Персонифицированный учет в медицинских учреждениях часто вызывает вопросы у бухгалтеров. В статье представлен опыт организации персонифицированного учета медикаментов и медицинских изделий в ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» Минздрава России (г. Чебоксары) на основе медицинской информационной системы.

Организация персонифицированного учета медикаментов и медицинских изделий в медучреждении является актуальной задачей, влияющей не только на оптимизацию расходов, но и на уровень качества лечения. Рациональное решение данной задачи возможно только с применением современных медицинских информационных систем (далее — МИС), обеспечивающих хранение всей информации о пациентах, их лечении и обследованиях, оперативный контроль всех назначений медикаментозного и немедикаментозного лечения, что дает широкие возможности для анализа не только совокупных и персонифицированных затрат на медикаменты, но и затрат на лечение по нозологиям (учение о болезнях), по источникам финансирования, для фармакоэкономического анализа и т. д.

ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» Минздрава России (г. Чебоксары) является учреждением, оказывающим специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь травматолого-ортопедического и нейрохирургического профилей. Для обеспечения лечебного процесса денежные средства поступают из различных источников: субсидии на финансовое обеспечение выполнения государственного задания за счет средств Федерального фонда обязательного медицинского страхования — за оказанную высокотехнологичную медицинскую помощь; средства ОМС — за оказанную специализированную помощь лицам, имеющим полис ОМС; средства от внебюджетной деятельности (средства предприятий и граждан за оказанные платные услуги, Фонда социального страхования, средства добровольного медицинского страхования (ДМС)).

Порядок учета

Учет медикаментов и медицинских изделий в бухгалтерском учете осуществляется в суммовом выражении, а предметно-количественный учет — в МИС. При этом соблюдаются условия отражения полной информации об указанных медикаментах (наименование, количество, стоимость и т. д.) в подразделениях, ответственных за их сохранность (использование), и аптеке учреждения (рис. 1).

Вся система учета движения (поступление, перемещение, расходование, списание) медикаментов и медицинских изделий осуществляется по видам финансового обеспечения (рис. 2).

Медикаменты и медицинские изделия приходуются в аптеку учреждения на основании товарной накладной по фактической стоимости приобретения. Дальнейшее перемещение из аптеки в структурные подразделения осуществляется на основании требований-накладных.

С целью рационального и объективного расходования медикаментов в структурных подразделениях организованы мини-склады процедурных, перевязочных, постовых, операционных, наркозных и т. д.

Организация персонифицированного учета в МИС основана на определенном регламенте работы медперсонала учреждения с системой.

При исполнении назначения лекарственного препарата постовой медицинской сестрой в стационарном отделении расходуется конкретный препарат, который есть в наличии; при проведении операции расходуются конкретные компоненты эндопротеза или металлоконструкции, при перевязке — расходные материалы, и так на каждом этапе оказания медицинской помощи.

В процедурных кабинетах имеются портативные компьютеры (планшеты), подключенные к МИС посредством беспроводной сети Wi-Fi, что позволяет вести учет медикаментов, растворов и медицинских изделий в режиме реального времени. После установки в МИС отметки об исполнении лекарственного назначения происходит автоматическая регистрация прямого количественного расхода лекарства на пациента в системе складского учета по движению медикаментов с расчетом соответствующей себестоимости израсходованных препаратов.

На каждом этапе оказания медицинской помощи (отделение анестезиологии и реанимации, операционный блок, стационарное отделение) на каждого пациента старшей медицинской сестрой в МИС формируются талон с перечнем израсходованного товара и персонифицированные расходные накладные (ПРН) (рис. 3).

Опыт работы показывает, что при учете медикаментов на складах по видам финансового обеспечения не обходится без внутреннего заимствования.

Записи в регистры бухгалтерского учета осуществляются по мере совершения операций внутреннего заимствования медикаментов и медицинских изделий с применением счета 0 304 06 000 «Расчеты с прочими кредиторами» в соответствии с Инструкцией по применению Единого плана счетов бухгалтерского учета для органов государственной власти (государственных органов), органов местного самоуправления, органов управления государственными внебюджетными фондами, государственных академий наук, государственных (муниципальных) учреждений, утвержденной приказом Минфина России от 1 декабря 2010 г. № 157н.

Таким образом, руководители структурных подразделений и лечащие врачи отслеживают прямые расходы на лечение конкретного пациента (персонифицированный учет материальных затрат).

В результате персонифицированного учета формируются расходы отделения на каждую нозологическую группу пациентов, что позволяет проследить не только расходы на медикаменты и металлоконструкции, но и вести клинико-экономические стандарты по каждой группе пациентов.

Преимущества

В целом эта информация позволяет каждому отделению видеть свои материальные расходы на лечение пациентов и соответственно оперативно контролировать и планировать в дальнейшем свою работу с учетом установленных нормативов финансовых затрат на конкретный вид высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). На основе постоянного проводимого в подразделении внутрихозяйственного расчета лечащие врачи сами регулируют вопросы по выбору имплантатов в зависимости от патологии, состояния костной ткани, возраста и т. д.

Ежемесячно в МИС старшими медицинскими сестрами формируются товарные отчеты о расходовании лекарственных препаратов по видам финансового обеспечения и представляются в бухгалтерию.

В МИС имеются функциональные возможности автоматического всестороннего ведения предметно-количественного учета и контроля движения медикаментов, расходных материалов и металлоконструкций на всех уровнях (аптека, склад старших медицинских сестер, склад постовых, процедурных и перевязочных), что позволяет детализировать расход каждого материала, составляющего переменную часть расходов, в отдельности, до конкретного пациента.

С помощью данного функционала МИС каждое структурное подразделение центра ведет внутрихозяйственный расчет и внутренний финансовый контроль своей деятельности, что обеспечивает плановое ведение хозяйства, эффективное распоряжение средствами с максимальной пользой для пациента.

Данная система стимулирует моральную и материальную ответственность подразделений за выполнение установленных плановых объемов оказания медицинской помощи в сочетании с заинтересованностью в эффективном использовании ресурсов и соблюдении установленных тарифов.

Для проведения анализа в МИС выбираются объекты — лекарственные средства, медицинские изделия, медицинские услуги. Для каждой выбранной позиции запросы по расходам на лечение могут быть сформированы как для конкретного пациента, так и для группы пациентов в различных разрезах (по способу оплаты, по диагнозу, по виду ВМП, по отделению и т. д.) за произвольно выбранный период.

Анализ проводится и на уровне каждого структурного подразделения, и на уровне администрации, что позволяет быстро и наглядно изучить распределение затрат, выявить наиболее затратные технологии.

Интеграция данных в единую базу делает сведения различных подразделений доступными для совместного рассмотрения. Специалисты планово-экономического отдела мониторируют и анализируют расходы на лечение пациентов в различных разрезах: в целом по центру, по каждому отделению, по способу оплаты, по виду ВМП, виду операции и т. д. Также формируются запросы по отдельным составляющим: медикаменты, металлоконструкции, расходные материалы.

Функция автоматического списания медикаментов после выполнения назначения пациенту автоматизировала процедуру проведения комплексной клинической и экономической оценки (мониторинг) использования лекарственных средств и медицинских услуг: анализ издержек, наведение порядка в назначениях врачей, обоснование разработки формуляра, экономия средств при оптимизации расходования, расчет тарифов на медицинские услуги.

По формируемым запросам возможно проведение различных видов анализа: анализ закупок различных лекарственных средств; анализ лекарств, применяемых при определенной патологии; анализ закупок и применения лекарственных средств определенных групп; анализ использования определенных препаратов внутри одной фармакотерапевтической группы.

Организация персонифицированного учета медикаментов и медицинских изделий с помощью МИС способствует рациональному и эффективному использованию финансовых средств учреждения, оптимизации закупок медикаментов и медицинских изделий.

Таким образом, в ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» Минздрава России (г. Чебоксары) реализован полностью автоматический учет медикаментов и медицинских изделий по различным источникам оплаты с использованием МИС. Организация комплексного персонифицированного учета медикаментов и медицинских изделий, базирующегося на внедрении в медицинской организации МИС, имеет ряд преимуществ перед традиционными способами учета.

ДЕПАРТАМЕНТ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

О ВНЕДРЕНИИ ПЕРСОНИФИЦИРОВАННОГО УЧЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ОБЛАСТИ"

На основании приказа Министерства здравоохранения и социального "Развития Российской Федерации N 110 от 12.02.2007 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского (назначения и специализированных продуктов лечебного питания" , приказываю:

1. Утвердить Положение об отделе централизованного персонифицированного учета лекарственных средств лечебно-профилактического учреждения (далее - ОЦПУ ЛС) (приложение 1).

2. Утвердить форму заявки врачебных назначений (приложение 2*).

________________
* Приложение 2 не приводится. - Примечание изготовителя базы данных.

3. Руководителям территориальных органов управления здравоохранением, главным врачам центральных городских и районных больниц, государственных лечебно-профилактических учреждений для обеспечения своевременного и качественного выполнения врачебных назначений, усиления контроля за учетом медикаментов, изделий медицинского назначения:

3.1. в срок до 01.11.2010 создать ОЦПУ ЛС в подведомственных лечебно-профилактических учреждениях;

3.2. организовать работу ОЦПУ ЛС в соответствии с утвержденным Положением;

3.3. обеспечить ведение учета и отчетности, своевременность и полноту подачи информации для мониторинга деятельности ОЦПУ ЛС;

3.4. в срок до 01.10.2010 предоставить поэтапные планы внедрения персонифицированного учета лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях главному областному специалисту Т.В.Дружининой по e-mail: [email protected].

4. Директору КОМИАЦ Исаковой Л.Е. в срок до 15.10.2010 обеспечить разработку программного обеспечения и ведение мониторинга деятельности ОЦПУ с предоставлением информации в департамент в ежемесячном режиме в срок не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным.

5. Ответственность за исполнение приказа возложить на первого заместителя начальника департамента О.В.Селедцову, и.о. заместителя начальника департамента В.Н.Чегодаеву.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Начальник департамента
В.К.ЦОЙ

Приложение 1. ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОТДЕЛЕНИИ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО ПЕРСОНИФИЦИРОВАННОГО УЧЕТА ПОТРЕБЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Приложение 1
к приказу департамента
охраны здоровья населения
Кемеровской области
от 22 сентября 2010 года N 1088

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение определяет основные задачи, функции, права ответственность отделения централизованного персонифицированного учета потребления лекарственных средств (ОЦПУ ЛС).

1.2. ОЦПУ ЛС в своей деятельности руководствуется приказами Минздравсоцразвития РФ, иными нормативно-правовыми и методическими документами.

1.3. ОЦПУ ЛС является структурным подразделением лечебно-профилактического учреждения, создается и ликвидируется приказом главного врача.

1.4. Руководство работой отделения возлагается на заведующего отделением, на должность которого приказом главного врача назначается лицо с высшим медицинским или фармацевтическим образованием.

1.5. Штатная численность и структура отделения утверждаются главным врачом в пределах имеющегося штатного расписания, исходя из особенностей работы отделения и необходимости обеспечения работы в круглосуточном режиме.

1.6. ОЦПУ ЛС осуществляет свою деятельность во взаимодействии с аптекой лечебно-профилактического учреждения и всеми структурными подразделениями в круглосуточном режиме.

2. Основные задачи отделения

Основными задачами ОЦПУ являются:

Оптимизация лекарственного обеспечения пациентов ЛПУ за счет персонифицированного распределения ЛС;

Организация централизованного введения антибиотиков инъекционным путем;

Совершенствование учета лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Обеспечения отчетности и ведение мониторинга решении поставленных задач отделение централизованного персонифицированного учета потребления лекарственных средств осуществляет следующие функции:

Осуществляет заявки врачебных назначений от палатных и постовых медицинских сестер отделений.

Получает ЛС в аптеке по требованию - накладной, составленной на основании листов назначений.

Выполняет раскладку ампулированных и таблетированных лекарственных препаратов (в соответствии с записями в листах назначений).

Производит доставку разложенных персонально для больных ампулированных препаратов для внутривенных инфузий процедурной сестре.

Производит доставку таблетированных препаратов каждому пациенту в палату в соответствии с назначением врача и с указанием правил приема.

Выполняет внутримышечные инъекции в палатах, согласно записи в листах врачебных назначений.

Информирует лечебные подразделения о наличии лекарственных препаратов.

Соблюдает санитарно-эпидемиологический режим и фармацевтический порядок согласно установленных правил.

Осуществляет учет и составляет отчетность по расходу ЛС в установленном порядке.

Для выполнения возложенных функций медицинская сестра ОЦПУ обязана и имеет право:

Своевременно, в соответствии с установленными правилами выполнять внутримышечные инъекции пациентам в отделениях ЛПУ.

Своевременно и качественно, согласно установленным требованиям, раскладывать лекарственные препараты по отделениям согласно листам назначения и разносить процедурным медицинским сестрам ампулированных препаратов для внутривенных инфузий.

Своевременно раздавать таблетированные формы непосредственно пациентам в палатах, в соответствии с правилами приема лекарственных препаратов.

Проверять сроки годности лекарственных средств.

Соблюдать правила хранения лекарственных средств, согласно установленным требованиям.

Соблюдать технологические правила внутримышечных инъекций.

В соответствии с установленными требованиями заполнять действующую документацию.

Ежедневно подавать требования заведующей ОЦПУ ЛС на лекарственные средства для пополнения запасов.

Выполнять требования санитарного режима на рабочем месте.

Принимать участие в инвентаризации товарно-материальных ценностей в соответствии с указаниями руководителя отделения.

Систематически повышать свою квалификацию, изучать специальную литературу.

Строго соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, пожарную безопасность и правила охраны труда.

Получать во всех затруднительных случаях консультации у заведующей отделением, связанные с раскладкой лекарственных средств.

Пользоваться регламентированными перерывами для поддержания работоспособности в течение всей рабочей смены.

Вносить предложения по улучшению работы отделения.

Участвовать в мероприятиях проводимых в больнице.

Отделению централизованного персонифицированного учета ЛС для выполнения возложенных на него функций предоставлено право:

Требовать и своевременно получать из отделений листы врачебных назначений и списки выписанных пациентов.

Контролировать правильное заполнение заявок на наличие дозы препарата, кратности приема, ориентировочного курса.

Информировать старших медицинских сестер отделений об ошибках допущенных палатными медицинскими сестрами при оформлении заявок ОЦПУ ЛС.

Для выполнения функций и реализации прав ОЦПУ взаимодействует:

С аптекой ЛПУ по вопросам обеспечения отделения лекарственными препаратами, расходными материалами.

С лечебными отделениями по вопросам получения заявок врачебных назначений.

С центральной бухгалтерией о представлении учетно-отчетной документации.

С хозяйственным отделом по вопросам обеспечения канцелярскими принадлежностями, а также по вопросам проведения ремонта в помещении, закрепленным за ОЦПУ ЛС.

Сотрудники отделения несут индивидуальную ответственность:

За правильность постановки внутримышечных инъекций раскладку лекарственных средств и своевременную доставку таблетированных форм пациентам.

За санитарное состояние своего рабочего места.

За сохранность товарно-материальных ценностей.

За соблюдение правил внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и охраны труда.

Алгоритм действия медицинской сестры ОЦПУ при распределении лекарственных средств по отделениям

I. Подготовка к распределению

1. Перед началом работы в комнате распределения лекарственных средств (ЛС) проводится влажная уборка рабочего места в соответствии с действующими нормативами.

2. Перед началом раскладки провести гигиеническую обработку руки гигиеническим способом.

3. Надеть специальную одежду, находящуюся в комнате для раскладки.

4. На столе для раскладки разместить необходимый для работы инвентарь: клипбаксы (упаковочные мешочки), вощанную бумагу, контейнер для таблетированных форм, ножницы, а также ручку и маркер.

5. Расположить на рабочем столе упаковки с лекарственными препаратами по фармакологическим группам или по алфавиту.

II. Распределение

Раскладку осуществлять согласно алгоритма:

1. Проверить правильность заполнения заявок, на наличие в них дозы препарата, кратности его применения, курса лечения и росписи палатной медицинской сестры.

2. Распределение ампулированных лекарственных форм осуществлять в упаковочные мешки (клипбаксы) с указанием отделения, Ф.И.О. больного, N палаты.

3. Распределение таблетированных лекарственных форм осуществлять в контейнеры для таблетированных форм с указанием отделения, Ф.И.О. больного, N палаты, время приема (утро, обед, вечер, на ночь).

4. Поместить распределенные лекарства в специальные лотки для каждого отделения.

Внимание:

При распределении обращать внимание на сроки годности лекарственных препаратов;

При работе соблюдать правила техники безопасности.

По окончанию распределения провести уборку рабочего места.

1. Разложить оставшиеся препараты в шкафы для хранения по фармакологическим группам.

2. Убрать упаковочный материал.

3. Провести влажную уборку рабочего стола.

Примечание:

Запрещается:

1. Присутствие посторонних лиц в комнате для распределения ЛС.

2. Пользоваться сотовыми телефонами.

3. Принимать пищу, курить и вести посторонние разговоры.

4. Личные вещи хранить в специально отведенном месте.

Палатная медицинская сестра работает с листами назначения только в комнате работы с документами <**>.

________________

<**> Положение подлежит доработке в каждом ЛПУ в зависимости от местных условий. Для эффективности персонифицированного учета потребления ЛС необходимо рассматривать централизованное распределение всех форм лекарственных средств, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания.

В Положение следует включить порядок ведение учета и отчетности, механизм определения потребности, формирования заявки, информирования врачей о наличии и поступлении лекарственных средств, порядок выписки требований.

Данный приказ не распространяется на приемные отделения, реанимационные отделения, родильные залы.

Введение наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ производится в соответствии с ранее установленными порядками.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Подобные документы

Должностные лица, ответственные за хранение и расход лекарственных средств в отделении. Обзор оборудования для хранения медикаментов. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок. Порядок раздачи лекарственных препаратов.

презентация , добавлен 05.11.2013


Оригинальные лекарственные средства и "дженерики". Особенности хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Обеспечение правил безопасности пациента при применении медикаментов. Обучение пациента правилам приема лекарственных средств.

курсовая работа , добавлен 15.03.2016


Особенности анализа полезности лекарств. Выписка, получение, хранение и учет лекарственных средств, пути и способы их введения в организм. Строгие правила учета некоторых сильнодействующих лекарственных средств. Правила раздачи лекарственных средств.

реферат , добавлен 27.03.2010


Информация о государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к медицинскому применению и реализации на территории РК. Формулярная система. Информация о регистрации лекарственных средств.

презентация , добавлен 05.10.2016


Помещение и условия хранения фармацевтической продукции. Особенности контроля качества лекарственных средств, правила Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов и средств в аптечных организациях, их выборочный контроль.

реферат , добавлен 16.09.2010


Государственная гарантия качества лекарственных средств, ее социальная значимость для охраны здоровья населения. Физико-химические свойства фармацевтических продуктов и материалов; организационно-правовые и технологические условия и стандарты их хранения.

реферат , добавлен 17.03.2013


Российские нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных средств. Структура, функции и основные задачи испытательной лаборатории по контролю качества лекарственных средств. Законодательные акты РФ об обеспечении единства измерений.

Правила хранения лекарственных средств в рамках приказа 706н

Хранение лекарственных средств регламентируется приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

В приказе 706н приводится классификация лекарственных препаратов, которым требуется защита от воздействия внешних факторов - влаги, света, температуры и так далее. Выделяются следующие группы лекарственных средств, для каждой из которых предусматриваются свои правила хранения:

1. медикаменты, требующие защиты от воздействия влажной среды и света;

Помещение для таких препаратов должно быть недоступно для света и хорошо проветриваться, воздух в помещении должен быть сухим, допустимая влажность - до 65 %. К этой группе относятся, например, нитрат серебра, йод (реагируют на свет) и гигроскопические вещества (реагируют на влагу).

1. лекарственные средства, которые при неправильном хранении могут высыхать и улетучиваться;

К этой группе относятся спирты, аммиак, эфиры и формальдегиды. Препараты этой группы требуют определённого температурного режима - от 8 до 15 °С.

1. препараты, которые требуют особого температурного режима;

Препараты, подверженные влиянию высокой или низкой температуры, хранят строго в соответствии с рекомендуемыми показателями температуры, указанными производителем на первичной или вторичной упаковке медикаментов. Особого температурного режима требуют адреналин, новокаин, антибиотики, гормональные препараты (реагируют на температуру выше 25 °С) и раствор инсулина, формальдегиды (реагируют на низкую температуру).

1. лекарства, которые подвержены влиянию газов, содержащихся в окружающей среде.

В эту группу входят органопрепараты, морфин и так далее. Упаковка препаратов не должна повреждаться, в помещении не должно быть интенсивного освещения и посторонних запахов. Соблюдается рекомендуемый режим температуры - от 15 до 25 °С.

Где хранить лекарственные средства?

Лекарственные препараты размещаются в специально отведённых для этого местах - шкафы, открытые полки и холодильные камеры. Если препараты относятся к наркотическим или подлежат предметно-количественному учёту - шкаф, в котором они размещаются, опечатывается, чтобы ограничить к нему доступ.

В помещениях для хранения лекарственных средств должны быть открывающиеся окна, холодильники и кондиционеры, что позволит обеспечить подходящий температурный режим. Для определения температуры и уровня влажности в комнате, где хранятся препараты, устанавливаются термометр и гигрометр. Эти приборы располагаются вдали от радиаторов и окон.

Как расшифровать условия хранения лекарственных средств?

Условия для хранения медикаментов описываются на упаковке или транспортировочной таре, в инструкции по применению. Информацию об условиях хранения медикаментов также размещается на транспортировочной таре в виде манипуляционных и предупредительных знаков - «Не бросать», «Беречь от солнечных лучей» и тому подобное.

Иногда медработникам сложно расшифровать условия хранения лекарственных средств, указанных на упаковках. Например, производитель указал, что лекарство стоит хранить при комнатной температуре или в прохладном месте. Комнатная температура - это какая? Прохладно - это сколько градусов по Цельсию?

Государственная фармакопея РФ дала расшифровку рекомендуемым условиям хранения лекарственных средств:

• 2 - 8 °С - обеспечение холодного места (хранение в холодильнике);
• 8 - 15 °С - прохладные условия;
• 15 - 25 °С - комнатная температура.

Хранение в морозильной камере предусматривает температурный режим лекарственных средств от -5 до -18 °С, хранение в условиях глубокого замораживания - температурный режим ниже -18 °С.

Лекарственные препараты с особыми условиями хранения

Специальные условия хранения лекарственных средств соблюдаются для следующих медикаментов:

• Взрыво- и огнеопасные.
• Психотропные и наркотические лекарства.

Взрывоопасные медикаменты нельзя при перемещении трясти и ударять. Они хранятся вдали от радиаторов отопления и дневного света.

Требования к хранению наркотических лекарств указаны в Федеральном законе «О наркотических средствах и психотропных веществах». Помещения для хранения таких препаратов оснащаются дополнительными мерами защиты в соответствии с приказом МВД и ФСКН РФ № 855/370 от 11 сентября 2012 года и приказом Минздрава РФ № 484н от 24 июля 2015 года. Суть нормативных требований заключается в том, что помещение, где хранятся психотропные и наркотические лекарства, должно быть дополнительно укреплено. Лекарства хранятся в металлических шкафах и сейфах, которые подлежат опломбированию. Похожие правила установлены и для лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту.

Как нужно контролировать правила хранения лекарственных средств?

За соблюдением правил хранения лекарственных средств следит медицинская сестра. Об этом говорится в приказе Минздрава РФ от 23 июля 2010 года № 541н. Дежурные и старшие медсёстры один раз в смену регистрируют параметры температуры и влажности воздуха в помещениях, где хранятся медикаменты, идентифицируют лекарства по стеллажной карте, ведут учёт препаратов с ограниченным сроком годности. Лекарства с истёкшим сроком годности помещаются в карантинную зону и хранятся отдельно от других медикаментов, а после они передаются на утилизацию.

Согласно статье 14.43 КоАП РФ, нарушение требований хранения лекарственных средств влечёт за собой наложение административного штрафа:

• на граждан - от 1 000 до 2 000 тысяч рублей;
• на должностных лиц - от 10 000 до 20 000 тысяч рублей;
• на юридических лиц - от 100 000 до 300 000 тысяч рублей.

- Росздравнадзор отчитался о правоприменительной практике за второй квартал 2017 года, - комментирует медицинский юрист Алексей Панов. - Проведено около тысячи проверок соблюдения правил хранения лекарственных средств, в 528 случаях допущены нарушения. Административных штрафов наложено на 26 миллионов рублей.

Приглашаем вас принять участие в Международной конференции для частных клиник , где вы получите инструменты для создания положительного имиджа вашей клиники, что повысит спрос на медицинские услуги и увеличит прибыль. Сделайте первый шаг на пути развития вашей клиники.

Координацию контроля и оценки лекарственного обращения в рамках ЛПУ необходимо рассматривать на уровне лечебного учреждения и подразделения ЛПУ.

Инструкция разрабатывалась с участием специалистов ЛПУ: заведующей аптекой, провизоров, главной, старших и рядовых медицинских сестер, а также на основе нормативно-правовых документов, регламентирующих обращение лекарственных средств :

• приказа Минздрава России от 02.06.1987 № 747 “Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР”;
• приложения “Памятка медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений” к приказу Минздрава РСФСР от 17.09.1976 № 471 “О неудовлетворительном хранении медикаментов и случае отравления детей в детской больнице № 3 г. Ярославля”;
• приказа Минздрава СССР от 03.07.1968 № 523 “О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильно действующих лекарственных средств” (с изм. и доп.);
• приказа Минздрава СССР от 30.12.1987 № 1337 “Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для учреждений здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР”;
• приказа Минздрава России от 13.11.1996 № 377 “Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения”;
• приказа Минздрава России от 05.11.1997 № 318 "Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами”;
• приказа Минздрава России от 12.11.1997 № 330 “О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных средств” (с изм. и доп.);
• постановления Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 “Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации” (с изм. и доп.);
• постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 “О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”;
• приказа Минздрава России от 15.03.2002 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта “Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения”» (с изм. и доп.);
• приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 “О порядке отпуска лекарственных средств” (с изм. и доп.);
• приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 “О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания” (с изм. и доп.).

Инструкция по порядку обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях лечебно-профилактического учреждения

Порядок получения лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптечных учреждений




Для обеспечения лечебно-диагностического процесса ЛПУ получают лекарственные средства из аптечного учреждения (организации) по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.

Требование-накладная на получение из аптечных учреждений (организаций) лекарственных средств должна иметь штамп, круглую печать ЛПУ, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании-накладной указываются номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственных средств, наименование лекарственных средств (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т. п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т. п.), способ применения (для инъекций, наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т. п.), количество затребованных лекарственных средств, количество и стоимость отпущенных лекарственных средств.

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке, а изделий медицинского назначения - на русском.

Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.

ЛПУ при составлении заявок на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными в установленном порядке.

Требования-накладные структурного подразделения ЛПУ (кабинета, отделения и т. п.) на лекарственные средства, направляемые в аптеку этого учреждения, оформляются в установленном порядке, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом ЛПУ.

При выписывании лекарственных средств для индивидуального больного дополнительно указываются его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования-накладные только на лекарственные средства, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки.

Требования на ядовитые лекарственные средства, кроме подписи стоматолога или зубного врача, должны иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать ЛПУ.

В аптечных учреждениях (организациях) и подразделениях ЛПУ требования-накладные ЛПУ на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - в течение 3 лет, остальных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения - в течение одного календарного года.

Лекарственные средства из аптеки получают материально ответственные лица: старшие медицинские сестры отделений (кабинетов), главные (старшие) медицинские сестры амбулаторно-поликлинических учреждений по доверенности, срок действия которой устанавливается не более чем на квартал. Материально ответственные лица подразделений расписываются в накладной в получении лекарственных средств из аптеки, а материально ответственные лица аптек - в их выдаче.

ЛПУ, не имеющие своих аптек, должны получать наркотические средства и психотропные вещества только в виде готовых лекарственных форм промышленного или аптечного изготовления. При оформлении доверенности на получение из аптеки наркотических средств и психотропных веществ следует указывать их наименование и количество. Срок действия доверенности - 1 месяц.

Лекарства, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, получаемые из аптек, должны иметь на этикетке обозначения: “Внутреннее”, “Наружное”, “Для инъекций”, “Глазные капли” и т. д., название или номер аптеки, изготовившей лекарственное средство, наименование отделения (кабинета), состав лекарственного средства в соответствии с прописью, указанной в требовании ЛПУ, дату изготовления, номер анализа, срок годности и подпись лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственное средство из аптеки.

При отсутствии на упаковках лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, перечисленных обозначений, хранение и применение их в ЛПУ не разрешается. Расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в тару отделения (кабинета), а также замена этикеток категорически запрещаются.

Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения




Ответственность за хранение и расход лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также за порядок на местах хранения, соблюдение правил выдачи и назначения лекарственных средств несет заведующий отделением (кабинетом). Непосредственным исполнителем организации хранения и расхода лекарственных средств и изделий медицинского назначения является старшая медицинская сестра.

В помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, должны поддерживаться определенная температура и влажность воздуха. Проверка соответствия их состояния установленным требованиям проводится не реже одного раза в сутки на основании показателей гигрометров и термометров, ее результаты отражаются в специальных журналах учета.

Хранение лекарственных средств в отделениях (кабинетах) должно быть организовано в запирающихся шкафах, при этом условия хранения лекарственных средств приводятся на упаковке каждой лекарственной формы. Предусматривается размещение по местам хранения с учетом деления на группы: токсикологические - наркотические средства, психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства; по способу применения: “Наружные”, “Вну тренние”; по форме выпуска: “Инъекционные”, “Глазные капли” и др.; фармакотерапевтические: “Гипотензивные”, “Гипертензивные”, “Мочегонные”, а также согласно физико-химическим свойствам лекарственных средств и влиянию различных факторов внешней среды. Кроме того, в каждом отделении шкафа (например, “Вну тренние”) должно быть деление на порошки, микст уры, ампулы, таблетки, которые размещаются раздельно, причем порошки и таблетки хранятся, как правило, на верхней полке, а растворы - на нижней.

Пахучие и красящие вещества должны быть размещены в отдельном шкафу, а лекарственные средства, требующие хранения в прохладном месте, - в холодильниках, оборудованных термометрами.

Хранение лекарственных средств в операционной, перевязочной, процедурной организуется в инструментальных остекленных шкафах или на хирургических столиках. Каждый флакон, банка, упаковка, содержащие лекарственное средство, должны иметь соответствующую этикетку.

Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества должны храниться в опечатанных или опломбированных сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотические средства и психотропные вещества в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица, уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям здравоохранения.

Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении.

На внутренней стороне дверцы сейфа должен находиться перечень наркотических средств и психотропных веществ с указанием высших разовых и суточных доз.

Наркотические средства и психотропные вещества для парентерального, внутреннего и наружного применения следует хранить раздельно.

ЛПУ должны иметь в местах хранения и на постах дежурных врачей и сестер таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств и психотропных веществ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.

В отделениях и кабинетах ЛПУ подлежат количественному учету все наркотические средства и психотропные вещества у главной медицинской сестры, у старшей медицинской сестры, на постах и в процедурных кабинетах.

Лекарственные средства, относящиеся к спискам “А” и “Б” (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список “А”) и в деревянных шкафах под замком (список “Б”).

На внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка “А”, должна быть надпись “А”, а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка “Б” - надпись “Б” и перечни препаратов списков “А” и “Б” с указанием высших разовых и суточных доз.

Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные средства и вспомогательные материалы, изделия медицинской техники.

Порядок учета лекарственных средств и изделий медицинского назначения




ЛПУ, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны вести журналы регистрации по установленным формам.

Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя ЛПУ и печатью ЛПУ.

Руководитель ЛПУ назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в т. ч. в подразделениях.

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с утвержденным перечнем, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ и синонимы прекурсоров, под которыми они получены юридическим лицом.

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

Подразделения ЛПУ ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, а также сверку прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ и сверок их прекурсоров.

Расхождения или несоответствия результатов сверки доводятся до сведения соответствующего территориального органа Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков в течение 10 дней с момента их выявления.

Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

Журнал регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются в архив ЛПУ, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем ЛПУ.

Остальные лекарственные средства и изделия медицинского назначения, подлежащие предметно-количественному учету в ЛПУ, регистрируются в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном печатью и подписью главного врача ЛПУ. На первой странице журнала указываются лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, при этом на каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку лекарственного средства открывается отдельная страница. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица.

В конце каждого месяца главная (старшая) медицинская сестра представляет в бухгалтерию ЛПУ отчет о движении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих предметно-количественному учету, который утверждается руководителем ЛПУ.

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в подразделениях и кабинетах ЛПУ:

• наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (Списков II, III, IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации);
• субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида;
• лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы;
• комбинированные лекарственные средства:

а) рецептурные составы с псевдоэфедрина гидрохлоридом;

б) рецептурные прописи с фенилпропаноламином;

в) рецептурные прописи с эфедрина гидрохлоридом;

г) диазепам + циклобарбитал (реладорм);

д) хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки);

• этанол (этиловый спирт, медицинский антисептический раствор);
• клозапин (лепонекс, азалептин);
• буторфанола тартрат (буторфанол, стадол, морадол);
• тианептин (коаксил);
• трамадола гидрохлорид 37,5 мг и парацетамол 325 мг (залдиар);
• дорогостоящие лекарственные средства и перевязочные средства, перечень которых утверждается руководителем ЛПУ.

Порядок использования лекарственных средств и изделий медицинского назначения




Запасы наркотических средств и психотропных веществ в отделениях (кабинетах) определяются руководителем ЛПУ и не должны превышать 3-дневной потребности в них, (в аптеках ЛПУ - месячной потребности), сильнодействующих и ядовитых веществ - не выше 5-дневной потребности, а остальных лекарственных средств - 10-дневной потребности.

Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее и ночное время по жизненным показаниям разрешается создавать в приемных отделениях и в отделениях специализированной кардиологической помощи стационаров 5-дневный резерв наркотических средств и психотропных веществ. Указанный резерв может быть использован по разрешению ответственного дежурного врача во всех подразделениях стационара.

Оформление использованных препаратов может проводиться после оказания помощи больному в установленном порядке.

Ответственными за хранение и выдачу больным наркотических средств и психотропных веществ являются руководитель ЛПУ или его заместители, а также лица, уполномоченные на то приказом по ЛПУ.

Назначения лекарственных средств должны быть подписаны врачом с указанием даты назначения и даты отмены. После окончания лечения лист назначений вклеивают в историю болезни пациента (медицинскую карту стационарного или амбулаторного больного). Раздачу лекарственных средств производит медицинская сестра в соответствии с листом назначений. При назначениях лекарственных средств указываются: название лекарственного средства, его дозировка, кратность приема, время и режим приема.

Вскрытие ампул, введение ампулированных наркотических средств и психотропных веществ пациенту производится процедурной (палатной) медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной инъекции в истории болезни и листе назначений, заверенной подписями медицинской сестры и врача.

Прием пациентом пероральных наркотических средств и психотропных веществ производится в присутствии процедурной (палатной) медицинской сестры и врача, при этом факт приема должен быть отражен в истории болезни и листе назначений, а соответствующая запись заверена подписями медицинской сестры и врача.

Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок




Запрещается:

• совместное хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с пищевыми продуктами; лекарственных средств для наружного применения с растворами для очистительных клизм; вскрытых флаконов с остатками лекарственных средств для новорожденных;
• хранить дезинфицирующие средства, растворы для технических целей (обработки рук, инструментов, мебели, белья и т. д.) вместе с лекарственными средствами, применяемыми для лечения больных;
• в отделениях и на постах расфасовывать, развешивать, переливать, перекладывать лекарственные средства из одной упаковки в другую, заменять этикетки;
• выдавать лекарственные средства без назначения врача, заменять одни лекарственные средства другими;
• выписывать, оформлять и хранить лекарственные средства под условными, сокращенными названиями (например, микстура от кашля, раствор для дезинфекции рук, "тройной раствор" и т. д.);
• отпуск лекарственных средств в тару ЛПУ, предназначенную для транспортировки использованной аптечной посуды;
• установка тары для доставки лекарственных средств на пол или на землю.

Выдача больным лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества, должна производиться только отдельно от прочих медикаментов.

Во избежание ошибки перед вскрытием ампулы, упаковки следует вслух прочесть название препарата, дозировку, сверить с назначением и после этого отпустить больному.

Длительность хранения лекарственных средств аптечного и промышленного изготовления ограничивается определенными сроками годности, указанными на этикетке или упаковке. В соответствии со ст. 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ “О лекарственных средствах” (с изм. и доп.) использование лекарственных средств с истекшим сроком годности запрещается, они подлежат уничтожению.

Инструкция предлагается в качестве типовой и при необходимости может быть дополнена или видоизменена в соответствии с новыми нормативными актами или особенностями ЛПУ.

На наш взгляд, перед использованием в работе настоящая Инструкция должна быть утверждена приказом руководителя лечебного учреждения или его заместителем по лечебной работе. В этом же приказе необходимо привести перечень подразделений, имеющих право получать лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также другие товары аптечного ассортимента из аптеки ЛПУ, и список материально ответственных лиц подразделений ЛПУ, ответственных за хранение, учет и расходование лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других аптечных товаров.