбифер Дурулес – фармсредство, относящееся к группе препаратов, содержащих железо. Главное назначение средства – терапия анемии, вызванной недостатком или расстройством усвоения железа в организме.

Выпускаемая форма, состав

Выпускается в форме таблеток с оболочкой, выпуклых с обеих сторон светло-желтого цвета. Одна боковая часть промаркирована буквой «Z», внутри таблетка сероватого оттенка со специфическим запахом.

Состав

Действующие составляющие: железа сульфат 320 мг (эквивалентно количеству двухвалентного железа – 100 мг), аскорбиновая кислота – 60 мг.

И другие неактивные ингредиенты составной части.

Фармакодинамика

Железо – главнейший биологически значимый ингредиент, участвующий в кроветворении и реакциях, изменяющих степень окисления веществ в организме. Сорбифер Дурулес используется для предотвращения недостатка железа. Ведь данный элемент – это структурная основа некоторых белков, а также гемоглобина, переносящего кислород из легких в кровоток, к органам и тканям. Методика фармсредства предусматривает выброс ионов железа в несколько этапов на продолжительный период времени. Матричная структура из пластика Сорбифер Дурулес в желудочном соке бездейственна, но растворяется под действием сокращений стенок кишечника, активизирующих действующий ингредиент.

Аскорбиновая кислота содействует усвоению сульфата железа из пространства двенадцатиперстной кишки. Витамин С участвует в сложных процессах создания крови, где формируются и дозревают красные кровяные тельца. После перорального принятия медсредства Сорбифер Дурулес, активный компонент практически мгновенно попадает в общее кровяное русло, распространяясь по тканям, включаясь в метаболизм.

Фармакокинетика

Технология Сорбифера Дурулес предусматривает плавный выход действующего ингредиента и равномерное его распределение.

Поглощение и биодоступность ионов железа очень высокие. Железо абсорбируется в значительной степени в двенадцатиперстной кишке или проксимальном отделе брыжеечной части тонкого кишечника. С белками плазмы связуется более чем на 90%. Накапливается в клетках паренхимы печени и клетках мононуклеарных фагоцитов, небольшая его доля находится в мышечной системе. Процесс половинного выведения вещества из организма достигает 6 часов.

Показания

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес предусматривает применение его при нехватке железа и при развитии гематологического синдрома, с расстройством синтеза гемоглобина вследствие нехватки железа.

Для предупреждения патологии используется беременным и в момент выкармливания младенца грудным молоком. Практически всегда этот период жизни женщины сопровождается признаками пониженного содержания железа в организме.

Показано фармсредство донорам крови.

Противопоказания к применению

Существует спектр патологий и физиологических состояний, при которых применение Сорбифера Дурулес недопустимо:

• Обструкции пищеварительной системы, при которых нарушается процесс перемещения пищи (уменьшение внутреннего просвета пищевода, вызванного травмами, опухолями и другими причинами).
• Патологии, которые сопутствуются повышением концентрации железа в организме (при чрезмерном отложение гемосидерина в тканях, при наследственных расстройствах обмена железосодержащих пигментов и избыточном накоплении его в тканях)
• При разладе процесса утилизации железа в организме при заболеваниях, ведущих к разрушению красных кровяных телец, свинцовой, сидеробластной анемии.
• При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам фармсредства.
• Детский возраст до 12 лет, поскольку клинических испытаний по безопасности лекарства для детей не проводилось.

С особой осмотрительностью медсредство назначается при наличии язвенных патологий на стенках желудка или двенадцатиперстной кишки, при воспалительных процессах кишечника (воспаления в тонком отделе кишечника, патологии толстого кишечника, болезнь Крона, наличие дивертикул в кишечнике). Перед началом терапии Сорбифером Дурулес необходимо исключить данные патологии.

Беременность и кормление грудью

Фармсредство не противопоказано во время вынашивания плода и выкармливания ребенка грудным молоком.

Нежелательные реакции

В процессе терапии могут возникать нежелательные реакции: расстройства стула, рвота, дискомфорт в подложечной области и глотке, болезненность в эпигастральной зоне. Появление нежелательных реакций увеличивается в отделах желудочно-кишечного тракта по причине повышения дозировки до 400 мг.

Реже регистрируются такие нежелательные реакции, как язва пищевода, уменьшение внутреннего просвета пищевода, аллергические проявления (сыпь на кожных покровах, зуд). Также наблюдаются покраснения кожи, цефалгия, головокружение и потеря жизненных сил.

Способ назначения, дозы

В инструкции к фармсредству описаны дозы и порядок назначения Сорбифер Дурулес. Для взрослых лечебную дозу составляет 1 таблетка 1-2 раза в день. При тяжелых течениях патологии лечащий доктор может увеличить до 3-4 таблеток в сутки, разделяя на 2 приема.

С профилактической целью для беременных назначается 1 таблетка в сутки, с терапевтической целью – 1 таблетка дважды в сутки. В среднем длительность курса лечения продолжается до 2 месяцев. Отменяют лекарство после стабилизации нормального уровня гемоглобина в крови.

Принимают лекарство за 40 минут до принятия пищи или через 2 часа после еды. Глотают таблетки, не разжевывая, запивая их достаточным количеством жидкости.

Передозировка

При превышении необходимой для лечения дозы фармсредства, отмечается сильная боль в эпигастральной зоне, значительно снижается кровяное давление, появляется отчетливое сердцебиение, низкий пульс, понижается температура тела, нарушается чувствительность.

При тяжелой передозировке отмечают нарушения свертываемости крови, повышение температуры тела, тяжелые расстройства печеночных функций и почек, судороги и кома, которые развиваются в период 6-12 часов.

Терапию передозировки проводят в условиях стационара. Назначают промывания желудка. Для связки ионов железа в желудке и кишечном тракте применяют сырое яйцо и молоко. Проводят терапию по симптомам.

Взаимодействие с иными медсредствами

Абсорбция железа сокращается при совместном использовании лекарства с антацидными медсредствами, с содержанием магния углекислого и гидроксида алюминия. Нужно соблюдать временной промежуток между употреблением медперпаратов до 2 часов, а при совместном использовании Сорбифер Дурулес с тетрациклинами промежуток увеличивается до 3 часов.

Не сочетается фармсредство с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Особые указания

Иногда отмечается изменение оттенка каловых масс (потемнение клинически не значимо)

Выпускаемая форма

Таблетки с оболочкой по 30, 50 таблеток в темном стеклянном флаконе. В картонную упаковочную тару вложена инструкция.

Отпуск аптеками

Из аптек реализуется по рецептурному листу.

Хранение

Хранится фармсредство в сухом месте при 15–25 °C, вдалеке от доступа детей.

Срок годности

Срок пригодности не дольше 3 лет при условии соблюдения правил хранения. По окончанию срока, использование недопустимо

Содержание

Наш организм не может нормально функционировать без полезных микроэлементов и веществ. Железо является самым значимым элементом многих видов клеток организма. Он отвечает за окислительные процессы в тканях, входит в состав гемоглобина, принимает участие в депонировании и транспортировке кислорода к органам, тканям. При недостаче железа может возникнуть железодефицитная анемия. Справиться с проблемой можно при помощи медицинских препаратов, таких как Сорбифер. Стоит разобраться как принимать лекарство, какие есть к нему противопоказания.

Состав и форма выпуска

Аптечный медикамент Сорбифер производит венгерский фармацевтический завод ЭГИС. Выпускается препарат в виде таблеток для приема внутрь, которые расфасовываются по 30 или 50 штук во флаконы из темного стекла. Подобный состав средства представлен в таблице:

Форма выпуска
	Активное вещество	Вспомогательные компоненты	Состав оболочки
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, имеют гравировку с одной стороны в виде буквы «Z» покрытые оболочкой светло-жёлтого цвета, внутри – серое ядро.	Аскорбиновая кислота – 60 мг; Сульфат железа – 320 мг.	повидон - 51 мг; стеарат магния - 2,3 мг; карбомер 934Р - 9,1 мг; полиэтен порошок - 20 мг.	железа оксид желтый - 0,4 мг; гипромеллоза - 6,9 мг; диоксид титана - 2,1 мг; твердый парафин - 0,1 мг; макрогол 6000 - 3,1 мг.

Фармакологические свойства

Сорбифер – это таблетки для нормализации уровня железа в организме. Их терапевтические свойства обусловлены наличием в составе двух активных компонентов – железа и аскорбиновой кислоты, за счет которых достигается антианемическое действие. Ионы железа способствуют образованию гемоглобина и транспортировке углекислого газа и кислорода. Аскорбиновая кислота влияет на скорость всасывания железа организмом, обеспечивает регенерацию тканей. Препарат отличается высокой степенью абсорбции, больше 90% активного железа связывается с белками плазмы.

Оболочка лекарства изготовлена по технологии Дурулес. Пластиковый матрикс таблеток устойчив к влиянию желудочного сока, но разрушается в кишечнике под действием перистальтики. За счет этого происходит медленное (5- 6 часов), поэтапное выделение ионов железа в кишечник. Это позволяет избежать избытка железа в органах пищеварения и препятствует возникновению раздражающего воздействия активных веществ на слизистую пищеварительного тракта.

Показания к применению

Лекарственный препарат рекомендован для терапии и профилактики железодефицитной анемии, но при малокровии, спровоцированном другими причинами – он не эффективен. Перед началом лечения определяют уровень железа в крови и железосвязывающую активность. Показаниями к использованию Сорбифера являются:

• кровотечения, протекающие длительное время и сопровождающие обильным выделением крови (маточные, носовые, желудочно-кишечные);
• необходимость устранить недостаток железа, при нарушениях его всасывания в кишечнике (при поносе);
• компенсация недостатка железа при повышенной нужде в нем: при донорстве, беременности и лактации, после тяжелых заболеваний, в послеоперационный период, когда наблюдается интенсивный рост у подростков;
• профилактика и терапия железодефицитных недугов, вызванных разными причинами.

Как правильно принимать Сорбифер

Схему лечения и дозировку препарата определяет исключительно лечащий врач. Таблетки следует принимать перорально. Их нельзя делить на части или разжевывать, чтобы не разрушить пленочную оболочку. Лекарство надо проглотить целиком и запить большим количеством (не меньше, чем половиной стакана) воды . Многие продукты (яйца, молоко, кофе, чай, сок, хлеб, зелень, овощи) снижают уровень абсорбции железа, поэтому лучше пить таблетки за 40-50 минут до приема пищи или спустя 2 часа после трапезы.

Продолжительность терапии зависит от решений врача и периодических исследований на уровень гемоглобина. Инструкция по применению Сорбифера предлагает следующую схему лечения:

• При железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет показано по 1 пилюле дважды за сутки. Если возникнут побочные действия, рекомендовано снизить дозировку до 1 таблетки за день. При тяжелой степени анемии норма может быть повышена до 3-4 таблеток в 2 приема. Длительность терапии не менее 3 месяцев (до полного восполнения железа) и после прихода показателей в норму еще 2 месяца.
• При пониженном уровне железа у беременных на первых 6 месяцах беременности и с целью профилактики принимают по 1 таблетке за день.
• В последние три месяца беременности и во время лактации – по 1 пилюле 2 раза за день.

Особые указания

Перед приемом таблеток необходимо внимательно изучить инструкцию и обратить внимание на особые указания:

• С осторожностью пьют лекарство при болезни Крона, язвенной болезни, воспаления тонкого кишечника, дивертикулите .
• Самостоятельный прием лекарства, без назначения врача запрещен.
• Во время приема таблеток возможно потемнение каловых масс, что не является отклонением от нормы.
• Таблетки не оказывают влияние на функционирование нервной системы.

Сорбифер при беременности

Практически все женщины, которые вскоре станут матерями, страдают нехваткой железа, снижением уровня гемоглобина (ниже 110 г/л), развитием анемии. Это представляет опасность как для беременной, так и для будущего ребенка. Во избежание возможных осложнений в течение второго и третьего триместра беременности многие врачи часто назначают будущим матерям препарат железа Сорбифер . Это средство обеспечивает быстрое повышение уровня необходимых веществ.

Сорбифер при грудном вскармливании

За весь период лактации женский организм лишается до 1,4 г железа, что может привести к серьезным осложнениям. Сорбифер эффективен при восполнении железа, но принимать его можно лишь по рекомендации врача. Суточная норма – 2 таблетки, разделенные в два приема. Курс терапии – 2-3 недели. Прекращать кормить дитя грудью в этот период нет необходимости, но следует внимательно следить за его здоровьем. Если малыш будет чувствовать себя плохо, прием Сорбифера нужно немедленно прекратить, а ребенка показать педиатру.

В детском возрасте

Лекарство Сорбифер противопоказано для лечения детей, не достигших 12 лет, в связи с отсутствием клинических иследований по использованию таблеток в этом возрастном промежутке. Подросткам старше 12 лет Сорбифер назначают с учетом массы тела (на 1 кг веса положено 3 мг лекарства). В первые несколько дней терапии важно следить за состоянием здоровья ребенка. При возникновении малейших побочных явлений следует немедленно остановить терапию лекарством и обратиться к медикам.

Лекарственное взаимодействие

Перед лечением пациенту необходимо предупредить своего врача о других принимаемых лекарствах, во избежание непредсказуемых реакций. Комбинации и эффекты следующие:

• В равной мере уменьшается абсорбция обоих лекарственных средств при комплексном приеме Сорбифера и антибиотиков из группы тетрациклинов или D-пеницилламина.
• Абсорбцию железа снижаю антациды – медицинские препараты, в составе которых есть магний, кальций, алюминий.
• Лекарство Сорбифер может снижать действие Левофлоксацина, Метилдопы, Эноксацина, Леводопы, Грепафлоксацина, Клодроната, и тиреоидных гормонов (щитовидной железы).
• Не рекомендовано одновременное лечение Сорбифера Дурулес с Норфлоксацином, Доксициклином, Офлоксацином, Ципрофлоксацином.

Побочные эффекты Сорбифера

Вероятность возникновения негативных реакций возрастает при повышении дозировки лекарства, но даже в небольших количествах Сорбифер способен вызвать побочные эффекты. К ним относятся:

• боль в животе;
• периодическая рвота;
• тошнота;
• стеноз пищевода;
• нарушение стула (диарея, запор);
• бледность кожных покровов;
• головокружение;
• общая слабость;
• периодическая головная боль;
• тромбоцитоз;
• лейкоцитоз;
• учащенное сердцебиение;
• язвенное поражение пищевода;
• аллергические реакции – зуд, сыпь на коже.

Передозировка

• боль в животе;
• холодный липкий пот;
• повышение температуры;
• быстрая утомляемость;
• слабость;
• рвота;
• слабый пульс;
• диарея;
• побледнение;
• потеря сознания;
• снижение артериального давления;
• запах ацетона изо рта;
• мышечные судороги, кома (возникают через 6-12 часов).

При появлении признаков передозировки лекарством необходимо немедленно обратиться к врачу. В домашних условиях рекомендовано сделать промывание желудка, чтобы связать ионы железа в ЖКТ следует выпить сырое яйцо, несколько стаканов молока. В условиях медицинского стационара вводят внутрь раствор Дефероксамина. При тяжелой интоксикации (состояние шока, кома) препарат вводят внутривенно, а в менее тяжелых случаях – внутримышечно.

Противопоказания

С особой осторожностью принимают таблетки при язвенной болезни желудка и воспалительных процессах в кишечнике (при энтерите, дивертикулите, язвенном колите). Не следует принимать Сорбифер при наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата. К медицинским противопоказаниям таблеток относятся такие состояния организма:

• кровотечения;
• детский возраст до 12 лет;
• болезни, связанные с нарушениями утилизации железа – гемолитическая, апластическая, свинцовая (возникает при отравлениях свинцом), сидеробластная анемия;
• после резекции (удаления) желудка;
• повышенная вместимость железа в организме – гемохроматоз (наследственное нарушение обмена железа), гемосидероз (проявляется при усиленном разрушении эритроцитов);
• обструктивные изменения просвета пищевода (стеноз);
• мочекаменная болезнь.

Условия продажи и хранения

Лекарство отпускается только по рецепту врача. Хранить Сорбифер следует в темном, недоступном для детей месте, оптимальный температурный режим – 15-25 градусов. По истечению 3 лет с даты изготовления таблетки подлежат утилизации.

Аналоги Сорбифера

Для компенсации дефицита железа врачом могут быть назначены аналогичные медикаменты. К ним относятся:

• Ферроплекс – главным назначением лекарства является лечения и профилактика железодефицитной анемии, но при низком уровне гемоглобина препарат не эффективен.
• Фенюльс 100 – имеет форму капсул, содержит железо и витаминный комплекс. Препарат восполняет суточную норму витамина В1, В2, восстанавливает нарушенный обмен веществ, устраняет причины развития железодефицитной анемии.
• Актиферрин композитум – немецкий аналог Сорбифера, имеет три формы выпуска (капсулы, сироп, капли). Разрешен для приема детьми с рождения.
• Биофер – выпускается в форме жевательных таблеток. Рекомендован для лечения и профилактики анемии, вызванной дефицитом железа.
• Гемофер – капли могут назначаться детям с рождения.

• Венофер – антианемическое лекарство вводится внутривенно или капельно.
• Гино Тардиферон – комбинированное лекарство, которое содержит железо и фиолетовую кислоту.
• Ферретаб – используется для профилактики и лечения малокровия.
• Ферроградумет – производится в Великобритании, отличается меньшим процентом всасывания железа.
• Ферринат – представлен капсулами, является БАДом.
• Хеферол – твердые желатиновые капсулы, предназначенные для профилактики и терапии железодефицитной анемии.
• Ферронал – бывает в виде таблеток (для взрослых) и сиропа (для детей от 3 лет), восполняет дефицит железа.

Цена Сорбифера

В Москве лекарственный препарат отпускается в любых аптечных пунктах по рецепту врача. Средство можно приобрести и в интернет-аптеках. Стоимость зависит от формы выпуска и объема упаковки . Примерный диапазон цен в аптечных сетях следующий.

Латинское название: Sorbifer Durules
Код АТХ: B03AA07
Действующее вещество:
Сульфат железа и аскорбиновая кислота
Производитель: ЗАО «ЭГИС», Венгрия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

«Сорбифер Дурулес» применяется при терапии железодефицитной анемии. Железо способствует выработке гемоглобина, который обеспечивает клетки кислородом. А содержащаяся в составе аскорбиновая кислота помогает усваиванию железа в кишечнике.

Показания к применению

«Сорбифер Дурулес» используется при наличии железодефицитной анемии, когда количество получаемого с продуктами железа оказывается слишком маленьким, или возникает необходимость в его регулярном восполнении при длительном кровотечении. А еще в качестве профилактических мер во время беременности и лактации, при обильных менструациях и донорам крови. Также препарат прописывают, если возникает нужда в увеличенном количестве железа - детям и пожилым людям.

Состав препарата

Одна таблетка состоит из: 320 мг сульфата железа (включая 100 мг железа) и 60 мг аскорбиновой кислоты. Кроме этого, в ней содержатся: гипромеллоза, диоксид титана, стеарат магния, карбомер 934P, желтый оксид железа, парафин, полиэтиленовый порошок, макролог 6000 и повидон.

Лечебные свойства

Оболочка из пластика, которой покрыты таблетки, устойчива к воздействию желудочного сока, но разрушается в кишечнике, обеспечивая тем самым медленное высвобождение ионов железа в продолжении шести часов. Это предотвращает излишнюю концентрацию железа в кишечнике и возникновение раздражающего воздействия активных веществ на его слизистую.

Таким образом, «Сорбифер Дурулес» усваивается на 30% лучше, если сравнивать его с другими железосодержащими лекарствами. Больше 90% действующего вещества связывается с белками крови. Частичное выведение из организма осуществляется примерно за шесть часов.

Формы выпуска

Цена от 360 до 480 руб

«Сорбифер Дурулес» выпускается в продажу в форме выпуклых таблеток желтоватой окраски с нанесенной на одну из сторон буквой Z. Под оболочкой скрыто ядро сероватого оттенка. Таблетки упакованы по 30 шт. или 50 шт. в баночки из темного стекла, закрытые пластиковой крышкой с амортизирующим выступом в форме гармошки. Баночка вложена в коробочку вместе с инструкцией.

Способ применения

Согласно инструкции производителя, таблетки «Сорбифер Дурулес» нужно проглотить, но не жевать и не разделять пополам, чтобы не разрушить оболочку. Запивать их лучше половиной стакана воды. Молоко, кофе, чай, яйца, сок, хлеб, овощи и зелень ухудшают всасывание железа, вследствие чего лучше не принимать лекарство после еды.

При наличии железодефицитной анемии суточная доза для детей, чей возраст превышает двенадцать лет, и взрослых составляет одну таб. дважды в день. Если возникнут побочные эффекты, нужно снизить дозировку до одной таб. в день.

При сниженном уровне железа на сроке беременности от одного до шести месяцев и в профилактических целях применяют по одной таб. в день.

В последние три месяца беременности и во время грудного вскармливания принимают по одной таб. дважды в день.

Сколько дней продолжать лечение, зависит от решения врача, который учитывает данные регулярно назначаемых исследований на уровень гемоглобина. Достаточно высокая нехватка железа требует приема препарата приблизительно три–шесть месяцев. И после прихода показателей в норму нужно принимать препарат еще не менее двух месяцев для формирования необходимых запасов элемента.

При беременности и грудном вскармливании

Применять «Сорбифер Дурулес» во время беременности и лактации разрешено при регулярном измерении количества активного вещества в крови.

Противопоказания

• Непереносимости каких-либо из его составных частей
• Стеноза пищевода и других патологий ЖКТ
• Тромбофлебита и тромбоза
• Уровня железа, превышающего норму (при гемохроматозе или гемосидерозе)
• Сахарного диабета
• Камней в почках и других серьезных нарушений в их работе
• Плохой усваимости железа (при других видах анемий: сидеробластной, гемолитической и свинцовой).

Применять «Сорбифер Дурулес» под строгим контролем уровня гемоглобина и лишь по назначению доктора нужно при следующих заболеваниях:

• Язве желудка и двенадцатиперстной кишки
• Язвенном колите
• Энтерите
• Болезни Крона
• Диверкулите.

Меры предосторожности

Поскольку «Сорбифер Дурулес» эффективен лишь для лечения железодефицитной анемии, принимать его при нехватке железа, вызванной нарушениями его усваивания, нецелесообразно. Назначение препарата обязательно должно предваряться исследованиями крови на предмет уровня железа. Также нельзя пить «Сорбифер Дурулес» совместно с другими железосодержащими лекарствами.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Использование препарата совместно с тетрациклинами и D-пеницилламином приведет к снижению усваивания активного элемента. К этому же эффекту приведет совмещение препарата «Сорбифер Дурулес» с антацидами, в которых содержатся соли магния, кальция и алюминия. Поэтому принимать эти препараты было бы правильно с интервалом, по крайней мере, в два часа. А одновременный прием лекарства с аскорбиновой кислотой может, наоборот, привести к превышению нормальных показателей.

Побочные эффекты

После приема лекарства может быть нарушена работа ЖКТ, что проявляется тошнотой, болью в животе, поносом, запором.

Передозировка

Последствия превышения предписанных доз схожи с проявлениями побочных эффектов: тошнота, рвота, боли в животе, диарея с кровью, чувство усталости, пониженный пульс, холодный пот, бледность кожи, тахикардия.

Условия и срок хранения

Как указано в инструкции, температура в месте хранения препарата не должна превышать 25°C. Не использовать по истечении трех лет со дня изготовления.

Аналоги

«Феррум Лек»

«Лек», Словения
Цена: 141–1100 р.

Основное действующее средство «Феррум Лека» - железа гидроксид полимальтозат. «Феррум Лек» продается в виде жевательных таблеток, сиропа и раствора для внутримышечных инъекций.

Плюсы:

• Сироп «Феррум Лек» можно пить вместе с фруктовыми и овощными соками. Также сироп можно подмешивать к детскому питанию, что делает прием лекарства более приятным для детей
• Внутримышечные инъекции обеспечивают быстрое поступление препарата «Феррум Лек» в кровь. Это особенно актуально в случае обильной кровопотери.

Минусы:

• Применять раствор для уколов «Феррум Лек» в первые двенадцать недель беременности не рекомендуется. На последующих сроках беременности и во время грудного вскармливания - только при острой необходимости
• Прием «Феррум Лека» может привести к возникновению побочных эффектов: боль в животе, тошнота, диарея.

Vifor Inc, Швейцария
Цена: 252–932 р.

Активным компонентом препарата «Мальтофер» является железа гидроксид полимальтозат. «Мальтофер» выпускается в виде таблеток для жевания с неоднородной бело-коричневой структурой, по 10 таб. в блистере, капель для перорального применения и сиропа.

Плюсы:

• «Мальтофер» используется для нормализации уровня, даже если анемия не зафиксирована
• Можно принимать «Мальтофер» в течение всего периода беременности и лактации
• «Мальтофер» можно пить прямо во время еды или непосредственно после ее окончания.

Минусы:

• После приема таблеток возможны проявления побочных действий препарата «Мальтофер» в виде головной боли, тошноты, диареи
• Жевательные таблетки «Мальтофер» детям младше двенадцати лет принимать не рекомендуется
• Принимать «Мальтофер» пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно под тщательным контролем.

Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия
Цена: 87–185 р.

Активными компонентами препарата «Фенюльс» являются двухвалентное железо и поливитамины. «Фенюльс» выпускается в форме капсул по десять таб. в блистере.

Плюсы:

• «Фенюльс» восполняет суточную потребность организма в витамине B1, улучшающем сокращательные функции миокарда
• Витамин B2, содержащийся в «Фенюльсе», улучшает кровоснабжение клеток роговицы и сетчатки, активизирует деятельность ЖКТ
• «Фенюльс» разрешен во время беременности и лактации с соблюдением указанных дозировок.

Минусы:

• Проявление побочных действий «Фенюльса» выражается в виде головокружения, диспепсии и аллергических реакций
• «Фенюльс» противопоказан при гемохроматозе и гемосидерозе.

Действующие вещества

Железа сульфат (ferrous sulfate)
- аскорбиновая кислота (вит. С) (ascorbic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).

Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).

Механизм действия

Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через ЖКТ, ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, - примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулирует всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) до Fe (II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe(III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

«Дурулес» - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.

Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах

Метаболизм и выведение

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe(II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

T 1/2 составляет 6 ч.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.

Показания

• железодефицитная анемия, профилактика и лечение;
• состояния, сопровождающиеся дефицитом железа;
• профилактика дефицита железа при беременности, лактации, у доноров крови.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
• регулярно проводимые переливания крови;
• другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
• стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ;
• острые кровотечения из ЖКТ;
• совместное применение с парентеральными препаратами железа;
• состояния, связанные с аскорбиновой кислотой: гипероксалурия, оксалатные камни в почках;
• тромбофлебит, склонность к тромбозам;
• детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).

Заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости со стороны ЖКТ.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Лечение

Взрослым и подросткам старше 12 лет - обычно рекомендуемая начальная доза - 2 таблетки в сутки. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка/сут).

Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток/сут за 2 приема (утром и вечером).

Максимальная доза - 4 таблетки/сут.

Профилактика и лечение при беременности

Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно 2 месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев. Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек: в связи с отсутствием адекватных клинических данных препарат следует принимать с осторожностью.

пациентов пожилого возраста

Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат противопоказан детям до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани, боль в горле. Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании).

тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара.

Пострегистрационный период

В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.

Со стороны пищеварительной системы: язвенное поражение слизистой оболочки полости рта*.

* наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.

Сообщение о побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственных препаратов.

Передозировка

Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.

Симптомы

Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:

• менее 3 мкг/мл - легкое отравление;
• 3-5 мкг/мл - умеренное отравление;
• >5 мкг/мл - тяжелое отравление.

C max железа определяется спустя 4-6 ч после попадания железа внутрь.

Слабое и умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 ч после проглатывания.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение

1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее)

2. Промывание желудка 5% раствором и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых): молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.

Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.

4. Не следует использовать димеркапрол, т.к. он формирует токсические комплексы с железом.

Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг в/м, затем - 15 мг/кг в/в, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться артериальная гипотензия.

5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначают в/м в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы 4 г.

6. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>90 ммоль/л у детей, >142 ммоль/л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:

ципрофлоксацин - при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;

левофлоксацин - при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;

моксифлоксацин - при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 ч;

норфлоксацин - при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;

офлоксацин - при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;

- резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

При совместном применении Сорбифер Дурулес с перечисленными ниже препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал, составляющий, по крайней мере, 2 ч:

пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний - они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;

каптоприл - при одновременном применении с каптоприлом его AUC уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;

цинк - при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;

клодронат - в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;

дефероксамин - при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;

леводопа и карбидопа - при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой - вероятно вследствие образования комплексов - биодоступность леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы - на 75%;

метилдопа (левовращающая) - при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - биодоступность метилдопы уменьшается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;

пеницилламин - при совместном применении пеницилламина с солями железа - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается;

алендронат - в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют;

ризедронат - в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;

тетрациклин - при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 ч между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при в/в введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;

гормоны щитовидной железы - при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;

циметидин - при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.

Прочее взаимодействие

С препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо - возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа.

С панкреатином, колестирамином - происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ.

С метилдиоксифенилаланином - снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%.

С токоферолом - снижается активность обоих препаратов.

С ГКС - возможно усиление стимуляции эритропоэза.

С аллопуринолом - возможно накопление железа в печени.

С ацетогидроксамовой кислотой - снижается активность обоих препаратов.

С хлорамфениколом - снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация гемоглобина.

С этанолом - повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений.

С этидроновой кислотой - снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес.

Взаимодействие, связанное с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов . Понижает концентрацию пероральных контрацептивов. и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина . Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)→Fe (II)). Повышает общий клиренс . Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Взаимодействие с пищевыми продуктами и напитками

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.

Особые указания

Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано.

В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглатывать целиком и запить водой.

Прием препаратов железа может вызвать окрашивание кала в черный цвет.

Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.

Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т.п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не оказывает терапевтического эффекта. По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.

Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.

При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.

Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения.

Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме "депо" железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сорбифер Дурулес не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Такие данные отсутствуют.

В связи с отсутствием адекватных клинических данных препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Применение в пожилом возрасте

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.