Состав
Действующие вещества :
5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат алюминия гидроксид гель, соответствующий 218 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида.
10 мл (1 пакет) суспензии содержат: алюминия гидроксид гель, соответствующий 436 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 700 мг, соответствующий 150 мг магния оксида.
Вспомогательные вещества: раствор перекиси водорода (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилиарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий, пропиленгликоль, макроголь 4000, лимонное масло, этиловый спирт 96%, вода очищенная.
Описание
суспензия белого или почти белого цвета. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
Фармакотерапевтическая группа
АТС код – А02АВ10. Антацидные средства, соединения алюминия.
Алмагель - препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока. Он представляет собой сбалансированную комбинацию гидроксидов алюминия и магния, которые нерастворимы и почти не поступают в организм. Алмагель оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, предохраняет ее от раздражающего действия кислот и других вредных веществ и пищи, снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Оказывает противовоспалительное и вяжущее действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Вспомогательное вещество сорбитол имеет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока: эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), острый и хронический гастрит, гастролуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционный гастрит и гастроанастомозит при наличии гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги). Профилактически для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (например, кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств).
Противопоказания
Применение препарата Ашиагель не рекомендуется при повышенной чувствительности к компонентам препарата, привычном запоре, болезни Альцгеймера, при выраженной боли в области живота неуточненного генеза, при подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, колостомии или илеостомии‚ при хронической диарее, геморрое, тяжелой почечной недостаточности, гипофосфатемии, в период кормления грудью, детям до 10 лет.
Предостережения при применении
При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:
У больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулоза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; обострении геморроя; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме и особенно при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; при декомпенсированной застойной сердечной недостаточности; при токсикозах беременных; при почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые; или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Применение антацидов, содержащих алюминий, больным пожилого возраста следует ограничивать.
При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы - жалобы на слабость и боль в костях).
Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентами с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Так как алюминий концентрируется в нервной ткани, применение алюминий-содержащих антацидов у больных преклонного возраста и пациентах с болезнью Альцгеймера следует исключительно ограничивать. При приеме больными преклонного возраста возможно ухудшение течения существующих заболеваний костей и суставов.
При продолжительном приеме препарата (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль и определение содержания магния в крови при лечении больных с почечной недостаточностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.
При одновременном лечении, другие лекарственные средства следует принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля.
Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может влиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.
Алмагель уменьшает всасывание дигоксина‚ индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, резерпина, H2-блокаторов (циметидина, ранитидина, фамотидина), лансопразола, β-адреноблокаторов (например, атенолола, метопролола, пропранолола, хлорохина, циклина, дифлунизала‚ дифосфонатов, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина), азитромицина, цефподоксима, пивампицилина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, натрия фторида, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот (хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой кислот), пеницилламина, лансопрозола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, препаратов фосфора, противотуберкулезных препаратов (этамбутолу, изониазида (для перорального применения), хлорохина, гшококортикоидных препаратов (известно взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), кайекселата и кетоконазола.
При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции и, таким образом, изменяет результаты функционального исследования ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Tc99)‚ например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
Применение препарата и прием пищи и напитков
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если прием лекарственного средства необходим, то продолжительность лечения не должна превышать 5-6 дней, и препарат следует принимать под наблюдением врача. Не рекомендуется назначать при токсикозе беременных.
Нет данных о поступлении активных веществ препарата в трудное молоко. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Алмагель не оказывает влияния на способность водить машину И работать с техникой. Включенный в препарат этанол содержится в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.
Информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит сорбитол, что позволяет принимать его больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Суспензия содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно замедленного типа) И очень редко – бронхоспазм.
Лекарственное средство содержит 2,5 об.% этилового спирта (этанола), что соответствует содержанию 98,1 мг этанола в 5 мл и 196,2 мг этанола в 10 мл лекарственного средства. В связи с наличием в составе Алмагеля этилового спирта, данное лекарственное средство следует с осторожностью применять беременным, кормящим, детям и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией и с алкогольной зависимостью.
Информация о правильном применении
Способ применения и дозы
Всегда принимайте Алмагель точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша. Если вы не уверены в чем-то, спросите своего врача или фармацевта.
Симптоматическое антацидное лечение
Взрослым и детям старше 14-летнего возраста
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакет) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в день или 1-2 пакета в сутки в течение 2-3 месяцев.
Больным с почечной недостаточностью
Во время лечения больных с нарушением функции почек необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между приемами, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.
Детям от 10 до 14 лет
Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых – 1 мерная ложка 2-4 раза в день или 2 мерные ложки 1-2 раза в день или 1 пакет 1-2 раза в день.
Для профилактики
По 5-15 мл (1-3 мерные ложки или 1 пакет) за 15 минут до приема лекарств с раздражающим действием.
Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая упаковку!
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.
Если у Вас сложилось впечатление, что Алмагель действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Если Вы пропустили очередной прием Алмагеля , примите его, когда наступит время следующего регулярного приема, не увеличивая, таким образом, дозы.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Передозировка
Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!
При однократной передозировке не наблюдаются другие признаки передозировки, кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.
При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость‚ замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
При появлении симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу!
Нежелательные реакции
Как любой лекарственный препарат Алмагель может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
возможны появления запора, которые исчезают при снижении дозы, диарея, изменение цвета каловых масс; тошнота, рвота, спазмы желудка.
Лабораторные показатели:
чаще всего у больных с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или приема высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гиперапюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нефрокальциноз, нарушение функции почек;
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции местного и общего типа, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции, бронхоспазм.
Со стороны центральной нервной системы:
при длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности), деменция, нарушения состояния при болезни Альцгеймера;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
остеопороз при длительном приеме высоких доз препарата с дефицитом фосфора в пище возможно возникновение остеомаляции;
Прочие:
изменение вкусовых ощущений.
При длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, а также развитие микроцитарной анемии.
Без рецепта.
Упаковка
Суспензия по 170 мл во флаконах из полиэтилентерефталата. Один флакон в картонной пачке вместе с мерной ложкой на 5 мл и листком-вкладышем.
По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной пачке, вместе с листком-вклыдышем.
Производитель
Балканфарма - Троян АД, Болгария
5600 Троян, ул. “Крайречна” № 1
Тел.: (+ 359) 0670 68 104
Антацидный препарат в комбинации с местным анестетиком
Действующие вещества
Бензокаин (benzocaine)
- магния гидроксида паста (magnesium hydroxide)
- алгелдрат (алюминия гидроксида гель) (algeldrate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образоваться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 801.15 мг, гиэтеллоза - 15.26 мг, метилпарагидроксибензоат - 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат - 0.818 мг, масло лимона - 1.635 мг, этанол 96% - 98.1 мг, вода очищенная - до 5 мл.
170 мл - флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 02.03.2001.
А нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока. Оказывает местноанестезирующее, адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 мин.
Алмагель А обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает содержание в нем соляной кислоты до оптимальных для лечения границ. Алюминия гидроксид подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя хлорид алюминия, который в щелочной среде кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в хлорид магния. Таким образом осуществляется противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающего запор. Магния гидроксид и магния хлорид резорбируются в незначительной степени и практически не влияют на концентрацию ионов магния в крови.
Бензокаин оказывает эффективное и продолжительное местное болеутоляющее действие при выраженном болевом синдроме.
Входящий в состав препарата сорбитол способствует усиленному выделению желчи и проявляет легкий эффект, дополняя действие гидроксида магния.
Алмагель А не резко повышает рН содержимого желудка, буферирует его значение от 4.0–4.5 до 3.5–3.8 (физиологическое значение) в период между приемами. Препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ и оказывает длительное местное действие без последующего образования двуокиси углерода в желудке, которая, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.
Согласно классификации Hodge и Sterner препарат при пероральном применении относится к слабо токсическим средствам и не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектами. В отдельных случаях отмечали повышенные сухожильные рефлексы у новорожденных, чьи матери принимали препарат в течение длительного времени. Кроме того, у новорожденных существует опасность развития гипермагниемии, особенно при состоянии дегидратации, поэтому продолжительное применение препарата беременным и новорожденным не рекомендуется.
Фармакокинетика
Алмагель А – невсасывающийся препарат. При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения он практически не резорбируется в желудочно-кишечном тракте и оказывает продолжительное равномерное действие, не нарушая электролитного баланса и не создавая опасности появления алкалоза или других нарушений метаболизма. Он не раздражает мочевыводящую систему и при длительном применении не вызывает алкалоз и образование конкрементов в мочевыводящих путях.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастрит и хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;
- дуоденит;
- энтерит;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
- функциональные расстройства кишечника, колит;
- дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя;
- профилактически при лечении ГКС и НПВС.
В комплексе лечебных мероприятий Алмагель А назначают больным диабетом.
Противопоказания
Дозировка
Внутрь. По назначению врача, по 1-3 дозировочные (чайные) ложки, в зависимости от остроты случая, 3-4 раза/сут за полчаса до еды и вечером перед сном.
У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет - по 1/2 дозы для взрослых.
При заболеваниях, сопровождающихся тошнотой, рвотой и , лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля.
Перед приемом флакон следует взбалтывать.
Побочные действия
В отдельных случаях при приеме препарата могут возникать изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, спазм желудка, боли в эпигастральной области и запор, которые проходят после уменьшения дозы. При применении высоких доз может вызвать сонливость.
Продолжительное лечение с применением высоких доз препарата и бедной фосфором пищи может привести у предрасположенных пациентов к развитию дефицита фосфора в организме, повышенной резорбции и экскреции кальция с мочой и возникновению остеомаляции. Поэтому при длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.
У больных с хронической , кроме остеомаляции, могут наблюдаться отеки конечностей, деменция и гипермагниемия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Алмагель А может уменьшить терапевтический эффект антибиотиков тетрациклинового ряда, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов,
фармакодинамика . Алмагель А представляет собой сбалансированную комбинацию алюминия гидроксида и магния гидроксида в сочетании с сорбитом. Препарат Алмагель А оказывает умеренное антацидное действие при применении рекомендуемой разовой и суточной дозы в течение 40-60 мин после еды.
Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые почти не всасываются и в незначительной степени изменяют концентрацию солей алюминия в крови при длительном применении Алмагеля А. С другой стороны, алюминия гидроксид имеет свойство изменять концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание.
Антациды, содержащие алюминий, в том числе Алмагель А, также обладают известным цитопротекторным эффектом на слизистую оболочку желудка, связанным с активированием синтеза простагландинов. Таким образом повышается устойчивость слизистой оболочки, что защищает ее от воспалительно-некротических и эрозивно-геморрагических изменений, вызванных раздражающими и ульцерогенными агентами, такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, этиловый спирт.
Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в магния хлорид, который оказывает незначительное слабительное действие.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.
Сорбит оказывает слабое ветрогонное и умеренное желчегонное и слабительное действие. Такие эффекты компенсируют у большинства больных склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия.
Препарат не приводит к развитию алкалоза и образованию углекислого газа (CO 2) в желудке.
Фармакокинетика . Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике. Ионы магния всасываются лишь на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При применении натощак действие продолжается 20-60 мин.
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системного действия на организм. Его местное обезболивающее действие наступает через 1-2 мин после применения суспензии.
ПОКАЗАНИЯ
непродолжительное симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных поражений, сопровождающихся изжогой, дискомфортом, болью, тошнотой, рвотой; при острых или хронических воспалительных процессах или других нарушениях слизистых оболочек пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
ПРИМЕНЕНИЕ
Алмагель А следует применять для лечения взрослых.
Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая пакетик. Препарат не следует разводить или запивать. Отмеривание необходимого количества препарата из флакона происходит путем использования дозировочной ложки, содержащейся в комплекте. При использовании препарата в пакетиках необходимо придерживаться следующих рекомендаций: держать пакет вертикально, отрезать или оторвать один из углов в обозначенном месте. Содержимое пакетика вылить через отверстие пакетика в ложку или непосредственно в ротовую полость.
Дозы . Применять по 5-10 мл (1-2 дозировочные ложки) 3-4 раза в сутки или по 1 пакетику 3-4 раза в сутки за 10-15 мин до еды.
В случае назначения препарата в разовой дозе 5 мл рекомендуется использовать Алмагель А во флаконах, поскольку в данном виде упаковки предусмотрена дозировочная ложка, которая дает возможность точно отмерить необходимый объем препарата.
Продолжительность лечения Алмагелем А не должна превышать 7 дней, затем по назначению врача можно продолжить лечение препаратом Алмагель.
Дети . Препарат не назначать детям, учитывая риск развития метгемоглобинемии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
лекарственное средство не следует назначать детям независимо от возраста, а также беременным и кормящим грудью ввиду содержания бензокаина.
Алмагель А противопоказано применять при гиперчувствительности к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства; повышенной чувствительности к анестетикам; хроническом запоре; хронической диарее; сильной боли в животе неуточненного генеза, подозрении на острый аппендицит; болезни Альцгеймера; тяжелых формах почечной недостаточности (в связи с риском возникновения гипермагниемии и алюминиевой интоксикации); гипофосфатемии.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Со стороны пищеварительной системы: запор (проходит после снижения дозы), тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Метаболические и алиментарные расстройства: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия.
У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом, а вследствие развития гипофосфатемии привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновению гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
не рекомендуется применение препарата у пациентов с метаболическим алкалозом, циррозом печени, тяжелой сердечной недостаточностью, язвенным колитом, дивертикулезом, колостомией и илеостомией (повышенный риск нарушения водно-электролитного баланса), острым геморроем, почечной недостаточностью.
Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях: уменьшение массы тела; возникновение затруднений при глотании или постоянное ощущение дискомфорта в животе; расстройства пищеварения, которые появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения; почечная недостаточность.
Алюминия гидроксид может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; применение высоких доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.
При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магния (существует риск возникновения энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом).
Гидроксид алюминия может быть опасным при применении у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. Не рекомендуется длительное применение препарата (более 7 дней) из-за содержания бензокаина (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Длительное применение больным пожилого возраста может ухудшить состояние имеющихся заболеваний костей и суставов.
Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать приема алкоголя и кислот (например лимонного сока, уксуса), которые могут ослабить местное обезболивающее действие бензокаина.
При проявлениях аллергии на лекарственное средство — сыпи, зуде, отеке лица, затруднении дыхания — применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.
При применении суспензии возникают онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление проходит и оно не должно беспокоить пациента.
Препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять больным диабетом.
Препарат содержит сорбит, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Алмагель А содержит парабены (вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции. Обычно это реакции замедленного типа. Очень редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.
Препарат содержит этиловый спирт. Поэтому применение препарата может отрицательно влиять на пациентов с алкоголизмом, заболеваниями печени и ЦНС, эпилепсией.
В случаях, когда проводится лечение другими препаратами, которые применяют перорально, препарат следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения препаратов, указанных в разделе ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.
Влияние на лабораторные тесты . Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и костной сцинтиграфии с помощью технеция (99 Tс); умеренно и на короткое время повышает плазменный уровень гастрина, фосфора, pH плазмы крови и мочи.
Применение в период беременности или кормления грудью . Препарат не назначать в период беременности и кормления грудью из-за содержания бензокаина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Незначительное количество этилового спирта в лекарственной форме при соблюдении рекомендованных доз не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, требующими повышенного внимания.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
отмечают уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно с антацидами. Это может быть связано с тем, что препарат изменяет кислотность желудочного сока, что влияет на всасывание, С max , биодоступность, а также выведение большого количества лекарственных средств при одновременном их применении. В качестве меры предотвращения следует выдержать перерыв не менее 2 ч между приемом антацидов и других препаратов.
По возможности промежуток времени должен составлять более 2 ч между применением препарата Алмагель А и следующих препаратов: ацетилсалициловая кислота, блокаторы H 2 -гистаминовых рецепторов (циметидин, ранитидин), противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид для перорального применения), мексилетин, препараты лития, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, хинидин, бисфосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны (например ципрофлоксацин), натрия фторид, ГКС, исключая кортизол при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамины, нейролептики фенотиазинового ряда, антибиотики тетрациклинового ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, катионит сульфата натрия (снижение способности смолы соединяться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с полистиролсульфонатом в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (отмечали при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимостью (выявляли при применении алюминия гидроксида).
При одновременном применении кишечно-растворимых таблеток повышение щелочности желудочного сока может привести к ускоренному растворению ее оболочки и, как следствие, вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Комбинации, которые следует учитывать . Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.
Алмагель А не следует применять одновременно с сульфаниламидами, так как в его составе есть бензокаин. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов, вследствие чего лечебный эффект последних снижается.
Влияние на лабораторные тесты — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
при однократном применении высоких доз препарата не отмечали других проявлений передозировки, кроме запора, метеоризма, металлического привкуса во рту.
Длительное применение Алмагеля А в дозах, превышающих обычные, может вызвать образование конкрементов в почках (нефрокальциноз), тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается в ЖКТ. Могут отмечать также проявления метаболического алкалоза: изменение настроения и умственной активности, онемение и боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, затруднение дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Другими признаками интоксикации могут быть снижение АД, тошнота, рвота, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонения от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в самых тяжелых случаях могут возникнуть респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца, анурия.
Лечение . Следует применять меры для скорейшего выведения препарата из организма путем промывания желудка (стимулирование рвоты, прием активированного угля).
Лечение передозировки магнием: устранить последствия гипермагниемии можно с помощью введения кальция глюконата, проведения регидратации и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не допускать замерзания. После первого вскрытия флакона суспензию можно использовать в течение 3 мес при хранении в указанных условиях.
Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.
Эффективным антацидным средством, предназначенным для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, является Альмагель. Инструкция по применению предписывает принимать суспензию вида А и Нео от изжоги, при гастрите и язве.
Форма выпуска и состав
- Альмагель выпускается в виде суспензии для приема внутрь, реализуется в флаконах (по 170 мл) в комплекте с дозировочной ложкой (на 5 мл) в зеленой коробке, в которой находится инструкция по применению.
- Форма НЕО поступает в аптеки в красных пакетиках по 10 мл.
- Сироп Альмагель А — желтый. Таблетки не производят.
Действующее вещество Алгелдрат + Магния гидроксид (Algeldrate + Magnesium hydroxide).
От чего помогает Альмагель (НЕО и А)?
Препарат применяется в гастроэнтерологии. Медикамент благоприятно воздействует на слизистые оболочки пищеварительной системы.
Основные показания к применению Альмагель А:
- эпигастральные боли при злоупотреблении кофе, никотином либо алкоголем;
- погрешности в диете;
- дуоденит;
- грыжа отверстия пищевода в диафрагме;
- рефлюкс-эзофагит (заброс содержимого);
- терапия НПВС и глюкокортикостероидами;
- язвенные заболевания пищеварительной системы;
- гастриты (острая форма, хроническое течение);
- энтерит.
Альмагель А назначают при комплексной терапии пациентам с сахарным диабетом.
Инструкция по применению
Алмагель принимают внутрь. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.
Лечение
Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).
Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают в дозе, равной половине дозы для взрослых. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки в течение 15-20 дней. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель.
Профилактика
По 5-15 мл за 15 минут до приема лекарственных средств с раздражающим действием.
Альмагель Нео
Взрослые
Внутрь, по 2 мерные ложки суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек.
Дети старше 10 лет
Дозировку определяет лечащий врач — обычно 1/2 дозы для взрослых. Курс лечения — не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон. Желательно принимать Альмагель Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.
Алмагель А
Внутрь. По назначению врача, по 1-3 дозировочные (чайные) ложки, в зависимости от остроты случая, 3-4 раза в сутки за полчаса до еды и вечером перед сном. У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет — по 1/2 дозы для взрослых.
При заболеваниях, сопровождающихся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с формы А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля. Перед приемом флакон следует взбалтывать.
Фармакологическое действие
Альмагель представляет собой первый антацидный препарат. Антациды предназначены для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта путем нейтрализации соляной кислоты, содержащейся в желудочном соке.
Входящий в состав Альмагеля активный компонент – гидроксид алюминия – стал основой для производства целого ряда антацидных препаратов. Гидроксид алюминия, вступая в контакт с соляной кислотой, нейтрализует ее путем образования хлорида алюминия.
В состав лекарства входит также гидроксид магния, который, помимо нейтрализации соляной кислоты, устраняет способность хлорида алюминия провоцировать запоры. Активное применение Альмагеля в медицинской практике обусловлено антацидными, обволакивающими, гастропротекторными и адсорбирующими свойствами препарата.
Благодаря D-сорбиту, препарат способен выполнять функции слабительного средства и усиливать желчеотделение. Действие Альмагеля наблюдается в течение длительного промежутка времени. Препарат вторично не усиливает выделение соляной кислоты и не вызывает метеоризм, поскольку регуляция кислотности соляной кислоты происходит равномерно без образования пузырьков углекислого газа.
Применение Альмагеля не провоцирует резкого сдвига pH желудка в щелочную сторону, не вызывает увеличение pH крови, а также не нарушает водно-электролитного равновесия и не способствует камнеобразованию в мочевыводящих путях.
В состав Альмагеля А входит еще бензокаин, который оказывает выраженное локальное анестезирующее действие при болевом синдроме. Медикамент выпускается в форме геля, что позволяет препарату равномерно распределяться по слизистой оболочке желудка, тем самым оказывая более эффективное и продолжительное действие. Терапевтический эффект начинается через 3-5 минут после приема разовой дозы препарата и длится около 70 минут.
Противопоказания
Альмагель в форме суспензии нельзя назначать пациентам при наличии таких состояний:
- Нарушения работы печени или почек.
- Повышенная чувствительность к составляющим препарата, на которые ранее у пациента отмечались аллергические реакции или выраженные побочные эффекты.
- Болезнь Альцгеймера.
- Гастрит с пониженной кислотностью.
- Детский возраст до 12 лет.
- Индивидуальная непереносимость препарата.
Побочные явления
В отдельных случаях в процессе приема Алмагеля возникают побочные действия в виде тошноты, рвоты, изменения вкусовых ощущений, возникновения болевых спазмов в желудке и запоров. Отмечается сонливость в процессе приема достаточно высоких доз препарата.
При приеме высоких доз может возникнуть дефицит фосфора в организме, остеомаляция, усиление всасывания и выведения кальция с мочой в случае, если в ежедневном рационе питания будет отсутствовать пища, богатая фосфором.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Необходимость применения устанавливается лечащим врачом. Алмагель при беременности рекомендуется в качестве средства против изжоги, способствующего ослаблению симптомов раннего и позднего токсикозов, при метеоризме. В данном случае курс лечения должен продолжаться не дольше трех дней.
Злоупотребление данным препаратом беременными не рекомендуется в силу наличия такого побочного эффекта, как запор. В течение часа после приема следует отказаться от употребления какой-либо жидкости. Можно прилечь на несколько минут и перевернуться с боку на бок.
Противопоказан детям в раннем возрасте (до 1 месяца) и до 10 лет у Альмагель Нео.
Особые указания
Во время применения Алмагеля не следует употреблять в пищу лимоны, винную кислоту и уксус. Данный препарат подойдет больным сахарным диабетом, так как в своем составе он не содержит сахара.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения препаратом Альмагель Нео важно помнить о том, что после приема суспензии никакие другие лекарства нельзя принимать в течение 2 часов.
При одновременном использовании суспензии с тетрациклином, индометацином, аминазином или Н2-гистаминовыми блокаторами, первый понижает терапевтические свойства перечисленных веществ.
Аналоги лекарства Алмагель
По структуре определяют аналоги:
- Риволокс.
- Альмагель Нео.
- Анацид форте.
- Альмагель А.
- Алмол.
- Алюмаг.
- Маалокс.
- Аджифлюкс.
- Гастрацид.
Схожим антацидным действием обладают аналоги:
- Альфогель.
- Рутацид.
- Милк оф магнезия.
- Натрия гидрокарбонат.
- Актал.
- Гелусил лак.
- Дайджин.
- Магнистад.
- Алюгастрин.
- Эндрюс антацид.
- Гестид.
- Сималгел ВМ.
- Магнатол.
- Таннакомп.
- Магалфил 800.
- Скоралайт.
- Тальцид.
- Антарейт.
- Тамс.
- Анацид форте.
- Гевискон форте.
- Ренни.
- Бекарбон.
- Гастрик.
- Гастерин.
- Релцер.
- Натрия бикарбонат.
- Гевискон.
- Магния окись.
- Рокжель.
- Гастроромазол.
- Тисацид.
- Гелусил.
- Гелюсил.
- Аддитива кальций.
- Кальция карбонат.
- Топалкан.
- РиоФаст.
Условия отпуска и цена
Средняя цена Алмагель (суспензия 170 мл) в Москве составляет 199 рублей.
Суспензию можно приобрести без рецептурного врачебного бланка.
Срок годности Альмагеля – 5 лет. Хранить следует в хорошо укупоренной таре в прохладном (от 5 до 150 С – оптимальная температура хранения) и защищенном от света месте.
Суспензия Альмагель Нео продается в аптеках без рецепта. Запечатанный флакон следует хранить при температуре не выше 25 градусов в темном месте 2 года с даты изготовления. Открытый флакон нужно держать в холодильнике не более 6 месяцев.
Post Views: 911
Аналоги по действующему в-ву:
Алгелдрат + Бензокаин + Магния гидроксид (Algeldrate + Benzocaine + Magnesium hydroxide)