Страна происхождения
Греция Ирландия Испания ФранцияГруппа товаров
Обезболивающие препаратыАнальгетическое ненаркотическое средство комбинированное
Формы выпуска
- 2 - стрипы (2) - коробки картонные. 2 - стрипы (4) - коробки картонные. 2 - стрипы (6) - коробки картонные. 2 - стрипы (12) - коробки картонные. 2 - стрипы (30) - коробки картонные. 2 - стрипы ламинированные (6) - пачки картонные 2 - стрипы ламинированные 46) - пачки картонные. 6 - блистеры (1) - коробки картонные. 6 - блистеры (2) - коробки картонные. 12 - блистеры (1) - коробки картонные. По 12 таб в блистер (2), помещен в карт. пачку.
Описание лекарственной формы
- Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с двояковыпуклыми сферическими концами, непрозрачные, с крышечкой от красного до красно-коричневого цвета и корпусом белого цвета, с напечатанной на обеих частях капсулы надписью черного цвета "Solpadeine"; содержимое капсул - белый аморфный порошок с вклю табетки белые, покрытые пленочной оболочкой капсуловидной формы с плоским краем. На одной стороне таб нанесен знак в виде треугольника или+. Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета "Solpadeine" на одной стороне. Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с обрезанным по окружности краем и риской на одной стороне. Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с фаской, гладкие с одной стороны и с риской - с другой.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина. Оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Парацетамол блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин Фаст не предоставлены.Особые условия
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, т.к. это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии. В случаях длительного применения в высоких дозах необходим контроль картины крови. Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин Фаст, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме. У больных с атопической бронхиальной астмой, поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Пациентам, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, при расчете суточного потребления соли следует учитывать содержание натрия в таблетке (427 мг). При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата. Солпадеин Фаст может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Препарат с осторожностью следует применять при непереносимости фруктозы, поскольку препарат содержит сорбитол. Передозировка В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии. Симптомы передозировки парацетамола: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.Состав
- 1 таб. парацетамол 500 мг кодеина фосфата гемигидрат 8 мг кофеин 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122). 1 таб. парацетамол 500 мг кофеин 65 мг 1 таб. парацетамол 500 мг кодеина фосфата гемигидрат 8 мг кофеин 30 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон. 1 таб. парацетамол 500 мг кофеин 65 мг парацетамол 500 мг кофеин 65 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, лимонная кислота, натрия карбонат.
Солпадеин показания к применению
- Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.: - головная боль; - зубная боль; - мигрень; - боли в мышцах и суставах; - невралгия; - болезненные менструации; - при радикулите; - при растяжениях; - при синуситах; - боль в горле. Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Солпадеин противопоказания
- - выраженные нарушения функции печени или почек; - заболевания крови (тромбоцитопения, анемия); - генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - глаукома; - дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление; - артериальная гипертензия; - одновременный прием других парацетамолсодержащих средств; - беременность; - период грудного вскармливания; - детский возраст (до 12 лет); - повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата. С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.
Солпадеин побочные действия
- Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке. Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль). Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Прочие: нарушение сна, тахикардия. В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении.
Лекарственное взаимодействие
При приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Усиливает действие ингибиторов МАО. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации - звон в ушах; при тяжелой интоксикации - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание. Лечение: сделать промывание желудка.Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Общие сведения
Солпадеин (лат. название Solpadeine ) – это лекарство, обладающее обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Выпускается в таблетках и капсулах.Активные вещества препарата:
- Парацетамол.
- Кофеин.
- Кодеина сульфат.
- Сорбитол (сорбит ).
- Натрия сахарин.
- Натрия бикарбонат.
- Диметикон.
- Поливидон.
- Додецилсульфат натрия.
- Натрия карбонат безводный.
- Лимонная кислота безводная.
Показания к применению Солпадеина
Препарат применяется при болевых ощущениях разной интенсивности (боль в спине , боль в горле , невралгия , головная боль , боль в суставах и мышцах, менструальная боль, лихорадка при ОРВИ ).Побочные эффекты
Очень редко в числе побочных эффектов встречаются изменения состава крови, аллергические реакции; почечные колики . Кодеин может провоцировать появление тошноты , запора , головокружения , сонливости, редкого пульса, аритмии , пониженного давления .Противопоказания
Если у пациента наблюдается повышенная индивидуальная чувствительность к одному из активных веществ препарата – это является противопоказанием к употреблению Солпадеина.Также препарат противопоказан:
- Пациентам, у которых нарушены дыхательные функции; функции почек и печени .
- Пациентам с черепно-мозговой травмой .
- Пациентам с повышенным внутричерепным давлением .
Нельзя принимать одновременно с Солпадеином те препараты, в состав которых тоже входит парацетамол.
Применение препарата при беременности и лактации
Проведённые исследования не доказали наличие нежелательных влияний кофеина и парацетамола на организм беременной женщины. Что же касается кодеина, то данные о безопасности его применения на сегодняшний день отсутствуют. Поэтому назначать кодеин беременным нежелательно, во избежание непредвиденных осложнений.Незначительное количество кофеина и парацетамола выделяется вместе с грудным молоком , но это не является опасным для малыша. Противопоказаний применения препарата в период лактации не выявлено.
Взаимодействие с другими веществами
При одновременном употреблении с Домперидоном и Метоклопрамидом (противорвотные средства ), парацетамол всасывается быстрее. При употреблении с Холестирамином – всасывание парацетамола замедляется.При частом применении препарата может усилиться антикоагуляционное действие Варфарина .
Варфарин не позволяет крови загустеть, и это снижает риск образования кровяных сгустков (тромбов ) в сосудах. Если парацетамол усилит действие Варфарина, то возможно появление кровотечений . Однако если придерживаться рекомендованной врачом дозировки – то взаимодействие этих препаратов не имеет серьезного клинического значения.
При лечении антиконвульсантами (Этосуксимид, Карбамазепин , Ламотриджин, Фенобарбитал , и т.д. ); Изониазидом (противотуберкулезный препарат ) – нежелательно принимать Солпадеин из-за высокого риска интоксикации .
Передозировка
В группу риска входят:- Пациенты, у которых наблюдаются нециррозные заболевания «алкогольного» происхождения.
- Пациенты, страдающие анорексией .
- Пациенты с сильной зубной болью .
Функция печени состоит выведении токсинов и конечных продуктов метаболизма. При её поражении парацетамолом перестают обезвреживаться и выводиться токсичные продукты. Поэтому передозировка парацетамолом возникает настолько часто и даёт такую сильную клиническую картину интоксикации.
Между лечебной и повышенной дозой парацетамола - слишком небольшая разница. Всегда следует придерживаться дозировки, указанной производителем, и перед применением препаратов на основе парацетамола (в том числе и Солпадеина ), обязательно надо получить врачебную консультацию .
При анорексии, из-за голодания , наступает истощение организма и нарушается функционирование всех органов и систем. Поэтому ослабленный организм даже от небольшой дозы препарата может получить сильнейшую интоксикацию.
При длительной зубной боли пациентам назначают небольшие, но часто повторяющиеся дозы обезболивающих веществ. В состав многих из них входит парацетамол. Это также может привести к передозировке.
Симптомы передозировки парацетамолом, которые появляются практически сразу после приёма препарата:
- Бледные кожные покровы.
- Ощущение тошноты, появление рвоты .
- Интенсивная боль в животе .
- Нарушение ритма сердца.
- Нарушение функционирования печени.
- Метаболический
- Бессвязность высказываемых суждений и мыслей, невозможность сконцентрироваться на одном предмете.
Применение
Солпадеин предназначен для приёма внутрь. Таблетки можно растворить в стакане воды и выпить. Детям от 12 лет и взрослым обычно назначают по 1 капсуле или по 2 таблетки на один приём. Повторно употреблять препарат можно, однако, не раньше, чем через пять часов. В течение суток не принимать более восьми таблеток.
Стандартный курс лечения – неделя.
Солпадеин (парацетамол+кофеин+кодеин) – комбинированный ненаркотический обезболивающий препарат. Парацетамол – антипиретик и анальгетик. Кофеин – психостимулятор и энерготоник, устраняющий сонливость, снимающий усталость, повышающий ментальную и физическую работоспособность и потенцирующий анальгезирующее действие лекарственного средства. Кодеин повышает болевой порог, способствуя лучшей переносимости болевых ощущений. Сфера применения Солпадеина достаточно разнообразна: это головная (в т.ч. мигренозная), зубная, суставная боль, поражения периферических нервов, болезненные менструации, травмы, ЛОР-заболевания и т.д. Проблема купирования боли является одной из самых актуальных в современной медицине. В условиях стационара ее решение не представляет особых сложностей (чему способствует наличие широкого арсенала наркотических анальгетиков и квалифицированного персонала). В быту же ее сложность значительно возрастает, особенно если речь идет о выраженном болевом синдроме, свойственном невралгиям и заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Решить эту проблему поможет Солпадеин. Наличие в его составе кодеина и парацетамола обеспечивает блокаду двух ключевых механизмов зарождения боли: кодеин инактивирует опиатные рецепторы, а парацетамол, в свою очередь, подавляет процесс образования простагландинов. Третий компонент препарата кофеин потенцирует обезболивающее действие парацетамола на 35%. Высокий обезболивающий потенциал Солпадеина делает возможным его использование для купирования боли после хирургических вмешательств. Его эффективность в устранении послеоперационной и посттравматической боли объясняется тем, что в развитии последней важную роль играет воспалительный компонент. Такие препараты, как трамадол и бупренорфин не способны блокировать синтез простагландинов, поэтому использование Солпадеина в таких случаях является более оправданным.
Побочные эффекты кодеина, включая нарушения дыхания и кровообращения, сведены к минимуму, т.к. в составе Солпадеина его содержится всего 8 мг на одну дозу. Парацетамол, в отличие от анальгина, не обладает иммуносупрессорным действием. При необходимости быстрого анальгетического эффекта можно использовать быстрорастворимую форму Солпадеина. Препарат допускается применять в педиатрической практике по достижению пациентом возраста 12 лет. Солпадеин противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью одного или нескольких компонентов препарата, заболеваниями печени и почек в тяжелой форме, выраженной гипертонией, глаукомой, а также в период беременности и грудного вскармливания. Оптимальное время приема – после еды. Кратность приема – 3-4 раза в день. Продолжительность приема Солпадеина ограничена пятью днями как анальгетика и тремя днями как антипиретика. Определение суточной дозы, равно как и ее последующая коррекция – исключительная прерогатива врача. Медицинская консультация строго обязательна при сохранении клинической картины или при непреходящей головной боли. При случайно передозировке необходимо срочно обратиться к врачу, чтобы исключить риск отсроченного токсического поражения печени ввиду наличия в составе препарата парацетамола. Присутствие в составе Солпадеина кодеина делает возможным формирование психической или физической зависимости, что приобретает реальные черты при превышении рекомендованных доз или продолжительности приема препарата. Во время медикаментозного курса следует свести к минимуму или вовсе исключить потребление кофеинсодержащих продуктов.
Фармакология
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.
Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин не предоставлены.Форма выпуска
Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета "Solpadeine" на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122).
5 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
5 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
Дозировка
Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза - 8 таб.
Препарат применяют внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.
Передозировка
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации - звон в ушах; при тяжелой интоксикации - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.
Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Этанол увеличивает T 1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - запор.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, сонливость, головокружение.
Прочие: редко - учащенное сердцебиение.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.
Показания
Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:
- головная боль;
- зубная боль;
- мигрень;
- боли в мышцах и суставах;
- невралгия;
- болезненные менструации;
- боль при радикулите и растяжениях;
- боли при синуситах;
- боль в горле.
Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- глаукома;
- дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;
- артериальная гипертензия;
- одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 12 лет);
- повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте (до 12 лет).
Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза - 4 таб.
Детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза - 8 таб.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.
Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Солпадеин
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки растворимые
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол (экстра тонкий) 500 мг
кодеина фосфат гемигидрат 8 мг
кофеин (безводный) 30 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (экстра тонкий), сорбитол порошок, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная (безводная), натрия карбонат (безводный), повидон, диметикон, вода очищенная*.
*- испаряется в процессе высушивания
Описание
Таблетки белого цвета с фаской, плоские с одной стороны и с риской - с другой.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BЕ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и его пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 ч. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве биологических жидкостей и обладает вариабельной способностью связываться с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.
Кофеин - быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.
Кодеина фосфат хорошо абсорбируется после приема внутрь и широко распределяется в организме. С мочой в течение 24 ч. экскретируется 86% пероральной дозы, 40-70% в виде свободного или конъюгированного кодеина, 5-15% в виде свободного или конъюгированного морфина, 10-20% в виде свободного или конъюгированного норкодеина, свободный или конъюгированный норморфин присутствуют в следовых количествах.
Фармакодинамика
Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов: парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.
Показания к применению
В качестве обезболивающего средства:
Головная боль
Мигрень
Зубная боль
Боль в горле
Синуситы
Ревматические боли
Невралгия
Боль при пояснично-крестцовом радикулите
Боль при растяжениях и вывихах
Болезненные менструации
В качестве жаропонижающего средства при простуде и гриппе.
Способ применения и дозы
Взрослые старше 18 лет (включая пожилых) : 1-2 таблетки растворить в половине стакана воды. Принимать через 4-6 часов, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 часов, максимальную разовую дозу (2 таблетки) можно принимать не чаще 4 раз в течение 24 часов (максимальная суточная доза 8 таблеток).
Следует принимать минимальную дозу, необходимую для достижения эффекта.
Побочные действия
Парацетамол (очень редко):
анафилактические реакции
кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
тромбоцитопения, агранулоцитоз
Бронхоспазм у пациентов, с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС
Нарушение функция печени
Кофеин (очень редко):
Нервозность
Головокружение
Одновременный прием препарата с кофеинсодержащими пищевыми продуктами может привести к беспокойству, раздражительности, нарушению сна, учащенному сердцебиению, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам.
Кодеин (частота возникновения неизвестна):
Лекарственная зависимость при продолжительном приеме больших доз кодеина
Запор, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, острый панкреатит у пациентов, перенесших холецистэктомию
Головокружение, усиление головной боли при продолжительном использовании, сонливость
Зуд, повышенное потоотделение.
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Противопоказания
одновременный приём других парацетамол- или кодеинсодержащих препаратов
повышенная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину, опиоидным анальгетикам или любому другому ингредиенту препарата
пациенты с повышенной активностью фермента цитохром CYP2D6 так как возрастает риск развития симптомов опиоидной токсичности (включая спутанное сознание, сонливость, учащенное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита, в тяжелых случаях возможны признаки сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут угрожать жизни, очень редко с летальным исходом), даже при использовании в рекомендуемых дозах
период грудного вскармливания
детский и подростковый возраст до 18 лет из-за риска опиоидной токсичности в связи с изменяющимся и непредсказуемым метаболизмом кодеина в морфин
Лекарственные взаимодействия
При приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений, разовые дозы не оказывают существенного влияния.
Кодеин может снижать скорость всасывания метоклопрамида и домперидона из желудочно-кишечного тракта. Усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, таких как алкоголь, анальгетики, снотворные и седативные препараты, трициклические антидепрессанты и фенотиазины. Одновременный прием опиоидных анальгетиков с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) может вызывать серотониновый синдром.
Особые указания
Содержит парацетамол. Не применять одновременно с другими парацетамол- и кодеинсодержащими препаратами. Одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами может привести к передозировке.
Передозировка парацетамола может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу.
Необходима дополнительная консультация врача:
При приеме антидепрессантов, противорвотных средств, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови
Пациентам, перенесшим холецистэктомию (возможно развитие острого панкреатита)
Пациентам с обструктивными заболеваниями и острыми состояниями желудочно-кишечного тракта
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почек
Если головная боль становится постоянной
В связи с тем, что каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола (Е420), пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
Пациентам, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете следует учитывать, что каждая таблетка содержит 398 мг натрия.
Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду, что при длительном лечении или применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза. Также были сообщения о случаях нарушения функции печени у пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при истощении, анорексии, сниженном индексе массы тела, хроническом злоупотреблении алкоголем)
При появлении комбинации следующих симптомов:
Глубокое, учащенное, затрудненное дыхание
Плохое самочувствие (тошнота, рвота)
Потеря аппетита
следует обратиться к врачу.
Беременность
Следует избегать применения препарата во время беременности без консультации врача, включая использование во время родов, из-за возможности угнетения дыхания новорожденного.
Безопасность препарата во время беременности не была установлена по причине возможных побочных реакций на внутриутробное развитие плода. Не следует принимать во время беременности из-за возрастания риска самопроизвольных абортов, связанных с приемом кофеина.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Парацетамол
Симптомы : передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности.
Лечение: при подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют. Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.
Кодеин
Симптомы: на ранних стадиях - тошнота и рвота. Угнетение дыхательного центра может проявляться цианозом, замедлением дыхания, сонливостью, атаксией, и очень редко, отеком легкого. Возможны также задержки дыхания, миоз, конвульсии, коллапс, задержка мочи. Кроме того, возможны симптомы высвобождения гистамина.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, включая мониторинг жизненно-важных функций до их стабилизации. Может возникнуть необходимость искусственной вентиляции легких. Применение активированного угля целесообразно в течение первого часа (при приеме более 350 мг кодеина).
При угнетении дыхания или коматозном состоянии применяется специфический антидот - налоксон. Мониторинг общего состояния должен проводиться как минимум в течение четырех часов после приема.
Кофеин
Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, дизурия, тахикардия или нарушение сердечного ритма, признаки стимуляции ЦНС (бессонница, беспокойство, возбуждение, раздражительность, тремор и судороги).
Необходимо учитывать, что клинически выраженные симптомы передозировки кофеина, как правило, сочетаются с тяжелым повреждением печени, обусловленным передозировкой парацетамола.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет, однако применение антагонистов ß-адренорецепторов может облегчить кардиотоксические эффекты.
Натрия бикарбонат
Симптомы: высокие дозы могут вызвать отрыжку, тошноту, гипернатриемию.
Лечение: необходим контроль уровня электролитов в крови, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Солпадеин Актив
Торговое название
Солпадеин Актив
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки растворимые
Состав
Одна таблетка содержит
активн ые веществ а : парацетамол (порошкообразный) 500 мг, кофеин безводный 65 мг
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат (бикарбонат особо тонкий), повидон К25, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, вода очищенная.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и скошенными краями, с риской на одной стороне.
Фармакологическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол - быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через фетоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладает генотоксическим и тератогенным эффектом. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связывание с белками плазмы в терапевтических концентрациях минимально. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации (в том числе у пожилых) в среднем составляет 2,3 ч.
Кофеин - быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 4,9 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.
Фармакодинамика
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. В связи с этим, применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов в периферических тканях нежелательно, например, при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.
Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. В комбинации с анальгетиками, в частности, с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект.
Препарат не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Болевой синдром легкой и средней тяжести: головная боль, мигрень, зубная боль, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, боль при остеоартритах, боль в мышцах и суставах, боль в горле, болезненные менструации.
Лихорадочный синдром: повышенная температура и боль при простудных заболеваниях и гриппе, а также после вакцинации.
Способ применения и дозы
Солпадеин Актив таблетки растворимые перед приемом внутрь следует растворить не менее чем в полстакана воды.
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет : принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, при необходимости. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Максимальная разовая доза - 2 таблетки. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.
Не превышайте указанную дозу.
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000)
Тромбоцитопения
Анафилактические реакции
Кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона
Бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП
Нарушения функции печени
Частота неизвестна
Нервозность
Головокружение
Одновременный прием препарата с кофеинсодержащими продуктами (например, кофе, чай, кофеинсодержащие напитки) может привести к нарушению сна, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам и учащенному сердцебиению.
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому
ингредиенту препарата
Тяжёлые нарушения функции печени или почек
Артериальная гипертензия
Глаукома
Нарушение сна
Детский возраст до 12 лет
Беременность
Лекарственные взаимодействия
Парацетамол при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта.
Особые указания
Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:
Пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для снижения свертываемости крови;
Пациентам с хроническими заболеваниями печени или почек;
В случае, если головная боль становится постоянной.
Пациентам, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете, следует учитывать, что каждая таблетка содержит 427 мг натрия.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат в связи с тем, что каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола.
Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза.
При появлении комбинации следующих симптомов:
Глубокое, учащенное, затрудненное дыхание
Плохое самочувствие (тошнота, рвота)
Потеря аппетита
следует обратиться к врачу.
Беременность и период лактации
Препарат не рекомендуется применять при беременности в связи с возможным риском самопроизвольного прерывания беременности при употреблении кофеина. Следует избегать приема препарата в период грудного вскармливания, так как кофеин выделяется с грудным молоком и может вызывать возбуждение у ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
Парацетамол
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.
Кофеин
Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, повышенное мочеиспускание, тахикардия или аритмия, симптомы стимуляции ЦНС (бессоница, волнение, беспокойство, повышенная возбудимость, нервная дрожь, тремор и судороги).
Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Применение антагонистов β-адренорецепторов может уменьшить кардиотоксический эффект.
Натрия бикарбонат
Симптомы: высокие дозы натрия бикарбоната могут вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как отрыжка и тошнота, а также гипернатриемию.
Лечение: Следует контролировать уровень электролитов в крови и проводить симптоматическую терапию.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в ламинированный стрип (крафт-беленая бумага/полиэтилен/фольга алюминиевая/полиэтилен или бумага со стеклянным покрытием/полиэтилен/фольга алюминиевая/сурлин). 6 стрипов по 2 таблетки вместе с инструкцией на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фамар С.А., Греция
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):