Тиогамма®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600.00 мг

вспомогательные вещества - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюло-за 5-6 mPa*s), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметил-целлюллоза, тальк, симетикон 30 % эмульсия, магния стеарат

состав оболочки - макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза 6 mPa*s), тальк, натрия лаурилсульфат

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, с риской с обеих сторон.

Ф армакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Код АТХ А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме происходит быстрое всасывание тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в организме. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4.44±3.65 мкг/мл проявлялась через 0.31 ± 0.1 часов после перорального приема 600 мг тиоктовой кислоты.

Альфа-липоевая кислота быстро распространяется по тканям.

Альфа-липоевая кислота метаболизируется в основном через ß-окисление боковой цепи валериановой кислоты. Основное количество метаболитов определено как биснор-липоевая кислота, тетранор-липоевая кислота и ß-гидроксибиснор-липоевая кислота. Период полураспада в плазме быстрый и составляет примерно 34.79 ± 8.74 минут в первый день приема и 31.90 ± 7.47 минут на четвертый день.

Выведение препарата происходит преимущественно через почки в течение 24 часов после приема.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным мощным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбокси-лировании альфа-кетокислот.

Как сама альфа-липоевая кислота, так и продуцируемая ею форма дигидро-липоевой кислоты (DHLA) способны очистить широкий по профилю ряд свободных кислородных радикалов. DHLA способна напрямую регенерировать аскорбиновую кислоту из дегидроаскорбиновой кислоты и напрямую регенерировать витамин Е.

Тиоктовая кислота способствует уменьшению содержания сахара в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулино-резистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

В результате гипергликемии, вызванной сахарным диабетом, происходит аккумуляция глюкозы на протеинах кровеносных сосудов и формирование так называемых «прогрессирующих гликолизированных конечных продуктов». Результатами такого процесса становится уменьшение эндоневрального потока крови и эндоневральная гипоксия/ишемия, связанные с увеличением уровня свободных кислородных радикалов, повреждающих периферические нервы. Истощение антиоксидантов, таких как глутатион, также обнаруживается при этом в периферических нервах.

Альфа-липоевая кислота действует в биохимических процессах через снижение формирования «прогрессирующих гликолизированных конечных продуктов», улучшает эндоневральный поток крови, увеличивает физиологические антиоксидантные уровни глутатиона и действует как антиоксидант на свободные кислородные радикалы в периферических нервах.

Тиогамма® участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Показания к применению

в составе комплексной терапии для лечения периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии

Способ применения и дозы

Ежедневная доза Тиогамма® составляет 1 таблетку в день примерно за 30 минут до первого приема пищи. Принимать натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Особо важно принимать таблетку за полчаса до завтрака пациентам с нарушением опорожнения кишечника.

Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

Так как диабетическая нейропатия является хроническим заболеванием, препарат Тиогамма® таблетки можно принимать в течение длительного времени.

Основным требованием в лечении диабетической полинейропатии является оптимальный контроль течения диабета.

Побочные действия

тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, понос

кожная сыпь, крапивница, зуд

головокружение, потливость, головная боль изменение зрительного восприятия вследствие снижения уровня сахара в крови

Редко

расстройство вкуса

Очень редко

поскольку при лечении препаратом улучшается усвоение глюкозы, возможно снижение уровня сахара крови. При этом развиваются симптомы гипогликемии, такие как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и изменение зрительного восприятия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или на любой другой компонент данного лекарственного препарата

период лактации

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой® . Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов. Так как Тиогамма® принимается за 30 минут до завтрака, желательно прием препаратов железа и магния осуществлять в обеденное или вечернее время дня.

Не следует принимать препарат одновременно с молочными продуктами из-за содержания в них кальция.

Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой® . Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, в отдельных случаях возможно возникнет необходимость снижения дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя. Потребление алкоголя является значительным фактором риска в прогрессировании нейропатической клинической картины и может помешать положительному результату лечения Тиогаммой® . Пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется принципиально избегать употребление алкоголя. Также следует следовать этой рекомендации и во время прекращения лечения.

Одновременный прием пищи существенно снижает биодоступность тиоктовой кислоты.

Беременность и лактация

Беременным женщинам следует проводить лечение тиоктовой кислотой только после тщательной оценки целесообразности применения с учетом соотношения польза/риск и под строгим наблюдением врача.

Данных по проникновению препарата в материнское молоко нет.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Были случаи прерорального применения препарата с суицидальными намерениями в диапазоне доз от 10 до 40 грамм альфа-липоевой кислоты одновременно с приемом алкоголя, когда имела место серьезная интоксикация иногда с летальным исходом. Клинический токсикологический профиль в данном случае может проявляться в виде психомоторной возбудимости, помутнения сознания и обычно связан с последующими генерализованными судорогами и формированием лактоацидоза.

Описаны случаи глипогликемии, шока, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, рассеянной внутрисосудистой коагуляции (DIC), угнетения костного мозга и мульти-повреждения органов, как следствия интоксикации при высоких дозах альфа-липоевой кислоты.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

При малейшем подозрении на вероятную интоксикацию альфа-липоевой кислоты (прием более 10 таблеток по 600 мг взрослыми или поступление > 50 мг/кг веса тела у детей) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля).

Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и всех других угрожающих жизни последствий интоксикации должно быть проведено в соответствии с принципами современной интенсивной терапии по данным симптомам. Преимущество применения гемодиализа, гемоперфузии или технологии фильтрации по ускоренному выведению альфа-липоевой кислоты не было убедительно показано при этом.

Форма выпуска и упаковка

Наименование:

Тиогамма (Thiogamma)

Фармакологическое
действие:

Действующим веществом Тиогамма (Тиогамма-Турбо) является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота.
Тиоктовая кислота образуется в организме и служит коферментом для энергетического метаболизма альфа-кетокислот путем окислительного декарбоксилирования.
Тиоктовая кислота приводит к снижению содержания глюкозы в сыворотке крови , способствует накоплению гликогена в гепатоцитах.
Нарушения обмена или недостаток тиоктовой кислоты наблюдается при чрезмерном накоплении в организме некоторых метаболитов (например, кетоновых тел), а так же в случае интоксикации.
Это приводит к нарушениям в цепочке аэробного гликолиза.
Тиоктовая кислота присутствует в организме в виде 2 форм: редуцированной и окисленной .
Обе формы являются физиологически активными, обеспечивая антиоксидантный и противотоксический эффекты.

Тиоктовая кислота регулирует обмен углеводов и жиров, положительно влияет на метаболизм холестерина, обладает гепатопротекторным действием, улучшая печеночные функции.
Благотворно воздействует на репаративные процессы в тканях и органах.
Фармакологические свойства тиоктовой кислоты подобны эффектам витаминов группы В.
При первичном прохождении через печень тиоктовая кислота подвергается значительным преобразованиям.
В системной доступности препарата наблюдаются существенные индивидуальные колебания.
При внутреннем применении быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительной системы .
Метаболизм протекает с окислением боковой цепи тиоктовой кислоты и ее конъюгации.
Период полувыведения Тиогамма (Тиогамма-Турбо) – от 10 до 20 минут.
Элиминируется с мочой, причем преобладают метаболиты тиоктовой кислоты.

Показания к
применению:

Диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.

Способ применения:

Тиогамма-Турбо, Тиогамма дл парентерального введения
Тиогамма-Турбо (Тиогамма) предназначен для парентерального введения путем внутривенной инфузии капельно.
Для взрослых используют дозу 600 мг (содержимое 1 флакона или 1 ампулы) 1 раз в день.
Инфузию проводят медленно, в течение 20-30 минут. Курс терапии примерно составляет от 2 до 4 недель.
В дальнейшем рекомендуют внутреннее применение Тиогамма в таблетках.
Парентеральное введение Тиогамма-Турбо или Тиогамма для инфузий назначают при выраженных нарушениях чувствительности, которые связаны с диабетической полинейропатией.

Правила парентерального введения Тиогамма-Турбо (Тиогамма)
Содержимое 1 флакона Тиогамма-Турбо или 1 ампулы Тиогамма (600 мг препарата) растворяют в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Скорость внутривенной инфузии – не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту – это примерно соответствует 1,7 мл раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма).
Разведенный препарат должен быть использован немедленно после смешивания с растворителем.
Во время инфузии раствор должен быть защищен от доступа света специальным светозащитным материалом.
Тиогамма
Таблетки предназначены для внутреннего приема.
Рекомендуется назначать по 600 мг препарата 1 раз в день.
Таблетку следует проглотить целой, принимать независимо от еды, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии таблетками – от 1 до 4 месяцев.

Побочные действия:

Центральная нервная система : в редких случаях сразу после применения препарата в виде инфузии возможны судорожные подергивания мышц.
Органы чувств : нарушение ощущения вкуса, диплопия.
Система кроветворения : пурпура (геморрагические высыпания), тромбофлебит.
Реакции гиперчувствительности : системные реакции могут вызывать анафилактический шок; экзема или крапивница в месте инъекции.
Пищеварительная система (для таблеток Тиогамма) : диспепсические проявления.
Другие : если вводить Тиогамма-Турбо (или Тиогамма для парентерального введения) быстро, возможны угнетение дыхания и чувство сдавливания в области головы – это реакции купируются после уменьшения скорости инфузии. Так же возможны : гипогликемия, приливы, головокружение, потливость, боль в области сердца, снижение уровня глюкозы крови, тошнота, нарушение зрения, головная боль, рвота, тахикардия.

Противопоказания:

Состояния пациента, которые легко провоцируют развитие лактат-ацидоза (для Тиогамма-Турбо или Тиогамма для парентерального введения);
- детский возраст;
- период беременности и лактации;
- аллергические реакции на тиоктовую кислоту или другие компоненты Тиогамма (Тиогамма-Турбо);
- тяжелые нарушения печеночных или почечных функций;
- острая стадия инфаркта миокарда;
- декомпенсированное течение дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
- дегидратация;
- хронический алкоголизм;
- острые нарушения мозгового кровообращения.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма.
Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.
1 таблетка препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Эффективность гипогликемизирующих препаратов и инсулина повышается в комбинации с Тиогамма (Тиогамма-Турбо).
Раствор Тиогамма-Турбо или Тиогамма несовместим с растворителем, содержащим молекулы глюкозы, поскольку тиоктовая кислота образует с глюкозой труднорастворимые комплексные соединения.
В экспериментах in vitro тиоктовая кислота реагировала с ионными комплексами металлов.
Например, соединение с цисплантином, магнием, железом может снизить действие последних при комбинации с тиоктовой кислотой.
Растворители, которые содержат вещества, вступающие в связь с дисульфидными соединениями или SH-группами, не применяются для разведения раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма) (например, раствор Рингера).

Беременность:

Применение препарата Тиогамма противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки : психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза.
Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение : проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. содержит:
- действующее вещество: тиоктовая кислота - 600 мг;
- вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) - 3.636 мг, магния стеарат - 16 мг.

1 флакон раствора Тиогаммы для инфузий содержит:
- действующее вещество: тиоктовой кислоты меглюминовая соль - 1167.7 мг, что соответствует содержанию тиоктовой кислоты - 600 мг;
- вспомогательные вещества: меглюмин (для коррекции рН), макрогол 300 - 4000 мг, вода д/и - до 50 мл.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тиогамма . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тиогаммы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тиогаммы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Тиогамма - метаболический препарат. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Состав

Тиоктовая кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Тиогамма быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде.

Показания

• диабетическая полинейропатия;
• алкогольная полинейропатия.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.

Раствор для инфузий (в капельницах).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и способ использования

Таблетки

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Ампулы

В начале курса лечения препарат вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг в сутки.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора (как колоть Тиогамму)

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.

При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона.

Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Побочное действие

• точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу;
• тромбоцитопения;
• геморрагическая сыпь (пурпура);
• тромбофлебит;
• системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока;
• крапивница;
• изменение или нарушение вкусовых ощущений;
• судороги вплоть до эпилептического припадка;
• диплопия;
• экзема;
• сыпь;
• раздражение, гиперемия или припухлость (в месте инъекции);
• в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).

Тиогамма усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов (ГКС).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол (алкоголь) и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Аналоги лекарственного препарата Тиогамма

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Альфа липоевая кислота;
• Берлитион 300;
• Берлитион 600;
• Липамида таблетки;
• Липоевая кислота;
• Липотиоксон;
• Нейролипон;
• Октолипен;
• Тиоктацид 600;
• Тиоктацид БВ;
• Тиолепта;
• Тиолипон;
• Эспа Липон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Современное средство, разработанное специалистами для регуляции как липидного, так и углеводного обмена в человеческом организме – препарат «Тиогамма». Инструкция по применению сообщает что уколы в ампулах и таблетки 600 мг обладают способностью оказывать не только гипипидемическое и гипогликемическое, но и гепатопотекторное и гипохолестеринемическое воздействие. Для чего назначают «Тиогамма»?

Какова форма выпуска

В аптечной сети метаболический препарат представлен в различных удобных для применения формах:

• покрытые защитной оболочкой светло-желтого оттенка и капсуловидной формы таблетки «Тиогамма» 600 мг, имеющие риски с двух сторон – фасовка по 10 шт. в специально разработанные блистеры, в потребительской упаковке от 3 до 10 блистеров;
• концентрат для последующего приготовления инфузионного раствора – прозрачный раствор с желтоватым оттенком расфасован в ампулы объемом 20 мл по 5 шт. в поддоны из картона, в потребительской упаковке от 1 до 4 поддонов;
• раствор для введения в форме инфузий – от светло-желтого до зеленоватого оттенка, расфасованный в защитные флаконы объемом 50 мл, в аптечной упаковке 1 шт.

Оптимальный вариант медикамента подбирается лечащим врачом с учетом диагностированной патологии.

Состав

Исходя из прилагаемой инструкции, активным веществом метаболического средства «Тиогамма» является тиоктовая кислота. Именно ей присуща способность корректировать сбой во многих обменных процессов в организме людей.

• целлюлоза микрокристаллическая и лактоза, тальк и кремния диоксид коллоидный, а также гипромеллоза и лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия и симетикон, в комбинации с магния стеарат и макроголом, натрия лаурисульфат – вспомогательные компоненты для формы таблеток;
• меглюмин и макрогол, а также дистиллированная вода – вспомогательные компоненты для формы ампульного концентрата;
• аналогичные дополнительные вещества будут присутствовать и в форме инфузионного раствора.

Именно подобный состав позволяет медикаменту с наилучшей стороны продемонстрировать свои лечебные свойства.

Фармакологические эффекты

Поскольку средство «Тиогамма», инструкция по применению подтверждает это, – представитель подгруппы метаболических препаратов, а его активное вещество тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант, то медикаменту будут присущи следующие фармакологические эффекты:

Именно подобное разнообразие фармакологических эффектов позволили средству заслуженно пользоваться популярностью у медицинских специалистов.

Уколы и таблетки «Тиогамма»: от чего помогает лекарство

• жировая форма дистрофических изменений в гепатоцитах;
• гиперлипидемия неустановленной этиологии;
• токсическое поражение печени бледной поганкой;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• алкогольное поражение гепатоцитов хронического характера;
• гепатит любого происхождения;
• энцефалопатия именно печеночной этиологии;
• цирроз;
• диабетическая плинейропатия;
• алкогольная полинейропатия;
• периферическая форма сенсо-моторной полинейропатии.

Для чего назначают «Тиогамма» еще? Принимать окончательное решение о необходимости включения препарата в комплексную фармакотерапию заболевания должен специалист. Самолечение недопустимо.

Инструкция по применению

«Тиогамма» вводится внутрь человеческого организма способом, который определяется формой выпуска препарата. Так, таблетки принимаются перорально – внутрь, в сопровождении достаточного объема воды. Кратность приема – 1 раз в сутки. Общая продолжительность лечебного курса составляет не менее 30–60 суток.

Однако, как правило, вначале негативную симптоматику заболевания стараются купировать введением инфузионного раствора – внутривенно по 600 мг в стуки, на протяжении 2.5–4 недель. С последующим переходом на поддерживающую дозу в таблетках.

По индивидуальной потребности курсы с лечебной или профилактической целью могут быть повторены после соответствующего перерыва.

Противопоказания

Как и у большинства аптечных синтетических препаратов, у метаболического средства «Тиогамма» имеется свой ряд ограничений к применению. В прилагаемой инструкции перечислены следующие:

• лактация;
• детская категория больных;
• период внутриутробного формирования плода;
• индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента.

В случае диагностирования противопоказаний, лечащий врач подбирает иную схему коррекции метаболических сбоев в организме человека.

Нежелательные эффекты

В крайне редких случаях ан фоне приема таблеток либо инфузионного раствора метаболического средства, у людей фиксировались нежелательные эффекты:

• судорожные подергивания мышечных групп;
• тромбоцитопения;
• изменение вкусовых ощущений;
• геморрагические высыпания покровных тканей;
• гипогликемии;
• расстройства зрения;
• аллергические расстройства;
• анафилактический шок.

Лечащий врач о каждом случае ухудшившегося состояния из-за препарата «Тиогамма» должен обязательно быть поставлен в известность.

Аналоги лекарства «Тиогамма»

Полные аналоги по активному элементу:

1. Альфа липоевая кислота.
2. Берлитион 300.
3. Берлитион 600.
4. Липоевая кислота.
5. Липотиоксон.
6. Липамида таблетки.
7. Нейролипон.
8. Октолипен.
9. Тиолепта.
10. Тиолипон.
11. Тиоктацид 600.
12. Тиоктацид БВ.
13. Эспа Липон.

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Тиогамма», таблетки 600 мг №30 (Москва), составляет 865 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 35 – 58 бел. рублей. Цена в Киеве – 505 гривен, в Казахстане – 17440 тенге. Отпускается строго по рецепту.

Тиогамма – лекарственный препарат антиоксидантного и метаболического действия; регулирует углеводный и липидный обмен.

Форма выпуска и состав

Тиогамма выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, светло-желтые с белыми или желтыми вкраплениями различной интенсивности, на обеих сторонах имеются риски; на разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
• раствор для инфузий: прозрачная, желтовато-зеленая или светло-желтая жидкость (по 50 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
• концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 600 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, симетикон, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза;
• оболочка: тальк, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза.

В 1 мл раствора для инфузий содержится:

• действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 12 мг (на 1 флакон – 600 мг);

В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится:

• действующее вещество: тиоктовая кислота – 30 мг (на 1 ампулу – 600 мг);
• вспомогательные компоненты: макрогол 300, меглюмин (для коррекции значения рН), вода для инъекций.

Показания к применению

Препарат Тиогамма применяют для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.

Противопоказания

• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период беременности;
• период кормления грудью;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы (для таблеток);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат Тиогамма в форме таблеток принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости.

В течение года курс лечения можно повторить 2–3 раза.

Раствор для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Препарат Тиогамма в форме раствора вводят внутривенно медленно, со скоростью около 1,7 мл/мин в течение 30 минут.

Рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг (1 флакон раствора для инфузий или 1 ампула концентрата для приготовления инфузионного раствора). Препарат вводят один раз в сутки в течение 2–4 недель. После чего пациента можно перевести на пероральную форму Тиогаммы в тех же дозах (600 мг в сутки).

Препарат в форме раствора для инфузий готов к применению. После освобождения флакона из коробки его немедленно накрывают специальным светозащитным футляром, чтобы не допустить попадания света на тиоктовую кислоту, чувствительную к его воздействию. Внутривенную инфузию производят непосредственно из флакона.

При использовании Тиогаммы в форме концентрата предварительно требуется приготовить инфузионный раствор. Для этого содержимое одной ампулы концентрата смешивают с 50–250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Приготовленный раствор незамедлительно накрывают светозащитным футляром. Инфузионный раствор вводят сразу же после приготовления. Продолжительность его хранения – не более 6 часов.

Побочные действия

Таблетки, покрытые оболочкой

• пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея, абдоминальная боль;
• центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса;
• аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь на коже, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).

Раствор для инфузий

• центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса, судороги (вплоть до эпилептических припадков);
• орган зрения: раздвоение видимых предметов;
• система кроветворения: тромбоцитопения, тромбофлебит, геморрагическая сыпь, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
• кожа и подкожная клетчатка: экзема, зуд, сыпь;
• эндокринная система: уменьшение концентрации глюкозы в крови и появление вследствие этого симптомов гипогликемии (головная боль, головокружение, расстройства зрения, усиленное потоотделение);
• аллергические реакции: крапивница, системные реакции в виде тошноты, зуда и дискомфорта (вплоть до анафилактического шока);
• реакции в месте введения: гиперемия, раздражение или припухлость;
• прочие реакции: затруднение дыхания и повышение внутричерепного давления (при быстром введении препарата).

Особые указания

У больных с сахарным диабетом, особенно в начале терапии препаратом, следует контролировать содержание глюкозы в крови. При необходимости дозы пероральных гипогликемических средств и инсулина корректируют.

При появлении симптомов гипогликемии препарат Тиогамма следует немедленно отменить.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков, так как алкоголь снижает эффективность препарата и является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

В одной таблетке 600 мг содержится менее 0,0041 ХЕ (хлебных единиц).

Непосредственно применение Тиогаммы не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами. Но необходимо учитывать такие возможные побочные эффекты со стороны эндокринной системы, вследствие уменьшения уровня глюкозы в крови, как расстройство зрения и головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении тиоктовой кислоты с глюкокортикостероидами усиливается их противовоспалительное действие; с цисплатином – снижается эффективность цисплатина; с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами – возможно усиление их действия; с этанолом и его метаболитами – уменьшается эффективность тиоктовой кислоты.

Тиогамма связывает металлы, поэтому препарат не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими металлы (например, препаратами магния, железа, кальция). Между приемом тиоктовой кислоты и указанных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Раствор для инфузий нельзя смешивать с раствором Рингера, раствором декстрозы и растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными группами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 5 лет.